Minocinové tobolky

Popis pro tobolky minocinu

MINOCIN® MINOCYCLINE Hydrochlorid je polosyntetický derivát tetracyklinu 47-bis (dimethylamino) -144a55a61112a-octahydro-3101212a-tetrahydroxy-11-dioxo-2- nafthacenecarboxloride. Jeho strukturální vzorec je:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ • HCl

Minocin® pelety naplněné tobolky pro perorální podávání obsahují pelety minocyklinu HCl ekvivalentní 50 mg 75 mg nebo 100 mg minocyklinu v mikrokrystalické celulóze.

Shells kapsle obsahují následující neaktivní složky: modrý 1 oxid titaničitý želatin a žlutý.

Použití pro minocinové tobolky

Tobolky naplněné minocinem pelety jsou indikovány při léčbě následujících infekcí v důsledku citlivých kmenů určených mikroorganismů:

Rocky Mountain spatřila horečka tyfus a typhus skupina Q horečka rickettsialpox a klíšťová horečka způsobená Rickettsiae.

Infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae.
Lymfogranulomové venereum způsobené Chlamydia trachomatis.
Psittacóza (ornitóza) kvůli Chlamydophila psittaci.
Trachoma způsobená Chlamydia Trachomas Ačkoli infekční agent není vždy eliminován, jak je posuzováno imunofluorescence.
Inkluzní konjunktivitida způsobená Chlamydia trachomatis.
Nongonokoková uretritida endocervikální nebo rektální infekce u dospělých způsobených Ureaplasma urealyticum nebo Chlamydia trachomatis.
Relapsující horečka kvůli Borrelia opakující se.
Chancroid způsobený Haemophilus ducreyi.
Mor kvůli Yersinia pestis.
Tolamia kvůli Francisella tularensis.
Cholera způsobená Vibrio cholerae .
Infekce Campylobacter Fetus způsobené Campylobacter Fetus.
Brucelóza způsobená Brucella druhy (ve spojení se streptomycinem).
Bartonelóza kvůli Bartonella Bacilliformis.
Granuloma inguinale způsobená Klebsiella granulomatis .

Minocyklin je indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gramnegativními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající citlivost na léčivo:

Vystavovali zimnici.
Klebsiella Aerogenes
Shigella druh.
Acinetobacter druh.
Infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae.
Infekce dýchacích cest a močových cest způsobené druhy Klebsiella.

Tobolky naplněné minocinem pelety jsou indikovány pro léčbu infekcí způsobených následujícími gram-pozitivními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající náchylnost k léčivu:

Infekce horních cest dýchacích Streptococcus pneumoniae.
Infekce struktury kůže a kůže způsobené Staphylococcus aureus . (Poznámka: Minocyklin není drogou volby při léčbě jakéhokoli typu stafylokokové infekce.)

Když je penicilin kontraindikovaný minocyklin, je alternativní lék při léčbě následujících infekcí:

Neomplicená uretritida u mužů v důsledku Neisseria gonorrhoeae a pro léčbu dalších gonokokových infekcí.

Infekce u žen způsobených Neisseria Gonorrhoeae .
Syfilis způsobený Treponema bledý poddruhy Pallidum.
Jaws způsobené Treponema bledý poddruhy patří.
Listerióza kvůli Listeria monocytogenes.
Antrax kvůli Bacillus anthracis .
Vincentova infekce způsobená Fusobacterium fusiforme.
Aktinomykóza způsobená Actinomyces Israel.
Infekce způsobené Clostridium druh.

V Střevní amebiáza Minocyklin může být užitečným doplňkem amebicidů.

V severe acne minocycline may be useful adjunctive therapy.

Orální minocyklin je indikován při léčbě asymptomatických nosičů Neisseria Meningitidis odstranit meningococci z nasopharynxu. Za účelem zachování užitečnosti minocyklinu při léčbě asymptomatických meningokokových nosičů je třeba provést diagnostické laboratorní postupy včetně sérotypizace a testování citlivosti za účelem stanovení stavu nosiče a správné léčby. Doporučuje se, aby profylaktické použití minocyklinu bylo vyhrazeno pro situace, kdy je riziko meningokokové meningitidy vysoké.

