Dexamethason

Dexamethasonové tablety 0,5 0,75 1 1,5 2 4 a 6 mg USP Dexamethason Oral roztok 0,5 mg na 5 ml a dexamethason intensol ™ Orální roztok (koncentrát) 1 mg na ml jsou pro perorální podání.

Každý tablet obsahuje:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,5 0,75 1 1,5 2 4 nebo 6 mg

Každý 5 ml ústního roztoku obsahuje:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,5 mg

Každý ML ústního roztoku intentensol ™ (koncentrát) obsahuje:

Dexamethason. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 mg
Alkohol30%

Neaktivní ingredience

Tablety obsahují laktózu monohydrátového hořčíku Stearate škrob sacharózy kosmetický ocher (1 mg) d

Ústní roztok obsahuje edetát kyseliny citronové aroma arom glycerinu methylparaben propylenglykol propylparaben sorbitol a vodu.

Ústní roztok intenssol ™ obsahuje alkohol kyselinu kyseliny benzoové kyseliny citronovou disoditurou edetátu propylenglykolu a vody.

Dexamethason Syntetický adrenokortikální steroid je bílý až prakticky bílý krystalický prášek bez zápachu. Je stabilní ve vzduchu. Je to prakticky nerozpustné ve vodě. Molekulární vzorec je C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅ . Molekulová hmotnost je 392,47. Je chemicky označen jako 9-fluoro-11p 17 21-trihydroxy-16a-methylpregna-1 4-diene 3-dione a strukturální vzorec je:

Použití pro dexamethason

Alergické stavy

Kontrola závažných nebo nezpůsobilých alergických stavů, která je netrápitelné na adekvátní studie konvenční léčby u astmatické atopické dermatitidy kontaktní dermatitida hypersenzitivní reakce trvalé nebo sezónní alergická rýma a sérovou nemoci.

Dermatologická onemocnění

Bulózní dermatitida Herpetiformis Exfoliative Erythroderma mycosis Fungoides pemphigus a těžký erythema multiforme (Stevens-Johnson Syndrom).

Endokrinní poruchy

Primární nebo sekundární adrenokortikální nedostatečnost (hydrokortizon nebo kortizon je drogou volby; může být použit ve spojení se syntetickým analogy alokortikoidními analogy, pokud je to použitelné; při suplementaci kojeneckém nelokortikoidu je zvláště důležitá) vrozená adrenální hyperkal-konkumita a neznukaná thyrejna.

Gastrointestinální onemocnění

Případu pacienta po kritickém období onemocnění u regionální enteritidy a ulcerativní kolitidy.

Hematologické poruchy

Získaná (autoimunitní) hemolytická anémie vrozená (Erythroid) hypoplastická anémie (diamantová-černá anémie) idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých čistě aplazie červených článků a vybrané případy sekundární trombocytopenie.

Smíšený

Diagnostické testování adrenokortikální hyperfunkční trichinózy s neurologickou nebo myokardiálním postižením tuberkulózní meningitidou s subarachnoidálním blokem nebo blížícím se blokem, pokud se používá s vhodnou antituberkulskou chemoterapií.

Neoplastická onemocnění

Pro paliativní řízení leukémie a lymfomů.

Nervový systém

Akutní exacerbace mozkového edému roztroušené sklerózy spojené s primárním nebo metastatickým mozkovým nádorem kraniotomií nebo poškozením hlavy.

Oftalmická onemocnění

Sympatická oftalmie časová arteritida uveitida a oční zánětlivé stavy nereagující na lokální kortikosteroidy.

Onemocnění ledvin

Vyvolat diurézou nebo remisi proteinurie u idiopatického nefrotického syndromu nebo kvůli lupus erythematosus.

Onemocnění dýchacích cest

Beryllióza fulminující nebo diseminovaná plicní tuberkulóza, pokud se používá souběžně s vhodným antituberkulózním chemoterapií idiopatickou eozinofilní pneumonias symptomatickou sarkoidózou.

Revmatické poruchy

Jako doplňková terapie pro krátkodobé podávání (k přílivu pacienta přes akutní epizodu nebo exacerbaci) u akutní drobné artritidy akutní revmatické kartidy ankylozující spondylitidu psoriatická artritida reumatoidní artritidy, včetně juvenilní arthritidy artritidy). Pro léčbu dermatomyositis polymyositis a systémového lupus erythematosus.

