Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
Sekvestranty žlučových kyselinQuestran světlo
Shrnutí drog
Co je cholestyraminové světlo?
Cholestyraminové světlo (prášek cholestyraminu pro zavěšení) je a Cholesterol -Odlevující činidlo používané jako doplňková terapie pro stravu pro snížení zvýšeného sérového cholesterolu u pacientů s primárním Hypercholesterolemie (zvýšený lipoprotein s nízkou hustotou [ LDL ] cholesterol), kteří na stravu nereagují. Světlo cholestyraminu je také indikováno pro reliéf svědění spojené s částečnou biliární obstrukcí.
Jaké jsou vedlejší účinky světla cholestyraminu?
Questran Světlo
- kopřivka
- potíže s dýcháním
- Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
- Těžká bolest žaludku
- neobvyklé krvácení
- Snadné modřiny
- rychlé dýchání
- zmatek
- vyrážka
- svědění a
- Těžká závratě
Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.
Mezi vedlejší účinky světla cholestyraminu patří:
- zácpa
- Nesnadnostní a/nebo bolest břicha
- plyn ( nadýmání )
- nevolnost
- zvracení
- průjem
- Belching
- Ztráta chuti k jídlu
- Smalá páchnoucí stolička (steaorrhea)
- krvácející tendence způsobené vitamin K nedostatek
- Vitamin a a D nedostatky
- Hyperchloremická acidóza u dětí
- osteoporóza a
- vyrážka a podráždění pleti jazyka a perianální oblasti.
Dávkování pro světlo cholestyraminu
Doporučenou počáteční dávkou dospělých pro světlo cholestyraminu je jeden váček nebo jedna úroveň sběru (NULL,8 gramů cholestyraminu pro perorální suspenzní světlo obsahuje 4 gramy bezvodé cholestyraminové pryskyřice) jednou nebo dvakrát denně. Doporučená dávka údržby pro cholestyramin pro perorální suspenzní světlo je 2 až 4 váčky nebo kooperace denně (8 až 16 gramů bezvodé cholestyraminové pryskyřice) rozdělené do dvou dávek.
Doporučuje se, aby zvýšení dávky bylo postupné s periodickým hodnocením Lipid /hladiny lipoproteinu v intervalech nejméně 4 týdnů. Maximální doporučenou denní dávkou je 6 váček nebo koopels cholestyraminu pro perorální světlo (24 gramů bezvodého cholestyraminové pryskyřice). Navrhovaná doba podání je v době jídla, ale může být upravena, aby se zabránilo rušení absorpcí jiných léků. Přestože doporučený plán dávkování je dvakrát denně cholestyramin pro perorální odpružení, může být podáván v 1 až 6 dávkách denně.
Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:
- Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
- Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě Lightheadedness nebo omdlet;
- Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.
Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.
Cholestyraminové světlo u dětí
Ačkoli optimální plán dávkování nebyl stanoven Standardní texty seznam obvyklá pediatrická dávka 240 mg/kg/den bezvodé cholestyraminové pryskyřice ve dvou až třech rozdělených dávkách obvykle nepřesahující 8 g/den s titrací dávky na základě reakce a tolerance.
Při výpočtu pediatrických dávek je 83,3 mg bezvodé cholestyraminové pryskyřice obsaženo ve 100 mg cholestyraminu pro světlo perorální suspenze.
Účinky dlouhodobého podávání léčiva a jeho účinku při udržování snížených hladin cholesterolu u pediatrických pacientů nejsou známy.
Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují se světlem cholestyraminu?
Světlo cholestyraminu může interagovat s jinými léky, jako jsou:
- Jiné orální léky užívané současně, jako je fenylbutazon warfarin thiazide diuretika nebo propranololol Tetracyklin Penicilin G fenobarbital štítná žláza a Thyroxin přípravy estrogeny a progestins a digitalis
- doplňky orálního fosfátu a
- Vitamíny rozpustné tuky, jako jsou D e a K.
Protože cholestyraminová pryskyřice může vázat jiné léky podávané současně, doporučuje se, aby pacienti užívali jiné léky alespoň 1 hodinu před nebo 4 až 6 hodin po cholestyraminu (nebo co nejvíce v intervalu), aby se zabránilo jejich absorpci.
Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.
Cholestyraminové světlo během těhotenství a kojení
Řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět před použitím světla cholestyraminu; Není známo, jak by to mohlo ovlivnit plod. Cholestyramin není systematicky absorbován, je však známo, že narušuje absorpci vitamínů rozpustných v tucích a pravidelnými prenatální Doplnění nemusí být přiměřené. Upozornění by mělo být posouzeno, když je cholestyraminová pryskyřice podávána ošetřovatelské matce kvůli možnému nedostatku správné absorpce vitamínu. Před kojením se poraďte se svým lékařem.
Další informace
Naše světlo cholestyraminu (prášek cholestyraminu pro suspenzi) Vedlejší účinky Drugové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.
Nejedná se o úplný seznam vedlejších účinků a mohou dojít k dalším. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.
Informace o drogách FDA
- Popis léku
- Indikace
- Dávkování
- Vedlejší účinky
- Lékové interakce
- Varování
- Předávkovat
- Klinická farmakologie
- Průvodce léky
Popis pro Questran Light
Cholestyramin pro perorální suspenzi Usp světlo chloridové sůl základní aniontové výměny pryskyřice A činidla snižujícího cholesterol je určeno pro perorální podání. Cholestyraminová pryskyřice je docela hydrofilní, ale nerozpustná ve vodě. Zžína se neabsorbuje cholestyraminová pryskyřice. Každý 4,8 gramů cholestyraminu pro perorální suspenzi USP světlo obsahuje 4 gramy cholestyraminové pryskyřice. Je reprezentován následujícím strukturálním vzorcem:
|
Reprezentace struktury hlavních polymerních skupin
Neaktivní ingredience: Aspartam kyselina citronová bezvodá koloidní křemíkový oxid oxid propylenglykol alginát xanthanový guma Natural Orange Flavour d
Použití pro questran světlo
1) Cholestyramin pro perorální suspenzní světlo USP je indikováno jako doplňková terapie stravy pro snížení zvýšeného cholesterolu v séru u pacientů s primární hypercholesterolémií (zvýšený lipoprotein s nízkou hustotou [LDL] cholesterolu), kteří přiměřeně nereagují na stravu. Cholestyramin pro perorální suspenzi světlo USP může být užitečný pro snížení LDL cholesterolu u pacientů, kteří mají také hypertriglyceridemii, ale není indikováno, kde hypertriglyceridemie je abnormalita největšího znepokojení.
Terapie činidly měnící se lipidy by měla být součástí intervence s více rizikovými faktory u osob s výrazně zvýšeným rizikem aterosklerotického vaskulárního onemocnění v důsledku hypercholesterolémie. Léčba by měla začít a pokračovat s terapií dietní specifické pro typ hyperlipoproteinémie stanovené před zahájením léčivé terapie. Přebytečná tělesná hmotnost může být důležitým faktorem a kalorické omezení pro normalizaci hmotnosti by mělo být řešeno před lékovou terapií v nadváze.
Před zahájením terapie sekundárními příčinami hypercholesterolémie (např. Špatně kontrolované diabetes mellitus hypotyreózy nefrotického syndromu dysproteinemie obstrukční onemocnění jater (např. Špatně kontrolované diabetes mellitus hypothyreózy a TGL-C a TGL-C (např. Špatně regulovaný diabetes mellitus. Pro jednotlivce s TG menší než 400 mg/dl ( <4.5 mmol/L) LDL-C can be estimated using the following equation:
LDL-C = Total Cholesterol - [(TG/5) + HDL-C]
MMR kuřecí neštovice vakcína Vedlejší účinky
Pro hladiny TG> 400 mg/dl je tato rovnice méně přesná a koncentrace LDL-C by měly být stanoveny ultracentrifugací. U hypertriglyceridemických pacientů může být LDL-C nízký nebo normální i přes zvýšenou celkovou C. V takových případech nemusí být pryskyřice cholestyraminu uvedena.
