Kabive

VAROVÁNÍ

Smrt u předčasně narozených kojenců

• V lékařské literatuře byly hlášeny úmrtí u předčasně narozených kojenců po infuzi intravenózních lipidových emulzí.
• Pitvá nálezy zahrnovaly akumulaci intravaskulárního tuku v plicích.
• Kojenci předčasně narozené a kojenci s nízkou porodní hmotností mají špatnou vůli intravenózní emulze lipidů a zvýšené hladiny plazmy mastných kyselin po infuzi emulze lipidů. [Viz varování a OPATŘENÍ a Použití v konkrétních populacích ]

Popis pro Kabiven

Kabiven® je sterilní hypertonická emulze pro centrální žilní podání ve třech komorních vaku. Produkt neobsahuje žádné přidané sulfity.

Komora 1 obsahuje roztok dextrózy pro doplnění tekutiny a kalorickou dodávku.

je příliš 60 mg Vyvanse

Komora 2 obsahuje roztok aminokyselin s elektrolyty, které obsahují základní a nepodstatné aminokyseliny dodávané elektrolyty.

Komora 3 obsahuje intralipid® 20% (20% injekční emulze lipidů) připravené pro intravenózní podávání jako kredit kalorií a základních mastné kyseliny .

Níže viz formulace každé komory a tabulka 2 pro pevnost pH osmolarity iontová koncentrace a kalorický obsah Kabiven®, když jsou všechny komory smíchány dohromady.

Komora 1: Obsahuje sterilní hypertonický roztok dextrózy USP ve vodě pro injekci s rozsahem pH 3,5 až 5,5. Dextróza USP je chemicky označena monohydrátem D-glukózy (c ₆ H ₁₂ O ₆ • h ₂ O) a má následující strukturu:

Komora 2: Obsahuje sterilní roztok aminokyselin a elektrolytů ve vodě pro injekci. Kromě toho byla přidána ledová kyselina octová pro úpravu pH tak, aby konečné pH roztoku bylo 5,4 až 5,8. Vzorce pro jednotlivé elektrolyty a aminokyseliny jsou následující:

Elektrolyty

Acetát sodný trihydrát USP CH ₃ Coonax3h ₂ O

Chlorid draselný USP KCL

Glycerofosfát sodný c ₃ H ₅ (Ó) ₂ Po ₄ Na ₂ xh ₂ O

Síran hořečnatý heptahyrát USP MGSO ₄ x7h ₂ O

Chlorid vápenatý dihydrát USP CACL ₂ X2H ₂ O

Esenciální aminokyseliny

Lysin (přidán jako hydrochloridová sůl) ₂ N (ch ₂ ) ₄ Ch (nh ₂ ) COOH · HCl
Fenylalanin Ch ₂ Ch (nh ₂ ) Cooh
Leucine (ch ₃ ) ₂ ChCh ₂ Ch (nh ₂ ) Cooh
Valin (ch ₃ ) ₂ ChCh (nh ₂ ) Cooh
Threonine ch ₃ Ch(Ó)Ch (nh ₂ ) Cooh
Methionin Ch ₃ S (ch ₂ ) ₂ Ch (nh ₂ ) Cooh
Isoleucin Ch ₃ Ch ₂ Ch(Ch ₃ ) Ch (nh ₂ ) Cooh
Tryptofan Ch ₂ Ch (nh ₂ ) Cooh

Neesenciální aminokyseliny

Alanine Ch ₃ Ch (nh ₂ ) Cooh
Arginin h ₂ NC (NH) NH (CH ₂ ) ₃ Ch (nh ₂ ) Cooh
Glycin h ₂ Nch ₂ Cooh
Proline
Histidin Ch ₂ Ch (nh ₂ ) Cooh
Hormon kyseliny glutamové (CH ₂ ) ₂ Ch (nh ₂ ) Cooh
Serin vysoko ₂ Ch (nh ₂ ) Cooh
Aspartová kyselina hoocch ₂ Ch (Nh ₂ ) Cooh
Tyrosin Nh ₂

Komora 3: Obsahuje 20% emulze injekční lipidů (Intralipid® 20%), která se skládá z 20% sójového oleje 1,2% fosfolipidů vajec 2,25% glycerin a vodu pro injekci. Kromě toho byl přidán hydroxid sodný pro úpravu pH. Konečný rozsah pH produktu je 6 až 9.

Sójový olej je rafinovaný přírodní produkt sestávající ze směsi neutrálních triglyceridů převážně nenasycených mastných kyselin s následující strukturou:

kde jsou nasycené a nenasycené zbytky mastných kyselin. Hlavními mastnými kyselinami složky jsou linoleické (48 až 58%) olejské (17 až 30%) palmitický (9 až 13%) linolenic (5 až 11%) a kyselina stearová (NULL,5 až 5%).

Tyto mastné kyseliny mají následující chemické a strukturální vzorce:

Purifikované fosfatidy vajec jsou směsí přirozeně se vyskytujících fosfolipidů, které jsou izolovány z žloutku. Tyto fosfolipidy mají následující obecnou strukturu:

obsahují nasycené a nenasycené mastné kyseliny, které oplývají neutrálními tuky. R3 je primárně buď cholin nebo ethanolamin esteru kyseliny fosforečné.

Glycerin je chemicky označen c ₃ H ₈ O ₃ a is a clear colorless hygroscopic syrupy liquid. It has the following structural formula:

Jednotka v roztoku kontejneru je uzavřená systém a není závislá na vstupu vnějšího vzduchu během podávání. Kontejner je přemožen tak, aby poskytoval ochranu před fyzickým prostředím a v případě potřeby poskytoval další bariéru kyslíku a vlhkosti. Mezi vnitřní vaku a překžení je umístěn absorbér kyslíku.

Tato nádoba není vyrobena z přírodního gumového latexu nebo polyvinylchloridu (PVC). Kabiven® neobsahuje ne více než 25 mcg/l hliníku.

