Ortho Tri-cycles

VAROVÁNÍ

Kouření cigaret a vážné kardiovaskulární příhody

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných kardiovaskulárních příhod z kombinace ústního antikoncepčního (COC). Toto riziko se zvyšuje s věkem, zejména u žen starších 35 let as počtem kouřených cigaret. Z tohoto důvodu jsou COC kontraindikovány u žen, které mají starší 35 let a kouř [viz Kontraindikace ].

Popis Ortho Tri-Cycles / Ortho-Cycles

Každý z následujících produktů je kombinovaná perorální antikoncepce obsahující progestační sloučeninu NORGESTRIMIMATIVE a estrogenní sloučeninu etinylestradiolu. Norgestimate je označen jako (1819-dinor-17-pregn-4-en-20-y-3-one17- (acetyloxy) -13-ethyl-oxim (17α) ()-) a ethinyl estradiol je označen jako (19-NOR-17a-pregna135 (10)-20-(317-DIOL).

Ortho-Cycles

• Každá aktivní modrá tableta obsahuje 0,250 mg Norgestemate a 0,035 mg ethinylstradiolu. Mezi neaktivní ingredience patří Carnauba Wax Croscarmellose sodný FD
• Každá tmavě zelená tableta placeba obsahující pouze inertní ingredience takto: FD

Ortho Tri-cycles

• Každá aktivní bílá tableta obsahuje 0,180 mg Norgestimate a 0,035 mg ethinylestradiolu. Mezi neaktivní složky patří karnaubský vosk croscarmellose sodný hypromelóza laktóza hořčík Stearát mikrokrystalická celulóza polyethylenglykol purifikovaná voda a oxid titaničitý.
• Každá aktivní světle modrá tableta obsahuje 0,215 mg Norgestimate a 0,035 mg etinylestradiolu. Mezi neaktivní ingredience patří Carnauba Wax Croscarmellose sodný FD
• Každá aktivní modrá tableta obsahuje 0,250 mg Norgestemate a 0,035 mg ethinylstradiolu. Mezi neaktivní ingredience patří Carnauba Wax Croscarmellose sodný FD
• Každá tmavě zelená tableta placeba obsahuje pouze inertní ingredience následující: FD

Použití pro otho-tri-cyklus / ortho-cyklus

Orální antikoncepce

Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles Tablets are indicated for use by females of reproductive potential to prevent pregnancy [see Klinické studie ].

Akné

Ortho Tri-cycles is indicated for the treatment of moderate acne vulgaris in females at least 15 years of age who have no known contraindications to oral contraceptive therapy a have achieved menarche. Ortho Tri-cycles should be used for the treatment of acne only if the patient desires an oral contraceptive for birth control [see Klinické studie ].

Dávkování pro Orthori Tri-cycely / Orto-Cyklusn

Doporučené dávkování a podávání

Vezměte jeden tablet ústy současně každý den s jídlem nebo bez jídla. Tabulka 1 poskytuje doporučené pokyny pro dávkování a podávání pro orto-cyklen a ortho triâcyclen.

Tabulka 1: Pokyny pro podávání Otho-Cycals nebo Ortho Tri-Cyllen

Počáteční ortocykály nebo ortho tri-cyklus po potratu nebo přebytku

První trimester

• Po potratu prvního trimestru nebo potratu může být orthon nebo ortho triâcyclen zahájen okamžitě. Pokud se okamžitě zahájí další metoda antikoncepce, není nutná, pokud je ortho-cyklen nebo ortho tri-cyklen okamžitě spuštěn.
• Pokud se ortho-cyklen nebo ortho tri-cyklen nespustí do 5 dnů po ukončení těhotenství, měl by pacient používat další nehormonální antikoncepci (jako je kondomy a spermicid) po dobu prvních sedmi dnů jejího prvního cyklu balíčku orthocyclen nebo ortho tri-cyklen.

Druhý trimester

• Nezačínejte až 4 týdny po potratu nebo potratu druhého trimestru v důsledku zvýšeného rizika tromboembolické onemocnění. Spusťte ortho-cyklen nebo ortho triâcyclen podle pokynů v tabulce 1 pro den 1 nebo neděle spusťte podle potřeby. Pokud používáte neděle, začněte používat další nehormonální antikoncepci (jako jsou kondomy a spermicid) po dobu prvních sedmi dnů prvního cyklu pacienta ortho-cyklonu nebo ortho tri-cyklonu [viz viz Kontraindikace a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Počáteční ortocykály nebo ortho Tri-Cycl po porodu

• Nezačínejte až 4 týdny po porodu kvůli zvýšenému riziku tromboembolické onemocnění. Začněte s antikoncepční terapií ortocyklem nebo ortho tri-cyklem podle pokynů v tabulce 1 u žen, které v současné době nepoužívají hormonální antikoncepci.
• Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles are not recommended for use in lactating women [see Použití v konkrétních populacích ].
• Pokud žena ještě neměla období poporodní, zvažte možnost ovulace a početí před použitím ortho-cyklonu nebo ortho tri-cyklonu [viz Kontraindikace VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ a Použití v konkrétních populacích ].

Doporučení týkající se zmeškaných dávek

Při vynechání aktivních tablet může dojít k antikoncepčnímu selhání. Tabulka 2 popisuje pokyny pro ortho-cyklon/ortho tri-cyklen dávkování a použití další nehormonální antikoncepce (jako jsou kondomy), když jsou aktivní tablety vynechány.

Tabulka 2: Pokyny pro chybějící ortocykály nebo ortho tri-cycl tabulky

Doporučení o dávkování, pokud dojde k zvracení nebo průjmu

V případě závažného zvracení nebo absorpce průjmu nemusí být úplná a měla by být provedena další antikoncepční opatření. Pokud dojde k zvracení nebo průjmu do 3 až 4 hodin po provedení aktivního tabletu jako zmeškaného tabletu.

Ortho Tri-cycles Use For Akné

Načasování iniciace dávkování s orto tri-cyklem pro akné by mělo dodržovat pokyny pro použití orto tri-cyklonu jako perorální antikoncepce. Pokyny najdete v sekci dávkování a správy (2.1).

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Ortho-Cycles

Ortho-Cycles Tablety jsou k dispozici v blistrových kartách. Každá blistrová karta obsahuje 28 tablet v následujícím pořadí:

Lisinopril/HCTZ 20-12,5 mg

• 21 modrý kulatý biconvex potažený tablet potištěný O 250 na jedné straně a 35 na druhé straně tabletu obsahuje 0,250 mg Norgestimate a 0,035 mg ethinyl estradiol
• 7 Tmavě zelená kulatá tableta Biconvex Cotteated (nehormonální placebo) na jedné straně a p na druhé straně obsahuje inertní ingredience

Ortho Tri-cycles

Ortho Tri-cycles Tablety jsou k dispozici v blistrových kartách. Každá blistrová karta obsahuje 28 tablet v následujícím pořadí:

• 7 Bílý kulatý biconvex potažený tablet potištěn o 180 na jedné straně a 35 na druhé straně tabletu obsahuje 0,180 mg Norgestimate a 0,035 mg ethinyl estradiol
• 7 světle modrý kulatý biconvex potažený tablet potištěný o 215 na jedné straně a 35 na druhé straně tabletu obsahuje 0,215 mg Norgestemative a 0,035 mg ethinyl estradiol
• 7 modrý kulatý biconvex potažený tablet potištěný O 250 na jedné straně a 35 na druhé straně tabletu obsahuje 0,250 mg Norgestimate a 0,035 mg ethinyl estradiol
• 7 Tmavě zelená kulatá tableta Biconvex Cotteated (nehormonální placebo) na jedné straně a p na druhé straně obsahuje inertní ingredience

Skladování a manipulace

Ortho-Cycles®

Ortho-Cycles ® Tablety jsou k dispozici v jednom pouzdře obsahujícím kartu ověřovacích blistrových (náplně) 28 tablet ( NDC 50458-197-28). Ortho-cyclenové tablety jsou zabaleny v kartonu obsahujícím 6 sáčků a 6 nevyplněných ověřovaných tabletů (NDC 50458-197-06).

Každá blistrová karta (28 tablet) obsahuje v následujícím pořadí:

• 21 modrý kulatý biconvex potažený tablet potištěný O 250 na jedné straně a 35 na druhé straně tabletu obsahuje 0,250 mg Norgestimate a 0,035 mg ethinyl estradiol
• 7 Tmavě zelená kulatá tableta Biconvex Cotteated (nehormonální placebo) na jedné straně a p na druhé straně obsahuje inertní ingredience

Ortho-Cycles Tablety jsou také k dispozici pro využití kliniky v ověřovacím tabletovém dávkování (neobsazených) a ověření doplňování ( NDC 50458-197-20 a NDC 50458-197-12).

