Dluh

Popis pro Rabavert

Vakcína proti vzteklině Rabavert produkovaná GlaxoSmithKline GmbH je sterilní vakcína pro lyofilizovanou vakcínu získanou pěstováním nízkého průchodu vaječného průchodu kmene s pevným virem (LEP) v primárních kulturách kuřecích fibroblastů. Kmen Flury LEP byl získán ze sbírky kultury amerického typu jako 59. průchod vajec. Růstovým médiem pro šíření viru je médium syntetického buněk s přidáním lidského albuminu polygeline (zpracovaného hovězí želatiny) a antibiotik. Virus je inaktivován β-propiolaktonem a dále zpracováván zonální centrifugací v gradientu hustoty sacharózy. Vakcína je lyofilizována po přidání stabilizátorového roztoku, který se skládá z pufrovaného polygeline a glutamátu draselného. Jedna dávka rekonstituované vakcíny obsahuje ≤12 mg polygeline (zpracovaného hovězího želatiny) ≤ 0,3 mg lidského sérového albuminu 1 mg glutamátu draselného draselného a 0,3 mg sodíku EDTA. V procesu buněčné kultury se používá malá množství hovězího séra. Bovinní komponenty pocházejí pouze ze Spojených států Austrálie a Nového Zélandu. V konečném produktu může být přítomno minimální množství kuřecího proteinu; Obsah ovalbuminu je ≤ 3 ng/dávka (1 ml) na základě ELISA. Antibiotika (neomycin chlortetracyklin amfotericin B) přidáno během šíření buněk a viru se do značné míry odstraní během následných kroků ve výrobním procesu. V konečné vakcíně je neomycin přítomen při ≤ 10 mcg chlortetracyklinu při ≤ 200 ng a amfotericinu B při ≤ 20 ng na dávku. Rabavert je určen pro intramuskulární (IM) injekci. Vakcína neobsahuje žádný konzervační látka a měla by být použita ihned po rekonstituci s dodávaným sterilním ředidlem pro Rabavert (voda pro injekci). Účinnost konečného produktu je určována testem národních testů myši na národní ústavy (NIH) pomocí referenčního standardu Spojených států (USA). Potence 1 dávky (NULL,0 ml) Rabavertu je nejméně 2,5 IU antigenu vztekliny. Rabavert je bílá vakcína proti mrazu pro rekonstituci s ředidlem před použitím; Rekonstituovaná vakcína je jasná až mírně opalescentní bezbarvá až mírně růžová zavěšení.

Použití pro Rabavert

Rabavert je indikován pro očkování proti preexpozice v primární řadě i posilovací dávce a pro profylaxi postexpozice proti vzteklině ve všech věkových skupinách.

Obvykle je imunizační řada zahájena a dokončena s 1 vakcínou. Nebyly provedeny žádné klinické studie, které dokumentují změnu účinnosti nebo frekvenci nežádoucích účinků, když je série dokončena druhým vakcínou. Ukázalo se však, že pro posilovač imunizace vyvolává Rabavert u testovaných osob, které obdržely primární sérii s HDCV. ⁴¹¹

Očkování předběžného vysílání

Viz tabulka 1 a Dávkování a podávání .

Vakcinace předběžného vysílání se skládá ze 3 dávek Rabaveru 1,0 ml vzhledem k intramuskulárně (deltoidní oblast) 1 každý ve dnech 0 7 a 21 nebo 281 (viz také tabulka 1 pro kritéria pro očkování proti předběžnému vysílání).

Vakcinace předběžného vysílání nevylučuje potřebu další terapie po známé expozici vztekliny (viz viz Dávkování a podávání : Poxylaxe předxpozice dříve imunizovaných osob ).

Očkování proti předběžnému vysílání by mělo být nabízeno osobám ve vysoce rizikových skupinách, jako jsou veterináři důstojníci volně žijících živočichů v oblastech, kde je vzteklinu zvířat Enzootická určitá laboratorní pracovníci a osoby, které tráví čas v cizích zemích, kde je vztekle endemický . Osoby, jejichž činnosti je přivádějí do kontaktu s potenciálně vzteklými psy kočkami Foxes Skunks Bats nebo jiné druhy, které mají riziko vztekliny, by měly být také zvažovány pro očkování proti předběžnému vysílání. Mezinárodní cestovatelé mohou být kandidáty na očkování proti předběžnému vysílání, pokud pravděpodobně přijdou do styku se zvířaty v oblastech, kde je vzteklina psí enzootická a okamžitý přístup k vhodné lékařské péči včetně biologie může být omezený. ²⁷²⁸

Vakcinace předběžného řešení je podávána z několika důvodů. Nejprve může poskytnout ochranu osobám s nevhodnou expozicí vzteklině. Za druhé může chránit osoby, jejichž terapii postexpozice lze očekávat, že budou zpožděny. Konečně ačkoli to nevylučuje potřebu rychlé terapie po expozici vzteklině, zjednodušuje terapii odstraněním potřeby globulinu a snižováním počtu potřebných dávek vakcíny. To má zvláštní význam pro osoby s vysokým rizikem vystavení v zemích, kde mohou dostupné produkty imunizující vzteklinu nést vyšší riziko nežádoucích účinků.

V některých případech by měly být podávány posilovací dávky vakcíny, aby se udržoval titr séra odpovídající alespoň úplné neutralizaci při ředění séra 1: 5 RFFIT (tabulka 1); Každá posilovací imunizace sestává z jedné dávky. Vidět Klinická farmakologie . Stanovení sérové ​​protilátky pro rozhodování o potřebě posilovací dávky je navržena ACIP a je považována za nákladově efektivní.

Tabulka 1.. Průvodce profylaxí předběžného vztekliny - Spojené státy 1999 ^a

Kdy začít orto Tri Cyclen

Léčba postexpozice

Viz tabulka 2 a Dávkování a podávání .

Následující doporučení jsou pouze průvodcem. Při jejich aplikaci bere v úvahu zvířecí druhy zahrnovaly okolnosti kousnutí nebo jiné expozice imunizační stav zvířete a přítomnost vztekliny v regionu (jak je uvedeno níže). Pokud by se vyvstaly otázky týkající se profylaxe vztekliny.1, měli by být konzultováni místní nebo státní úředníci veřejného zdraví, pokud by se objevily otázky týkající se potřeby profylaxe vztekliny.1

Tabulka 2. Příručka profylaxe vztekliny poxpozita - Spojené státy 1999 ^a

V USA by měly být zváženy následující faktory před zahájením léčby antirabií.