Orální minocyklin není indikován pro léčbu meningokokové infekce.

Ačkoli nebyly provedeny žádné kontrolované studie klinické účinnosti Omezená klinická data, že při léčbě infekcí způsobených infekcemi byl úspěšně použit orální menocyklin. Mycobacterium Marine .

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti kapslí naplněných minocinem a jinými antibakteriálními léky minocinovými pelety by se měly používat pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou ověřeny nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny náchylnými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávka pro minocinové tobolky

Obvyklá dávka a frekvence podávání minocyklinu se liší od frekvence ostatních tetracyklinů. Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení výskytu vedlejších účinků.

Tobolky naplněné minocinem pelety mohou být užívány s jídlem nebo bez ní (viz viz Klinická farmakologie ).

Vgestion of adequate amounts of fluids along with capsule a tablet fneboms of drugs in the tetracyclineclass is recommended to reduce the risk of esophageal irritation a ulceration. The pellet-filled capsules should be swallowed whole.

Pro dětské pacienty nad 8 let

Obvyklá pediatrická dávka: 4 mg/kg zpočátku následované 2 mg/kg každých 12 hodin, aby nepřekročily obvyklou dávku dospělých.

Dospělí

Obvyklá dávka tobolek naplněných minocinem je 200 mg zpočátku následovaná 100 mg každých 12 hodin. Alternativně, pokud jsou preferovány častější dávky, mohou být původně podávány dva nebo čtyři 50 mg pelety naplněné pelety, následovanou jednou 50 mg kapsle 4krát denně.

Nekomplikované gonokokové infekce jiné než uretritida a anorektální infekce u mužů: 200 mg zpočátku následované 100 mg každých 12 hodin po dobu minimálně 4 dnů s kulturami po terapii do 2 až 3 dnů.

V the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg every 12 hours fnebo 5 days is recommended.

Pro léčbu syfilis by měla být obvyklá dávka hydrochloridu minocyklinu podávána po dobu 10 až 15 dnů. Doporučuje se podrobné sledování včetně laboratorních testů.

V the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours fnebo 5 days.

Mycobacterium Marine Infekce: Ačkoli optimální dávky nebyly stanoveny 100 mg každých 12 hodin po dobu 6 až 8 týdnů, byly úspěšně použity v omezeném počtu případů.

Nekomplikovaná uretrální endocervikální nebo rektální infekce u dospělých způsobených Chlamydia Trachomas nebo Ureaplasma urealyticum : 100 mg orálně každých 12 hodin po dobu nejméně 7 dnů.

Vgestion of adequate amounts of fluids along with capsule a tablet fneboms of drugs in the tetracycline class is recommended to reduce the risk of esophageal irritation a ulceration.

Farmakokinetika minocyklinu u pacientů s poškozením ledvin (CL _Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dosage should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN a creatinine should be monitneboed (vidět Varování - Antianabolická akce ).

Jak dodáno

Minocin ^® (hydrochlorid minocyklin) Kapsle naplněné peletou se dodávají jako tobolky obsahující hydrochlorid minocyklinu ekvivalentní 50 mg a 100 mg minocyklinu.

100 mg Dvoudílná kapsle s tvrdým skořápkou s neprůhlednou světle zelenou čepicí a průhlednou zelenou tělem vytištěno bílým inkoustem s „nástupem“ nad „M0100“ na jedné polovině a „nástupu“ nad „100 mg“ v druhé polovině.

NDC 16781-403-60

50 mg Dvoudílná kapsli s tvrdým skořápkem s neprůhlednou žlutou víčkem a průhledným zeleným tělem vytištěným černým inkoustem s „nástupem“ nad „M050“ na jedné polovině a „nástupu“ nad 50 mg na druhé polovině. Každá kapsle obsahuje pelety minocyklinu hydrochloridu ekvivalentní 50 mg minocyklinu dodávaného následovně:

NDC 16781-400-60

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F).

Chraňte před světlou vlhkostí a nadměrným teplem.

svalové relaxery, které začínají s m

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP.

