Gelfoam houba

Gelfoam Sterilní houba je zdravotnický zařízení určené k aplikaci na krvácení povrchů jako hemostatiku. Jedná se o vodou nerozpustný off-bílý neelastický porézní plošný produkt připravený z čištěné vepřové kožní želatinové želatinové USP granulí a vody pro injekční USP. Může být nařezán bez roztřízení a je schopen absorbovat a držet se ve svých mezerách mnohokrát jeho hmotnost krve a jiných tekutin.

Použití pro houbu gelfoam

Návod k použití

Sterilní technika by měla být vždy použita k odstranění gelfoamové sterilní houby z jejího obalu. Řez na požadovanou velikost může být kus gelfoamu buď suchý nebo nasycený sterilním izotonickým roztokem chloridu sodného (sterilní solný roztok), tlakem přímo na místo krvácení. Když je aplikováno suché, měl by být jeden kus gelfoamu před nanesením na místo krvácení ručně komprimován a poté držen na místě s mírným tlakem, dokud nedosáhne hemostázy. Při použití se sterilním fyziologickým roztokem by měla být nejprve ponořena do roztoku a poté stažena stlačena mezi rukavicemi, aby se vyloučila vzduchové bubliny a poté se vyměnily solným roztokem, dokud nebude potřeba. Houba gelfoam by se měla okamžitě vrátit do své původní velikosti a tvaru v roztoku. Pokud to není, mělo by být znovu odstraněno a intenzivně hněné, dokud nebude veškerý vzduch vyloučen a při návratu do sterilního fyziologického roztoku se expanduje na původní velikost a tvar.

Gelfoam se používá mokrý nebo blotovaný k vlhkosti na gáze před aplikací na místo krvácení. Měl by být držen na místě s mírným tlakem s použitím plísní bavlny nebo malé gázové houby, dokud nedojde k jeho hemostáze. Odstranění plísnění nebo gázy se usnadňuje jeho smáčením několika kapkami sterilního solného roztoku, aby se zabránilo vytažení gelfoamu, která by pak měla uzavřít pevnou sraženinu. Použití sání aplikovaného na plenku bavlny nebo gázy k vtažení krve do gelfoamu není nutné, protože gelfoam bude kapilárním působením vypracovat dostatečnou krev. První aplikace gelfoamu obvykle ovládá krvácení, ale pokud ne, mohou být provedeny další aplikace pomocí čerstvých kusů připravených, jak je popsáno výše.

Použijte pouze minimální množství řezu gelfoamu na vhodnou velikost nezbytnou k výrobě hemostázy. Gelfoam může být v případě potřeby ponechán na místě na místě krvácení. Protože Gelfoam způsobuje trochu buněčné reakce než může být nad ní rána uzavřena. Gelfoam může být ponechán na místě, když je aplikován na povrchy sliznic, dokud to neříká. Pro použití s ​​trombinem konzultujte trombinovou vložku pro úplné informace o předepisování a správný příprava vzorku.

Dávkování for Gelfoam Sponge

Sterilní technika by měla být vždy používána při odstraňování vnitřní obálky obsahující sterilní houbu gelfoamu z vnější tištěné utěsněné obálky. Minimální množství gelfoamu vhodné velikosti a tvaru by mělo být aplikováno suché nebo mokré (viz viz Indikace a použití Návod k použití ) na místo krvácení a pevně drží na místě, dokud není pozorována hemostaza. Otevřené obálky nevyužité gelfoam by měly být vždy vyřazeny.

Jak dodáno

Gelfoam sterilní houba je dodáván ve sterilní obálce uzavřené ve vnější peelabilní obálce. Sterilita produktu je zajištěna, pokud nebyla vnější obálka poškozena nebo otevřena. Je k dispozici v následujících velikostech:

Skladování a manipulace

Gelfoam sterilní houba should be stored at 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F) [see Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Jakmile je balíček otevřen, obsah podléhá kontaminaci. Doporučuje se použít gelfoam, jakmile je balíček otevřen a nevyužitý obsah vyřazen.

Tento produkt je předprodeje sterilní a zamýšlel pouze pro jedno použití. Opětovné použití může vést k přenosu krevních patogenů (včetně HIV a hepatitidy) potenciálně ohrožující pacienty a poskytovatele zdravotní péče. Dodržování principů aseptické techniky při použití tohoto produktu je nezbytné.