Ortho-Cycles Tablety jsou k dispozici v dávkovač tablety DialPak® (nevyplněné) a náplně DialPak ( NDC 50458-197-00 a NDC 50458-197-15).

Ortho Tri-cycles®

Ortho Tri-cycles ® Tablety jsou k dispozici v jednom sáčku obsahujícím ověřovací blistrovou kartu (doplňte) 28 tablet ( NDC 50458-191-28). Ortho Tri-cyclenové tablety jsou zabaleny v kartonu obsahujícím 6 sáčků a 6 nevyplněných ověřujících výdejních výdejů ( NDC 50458-191-06).

Každá blistrová karta (28 tablet) obsahuje v následujícím pořadí:

• 7 Bílý kulatý biconvex potažený tablet potištěn o 180 na jedné straně a 35 na druhé straně tabletu obsahuje 0,180 mg Norgestimate a 0,035 mg ethinyl estradiol
• 7 světle modrý kulatý biconvex potažený tablet potištěný o 215 na jedné straně a 35 na druhé straně tabletu obsahuje 0,215 mg Norgestemative a 0,035 mg ethinyl estradiol
• 7 modrý kulatý biconvex potažený tablet potištěný O 250 na jedné straně a 35 na druhé straně tabletu obsahuje 0,250 mg Norgestimate a 0,035 mg ethinyl estradiol
• 7 Tmavě zelená kulatá tableta Biconvex Cotteated (nehormonální placebo) na jedné straně a p na druhé straně obsahuje inertní ingredience

Ortho Tri-cycles Tablety jsou také k dispozici pro využití kliniky v ověřovacím tabletovém dávkování (neobsazených) a ověření doplňování ( NDC 50458-191-20 a NDC 50458-191-12).

Ortho Tri-cycles Tablety jsou k dispozici v dávkovač tablety DialPak (neobsazených) a náplní DialPak ( NDC 50458-191-00 a NDC 50458-191-15).

Skladovací podmínky

• Ukládat při 20-25 ° C (68-77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).
• Chránit před světlem.
• Držte se mimo dosah dětí.

MFD. Autor: Janssen Ortho LLC Manati Portorico 00674. Mfd. Pro: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville New Jersey 08560.

Vedlejší účinky for Ortho Tri-Cyklusn / Orto-Cyklusn

Následující závažné nežádoucí účinky s použitím COC jsou diskutovány jinde při označování:

• Vážné kardiovaskulární události a mrtvice [viz Varování v krabici a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Vaskulární události [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Onemocnění jater [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]

Zkušenosti klinického hodnocení

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným léčivem a nemusí odrážet míru pozorované v klinické praxi.

Ortho-Cycles

Bezpečnost ortho-cyklonu byla hodnocena u 1647 zdravých žen s potenciálem nesoucí dítě, které se účastnily 3 klinických studií a obdržely alespoň 1 dávku ortho-cyklinu pro antikoncepci. Dvě studie byly randomizované aktivní kontrolované studie a 1 byla nekontrolovaná studie s otevřeným znakem. Ve všech 3 pokusech byly subjekty sledovány až po 24 cyklech.

Běžné nežádoucí účinky (≥ 2% subjektů)

The most common adverse reactions reported by at least 2% of the 1647 women were the following in order of decreasing incidence: headache/migraine (32.9%) abdominal/gastrointestinal pain (7.8%) vaginal infection (8.4%) genital discharge (6.8%) breast issues (including breast pain discharge and enlargement) (6.3%) mood disorders (including depression and mood altered) (5.0%) flatulence (3.2%) nervozita (NULL,9%) a vyrážka (NULL,6%).

Nežádoucí účinky vedoucí k přerušení studie

Během tří pokusů mezi 11 až 21% subjektů ukončilo pokus kvůli nežádoucí reakci. Nejběžnější nežádoucí účinky (≥1%) vedoucí k přerušení byly: Metrorragia (NULL,9%) nevolnost/zvracení (NULL,0%) bolest hlavy (NULL,1%) poruchy nálady (včetně deprese a změny nálady) (NULL,4%) premenstruační syndrom (NULL,7%) hypertenzi (NULL,4%) (NULL,4%) (NULL,3%) AMENORR) (NULL,3%) AMENORR (NULL,3%) AMENORR (NULL,3%) (NULL,3%) (NULL,3%) (NULL,3%) (NULL,3%). Hmotnost dysmenorrhea (NULL,1%) se zvýšila (NULL,1%) a nadýmání (NULL,1%).

Vážné nežádoucí účinky

Poruchy nálady (1 subjekt) Poruchy nálady včetně podrážděnosti deprese a výkyvů nálady (1 subjekt) infarkt myokardu (1 subjekt) a žilní tromboembolické události včetně plicní embolie (1 předmět) a hluboké žilní trombózy (DVT) (1 subjekt).

Ortho Tri-cycles

Bezpečnost ortho tri-cyklonu byla hodnocena u 4826 zdravých žen potenciálu nesoucího dítě, které se účastnily 6 klinických studií a obdržely alespoň 1 dávku ortho tri-cyklonu pro antikoncepci. Dvě studie byly randomizované aktivní kontrolované studie a 4 byly nekontrolované studie s otevřeným označením. Ve 3 pokusech byly sledovány subjekty až po 24 cyklech; Ve 2 pokusech byly sledovány subjekty až po 12 cyklech; a u 1 zkušebních subjektů byly sledovány až po 6 cyklech.

Běžné nežádoucí účinky (≥ 2% subjektů)

The most common adverse reactions reported by at least 2% of the 4826 women were the following in order of decreasing incidence: headache/migraine (33.6%) breast issues (including breast pain enlargement and discharge) (8.0%) vaginal infection (7.1%) abdominal/gastrointestinal pain (5.6%) mood disorders (including mood alteration and depression) (3.8%) genital discharge (3.2%) and changes in weight (including Kolísání hmotnosti se zvýšilo nebo se snížilo) (NULL,5%).

Nežádoucí účinky vedoucí k přerušení studie

Během pokusů mezi 9 až 27% subjektů ukončilo pokus kvůli nežádoucí reakci. Nejběžnější nežádoucí účinky (≥1%) vedoucí k přerušení byly: Metrorragia (NULL,3%) nevolnost/zvracení (NULL,8%) bolesti hlavy/migréna (NULL,4%) poruchy nálady (včetně deprese a změny nálady) (NULL,1%) a 1,1%).

Vážné nežádoucí účinky

Rakovina prsu (1 subjekt) Karcinom děložního čípku in situ (1 subjekt) hypertenze (1 subjekt) a migrény (2 subjekty).

Zážitek z postmarketingu

Pět studií, které porovnávaly riziko rakoviny prsu mezi stále uživateli (současné nebo minulé použití) COC a nikdy neuživatelé COCS, neuvedlo žádnou souvislost mezi nikdy použitím COC a rizika rakoviny prsu s odhady účinků v rozmezí od 0,90-1,12 (obrázek 1).

Tři studie porovnávaly riziko rakoviny prsu mezi současnými nebo nedávnými uživateli COC ( <6 months since last use) a never users of COCs (Figure 1). One of these studies reported no association between breast cancer risk a COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 ­- 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Obrázek 1: Relevantní studie rizika rakoviny prsu s kombinovanou perorální antikoncepcí

Následující další nežádoucí účinky byly hlášeny z celosvětových zkušeností s postmarketingem s Norgestemate/ethinylestradiolem. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Infekce a zamoření: Infekce močových cest;

Neoplazmy benigní maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů): Rakovina prsu Benigní novotvar prsu jaterní adenom fokální nodulární hyperplázie prsní cysta; Poruchy imunitního systému: hypersenzitivita anafylaktické reakce; Poruchy metabolismu a výživy: dyslipidemie; Psychiatrické poruchy: úzkostná nespavost; Poruchy nervového systému: Syncope Chřest parestézie závratě; Poruchy očí: Zrušení vizuálního postižení suché oční kontaktní čočky nesnášenlivost; Poruchy ucha a labyrintu: Vertigo;

Srdeční poruchy: Palpitace tachykardie;

Vaskulární události: Hluboká žilní trombóza plicní embolie sítnicové vaskulární trombózy horká flush žilní trombóza (včetně syndromu Budd Chiari a trombózy jaterní žíly);

Arteriální události: Arteriální tromboembolismus infarkt myokardu cerebrovaskulární nehoda;

Respirační hrudní a mediastinální poruchy: Dušnost;

Gastrointestinální poruchy: Pandominální distenzní průjem břišní;

Hepatobiliární poruchy: Hepatitida;

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Angioedema erythema nodosum hirsutismus noční pocení hyperhidróza fotocitlivosti reakce urticaria pruritus akné;

Muskuloskeletální pojivová tkáň a poruchy kostí: Svalová křeče bolesti v bolech zády myalgie v končetině;

Reprodukční systém a poruchy prsu: Ovariální cysta potlačila laktaci vulvovaginální suchosti;

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Astenické podmínky na hrudi.