Vyrobeno: Patheon Pharmaceuticals Inc. Cincinnati OH 45237 USA. Revidováno: červen 2024

Nežádoucí účinky na tobolky s minocinem

V důsledku perorálního minocyklinu byly prakticky úplné absorpční vedlejší účinky na spodní střevo zvláště průjem vzácné. U pacientů, kteří dostávají tetracykliny, byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Tělo jako celek: Horečka a zabarvení sekrecí.

Gastrointestinal: Anorexia nausea vomiting diarrhea dyspepsia stomatitis glossitis dysphagia enamel hypoplasia enterocolitis pseudomembranous colitis pancreatitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the oral and anogenital regions. Instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients taking the tetracycline-class antibiotics in capsule and tablet form. Most of these patients took the medication immediately before going to bed (see Dávkování a podávání ).

Genitourinární: Vulvovaginitida.

Jaterní toxicita: Hyperbilirubinémie jaterní cholestáza se zvyšuje v jaterních enzymech fatální jaterní selhání a žloutenka . Byla hlášena hepatitida včetně autoimunitní hepatitidy a selhání jater (viz OPATŘENÍ ).

Kůže: Alopecia erythema nodosum hyperpigmentace nehtů Pruritus toxická epidermální nekrolýza Vaskulitida makulopapulární vyrážka a erythematózní vyrážka. Byla hlášena exfoliativní dermatitida. Byly hlášeny pevné erupce léku. Léze, které se vyskytují na penisu Glans, způsobily balanitidu. Byl hlášen syndrom erythema multiforme a Stevens-Johnson. Fotosenzitivita je diskutována výše (viz Varování - Fotocitlivost ). Pigmentation of the skin a mucous membranes byl hlášen.

Respirační: Exacerbace astmatu a pneumonitidy kašle.

Renální toxicita: Vterstitial nephritis. Elevations in BUN have been repneboted a are apparently dose related (vidět Varování ). Reversible Akutní selhání ledvin byl hlášen.

Muskuloskeletální: Artralgia artritida artritida zbarvení kostní zbarvení tuhosti kloubů a otoky kloubů.

Reakce přecitlivělosti: Urticaria Angioneurotický edém Polyarthalgie Anafylaxe/anafylaktoidní reakce (včetně šoků a úmrtí) Anafylaktoidní purpura myokarditida Perikarditida zhoršuje systémový lupus erythematosus a plicní infiltrie s eosinofilie byly hlášeny. Byly také hlášeny přechodné syndrom podobné lupusové a sérové ​​nemoci.

Krev: Byla hlášena agranulocytóza hemolytické anémie trombocytopenie leukopenia neutropenia a eosinofilie.

Centrální nervový systém: Křčení závratě hypestezie Parestézie Sedace a závratě. Byly hlášeny vyboulené fontanely u kojenců a benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri) u dospělých (viz viz Varování - Vtracranial Hypertension ). Headache has also been repneboted.

Ostatní: Rakovina štítné žlázy byla hlášena v postmarketingovém prostředí ve spojení s minocyklinovými produkty. Pokud je minocyklinová terapie podávána po delší dobu sledování příznaků rakoviny štítné žlázy. Bylo popsáno, že při podání prodloužených období tetracykliny produkují hnědé černé mikroskopické zbarvení žlázy štítné žlázy. Byly hlášeny případy abnormální funkce štítné žlázy.

Zbarvení zubů u dětí mladších 8 let (viz Varování - Vývoj zubů ) a také u dospělých bylo hlášeno.

Byla hlášena zbarvení orální dutiny (včetně jazyka a gumy).

U pacientů na minocinu byly hlášeny tinnitus a snížený sluch.

Byly hlášeny následující syndromy. V některých případech byla hlášena smrt těchto syndromů. Stejně jako u jiných závažných nežádoucích účinků, pokud je rozpoznán některý z těchto syndromů, by měl být lék okamžitě přerušen:

Syndrom hypersenzitivity sestávající z kožní reakce (jako je vyrážka nebo exfoliativní dermatitida) eozinofilie a jedné nebo více z následujících: hepatitida pneumonitis nefritida myokarditidy a perikarditidy. Může být přítomna horečka a lymfadenopatie.

