Maxitrol

Popis pro Maxitrol

Maxitrol (Neomycin a polymyxin B sulfáty a dexamethason oftalmická masti) je vícenásobná dávka antiinfekční kombinace steroidů ve sterilním masti formě pro topickou aplikaci. Chemická struktura pro aktivní složku Neomycin sulfát je:

Neomycin B (r ₁ = H r ₂ = Ch ₂ Nh ₂ )
Neomycin C (r ₁ = Ch ₂ Nh ₂ R ₂ = H)

Chemická struktura pro aktivní složku polymyxin B sulfát je:

B. Polymyxin b ₁ (R = ch ₃ )
B. Polymyxin b ₂ (R = h)
DAB = a γ - kyselina utylová diaminob

Chemická struktura pro dexamethason aktivní složky je:

C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅

Zavedené jméno: Dexamethason

Chemický název: Těhotenství-1 4-diene-3 20-dione9-fluoro-1117 21-trihydroxy-16-methyl- (11p 16a)-.

je minocyklin v rodině penicilinu

Každý gram maxitrolu *(Neomycin a polymyxin B sulfáty a dexamethasonové oční masti) obsahuje: aktivní: Neomycin sulfát ekvivalentní neomycinu 3,5 mg polymyxinu b sulfátu 10000 jednotek Dexamethason 0,1%. Konzervanty: Methylparaben 0,05% propylparaben 0,01%. Neaktivní: Bílá petrolatum bezvolná kapalina lanolin.

Použití pro Maxitrol

U zánětlivých očních stavů reagujících na steroidy, pro které je indikován kortikosteroid a kde existuje bakteriální infekce nebo riziko bakteriální infekce.

Oční kortikosteroidy jsou indikovány v zánětlivých podmínkách palpebrálního a bulbarového konjunktiva rohovky a předního segmentu zeměkoule, kde je přijímáno přirozené riziko používání kortikosteroidů v určitých infekčních konjunktivitidech, aby se získalo snížení edému a záněmu. Jsou také indikovány při chronické přední uveitidě a poškození rohovky z chemického záření nebo tepelných popálenin; nebo pronikání cizích těl.

Použití kombinovaného léčiva s antiinfekční složkou je indikováno tam, kde je riziko infekce vysoké nebo kde se očekává, že v oku bude přítomno potenciálně nebezpečného počtu bakterií.

Konkrétní antiinfekční léčivo v tomto produktu je aktivní proti následujícím běžným patogenům bakteriálních očí: Staphylococcus aureus escherichia coli haemophilus influenzae klebsiella/enterobacter druh Neisseria druh a Pseudomonas aeruginosa .

Tento produkt neposkytuje odpovídající pokrytí proti: Serratia Marcescens a Streptococci včetně Streptococcus pneumoniae .

Dávkování pro Maxitrol

Jedna až dvě kapky v konjunktiválním vaku (S). Při závažných onemocněních lze kapky používat hodinové zužování k přerušení přerušení, jak zánět ustupuje. Při mírných onemocněních lze kapky používat až čtyřikrát až šestkrát denně. Nejprve by nemělo být předepsáno nejvýše 20 ml a předpis by neměl být doplněn bez dalšího vyhodnocení, jak je uvedeno v výše uvedených opatřeních.

Jak dodáno

Maxitrol® (Neomycin a polymyxin B sulfáty a dexamethason oftalmické suspenze) je dodáván jako sterilní oftalmická suspenze v bílém polyethylenovém dávkovníku s nízkou hustotou s růžovým polypropylenovým uzávěrem následovně:

5 ml v 8 ml láhve ........... NDC 0998-0630-06

Skladování

Ukládejte vzpřímeně při 8 ° C až 27 ° C (46 ° F až 80 ° F).

Po otevření maxitrolu (Neomycin a polymyxin B sulfáty a dexamethasonový oční suspenze) lze použít až do data vypršení platnosti na láhvi.

Distribuováno: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Revidováno: květen 2021

Vedlejší účinky pro Maxitrol

Nežádoucí účinky se vyskytly u kortikosteroidních/antiinfekčních kombinovaných léčiv, které lze připsat kortikosteroidové složce protiinfekční složky nebo kombinaci. Přesné údaje o výskytu nejsou k dispozici, protože není k dispozici žádný jmenovatel léčených pacientů.