Hladiny cholesterolu a triglyceridů v séru by měly být stanoveny pravidelně na základě pokynů NCEP, aby se potvrdila počáteční a přiměřená dlouhodobá reakce. Během prvního měsíce léčby cholestyraminové pryskyřice by měl dojít k příznivému trendu při snižování cholesterolu. Terapie by měla pokračovat v udržování redukce cholesterolu. Pokud není dosaženo adekvátní redukce cholesterolu, by mělo být zváženo zvýšení dávky cholestyraminové pryskyřice nebo přidání jiných činidel snižujících lipidy v kombinaci s cholestyraminovou pryskyřicí.
Protože cílem léčby je snížit LDL-C NCEP 4 Doporučuje, aby hladiny LDL-C byly použity k zahájení a posouzení reakce léčby. Pokud nejsou hladiny LDL-C dostupné, může být k monitoru dlouhodobé terapie použity celkový C. Analýza lipoproteinu (včetně stanovení LDL-C) by měla být prováděna jednou ročně. Pokyny pro léčbu NCEP jsou shrnuty níže.
| LDL-Cholesterol mg/dL (mmol/L) | |||
| Určité aterosklerotické onemocnění* | Dva nebo více dalších rizikových faktorů † | Úroveň zahájení | Gól |
| Žádný | Žádný | ≥ 190 (≥4,9) | <160 ( <4.1) |
| Žádný | Ano | ≥160 (≥4,1) | <130 ( <3.4) |
| Ano | Ano or Žádný | ≥130 (≥3,4) | ≤ 100 (≤2,6) |
| *Koronární srdeční onemocnění nebo periferní vaskulární onemocnění (včetně symptomatického onemocnění karotidové tepny). † Mezi další rizikové faktory koronárních srdečních chorob (CHD) patří: věk (muži ≥ 45 let; ženy: ≥ 55 let nebo předčasná menopauza bez estrogenové substituční terapie); Rodinná historie předčasného CHD; Současné kouření cigaret; hypertenze; Potvrzeno HDL-C <35 mg/dL ( <0.91 mmol/L); a diabetes mellitus. Subtract one risk factor if HDL-C is ≥60 mg/dL (≥1.6 mmol/L). |
Bylo prokázáno, že monoterapie cholestyraminové pryskyřice zpomaluje míru progrese 23 a increase the rate of regression 3 koronární aterosklerózy.
2) Cholestyramin pro perorální suspenzní světlo USP je indikováno pro reliéf Pruritus spojeného s částečnou biliární obstrukcí. Bylo prokázáno, že u těchto pacientů má variabilní účinek na cholestyraminovou pryskyřici. Pacienti s primární biliární cirhózou mohou vykazovat zvýšený cholesterol jako součást jejich onemocnění.
Dávkování for Questran Light
Doporučená počáteční dávka dospělých pro cholestyramin pro perorální suspenzi USP světlo je jeden váček nebo jednu úroveň scoopeful (NULL,8 gramů cholestyraminu pro perorální suspenzi USP světlo obsahuje 4 gramy bezvodé cholestyraminové pryskyřice) jednou nebo dvakrát denně. Doporučená dávka údržby pro cholestyramin pro perorální suspenzní světlo je 2 až 4 váčky nebo lopatky denně (8 až 16 gramů bezvodého cholestyraminové pryskyřice) rozdělených do dvou dávek. Doporučuje se, aby zvýšení dávky bylo postupné s periodickým hodnocením hladin lipidů/lipoproteinů v intervalech nejméně 4 týdnů. Maximální doporučená denní dávka je 6 sáčků nebo koopelů cholestyraminu pro perorální suspenzní světlo USP (24 gramů bezvodého cholestyraminové pryskyřice). Navrhovaná doba podávání je v době jídla, ale může být upravena, aby se zabránilo zásahu do absorpce jiných léků. Přestože doporučený plán dávkování je dvakrát denně cholestyramin pro perorální suspenzi USP světlo může být podáváno v 1 až 6 dávkách denně.
Cholestyramin pro perorální suspenzní světlo USP by nemělo být užíváno v jeho suché formě. Před požitím vždy smíchejte suchý prášek s vodou nebo jinými tekutinami. Viz pokyny k přípravě.