Syndrom typu lupus sestávající z pozitivní antinukleární protilátky; Artralgia artritida tuhost nebo otok kloubů; a jeden nebo více z následujících: horečka myalgie hepatitida a vaskulitida.

Syndrom podobný nemoci v séru sestávající z horečky; Urticarie nebo vyrážka; a artralgia artritida tuhost nebo otok kloubů a lymfadenopatie. Může být přítomna eosinofilie.

Post-Marketing Experience

Následující nežádoucí reakce byla identifikována během použití minocyklinových produktů po odebrání při perorálně. Protože tato reakce je hlášena dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Reakce kůže a přecitlivělosti: Akutní febrilní neutrofilní dermatóza (Sweetův syndrom).

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Bausch Health US LLC na čísle 1-800-321- 4576 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Interakce léčiva pro tobolky s minocinem

Protože bylo prokázáno, že tetracykliny depresivní protrombinovou aktivitu s depresí pacientů s protrombinovou aktivitou, kteří se nacházejí na antikoagulační terapii, mohou vyžadovat úpravu jejich antikoagulační dávky dolů.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Absorpce tetracyklinů je narušena antacidami obsahujícími hliníkový vápník nebo přípravky obsahující železo a železo.

Souběžné použití tetracyklinů s perorální antikoncepcí může způsobit, že perorální antikoncepční prostředky méně účinné.

Podávání isotretinoinu by se mělo zabránit krátce před a krátce po terapii minocyklinu. Každý lék sám byl spojen s pseudotumorem cerebri (viz Varování ).

Vcreased risk of ergotism when ergot alkaloids nebo their derivatives are given with tetracyclines.

Varování fnebo Minocin Capsules

Vývoj zubů

Minocin like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy nebo if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy a childhood to the age of 8 years) may cause permanent discolneboation of the teeth (yellow-gray-brown).

Tato nežádoucí reakce je častější při dlouhodobém užívání léčiva, ale byla pozorována po opakovaných krátkodobých kurzech. Byla také hlášena také smaltová hypoplasie. Tetracyklinové léky by proto neměly být používány během vývoje zubů, pokud nejsou pravděpodobně účinné nebo kontraindikovány jiné léky.

Kosterní vývoj

Všechny tetracykliny tvoří stabilní vápníkový komplex v jakékoli tkáni vytvářející kosti. Snížení rychlosti růstu fibuly bylo pozorováno u předčasně narozených lidských kojenců podávaných perorálním tetracyklinem v dávkách 25 mg/kg každých šest hodin. Ukázalo se, že tato reakce je reverzibilní, když byla léčiva přerušena.

Použití v těhotenství

Výsledky studií na zvířatech ukazují, že tetracykliny procházejí placentou nalezeny ve fetálních tkáních a mohou mít toxické účinky na vyvíjející se plod (často související s retardací vývoje kosteru). Důkazy embryotoxicity byly zaznamenány u zvířat léčených na začátku těhotenství. Bezpečnost minocinu pro použití během těhotenství nebyla stanovena.

Dermatologická reakce

Při užívání minocyklinů byla hlášena vyrážka léčiva s eosinofilií a systémovými příznaky (šaty) včetně fatálních případů. U minocyklinu a dalších tetracyklinů došlo k pevné erupci léčiva. U jiných tetracyklinů byla pozorována zhoršující se závažnost při následných správách včetně zobecněné erupce bulózního pevného léku (viz viz Nežádoucí účinky ). If severe skin reactions occur discontinue Minocin immediately a institute appropriate therapy.

Antianabolická akce

Antianabolický účinek tetracyklinů může způsobit zvýšení dusíku močoviny v krvi (BUN). I když to není problém u pacientů s normální funkcí ledvin u pacientů s významně narušenou funkcí vyšší hladiny tetracyklinu v séru může vést k hyperfosfatémii azotemii a acidózu. Za takových podmínek se doporučuje monitorování kreatininu a housky a celková denní dávka by neměla překročit 200 mg za 24 hodin (viz viz Dávkování a podávání ). If renal impairment exists even usual neboal nebo parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug a possible liver toxicity.