Druh kousání zvířete

Divoká pozemská zvířata (zejména skunkové mývalové lišky a kojoty) a netopýři jsou zvířata nejčastěji infikovaná vzteklinou a jsou nejdůležitějším potenciálním zdrojem infekce pro lidi i domácí zvířata. Pokud není testováno divoké zvíře a ukázalo se, že není vzteklá postexpoziční profylaxe by měla být zahájena po kousnutí nebo nekórovacím vystavení zvířatům (viz definice v typu expozice níže). Pokud byla léčba zahájena a následné testování v kvalifikované laboratoři ukazuje, že expoziční zvíře není vzteklé profylaxe po expozice. ¹

Pravděpodobnost vztekliny u domácího zvířete se liší od regionu k regionu; Proto se také liší potřeba profylaxe postexpozice. ¹

Malí hlodavci (jako jsou veverky křečci morčat gerbils chipmunks krysy a myši) a lagomorfy (včetně králíků a zajících) se téměř nikdy nezjistily, že jsou infikovány vzteklinou a nebyly známo, že přenášejí vzteklinu lidem v USA. Kousnutí od velkých hlodavců, jako jsou Woodchucks (včetně Groundhogs) a bobři, by měly být považovány za možné expozice vztekliny, zejména v regionech, kde je vzteklina enzootická u mývalů. ³⁰ Ve všech případech týkajících se hlodavců by mělo být konzultováno státu nebo místní zdravotnické oddělení před rozhodnutím o zahájení profylaxe antirabies poxpozice. ¹

Okolnosti kousnutí incidentu

Vyprovokovaný útok je s větší pravděpodobností než provokovaný útok, který naznačuje, že zvíře je vzteklé. Kousnutí způsobené osobě, která se pokouší nakrmit nebo zvládnout zjevně zdravé zvíře, by mělo být obecně považováno za vyprovokované. V současné době je nepravděpodobné, že by se nakazila vzteklinou, v současné době očkovaná kočka nebo fretka. ¹

Typ expozice

Vzteklina je přenášena zavedením viru do otevřených řezů nebo ran v kůži nebo prostřednictvím sliznic. Pravděpodobnost infekce vztekliny se liší podle povahy a rozsahu expozice. Je třeba zvážit dvě kategorie expozice:

Skus

Jakákoli pronikání kůže zuby. Kousnutí do vysoce inervovaných oblastí, jako je obličej a ruce, nesou nejvyšší riziko, ale místo kousnutí by nemělo ovlivnit rozhodnutí zahájit léčbu. Nedávné epidemiologické údaje naznačují, že i velmi omezené zranění způsobené kousnutím netopýra (ve srovnání s lézemi způsobenými pozemskými masožravci) by mělo vyvolat zvážení profylaxe poexpozice, pokud není pálka k dispozici pro testování a je negativní pro důkaz vztekliny. ¹

Ne -bistický

Kontaminace otevřených ran odředí sliznice nebo teoreticky škrábancemi slinami nebo jiným potenciálně infekčním materiálem (jako je nervová tkáň) z vzteklého zvířete představuje expozici bez bite. Ve všech případech potenciálních lidských expozic zahrnujících netopýry a netopýra není k dispozici pro testování poxpozice Profylaxe může být vhodná, i když by se vystavení kousnutí nebo mukózní membrány nebylo zřejmé, pokud existuje přiměřená pravděpodobnost, že by taková expozice mohla dojít. Profylaxe postexpozice lze zvážit pro osoby, které byly ve stejné místnosti jako netopýr a kteří by si nemohli vědomi, že došlo k kousnutí nebo přímému kontaktu (např. Spící osoba se probudí, aby našla netopýr v místnosti nebo dospělým svědkem netopýra v místnosti v místnosti s dříve bez dozoru, který je mentálně postiženou osobou nebo intoxikovanou osobou) a vztek nelze vyloučit testováním pálky. Jiný kontakt sám, jako je mazlení vzteklého zvířete a kontakt s krevní močí nebo výkaly (např. Guano) vzteklého zvířete, nepředstavuje expozici a není indikací pro profylaxi. Protože virus vztekliny je inaktivován vysušením a ultrafialovým ozářením obecně, pokud je materiál obsahující virus suchý, může být virus považován za neinfekční. Dva případy vztekliny byly připisovány pravděpodobnému aerosolovému expozicím v laboratořích a 2 případy vztekliny v Texasu by mohly být způsobeny vzdušnými expozicemi v jeskyních obsahujících miliony netopýrů. ¹

Jediné zdokumentované případy vztekliny z přenosu člověka-člověka se vyskytly u 8 pacientů včetně 2 v USA, kteří obdrželi rohovky transplantované od osob, které zemřely na vzteklinu nediagnostikované v době smrti. ¹ Pro snížení tohoto rizika byly provedeny přísné pokyny pro přijetí rohovek dárců.

Skus a non-bite exposure from humans with rabies theoretically could transmit rabies but no laboratory-diagnosed cases occurring under such situations have been documented. Each potential exposure to human rabies should be carefully evaluated to minimize unnecessary rabies prophylaxis. ¹

Léčba postexpozice Schedule

Viz také Dávkování a podávání .

Základní složky profylaxe poxylaxe vztekliny jsou rychlé lokální zacházení s ranami a podáváním HRIG i vakcíny.

Kompletní průběh léčby postexpozice u dříve nevakcinovaných dospělých a dětí se skládá z celkem 5 dávek vakcíny každých 1,0 ml: jedna injekce IM (deltoid) V každém z dnů 0 3 7 14 a 28. Pro dříve imunizované dospělé a děti, které předchozí volaly, které by mělo být spravováno jako v injekci (deltoid) na každém dni a 3. může otupit jejich rychlou paměťovou reakci na antigen vztekliny.