Reakce, které se nejčastěji vyskytují z přítomnosti antiinfekční složky, jsou alergické senzibilizace. Reakce způsobené složkou kortikosteroidů jsou: zvýšení IOP s možným vývojem glaukom a infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; a delayed wound healing. Corticosteroid-containing preparations have also been reported to cause perforation of the globe. Keratitis conjunctivitis corneal ulcers a conjunctival hyperemia have occasionally been reported following use of steroids.

Mezi další nežádoucí účinky identifikované z použití po marketingu patří ulcerativní bolest hlavy keratitidy a Stevens-Johnson Syndrom.

Při použití dexamethasonu byly hlášeny následující další nežádoucí účinky: Cushingův syndrom a suprese nadledvin se může objevit po použití dexamethasonu přesahujícího uvedené dávkovací pokyny u predisponovaných pacientů včetně dětí a pacientů léčených inhibitory CYP3A4.

Lékové interakce pro maxitrol

Žádné informace

Varování for Maxitrol

Ne pro injekci. Použití očních steroidů může prodloužit průběh a může prohloubit závažnost mnoha virových infekcí oka (včetně herpes simplex). Využití kortikosteroidních léků při léčbě pacientů s anamnézou herpes simplex vyžaduje velkou opatrnost; Doporučuje se časté štěrbinové lampové mikroskopie.

Prodloužené použití kortikosteroidů může vést k glaukomu s poškozením defektů optického nervu ve zrakové ostrosti a polích vizuálních ostrostí a tvorbou zadní subkapsulární katarakty. Dlouhodobé použití může také potlačit imunitní odpověď hostitele a tak zvýšit riziko sekulárních očních infekcí. Akutní hnisavé nebo parazitické infekce oka mohou být maskovány nebo aktivita zvýšená přítomností kortikosteroidních léků.

Je známo, že různé oční onemocnění a dlouhodobé používání topických kortikosteroidů způsobují ztenčení rohovky a sklerózy. Použití topických kortikosteroidů v přítomnosti tenké rohovky nebo sklerální tkáně může vést k perforaci.

léky na záchvaty, které začínají z Z

Pokud se tento produkt používá po dobu 10 dnů nebo delšího nitrookulárního tlaku (IOP), by měl být běžně sledován, i když to může být obtížné u dětí a nespolupracujících pacientů. Steroidy by měly být používány s opatrností v přítomnosti glaukomu. IOP by měl být často kontrolován.

Použití steroidů po operaci katarakty může zpozdit hojení a zvýšit výskyt tvorby blebu.

Maxitrol® (Neomycin a polymyxin B sulfáty a dexamethason oftalmické suspenze) is not for injection. It should never be injected subconjunctivally nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the eye.

Výrobky obsahující nemycin sulfát mohou způsobit kožní senzibilizaci. U některých pacientů se může objevit citlivost na lokálně podávané aminoglykosidy, jako je neomycin. Závažnost reakcí přecitlivělosti se může lišit od lokálních účinků po generalizované reakce, jako je svědění erytému, a anafylaxová reakce nebo bulózní reakce. Pokud se přecitlivělost vyvíjí během použití ošetření produktu, měla by být přerušena. Může dojít k křížové hypersenzitivitě na jiné aminoglykosidy a je třeba zvážit možnost, že pacienti, kteří se stanou senzibilizovali na lokální neomycin, může být také citlivá na jiné aktuální a/nebo systémové aminoglykosidy.

Opatření for Maxitrol

Generál

Počáteční předpis a obnova pořadí léků nad 20 ml Maxitrol® (Neomycin a polymyxin B sírany B a dexamethason oftalmické suspenze) by měl být proveden lékařem pouze po vyšetření pacienta s pomocí biomikroskopie štěrbiny a tam, kde je vhodné fluoresceiny. Pokud se po dvou dnech nezlepší příznaky a příznaky, měl by být pacient přehodnocen.

Vzhledem k tomu, že plísňové infekce rohovky jsou zvláště náchylné k vývoji náhodou s dlouhodobými kortikosteroidními aplikacemi, by měla být plísňová invaze podezřelá z jakékoli přetrvávající ulcerace rohovky, kde byl kortikosteroid používán nebo se používá. V případě potřeby by se měly brát plísňové kultury.