Použití pro Kabiven

Kabiven je označen jako zdroj kalorií proteinových elektrolytů a esenciálních mastných kyselin pro dospělé pacienty vyžadující parenterální výživu, pokud orální nebo enterální výživa není možná nedostatečná nebo kontraindikována. Kabiven může být použit k zabránění nedostatku esenciálních mastných kyselin nebo léčení negativní rovnováhy dusíku u dospělých pacientů.

Omezení použití

Kabiven se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů mladších 2 let, včetně předčasně narozených kojenců, protože pevný obsah formulace nesplňuje nutriční požadavky této věkové skupiny [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ a Použití v konkrétních populacích ].

Moxifloxacin Ostatní léky ve stejné třídě

Dávkování pro Kabiven

Správa

• Kabiven je pro intravenózní infuzi pouze do centrální žíly [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Použijte in-line filtr 1,2 mikronu.
• Použití odvzdušňované intravenózní podávací sady s ventilací v otevřené poloze by mohlo vést k vzduchové embolii.
• Použijte vyhrazený řádek bez jakýchkoli připojení. Více připojení by mohlo vést k tomu, že vzduchová embolie v důsledku dokončení zbytkového vzduchu z primárního kontejneru z primárního kontejneru je před dokončením podávání tekutiny ze sekundárního kontejneru.
• Nepřekračujte doporučenou maximální rychlost infuze 2,6 ml/kg/hodinu [viz Dávkování a podávání a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Ceftriaxon nesmí být podáván současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník, jako je Kabiven přes místo Y v důsledku srážení. U pacientů jiných než novorozenců však může být ceftriaxon a Kabiven podáván postupně, pokud jsou infuzní linie důkladně propláchnuty mezi infuzími kompatibilní tekutinou [viz viz Kontraindikace VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Nepoužívejte podávací sady a čáry, které obsahují DI-2-ethylhexylftalát (DEHP). Podávací sady, které obsahují složky polyvinylchloridu (PVC), mají jako změkčovadlo DEHP.

Důležité pokyny k přípravě

• Před aktivací zkontrolujte tašku. Zlikvidujte tašku v následujících situacích:
  • Důkaz poškození vaku
  • Více než jedna komora je bílá
  • Řešení je žluté
  • Jakákoli pečeť je již rozbitá
• Aktivujte tašku [viz Dávkování a podávání ].
• Jakmile je vak aktivován, zajistěte, aby svislá těsnění mezi komorami byla rozbitá alespoň od ohybu v těsnění a dolů k porty. Horní části svislých těsnění nad ohybem a vodorovné těsnění mohou zůstat uzavřené.
• Doporučuje se důkladně promíchat obsah tím, že převrátí tašku vzhůru nohama, aby bylo zajištěno homogenní příměs.
• Zajistěte, aby byla vertikální těsnění mezi komorami rozbitá a obsah všech tří komor se před infuzí smíchá [viz [viz Dávkování a podávání ].
• Použijte Kabiven ihned po zavedení aditiv. Pokud nebude použit okamžitě, doba skladování a podmínky před použitím by neměla být delší než 24 hodin při 2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F). Po odstranění ze skladování při 2 ° na 8 ° C (36 ° až 46 ° F) by měla být příměs infuze do 24 hodin. Jakákoli zbývající směs musí být vyřazena.
• Při absenci aditiv zůstává po aktivaci kabiven stabilní po dobu 48 hodin při 25 ° C (77 ° F). Pokud není použito okamžitě, může být aktivovaná sáček uložen po dobu až 7 dnů při chlazení [2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F)]. Po odstranění z chlazení by měl být aktivovaný sáček použit do 48 hodin.
• Pro celkovou parenterální výživu přidejte multivitaminy a stopové prvky přes aditivní port. Jakékoli další přírůstky do vaku by měly být vyhodnoceny lékárníkem pro kompatibilitu. Otázky týkající se kompatibility mohou být zaměřeny na Fresenius Kabi USA LLC.
• Při zavádění aditiv se doporučuje použít jehly o rozměrech 18 až 23 s maximální délkou 1,5 palce (40 mm) a důkladně promíchat po každém přírůstku použijte aseptickou techniku ​​a přidejte poté, co jsou rozbité svislé těsnění (tj. Taška byla aktivována) a tři komponenty jsou smíchány [viz viz [Viz viz [Viz viz [Viz viz [Viz viz [Viz [viz viz [Viz [Viz Dávkování a podávání ].
• Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí. Prohlédněte si Kabiven, abyste zajistili:
  • Sraženiny se netvořily během míchání nebo přidání přísad.
  • Emulze se nerozdělila. Separace emulze lze viditelně identifikovat nažloutlým pruhem nebo akumulací nažloutlých kapiček ve smíšené emulzi.

Pokud je pozorována některá z výše uvedeného, ​​zlikvidujte příměs.

Pokyny pro použití

1. Překračujte zářez
2. Zacházet s
3. Otvor (Pro zavěšení tašky)
4. Svislá těsnění (Musí se rozbít, aby se aktivoval)
5. Ohyby ve svislých těsněních
6. Horizontální těsnění (Může zůstat neotevřený)
7. Slepý port (Nikdy nepoužívejte tento port)
8. Bílý aditivní port
9. Modrý infuzní port
10. Absorbér kyslíku (Přítomnost mezi vakou a vnitřní polohou o přetažení se může lišit)

Výukové video je k dispozici na www.freseniuskabinutrition.com/products/kabiv en-perikabiven/.

1. Před aktivací zkontrolujte sáček.

• Kabiven je 3 komorová taška:
  • Jedna komora je bílá.
  • Dvě komory jsou jasné.

a) Zlikvidujte tašku, pokud:

• Overwouch je otevřen nebo poškozen.
• Více než jedna komora je bílá.
• Řešení je žluté.
• Těsnění jsou již rozbité.