Současná terapie
Předběžné důkazy naznačují, že účinky cholestyraminu snižující lipidy na celkový a LDL-cholesterol jsou zvýšeny, pokud jsou kombinovány s inhibitorem HMG-CoA reduktázy, např. Pravastatin lovastatin simvastatin a fluvastatin. Aditivní účinky na LDLcholesterol jsou také pozorovány s kombinovanou terapií kyseliny nikotinové/cholestyraminové. Viz OPATŘENÍ Lékové interakce Pro doporučení ohledně podávání doprovodné terapie.
Příprava
Barva cholestyraminu pro ústní zavěšení USP světlo se může poněkud lišit od šarže po dávku, ale tato variace neovlivňuje výkon produktu. Umístěte obsah jednoho dávkového pouzdra nebo jedné úrovně, který se nashromáždí cholestyraminu pro perorální zavěšení USP světlo do sklenice nebo šálku. Přidejte nejméně 2 až 6 uncí vody nebo jiného nekrytého nápoje podle vašeho výběru. Míchejte na rovnoměrnou konzistenci a pití.
Cholestyramin pro perorální suspenzní světlo USP může být také smícháno s vysoce tekutými polévkami nebo kabelným ovocem s vysokým obsahem vlhkosti, jako je jablečná omáčka nebo drcená ananas.
Jak dodáno
Cholestyramin pro perorální pozastavení USP Světle oranžová příchuť je k dispozici v kartonu 60 jednorázových dávkových 4,8 gramu a v plechovce obsahující 201,6 gramů. Každá 4,8 gramová dávka cholestyraminu pro perorální suspenzní světlo obsahuje 4 gramy bezvodé cholestyraminové pryskyřice.
NDC -51224-009-20 Karton 60 s jedním dávkám
NDC -51224-009-10 může 201,6 g (obsahující lopatku, která není zaměnitelná s kopečkami z jiných produktů)
Skladování
Uložte při 20 ° C až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s řízenou USP].
Po použití vždy vyměňte plastové víko
Držte se mimo dosah dětí.
Reference
2. Brensike JF Levy Ri Kelsey SF et al. Účinky terapie cholestyraminem na progresi koronární arteriosklerózy: výsledky koronární intervenční studie NHLBI typu II. Cirkulace 1984; 69: 313-24.
3. Watts GF Lewis B Brunt Jnh Lewis Es et al. Účinky na onemocnění koronárních tepen u lipidů snižujících stravy nebo stravy plus cholestyramin ve regresní studii St. Thomas Ateroskleróza (Hvězdy). Lancet 1992; 339: 563-69.
4. národní vzdělávací program cholesterolu. Druhá zpráva panelu odborníků pro hodnocení detekce a léčbu cholesterolu s vysokým krví u dospělých (panel pro léčbu dospělých II). Cirkulace 1994 Mar; 89 (3): 1333-445.
Laboratorní laboratoř S.A. Průmysl 29 Pol. Ind. Počet SERT 08755-Castellbisbal (Barcelona)
Vedlejší účinky for Questran Light
Nejběžnějším nežádoucím reakcí je zácpa. Při použití jako predispoziční faktory snižujícího se pro většinu stížností na zácpu jsou vysoká dávka a zvýšený věk (více než 60 let). Většina případů zácpy je mírným přechodným a kontrolována konvenční terapií. Někteří pacienti vyžadují dočasné snížení dávky nebo přerušení terapie.
Less Frequent Adverse Reactions - Abdominal discomfort and/or pain flatulence nausea vomiting diarrhea eructation anorexia steatorrhea bleeding tendencies due to hypoprothrombinemia (Vitamin K deficiency) as well as Vitamin A (one case of night blindness reported) and D deficiencies hyperchloremic acidosis in children osteoporosis rash and irritation of the skin tongue and Perianal Area. U pediatrických pacientů byly hlášeny vzácné zprávy o střevní obstrukci včetně dvou úmrtí.
Esomeprazol hořčík zpožděné uvolnění tobolek
Na biliárním stromu byl pozorován občasný kalcifikovaný materiál, včetně kalcifikace žlučníku u pacientů, kterým byla dána pryskyřice cholestyraminové. Může se však jednat o projev onemocnění jater a nesouvisející se s drogami.