Fotocitlivost

Fotocitlivost manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repneboted with minocycline.

Centrální nervový systém

Při léčbě minocyklinu byly hlášeny vedlejší účinky centrálního nervového systému včetně závratě a závratě. Pacienti, kteří zažívají tyto příznaky, by měli být varováni o řízení vozidel nebo používání nebezpečných strojů při terapii minocyklinu. Tyto příznaky mohou během terapie zmizet a obvykle rychle zmizí, když je lék přerušen.

nový cestovatelský blog

Clostridium Difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile -byl hlášen průjem (CDAD) při použití téměř všech antibakteriálních látek včetně minocinu a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné.

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Hypertoxinproducing kmeny C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a chirurgické hodnocení by mělo být zavedeno podle klinicky uvedeného.

Vtracranial Hypertension

Vtracranial hypertension (IH pseudotumnebo cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including Minocin. Clinical manifestations of IH include headache rozmazané vidění diplopia a vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight nebo have a histneboy of IH are at greater risk fnebo developing tetracycline-associated IH. Concomitant use of isotretinoin a Minocin should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumnebo cerebri.

Přestože se IH obvykle po přerušení léčby obvykle rozlišuje, existuje možnost trvalé ztráty zraku. Pokud dojde k rušení vizuálního rušení během léčby, je zaručeno oftalmologické hodnocení.

Protože intrakraniální tlak může zůstat zvýšen týdny po tom, co by pacienti s ukončením léčiva měli být monitorováni, dokud se stabilizují.

Opatření fnebo Minocin Capsules

Generál

Stejně jako u jiných antibiotických přípravků může použití tohoto léčiva vést k přerostlému neu poznačitelným organismům včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, mělo by být antibiotikum přerušeno a zavedena vhodná terapie.

Hepatotoxicita byla hlášena u minocyklinu; Proto by se minocyklin měl používat s opatrností u pacientů s dysfunkcí jater a ve spojení s jinými hepatotoxickými léky.

Vcision a drainage nebo other surgical procedures should be perfnebomed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

Předepisování tobolek naplněných minocinem pelety v nepřítomnosti osvědčené nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace Je nepravděpodobné, že by pacientovi poskytl prospěch a zvýšil riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Vfnebomation Fnebo Patients

Průjem je běžný problém způsobený antibiotiky, která obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), a to až dva nebo více měsíců poté, co vzali poslední dávku antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.

Fotocitlivost manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight nebo ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs a treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repneboted with use of minocycline.

Pacienti, kteří zažívají příznaky centrálního nervového systému, by měli být varováni o řízení vozidel nebo používání nebezpečných strojů na terapii minocyklinu (viz viz Varování ).

Souběžné použití tetracyklinu s perorální antikoncepcí může způsobit, že perorální antikoncepční prostředky méně účinné (viz viz Lékové interakce ).

Pacienti by měli být poraženi, že antibakteriální léčiva včetně tobolek naplněných minocinem pelety by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Pokud jsou to kapsle naplněné minocinem naplněny pelety, které mají léčit bakteriální infekci, pacientům by mělo být řečeno, že ačkoli je běžné se v průběhu terapie cítit lépe v průběhu terapie, měl by být lék užíván přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčeny minocinovými pelety nebo jinými antibakteriálními léky.

Nevyužité zásoby tetracyklinových antibiotik by měly být vyřazeny datem vypršení platnosti.

Laboratorní testy

V venereal disease when coexistent syphilis is suspected a dark-field examination should be done befneboe treatment is started a the blood serology repeated monthly fnebo at least four months.