Lékové interakce for Ortho Tri-Cyklusn / Orto-Cyklusn

Poraďte se s označováním souběžně používaných léků k získání dalších informací o interakcích s hormonální antikoncepcí nebo potenciálem pro změny enzymů.

Nebyly provedeny žádné studie interakce léčiva léčiva s orto-cyklem nebo ortho tri-cyklem.

Účinky jiných léků na kombinované perorální antikoncepční prostředky

Látky snižují plazmatické koncentrace COC

Léky nebo bylinné produkty, které indukují určité enzymy včetně cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), mohou snížit plazmatické koncentrace COC a potenciálně snižovat účinnost COC nebo zvýšit průlomové krvácení. Některé léky nebo bylinné produkty, které mohou snížit účinnost hormonálních antikoncepčních prostředků, zahrnují fenytoin barbituruty karbamazepin bosentan felbamate griseofulvin oxcarbazepin rifampicin topiramate rifabutin rufinamid aprepitant a produkty, které obíhají Svatý John's Wort. Interakce mezi hormonální antikoncepcí a jinými léky mohou vést k průlomovému krvácení a/nebo antikoncepčnímu selhání. Poradenství ženám k použití alternativní metody antikoncepce nebo záložní metody, když jsou induktory enzymu používány s COC a pokračovat v záložní antikoncepci po dobu 28 dnů po ukončení induktoru enzymu, aby se zajistila antikoncepční spolehlivost.

Colesevelam

Colesevelam a bile acid sequestrant given together with a COC has been shown to significantly decrease the AUC of Z. The drug interaction between the contraceptive a colesevelam was decreased when the two drug products were given 4 hours apart.

Látky zvyšující plazmatické koncentrace COC

Společné podávání atorvastatinu nebo rosuvastatinu a některých COC obsahujících ethinylestradiol (EE) zvyšuje hodnoty AUC pro EE přibližně o 20-25%. Kyselina askorbová a acetaminofen mohou zvýšit koncentrace EE v plazmě pravděpodobně inhibicí konjugace. Inhibitory CYP3A4, jako je itrakonazol voriconazol flukonazol grapefruitová šťáva nebo ketokonazol, mohou zvýšit koncentrace plazmatických hormonů.

Inhibitory proteázy viru lidské imunodeficience (HIV)/virus hepatitidy C (HCV) inhibitory nenukleosidové reverzní transkriptázy a léky HIV/AIDS obsahující silné inhibitory nebo induktory CYP3A

V některých případech ko-podávání s inhibitory HIV (snížení [např. Nelfinavir ritonavir/ritonavir (FOS) amprenavir a amprenavir/ritonavir (FOS) byly zaznamenány v některých případech ko-podávání amprenavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir (fos) amprenavir/ritonavir (FOS) a amprenavir/ritonavir (např. Zvýšení nebo snížení nebo snížení) v plazmatických koncentracích estrogenu a/nebo Ritonaviru/ritonaviru/ritonaviru/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/ritonavir/. [např. ININAVIR A ATAZANAVIR/RITONAVIR])/HCV Inhibitory (snížení [např. Boceprevir a telaprevir]) nebo s inhibitory reverzní transkriptázy (např. Ekulapirin] nebo se zvýšením etravirin) nebo se zvýšením etravirinu) nebo se zvýšením etravirinu (např. Nevirapin (např. cobicistat a ritonavir) nebo induktory CYP3A.

Účinky kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků na jiné léky

• COC obsahující EE mohou inhibovat metabolismus jiných sloučenin (např. Cyklosporin prednisolon Theofylin Tizanidin a voriconazol) a zvyšovat jejich plazmatické koncentrace.
• Bylo prokázáno, že COC snižují plazmatické koncentrace kyseliny acetaminofen morfin kyseliny salicylové kyseliny a acetaminofen. Bylo prokázáno, že významné snížení koncentrace lamotriginu v plazmě je pravděpodobně způsobeno indukcí lamotriginové glukuronidace. To může snížit kontrolu záchvatů; Proto může být nutné úpravy dávkování lamotriginu.

Ženy na substituční terapii hormonu štítné žlázy mohou vyžadovat zvýšené dávky hormonu štítné žlázy, protože koncentrace globulinu vázajícího se na štítnou žlázu se zvyšuje s použitím COC.

Rušení laboratorních testů

Použití antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky určitých laboratorních testů, jako jsou koagulační faktory lipidy tolerance glukózy a vazebné proteiny.

Současné použití s ​​kombinovanou terapií HCV - zvýšení jaterního enzymu

Nepohlavějte orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen s kombinací drog HCV obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru kvůli potenciálu pro nadmořské výšky [viz viz alt [viz viz Alt Elevations [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Varování pro ortho tri-cyklus / ortho-cykly

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Prechanice pro ortho tri-cycely / ortho-cycles

Tromboembolické poruchy a další cévní problémy

• Zastavte ortocyklen nebo ortho tri-cyklen, pokud nastane arteriální trombotická událost nebo žilní tromboembolická (VTE) událost.
• Pokud dojde k nevysvětlitelné ztrátě zrakového diplopie papilema nebo vaskulární léze sítnice, zastavte orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen. Okamžitě vyhodnoťte pro trombózu sítnicové žíly [viz Nežádoucí účinky ].
• Pokud je to proveditelné zastavení orto-cyklon nebo ortho tri-cyklen nejméně 4 týdny před a po 2 týdny po velké operaci nebo jiných operacích, o nichž je známo, že má zvýšené riziko VTE a také během a po prodloužení imobilizace.
• Spusťte ortocyklon nebo ortho tri-cyklen ne dříve než 4 týdny po porodu u žen, které nejsou kojím. Riziko poporodní VTE se po třetím poporodním týdnu snižuje, zatímco riziko ovulace se po třetím poporodním týdnu zvyšuje.
• Použití COCs zvyšuje riziko VTE. Těhotenství však zvyšuje riziko VTE stejně nebo více než použití COC. Riziko VTE u žen používajících COC je 3 až 9 případů na 10000 žen. Riziko VTE je nejvyšší během prvního roku používání COC a při restartování hormonální antikoncepce po přestávce 4 týdnů nebo déle. Riziko tromboembolické onemocnění způsobené COC postupně zmizí po ukončení použití.
• Použití COC také zvyšuje riziko arteriálních trombóz, jako jsou tahy a infarkty myokardu, zejména u žen s jinými rizikovými faktory pro tyto události. Ukázalo se, že COC zvyšují relativní i přiřaditelná rizika cerebrovaskulárních příhod (trombotické a hemoragické tahy). Toto riziko se zvyšuje s věkem, zejména u žen starších 35 let, které kouří.
• U žen s rizikovými faktory kardiovaskulárních chorob používejte COC s opatrností.

Onemocnění jater

Zhoršená funkce jater

Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles are contraindicated in women with liver disease such as acute viral hepatitis or severe (decompensated) cirrhosis of liver [see Kontraindikace ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal a COC causation has been excluded. Discontinue Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles if žloutenka develops.

Nádory jater

Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles are contraindicated in women with benign a malignant liver tumors [see Kontraindikace ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Studie prokázaly zvýšené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu u dlouhodobých (> 8 let) uživatelů COC. Riziko rakoviny jater u uživatelů COC je však menší než jeden případ na milion uživatelů.

Riziko zvýšení enzymu jaterního enzymu se souběžnou léčbou hepatitidy C C C

Během klinických studií s drogovým režimem kombinace hepatitidy C, který obsahuje ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s výškou dasabuviru s nebo bez dasabuviru, větší než 5krát vyšší hranice normálního (ULN), včetně některých případů větší než 20násobek ULN, byly u žen významně častější u žen s léčivem etinylestradiolu, jako jsou COC. Přerušte orto-cyklen nebo orto tri-cyklen před zahájením terapie kombinovaným režimem ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru [viz viz Kontraindikace ]. Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Vysoký krevní tlak

Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles are contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension with vascular disease [see Kontraindikace ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure a stop Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles if blood pressure rises significantly.

U žen, které užívají COC, bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku a tento nárůst je pravděpodobnější u starších žen s prodlouženou dobou používání. Výskyt hypertenze se zvyšuje se zvyšující se koncentrací progestinu.