Jeden pacient zažil biliární koliku při každé ze tří příležitostí, na nichž vzal cholestyramin pro perorální suspenzní produkt. Bylo zjištěno, že jeden pacient diagnostikovaný jako akutní komplex břišních symptomů má „pastovou hmotnost“ v příčném tlustém střevě na rentgenu.
Mezi další události (ne nutně související s drogami) hlášené u pacientů užívajících cholestyraminová pryskyřice patří
Gastrointestinal: GI-rektální krvácení Černé stolice Hemoroidální krvácení krvácení ze známého duodenálního vředu dysfagie škytavky vředy útoku na kyselou chuť pankreatitidy rektální bolest divertikulitida.
Změny laboratorního testu: Abnormality jater.
Hematologické: Prodloužená protrombinový čas anémie ekchymózy.
Hypersenzitivita: Urticaria astma quezing dušnost dechu.
Muskuloskeletální: Artritida bolesti zad ahlu.
Neurologické: Bolest hlavy úzkost závratě závratě únava tinnitus synkopa ospalost femorální nervová bolest parestezie.
Oko: Uveitida.
Renal: Hematuria dysurie spálila zápach do moči.
Smíšený: Hubnutí na váze zvýšení libido oteklé žlázy Edém Dental Bleeding Dental Carie Eroze zubního smaltu zubu zbarvení.
Lékové interakce for Questran Light
Resin cholestyraminu může zpozdit nebo snížit absorpci doprovodných perorálních léků, jako je fenylbutazon warfarin thiazidová diuretika (kyselá) nebo propranolol (základní), jakož i tetracyklinový penicilin g fenobarbital štítné žlázy a estestiny a digitalis. Interference s absorpcí doplňků perorálního fosfátu byla pozorována s dalším pozitivně naříkaným dokonce sekvestrant kyseliny. Cholestyraminová pryskyřice může narušit farmakokinetiku léků, která podléhají enterohepatické cirkulaci. Přestávka pryskyřice cholestyraminu by mohla představovat nebezpečí pro zdraví, pokud by potenciálně toxický lék, jako je Digitalis, byl titrován na úroveň údržby, zatímco pacient užíval cholestyraminovou pryskyřici.
Protože cholestyramin váže na žlučové kyseliny cholestyraminové pryskyřice, může narušit normální trávení tuku a absorpci, a proto může zabránit absorpci vitamínů rozpustných v tucích, jako jsou D e a K., když se mají považovat cholestyraminová pryskyřice, která by měla být podávána po dlouhou dobu konstrukční konstrukční konkurenční doplňování (nebo parenterální) (nebo parenterální), které by se měly považovat za vitaminy tuku.
Protože cholestyraminová pryskyřice může vázat jiné léky, které se daly souběžně, doporučuje se, aby pacienti užívali jiné léky alespoň 1 hodinu PŘED Nebo 4 až 6 hodin PO Pryskyřice cholestyraminu (nebo v co nej velkém intervalu), aby se zabránilo brání jejich absorpci.
Varování pro Questran Light
Fenylketonurics
Cholestyramin pro perorální suspenzní světlo USP obsahuje 16,8 mg fenylalaninu na 4,8 gramu.
Opatření pro Questran Light
Generál
Chronická použití cholestyraminové pryskyřice může být spojeno se zvýšenou tendencí krvácení způsobené hypoprotrombinémií spojenou s Vitamin K nedostatek. To bude obvykle reagovat okamžitě na parenterální vitamín K 1 a recurrences can be prevented by oral administration of Vitamin K 1 . Snížení folátu séra nebo červených článků bylo hlášeno po dlouhodobém podávání cholestyraminové pryskyřice. Doplnění Kyselina listová by měl být v těchto případech zvážen.
Existuje možnost, že prodloužené použití cholestyraminové pryskyřice, protože se jedná o chloridovou formu aniontové výměny pryskyřice, může způsobit hyperchloremickou acidózu. To by platilo zejména u mladších a menších pacientů, kde může být relativní dávka vyšší. Upozornění by mělo být rovněž prováděno u pacientů s renální nedostatečností nebo vyčerpáním objemu a u pacientů, kteří dostávají souběžný spironolakton.