Pozor

Federální zákon omezuje toto zařízení na prodej nebo na objednávku lékaře.

Vyrobeno: Pharmacia a Upjohn Company 7000 Portage Road Kalamazoo Michigan 49001 USA 1-800-253-8600 LAB-0309-4.0. Revidováno prosinec 2014. Distribuováno: Pharmacia

Vedlejší účinky na houbu gelfo

S používáním gelfoamu byly spojeny zprávy o horečce bez prokazatelné infekce. Gelfoam sterilní houba může sloužit jako nidus infekce a tvorby abscesu ¹ a bylo hlášeno, že potenciální bakteriální růst. Granuloma GiantCell byl hlášen v místě implantačního produktu absorbovatelného želatinu v mozku ² stejně jako komprese mozku a míchy vyplývající z akumulace sterilní tekutiny. ³

Byly také hlášeny zapouzdření tekutiny a hematomu cizího těla.

Když byla Gelfoam použita při laminektomii, bylo hlášeno několik neurologických příhod, včetně, ale nejen na syndrom equina syndromu páteřní stenóza meningitida arachnoiditidy bolesti hlavy parosthesias Bolest a dysfunkci střev a impotence.

Byla hlášena nadměrná fibróza a prodloužená fixace šlachy, když byly při opravě oddělené šlachy použity absorbovatelné želatinové produkty.

množství kodeinu v Tylenolu 3

Syndrom toxického šoku byl hlášen ve spojení s používáním gelfoamu v nosní chirurgii.

Selhání absorpce a ztráty sluchu bylo hlášeno ve spojení s použitím gelfoamu během tympanoplastiky.

Nežádoucí účinky hlášené z neschválených použití

Gelfoam se nedoporučuje pro použití jiné než jako doplněk pro hemostázu.

Zatímco některé nepříznivé lékařské události po neschváleném použití gelfoamu byly hlášeny lékárně Nežádoucí účinky výše) jiná rizika spojená s takovým použitím nemusí být hlášena.

Když byla gelfoam použita během intravaskulární katetrizace za účelem produkce okluze cév, byly hlášeny následující nežádoucí účinky; Horečka duodenální a pankreatický infarkt embolizace dolních končetin cév plicní embolizace Splenická abscess Nekróza specifických anatomických oblastí asterixis a smrt.

Následující nepříznivé lékařské události byly spojeny s použitím gelfoamu pro opravu durálních defektů, se kterými se setkávají během laminektomie a kraniotomií: horečka Infekce parosthesias krk a zad močový měchýř a střevní inkontinence syndrom koňského syndromu cauda koňského syndromu neurogenní impotence močového měchýře.

Lékové interakce pro houbu gelfoam

Žádné informace.

Reference

1. Lindstrom PA: Komplikace z použití absorbovatelných hemostatických houbiček. Ama Arch Surg. 1956; 73 (1): 133-141.

2. Knowlson GTG. Grolfoamový granulom v mozku. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1974; 37: 971-973.

3. Herndon JH Grillo HC Riseborough EJ et al: Komprese mozku a míchy po použití gelfoamu. Arch Surg. 1972; 104: 107.

Varování for Gelfoam Sponge

Gelfoam sterilní houba is ne intended as a substitute for meticulous surgical technique a the proper application of ligatures or other conventional procedures for hemostasis.

Gelfoam je dodáván jako sterilní produkt a nelze jej restrilizovat. Nevyužité otevřené obálky gelfoamu by měly být vyřazeny. Varování: Aby se zabránilo kontaminaci, použijte aseptický postup při otevírání obálky a stažení gelfoamu. Pokud je obálka roztrhaná nebo propíchnuta, neměla by se používat obsažená gelfoam.

Mělo by se použít pouze minimální množství gelfoamu nezbytné k dosažení hemostázy.

nejlepší hostely na světě

Použití gelfoamu se nedoporučuje v přítomnosti infekce. Gelfoam by měla být používána s opatrností v kontaminovaných oblastech těla. Pokud se vyvinou příznaky infekce nebo abscesu, kde byla určena reoperace, může být nutná reoperace gelfoamu, aby se odstranil infikovaný materiál a umožnil drenáž.