Onemocnění žlučníku

Studie naznačují, že malé zvýšené relativní riziko rozvoje onemocnění žlučníku mezi uživateli COC. Použití COC může zhoršit stávající onemocnění žlučníku. Minulá historie cholestáz související s COC předpovídá zvýšené riziko s následným používáním COC. Ženy s anamnézou cholestáz související s těhotenstvím mohou být vystaveny zvýšenému riziku cholestáz souvisejících s COC.

Metabolické účinky uhlohydrátů a lipidů

Pečlivě monitorujte prediabetické a diabetické ženy, které berou orto-cyklen nebo ortho triâcyclen. COC mohou snížit toleranci glukózy.

Zvažte alternativní antikoncepci pro ženy s nekontrolovanou dyslipidemií. Malá část žen bude mít nepříznivé změny lipidů na COC.

Ženy s hypertriglyceridemií nebo její rodinnou anamnézou mohou být při používání COC vystaveny zvýšenému riziku pankreatitidy.

Bolest hlavy

Pokud žena, která užívá orto-cyklon nebo orto tri-cyklen, vyvine nové bolesti hlavy, které jsou opakující se přetrvávající nebo závažné, vyhodnotí příčinu a přeruší orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen, pokud je to uvedeno.

Zvažte přerušení orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklonu v případě zvýšené frekvence nebo závažnosti migrény během používání COC (což může být prodromální cerebrovaskulární událost).

Krvácení nepravidelnosti a amenorea

Neplánované krvácení a špinění

Neplánované (průlomové nebo intracyklické) krvácení a špinění se někdy vyskytují u pacientů na COC, zejména během prvních tří měsíců používání. Pokud krvácení přetrvává nebo se vyskytuje po dříve pravidelných cyklech, pokud jde o příčiny, jako je těhotenství nebo malignita. Pokud jsou patologie a těhotenství vyloučeny, mohou krvácení nepravidelnosti v průběhu času nebo se změnou na jiný antikoncepční produkt vyřešit.

V klinických studiích orto-cyklonu a ortho tri-cyklunu byla frekvence a trvání průlomového krvácení a/nebo špinění hodnocena u 1647 pacientů (21275 hodnotitelných cyklů) a 4826 pacientů (35546 hodnotitelných cyklů). Celkem 100 (NULL,5%) žen ukončilo ortho-cyklen a 231 (NULL,8%) žen ukončené ortho tri-cyklon alespoň částečně kvůli krvácení nebo špinění. Na základě údajů z klinických studií 14-34% žen využívajících ortocyklon zažil neplánované krvácení na cyklus v prvním roce; U ortho tri-cyklonu byla příslušná čísla 13-38%. Procento žen, které zažily průlom/neplánované krvácení, se v průběhu času snižovalo.

Amenorea a oligomenorea

Ženy, které používají orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen, mohou zažít amenoreu. Některé ženy mohou po přerušení COC zažít amenoreu nebo oligomenoreu, zejména pokud takový stav existoval.

Pokud se naplánované (stažení) krvácení nevyskytuje, zvažte možnost těhotenství. Pokud pacient nedodržel předepsaný dávkovací plán (zmeškal jeden nebo více aktivních tabletů nebo je začal brát o den později, než by měla mít) zvažte možnost těhotenství v době prvního zmeškaného období a přijme vhodná diagnostická opatření. Pokud pacient dodržoval předepsaný režim a postrádal dvě po sobě jdoucí období vyloučit těhotenství.

Deprese

Pečlivě pozorujte ženy s anamnézou deprese a přesahujte orto-cyklin nebo ortho tri-cyklen, pokud se deprese znovu opakuje.

Maligní novotvary

Rakovina prsu

Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles are contraindicated in females who currently have or have měl rakovinu prsu because breast cancer may be hormonally sensitive [see Kontraindikace ].

Epidemiologické studie nezjistily konzistentní souvislost mezi používáním kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků (COC) a rizikem rakoviny prsu. Studie neprokazují spojení mezi používáním COC a současným nebo minulým) a rizikem rakoviny prsu. Některé studie však uvádějí malé zvýšení rizika rakoviny prsu u současných nebo nedávných uživatelů ( <6 months since last use) a current users with longer duration of COC use [see Zážitek z postmarketingu ].

Rakovina děložního čípku

Některé studie naznačují, že použití COC bylo spojeno se zvýšením rizika rakoviny děložního čípku nebo intraepiteliální neoplazie. Nadále však existuje diskuse o tom, do jaké míry mohou být taková zjištění způsobena rozdíly v sexuálním chování a jiných faktorech.

Můžete si vzít Echinacea každý den

Účinek na vázající globuliny

Estrogenová složka COC může zvýšit sérové ​​koncentrace globulinu vázajícího se na globulin vázající na tyroxin-vázající globulin a globulin vázající kortizol. Může být nutné zvýšit dávku náhradního hormonu štítné žlázy nebo kortizolové terapie.

Monitorování

Žena, která bere COCS, by měla mít každoroční návštěvu se svým poskytovatelem zdravotní péče pro kontrolu krevního tlaku a na další naznačenou zdravotní péči.

Dědičný angioedém

U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo prohloubit příznaky angioedému.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Ortho Tri-cycles or Ortho-Cycles.

Informace o poradenství pro pacienta

Vidět FDA schválená značení pacientů (informace o pacientech a pokyny pro použití) .

Poradenství pacientům o následujících informacích:

• Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných kardiovaskulárních příhod z používání COC a že ženy, které mají starší 35 let a kouř, by neměly používat COC [Viz Varování v krabici ].
• Zvýšené riziko VTE ve srovnání s neuživateli COC je největší po původném spuštění COC nebo restartování (po 4-týdenním nebo větším intervalu bez pilulek) stejné nebo jiné COC [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].
• Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles do not protect against HIV infection (AIDS) a other sexually transmitted infections.
• Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles are not to be used during pregnancy; if pregnancy occurs during use of Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles instruct the patient to stop further use [see Použití v konkrétních populacích ].
• Každý den si vezměte jeden tablet každý den. Pokyn pacientům, co mají dělat v tabletách událostí, chybí [Viz Dávkování a podávání ].
• Použijte záložní nebo alternativní metodu antikoncepce, když se používají induktory enzymu s orto-cyklem nebo ortho tri-cyklem [viz viz Lékové interakce ].
• COC mohou snížit produkci mateřského mléka; K tomu je méně pravděpodobné, že dojde, pokud je kojení dobře zavedeno [viz Použití v konkrétních populacích ].
• Ženy, které zahajují COC poporodní a které dosud neměly období, by měly použít další metodu antikoncepce, dokud nebrají aktivní tablet po dobu 7 po sobě jdoucích dnů [viz viz Dávkování a podávání ].
• Může dojít k amenoreu. Zvažte těhotenství v případě amenorea v době prvního zmeškaného období. Vyloučit těhotenství v případě amenorea ve dvou nebo více po sobě jdoucích cyklech [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

[Vidět VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

V těhotenství není možné k antikoncepci, proto by se během těhotenství měly ukončit ortho-cyklen a ortho triâcyclen. Epidemiologické studie a metaanalýzy nezjistily zvýšené riziko vrozených nebo negeniálních vrozených vad (včetně srdečních anomálií a defektů snižování končetin) po expozici CHC před početí nebo během časného těhotenství.

V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2 až 4 procenta a 15 až 20 procent.

Laktace

Shrnutí rizika

V lidském mléce jsou přítomny antikoncepční hormony a/nebo metabolity. CHC mohou snížit produkci mléka u žen kojení. K tomuto snížení může dojít kdykoli, ale je méně pravděpodobné, že dojde, jakmile je kojení dobře zavedeno. Pokud je to možné, ošetřovatelskou ženu radí, aby používala jiné formy antikoncepce, dokud nepřeruší kojení. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou orthoâcyclen a ortho tri-cyklunu matky a jakékoli potenciální nepříznivé účinky na kojené dítě z ortho-cyklonu a ortho tri-cyklonu.

Dětské použití

U žen v reprodukčním věku byla stanovena bezpečnost a účinnost tablet orto-cyklu a ortho-tri-cyklun. Očekává se, že účinnost bude stejná u adolescentů do adolescentů mladších 18 let a pro uživatele ve věku 18 let. Použití tohoto produktu před menarche není indikováno.

Nebyl žádný významný rozdíl mezi tabletami orto tri-cyklonu a placebem při průměrné změně celkové bederní páteře (L1-L4) a celkovou hustotou minerálních kostí mezi výchozím a cyklem 13 u 123 adolescentních žen s anorexií nervosa v dvojitě zaslepené placebem kontrolovaném multicentrickém jednoletém léčbě klinické zkoušky pro léčebnou populaci).

Geriatrické použití

Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles have not been studied in postmenopausal women a are not indicated in this population.