Měla by být provedena periodická laboratorní hodnocení orgánových systémů včetně hematopoetického ledviny a jater.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Falešná výška moči Katecholamin Hladiny mohou nastat v důsledku rušení fluorescenčního testu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dietní podávání minocyklinu u dlouhodobých studií tumorigenicity u potkanů ​​vedlo k důkazu produkce nádoru štítné žlázy. Bylo také zjištěno, že minocyklin produkuje hyperplázii štítné žlázy u potkanů ​​a psů. Kromě toho došlo k důkazu onkogenní aktivity u potkanů ​​ve studiích s příbuzným oxytetracyklinem antibiotiky (tj. Nádory nadledvin a hypofýzy). Podobně ačkoli studie mutagenity minocyklinu nebyly provedeny pozitivními výsledky in vitro Pro související antibiotika (tetracyklin hydrochlorid a oxytetracyklin) byly hlášeny testy savčích buněk (tj. Myší lymfom a čínský křeček). Studie segmentu I (plodnost a obecná reprodukce) poskytly důkaz, že minocyklin zhoršuje plodnost u samců potkanů.

Těhotenství

Shrnutí rizika

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in postmarketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Neteratogenní účinky

(vidět Varování .)

Práce a dodávka

Účinek tetracyklinů na práci a dodávku není znám.

Ošetřovatelské matky

Tetracykliny jsou vylučovány v lidském mléce. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z tetracyklinů by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku (viz viz Varování ).

Dětské použití

Minocyklin se nedoporučuje pro použití u dětí mladších 8 let, pokud očekávané přínosy terapie převažují nad riziky (viz Varování ).

Geriatrické použití

Klinické studie perorálního minocyklinu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci dávkovacího rozsahu, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné lékové terapie (viz viz Varování a Dávkování a podávání ).

Minocin Tobolky naplněné peletami (50 mg a 100 mg) do not contain sodium.

Informace o předávkování tobolek pro minociny

Nežádoucí účinky, které jsou běžněji pozorovány při předávkování, jsou nevolnost a zvracení závratě.

Není známo žádný specifický antidot pro minocyklin.

V case of overdosage discontinue medication treat symptomatically a institute suppnebotive measures.

Minocyklin není odstraněn ve významném množství hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.

Kontraindikace pro minocinové tobolky

Tento lék je kontraindikován u osob, které prokázaly přecitlivělost na některý z tetracyklinů nebo na některou ze složek formulace produktu.

Klinická farmakologie fnebo Minocin Capsules

Po jedné dávce dvou tobolek naplněných peletami naplněnými na pelety podávané 18 normálním dospělým dobrovolníkům nalačno byly dosaženy maximální koncentrace v séru za 1 až 4 hodiny (průměr 2,1 hodiny) a pohybovaly se od 2,1 do 5,1 mcg/ml (průměr 3,5 mcg/ml). Poločas séra v normálních dobrovolnících se pohyboval od 11,1 do 22,1 hodin (průměr 15,5 hodin).

Když tobolky naplněné minocinem byly podávány doprovodem s vysokým tukovým jídlem, které zahrnovalo mléčné výrobky, rozsah absorpce tobolek naplněných minocinem se nezměnil ve srovnání s dávkováním za podmínek nalačno. Průměrná TMAX byla zpožděna o 1 hodinu, když byla podána s potravinami ve srovnání s dávkováním za podmínek nalačno. Tobolky naplněné minocinem pelety mohou být podávány s jídlem nebo bez jídla.

V previous studies with other minocycline dosage fneboms the minocycline serum half-life ranged from 11 to 16 hours in 7 patients with hepatic dysfunction a from 18 to 69 hours in 5 patients with renal dysfunction. The urinary a fecal recovery of minocycline when administered to 12 nnebomal volunteers was one-half to one-third that of other tetracyclines.

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Tetracykliny jsou primárně bakteriostatické a předpokládá se, že mají svůj antimikrobiální účinek inhibicí syntézy proteinu. Tetracykliny včetně minocyklinu mají podobné antimikrobiální spektrum aktivity proti široké škále gram-pozitivních a gramnegativních organismů. Běžná rezistence těchto organismů na tetracyklin je běžná.

Cromolyn sodík

Antimikrobiální aktivita

Ukázalo se, že minocyklin je aktivní proti většině kmenů následujících mikroorganismů in vitro a in clinical infections (vidět Indikace ).