Dávkování pro dexamethason

Pro ústní podávání

Počáteční dávka se pohybuje od 0,75 do 9 mg denně v závislosti na léčeném onemocnění.

Je třeba zdůraznit, že požadavky na dávkování jsou variabilní a musí být individualizovány na základě léčby onemocnění a reakce pacienta.

Po zaznamenání příznivé reakce by měla být správná údržba stanovena snížením počáteční dávky léčiva v malých dekrementech ve vhodných časových intervalech, dokud nebude dosaženo nejnižší dávky, která udržuje odpovídající klinickou odpověď.

Situace, které mohou provést nezbytné úpravy dávkování, jsou změny v klinickém stavu sekundární k remisům nebo exacerbacím v procesu onemocnění Individuální reakce na léčiva pacienta a účinek vystavení pacienta stresujícím situacím, které nesouvisejí přímo s entitou onemocnění. V této druhé situaci může být nutné zvýšit dávku kortikosteroidu po určitou dobu v souladu s stavem pacienta. Pokud má být lék po dlouhodobé terapii zastaven, doporučuje se, aby byl stažen postupně spíše než náhle.

Při léčbě akutních exacerbací roztroušené sklerózy denní dávky 30 mg dexamethasonu po dobu jednoho týdne, následované 4 až 12 mg každý druhý den po dobu jednoho měsíce jsou účinné (viz viz OPATŘENÍ : Neuro-psychiatrické ).

U pediatrických pacientů se počáteční dávka dexamethasonu může lišit v závislosti na léčené specifické entitě onemocnění. Rozsah počátečních dávek je 0,02 až 0,3 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech dávkách (NULL,6 až 9 mg/m²bsa/den).

Pro účely srovnání je následující ekvivalentní miligramová dávka různých kortikosteroidů:

Tyto dávkové vztahy se vztahují pouze na perorální nebo intravenózní podávání těchto sloučenin. Pokud jsou tyto látky nebo jejich deriváty injikovány intramuskulární nebo do kloubních prostorů, mohou být jejich relativní vlastnosti výrazně změněny.

U akutních alergických poruch nebo akutních exacerbací chronických alergických poruch je navržen následující plán dávkování kombinující parenterální a ústní terapii:

Injekce dexamethasonu fosfát sodný 4 mg na ml

První den: 1 nebo 2 ml intramuskulárně
Tablety dexamethasonu 0,75 mg
Druhý den: 4 tablety ve dvou rozdělených dávkách
Třetí den: 4 tablety ve dvou rozdělených dávkách
Čtvrtý den: 2 tablety ve dvou rozdělených dávkách
Pátý den: 1 tablet
Šestý den: 1 tablet
Sedmý den: Žádné ošetření
Osmý den: Následná návštěva

Tento rozvrh je navržen tak, aby zajistil odpovídající terapii během akutních epizod a zároveň minimalizoval riziko předávkování v chronických případech.

V mozkovém edému se dexamethason injekce fosfátu sodného obecně podává původně v dávce 10 mg intravenózně následované 4 mg každých šest hodin intramuskulárně, dokud se příznaky mozkového edému nezmizí. Odpověď je obvykle zaznamenána do 12 až 24 hodin a dávka může být snížena po dvou až čtyřech dnech a postupně ukončena po dobu pěti až sedmi dnů. Pro paliativní léčbu pacientů s recidivující nebo nefunkční mozkový nádory terapii dexamethasonem injekcí fosfát sodného nebo dexamethasonového tablety v dávce 2 mg dvakrát nebo třikrát denně může být.

Testy potlačení dexamethasonu

1. Testy na Cushingův syndrom
   Uveďte 1,0 mg dexamethasonu orálně na 11:00 s. m. Krev je odebrána pro stanovení plazmatického kortizolu v 8:00 a. m. příští ráno.
   Pro větší přesnost dávejte 0,5 mg dexamethasonu orálně každých 6 hodin po dobu 48 hodin. Pro stanovení 17-hydroxykortikosteroidního vylučování se provádí dvacet čtyři hodin moči.
2. Test pro rozlišení Cushingova syndromu v důsledku hypofýzy ACTH přebytek od Cushingova syndromu kvůli jiným příčinám.
   Uveďte 2,0 mg dexamethasonu orálně každých 6 hodin po dobu 48 hodin. Pro stanovení 17-hydroxycorti-costeroidní vylučování je vytvořeno dvacet čtyři hodin moči.