2. Odstraňte přelečení.

a) Umístěte sáček na čistý rovný povrch.

b) Slb z přesunutí zářezu umístěného v blízkosti přístavů.

c) Roztržení dlouhých stran otevřené pro přístup k vnitřnímu sáčku.

d) Zlikvidujte přemoci a absorbér kyslíku.

3. Aktivujte vak.

a) Umístěte sáček na čistý rovný povrch s textem nahoru a porty směřující od vás.

b) Pevně ​​se válte z vrcholu tašky dolů směrem k přístavům.

c) Vylepšete tlak, dokud se obě svislá těsnění nerozbijí a celý obsah jsou bílé. Může trvat až 5 sekund pokračujícího tlaku, aby se rozbila vertikální těsnění.

Poznámka: Obě svislá těsnění musí být přerušena z ohybů na porty. Horní část svislých těsnění a vodorovného těsnění může zůstat nepřerušená.

d) Po obou vertikálních těsněních jsou přerušeny obsah směsi důkladně převrácením vaku nejméně třikrát, aby byla zajištěna homogenní směs.

4. Zkontrolujte, zdate vaku pro potvrzení aktivace.

• Aktivovaná sáček má jak svislá těsnění, rozbitá z ohybů na porty a celý obsah je bílý.

5. Identifikujte správný port.

• Aditivní port je BÍLÝ s šipkou směřujícím k tašce.
• Infuzní port je MODRÝ s šipkou směřujícím od tašky.

6. Proveďte doplňky (pokud jsou předepsány).

VAROVÁNÍ: Ensure additives are compatible.

a) Bezprostředně před injekcí přísad rozbije víčko bílého aditivního portu se šipkou směřujícím k vaku.

b) Držte základnu aditivního portu horizontálně.

c) Vložte jehlu vodorovně přes střed septum a aditivního portu a injekční přísady.

d) Opakujte podle potřeby pomocí aseptické techniky.

E) Po každém přidání důkladně promíchejte.

Poznámka: Membrána aditivního portu je při prvním použití sterilní. Použijte aseptickou techniku ​​pro následné doplňky. Septum může být propíchnuto až 10krát pomocí doporučené velikosti jehly 18 až 23 g 1½ palce (40 mm).

7. Spike and Hang Bag.

a) Bezprostředně před vložením infuzní sady odlomte čepici modré infuzní port se šipkou směřujícím od vaku.

b) Použijte nevolátkovou infuzní sadu nebo zavřete vzduch na ventilované sadě. Doporučuje se použít 1,2 μm in-line filtr.

c) Zavřete válečkovou svorku infuzní sady.

d) Držte základnu infuzního portu.

e) Vložte hrot přes infuzní port mírným otáčením zápěstí, dokud nebude vložen hrot.

f) Zvedněte a držte tašku oběma rukama.

g) Zavěste sáček pod otvorem pod držadlem.

Poznámka: Membrána infuzního portu je při prvním použití sterilní. Použijte infuzní sady (podle ISO číslo 8536-4) s vnějším průměrem hrotu 5,5 až 5,7 mm.

8. pouze pro jedno použití.

• Vyhodit nevyužitou část.

Zvažování dávkování

Dávka Kabiven by měla být individualizována na základě klinického stavu pacienta (schopnost adekvátně metabolizovat aminokyseliny dextrózy a lipidy) tělesné hmotnosti a požadavků na nutriční/tekutinu, jakož i další energii podávané perorálně/enterálně.

Kabiven je kombinace aminokyselin elektrolytů dextrózy a lipidů v pevném objemu a koncentraci. Výběr dávky je založen na požadavcích na tekutinu, které lze použít ve spojení s nutričními požadavky k určení konečné dávky [viz tabulka 1]. Kabiven splňuje celkové nutriční požadavky na proteinový dextrózu a lipidy u stabilních pacientů a může být individualizován tak, aby vyhovoval specifickým potřebám s přidáním živin. Maximální rychlost infuze je založena na složce dextrózy.

Před podáním kabivenského správného poruchy elektrolytu a kyseliny na bázi kyseliny. Před zahájením infuze získejte hladiny triglyceridů v séru, aby se stanovila základní hodnota.

Doporučené dávkování dospělých

Doporučené dávkování kabiven u dospělých je 19 až 38 ml/kg/den. Množství makronutrientů poskytovaných Kabiven je uvedeno v tabulce 1.

Maximální denní dávka Kabiven u dospělých by neměla překročit 40 ml/kg/den. U pacientů s koncentrací triglyceridů v séru nad 400 mg/dl zastavte infuzi kabiven a monitorují hladiny triglyceridů v séru. Jakmile jsou triglyceridy <400 mg/dL restart Kabive at a lower infusion rate a advance rate in smaller increments towards target dosage checking the triglyceride levels prior to each adjustment [see Kontraindikace a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Tabulka 1: Obsah makronutrientů v Kabiven na základě doporučené dávky

Léčba Kabiven může pokračovat tak dlouho, jak to vyžaduje stav pacienta.

Dávkování při poškození ledvin

U pacientů s poškozením ledvin by měla být dávka Kabiven doporučená dávka pro dospělé (viz výše). Před podáním opravte nerovnováhu těžké tekutiny nebo elektrolytů. Pečlivě monitorujte hladiny elektrolytů v séru a upravte objem kabiven podávaného podle potřeby [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Pacienti s ledviny, kteří nepotřebují dialýzu, vyžadují 0,6 až 0,8 g proteinu/kg/den. Pacienti na dialýze nebo kontinuální renální substituční terapii by měli dostávat 1,2 až 1,8 g proteinu/kg/den až do maximálně 2,5 g proteinu/kg/den na základě výživového stavu a odhadovaných ztrát proteinů. Dávkování Kabiven může být upraveno na základě léčby proteinu doplňujícího se narušení ledvin, jak je uvedeno. V případě potřeby mohou být do kabivenského sáčku přidány další aminokyseliny nebo se infuze samostatně.