Poškození jater

Farmakokinetika ortho-cyklonu a ortho tri-cyklona nebyla studována u subjektů s jaterním poškozením. Steroidní hormony však mohou být špatně metabolizovány u pacientů s jaterním poškozením. Akutní nebo chronické poruchy funkce jater mohou vyžadovat přerušení používání COC, dokud se nezveřejní markery funkce jater k normálnímu a COC příčinné souvislosti [viz viz [viz Kontraindikace a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Poškození ledvin

Farmakokinetika ortho-cyklonu a ortho tri-cyklona nebyla studována u žen s poškozením ledvin.

Informace o předávkování pro ortho tri-cyklus / ortho-cyklus

Neexistovaly žádné zprávy o vážných špatných účincích z předávkování perorální antikoncepce, včetně požití dětí. Předávkování může způsobit krvácení u žen a nevolnosti.

Kontraindikace pro ortho tricykly / ortho-cykly

Ortho-Cycles a Ortho Tri-cycles are contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions:

• Vysoké riziko arteriálních nebo žilních trombotických onemocnění. Příklady zahrnují ženy, o nichž je známo:
  • Kouř, pokud více než 35 let [viz Varování v krabici a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
  • Mít hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii nyní nebo v minulosti [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
  • Zdědili nebo získali hyper koagulopatie [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
  • Mít cerebrovaskulární onemocnění [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
  • Mít onemocnění koronárních tepen [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
  • Mít trombogenní chlopní nebo trombogenní rytmická onemocnění srdce (například subakutní bakteriální endokarditida s chlopním onemocněním nebo fibrilací síní) [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
  • Mít nekontrolovanou hypertenzi [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
  • Mít diabetes mellitus s vaskulárním onemocněním [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
  • Mít bolesti hlavy s fokálními neurologickými symptomy nebo migrénovými bolestmi hlavy s aurou [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
    • Ženy nad 35 let s jakýmikoli migrénovými bolestmi hlavy [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Nádory jater benigní nebo maligní nebo onemocnění jater [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Nediagnostikované abnormální krvácení dělohy [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Současná diagnóza nebo anamnéza rakoviny prsu, která může být citlivá na hormony [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Použití kombinací léčiv hepatitidy C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez ní kvůli potenciálu pro alt výšky [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]

Klinická farmakologie for Ortho Tri-Cyklusn / Orto-Cyklusn

Mechanismus působení

Orální antikoncepce

COC snižují riziko otěhotnění primárně potlačením ovulace.

Akné

Akné is a skin condition with a multifactorial etiology including arogen stimulation of sebum production. While the combination of ethinyl estradiol a norgestimate increases sex hormone-binding globulin (SHBG) a decreases free testosterone the relationship between these changes a a decrease in the severity of facial acne in otherwise healthy women with this skin condition has not been established.

Farmakodynamika

Nebyly provedeny žádné specifické farmakodynamické studie s orto-cyklem nebo ortho triâcyclenem.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Norgestimate (NGM) a EE se po perorálním podání rychle absorbují. NGM je rychle a zcela metabolizován prvním průchodem (střevním a/nebo jaterním) mechanismy na norelgestrominu (NGMN) a Norgestrel (NG), které jsou hlavními aktivními metabolity Norgestimate.

Vrcholové sérové ​​koncentrace NGMN a EE jsou obecně dosaženy 2 hodiny po podání ortho-cyklonu nebo ortho tri-cyklunu. Akumulace po vícenásobném dávkování dávky 250 mcg NGM / 35 mcg EE je přibližně 2krát pro NGMN a EE ve srovnání s podáváním jedné dávky. Farmakokinetika NGMN je úměrná dávky po NGM dávkách 180 mcg až 250 mcg. Koncentrace EE v ustáleném stavu je dosažena do 7. dne každého dávkovacího cyklu. Koncentrace NGMN a NG v ustáleném stavu jsou dosaženy do 21. dne. Nelineární akumulace (přibližně 8krát) Ng je pozorována v důsledku vázání s vysokou afinitou na SHBG, což omezuje jeho biologickou aktivitu (tabulka 3).

Má v sobě Hycodan

Tabulka 3: Shrnutí ngmn ng a ee farmakokinetických parametrů

Efekt potravy

Účinek potravy na farmakokinetiku ortho-cyklonu nebo ortho tri-cyklunu nebyl studován.

Rozdělení

NGMN a NG jsou vysoce vázány (> 97%) na sérové ​​proteiny. NGMN je vázána na albumin a ne na SHBG, zatímco ng je vázán primárně na SHBG. EE je rozsáhle vázána (> 97%) na sérový albumin a vyvolává zvýšení sérových koncentrací SHBG.

Metabolismus

ZM is extensively metabolized by first-pass mechanisms in the gastrointestinal tract a/or liver. ZM’s primary active metabolite is Ngmn. Subsequent hepatic metabolism of Ngmn occurs a metabolites include Z which is also active a various hydroxylated a conjugated metabolites. Although Ngmn a its metabolites inhibit a variety of P450 enzymes in human liver microsomes under the recommended dosing regimen the in vivo concentrations of Ngmn a its metabolites even at the peak serum levels are relatively low compared to the inhibitory constant (Ki). Z is also metabolized to various hydroxylated products a their glucuronide a sulfate conjugates.

Vylučování

Metabolity NGMN a EE jsou eliminovány renálními a fekálními cestami. Po podání 14C-Norgestimate 47% (45-49%) a 37% (16-49%) podávané radioaktivity bylo eliminováno v moči a stolech. V moči nebyl detekován nezměněný NGM. Kromě 17-deacetyl Norgestimate byl v lidské moči identifikován řada metabolitů NGM po podání radioaktivně značeného NGM. Patří mezi ně 18 19-dinor-17-pregn-4-en-20-y-3-one17-hydroxy-13-ethyl (17a)-(-); 1819-dinor-5β-17âpregnan-20-yn3a17p-dihydroxy-13-ethyl (17a) různé hydroxylované metabolity.

Klinické studie

Antikoncepce

Ve třech amerických klinických hodnoceních s orto-cyklonem 1651 byly studovány ženy ve věku 18 až 38 let po dobu až 24 cyklů, které prokázaly celkem 24272 cyklů expozice. Rasová demografická skupina byla asi 73-86% kavkazského 8-13% africko-amerického 6-14% hispánského se zbývajícím asijským nebo jiným (≤ 1%). Na základě hmotnosti nedošlo k žádnému vyloučení; Rozsah hmotnosti u ošetřených žen byl 82-303 liber se střední hmotností asi 135 liber. Míra těhotenství byla přibližně 1 těhotenství na 100 žen.

Ve čtyřech klinických studiích s orto-tri-cyklem 4756 byly ženy ve věku 15 až 41 let studovány po dobu 24 cyklů, které poskytují celkem 45244 cyklů expozice. Rasová demografická skupina byla asi 87-90% kavkazského 6-10% Afroameričanů se zbytkem Asie (≤ 1%) nebo jiným (2-5%). Na základě hmotnosti nedošlo k žádnému vyloučení; Rozsah hmotnosti u ošetřených žen byl 80 °3 liber se střední hmotností asi 132 liber. Míra těhotenství byla přibližně 1 těhotenství na 100 žen.

Akné

Ortho Tri-cycles was evaluated for the treatment of acne vulgaris in two raomized double-blind placebo-controlled multicenter six-(28 day) cycle studies. Two hundred twenty-one patients received Ortho Tri-cycles a 234 patients received placebo. Mean age at enrollment for both groups was 28 years. At the end of 6 months the mean total lesion count changed from 55 to 31 (42% reduction) in patients treated with Ortho Tri-cycles a from 54 to 38 (27% reduction) in patients similarly treated with placebo. Table 4 summarizes the changes in lesion count for each type of lesion. Based on the investigator’s global assessment conducted at the final visit patients treated with Ortho Tri-cycles showed a statistically significant improvement in total lesions compared to those treated with placebo.

Tabulka 4: Indikace akné vulgaris. Kombinované výsledky: Dva multicentrické placebem kontrolované pokusy. Pozorované prostředky po šesti měsících (LOCF)* a na začátku. Populace na léčbu.

Informace o pacientovi pro ortho tri-cyklin / ortho-cykly

Ortho-Cycles®
[Nebo-tho Si-Klin]

Ortho Tri-cycles®
[Nebo tho tri-si-kře-cil]

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Orthoâcyclen nebo Ortho Tri-cyclenu?

Pokud kouříte cigarety a jsou starší 35 let, nepoužívejte ortocyklen nebo ortho tricyklen. Kouření zvyšuje vaše riziko vážných kardiovaskulárních vedlejších účinků hormonálních antikoncepčních pilulek včetně smrti infarkt Krevní sraženiny nebo mrtvice. Toto riziko se zvyšuje s věkem a počtem cigaret, které kouříte.