Ačkoli bezpečnost a účinnost kombinovaného používání Gelfoamu s jinými látkami, jako je topický trombin, nebyla v kontrolovaných klinických studiích vyhodnocena, pokud je v úsudku lékaře, pokud by se v úsudku lékaře souhlasilo, že literatura produktu pro tento agent by měla být konzultována pro úplné informace o předepisování.

Zatímco balení dutiny pro hemostázu je někdy chirurgicky indikováno, že se gelfoama neměla používat tímto způsobem, pokud není k udržení hemostázy odstraněn přebytek.

Kdykoli je to možné, mělo by být odstraněno po použití v laminektomických postupech az foraminy v kosti, jakmile je dosaženo hemostázy. Důvodem je to, že Gelfoam může bobtnávat svou původní velikost při absorpci tekutin a způsobit poškození nervů tlakem v uzavřených kostních prostorech.

Balení nebo broušení gelfoamu, zejména v kostních dutinách, by se mělo vyhnout, protože otok na původní velikost může narušit normální funkci a/nebo možná vést ke kompresní nekróze okolních tkání.

Opatření for Gelfoam Sponge

Použijte pouze minimální množství sterilní houby gelfoamu potřebné pro hemostázu, která ji drží v místě, dokud se krvácení nezastaví a poté odstraní přebytek.

Gelfoam by měla ne být použit pro kontrolu poporodní krvácení nebo menoragie.

Bylo prokázáno, že fragmenty jiného hemostatického činidla mikrofibrilárního kolagenu procházejí 40 μm transfuzními filtry systémů vychytávání krve.

Gelfoam by měla ne be used in conjunction with autologous blood salvage circuits since the safety of this use has ne been evaluated in controlled clinical trials.

Bylo popsáno, že mikrofibrilární kolagen snižuje sílu methyl-methakrylátových lepidel používaných k připojení protetických zařízení k kostním povrchům. Jako preventivní opatření by se Gelfoam neměla používat ve spojení s takovými lepidly.

Gelfoam se nedoporučuje pro primární léčbu koagulačních poruch.

Nedoporučuje se, aby byla gelfoam nasycena antibiotickým roztokem nebo oprášeno antibiotikem.

Umístění polohy pacienta, které má za následek negativní periferní žilní tlak během postupu, je přispívajícím faktorem, který má za následek život ohrožující tromboembolické události.

Informace o předávkování pro houbu gelfo

Žádné informace.

Kontraindikace pro houbu gelfoamu

Gelfoam sterilní houba should ne be used in closure of skin incisions because it may interfere with healing of the skin edges. This is due to mechanical interposition of gelatin a is ne secondary to intrinsic interference with wound healing.

Gelfoam by měla ne be placed in intravascular compartments because of the risk of embolization.

Nepoužívejte sterilní houbu gelfoamu u pacientů se známými alergiemi na prasečí kolagen.

dovolené na Madagaskaru

Klinická farmakologie for Gelfoam Sponge

Akce

Gelfoam sterilní houba has hemostatic properties. While its mode of action is ne fully understood its effect appears to be more physical than the result of altering the blood clotting mechanism.

Pokud se nepoužívá v nadměrném množství, Gelfoam je absorbována zcela s malou tkáňovou reakcí. Tato absorpce závisí na několika faktorech, včetně množství použitého stupně nasycení krví nebo jinými tekutinami a místa použití.

Při umístění do měkkých tkání se Gelfoam obvykle absorbuje zcela do čtyř až šesti týdnů, aniž by došlo k nadměrné tkáni jizvy. Při aplikaci na krvácení nosní rektální nebo vaginální sliznice je zkapalněno do dvou až pěti dnů.

Hemostáza: Gelfoamová sterilní houba používaná suchá nebo nasycená sterilním roztokem chloridu sodného je v chirurgických postupech jako hemostatické zařízení, pokud je kontrola kapilárního žilního a arteriolárního krvácení buď neefektivní nebo nepraktická. Ačkoli není nutné gelfoam, lze použít buď s trombinem nebo bez něj k získání hemostázy.