Mohu si vzít pepcid s prilosec

Trvání a rychlost infuze

Doporučená doba infuze pro Kabiven je mezi 12 a 24 hodinami v závislosti na klinické situaci.

Maximální rychlost infuze kabiven je 2,6 ml/kg/hodina. To odpovídá 0,09 g/kg/hodinu aminokyselin 0,28 g/kg/hodinu dextrózy (faktor omezující rychlost) a 0,1 g/kg/hodinu lipidů.

Pokyny pro dávkování

1. Určete požadavky na tekutinu (19 až 38 ml/kg/den) a nutriční požadavky pacienta, které mají být doručeny, a poté vyberte odpovídající kabinu.
2. Určete preferované trvání infuze (12 až 24 hodin).
3. Zajistěte, aby míra infuze (dávkování kabienu v ml/kg/den děleno preferovanou dobou infuze (hodiny)) nepřesahuje maximální rychlost infuze pro pacienta (tj. 2,6 ml/kg/hodinu). Může být nutné snížit míru infuze a doba trvání infuze se zvětšila, aby se nepřekročilo maximální rychlost infuze.
4. Jakmile je vybrána míra infuze v ml/kg/hodině, vypočítejte rychlost infuze (ml/hodinu) pomocí hmotnosti pacienta.
5. Porovnejte požadavky na živiny pacienta s množstvím dodávanou Kabiven. Diskutujte s lékárníkem veškeré doplňky, které mohou být vyžadovány.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Kabive je sterilní hypertonická emulze ve tříkomorové nádobě. Jednotlivé komory obsahují jednu z následujících respektive: aminokyseliny a elektrolyty dextróza nebo injekční emulze lipidů. Tabulka 2 popisuje jednotlivé složky Kabiven.

Tabulka 2: Obsah Kabiven při smíchání

Skladování a manipulace

Kabive je sterilní emulze k dispozici v následujících 4 velikostech:

Měla by být minimalizována expozice farmaceutických produktů na teplu. Vyvarujte se nadměrného tepla. Chránit před mrazem. Pokud náhodou zmrazeno zlikvidujte tašku. Doporučuje se, aby byl produkt skladován při 5 ° C až 25 ° C (41 ° F až 77 ° F).

Neodstraňujte kontejner z přetahu, dokud není určen k použití.

Po přerušení vertikálních těsnění byla prokázána chemická a fyzikální stabilita smíšeného tří komorního sáčku po dobu 48 hodin při 25 ° C (77 ° F). Pokud není použito okamžitě, může být aktivovaná sáček uložen po dobu až 7 dnů při chlazení [2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F)]. Po odstranění z chlazení by měl být aktivovaný sáček použit do 48 hodin.

Produkt by se měl používat ihned po zavedení aditiv. Pokud nebude použit okamžitě, doba skladování a podmínky před použitím by neměla být delší než 24 hodin při 2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F). Po odstranění ze skladování při 2 ° na 8 ° C (36 ° až 46 ° F) by měla být příměs infuze do 24 hodin. Jakákoli zbývající směs musí být vyřazena.

Vyrobeno: Uppsala Švédsko Fresenius Kabi Kabiven a Intralipid jsou registrované ochranné známky Fresenius Kabi. Revidováno: květen 2023

Vedlejší účinky for Kabiven

Následující závažné nežádoucí účinky jsou podrobněji diskutovány v jiných částech předepisovacích informací.

• Klinická dekompenzace rychlou infuzí intravenózní emulze lipidů u novorozenců a kojenců [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Parenterální onemocnění jater spojené s výživou a další hepatobiliární poruchy [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Plicní embolie a respirační potíže v důsledku plicních vaskulárních sraženin [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Reakce přecitlivělosti [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Srážení s ceftriaxonem [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Infekce [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Syndrom přetížení tuků [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Syndrom refingování [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Cukrovka a hyperglykémie [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Hypertriglyceceridemie [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Poškození žíly a trombóza [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Nerovnováha elektrolytů a přetížení tekutin u pacientů se sníženou funkcí ledvin [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Hliníková toxicita [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Klinické údaje popsané pro Kabiven odrážejí expozici u 145 pacientů vystavených po dobu 7 dnů až 4 týdnů v 7 aktivních kontrolovaných studiích. Společná populace vystavená Kabiven byla ve věku 25 až 87 let 35% 99% Kavkazské. Zapsaní pacienti měli různé základní stavy, jako jsou gastrointestinální poruchy (41%) novotvar (48%) vaskulárních poruch (35%) a další chirurgické zákroky (21%). Většina pacientů dostávala centrální intravenózní infuzní dávky ≥ 80% jejich cílové průměrné denní expozice.

V tabulce 3 jsou uvedeny nežádoucí účinky, které se vyskytují u alespoň 1% pacientů, kteří dostali Kabiven.

Tabulka 3: Nežádoucí účinky u> 1% pacientů léčených Kabiven

Méně běžné nežádoucí účinky u ≤ 1% pacientů, kteří dostali kabiven, byly hyperkalemií hypertriglyceridemii hlavy závratě dysgeusia Ekzém Glukóza v krvi a zvyšuje se v krevních triglyceridech.

V randomizované aktivní kontrolované dvojitě slepé studii paralelní skupiny s více center, která zahrnovala 152 novorozenců a 9 pacientů ve věku ve věku od 29 do 153 dnů, se očekávalo, že budou vyžadovat PN po dobu nejméně 28 dní parenterální výživy asociované cholestázy (PNAC) a prekurzory na pnald se více vyvíjejí u pacientů s intralipid s intralipid u intralipidních pacientů. Intralipid je složka lipidové emulze kabiven.

PNAC (definovaný jako přímý bilirubin> 2 mg/dl s sekundou potvrzenou výškou> 2 mg/dl nejméně o 7 dní později) se vyskytl u 11,5% (9/78) intralipidově ošetřených pacientů a 2,4% (2/83) pacientů léčených 4-olejovým smíšeným lipidem. Většina událostí PNAC se vyskytla u pacientů, kteří byli léčeni déle než 28 dní.