Co je to orto-cyklon nebo orthori tri-cykly?

Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles is a birth control pill (oral contraceptive) used by women to prevent pregnancy.

Ortho Tri-cycles is also used to treat moderate acne vulgaris in females 15 years of age a older who have no known history of allergies or problems taking birth control pills a have started their menstrual cycle (period). Ortho Tri-cycles should only be used to treat acne in women who want to take birth control pills to prevent pregnancy.

Jak Otho-Cycllen nebo Otho Tri-cycle pracuje pro antikoncepci?

Vaše šance na otěhotnění závisí na tom, jak dobře sledujete pokyny pro užívání svých antikoncepčních pilulek. Čím lépe sledujete pokyny, tím menší šance máte na otěhotnění.

Na základě výsledků klinických studií asi 1 ze 100 žen může otěhotnět během prvního roku, kdy používají orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen.

Následující graf ukazuje šanci na otěhotnění pro ženy, které používají různé metody kontroly antikoncepce. Každé pole v grafu obsahuje seznam metod kontroly antikoncepce, které mají podobnou účinnost. Nejúčinnější metody jsou na vrcholu grafu. Krabice na dně grafu ukazuje šanci na otěhotnění pro ženy, které nepoužívají antikoncepci a snaží se otěhotnět.

Vývojový diagram

Kdo by neměl brát obsho-cykály nebo ortho tricykly?

Neberejte ortocyklen nebo ortho tri-cyklen, pokud:

• kouř a je více než 35 let
• Měl krevní sraženiny v nohách nebo očích nohou
• měl problém s vaší krví, díky kterému je sraženina více než obvykle
• mít určité problémy se srdečním chlopně nebo nepravidelný srdeční rytmus, který zvyšuje riziko krevních sraženin
• měl mrtvici
• měl infarkt
• mít vysoký krevní tlak, který nelze kontrolovat medicínou
• mít cukrovku s poškozením očích nebo krevních cév
• Mějte určité druhy těžkých migrénních bolesti hlavy se slabostí o znecitlivění aury nebo změny vize nebo jakýchkoli bolestí migrény, pokud máte více než 35 let
• Mít problémy s jatery včetně nádorů jater
• Vezměte jakoukoli kombinaci léčiv Hepatitis C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru. To může zvýšit hladiny enzymu jaterního alaninu aminotransferázy (ALT) v krvi.
• mít nevysvětlitelné vaginální krvácení
• jsou těhotné
• měl rakovinu prsu

Pokud se některá z těchto podmínek stane, když užíváte ortocyklen nebo ortho tri-cyklen, přestaňte okamžitě brát orthocyclen nebo ortho tri-cyklen a promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Použijte nehormonální antikoncepci, když přestanete užívat ortocyklen nebo ortho triâcyclen.

Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče, než vezmeme ortocyklen nebo ortho tri-cyklen?

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud:

• jsou těhotné or think you may be pregnant
• jsou nyní depresivní nebo byli v minulosti depresivní
• Měl zažloutlé kůži nebo oči ( žloutenka ) způsobené těhotenstvím (cholestáza těhotenství)
• jsou kojení nebo plánují kojení. Orthocyclen nebo ortho triâcyclen mohou snížit množství mateřského mléka, které vyrobíte. Do mateřského mléka může projít malé množství hormonů v orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklunu. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepší metodě kontroly antikoncepce pro vás při kojení.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků.

Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles may affect the way other medicines work a other medicines may affect how well Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles works.

Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého poskytovatele zdravotní péče a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak mám vzít Otho-cycll nebo otho True-Cycle?

Přečtěte si pokyny pro použití na konci této informace o pacientovi.

Jaké jsou možné závažné vedlejší účinky orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklonu?

• Stejně jako těhotenství ortho-cyklen nebo ortho tri-cyklen mohou způsobit vážné vedlejší účinky, včetně krevních sraženin v srdečním infarktu plic nebo mrtvice, která může vést k smrti. Mezi další příklady vážných krevních sraženin patří krevní sraženiny v nohou nebo očích.

Vážné krevní sraženiny se mohou stát, zejména pokud kouříte obézní nebo jsou starší než 35 let. Vážné krevní sraženiny se častěji stanou, když:

• • Nejprve začněte užívat antikoncepční pilulky
  • Poté, co je nepoužíváte na měsíc nebo déle, restartujte stejné nebo odlišné antikoncepce

Pokud máte:

• Bolest nohou, která nezmizí
• Náhlá těžká dušnost
• Náhlá změna vidění nebo slepoty
• bolest na hrudi
• Náhlá těžká bolest hlavy na rozdíl od obvyklých bolesti hlavy
• slabost or numbness in your arm or leg
• potíže s mluvením

Mezi další vážné vedlejší účinky patří:

• Problémy s jatery včetně:
  • Vzácné nádory jater
  • žloutenka (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
• vysoký krevní tlak. Měli byste vidět svého poskytovatele zdravotní péče pro roční kontrolu krevního tlaku.
• problémy se žlučníkem
• Změny hladiny cukru a tuku (cholesterol a triglyceridy) ve vaší krvi
• Nové nebo zhoršující se bolesti hlavy včetně migrénních bolesti hlavy
• Nepravidelné nebo neobvyklé vaginální krvácení a skvrny mezi vašimi menstruačními obdobími, zejména během prvních 3 měsíců při převzetí orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklinu.
• deprese
• možná rakovina v prsu a děložním čípku
• Těžké alergické reakce, které mohou zahrnovat otok vaší pokožky, zejména kolem vašich očí v ústech a v krku (angioedém).

Zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte oteklý obličej rty v ústech nebo krku, což může vést k potížím polykání nebo dýchání. Vaše šance na angioedém je vyšší, máte historii angioedému.

• Tmavé skvrny kůže kolem tváří nosu čela a kolem úst, zejména během těhotenství (Chloasma). Ženy, které mají tendenci získat Chloasma, by se měly vyhýbat dlouho trávením na slunečním opalovacím kabinách a pod slunečními lampami při užívání orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklinu. Pokud musíte být na slunci, použijte opalovací krém.

Jaké jsou nejčastější vedlejší účinky orto-cyklonu nebo ortho triâcyclenu?

• bolest hlavy (migraine)
• Zvětšení nebo vypouštění bolesti prsu nebo něhy
• Nepohodlí bolesti žaludku a plyn
• vaginální infekce a výtok
• změny nálady including deprese
• nervozita
• změny hmotnosti
• Skin vyrážka

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklunu. Pro více informací se zeptejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

FDA můžete nahlásit vedlejší účinky na 1-800-FDA-1088.

Co jiného bych měl vědět o užívání orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklonu?

• Pokud jste naplánováni na jakékoli laboratorní testy, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, že užíváte ortocyklon nebo ortho tri-cyklen. Některé krevní testy mohou být ovlivněny orto-cyklinem nebo ortho tri-cyklem.
• Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles does not protect against HIV infection (AIDS) a other sexually transmitted infections.

Jak bych měl ukládat ortocykály nebo Otho Tri-cycals?

• Ukládejte ortocykály nebo ortho tri-cyclu v pokojové temmetě 68 ° F až 77 ° F (20 ° C).
• Udržujte ortocyklon nebo ortho tri-cyklen a všechny léky mimo dosah dětí.
• Skladujte se od světla.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání ortoâcyclen nebo ortho tri-cyklunu. A

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte ortocyklon nebo ortho tri-cyklen pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte orto-cyklon nebo ortho tri-cyklen jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte.

Tato informace o pacientech shrnuje nejdůležitější informace o orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklunu. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklunu, který je psán pro zdravotnické pracovníky.

Pro více informací volejte 1-800-Janssen (1-800-526-7736).

Způsobují antikoncepční pilulky rakovinu?

Není známo, zda pilulky na hormonální antikoncepci způsobují rakovinu prsu. Některé studie, ale ne všechny, naznačují, že by mohlo dojít k mírnému nárůstu rizika rakoviny prsu u současných uživatelů s delší dobu používání.

Pokud máte nyní rakovinu prsu nebo jste ji v minulosti nepoužívali hormonální antikoncepci, protože některé rakoviny prsu jsou citlivé na hormony.

Ženy, které používají antikoncepční pilulky, mohou mít mírně vyšší šanci na získání rakoviny děložního čípku. Může to však být způsobeno jinými důvody, jako je mít více sexuálních partnerů.

Co když chci otěhotnět?