Místní ošetření ran

Okamžité a důkladné promytí všech kousnutí ran a škrábanců mýdlem a vodou je důležitým opatřením pro prevenci vztekliny. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že samotné místní čištění rány výrazně snižuje pravděpodobnost vztekliny. Kdykoli je to možné zranění kousnutí by nemělo být zabráněno, aby se zabránilo další a/nebo hlubší kontaminaci. Profylaxe a opatření k kontrole bakteriální infekce by měla být podána, jak je uvedeno. ¹

Poxylaxe vztekliny poxpozita

Režim pro profylaxi postexpozice závisí na tom, zda byl pacient dříve imunizován proti vzteklině (viz níže). U osob, které nebyly dosud imunizovány proti vzteklině, se rozvrh sestává z počáteční injekce HRIG přesně 20 IU/kg tělesné hmotnosti celkem. Pokud je anatomicky proveditelná, měla by být plná dávka HRIG důkladně infiltrována v oblasti kolem a do ran. Jakýkoli zbývající objem HRIG by měl být injikován intramuskulárně na místo vzdálené od podávání vakcíny proti vzteklině. HRIG by nikdy neměl být podáván ve stejné stříkačce nebo ve stejném anatomickém místě jako vakcína proti vzteklině. HRIG je spravován pouze jednou (pro konkrétní pokyny pro HRIG viz vložka produktu). Po injekci HRIG následuje řada 5 individuálních injekcí Rabaveru (každý 1,0 ml) vzhledem k intramuskulárně ve dnech 0 3 7 14 a 28. Poxpozice vztekliny by měla zahájit stejný den expozice, nebo co nejdříve po expozici. Kombinované použití HRIG a Rabaveru je doporučeno CDC pro expozice kousnutí i ne-bite bez ohledu na interval mezi expozicí a zahájením léčby.

V případě, že HRIG není snadno dostupný pro zahájení léčby, může být podáván do sedmého dne po podání první dávky vakcíny. HRIG není označen i po sedmém dni, protože se předpokládá, že protilátková odpověď na Rabavert začala do té doby. ¹

Dříve se ošetření bude zahájeno po expozici, tím lépe. Objevily se však případy, kdy bylo rozhodnutí zahájit léčbu učiněno až 6 měsíců nebo déle po expozici kvůli zpoždění v uznání, že došlo k expozici. Léčba antirabií poxpozice by měla vždy zahrnovat podávání jak pasivní protilátky (HRIG), tak imunizace, s výjimkou osob, které dříve dostávaly úplné imunizační režimy (předxpozice nebo postexpozice) s vakcínou buněčné kultury nebo osoby, které byly imunizovány s jinými typy vakcín, a dokumentovaly protilátkové titters. Osoby, které dříve obdržely imunizaci vztekliny, by měly obdržet 2 dávky Rabaveru: jeden v den 0 a druhý v den 3. dne. Neměly by být podávány HRIG, protože by to mohlo otupit jejich rychlou paměťovou reakci na antigen vztekliny.

Profylaxe postexpozice mimo Spojené státy

Pokud se léčba postexpozice začíná mimo USA pomocí režimů nebo biologií, které se v USA nepoužívají, může být rozumné poskytnout další léčbu, když pacient dosáhne USA. Státní nebo místní zdravotnická oddělení by měla být v takových případech kontaktována pro konkrétní rady. ¹

Dávkování pro Rabavert

Pouze pro intramuskulární použití. Jednotlivá dávka pro dospělé děti a kojence je 1 ml.

U dospělých podává vakcínu IM injekcí do deltoidního svalu. U malých dětí a kojenců podává vakcínu do anterolaterální zóny stehna. Pro injekce vakcíny by se mělo zabránit v oblasti gluteal, protože podávání v této oblasti může mít za následek nižší neutralizační titry protilátek. Je třeba dbát na to, aby se zabránilo injekci do krevních cév a nervů nebo v jeho blízkosti. Po aspiraci, pokud se v injekční stříkačce objeví krev nebo podezřelá zbarvení, neinjekce, ale zlikvidujte obsah a opakující se postup pomocí nové dávky vakcíny na jiném místě.

Dávkování předběžného základu

Primární imunizace

V USA ACIP doporučuje 3 injekce po 1 ml: 1 injekce v den 0 a 1 v den 7 a 1 buď v den 21 nebo 28 (kritéria pro očkování proti předběžnému složení viz tabulka 1).

Posilovací imunizace

Jednotlivá dávka posilovače je 1 ml podána intramuskulárně.

Posilovací imunizace je dána osobám, které obdržely předchozí imunizaci vztekliny a zůstávají ve zvýšeném riziku expozice vztekliny z důvodu okupace nebo avokace.

Osoby, které pracují s živým virem vztekliny ve výzkumných laboratořích nebo zařízeních pro výrobu vakcín (pro kontinuální rizikovou kategorii viz tabulka 1), by měly mít vzorek séra testován na protilátky vztekliny každých 6 měsíců. Minimální přijatelná hladina protilátky je úplná neutralizace viru při ředění séra 1: 5 RFFIT. Pokud titr klesne pod tuto úroveň, měla by být podána posilovací dávka.

Kategorie častého rizika zahrnuje další laboratorní pracovníky, jako jsou ti, kteří provádějí veterináři Spelunkers, personálu a důstojníci kontroly zvířat a volně žijících živočichů v oblastech, kde je vzteklina epizootická. Osoby v kategorii častého rizika by měly mít vzorek séra testován na protilátky vztekliny každé 2 roky a pokud je titr menší než úplná neutralizace při ředění séra 1: 5 RFFIT, by měla mít posilovací dávku vakcíny. Alternativně může být posilovač podáván v nepřítomnosti stanovení titru.

Kategorie vzácných rizik včetně veterinárních lékařů kontroly zvířat a důstojníků volně žijících živočichů pracujících v oblastech s nízkou enzooticitou vztekliny (zřídka-expoziční skupina) a mezinárodní cestovatelé do vztekliny enzootické oblasti nevyžadují rutinní posilovací dávky Rabaveru po dokončení plného primárního schématu očkování proti zavržení (tabulka 1).

Dávkování postexpozice

Imunizace by měla začít co nejdříve po expozici. Úplný průběh imunizace sestává z celkem 5 injekcí 1 ml: 1 injekce za každý z dnů 0 3 7 14 a 28 ve spojení s podáváním HRIG v den. OPATŘENÍ : Dětské použití .

Začněte správou HRIG. Dejte 20 IU/kg tělesné hmotnosti.

Tento vzorec se vztahuje na všechny věkové skupiny včetně kojenců a dětí. Doporučená dávka HRIG by neměla překročit 20 IU/kg tělesné hmotnosti, protože jinak může narušit aktivní produkci protilátek. Vzhledem k tomu, že protilátka vyvolaná vakcínou se objeví do 1 týdne, není HRIG indikován více než 7 dní po zahájení poexpoziční profylaxe s Rabavertem. Pokud je anatomicky proveditelná, měla by být plná dávka HRIG důkladně infiltrována v oblasti kolem a do ran. Jakýkoli zbývající objem HRIG by měl být injikován intramuskulárně na místo vzdálené od podávání vakcíny proti vzteklině. HRIG by nikdy neměl být podáván ve stejné stříkačce nebo ve stejném anatomickém místě jako vakcína proti vzteklině.