Správné použití intentensol ™

Intenssol je koncentrovaný ústní roztok ve srovnání se standardními léky na perorální kapalinu. Doporučuje se, aby se intentensol smíchal s kapalinou nebo polotuhými potravinami, jako jsou vodní šťávy soda nebo soda podobné nápoji jablečné omáčky a pudinky.

jak získat hotely levněji

Použijte pouze kapper s tímto produktem pouze kapper. Nakreslete do kapátku částku předepsanou pro jednu dávku. Poté stiskněte obsah kapátka do kapalného nebo polotudného jídla. Na několik sekund jemně míchejte kapalinu nebo jídlo. Formulace intenssolu se mísí rychle a úplně. Celé množství směsi léčiva a kapaliny nebo drog a potravin by mělo být spotřebováno okamžitě. Neukládejte pro budoucí použití.

Jak dodáno

Tablety dexamethasonu USP:

0,5 mg žluté skóre tablet (identifikováno 54 299).

NDC 0054-8179-25: Dávka jednotky 10 tablet na pás 10 proužků na polici 10 polickových balíčků na přepravce.
NDC 0054-4179-25: Lahve 100 tablet.

0,75 mg bledě modrá skóre tabletu (identifikováno 54 960).

NDC 0054-8180-25: Dávka jednotky 10 tablet na pás 10 proužků na polici 10 polickových balíčků na přepravce.
NDC 0054-4180-25: Lahve 100 tablet.

1 mg žluté skóre tablet (identifikováno 54 489).

NDC 0054-8174-25: Dávka jednotky 10 tablet na pás 10 proužků na polici 10 polickových balíčků na přepravce.
NDC 0054-4181-25: Lahve 100 tablet.

1,5 mg růžové skóre tablet (identifikováno 54 943).

NDC 0054-8181-25: Dávka jednotky 10 tablet na pás 10 proužků na polici 10 polickových balíčků na přepravce.
NDC 0054-4182-25: Lahve 100 tablet.
NDC 0054-4182-31: Lahve 1000 tablet.

2 mg bílé skóre tablet (identifikováno 54 662).

NDC 0054-8176-25: Dávka jednotky 10 tablet na pás 10 proužků na polici 10 polickových balíčků na přepravce.
NDC 0054-4183-25Bottles 100 tabletů.

4 mg zelené skóre tablet (identifikováno 54 892).

NDC 0054-8175-25: Jednotka dávka 10 tablet na pás 10 proužků na polici 10 polickových balíčků na přepravce.
NDC 0054-4184-25: Lahve 100 tablet.

6 mg Aqua skóroval tablety (identifikováno 54 769).

NDC 0054-8183-25: Dávka jednotky 10 tablet na pás 10 proužků na polici 10 polickových balíčků na přepravce.
NDC 0054-4186-25: Lahve 100 tablet.

Skladovat a vydávat

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Chránit před vlhkostí. Vydejte se v dobře uzavřeném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP/NF.

Dexamethasonový perorální roztok 0,5 mg na 5 ml:

NDC 0054-3177-57: Lahve 240 ml.
NDC 0054-3177-63: Lahve 500 ml.

Skladovat a vydávat

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP/NF.

Dexamethason intentensol ™ Orální roztok (CON-CENTRATE) 1 mg na ml:

NDC 0054-3176-44: Lahve 30 ml s kapátkem kapátky [promoce 0,25 ml (NULL,25 mg) 0,5 ml (NULL,5 mg) 0,75 ml (NULL,75 mg) a 1 ml (1 mg) na kapátku].

Skladovat a vydávat

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Ne zmrazení. Nepoužívejte, pokud řešení obsahuje sraženinu. Vydejte se pouze v této láhvi a pouze s kalibrovaným kapátkem. Vyhození otevřenou láhev po 90 dnech.

Boehringer Ingelheim Roxane Laboratories. Revidováno září 2007.