Můžete přestat brát pilulku, kdykoli si přejete. Než přestanete brát pilulku, zvažte návštěvu u svého poskytovatele zdravotní péče o kontrole před těhotenstvím.

Co bych měl vědět o svém období, když užívám ortocyklen nebo ortho tri-cyklen?

Vaše období může být lehčí a kratší než obvykle. Některé ženy mohou chybět období. Nepravidelné vaginální krvácení nebo špinění se může vyskytnout, když užíváte orto-cyklen nebo orto tri-cyklen, zejména během prvních několika měsíců používání. To obvykle není vážný problém. Je důležité pokračovat v užívání pilulek podle pravidelného rozvrhu, aby se zabránilo těhotenství.

Jaké jsou ingredience v orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklunu?

Ortho-Cycles:

Aktivní složky: Každá modrá pilulka obsahuje Norgestimate a ethinylestradiol.

Neaktivní ingredience:

Modré pilulky: Carnauba vosk croscarmellose sodný FD

napa s rozpočtem

Tmavě zelené pilulky: FD

Ortho Tri-cycles:

Aktivní složky: Každá bílá světle-modrá a modrá pilulka obsahuje Norgestemate a ethinylestradiol.

Neaktivní ingredience:

Bílé pilulky: Carnauba vosk croscarmellose sodný hypromelóza laktóza hořčík Stearát mikrokrystalická celulóza polyethylenglykol purifikovaná voda a oxid titaničitý.

Světle modré pilulky: Carnauba vosk croscarmellose sodný FD

Modré pilulky: Carnauba vosk croscarmellose sodný FD

Tmavě zelené pilulky: Fd

Pokyny pro použití

Ortho-Cycles
[Nebo-tho Si-Klin]

Ortho Tri-cycles
[OR-THO TRI-SI-KLIN] (NORGEGTRETIMITAL A ETHINYLESTRADIOL)

Tablety Důležité informace o převzetí ostování ortocykálů nebo ortho tri-cyklus

• Vezměte 1 pilulku každý den současně. Vezměte pilulky v pořadí nasměrované na výdejním pilulku.
• Nevynechávejte své pilulky, i když nemáte sex často. Pokud vám chybí pilulky (včetně zahájení smečky pozdě), můžete otěhotnět. Čím více pilulek vám chybí, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte.
• Máte-li potíže s zapamatováním si vzít orthocyclen nebo Ortho Tri-Cyclen, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Když poprvé začnete užívat ortocyklon nebo ortho tri-cyklen skvrnité nebo světlé krvácení mezi vašimi obdobími. Pokud to po několika měsících nezmizí, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.
• Můžete se cítit špatně na žaludku (nevolné), zejména během prvních několika měsíců při užívání orto-cyklonu nebo ortho tri-cyklinu. Pokud se cítíte nemocní žaludku, nepřestaňte brát pilulku. Problém obvykle zmizí. Pokud vaše nevolnost nezmizí, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.
• Chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když zmeškané pilulky později vezmete. Ve dnech si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky (viz Co mám dělat, když mi chybí nějaké ortocyklon nebo ortho tri-cyklonové pilulky? Níže) byste se také mohli cítit trochu nemocní na břiše.
• Není neobvyklé chybět období. Pokud však chybí období a nebrali jste ortho-cyklen nebo ortho tri-cyklen podle pokynů nebo chybí 2 období v řadě nebo máte pocit, že můžete být těhotná, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče. Pokud máte pozitivní těhotenský test, měli byste přestat užívat ortocyklon nebo ortho tri-cyklen.
• Pokud máte zvracení nebo průjem do 3-4 hodin od vzali pilulku, vezměte si další pilulku stejné barvy z vašeho výdejního výdeje na další pilulky. Pokud nemáte další dávkovač pilulek, vezměte další pilulku v dávkovacím pilulku. Pokračujte ve všech svých zbývajících pilulkách v pořádku. Spusťte první pilulku dalšího dávkovače pilulky den po dokončení aktuálního dávkovače pilulek. Bude to o 1 den dříve, než se původně naplánovalo. Pokračujte ve svém novém rozvrhu.
• Pokud máte zvracení nebo průjem déle než 1 den, vaše antikoncepční pilulky nemusí fungovat také. Použijte další metodu kontroly antikoncepce, jako jsou kondomy a spermicid, dokud se nezkontrolujete u poskytovatele zdravotní péče.
• Přestaňte užívat ortocyklen nebo ortho tri-cyklen nejméně 4 týdny před podáním velké operace a po operaci se nerestartujte, aniž byste se zeptali svého poskytovatele zdravotní péče. Během tohoto časového období nezapomeňte použít jiné formy antikoncepce (jako kondomy a spermicid).

Endore začnete brát otho-cycllen nebo otto Tri-cycals:

• Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít pilulku. Je důležité to vzít ve stejnou dobu každý den a v pořadí podle pokynů na výdejním pilulku.
• Nechte dostupné záložní antikoncepci (kondomy a spermicid) a pokud je to možné, podle potřeby další plné balení pilulek.

Kdy bych měl začít brát orto-cyklon nebo ortho tri-cyklen?

Pokud začnete užívat orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen a dříve jste nepoužívali metodu hormonální antikoncepce:

• Existují 2 způsoby, jak začít brát své antikoncepční pilulky. Můžete začít buď v neděli (nedělní začátek), nebo první den (1. den) svého přirozeného menstruačního období (den 1. den). Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl říct, kdy začít brát svou antikoncepční pilulku.
• Používáte-li neděle, začněte používat nehormonální záložní antikoncepci, jako jsou kondomy a spermicid po dobu prvních 7 dnů, které užíváte ortho-cyklen nebo ortho tri-cyklen. Pokud používáte den 1, nepotřebujete záložní antikoncepci.

Pokud začnete užívat orto-cyklon nebo ortho tri-cyklen a přepínáte z jiné pilulky s antikoncepcí:

• Spusťte svůj nový orto-cyklen nebo ortho tri-cyclen balíček ve stejný den, kdy byste spustili další balíček předchozí metody kontroly antikoncepce.
• Nepovazujte pilulky z předchozího antikoncepčního balíčku.

Pokud začnete užívat orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen a dříve používali vaginální prsten nebo transdermální záplatu:

• Začněte používat ortho-cyklen nebo ortho tri-cyklen v den, kdy byste znovu použili další prsten nebo náplast.

Pokud začnete užívat orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen a přepínáte z metody pouze progestinu, jako je implantát nebo injekce:

• Začněte užívat ortocyklen nebo ortho tri-cyklen v den odstranění implantátu nebo v den, kdy byste měli další injekci.

Pokud začnete užívat orto-cyklen nebo ortho tri-cyklen a přepínáte z intrauterinního zařízení nebo systému (IUD nebo IUS):

• Začněte užívat ortocyklen nebo ortho tri-cyklen v den odstranění vašeho IUD nebo IUS.
• Pokud je váš IUD nebo IUS odstraněn první den (1. den) svého období, nepotřebujete záložní antikoncepci. Pokud je váš IUD nebo IUS odstraněn v jakýkoli jiný den, použijte nehormonální záložní antikoncepci, jako jsou kondomy a spermicid po dobu prvních 7 dnů, které užíváte ortho-cyklen nebo ortho tri-cyklen.

Udržujte kalendář pro sledování vašeho období:

Pokud je to poprvé Přečtěte si pilulky na antikoncepci Kdy bych měl začít brát orto-cyklon nebo ortho tri-cyklen? výše. Postupujte podle těchto pokynů pro a buď a Nedělní start nebo 1. den začátek.

Nedělní start:

Použijete a Nedělní začátek Pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče řekl, abyste v neděli vzali první pilulku.

• Vezměte pilulku 1 v neděli po zahájení doby.
• Pokud vaše období začíná v neděli, vezměte ten den pilulku 1 a odkažte se na pokyny k zahájení 1. dne níže.
• Vezměte si 1 pilulku každý den v pořadí na výdejním pilulku současně každý den po dobu 28 dnů.
• Poté, co si vezme poslední pilulku v den 28 z výdejního výdejního automobilu, začněte s první pilulkou z nového balíčku ve stejný den v týdnu jako první balíček (neděle). Vezměte první pilulku v novém balení, ať už máte nebo ne.
• Použijte nehormonální záložní antikoncepci, jako jsou kondomy a spermicid po dobu prvních 7 dnů prvního cyklu, který užíváte ortoâcyclen nebo ortho tri-cyklen.

Den 1 Start:

Použijete a Den 1 Start if your doctor told you to take your first pill (Den 1) on the first day of your period.

• Vezměte si 1 pilulku každý den v pořadí výdejního výdejníka ve stejnou dobu každý den po dobu 28 dnů.
• Poté, co vezme poslední pilulku v den 28 z výdejního výdejního automobilu, začněte s prvním dnem v týdnu jako první balení jako první balíček. Vezměte první pilulku v novém balení, ať už máte nebo ne.