Protože protilátková odpověď po doporučeném imunizačním režimu s Rabaverem byla uspokojivá rutinní rutinní poimunizační sérologické testování, se nedoporučuje. Sérologické testování je indikováno za neobvyklých okolností, jako když je pacient známo, že je imunosupresivní. Pro doporučení kontaktujte příslušné státní zdravotnické oddělení nebo CDC.

Poxylaxe předxpozice dříve imunizovaných osob

Když dojde k expozici vzteklině u dříve očkované osoby, která by měla osoba dostávat 2 IM (deltoidní) dávky (každý 1 ml) Rabaveru: ONE ONES a ONE 3 DNY později. HRIG by v těchto případech neměl být podáván. Osoby, které byly považovány za imunizovány dříve, jsou osoby, které dostaly úplnou očkování proti předběžného předstihu nebo profylaxi poxpozice s vakcínami proti Rabaveru nebo jinými vakcínami proti tkáňové kultuře nebo byly zdokumentovány, že mají ochrannou protilátkovou odpověď na jinou vakcínu proti vzteklině. Pokud není doporučen imunitní stav dříve očkované osoby, není známo plnou poxpoziční antirabies (HRIG plus 5 dávek vakcíny). V takových případech, pokud může být ochranný titr prokázán ve vzorku séra odebraného před podáváním vakcíny, může být léčba přerušena po alespoň 2 dávkách vakcíny.

Pokyny pro rekonstituci Rabaveru

Před podáváním by se měly být vizuálně kontrolovány parenterální léčivé přípravky na to, zda jsou vizuálně na částice a zbarvení. Pokud existuje některá z těchto podmínek, vakcína by neměla být podávána.

Krok 1: Jednou rukou držte injekční stříkačku (E) s víčkem směřující nahoru. Nezapomeňte držet injekční stříkačku u bílého texturovaného prstence (D).

Krok 2: Na druhou stranu uchopte čepici (A) a pevně ji houpe sem a tam, aby přerušil spojení s bílým texturovaným držeckým prstenem (D). Nepřekvapte ani neotočte čepici .

Krok 3: Zvedněte nahoru a odstraňte víčko (A) a připojenou šedou špičku špičky (B). Dávejte pozor, abyste se nedotýkali sterilní špičky stříkačky (C).

Aplikace jehly (tyto pokyny se vztahují na zelené i oranžové jehly):

Krok 1: Otočte a odstraňte víčko z zelené rekonstituční jehly. Neodstraňujte plastový kryt (g). Tato jehla je delší ze dvou jehel.

Krok 2: Jednou rukou pevně drží injekční stříkačku (E) u bílého texturovaného prstence (D). Druhou rukou vložte jehlu (F) a otočte ve směru hodinových ručiček, dokud se nezachycuje na místo. Jakmile je jehla uzamčena, odstraňte plastový kryt (G).

Stříkačka (E) je nyní připravena k použití.

Balíček obsahuje lahvičku lyofilizované vakcíny stříkačky obsahující 1 ml sterilního ředidla sterilní jehly pro rekonstituci a sterilní jehlu vhodnou pro injekci IM. Delší ze 2 dodaných jehel je jehla rekonstituce. Připojte jehlu s rekonstitucí k stříkačce obsahující sterilní ředidlo pro Rabavert. Vložte jehlu pod úhlem 45 ° a pomalu vložte celý obsah ředidla (1 ml) do lahvičky vakcíny. Jemně promíchejte, abyste se vyhnuli pěni. Bílá vakcína na lyofilizovaná sušena se rozpustí, aby se jasně uvolnila mírně opalescentní bezbarvé až mírně růžové zavěšení. Získejte celkové množství rozpuštěné vakcíny do injekční stříkačky a nahraďte dlouhou jehlu menší jehlou pro injekci IM. Rekonstituovaná vakcína by měla být použita okamžitě.

Pro každého pacienta by měla být použita samostatná sterilní stříkačka a jehla. Jehly nesmí být rekapitovány a měly by být správně zlikvidovány.

Lyofilizace vakcíny se provádí za sníženého tlaku a následné uzavření lahviček se provádí ve vakuu. Pokud neexistuje žádný negativní tlak při injekci lahvičky sterilního ředidla pro Rabavert, vedl by k nadměrnému pozitivnímu tlaku v lahvičce. Po rekonstituci vakcíny se doporučuje odšroubovat stříkačku z jehly, aby se eliminoval negativní tlak. Poté může být vakcína snadno stažena z lahvičky. Nedoporučuje se vyvolávat nadměrný tlak, protože nadměrná tlak může zabránit výběru správného množství vakcíny.

Jak dodáno

Dluh Prezentace produktu je uvedena v tabulce 3.

Tabulka 3. Prezentace produktu Rabavert

Dluh should be stored protected from light at 2°C to 8°C (36°F to 46°F). After reconstitution the vaccine is to be used immediately. The vaccine may not be used after the expiration date given on package a container.

Reference

4. Dreesen DW et al. Dvouletá srovnávací studie na imunogenitu a nepříznivé účinky purifikované vakcíny proti embryové buňce s embryími pro embryi pro imunizaci preexpozetu. Vakcína. 1989; 7: 397-400.

11. Bijok U et al. Klinické studie u zdravých dobrovolníků s novou purifikovanou vakcínou proti embryi se buňkami pro člověka pro člověka. J Communs Dis. 1984; 16: 61-69.

27. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Zdravotní informace pro mezinárodní cestování 2003-2004 (žlutá kniha). Atlanta: Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb v USA 2003. Internetová verze na adrese: https://www.cdc.gov/travel/yb

28. Světová zdravotnická organizace. International Travel and Health 2002. Ženevské Švýcarsko. Internetová verze na: https://www.who.int/ith

29. CDC a NIH. Biosafety v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích. 3.. Ed. Washington D.C. HHS Publikace č. (CDC) 93-8395 Washington DC: Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb USA 1993.