Pokud je tento produkt používán po dobu 10 dnů nebo delšího IOP (viz viz Varování ). Dlouhodobé použití topických antibakteriálních látek může vést k přerůstání neu pojmů organismů včetně hub.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat pro hodnocení karcinogenního nebo mutagenního potenciálu nebyly provedeny s polymyxinem B sulfátem. Léčba kultivovaných lidských lymfocytů in vitro neomycinem zvýšila frekvenci aberací chromozomů při nejvyšší koncentraci (80 mcg/ml) testované. Účinky neomycinu na karcinogenezi a mutagenezi u lidí však nejsou známy. Bylo popsáno, že polymyxin B zhoršuje motilitu koňských spermií, ale jeho účinky na plodnost mužů nebo žen nejsou známy.

Těhotenství

Ukázalo se, že dexamethason je teratogenní u myší a králíků po lokální oftalmické aplikaci v násobcích terapeutické dávky.

V myších kortikosteroidech produkují resorpce plodu a specifický rozštěp abnormality. V králičích kortikosteroidech vytvořily resorpce plodu a více abnormalit zahrnujících patro hlavy uší atd.

U těhotných žen neexistují žádné přiměřené nebo dobře kontrolované studie. Prodloužené nebo opakované používání kortikoidů během těhotenství však bylo spojeno se zvýšeným rizikem retardace intrauterinního růstu. Během těhotenství by měly být použity Maxitrol® (Neomycin a polymyxin B sulfáty a dexamethasonový oční suspenze), pouze pokud potenciální přínos pro matku ospravedlňuje potenciální riziko pro embryo nebo plod. Kojenci narozené z matek, které obdržely značné dávky kortikosteroidů během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány pro známky hypoadrenalismu.

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce, které by mohly potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v lidském mléce. Protože mnoho léků je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být prováděno, když je maximrol® (Neomycin a polymyxin B sulfáty a dexamethasonový oční suspenze) podávány ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro maxitrol

Žádné informace

Kontraindikace pro maxitrol

Maxitrol ^® (Neomycin a sírany polymyxinu B a dexamethason oftalmické suspenze) jsou kontraindikovány u většiny virových onemocnění rohovky a spojivky včetně epitelových herpes simplexových keratitidy (dendritická keratitida) a také u mé varicety očí a fyngalů oční struktury. Maxitrol je také kontraindikován u jedinců se známou nebo podezření na přecitlivělost na některou z složek tohoto přípravy a na jiné kortikosteroidy.

Klinická farmakologie for Maxitrol

Kortikosteroidy potlačují zánětlivou reakci na různé látky a pravděpodobně zpožďují nebo pomalu hojí. Protože kortikosteroidy mohou inhibovat obranný mechanismus těla proti infekci, může být použita souběžná antimikrobiální léčivo, pokud je tato inhibice v konkrétním případě považována za klinicky významnou.

Pokud se rozhodne podávání takových léků v kombinaci, má výhodu většího dodržování pacienta a pohodlí s přidanou jistotou, že přiměřená dávka obou léčiv je podávání těchto léků ve stejné formulaci, a zejména to, že je podávání těchto léčiv ve stejné formulaci, a zejména to, že je podávání těchto léčiv ve stejné formulaci, a zejména to, že je poskytován správný objem léčiva, a zejména to, že je poskytován správný objem léčiva, a zejména to, že je poskytován správný objem léčiva, a zejména to, že je poskytována správná dávka obou léčiv.

Relativní účinnost kortikosteroidů závisí na koncentraci molekulární struktury a uvolňování z vozidla.

Dlouhodobé použití nikotinových palisek

Informace o pacientovi pro maxitrol

Pokud zánět nebo bolest přetrvávají déle než 48 hodin nebo se zhoršují, měl by být pacient doporučen, aby přerušil užívání léků a poradil se s lékařem.

Tento produkt je při balení sterilní. Aby se zabránilo kontaminaci, je třeba věnovat péči, aby se zabránilo dotyku špičky lahve na víčka nebo na jakýkoli jiný povrch. Použití této láhve více než jednou osobou může šířit infekci. Udržujte láhev pevně zavřenou, pokud se nepoužívá. Udržujte mimo dosah dětí.

Pacienti by měli být upozorněni, že jejich vidění může být dočasně rozmazané po dávkování s maxitrol® (Neomycin a polymyxin B sulfáty a dexamethasonový oční suspenze). V provozních strojích nebo řízení motorového vozidla by měla být věnována péče.