Soma

Popis pro soma

Tablety soma (carisoprodol) jsou k dispozici jako 250 mg a 350 mg kulatých bílých tabletů. Carisoprodol je bílý krystalický prášek s mírným charakteristickým zápachem a hořkou chutí. Je mírně rozpustný ve vodě; volně rozpustný v alkoholu ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ s molekulovou hmotností 260,33. Strukturální vzorec je:

Má v sobě humira steroidy

Mezi další složky v léčivém přípravku Soma patří stearátový draslík sorbát škrobu draselného a tribového fosforečnanu vápenatého.

Použití pro soma

SOMA je indikována pro úlevu nepohodlí spojeného s akutními bolestivými muskuloskeletálními podmínkami u dospělých.

Omezení použití

SOMA by se měla používat pouze po krátkou dobu (až dva nebo tři týdny), protože nebyl stanoven dostatečný důkaz účinnosti pro dlouhodobější použití a protože akutní bolestivé muskuloskeletální podmínky jsou obecně krátké. [vidět Dávkování a podávání ].

Dávkování pro soma

Doporučená dávka SOMA je 250 mg až 350 mg třikrát denně a před spaním. Doporučená maximální doba používání SOMA je až dva nebo tři týdny.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

250 mg tablet : kulaté konvexní bílé tablety napsané s Soma 250

350 mg tablet : kulaté konvexní bílé tablety napsané s Soma 350

Skladování a manipulace

250 mg tablet : kulaté konvexní bílé tablety napsané s Soma 250; available in bottles of 100 ( NDC 0037-2250-10) a lahve 30 ( NDC 0037-2250-30).

350 mg tablet : kulaté konvexní bílé tablety napsané s Soma 350; available in bottles of 100 ( NDC 0037-2001-01).

Skladování

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).

Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset New Jersey 08873-4120 IN-90H2-X1 Revidované: APP 2019

Vedlejší účinky for Soma

Zkušenosti klinických studií

Protože klinické studie jsou prováděny za široce měnících se podmínek, které nejsou nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva, nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Jaký je účel niacinu

Níže popsaná údaje jsou založeny na 1387 pacientů sdružených ze dvou dvojitých slepých randomizovaných multicentrických placeboových kontrolovaných týdenních studií u dospělých pacientů s akutní mechanickou bolestí zad [viz viz Klinické studie ]. In these studies patients were treated with 250 mg of SOMA 350 mg of SOMA or placebo three times a day a at bedtime for seven days. The mean age was about 41 years old with 54% females a 46% males a 74 % Caucasian 16 % Black 9% Asian a 2% other.

Nebyly tam žádné úmrtí a v těchto dvou pokusech nebyly žádné závažné nežádoucí účinky. V těchto dvou studiích 2,7% 2% a 5,4% pacientů léčených placebem 250 mg SOMA a 350 mg SOMA respektive přerušilo v důsledku nežádoucích účinků; a 0,5% 0,5% a 1,8% pacientů léčených placebem 250 mg SOMA a 350 mg SOMA respektive v respektive v důsledku nežádoucích účinků centrálního nervového systému.

Tabulka 1 zobrazuje nežádoucí účinky hlášené s frekvencemi většími než 2% a častěji než placebo u pacientů léčených soma ve dvou výše popsaných studiích.

Tabulka 1: Pacienti s nežádoucími účinky v kontrolovaných studiích

Post-Marketing Experience

Následující události byly zaznamenány během používání SOMA po postgrapval. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Kardiovaskulární

Tachykardie posturální hypotenze a spláchnutí obličeje [viz Předávkování ].

Centrální nervový systém

Ospalost dizziness vertigo ataxia tremor míchání irritability headache depressive reactions syncope insomnia a záchvats [see Předávkování ].

Gastrointestinal

Nevolnost zvracení a epigastric discomfort.