30. Krebs JW et al. Dohled na vzteklinu ve Spojených státech v roce 2001. J Am Vet Med Assoc. 2002; 221: 1690-1701.

Vyrobeno Bavorským severským A/S DK-2900 Hellerup Dánsko. Revidováno: říjen 2023

Vedlejší účinky for Rabavert

Ve velmi vzácných případech byly neurologické a neuroparalytické příhody hlášeny v časovém asociaci s podáváním Rabaveru (viz viz Varování ). These include cases of hypersensitivity (vidět Kontraindikace Varování a OPATŘENÍ ).

Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími reakcemi jsou reakce injekce, jako je inderace injekce erytém a bolest; Příznaky podobné chřipce, jako je únava astenia únava hlavy hlavy a malátnost; Artralgia; závrať; lymfadenopatie; nevolnost; a vyrážka.

Před rozhodnutím o přerušení očkování musí být pečlivě zváženo riziko pacienta na získání vztekliny. Poradenství a pomoc při řízení závažných nežádoucích účinků pro osoby, které dostávají vakcíny proti vzteklině, lze požadovat od státního zdravotnického oddělení nebo CDC (viz viz Kontraindikace ).

Místní reakce, jako je otok indurace a zčervenání, byly hlášeny častěji než systémové reakce. Ve srovnávací studii u normálních dobrovolníků Dreesen et al..4 popsali své zkušenosti s Rabavert ve srovnání s vakcínou proti vzteklině HDCV. Devatenáct subjektů obdrželo Rabavert a 20 obdrželo HDCV. Nejčastěji hlášenou nežádoucí reakcí byla bolest v místě injekce uvedená u 45% skupiny HDCV a 34% skupiny přijímající Rabavert. Lokalizovaná lymfadenopatie byla hlášena asi 15% každé skupiny. Nejběžnější systémové reakce byla malátnost (15% Rabavert vs. 25% HDCV) bolest hlavy (10% Rabavert vs. 20% HDCV) a závratě (15% Rabavert vs. 10% HDCV). V nedávné studii u subjektů US5 83 obdržela Rabavert a 82 obdrželo HDCV. Nejběžnějším nežádoucím reakcí byla opět bolest v místě injekce v 80% ve skupině HDCV a 84% ve skupině přijímající Rabavert. Nejběžnější systémové reakce byly bolesti hlavy (52% Rabavert vs. 45% HDCV) myalgie (53% Rabavert vs. 38% HDCV) a malátnost (20% Rabavert vs. 17% HDCV). Žádná z nepříznivých účinků nebyla vážná; Téměř všechny nežádoucí účinky měly mírnou nebo střední intenzitu. Statisticky významné rozdíly mezi očkovacími skupinami nebyly nalezeny. Obě vakcíny byly obecně dobře tolerovány.

Mezi neobvyklé pozorované nežádoucí účinky patří teploty nad 38 ° C (100 ° F) Oteklé lymfatické uzliny bolesti v končetinách a gastrointestinální stížnosti. Ve vzácných případech pacienti zažili závažné únavové reakce na únavu hlavy, které se potící zchladňují monoartrózu a alergické reakce; Byly také hlášeny přechodné parestézie a 1 případ podezření na kopci. Pigmentosa.

Pozorováno během klinické praxe (viz varování a preventivní opatření)

Následující nežádoucí účinky byly identifikovány během po schválení používání Rabaveru. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejistých odhadů frekvence nelze. Tyto události byly vybrány pro zařazení kvůli jejich vážné frekvenci hlášení kauzálního spojení s Rabavertem nebo kombinací těchto faktorů:

Alergický

Hypersenzitivní reakce typu Anafylaxe typu III bronchospasm Urticaria Pruritus Edém.

Centrální nervový systém

Neuroparalýza encefalitida meningitida přechodná ochrnutí Guillain-Barré Syndrom myelitida retrobulbar neuritida roztroušená skleróza Presyncope Syncope Vertigo Vizuální rušení.

Srdeční

Palpitations Hot Flush.

Místní

Rozsáhlý otok končetin.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Angioedema.

Použití kortikosteroidů k ​​léčbě neuroparalytických reakcí ohrožujících život může inhibovat vývoj imunity vůči vzteklině (viz viz OPATŘENÍ Lékové interakce ).

Symbicort 160/4,5 vedlejší účinky

Po zahájení vztekliny profylaxe by neměla být přerušena nebo přerušena kvůli lokálním nebo mírným systémovým nežádoucím účinkům na vakcínu proti vzteklině. Obvykle lze takové reakce úspěšně zvládnout protizánětlivými a antipyretickými látkami.

Hlášení nežádoucích účinků

Poskytovatel zdravotní péče nebo pacienta by měl nahlásit nežádoucí účinky na americké ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb (DHHS) Systém pro hlášení nežádoucích událostí (VAERS). Formuláře a informace o zprávách o požadavcích na podávání zpráv nebo vyplnění formuláře lze získat od VAERS voláním bezplatného čísla 1-800-822-7967.1 V USA lze takové události nahlásit BAVÁRNÍM: Telefon: 1-800-675-9596.

Lékové interakce for Rabavert

Radiační terapie Antimalarials Cortikosteroidy Ostatní imunosupresivní látky a imunosupresivní onemocnění mohou narušit rozvoj aktivní imunity po očkování a mohou snížit ochrannou účinnost vakcíny. Očkování proti předběžného řízení by mělo být podáno těmto osobám s vědomím, že imunitní reakce může být nedostatečná. Imunosupresivní činidla by neměla být podávána během poexpoziční terapie, pokud není nezbytná pro léčbu jiných podmínek. Když se podává profylaxe poxylaxe vztekliny osobám, které dostávají kortikosteroidy nebo jinou imunosupresivní terapii nebo které jsou imunosupresivní, je důležité, aby byl vzorek séra ve 14. den (den čtvrté vakcinace) testován, aby byla zajištěna přijatelná protilátková odpověď. ¹

HRIG nesmí být podáván ve více než doporučené dávce, protože může být narušena aktivní imunizace na vakcínu.

O souběžné podávání Rabaveru nejsou k dispozici žádná data s jinými vakcínami.

Reference

1. CDC. Doporučení poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP). Prevence lidské vztekliny-Spojené státy 1999. Morbidita a úmrtnost Weekly Zpráva Doporučení a zpráva 8. ledna 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

Varování for Rabavert

Pacienti, kteří jsou považováni za riziko závažné hypersenzitivní reakce na vakcínu nebo některá ze složek vakcíny, by měli získat alternativní vakcínu proti vzteklině, pokud je k dispozici vhodný produkt.