Rezina cholestyraminu může produkovat nebo zhoršit již existující zácpu. Dávkování by se mělo u pacientů postupně zvyšovat, aby se minimalizovalo riziko vzniku fekálního nárazu. U pacientů s již existující zácpou by měla být počáteční dávka 1 pouzdro nebo 1 lopatka jednou denně po dobu 5 až 7 dnů, která se zvyšuje na dvakrát denně s monitorováním zácpy a sérových lipoproteinů nejméně dvakrát 4 až 6 týdnů od sebe. Zvýšený příjem tekutiny a příjem vláken by měl být povzbuzován ke zmírnění zácpy a může být občas označen změkčovač stolice. Pokud je počáteční dávka dobře tolerována, může být dávka podle potřeby zvýšena jednou dávkou/den (v měsíčních intervalech) s periodickým monitorováním sérových lipoproteinů. Pokud se zácpa zhoršuje nebo je třeba zvážit požadovanou terapeutickou odpověď na jedno až šesti dávkách/den kombinované terapii nebo alternativní terapii. Mělo by být vyvinuto zvláštní úsilí, aby se zabránilo zácpě u pacientů se symptomatickým onemocněním koronárních tepen. Zácpa spojená s cholestyraminovou pryskyřicí může zhoršit hemoroidy.
Laboratorní testy
Hladiny cholesterolu v séru by měly být stanoveny často během prvních několika měsíců terapie a poté pravidelně. Hladiny triglyceridů v séru by měly být pravidelně měřeny, aby se zjistilo, zda došlo k významným změnám.
LRC-CPPT vykazoval zvýšení séra související s dávkou triglyceridy 10,7% na 17,1% ve skupině ošetřené cholestyraminem ve srovnání s nárůstem o 7,9% až 11,7% ve skupině s placebem. Na základě průměrných hodnot a úpravy skupiny placeba skupina ošetřená cholestyraminem vykázala v prvním roce studie zvýšení o 5% oproti úrovni před vstupem a zvýšení o 4,3% sedmý rok.
Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti
Ve studiích prováděných u potkanů, u kterých byla jako nástroj používána cholestyraminová pryskyřice, byla pro zkoumání role různých střevních faktorů, jako jsou tukové žlučové soli a mikrobiální flóra ve vývoji střevních nádorů vyvolaných silnými karcinogeny, incidence takových nádorů byla pozorována jako u cholestyraminových reziderních potkanů než u kontrolních potkanů.
existuje obecný pro prolii
Význam tohoto laboratorního pozorování ze studií u potkanů po klinické použití cholestyraminové pryskyřice není známa. Ve studii LRCCPPT bylo uvedeno výše uvedený celkový výskyt fatálních a nefatálních novotvarů v obou léčených skupinách. Když je zkoumáno mnoho různých kategorií nádorů, byly ve skupině cholestyraminu poněkud převládající různé rakoviny alimentárního systému. Malá čísla a více kategorií brání vyvození závěrů. S ohledem na skutečnost, že pryskyřice cholestyraminu je omezena na trakt GI a není absorbováno a ve světle experimentů na zvířatech uvedené výše šestileté posttriální sledování LRC-CPPT 5 Populace pacientů byla dokončena (celkem 13,4 let po zkoušku plus následné sledování) a neodhalila žádný významný rozdíl ve výskytu úmrtnosti specifické pro příčinu nebo morbiditu rakoviny mezi pacienty s léčeným cholestyraminem a placebem.
Těhotenství
Těhotenství Category C
U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Použití cholestyraminu v těhotenství nebo laktaci nebo u žen v plodném věku vyžaduje, aby potenciální přínosy léčivé terapie byly zváženy proti možným rizikům pro matku a dítě. Cholestyramin není absorbován systematicky, je však známo, že narušuje absorpci vitamínů rozpustných v tucích; V souladu s tím nemusí být pravidelná prenatální doplnění (viz viz OPATŘENÍ Lékové interakce ).
Ošetřovatelské matky
Upozornění by mělo být posouzeno, když je cholestyraminová pryskyřice podávána ošetřovatelské matce. Možný nedostatek správné absorpce vitamínu popsaný v preventivních opatřeních může mít vliv na kojence.