Odhadovaný kumulativní výskyt PNAC je uveden v kaplan-meier kumulativní incidence křivky na obrázku 1.

Obrázek 1: Kumulativní křivka incidence času na cholestazi asociovanou s parenterální výživou (PNAC) se standardními chybovými pruhy

Monitorujte jaterní testy u pacientů léčených Kabiven a zvažte redukci nebo snížení dávky, pokud dojde k abnormalitám.

Zážitek z postmarketingu

Během po schválení v zemích, kde je registrován, byly identifikovány následující další nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici produktu.

• Hepatobiliární poruchy: cholestáza
• Infekce a zamoření: infekce
• Poruchy nervového systému: subependymální krvácení

Lékové interakce for Kabiven

Ceftriaxon

Srážení ceftriaxon-calcium může nastat, když je ceftriaxon smíchán s parenterální výživovou roztokou obsahujícím vápník, jako je Kabiven ve stejné intravenózní podání. Nepohlašujte ceftriaxon současně s kabiven přes místo y. Ceftriaxon a Kabiven však mohou být podávány postupně, pokud jsou infuzní linie důkladně propláchnuty mezi infuzími kompatibilní tekutinou [viz viz Dávkování a podávání ].

Úmrtí došlo u novorozenců (28 dnů věku nebo mladší), kteří obdrželi souběžné intravenózní roztoky obsahující vápník s ceftriaxonem vyplývajícím z sraženin vápníku-genetiriaxonu v plicích a ledvinách, i když byly použity samostatné linie infuze [viz viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz linie samostatných infuzních linií [viz [viz [viz samostatné linie infuze [ Kontraindikace Použití v konkrétních populacích ].

Deriváty Coumarin a Coumarin

Sójový olej přítomný v Kabiven má vitamín K1. Vitamin K1 může zvrátit antikoagulační aktivitu derivátů kumarinu a kumarinu včetně warfarinu, které fungují blokováním recyklace vitamínu K1. Monitorujte laboratorní parametry pro antikoagulační aktivitu u pacientů, kteří jsou na derivátech kabiven i coumarinu nebo kumarinu.

Varování pro Kabiven

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Kabiven

Klinická dekompenzace rychlou infuzí intravenózní emulze lipidů u novorozenců a kojenců

V postmarketingovém nastavení byly u novorozenců a kojenců hlášeny vážné nežádoucí účinky, včetně akutní metabolické acidózy a smrti respirační tísně po rychlé infuzi intravenózních lipidových emulzí. Hypertriglyceridemie byla běžně hlášena.

Předčasné a malé kojence pro gestační věk mají špatnou vůli intravenózní emulze lipidů a zvýšené hladiny plazmy mastných kyselin volné po infuzi lipidové emulze.

Parenterální onemocnění jater spojené s výživou a další hepatobiliární poruchy

Riziko onemocnění jater spojeného s parenterálním

Onemocnění jater spojené s parenterální výživou (PNALD) také označované jako onemocnění jater spojené s selháním (IFALD) (IFALD) se může vyskytovat jako cholestáza nebo steatóza jater a může postupovat do steatohepatitidy s fibrózou a cirhózou (možná vede k chronickému jaternímu selhání). Etiologie Pnaldu je multifaktoriální; Intravenózně podávané fytosteroly (rostlinné steroly) však obsažené v lipidových emulzích odvozených od rostlin, jako je intralipid (zahrnutý v Kabiven), byly spojeny s vývojem PNALD.

V randomizované studii novorozenců a kojenců se očekává, že bude léčena PN po dobu nejméně 28 dnů cholestáza spojená s parenterální výživou (PNAC), předchůdce Pnalda se častěji vyvíjel u intralipid léčených pacientů než u pacientů léčených 4-olejovým smíšeným lipidovým emulzí [viz [viz [viz [viz [ Nežádoucí účinky Použití v konkrétních populacích ].

Monitorujte jaterní testy u pacientů léčených Kabiven a zvažte redukci nebo snížení dávky, pokud dojde k abnormalitám.

Jiné hepatobiliární poruchy

Hepatobiliární poruchy včetně cholecystitidy a cholelitiázy se vyvinuly u některých pacientů ošetřených PN bez předchozího onemocnění jater.

Při podávání kabiven monitorujte jaterní testy. Pacienti vyvíjející příznaky hepatobiliárních poruch by měli být posouzeni brzy, aby se určilo, zda tyto podmínky souvisejí s používáním Kabiven.

Plicní embolie a respirační potíže v důsledku plicních vaskulárních sraženin

U pacientů, kteří dostávají parenterální výživu, byly hlášeny plicní vaskulární sraženiny způsobující plicní embolie (včetně některých úmrtí) a respirační potíže.

Nadměrné přidání vápníku a fosfátu zvyšuje riziko tvorby sraženin fosfátů vápenatého; Sraženiny však byly hlášeny i při absenci fosfátové soli v roztoku. Byly také hlášeny srážky po průchodu in-line filtrem a podezření na tvorbu in vivo sraženiny.

Vizuálně zkontrolujte připravené roztok soupravu infuze a katétr pro sraženiny před podáváním i pravidelně během podávání. Pokud dojde k příznakům respirační úzkosti nebo plicní embolie, zastavte infuzi Kabiven a zahájí lékařské hodnocení.

Reakce přecitlivělosti

Kabive contains soybean oil which may cause hypersensitivity reactions. Cross reactions have been observed between soybean a peanut. Kabive is contraindicated in patients with known hypersensitivity to egg soybean peanut or any of the active or inactive ingredients in Kabive. If a hypersensitivity reaction occurs stop infusion of Kabive immediately a initiate appropriate treatment a supportive measures.