Vedlejší účinky for Dexamethasone

(Abecedně pod každým pododdílem)

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s dexamethasonem nebo jinými kortikosteroidy:

Alergické reakce

Anafylaktoidní reakce Anafylaxe angioedém.

Kardiovaskulární

Bradycardia srdeční zástava srdeční arytmie srdeční zvětšení zvětšení oběhového kolapsu městnavé srdeční selhání Hypertenze tukové embolie Hypertenze hyperterofická kardiomyopatie u předčasně narozených kojenců myokardiální prasknutí po nedávném infarktu myokardu (viz viz Varování : Kardio-Renal ) Edém Plicní edémy Syncope tachykardie tromboembolismus tromboflebititis vaskulitida.

Dermatologická

Akné alergická dermatitida suché šupinaté kožní ekchymózy a petechiae erytém zhoršené hojení ran zvýšené pocení vyrážka Striae potlačení reakcí na kožní testy tenké křehké ztenčení pokožky hlavy vlasů.

Endokrinní

Decreased carbohydrate and glucose tolerance development of cushingoid state hyperglycemia glycosuria hirsutism hypertrichosis increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes manifestations of latent diabetes mellitus menstrual irregularities secondary adrenocor-tical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress as in trauma surgery or nemoc) Potlačení růstu u pediatrických pacientů.

Poruchy tekutin a elektrolytů

Kongestivní srdeční selhání u vnímavých pacientů zadržování tekutin Hypokalemická alkalóza zadržování sodíku sodíku.

Gastrointestinal

Zvýšení břišní distence v hladinách enzymu sérového jaterního enzymu (obvykle reverzibilní po ukončení) hepatomegalie zvýšila ulcerózní ezofagitida nevolnost k jídlu nevolnost k jídlu s možnou perforací a perforací krvácení.

Metabolický

Negativní rovnováha dusíku v důsledku katabolismu proteinu.

Muskuloskeletální

Aseptická nekróza femorálních a humerálních hlav Ztráta svalové svalové slabosti svalu svalů Osteoporóza Patologická zlomenina dlouhých kostí steroidní myopatie šlachy prasknutí obratlových kompresí.

Neurologické/psychiatrické

Křeče Deprese Emocionální nestabilita Euforie bolest hlavy zvýšená intrakraniální tlak s papiledem (pseudotumor cerebri) obvykle po přerušení léčby nespavosti nálada otočí neuropatii Neuropatie Parestézie osobnost Parestézie Změny psychické poruchy vertigo.

Oční

Exophthalmos glaukom zvýšil nitrooční tlak zadní subkapsulární katarakty.

Ostatní

Abnormální usazení tuků snížila odolnost vůči infekcím škytav

Lékové interakce for Dexamethasone

Aminoglutethimid : Aminoglutethimid může snižovat potlačení nadledvin kortikosteroidy.

Amfotericin B injekce a činidla pro deplece draslíku : Pokud jsou kortikosteroidy podávány současně s látkami s deplecí draslíku (např. Amfotericin B diuretika), by měli být pečlivě pozorováni pro vývoj hypokalémie. Kromě toho byly hlášeny případy, ve kterých doprovázející použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání.

Antibiotika : Bylo hlášeno, že makrolidová antibiotika způsobují významné snížení clearance kortikosteroidů (viz viz Lékové interakce : Induktory a substráty jaterních induktorů enzymu).

Anticholinesterázy : Současné použití látek anticholinesteráz a kortikosteroidů může způsobit těžkou slabost u pacientů s myasthenia gravis. Pokud je to možné, by měla být látky anticholinesterázy staženy nejméně 24 hodin před zahájením kortikosteroidní terapie.

Antikoagulanty ústní : Společné podávání kortikosteroidů a warfarinu obvykle vede k inhibici reakce na warfarin, i když došlo k některým protichůdným zprávám. Indexy koagulace by proto měly být často monitorovány, aby se zachoval požadovaný antikoagulační účinek.

Antidiabetika : Protože kortikosteroidy mohou zvýšit koncentrace glukózy v krvi glukózy, může být vyžadováno úpravy dávkovacích látek antidiabetických látek.

Antituberkulární léky : Sérové ​​koncentrace isoniazidu mohou být sníženy.

Cholestyramin : Cholestyramin may increase the clearance of corticosteroids.