Dětské použití
Ačkoli optimální plán dávkování nebyl stanoven standardní texty (67) Uveďte obvyklou pediatrickou dávku 240 mg/kg/den bezvodé cholestyraminové pryskyřice ve dvou až třech rozdělených dávkách, které obvykle nepřesahují 8 g/den s titrací dávky na základě odezvy a tolerance.
Při výpočtu pediatrických dávek je 83,3 mg bezvodé cholestyraminové pryskyřice obsaženo ve 100 mg cholestyraminu pro světlo USP orální suspenzi.
Účinky dlouhodobého podávání léčiva a jeho účinku při udržování snížených hladin cholesterolu u pediatrických pacientů nejsou známy. Také viz Nežádoucí účinky .
Reference
5. Vyšetřovatelé klinik pro výzkum lipidů. Klinika Lipid Research Clinics Koronární výsledky primární prevence výsledků 6 let sledování po zkoušce Oblouk vnitřní s 1992; 152: 1399-1410.
6. Behrman Re a kol. (Eds): Nelson Učebnice pediatrie Ed 15. Philadelphia PA WB Saunders Company 1996.
7. Takemoto CK et al (eds): Pediatrická příručka pro dávkování Ed 3. Cleveland/Akron Oh Lexi-Comp Inc. 1996/1997.
Informace o předávkování pro Questran Light
U pacienta, který užíval 150% maximálního doporučeného denního dávkování po dobu několika týdnů, byla hlášena předávkování cholestyraminové pryskyřice. Nebyly hlášeny žádné špatné účinky. Pokud by došlo k předávkování, hlavní potenciální poškození by bylo překážkou gastrointestinálního traktu. Umístění takové potenciální obstrukce Stupeň obstrukce a přítomnost nebo nepřítomnost normální motility střeva by určila léčbu.
Kontraindikace pro questran světlo
Cholestyramin pro perorální pozastavení USP light is contraindicated in patients with complete biliary obstruction where dokonce is not secreted into the intestine a in those individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.
Klinická farmakologie for Questran Light
Cholesterol je pravděpodobně jediným předchůdcem žlučových kyselin. Během normálního trávení jsou žlučové kyseliny vylučovány do střev. Hlavní část žlučových kyselin je absorbována ze střevního traktu a vrácena do jater prostřednictvím enterohepatického oběhu. V normálním séru se nachází pouze velmi malá množství žlučových kyselin.
Cholestyraminové pryskyřice se kombinuje a kombinuje s žlučovými kyselinami ve střevě za vzniku nerozpustného komplexu, který je vylučován ve výkalech. To má za následek částečné odstranění žlučových kyselin z enterohepatické cirkulace zabráněním jejich absorpce.
Zvýšená ztráta fekálních žlučových kyselin v důsledku podávání cholestyraminové pryskyřice vede ke zvýšené oxidaci cholesterolu na žlučové kyseliny ke snížení hladiny lipoproteinu beta lipoproteinu nebo hladiny lipoproteinu s nízkou hustotou a ke snížení hladiny cholesterolu v séru. Ačkoli u cholestyraminové pryskyřice způsobuje nárůst syntézy jaterních hladin cholesterolu cholesterolu.
U pacientů s částečnou biliární obstrukcí snížení hladin sérové žlučové kyseliny cholestyraminovou pryskyřicí snižuje přebytečné žlučové kyseliny uložené v dermální tkáni s výsledným snížením svědění.
Klinické studie
Ve velké placebem kontrolované multiclinické studii LRC-CPPT 1 Hypercholesterolemické subjekty ošetřené cholestyraminovou pryskyřicí měly průměrné snížení celkového a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C), které překročily subjekty pro léčbu stravy a placebem o 7,2% a 10,4%. Během sedmiletého studijního období zaznamenala skupina cholestyraminové pryskyřice 19% snížení (vzhledem k incidenci ve skupině s placebem) v kombinované míře smrti koronárních srdečních chorob plus nefatální infarkt myokardu (kumulativní incidence 7% cholestyraminové pryskyřice a 8,6% placeba). Subjekty zahrnuté do studie byli muži ve věku 35 až 59 let s hladinami cholesterolu v séru nad 265 mg/dl a bez předchozí anamnézy srdečních chorob. Není jasné, do jaké míry mohou být tato zjištění extrapolována na ženy a další segmenty hypercholesterolemické populace. (Viz také OPATŘENÍ Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti ).