Anafylaxová meningitida; neuroparalytické příhody, jako je přechodná ochrnutí encefalitidy; Guillain-Barré syndrom; myelitida; Neuritida retrobulbar; a byla hlášena roztroušená skleróza dočasně spojena s použitím Rabaveru. Vidět OPATŘENÍ a Nežádoucí účinky . Před rozhodnutím o přerušení imunizace však musí být pečlivě zváženo riziko pacienta na vzniku vztekliny.

Pouze pro intramuskulární použití. Pro dospělé je deltoidní oblast preferovaným místem imunizace; U drobných dětí a kojenců se upřednostňuje podávání do anterolaterální zóny stehna. Použití gluteální oblasti by se mělo zabránit, protože podávání v této oblasti může mít za následek nižší neutralizační titry protilátek. ¹

Neúmyslná intravaskulární injekce může mít za následek systémové reakce včetně šoku.

Sykopa ( mdloby ) může nastat ve spojení s podáváním injekčních vakcín včetně Rabaveru. Sykopa může být doprovázena přechodnými neurologickými příznaky, jako je porucha vizuálního rušení parestezie a pohyby tonicko-klonových končetin. Měly by být zavedeny postupy, aby se zabránilo poškození padajícího a obnovení mozkové perfuze po synkopě. Vidět OPATŘENÍ a Nežádoucí účinky .

Rozvoj aktivní imunity po očkování může být narušen u imunitně komisaných jedinců. Viz Lékové interakce .

Tento produkt obsahuje albumin A derivát lidské krve. Je přítomen v Rabaveru v koncentracích ≤0,3 mg/dávky. Na základě účinného screeningu dárců a výrobních procesů produktu přináší extrémně vzdálené riziko přenosu virových onemocnění. Teoretické riziko přenosu Creutzfeld-Jakobovy choroby (CJD) je také považováno za extrémně vzdálené. Pro albuminu nebyly nikdy identifikovány žádné případy přenosu virových onemocnění nebo CJD.

Opatření for Rabavert

Generál

Poskytovatel zdravotní péče by měl zpochybnit pacienta nebo opatrovníka o (1) současném zdravotním stavu vakcinee a (2) reakcí na předchozí dávku Rabavertu nebo podobného produktu. Očkování předběžného prostředku by mělo být odloženo v případě nemocných a rekonvalescentních osob a osob, které jsou považovány za inkubační fázi infekční choroby. Pro každého pacienta by měla být použita samostatná sterilní stříkačka a jehla. Jehly nesmí být rekapitovány a měly by být řádně zlikvidovány. Stejně jako u každé očkování proti vzteklině nemusí chránit 100% citlivých jedinců.

Přecitlivělost

Dluh contains residues of egg a chicken proteins such as ovalbumin. In instances where individuals have developed clinical symptoms of anaphylaxis such as generalized urticaria upper airway (lip tongue throat laryngeal or epiglottal) edema laryngeal spasm or bronchospasm hypotension or shock following exposure to egg or chicken protein the vaccine should only be administered by personnel with the capability a facilities to manage anaphylaxis post vaccination.

Vzhledem k tomu, že rekonstituovaný Rabavert obsahuje zpracované hovězí želatinu a stopová množství neomycinu chlortetracyklinu a amfotericinu B, by měla být při podávání vakcíny zvažována možnost alergických reakcí u jedinců přecitlivělé na tyto látky.

Injekce epinefrinu (1: 1000) musí být okamžitě k dispozici, pokud dojde k anafylaktické nebo jiné alergické reakci.

Pokud musí být dána osoba s anamnézou přecitlivělosti, může být dána rabavert antihistaminika; Kortikosteroidy a kyslík objemu epinefrinu (1: 1000) by měly být snadno dostupné pro působení proti anafylaktickým reakcím.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie s Rabavertem nebyly provedeny za účelem posouzení potenciálu mutageneze karcinogeneze nebo zhoršení plodnosti.

Použití v těhotenství

Reprodukční studie zvířat nebyly provedeny s Rabavertem. Rovněž není známo, zda Rabavert může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Rabavert by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba. ACIP vydal doporučení pro použití vakcíny proti vzteklině u těhotných žen. ¹

Používejte u ošetřovatelských matek

Není známo, zda je Rabavert vylučován ve zvířete nebo lidském mléce, ale mnoho drog je vylučováno v lidském mléce. Ačkoli neexistují žádná data kvůli možným důsledkům nedostatečně ošetřené expozice vztekliny, ošetřovatelství není považováno za kontraindikaci pro profylaxi poexpozice. Pokud je riziko expozice vzteklině podstatné očkování proti předběžnému vysílání, může být také indikováno během ošetřovatelství.

Dětské použití

Děti a kojenci dostávají stejnou dávku 1 ml podávané intramuskulárně jako dospělí.

K dispozici jsou pouze omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti Rabavertu v dětské věkové skupině. Ve 3 studiích však byly získány některé zkušenosti s preexpozicí a poxpozice ¹²¹⁹²⁶ (vidět Klinická farmakologie : Klinické studie ).

Geriatrické použití

Klinické studie Rabaveru nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a starších, aby se určily, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Reference

1. CDC. Doporučení poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP). Prevence lidské vztekliny-Spojené státy 1999. Morbidita a úmrtnost Weekly Zpráva Doporučení a zpráva 8. ledna 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

12. Lumbiganon P et al. Vakcinace předběžného vysílání s čištěnými vakcínami proti embryové buňce u dětí. Asijský Pacifik J alergie imunol. 1989; 7: 99-101.

19. Sehgal S et al. Desetileté longitudinální studium účinnosti a bezpečnosti čištěné vakcíny proti embryové buňce Chick pro profylaxi vztekliny před a poxpozice v indické populaci. J Communs Dis. 1995; 27: 36-43.

26. Lumbiganon P Wasi C. Přežití po imunizaci vztekliny u novorozeného dítěte postižené matky. Lanceta. 1990; 336: 319-320.

Informace o předávkování pro Rabavert

Žádné informace

Kontraindikace pro Rabavert

Profylaxe předběžného vysílání

Přecitlivělost

Historie anafylaxe na vakcínu nebo některá ze složek vakcín představuje kontraindikaci k očkování proti předběžnému vysílání s touto vakcínou.