Cyklosporin : Zvýšená aktivita cyklosporinu i kortikosteroidů může nastat, když se oba používají souběžně. Při tomto souběžném použití byly hlášeny křeče.

Test potlačení dexamethasonu (DST) : Byly hlášeny falešně negativní výsledky v testu potlačení dexamethasonu (DST) u pacientů léčených indomethacinem. Výsledky DST by tedy měly být interpretovány s opatrností u těchto pacientů.

Digitalis glykosidy : Pacienti s glykosidy digitalis mohou být v důsledku hypokalémie vystaveni zvýšenému riziku arytmií.

Efedrin : Efedrin může zvýšit metabolickou clearance kortikosteroidů, což má za následek sníženou hladinu krve a snížená fyziologická aktivita, což vyžaduje zvýšení dávky kortikosteroidů.

Estrogeny včetně perorálních antikoncepčních prostředků : Estrogeny mohou snížit jaterní metabolismus některých kortikosteroidů, čímž se zvyšuje jejich účinek.

Inhibitory a substráty induktorů jaterních enzymů : Léčiva, která indukují cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4) enzymatickou aktivitu (např. G. Barbituráty Feny-toin karbamazepin rifampin) mohou zvýšit metabolismus kortikosteroidů a vyžadovat zvýšení dávky kortikosteroidu. Léky, která inhibují CYP 3A4 (např. A antibiotidy ketoconazol makrolidové, jako je erytromycin), mají potenciál vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím kortiko-costeroidů. Dexamethason je mírný induktor CYP 3A4. Společná podávání s jinými léky, které jsou metabolizovány CYP 3A4 (např. G. ININAVIR Eryth-Romycin), může zvýšit jejich clearance, což má za následek sníženou koncentraci plazmy.

Ketokonazol : Bylo popsáno, že ketokonazol snižuje metabolismus některých kortikosteroidů až o 60%, což vede ke zvýšenému riziku vedlejších účinek korti-costeroidů. Kromě toho může ketokonazol samotný inhibovat syntézu kortikosteroidů nadledvin a může způsobit nedostatečnost nadledvinek během stažení kortikos-teroidů.

Nesteroidní protizánětlivá činidla (NSAID) : Současné použití aspirinu (nebo jiných nesteroidních protizánětlivých látek) a kortikosteroidů zvyšuje riziko gastrointestinálních vedlejších účinků. Aspirin by měl být používán opatrně ve spojení s kortikosteroidy v hypoprotrombinémii. Clearance salicylátů může být zvýšena souběžným používáním kortikosteroidů.

Phable : V zkušenostech po trhu došlo k hlášení jak o zvýšení a snížení hladin fenytoinu se spoluzakladatelem dexamethasonu, což vede ke změnám v kontrole záchvatů.

Kožní testy : Kortikosteroidy mohou potlačit reakce na kožní testy.

Thalidomid : Společné podávání s thalidomidem by mělo být používáno opatrně, protože toxická epidermální nekrolýza byla hlášena se souběžným použitím.

Vakcíny : Pacienti o kortikosteroidní terapii mohou vykazovat sníženou odpověď na toxoidy a živé nebo inaktivované vakcíny v důsledku inhibice protilátky. Kortikosteroidy mohou také zesílit replikaci některých organismů obsažených v živých oslabených vakcínách. Rutinní podávání vakcín nebo toxoidů by mělo být odloženo, dokud nebude to možné, pokud je to možné kortikosteroidní terapie (viz Varování : Infekce : Očkování).

Varování for Dexamethasone

Generál

U pacientů dostávajících kortikosteroidní terapii došlo k vzácným případům anafylaktoidních reakcí (viz viz Nežádoucí účinky ).

Zvýšená dávka rychle působících kortikosteroidů je indikována u pacientů na kortikosteroidní terapii podrobené jakémukoli neobvyklému stresu před a po stresové situaci.

Kardio-Renal

Průměrné a velké dávky kortikosteroidů mohou způsobit zvýšení krevního tlaku sodíku a zadržování vody a zvýšené vylučování draslíku. Tyto účinky se méně pravděpodobně vyskytnou u syntetických derivátů, s výjimkou použití ve velkých dávkách. Může být nutné omezení soli a doplňování draslíku. Všechny kortikosteroidy zvyšují vylučování vápníku.