Ortho-Cycles or Ortho Tri-cycles comes in either a DIALPAK® pill dispenser or a VERIDATE® pill dispenser. Read the instructions below for using your DIALPAK pill dispenser or your VERIDATE pill dispenser.

Pokyny pro používání výdejního výstavníka DialPak:

• Každý dávkovač pilulky Dialpak má 28 pilulek.
  • Ortho-Cycles
    • 21 modrých pilulek s hormony po dobu 1 až 21 dní.
    • 7 tmavě zelených pilulek (bez hormonů) po dobu 22 až 28.

Ortho Tri-cycles

• 7 bílých pilulek s hormonem po dobu 1 až 7
• 7 světle modré pilulky s hormonem po dobu 8 až 14 dnů
• 7 modrých pilulek s hormony po dobu 15 až 21 dní
• 7 tmavě zelených pilulek (bez hormonů) po dobu 22 až 28.

Krok 1.. Nastavte den na svůj DialPak Sunday Start: Šipka na vašem prázdném Dialpaku by měla ukázat na SU (neděle). Den 1 Start: Otočte číselník na prázdném dialpaku ve směru hodinových ručiček, dokud šipka neukazuje na první den vašeho období (pokud vaše období začíná v úterý, šipka bude směřovat na TU). Viz obrázek A.

Obrázek a

Krok 2.. Vložte novou náplň obložením tvaru V na doplňování s tvarem V v horní části dialpaku. Stiskněte doplnění tak, aby se pevně hodí. Viz obrázek B. Zpátky na místo. Jste připraveni vzít pilulku 1. Vždy byste měli začít s cyklem pilulek s pilulkou 1, jak je znázorněno na vnitřní části doplňovacího kroužku.

Obrázek b

Krok 3. Odstraňte pilulku 1 zatlačením dolů na pilulku. Pilulka vyjde otvorem v zadní části Dialpaku. Viz obrázek C.

Obrázek c

Krok 4.. Polykání pilulky. Každý den si vezmete 1 pilulku každý den ve stejnou dobu.

Krok 5. Počkejte 24 hodin na další pilulku.

Chcete -li vzít pilulku 2, otočte číselník na svém Dialpaku ve směru hodinových ručiček na další den. Viz obrázek D. Pokračujte vezměte 1 pilulku každý den, dokud nebudou odebrány všechny pilulky.

Obrázek d

Krok 6. Vezměte si pilulku současně každý den. Je důležité vzít správnou pilulku každý den a nechytit žádné pilulky.

Chcete -li si zapamatovat, vezměte si pilulku současně s další každodenní činností, jako je vypnutí budíku nebo čištění zubů.

Krok 7. Odstraňte prázdné balení. Viz obrázek E. První den po pilulce začnete nové náplně. Otočte číselník na polohu 1 pilulku 1 a odstraníte prázdný náplň. Když je vaše náplň prázdná, nechte svůj pouzdro DialPak.

Obrázek e

Krok 8. Vložte nový doplňovací balíček. Viz obrázek F. Vložte nový doplňovací balíček. Nezapomeňte si vzít svou první pilulku v každém doplňování ve stejný den v týdnu bez ohledu na to, kdy začíná vaše další období.

Obrázek f

Pokyny pro použití výdejního vývozu pro ověření:

• Každý ověřovatel ověřující pilulky má 28 pilulek. Viz obrázek A.

Ortho-Cycles

• • 21 modrých pilulek s hormony po dobu 1 až 21 let
  • 7 tmavě zelených pilulek (bez hormonů) po dobu 22 až 28 let

Ortho Tri-cycles

• 7 bílých pilulek s hormonem po dobu 1 až 7
• 7 světle modré pilulky s hormonem po dobu 8 až 14 dnů
• 7 modrých pilulek s hormony po dobu 15 až 21 dní
• 7 tmavě zelených pilulek (bez hormonů) po dobu 22 až 28 let

Obrázek a

Krok 1. Vložte doplnění do ověřovaného dávkovače pilulky tak, aby v zářezu V v náplně byl na vrcholu dávkovače. Stiskněte doplnění tak, aby se pevně hodí pod všechny hroty. Viz obrázek B.

Obrázek b

Krok 2.. Spuštění pilulek.

Nedělní start: Odstraňte první pilulku v horní části dávkovače (neděle) stisknutím pilulky skrz otvor ve spodní části dávkovače. Viz obrázek C.

• Pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče řekne, abyste v neděli začali brát svou pilulku první neděli po zahájení doby.
• Pokud vaše období začíná v neděli, vezměte si první pilulku ten den.

Obrázek c

Den 1 Start:

Pokud si vezmete orto-cyklen:

• Pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče řekne, abyste začali brát pilulku v den 1, vyberte si modrou pilulku, která odpovídá dni v týdnu, kdy berete první pilulku.
• Odstraňte tuto modrou pilulku stisknutím pilulky otvorem ve spodní části dávkovače. Viz obrázek D.

Obrázek d

Pokud vezmete ortho tri-cyklen:

Jak často berete benadryl

• Pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče řekne, abyste začali brát pilulku v jiném dni než v neděli, budete potřebovat štítek kalendáře nalezený v balíčku pilul a umístíte jej přes kalendář do středu ověření. Viz obrázek E.
• Správně umístit štítek kalendáře na ověření:
  • Najděte svůj správný počáteční den
  • Najděte ten den vytištěný v modré na etiketě

Obrázek e

• • Srovnejte svůj modrý počáteční den nahoru s první bílou pilulkou, která je přímo pod zářezem V v horní části dávkovače.
• Vyjměte štítek z podkladu. Stiskněte střed štítku dolů do středu tištěného kalendáře.
• Odstraňte bílou pilulku stisknutím pilulky otvorem ve spodní části dávkovače. Viz obrázek F.

Obrázek f

Krok 3.. Pokračujte vezměte 1 pilulku každý den z ověření ve směru hodinových ručiček, dokud nezůstanou žádné pilulky ve vnějším kroužku. Viz obrázek G.

Obrázek g

Krok 4.. Následující den vezměte tmavě zelenou pilulku z vnitřního kroužku. Viz obrázek H.

Obrázek h

• Pokračujte v tmavě zelené pilulce každý den, dokud se nebere všech 7 pilulek.
• Během této doby by vaše období mělo začít.

Krok 5. Vložte novou náplň:

• Poté, co jste vzali všechny tmavě zelené pilulky, vložte do ověření novou náplu a vezměte první pilulku další den, i když vaše období ještě neskončilo.
• Zvedněte prázdnou náplň z ověřovacího dávkovače pilulky. Viz obrázek I.

Obrázek i

Postupujte podle pokynů v kroku 1 a nahraďte novou náplň.

Co mám dělat, když mi chybí nějaké ortocyklon nebo ortho tri-cyklonové pilulky?

Pokud vám chybí 1 pilulka v týdnech 1 2 nebo 3, postupujte podle těchto kroků:

• Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že můžete vzít 2 pilulky za 1 den.
• Poté pokračujte ve užívání 1 pilulky každý den, dokud smečku nedokončíte.
• Pokud máte sex, nemusíte používat metodu kontroly záložního antikoncepce.

Pokud vám chybí 2 pilulky v 1. týdnu nebo 2. týdnu vašeho balení, sledujte tyto kroky:

• Vezměte 2 zmeškané pilulky co nejdříve a další 2 tablety další den.
• Poté pokračujte vezměte 1 pilulku každý den, dokud smečku nedokončíte.
• Použijte metodu nehormonálního antikoncepce (jako je kondom a spermicid) jako zálohu, pokud máte sex během prvních 7 dnů po chybějící tablety.

Pokud vám chybí 2 pilulky v řadě v 3. týdnu nebo vám chybí 3 nebo více pilulek v řadě během týdnů 1 2 nebo 3 balení sledujte tyto kroky:

• Pokud jste startér 1. dne:
  • Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.
  • Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte poskytovateli zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.
  • Můžete otěhotnět, pokud máte sex během prvních 7 dnů po restartování pilulek. Pokud máte sex během prvních 7 dnů po restartování pilulek, musíte použít metodu nehormonálního antikoncepce (jako je kondom a spermicid), pokud máte sex během prvních 7 dnů po restartování prášky.
• Pokud jste nedělní startér:
  • Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle. V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.
  • Použijte metodu kontroly nehormonálního antikoncepce (jako je kondom a spermicid) jako zálohu, pokud máte sex během prvních 7 dnů po restartování pilulek.

Máte -li jakékoli dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Tato informace o pacientech a pokyny pro použití byly schváleny â