Srážky s ceftriaxonem

Srážení ceftriaxon-calcium může nastat, když je ceftriaxon smíchán s parenterální výživovou roztokou obsahujícím vápník, jako je Kabiven ve stejné intravenózní podání. Nepohlašujte ceftriaxon současně s kabiven přes místo y. U pacientů jiných než novorozenců však může být ceftriaxon a Kabiven podáván postupně, pokud jsou infuzní linie důkladně propláchnuty mezi infuzími kompatibilní tekutinou [viz viz Dávkování a podávání ].

Úmrtí došlo u novorozenců (28 dnů věku nebo mladší), kteří obdrželi souběžné intravenózní roztoky obsahující vápník s ceftriaxonem vyplývajícím z sraženin vápníku-genetiriaxonu v plicích a ledvinách, i když byly použity samostatné linie infuze [viz viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz linie samostatných infuzních linií [viz [viz [viz samostatné linie infuze [ Kontraindikace Dětské použití ].

K čemu je kořen maca dobrý

Infekce

Parenterální výživa, jako je Kabiven, může podpořit mikrobiální růst a je nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem. Ke snížení rizika infekčních komplikací zajišťuje, že aseptické techniky jsou použity pro udržení a přípravu katétru katétru a podávání Kabiven.

Monitorujte příznaky a příznaky infekce včetně horečky a zimnice, jakož i výsledky laboratorních testů, které by mohly naznačovat infekci (včetně leukocytózy a hyperglykémie). Proveďte časté kontroly místa vložení intravenózního katétru pro zarudnutí a vypouštění otoků.

Syndrom přetížení tuku

Syndrom přetížení tuku je vzácný stav, který byl hlášen u intravenózních lipidových formulací a je charakterizován náhlým zhoršením stavu pacienta (např. Formbocytopenie anémie horečky a poruchy centrálního nervového systému, jako je komema). Snížená nebo omezená schopnost metabolizovat lipidy doprovázené prodlouženou plazmatickou clearance (což má za následek vyšší hladiny lipidů) může vést k tomuto syndromu. Ačkoli syndrom přetížení tuku byl nejčastěji pozorován, když byla překročena doporučená rychlost dávky lipidů nebo infuze, byly popsány také, když byla podávána lipidová formulace podle pokynů. Pokud dojde k příznakům nebo příznakům syndromu přetížení tuku, zastavte se kabiven. Syndrom je obvykle reverzibilní, když je infuze zahrnuta lipidová emulze.

Syndrom refingování

Podávání PN vážně podvyživeným pacientům může vést k syndromu refingování charakterizovaný intracelulárním posunem fosforu draselného a hořčíku, protože pacienti se stávají anabolickými. Může se také vyvinout nedostatek thiaminu a retence tekutin. Aby se zabránilo těmto komplikacím pečlivě monitorovat přísně podvyživené pacienty a pomalu zvyšovat jejich příjem živin.

Diabetes a hyperglykémie

Správa of dextróza at a rate exceeding the patient’s utilization rate may lead to hyperglycemia hyperosmolar coma a death. Monitor blood glucose levels a treat hyperglycemia to maintain optimal glucose levels while infusing Kabive. Insulin may be administered or adjusted to maintain optimal blood glucose levels during Kabive administration.

Hypertriglyceceridemie

Použití kabiven je kontraindikováno u pacientů s hypertriglyceridemií s koncentrací triglyceridů v séru> 1000 mg/dl.

Pacienti s stavy, jako jsou zděděné poruchy lipidů, obezita diabetes mellitus nebo metabolické syndromy mají vyšší riziko vzniku hypertriglyceridemie s použitím kabiven. Kromě toho se pacienti s hypertriglyceridemií zhoršují jejich hypertriglyceridemii podáváním kabiven. Nadměrné podávání dextrózy může takové riziko dále zvýšit. Vyhodnoťte schopnost pacientů eliminovat a metabolizovat infuzovanou lipidovou emulzi měřením triglyceridů v séru před zahájením infuze (základní hodnota) s každým zvýšením dávky a pravidelně během léčby. Pokud jsou hladiny triglyceridů nad 400 mg/dl u dospělých, zastaví infuzi Kabiven a monitorují hladiny triglyceridů v séru, aby se zabránilo klinickým důsledkům hypertriglyceridemie, jako je pankreatitida.

Pro minimalizaci rizika nového nebo zhoršení hypertriglyceridemie hodnotí vysoce rizikové pacienty pro jejich celkový příjem energie, včetně jiných zdrojů lipidů a dextrózy, jakož i souběžné léky, které mohou ovlivnit metabolismus lipidů a dextrózy.

Poškození žil a trombóza

Infuze hypertonických injekcí živin do periferní žíly může vést k poškození podráždění žil a/nebo trombózy. Kabiven je schválen pouze pro správu do centrální žíly, jako je Superior Vena Cava [viz Dávkování a podávání ]. Remove the catheter as soon as possible if thrombophlebitis develops.

Nerovnováha elektrolytů a přetížení tekutin u pacientů se sníženou funkcí ledvin

Pacienti se sníženou funkcí ledvin, včetně pacientů s pre-renální azotemií obstrukcí ledvin nebo vnitřní onemocnění ledvin, mohou být při příchodu PN včetně kabiventu vystaveny zvýšenému riziku elektrolytu a nerovnováhy tekutin. U pacientů se sníženou funkcí ledvin s nerovnováhou elektrolytů nebo přetížení tekutiny může dávkování kabienu (např. Protein tekutin a obsah elektrolytu) vyžadovat nastavení.

Monitorujte parametry renálních funkcí. Pacienti se vyvíjející příznaky snížené funkce ledvin by měli být hodnoceni brzy lékařem znalým při onemocnění ledvin, aby se určila vhodná dávka Kabiven.

Hliníková toxicita

Kabive contains no more than 25 mcg/L of aluminum.