Hematologická

Leukopenia Pancytopenia

Lékové interakce for Soma

CNS depresivní

Sedativní účinky SOMA a dalších depresiv CNS (např. Alkohol benzodiazepiny opioidy tricyklické antidepresivy) mohou být aditivní. Proto by měla být opatrná u pacientů, kteří přijímají více než jeden z těchto depresivních CNS současně. Současné použití soma a meprobamátu Metabolit soma se nedoporučuje [Viz Varování a OPATŘENÍ ].

Inhibitory a induktory CYP2C19

Carisoprodol je metabolizován v játrech CYP2C19 za vzniku meprobamátu [viz Klinická farmakologie ]. Co-administration of CYP2C19 inhibitors such as omeprazole or fluvoxamine with SOMA could result in increased exposure of carisoprodol a decreased exposure of meprobamate. Co-administration of CYP2C19 inducers such as rifampin or St. John's Wort with SOMA could result in decreased exposure of carisoprodol a increased exposure of meprobamate. Low dose aspirin also showed an induction effect on CYP2C19. The full pharmacological impact of these potential alterations of exposures in terms of either efficacy or safety of SOMA is unknown.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

SOMA obsahuje karisoprodol látku s kontrolovanou plánem IV. Carisoprodol byl předmětem zneužívání zneužití a trestní odklon pro netherapeutické použití [Viz Varování a OPATŘENÍ ].

Zneužívání

Zneužívání of carisoprodol poses a risk of overdosage which may lead to death CNS a respiratory depression hypotension záchvats a other disorders [see Varování a OPATŘENÍ a Předávkování ]. Patients at high risk of SOMA abuse may include those with prolonged use of carisoprodol with a history of drug abuse or those who use SOMA in combination with other abused drugs.

Zneužívání léků na předpis je úmyslné neterapeutické užívání léčiva i jednou pro jeho odměňující psychologické účinky. Drogová závislost, která se vyvíjí po opakovaném zneužívání drog, je charakterizována silnou touhou užívat léčivo navzdory škodlivým důsledkům při kontrole jeho užívání, což dává vyšší prioritu užívání drog než k závazkům zvýšená tolerance a někdy fyzické stažení. Zneužívání drog a drogová závislosti jsou oddělené a odlišné od fyzické závislosti a tolerance (například zneužívání nebo závislost nemusí být doprovázena tolerancí nebo fyzickou závislostí) [Viz viz Zneužívání a závislost drog ].

Závislost

Tolerance je, když se reakce pacienta na specifickou dávku a koncentrace postupně snižuje v nepřítomnosti progrese onemocnění, která vyžaduje zvýšení dávky, aby se udržela totéž. Fyzikální závislost je charakterizována abstinenčními příznaky po prudkém přerušení nebo významné redukcí dávky léčiva. Tolerance i fyzikální závislost byla hlášena při dlouhodobém používání SOMA. Mezi hlášené příznaky abstinenčních abstinenčních příznaků s Soma patří zvracení insomnií břišní křeče, bolesti hlavy třes ataxia ataxie a psychózy. Poučte pacienty, kteří užívají velké dávky Soma nebo pacientů, kteří užívají lék na delší dobu, aby se náhle nezastavili SOMA [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Varování pro Soma

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro SOMA

Sedace

SOMA má sedativní vlastnosti (ve studiích bolesti dolních zad 13% až 17% pacientů, kteří dostávali SOMA, zažili sedaci ve srovnání s 6% pacientů, kteří dostávali placebo) [Viz Nežádoucí účinky ] a může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení motorového vozidla nebo operační stroje. S používáním Soma byly spojeny zprávy o nehodách motorových vozidel.

Protože sedativní účinky SOMA a dalších depresiv CNS (např. Alkohol benzodiazepiny opioidy Tricyklické antidepresivy) mohou být aditivum vhodná opatrnost u pacientů, kteří pořizují více než jeden z těchto depresivních CNS současně.

Zneužívání Závislost And Withdrawal

CARISOPRODOL A účinné látky v SOMA byla předmětem zneužívání závislosti a zneužití stažení a trestnému zneužití. [vidět Zneužívání a závislost drog ]. Zneužívání of SOMA poses a risk of overdosage which may lead to death CNS a respiratory depression hypotension záchvats a other disorders [see Předávkování ].