Gram-pozitivní bakterie

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Gram-negativní bakterie

Acinetobacter druh
Bartonella Bacilliformis
Brucella druh
Campylobacter Fetus
Vykazovali chill
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Klebsiella Aerogenes
Klebsiella granulomatis
Klebsiella druh
Neisseria Gonorrhoeae
Neisseria Meningitidis
Shigella druh
Yersinia pestis
Vibrio cholerae

Další mikroorganismy

Actinomyces druh
Borrelia opakující se
Chamydophila psittaci
Chlamydia Trachomas
Clostridium druh
Entamoeba druh
Fusobacterium nucleatum poddruh fusiforme
Mycobacterium Marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema bledý poddruhy pallidum
Treponema bledý poddruhy pertenue
Ureaplasma urealyticum

Testování citlivosti

Konkrétní informace o interpretačních kritériích a souvisejících metodách testování a standardech kontroly kvality vyznačené FDA pro tento lék naleznete na adrese https://www.fda.gov/stic.

Farmakologie zvířat a toxikologie

Bylo pozorováno, že hydrochlorid minocyklinu způsobuje tmavé zabarvení štítné žlázy u experimentálních zvířat (krysy minipigs psů a opic). Při chronické léčbě potkana hydrochloridem minocyklinem vedla k tomu, že Goiter doprovázel zvýšenou absorpci radioaktivního jódu a důkazem produkce nádoru štítné žlázy. Bylo také zjištěno, že hydrochlorid minocyklinu produkuje hyperplázii štítné žlázy u potkanů ​​a psů.

Informace o pacientech pro kapsle minocinu

Minocin ^®
[My-no-Sin]
(hydrochlorid minocyklinu)
Tobolky naplněné peletami

Přečtěte si informace o pacientovi, které přicházejí s minocinovými peletami naplněnými kapslemi před tím, než se s vámi nebo členem rodiny začneme brát a pokaždé, když dostanete doplnění. Mohou existovat nové informace. Tento leták s informacemi o pacientech nezobrazuje místo rozhovoru se svým poskytovatelem zdravotní péče o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.

Co jsou tobolky naplněné minocinem pelety?

Minocin Tobolky naplněné peletami is a tetracycline-class antibiotic medicine. Minocin Tobolky naplněné peletami is used to treat certain infections caused by bacteria. These include infections of the skin respiratneboy tract urinary tract some sexually transmitted diseases a others. Minocin Tobolky naplněné peletami may be used along with other treatments fnebo severe acne.

Někdy jiné bakterie nazývané viry způsobují infekce. Obecný nachlazení je virus. Tobolky naplněné minocinem pelety, jako jsou jiná antibiotika, léčí viry.

Kdo by neměl brát minocinové pelety naplněné tobolky?

Nebere to kapsle naplněné minocinem, pokud jste alergičtí na minocyklin nebo jiná tetracyklinová antibiotika . Pokud si nejste jisti, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o seznam těchto léků. Úplný seznam přísad v kapslích naplněných minocinem v minocinové peletě naleznete na konci tohoto letáku pro pacienta.

Minocin Tobolky naplněné peletami is not recommended fnebo pregnant women nebo children under 8 years of age because:

1. Minocin Tobolky naplněné peletami may harm an unbnebon baby.
2. Minocin Tobolky naplněné peletami may permanently turn a baby's nebo child's teeth yellow-gray-brown during tooth development. Tooth development happens in the last half of pregnancy a birth to age 8 years.

Co bych měl říct svému lékaři, než si vezmeš tobolky naplněné minocinem?

Předtím, než si vezmete tobolky naplněné minocinem, řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s játry nebo ledvinami.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Minocin může poškodit vaše nenarozené dítě. Přestaňte brát minocinové pelety naplněné tobolky a zavolejte svého lékaře, pokud otěhotníte při jejich užívání.
• jsou kojení nebo plánují kojení . Tobolky naplněné minocinem procházejí do mateřského mléka a mohou poškodit vaše dítě. Vy a váš lékař byste se měli rozhodnout, zda si vezmete kapsle naplněné minocinem nebo kojením. Neměli byste dělat obojí.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků. Použití tobolek naplněných minocinem pelety s jinými léky může způsobit vedlejší účinky.