Klinické studie

Gelfoam sterilní houba is a water-insoluble hemostatic device prepared from purified skin gelatin a capable of absorbing up to 45 times its weight of whole blood. ¹⁰ Absorpční kapacita gelfoamu je funkcí jeho fyzické velikosti, jak se zvyšuje velikost houby želatiny. ¹¹

Mechanismus účinku povrchově zprostředkovaných hemostatických zařízení je podpůrný a mechanický. ¹¹ Povrchovaně působící zařízení, když jsou aplikována přímo na krvácející povrchy, které krvácí krvácení tvorbou umělé sraženiny a vytvořením mechanické matrice, která usnadňuje srážení. ⁴ Jenkins ET-AL 8 teoretizoval, že srážka gelfoamu může být způsobena uvolňováním tromboplastinu z krevních destiček, ke kterému dochází, když se destičky vstupující do houby poškozují kontaktem se stěnami jeho nesčetných mezí. Tromboplastin interaguje s protrombinem a vápníkem za vzniku trombinu a tato sekvence událostí iniciuje srážení reakce. Autoři naznačují, že fyziologická tvorba trombinu v houbě je dostatečná k vytvoření tvorby sraženiny jeho působením na fibrinogen v krvi. ⁸ Houbové fyzikální vlastnosti želatinové houby spěchají tvorbu sraženiny a poskytují strukturální podporu pro formovací sraženinu. ⁴⁵ Několik vyšetřovatelů tvrdilo, že Gelfoam se během týdne nebo méně zkapanává a je zcela absorbována za čtyři až šest týdnů, aniž by vyvolala nadměrnou tvorbu jizvy. ^710121314 Barnes ¹³ Recenzované zkušenosti s gelfoamem v gynekologické chirurgii. Při pooperačním vyšetření nemohla být hmataná žádná nadměrná tkáň jizvy připisovatelná absorpci gelfoamu.

Farmakologie zvířat

Povrchově působící hemostatická zařízení, když jsou aplikována přímo na krvácení povrchů, které zatkne krvácení, poskytnutím mechanické matrice, která usnadňuje srážení. ⁴⁵⁶⁷ Díky jejich hromadným povrchovým hemostatickým látkám zpomalují tok krve chránící se sraženinu a nabízí rámec pro uložení buněčných prvků krve. ⁴⁵⁶⁸ MacDonald a Mathews ⁹ studoval implantáty gelfoamu v psích ledvinách a uvedl, že pomáhal při hojení bez výrazných zánětlivých nebo cizích tělesných reakcí.

Vedlejší účinky fenazopyridinu 200 mg

Jenkins a Janda ⁵ Studoval použití gelfoamu v resekcích psích jater a poznamenal, že se zdálo, že želatinová houba nabízí ochranný kryt a poskytuje strukturální podporu pro reparativní proces.

Correll et al ⁷ Studoval histologii sterilní houby gelfoamu, když byl implantován do svalu potkana a neuvedl žádnou významnou tkáňovou reakci.

Reference

4. Guralnick W Berg L: Gelfoam v ústní chirurgii. Oral Surg 1948; 1: 629-632.

5. Jenkins HP Janda R Clarke J: Klinická a experimentální pozorování použití želatinové houby nebo pěny. Surg 1946; 20: 124-132.

6. Jenkins HP Janda R: Studie používání želatinové houby nebo pěny jako hemostatického činidla při experimentálních resekcích jater a zranění velkých žil. Ann Surg. 1946; 124: 952-961.

7. Correll JT Prentice HR Wise EC: Biologické zkoumání nové absorbovatelné houby. Surg Gynecol Porodt. 1945; 181: 585-589.

8. Jenkins HP Senz Eh Owen H et al: Současný stav houby želatiny pro kontrolu krvácení. Jama 1946; 132: 614-619.

9. MacDonald SA Mathews WH: Fibrin pěna a gelfoam v experimentálních ranách ledvin. Každoroční americká urologická asociace červenec 1946.

10. Rada pro lékárnu a chemie: Absorbovatelná želatinová houba - nové a neoficiální opravné prostředky. Jama. 1947; 135: 921.

11. Goodman LS Gilman A: Povrchní léky ve farmakologickém základě Therapeutics Ed 6. New York Macmillan Publishing Co. 1980 P 955.

12. Treves N: Profylaxe postmammektomického lymfedému pomocí laminovaných rolí gelfoamu. Cancer 1952; 5: 73-83.

13. Barnes AC: Použití houby želatinu v porodnictví a gynekologii. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 105-107.

14. Rarig HR: Úspěšné použití želatinové pěnové houby při chirurgické obnově plodnosti. Am J Obstet Gynecol. 1963; 86: 136.

Informace o pacientovi pro houbu gelfoam

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.