Urex

Popis pro UREX

UREX (hippurát z methenaminu) je antiseptikum močového cesty. Každá bílá skórovaná tableta UREX obsahuje hippurát methenaminu 1 g (viz Jak dodáno ). Tablety UREX (methenamin hippurát) také obsahují: hořčík Stearate Povidon a Saccharin sodík. Chemicky methenamin hippurát je sůl kyseliny hippurové methenaminu (hexamethylenetetramin).

Strukturální vzorec:

C ₁₅ H ₂₁ N ₅ O ₃
Molekulová hmotnost 319,37

Použití pro UREX

Pro snížení rozvoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti UREX (hippaturát z methenaminu) a dalších antibakteriálních léčiv Urex (methenamin hippurát) by se mělo používat pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou ověřeny nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny náchylnými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Můžete otěhotnět na Seasontique

Urex (methenamin hippurát) je indikován pro profylaktickou nebo potlačující léčbu často opakujících se infekcí močových cest, když je dlouhodobá terapie považována za nezbytnou. Tento lék by měl být použit až po eradikaci infekce jinými vhodnými antimikrobiálními látkami.

Dávkování pro Urex

Jeden tablet (1 g) dvakrát denně pro dospělé a děti starší 12 let. Polovina tabletu nebo jeden tablet (NULL,5 nebo 1 g) dvakrát denně u dětí ve věku 6 až 12 let.

Antibakteriální aktivita UREX (methenamin hippurát) je větší v kyselé moči. Proto je žádoucí omezení alkalinizace potravin a léků. V případě potřeby může být zavedena pH moči a doplňování klinické odpovědi moči. Účinnost terapie by měla být monitorována opakovanými kulturami moči.

Jak dodáno

Tablety UREX (Hiphenamin Hippurate) UREX (methenamin) jsou na jedné straně skórovaly tobolky ve tvaru kapsle. Každá tabulka obsahuje hippurát z methenaminu 1g.

Lahve 100 tablet (NDC 65199-1201-1).

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 °-30 ° C (59 ° -86 ° F).

Distribuováno: Vatring Pharmaceuticals Inc. Wytheville Va. 24382. Lékařské dotazy: 1-276-223-0800. Další dotazy: 1-888-968-4726. Vyrobeno: Draxis Pharma Divize Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc. Kirkland Quebec Canada. Prosinec 2006. FDA Rev Datum: 3/11/2008

Vedlejší účinky pro Urex

Nepříznivé účinky UREX (hippurát z methenaminu) byly hlášeny u méně než 3,5% léčených pacientů.

Tyto reakce zahrnovaly následující do snižujícího se pořadí frekvence: zvracení nevolnosti a zřídka puritus vyrážka.

Děti obdržely UREX (hippurát z methenaminu) v doporučených dávkách jako profylaktický/potlačující režim po počátečním léčbě akutních epizod Pyurie. Vedlejší účinky se vyskytly pouze u 1,1% těchto dětí.

Interakce léčiva pro Urex

Současné podávání methenaminového hippurátu a sulfamethizolu nebo sulfathiazolu může vést k vytvoření sraženiny v moči.

Interakce léčiva/laboratorní testy. Methenamin způsobuje falešně zvýšené hladiny moči 17- hydroxykortikosteroid a katecholamin.

Varování pro Urex

Pacienti s již existující jaterní nedostatečností mohou trpět nepříznivé účinky z malého množství amoniaku a formaldehydu, které se vyrábějí. U těchto pacientů může být evokován klasický syndrom akutního jaterního selhání.

Opatření pro UREX

Generál: Předepisování UREX (hippaturát methenaminu) v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace Je nepravděpodobné, že by pacientovi poskytovalo výhodu a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

PrEDNAR 13 Vedlejší účinky u seniorů

Velké dávky methenaminu (8 g denně po dobu 3 až 4 týdnů) způsobily podráždění močového měchýře bolestivé a časté albuminurie a hrubé hematurie.

Je třeba dbát na udržení pH kyseliny moči, zejména při léčbě infekcí v důsledku organismů se splnění močoviny, jako je například Proteus spp. a kmeny Pseudomonas spp.

Laboratorní testy. V několika případech v jedné studii hladiny sérového transaminázy vykazovaly mírnou zvýšení během léčby, která se vrátila k normálu, zatímco pacienti stále dostávali UREX (methenamin hippurát). Kvůli této jedné zprávě se doporučuje, aby studie jaterních funkcí byly pravidelně prováděny u pacientů, kteří dostávali lék, zejména u pacientů s dysfunkcí jater.

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti. UREX (hippurát z methenaminu) nebyl hodnocen na karcinogenitu nebo mutagenitu.

Methenamin byl hodnocen na mutagenitu v mikrosome testu Ames Salmonella/Savčí. Pět kmenů Salmonella typhimurium (TA98 TA100 TA1535 TA1537 a TA1538) a napětí Vykazovali chill (WP2UVRA) byly použity. V dávce 10000 ug/destička methenamin vykazoval mutagenní aktivitu v Salmonella typhimurium TA98 a TA100 metabolickou aktivací a také vykazovaly mutagenní aktivitu v TA98 bez aktivace mikrosomálních.