Hliník obsažený v Kabiven může dosáhnout toxických hladin s prodlouženým parenterálním podáváním u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Předčasně narozené děti jsou vystaveny většímu riziku, protože jejich ledviny jsou nezralé a vyžadují velké množství roztoků vápníku a fosfátu, které obsahují hliník. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin včetně předčasně narozených kojenců, kteří dostávají parenterální hladiny hliníku při větší než 4 až 5 mcg/kg/den akumulují hliník při hladinách spojených s centrálním nervovým systémem a toxicitou kostí. Tkáňové zatížení se může vyskytnout při ještě nižší míře podávání celkových produktů parenterální výživy.

Monitorování/laboratorní testy

U pacientů s plicním edémem nebo srdečním selháním pečlivě monitorujte stav tekutiny.

Během léčebných monitorů sérových triglyceridů [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]] tekutina a stav elektrolytu sérové ​​osmolarita krve glukóza jater a ledviny fungují krevní počet (včetně destiček) a koagulační parametry.

Kabive contains Vitamin K that may counteract anticoagulant activity [see Lékové interakce ].

Lipidy obsažené v Kabiven mohou narušit některé laboratorní testy (např. Hemoglobin triglyceridy laktát dehydrogenázy bilirubin a saturace kyslíku), pokud je odebrána krve dříve, než se lipidy vyčistí z krevního streamu. Proveďte tyto testy nejméně 6 hodin po zastavení infuze.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu Kabiven nebo jeho účinku na plodnost. Studie genotoxicity nebyly provedeny s Kabiven pro posouzení jeho mutagenního potenciálu.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Omezené dostupné údaje o použití kabiven u těhotných žen nestačí k informování rizika spojeného s drogami. Existují však klinické úvahy, pokud se u těhotných žen používá kabiven [viz Klinické úvahy ]. Animal reproduction studies have not been conducted with Kabive.

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2 až 4% a 15 až 20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryfetální riziko spojené s nemocí

Těžká podvýživa u těhotné ženy je spojena s předčasným porodem s nízkou porodní hmotností intrauterinní růst omezení vrozené malformace a perinatální úmrtností. Parenterální výživa by měla být zvážena, pokud nutriční požadavky těhotné ženy nelze splnit ústním nebo enterálním příjmem.

Laktace

Shrnutí rizika

Nejsou k dispozici žádná data pro posouzení přítomnosti kabiven a/nebo jeho aktivních metabolitů v lidském mléce Účinky na kojené dítě nebo účinky na produkci mléka. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou Kabiven matky a jakékoli potenciální nepříznivé účinky kabiven na kojené dítě nebo ze základního mateřského stavu.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost Kabiven nebyla u pediatrických pacientů stanovena v žádném věku.

V postmarketingovém nastavení klinická dekompenzace s rychlou infuzí intravenózní lipidové emulze u novorozenců a kojenců někdy fatální bylo hlášeno [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]. Patients particularly preterm infants are at risk for aluminum toxicity [see VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Úmrtí došlo u novorozenců (28 dní věku nebo mladší), kteří obdrželi doprovodné intravenózní roztoky obsahující vápník s ceftriaxonem vyplývajícím z sraženin vápníku a ceftriaxonu v plicích a ledvinách, i když byly použity samostatné infuzní linie. [vidět Kontraindikace VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Kabive is not recommended for use in pediatric patients under the age of two years including preterm infants as the fixed content of the formulation does not meet the nutritional requirements of this age group due to the following reasons:

1. Vápník a dextróza needs are not met a lipids protein a magnesium exceed requirements.
2. Produkt neobsahuje aminokyseliny cystein a taurin považovaný za podmíněně nezbytný pro novorozence a kojence.

Pacienti včetně dětských pacientů mohou být ohroženi Pnaldem [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Novorozenci

Zejména ti, kteří se narodili předčasně, a s nízkou porodní hmotností - jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje hypomosémie nebo hyperglykémie, a proto potřebují pečlivé monitorování během léčby intravenózními roztoky dextrózy, aby se zajistila adekvátní glykemická kontrola, aby se zabránilo potenciálním dlouhodobým nepříznivým účinkům. Hypoglykémie U novorozence může způsobit prodloužené poškození záležitostí a poškození mozku. Hyperglykémie byla spojena s intraventrikulárním krvácením pozdního nástupu bakteriální a plísňová infekce retinopatie předčasné nekrotizující enterocolitis Bronchopulmonální dysplazie prodloužila délku pobytu v nemocnici a smrti.

Geriatrické použití

Klinické studie Kabiven nezahrnuly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od ostatních mladších pacientů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by se výběr dávky pro staršího pacienta měl být opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo léčivé terapie.

Informace o předávkování Kabiven

V případě předávkování může dojít k předávkování závažné nežádoucí účinky [Viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]. Stop the infusion of Kabive to allow lipids to clear from serum. The effects are usually reversible after the lipid infusion is stopped. If medically appropriate further intervention may be indicated. The lipid administered a mastné kyseliny produced are not dialyzable.

Kontraindikace pro Kabiven

Použití Kabiven je kontraindikováno v:

• Novorozenci (28 dní nebo mladší), kteří dostávají doprovodné léčbu ceftriaxonem, i když se používají samostatné infuzní linie kvůli riziku fatálního srážení vápenaté soli v krevním řečišti [viz [viz Omezení použití VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ Použití v konkrétních populacích ].
• Pacienti se známou přecitlivělostí na arašídové sójové arašídy vajec nebo některou z aktivních nebo neaktivních složek v Kabiven [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Pacienti se závažnými poruchami metabolismu lipidů charakterizovaní hypertriglyceridemií (koncentrace triglyceridů v séru> 1000 mg/dl) [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Pacienti s vrozenými chybami metabolismu aminokyselin
• Pacienti s kardiopulmonální nestabilitou (včetně plicního edému srdeční nedostatečnost acidóza infarktu myokardu a hemodynamickou nestabilitou vyžadující významnou podporu vazopresoru)
• Pacienti s hemofagocytárním syndromem

Klinická farmakologie for Kabiven

Mechanismus působení

Kabive is used as a supplement or as the sole source of nutrition in patients providing macronutrients (amino acids dextróza a lipids) a micronutrients (electrolytes) parenterally.