Dvě kontrolované klinické studie zkoumaly účinky monoterapie cholestyraminem na koronární aterosklerotické léze pomocí koronární arteriografie. V koronární intervenční studii NHLBI typu II 2 116 pacientů (80% samce) s onemocněním koronárních tepen (CAD) dokumentovaných arteriografií bylo randomizováno na cholestyraminovou pryskyřici nebo placebo na pět let léčby. Závěrečná studie arteriografie odhalila progresi onemocnění koronárních tepen u 49% pacientů s placebem ve srovnání s 32% skupiny cholestyraminové pryskyřice (P <0.05).
V regresní studii St. Thomas Ateroskleróza (hvězdy) 3 90 Hypercholesterolemických mužů s CAD bylo randomizováno na tři oslepená léčba: obvyklá strava snižující lipidy snižující lipidy a dieta snižující lipidy plus cholestyraminová pryskyřice. Po 36 měsících sledování koronární arteriografie odhalila progresi onemocnění u 46% obvyklých pacientů s péčí 15% pacientů na dietě snižující lipidy a 12% pacientů, kteří dostávali stravu plus cholestyraminová pryskyřice (P <0.02). The mean absolute width of coronary segments decreased in the usual care group increased slightly (0.003 mm) in the diet group a increased by 0.103 mm in the diet plus cholestyramine group (p <0.05). Thus in these raomized controlled clinical trials using coronary arteriography cholestyramine resin monotherapy has been demonstrated to slow progression 23 a promote regression 3 aterosklerotických lézí u koronárních tepen u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Účinek intenzivní terapie snižující lipidy na koronární aterosklerózu byl hodnocen arteriografií u hyperlipidemických pacientů. V těchto randomizovaných kontrolovaných klinických studiích byli pacienti léčeni po dobu dvou až čtyř let buď konvenčními metodami (dieta placeba nebo v některých případech nízká dávka pryskyřice) nebo intenzivní kombinovaná terapie pomocí diety plus colestipol (aniontová výměnná pryskyřice s mechanismem účinku a účinku podobným na sérum Lipids na to u cholestyraminu pro perorální suspenzi USP světlo) plus buď kyselina nikotinová nebo lovastatin. Ve srovnání s konvenčními měřeními intenzivní kombinovaná terapie snižující lipidy významně snížila frekvenci progrese a zvýšila frekvenci regrese koronárních aterosklerotických lézí u pacientů s nebo ohroženo onemocněním koronárních tepen.
Reference
1. Kliniky výzkumu lipidů Koronární výsledky primární prevence: i) snížení výskytu koronárních srdečních chorob; (Ii) Vztah snížení výskytu koronárních srdečních chorob ke snížení cholesterolu. Jama. 1984; 251: 351-374.
2. Brensike JF Levy Ri Kelsey SF et al. Účinky terapie cholestyraminem na progresi koronární arteriosklerózy: výsledky koronární intervenční studie NHLBI typu II. Cirkulace 1984; 69: 313-24.
Oxycodon 5 325 Cena za pilulku
3. Watts GF Lewis B Brunt Jnh Lewis Es et al. Účinky na onemocnění koronárních tepen u lipidů snižujících stravy nebo stravy plus cholestyramin ve regresní studii St. Thomas Ateroskleróza (Hvězdy). Lancet 1992; 339: 563-69.
Informace o pacientovi pro questranské světlo
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Vypijte hodně tekutin a smíchejte každou 4,8 gramovou dávku cholestyraminu pro perorální zavěšení USP světlo v nejméně 2 až 6 uncích tekutiny před přijetím. Popíjení nebo držení zavěšení pryskyřice v ústech po delší dobu může vést ke změnám povrchu zubů, což má za následek erozi smaltu nebo rozpadu; Měla by být udržována dobrá ústní hygiena.