Zejména řekněte svému lékaři, pokud vezmete:

• Antikoncepční pilulky . Tobolky naplněné minocinem pelety mohou být vaše antikoncepční pilulky méně efektivní.
• Krevní tenčí lék . Dávka ředidla vaší krve může být nutná snížena.
• medicína penicilinu antibiotiky . Tobolky naplněné minocinem a peniciliny by se neměly používat společně.
• Léky migrény zvané ergot alkaloidy.
• Akné medicína ústy zvaným isotretinoin.
• Antacidy, které obsahují hliníkový vápník nebo výrobky obsahující železné nebo železo.

Zjistěte, že léky, které berete, si pokaždé, když dostanete nový lék.

Jak bych měl brát minocinové pelety naplněné tobolky?

• Vezměte si tobolky naplněné minocinem přesně tak, jak vám říká váš lékař, abyste je vzali. Přeskočení dávek nebo nepřijetí všech svých minocinových kapslí naplněných peletami může:
  • Snižte účinnost léčby.
  • Vcrease the chance that bacteria will develop resistance to Minocin Tobolky naplněné peletami.
• Vezměte si tobolky naplněné minocinem s plnou sklenicí tekutiny . Užívání tobolek naplněných minocinem s dostatečnou kapalinou může snížit vaši šanci na podráždění nebo vředy ve vašem jícnu. Váš jícen je trubice, která spojuje vaše ústa k žaludku.
• Minocin Tobolky naplněné peletami may be taken with nebo without food . Pokud zapomenete vzít si tobolky naplněné minocinem pelety, vezměte si to, jakmile si pamatujete.
• Pokud vezmete příliš mnoho tobolek naplněných minocinem pelety, zavolejte okamžitě svého lékaře nebo kontrolního centra Poison.

Jaké jsou možné vedlejší účinky tobolek naplněných minocinem?

Minocin Tobolky naplněné peletami may cause serious side effects. Stop Minocin Tobolky naplněné peletami a call your doctnebo if you have:

• Vodní průjem
• rozmazané vidění
• Cítím se velmi unavený
• Krvavé stoličky
• horečka
• oteklé lymfatické uzliny
• Žaludeční křeče
• vyrážka
• Neobvyklé bolesti hlavy
• bolest kloubů

Minocin Tobolky naplněné peletami may also cause:

• Účinky centrálního nervového systému. Mezi příznaky patří závratě světelnosti a spřádací pocit (vertigo). Pokud máte tyto příznaky, neměli byste řídit ani provozovat stroje.
• Citlivost na slunce (fotocitlivost) . Můžete získat horší spálení s kapslemi naplněnými minocinem. Vyhněte se vystavení slunci a používáním slunečních západů nebo solárních lůžek. Chraňte pokožku na slunci. Zastavte tobolky naplněné minocinem a zavolejte svého lékaře, pokud vaše pokožka zčervená.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky tobolek naplněných minocinem. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak bych měl ukládat tobolky naplněné minocinem?

• Uložte tobolky naplněné minocinem při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Udržujte tobolky naplněné minocinem od lehké vlhkosti a přebytečného tepla.
• Vyhoďte všechny tobolky naplněné minocinem pelety, které jsou zastaralé nebo již nepotřebné.
• Udržujte tobolky naplněné minocinem a všechny léky mimo dosah dětí.

Generál infnebomation about the safe a effective use of Minocin Tobolky naplněné peletami.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Neberete tobolky naplněné minocinem pelety pro podmínku, pro které nebylo předepsáno. Nedávejte jiným lidem tobolky naplněné minocinem pelety, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Tento informační leták s pacientem shrnuje nejdůležitější informace o kapslích naplněných minocinem. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka o informace o kapslích naplněných minocinem pelety, které jsou psány pro zdravotnické pracovníky.

Pro více informací můžete také zavolat Bausch Health US LLC na čísle 1-800-321-4576.

Jaké jsou ingredience v kapslích naplněných minocinem?

Aktivní složka : Minocyklin hydrochlorid 50 mg a 100 mg

Vactive ingredients : FD

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkým správou potravin a léčiv