Profylaxe poxpozice

S ohledem na téměř vždy fatální výsledek vztekliny neexistuje žádná kontraindikace pro poexpoziční profylaxi včetně těhotenství.

Klinická farmakologie for Rabavert

Vzteklina ve Spojených státech

Za posledních 100 let se epidemiologie vztekliny u zvířat v USA dramaticky změnila. Více než 90% všech případů vztekliny na zvířatech, které se každoročně hlásí střediskům pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), se nyní vyskytuje u volně žijících živočichů, zatímco před rokem 1960 byla většina u domácích zvířat. Hlavními hostiteli vztekliny jsou dnes divoký pozemští masožravci a netopýři. Každoroční úmrtí na lidské úmrtí klesla z více než stovky na přelomu století na 1 až 2 ročně navzdory hlavní epizootice zvířecí vztekliny v několika geografických oblastech. V USA zůstalo pouze Havaj bez vztekliny. Přestože vzteklina mezi lidmi je v USA každý rok vzácná desítky tisíc lidí dostávají vakcínu proti vzteklině pro poxylaxi.

Vzteklina je virová infekce přenášená slinami infikovaných savců. Virus vstupuje do centrálního nervového systému hostitele a způsobuje encefalomyelitidu, která je téměř vždy fatální. Inkubační období se pohybuje mezi 5 dny a několika lety, ale obvykle je mezi 20 a 60 dny. Klinická vzteklina představuje buď v zuřivosti nebo v paralytické podobě. Klinické onemocnění nejčastěji začíná prodromální stížnosti na únavu hlavy a horečku na nečinnost a horečku následovanou bolestí nebo parestezií v místě expozice. Během tohoto období může být prominentní úzkostná agitace a podrážděnost; dezorientace; záchvaty; aerofobie a hydrofobie; hypersalivace; a nakonec paralýzní kóma a smrt.

Moderní profylaxe se ukázala jako téměř 100% úspěšná; Většina lidských úmrtí se nyní vyskytuje u lidí, kteří nehledají lékařské ošetření obvykle, protože neuznávají riziko při kontaktu zvířat vedoucí k infekci. Nevhodná profylaxe poxpozice může také vést k klinické vzteklině. Přežití po klinické vzteklině je extrémně vzácné a je spojeno s těžkým poškozením mozku a trvalým postižením.

Dluh (in combination with passive immunization with Human Rabies Immune Globulin [HRIG] a local wound treatment) in postexposure treatment against rabies has been shown to protect patients of all age groups from rabies when the vaccine was administered according to CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) or World Health Organization (WHO) guidelines a as soon as possible after rabid animal contact. Anti-rabies antibody titers after immunization have been shown to reach levels well above the minimum antibody titer accepted as seroconversion (protective titer) within 14 days after initiating the postexposure treatment series. The minimum antibody titer accepted as seroconversion is a 1:5 titer (complete inhibition in the rapid fluorescent focus inhibition test [RFFIT] at 1:5 dilution) as specified by CDC ¹ nebo ≥0,5 IU/ML, jak je uvedeno WHO. ²³

Klinické studie

Očkování předběžného vysílání

Imunogenita Rabaveru byla prokázána v klinických studiích prováděných v různých zemích, jako jsou USA ⁴⁵ Spojené království (Velká Británie) ⁶ Chorvatsko ⁷ a Thaila. ^8-10 Při podání podle doporučeného plánu imunizace (dny 0 7 a 21 nebo 0 7 a 28) 100% subjektů dosáhlo ochranného titru. Ve 2 studiích provedených v USA u 101 subjektů titry protilátek> 0,5 IU/ml bylo získáno do 28. dne u všech subjektů. Ve studiích prováděných v Thajsku u 22 subjektů a v Chorvatsku u 25 subjektů titry protilátek> 0,5 IU/ml byly získány do 14. dne (injekce ve dnech 0 7 a 21) u všech subjektů.

Schopnost Rabavertu zvýšit dříve imunizované subjekty byla hodnocena ve 3 klinických studiích. Ve studii Thajska byly dávky posilovače preexpozice podávány 10 jedincům. Titéry protilátek> 0,5 IU/ml byly přítomny na začátku 0 ve všech subjektech. ⁹ Titry po posilovací dávce byly zvýšeny z geometrických průměrných titrů (GMT) 1,91 až 23,66 IU/ML ve 30. den. U další posilovací studie byli jednotlivci, o nichž je známo, že byla imunizována vakcínou lidské diploidní buněk (HDCV) s Rabaverem. V této studii byla pozorována posilovací reakce ve 14. den u všech jedinců (22/22). ¹¹ V pokusu prováděné v US4 vedla IM posilovací dávka Rabaveru k významnému nárůstu titrů u všech subjektů (35/35) bez ohledu na to, zda obdrželi Rabavert nebo HDCV jako primární vakcínu.

Byla hodnocena přetrvávání protilátky po imunizaci Rabaverem. Ve studii prováděném v britských neutralizačních titrech protilátek> 0,5 IU/ml bylo přítomno 2 roky po imunizaci ve všech testovaných sérech (6/6).

Očkování předběžného vysílání In Children

Podávání předběžného vysílání Rabaveru u 11 thajských dětí ve věku 2 let a starších vedlo k hladinám protilátek vyšší než 0,5 IU/ml ve 14. den u všech dětí. ¹²

Léčba postexpozice

Rabavert při použití v doporučené postexpozice, který program 5 až 6 injekcí 1 ml (dny 0 3 7 14 a 30 a volitelně v den 90) poskytl ochranné titry neutralizační protilátky (> 0,5 IU/ml) u 158/160 pacientů ^8913-16 do 14 dnů a u 215/216 pacientů do 28 až 38 dnů.

Z těchto 203 bylo sledováno po dobu nejméně 10 měsíců. Nebyl pozorován žádný případ vztekliny. ^8913-20 Někteří pacienti dostávali HRIG 20 až 30 IU/kg tělesné hmotnosti nebo koní vztekliny imunitní globulin (ERIG) 40 IU/kg tělesné hmotnosti v době první dávky. Ve většině studií ⁸⁹¹³¹⁷ Přidání HRIG nebo ERIG způsobilo mírný pokles GMT, který nebyl klinicky relevantní ani statisticky významný. V jedné studii měl pacienti, kteří dostávali HRIG16, výrazně nižší (P <0.05) GMTs on Day 14; however this was not clinically relevant. After Day 14 there was no statistical significance.