V jedné velké studii nebyl zjištěn žádný důkaz o karcinogenitě po dlouhodobém ústním podávání methenamin 1,25 g/kg/den pro krysy ( 104 týdnů ) a myši ( 60 týdnů ). Stejné vyšetřovatelé také nehlásili žádný návrh na karcinogenitu vyplývající z pěti subkutánních injekcí 5 g/kg (uvedené ve alternativních dnech pro celkovou dávku 25 g/kg). Dřívější mnohem menší studie ukázala 50% incidence lokálních sarkomů po subkutánní injekci methenaminu v celkovém počtu 25 g/kg podávaných v období až 15 měsíců potkanům, kteří současně přijímají kyselinu mravenčí.

UREX (hippurát z methenaminu) podávaný v dávce 800 mg/kg/den nepříznivě neovlivnil plodnost samic potkanů. Účinky na mužskou plodnost nebyly dostatečně studovány.

Těhotenství

Teratogenní účinky. Těhotenství category C. Oral administration of methenamin to pregnant dogs at doses equivalent to the human dose has been reported to cause a slight increase in the stillborn rate and slight impairment of weight gain and survival of live-born offspring. A teratogenicity study in which Urex (methenamin hippurate) was administered to pregnant rabbits at doses approximately 3 times the human dose revealed no evidence of harm to the fetus. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. UREX (methenamin hippurate) should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

k čemu je D Mannose dobré

Práce a dodávka. UREX (hippurát z methenaminu) nemá během práce a dodávání žádné rozpoznávané použití a jeho účinky během těchto procesů nejsou známy.

Ošetřovatelské matky. Methenamin is excreted in human milk. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Dětské použití (viz Dávkování a podávání ).

Informace o předávkování pro Urex

Bezprostředně po požití předávkování další absorpcí léčiva může být minimalizována indukcí zvracení nebo žaludečním výplachem následným podáním aktivovaného uhlí. Tekutiny buď orální nebo parenterel by měly být nuceny k toleranci.

Kontraindikace pro Urex

UREX (hippurát z methenaminu) je kontraindikován u pacientů s renální nedostatečností těžkou jaterní nedostatečností nebo těžkou dehydratací. Neměl by být používán jako jediné terapeutické činidlo při akutních parenchymálních infekcích, které způsobují systémové příznaky.

Klinická farmakologie for Urex

Urex (hippurát z methenaminu) se snadno absorbuje z traktu GI. Methenamin se široce distribuuje do tělních tekutin, ale velmi málo je hydrolyzováno před vylučováním v ledvinách, a proto má minimální systémový toxický potenciál.

Během poloviny hodiny po jedné 1 g dávce antibakteriální aktivity UREX (methenamin hippurát) je v moči prokázána. Moč vykazuje kontinuální antibakteriální aktivitu, když se UREX (hippurát z methenaminu) podává v doporučeném rozvrhu dávkování 1 g dvakrát denně. Více než 90% methenaminové skupiny je vylučováno v moči do dvaceti čtyř hodin po podání jedné dávky 1 g. Podobně je hippurát skupina rychle absorbována a vylučována a dosahuje moči jak tubulární sekrecí, tak glomerulární filtrací. To může být důležité u starších pacientů nebo pacientů s určitým stupněm poškození ledvin.

Methenamin is placentally transferred to the fetus during pregnancy.

Mikrobiologie. Urex (methenamin hippurát) uplatňuje svou aktivitu, protože složka methenaminu je hydrolyzována na formaldehyd v kyselém moči. Kyselina hippurová druhá složka působí tak, aby udržovala kyselinu moči. Minimální inhibiční koncentrace jsou výrazně nižší ve více kyselém médiu; Účinnost UREX (hippurát z methenaminu) proto může být zvýšena okyselením moči (viz viz Dávkování a podávání ).

Mikroorganismy se nevyvíjejí odolností vůči formaldehydu; však močovina -Spling mikroorganismů (např. Proteus druhy) mají tendenci zvyšovat pH moči, čímž inhibuje uvolňování formaldehydu. Když je pH moči 6 a denní objem moči je 1000 - 1500 ml a 2 g dávka UREX (methenamin hippurate) denně přinese koncentraci moči 18 až 60 ug/ml formaldehydu, je to více než minimální inhibiční koncentrace pro většinu močových patogenů.

Farmakologie zvířat a toxikologie zvířat

Až 600 mg/kg UREX (hippurát z methenaminu) v jedné dávce bylo podáno intravenózně psům a potkanům, aniž by byly pozorovány toxické účinky. Chronické perorální podávání 50 až 200 mg/kg/den pro psy a 800 až 6400 mg/kg/den pro potkany produkovaly podráždění žaludku a močového měchýře s některými hemoragickými místy a ulcerací pozorovanou při pitvě. Množství UREX (methenamin hippurát) ekvivalent dvojnásobku doporučené lidské dávky byla podána potkanům po dobu dvanácti měsíců a opic po dobu šesti měsíců, aniž by způsobily jakékoli nepříznivé účinky.

Promethazine, kolik se dostane vysoko

Informace o pacientovi pro Urex

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně UREX (hippurát z methenaminu) by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je předepsán UREX (hippurát z methenaminu) k léčbě bakteriální infekce pacientům, že by měl být řekl, že ačkoli je běžné se cítit lépe na začátku terapie, léčba by měla být užívána přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení celého terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčeny UREX (methenamin hippurate) nebo jinými antibakteriálními léky.