Zprávy o literatuře naznačují, že zjevná souvislost mezi použitím kortikosteroidů a prasknutím na stěnu levé komory po nedávném infarktu myokardu; u těchto pacientů by proto měla být léčba kortikosteroidy použita s velkou opatrností.

Endokrinní

Kortikosteroidy mohou po stažení léčby produkovat reverzibilní potlačení osy hypothalamicko-hypofýzy (HPA) s potenciálem pro nedostatečnost kortikosteroidů. Adrenokortikální nedostatečnost může být výsledkem příliš rychlého stažení kortikosteroidů a může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; proto by měla být obnovena v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během tohoto období, hormonální terapie. Pokud pacient přijímá steroidy již dávkování, může být nutné zvýšit.

Metabolický clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients and increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Infekce

Generál : Pacienti, kteří jsou na kortikosteroidech, jsou náchylnější k infekcím než zdravými jedinci. Když se používají kortikosteroidy, může dojít k snížené rezistenci a neschopnosti lokalizovat infekci. Infekce patogenem (virový bakteriální plísňový protozoan nebo helminthic) v jakémkoli místě těla může být spojena s použitím samotných kortikosteroidů nebo v kombinaci s jinými imunosupresivními látkami. Tyto infekce mohou být mírné až těžké. S rostoucími dávkami kortikosteroidů se zvyšuje míra výskytu infekčních komplikací. Kortikosteroidy mohou také maskovat některé známky současné infekce.

Plísňové infekce : Kortikosteroidy mohou prohlubovat systémové plísňové infekce, a proto by se neměly používat v přítomnosti takových infekcí, pokud nejsou potřebné k kontrole život ohrožujících reakce na drogy. Byly hlášeny případy, ve kterých doprovodné použití amfotericinu B a uhlovodíků následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání (viz viz OPATŘENÍ : Lékové interakce : Amfotericin B injekce a činidla pro deplece draslíku).

Speciální patogeny : Latentní onemocnění může být aktivováno nebo může dojít k exacerbaci interkulárních infekcí v důsledku patogenů, včetně těch, které jsou způsobeny amébou candida cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis toxoplasma.

Doporučuje se, aby byla vyloučena latentní amebiáza nebo aktivní amebiáza před zahájením kortikosteroidní terapie u kteréhokoli pacienta, který strávil čas v tropech nebo jakéhokoli pacienta s nevysvětlitelným průjmem.

Podobně by měly být u pacientů se známým nebo podezřením na zamoření Strongyloides (threadworm) používány kortikosteroidy. U takových pacientů může imunosuprese vyvolaná kortikosteroidem vést k hyperinfekci a šíření Strongyloides s rozsáhlou migrací larev často doprovázenou závažnou enterocolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.

Kortikosteroidy by se neměly používat v mozkové malárii.

Tuberkulóza : Použití kortikosteroidů v aktivní tuberkulóze by mělo být omezeno na případy fulminující nebo diseminované tuberkulózy, při nichž se kortikosteroid používá pro léčbu onemocnění ve spojení s vhodným protituberkulózním režimem.

Pokud jsou u pacientů s latentní tuberkulózou nebo tuberkulinovou reaktivitou, je nutné, protože může dojít k reaktivaci onemocnění. Během dlouhodobé kortikosteroidní terapie by tito pacienti měli dostávat chemoprofylaxi.

Očkování : Podávání živých nebo živých oslabených vakcín je kontraindikováno u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky kortikos-teroidů. Mohou být podávány zabité nebo inaktivované vakcíny. Reakci na takové vakcíny však nelze předvídat. Imunizační postupy mohou být prováděny u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy jako substituční terapie e. G. pro Addisonovu nemoc.

Virové infekce : Pasy neštovice a spalničky mohou mít vážnější nebo dokonce fatální kurz u pediatrických a dospělých pacientů na kortikosteroidech. U dětských a dospělých pacientů, kteří neměli tyto onemocnění, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo expozici. Rovněž není znám příspěvek základní onemocnění a/nebo předchozí léčby kortikosteroidů k ​​riziku. Pokud je vystavena profylaxi neštovic s varicellou zoster imunitní globulin (VZIG). Pokud může být vystavena profylaxi spalniček imunitním globulinem (IG). (Úplné informace o předepisování naleznete v části VZIG a IG. Antivirová agenti by měli být zváženi.