Výsledky několika studií normálních dobrovolníků, kteří dostávají postexpozici, kteří režim, tj. Simulované postexpozice, ukázaly, že se vzorkováním do 28 až 30 205/208 Vakcíny měly ochranné titry> 0,5 IU/ml.

V USA nedošlo k žádnému selhání vakcíny po expozice, protože vakcíny buněčné kultury byly běžně používány.1 Poruchy došlo v zahraničí téměř vždy po odchylce od doporučeného protokolu o léčbě postexpozice. ^21-24 Ve 2 případech s kousnutím na ošetření obličejem selhalo, ačkoli se zdálo, že nedošlo k žádné odchylce od doporučeného protokolu o léčbě po expozice. ²⁵

Léčba postexpozice In Children

V desetileté studii sérurveillance byl Rabavert podáván 91 dětem ve věku 1 až 5 let a 436 dětem a dospívajícím ve věku 6 až 20 let. ¹⁹ Vakcína byla účinná v obou věkových skupinách. Žádný z těchto pacientů se nevyvinul vzteklinu.

Jeden novorozenec obdržel Rabavert na imunizačním plánu dnů 0 3 7 14 a 30; Koncentrace protilátky v den 37 byla 2,34 IU/ml. Neexistovaly žádné klinicky významné nežádoucí účinky. ²⁶

Reference

1. CDC. Doporučení poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP). Prevence lidské vztekliny-Spojené státy 1999. Morbidita a úmrtnost Weekly Zpráva Doporučení a zpráva 8. ledna 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

2. Smith JS Yager PA

3. osmá zpráva odborníka WHO pro vzteklinu. Who Technical Report Series č. 824; 1992.

4. Dreesen DW et al. Dvouletá srovnávací studie na imunogenitu a nepříznivé účinky purifikované vakcíny proti embryové buňce s embryími pro embryi pro imunizaci preexpozetu. Vakcína. 1989; 7: 397-400.

5. Dreesen DW. Zkoumání odpovědi protilátky na purifikovanou vakcínu proti tkáně embryí buněk z kuřat (PCECV) nebo vakcínu proti lidské diploidní buněčné kultuře (HDCV) u zdravých dobrovolníků. Synopse studie 7USA401RA Září 1996 - prosinec 1996 (nepublikováno).

6. Nicholson KG et al. Studie preexposure s purifikovanou vakcínou proti embryi buněčné kultury z chicks embryí a vakcínou proti lidské diploidní buňce: sérologické a klinické reakce u člověka. Vakcína. 1987; 5: 208-210.

7. Vodopija I et al. Vyhodnocení vakcín proti tkáňové kultuře druhé generace pro použití u člověka: Srovnávací imunogenita se čtyř-VACKINE pomocí plánu vakcinace předběžného činu a zkráceného harmonogramu poexpozice 2-1-1. Vakcína. 1986; 4: 245-248.

8. Wasi C a kol. Purifikovaná vakcína proti vzteklině Embryo buněk kuřat (dopis). Lanceta. 1986; 1: 40.

9. Wasi C. Profylaxe vztekliny s vakcínou proti vzteklině purifikované chick (PCEC). Protokol 8T -201ra 1983 - 1984 (nepublikované).

10. Wasi C. Osobní komunikace s Behringwerke AG 1990.

11. Bijok U et al. Klinické studie u zdravých dobrovolníků s novou purifikovanou vakcínou proti embryi se buňkami pro člověka pro člověka. J Communs Dis. 1984; 16: 61-69.

12. Lumbiganon P et al. Vakcinace předběžného vysílání s čištěnými vakcínami proti embryové buňce u dětí. Asijský Pacifik J alergie imunol. 1989; 7: 99-101.

13 VODOPIJA I. Profylaxe vztekliny po expozice s vakcínou proti vzteklině s purifikovanou embryo buňkou s embryími (PCEC). Protokol 7YU-201ra 1983-1985 (nepublikované).

14. John J. Vyhodnocení purifikované embryové kultury chick embryo (PCEC) Vakcína proti vzteklině 1987 (nepublikováno).

15. Tanphaichitra d Siristonpun Y. Studie účinnosti vakcíny proti embryu kuřat u pacientů u pacientů pokousaných vzteklými zvířaty. Intern Med. 1987; 3: 158-160.

16. Thongcharoen P et al. Účinnost nového ekonomického harmonogramu profylaxe poxylaxe vztekliny pomocí purifikované tkáňové embryové buněčné kultury vakcíny proti vzteklině. Protokol 7T301IP 1993 (nepublikováno).

17. Ljubicic M et al. Účinnost vakcín proti PCEC v profylaxi po expozici vztekliny. In: Vodopija Nicholson Smerdel

18. Madhusudana Sn Tripathi KK. Studie po expozice s vakcínou proti vzteklině lidské diploidní buňky a vakcínou proti purifikované embryové vakcíně na kuřat: srovnávací sérologické reakce u člověka. ZBL Bakt 1989; 271: 345-350.

19. Sehgal S et al. Desetileté longitudinální studium účinnosti a bezpečnosti čištěné vakcíny proti embryové buňce Chick pro profylaxi vztekliny před a poxpozice v indické populaci. J Communs Dis. 1995; 27: 36-43.

20. Sehgal S et al. Klinické vyhodnocení vakcíny proti vyčištěné embryové buňce purifikovaných kuřat pro poxpoziční léčbu. J Communs Dis. 1988; 20: 293-300.

21. Fishbein DB et al. Podávání vakcíny proti vzteklině lidských diploidních buněk v oblasti Gluteal. N Engl J Med. 1988; 318: 124-125.

22. Shill M et al. Fatální encefalitida vztekliny navzdory vhodné profylaxi poxpozice. Zpráva o případu. N Engl J Med. 1987; 316: 1257-1258.

23. Wilde H et al. Selhání léčby vztekliny po expozice v Thajsku. Vakcína. 1989; 7: 49-52.

24. Kuwert Ek et al. Postrexpozita použití vakcíny proti vzteklině lidské diploidní buněčné kultury. Dev Biol Stand. 1977; 37: 273-286.

25. Hemachudha T et al. Další zprávy o tom, že se nereaguje na léčbu po expozici vzteklině v Thajsku. Clin Infice Dis. 1999; 28: 143-144.

26. Lumbiganon P Wasi C. Přežití po imunizaci vztekliny u novorozeného dítěte postižené matky. Lanceta. 1990; 336: 319-320.

Informace o pacientovi pro Rabavert

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.