Aminokyseliny poskytují strukturální jednotky, které tvoří proteiny a používají se k syntetizaci proteinů a jiných biomolekul nebo jsou oxidovány na močovinu a oxid uhličitý jako zdroj energie.

Podávaná dextróza je oxidována na oxid uhličitý a vodu získávající energii.

k čemu se používá acetát flecainid

Intravenózně podávané lipidy poskytují biologicky využitelný zdroj kalorií a esenciálních mastných kyselin. Mastné kyseliny slouží jako důležitý substrát pro výrobu energie. Nejběžnějším mechanismem účinku na energii odvozený z metabolismu mastných kyselin je beta-oxidace. Mastné kyseliny jsou důležité pro membránovou strukturu a prekurzory funkcí pro bioaktivní molekuly (jako jsou prostaglandiny) a jako regulátory genové exprese.

Farmakokinetika

Očekává se, že infuzované lipidové částice poskytované Kabiven budou vyčištěny z krevního řečiště způsobem, který je považován za srovnatelný s čištění chylomikronů. U zdravých dobrovolníků bylo zjištěno, že maximální míra odběru triglyceridů po celé noci je 3,8 ± 1,5 g/kg za 24 hodin. Míra eliminace i oxidace závisí na klinickém stavu pacienta; Eliminace je rychlejší a využití se zvyšuje u pooperačních pacientů při popáleninách a traumatu sepse, zatímco pacienti s poškozením ledvin a hypertriglyceridemií mohou vykazovat nižší využití exogenních lipidových emulzí. Kvůli rozdílům v eliminaci by měli být pacienty s těmito stavy pečlivě sledováni během podávání kabiven [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Dispozice infuzovaných aminokyselin dextrózy a elektrolytů jsou v podstatě stejné jako ty, které dodávají běžné jídlo.

Klinická studie u zdravých dobrovolníků využívajících vysoké intravenózní dávky (80 mmol) buď sodného glycerofosfátu používaného v kabiven nebo referenční anorganický fosfát sodný prokázala, že obě sloučeniny vedly ve srovnatelné koncentraci s sérem anorganický fosfát po jediné intravenózní dávce. Změny z výchozí hodnoty v hladinách séra draselného sodného a celkového vápníku byly srovnatelné napříč dvěma zdroji fosfátů v této studii.

Informace o pacientovi pro Kabiven

Při zahájení správy Kabiven diskutujte o následujících informacích s pacientem nebo pečovatelem:

Parenterální onemocnění jater spojené s výživou a další hepatobiliární poruchy

Informujte pacienty a pečovatele, že použití parenterální výživy může vést k parenterální výživě spojené s onemocněním jater a/nebo jiných hepatobiliárních poruch [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Plicní embolie a respirační potíže v důsledku plicních vaskulárních sraženin

Informujte pacienty a pečovatele, že plicní vaskulární sraženiny způsobují plicní embolie (včetně některých úmrtí) a prezentující se jako respirační potíže, byly hlášeny u pacientů, kteří dostávají parenterální výživu. Je -li Kabiven doma infuzován pacientům nebo pečovatelům, aby vizuálně zkontrolovali připravené řešení, sestavu infuze a katétr pro sraženiny před podáváním i pravidelně během podávání [viz viz viz [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Reakce přecitlivělosti

Informujte pacienty a pečovatele, že Kabiven může způsobit reakce přecitlivělosti. Pokud je Kabiven doma infundován pacientům nebo pečovatelům, aby okamžitě zastavili infuzi Kabiven a vyhledali lékařskou péči, pokud dojde k hypersenzitivní reakci [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Infekce

Informujte pacienty a pečovatele, že pacienti, kteří dostávají Kabiven, jsou ohroženi infekcí. Pokud je Kabiven doma infundován, instruuje pacienty nebo pečovatele, aby zajistili, že jsou používány aseptické techniky pro přípravu a podávání Kabiven a pro sledování příznaků a příznaků infekce [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Syndrom přetížení tuku

Informujte pacienty a pečovatele, že byl zaznamenán syndrom přetížení tuku s použitím intravenózních lipidových emulzí. Pokud je Kabiven doma infuzován, instruuje pacienty nebo pečovatele, aby zastavili Kabiven, pokud dojde k příznakům nebo příznakům syndromu přetížení tuku [Viz [Viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Syndrom refingování

Pokud je pacient vážně podvyživený, informujte pacienty a pečovatele, že podávání parenterální výživy včetně Kabiven může vést k syndromu refingování [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Diabetes a hyperglykémie

Informujte pacienty a pečovatele, že podávání dextrózy rychlostí přesahující míru využití pacienta může vést k hyperglykémii hyperosmolární kómatu a smrti [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ .]

Hypertriglyceceridemie

Informujte pacienty a pečovatele o rizicích hypertriglyceridemie s použitím kabiven [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Nerovnováha elektrolytů a přetížení tekutin u pacientů se sníženou funkcí ledvin

U pacientů se sníženou funkcí ledvin je informují je nebo jejich pečovatele, že pacient může být vystaven zvýšenému riziku elektrolytu a nerovnováhy objemu tekutin, když se podává kabiven [viz [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Hliníková toxicita

Informujte pacienty a pečovatele, že prodloužené podávání PN u pacientů s poškozením ledvin, včetně předčasně narozených novorozenců VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Pokyny pro přípravu a správu

Pokud je pro pacienta nebo pečovatele přijatelné podávat Kabiven doma, musí být pacient nebo pečovatel vyškolen podle následujícího: Jak prohlédnout a připravit přidání kompatibilních přísad (pokud je to vhodné) Správa a ukládat kabiven [viz viz [Viz viz [viz Dávkování a podávání ]. Inform patients or caregivers not to deviate from the administration instructions given by the healthcare provider.