Oční

Použití kortikosteroidů může produkovat zadní subkapsulární katarakty glaukomu s možným poškozením optických nervů a může zvýšit zavedení sekundárních očních infekcí v důsledku hub nebo virů bakterií. Použití perorálních kortikosteroidů se při léčbě optické neuritidy nedoporučuje a může vést ke zvýšení rizika nových epizod. Kortikosteroidy by se neměly používat v aktivním oční herpes simplex.

Opatření for Dexamethasone

Generál

Nejnižší možná dávka kortikosteroidů by měla být použita ke kontrole stavu v léčbě. Pokud je možné snížení dávky, by měla být redukce postupná.

Protože komplikace léčby kortikosteroidy jsou závislé na velikosti dávky a na trvání léčby, musí být v každém jednotlivém případě učiněno rozhodnutí o riziku/přínosu, pokud jde o dávku a trvání léčby a na to, zda by měla být použita denní nebo přerušovaná terapie.

Bylo hlášeno, že Kaposiho sarkom se vyskytuje u pacientů, kteří dostávají léčbu kortikosteroidů nejčastěji pro chronické stavy. Přerušení kortikos-teroidů může vést k klinickému zlepšení.

Kardio-Renal

Vzhledem k tomu, že u pacientů dostávajících kortikosteroidy by tato činidla měla být u pacientů s městnavou hypertenzí srdečního selhání nebo nedostatkem renálních nedostatečností u pacientů s výsledným otokem a ztrátou draselného a ztráta draslíku dojít u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy.

Endokrinní

Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií. Protože sekrece mineralokortikoidů může být zhoršená sůl a/nebo mineralokortikoid by měl být podáván souběžně.

Gastrointestinal

Steroidy by se měly používat s opatrností v aktivních nebo latentních peptických vředech divertikulitidy čerstvé střevní anastomózy a nespecifickou ulcerózní kolitidu, protože mohou zvýšit riziko perforace.

Příznaky peritoneálního podráždění po gastrointestinální perforaci u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy, mohou být minimální nebo chybějící. U pacientů s cirhózou existuje zvýšený účinek v důsledku sníženého metabolismu kortikosteroidů.

Muskuloskeletální

Kortikosteroidy snižují tvorbu kostí a zvyšují resorpci kostí jak jejich účinku na regulaci vápníku (tj. Snížení absorpce a zvyšování vylučování), tak inhibice funkce osteoblastů. To spolu se snížením proteinové matrice kostní sekundární ke zvýšení proteinového katabolismu a snížení produkce pohlavních hormonů může vést k inhibici růstu kostí u pediatrických pacientů a vývoji osteoporózy v každém věku. Před zahájením kortikosteroidní terapie by se mělo pacientům zvážit pacienty se zvýšeným rizikem osteoporózy (např. Postmenopauzální ženy).

Neuro-psychiatrické

Ačkoli kontrolované klinické studie ukázaly, že kortikosteroidy jsou účinné při zrychlení rozlišení akutních exacerbací roztroušené sklerózy, neukazují, že ovlivňují konečný výsledek nebo přirozenou historii onemocnění. Studie ukazují, že k prokázání významného účinku jsou nezbytné relativně vysoké dávky kortikosteroidů. (Vidět Dávkování a podávání . ) Byla pozorována akutní myopatie při použití vysokých dávek kortikosteroidů, které se nejčastěji vyskytují u pacientů s poruchami neuromuskulárního přenosu (např. G. Myasthenia gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají současnou terapii neuromuskulárními blokovacími léky (např. Pancuronium). Tato akutní myopatie je zobecněna může zahrnovat oční a respirační svaly a může vést k kvadriparézi. Může se objevit zvýšení kreatininové kinázy. Klinické zlepšení nebo zotavení po zastavení kortikosteroidů může vyžadovat týdny až roky.

Psychické narušení se může objevit, když se používají kortikosteroidy od euforie nespavosti nálady, které se houpá změny osobnosti a závažné deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.

Oční

U některých jedinců se může zvýšit lntraokulární tlak. Pokud by steroidní terapie pokračovala déle než 6 týdnů, by měl být monitorován nitrooční tlak.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat nebyly provedeny žádné adekvátní studie, aby se určilo, zda kortikosteroidy mají potenciál pro karcinogenezi nebo mutagenezi. Steroidy mohou u některých pacientů zvýšit nebo snížit pohyblivost a počet spermií.

Těhotenství

Teratogenní účinky: těhotenství kategorie C. : Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou teratogenní u mnoha druhů, pokud jsou podávány v dávkách ekvivalentních lidské dávce. Studie na zvířatech, ve kterých byly kortikosteroidy podávány těhotným myším potkanům a králíkům přinesly zvýšený výskyt rozštěpu patra u potomků. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Kortikosteroidy by se měly používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Kojenci narozené matkám, které dostaly značné dávky kortikosteroidů během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány u příznaků hypoadrenalismu.

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z kortikosteroidů by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Účinnost a bezpečnost kortikosteroidů v dětské populaci je založena na zavedeném průběhu účinku kortikosteroidů, který je podobný pediatrickým a dospělým populacím. Publikované studie poskytují důkaz o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientů pro léčbu nefrotického syndromu (pacienti> 2 roky věku) a agresivních lymfomů a leukémií (pacienti> 1 měsíc věku). Další indikace pro pediatrické použití kortikos-teroidů e. G. Těžké astma a sípání jsou založeny na adekvátních a dobře kontrolovaných studiích prováděných u dospělých v prostorách, že průběh nemocí a jejich patofyziologie se považuje za podstatně podobný v obou populacích.

Nepříznivé účinky kortikosteroidů u pediatrických pacientů jsou podobné těm u dospělých (viz Nežádoucí účinky ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticos-teroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of cor-ticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression (i. e. cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corti-costeroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corti-costeroids should be monitored and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrické použití

Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie. Zejména by mělo být zváženo zejména zvýšené riziko retence tekutin mellitus mellitus a hypertenze u starších pacientů léčených kortikosteroidy.

Informace o předávkování pro dexamethason

Léčba předávkování je podpůrnou a symptomatickou terapií. V případě akutního předávkování podle podpůrné terapie pacienta může zahrnovat záplavu žaludku nebo zvracení.

Kontraindikace pro dexamethason

Kontraindikováno v systémových plísňových infekcích (viz Varování : Infekce : Plísňové infekce) a pacienti se známou přecitlivělostí na produkt a jeho kondici.

Klinická farmakologie for Dexamethasone

Glukokortikoidy se přirozeně vyskytující a syntetické jsou adrenokortikální steroidy, které jsou snadno absorbovány z gastrointestinálního traktu. Glukokortikoidy způsobují různé metabolické účinky. Kromě toho upravují imunitní reakce těla na různé podněty. Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (uhlovodík a kortizon), které mají také vlastnosti zabývající se sodíkem, se používají jako substituční terapie ve stavech adrenokortikálního nedostatku. Jejich syntetické analogy včetně dexamethasonu se primárně používají pro jejich protizánětlivé účinky u poruch mnoha orgánových systémů.

Při ekvipotentních protizánětlivých dávkách dexamethason téměř zcela postrádá vlastnost zadržující sodík hydrokortisonu a úzce související deriváty hydrokortisonu.

Informace o pacientovi pro dexamethason

Pacienti by měli být varováni, aby nepřestávali používání kortikosteroidů náhle nebo bez lékařského dohledu. Vzhledem k tomu, že dlouhodobé použití může způsobit nedostatečnost nadledvin a přimět pacienty závislé na kortikosteroidech, měli by radit jakýmkoli lékařským účastníkům, že berou kortikosteroidy a měli by vyhledat lékařskou pomoc najednou, pokud by si vyvinuli akutní onemocnění včetně horečky nebo jiných příznaků infekce. Po prodloužené terapii může být odstavení kortikosteroidů vést k příznakům syndromu abstinence kortikosteroidů včetně artralgie myalgie a malátnosti.

Osoby, které jsou na kortikosteroidech, by měly být upozorněny, aby se zabránilo vystavení platným neštovicím nebo spalničkám. Pacienti by také měli být upozorněni, že pokud jsou vystaveni lékařskou radu, by se mělo prodlevy vyhledat.