U pacientů s prodlouženým užíváním a anamnézou zneužívání drog byly hlášeny případy zneužívání a závislosti na trhu po trhu. Ačkoli většina z těchto pacientů užívala jiné léky na zneužívání, někteří pacienti zneužívali výhradně karisoprodol. Po náhlém zastavení soma po dlouhodobém použití byly hlášeny abstinenční příznaky. Hlášené abstinenční příznaky zahrnovaly zvracení insomnií břišní křeče bolesti hlavy, třes na svalové škubnutí ataxie halucinace a psychózu. Jeden z metabolitů Carisoprodolu Meprobamát (kontrolovaná látka) může také způsobit závislost [viz viz Klinická farmakologie ].

Pro snížení rizika zneužívání SOMA posoudit riziko zneužití před předepisováním. Po předepisování omezte délku léčby na tři týdny pro úlevu akutního nepohodlí muskuloskeletálního pocitu, aby monitorovali pečlivé záznamy o předpisu, aby monitorovali známky zneužívání a předávkování a vzdělávejte pacienty a jejich rodiny o zneužívání a správném skladování a likvidaci.

Záchvaty

U pacientů, kteří dostali SOMA, byly zprávy o záchvatách po trhu. Většina z těchto případů došlo při nastavení více předávkování drogami (včetně drog zneužívání nelegálních drog a alkoholu) [Viz Předávkování ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Dlouhodobé studie u zvířat nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu karisoprodolu.

Mutageneze

SOMA nebyla formálně hodnocena na genotoxicitu. V publikovaných studiích byl karisoprodol mutagenní v testu in vitro myší lymfomové buněčné buněčné test v nepřítomnosti metabolizačních enzymů, ale nebyl mutagenní v přítomnosti metabolizujících enzymů. Karisoprodol byl klastogenní v testu chromozomální aberace in vitro pomocí buněk vaječníků čínského křečka s nebo bez přítomnosti metabolizujících enzymů. Jiné typy genotoxických testů vedly k negativním nálezům. Carisoprodol nebyl mutagenní v testu Ames Reverse Mutation pomocí pomocí S. Typhimurium Kmeny s metabolizujícími enzymy nebo bez ní a nebyly klastogenní v testu in vivo myší mikronukleus cirkulujících krevních buněk.

Poškození plodnosti

SOMA nebyla formálně hodnocena na účinky na plodnost. A published reproductive study in which female mice received carisoprodol orally at doses of 300 750 or 1200 mg/kg/day (approximately 1 2.6 and 4.1 times the MRHD of 1400 mg per day [350 mg QID] based on body surface area [BSA] comparison) from 1-week prior to mating to 27-weeks post-mating found no alteration in fertility although an alteration in reproductive cycles characterized by a Větší čas strávený v Estrus byl pozorován při dávce karisoprodolu 1200 mg/kg/den. Ve 13týdenním toxikologickém studii, která nestanovala hmotnost myši plodnosti a motilita spermií, byly sníženy v dávce 1200 mg/kg/den (dávky matek ekvivalentní 4,2-časům MRHD na základě srovnání BSA). V obou studiích byla hladina bez účinku 750 mg/kg/den odpovídající přibližně 2,6krát MRHD na základě srovnání BSA. Význam těchto zjištění pro lidskou plodnost není znám.

Vedlejší účinky metoprololu 25 mg

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Data po mnoho desetiletí používání karisoprodolu v těhotenství neidentifikovala riziko asociovaného s drogami při potratu na vrozené vady nebo jiné nepříznivé výsledky matky nebo plodu. Údaje o meprobamátu Primární metabolit karisoprodolu také nevykazuje konzistentní souvislost mezi užíváním matek meprobamátu a zvýšeným rizikem velkých vrozených vad (viz viz Data ).

Ve publikované studii reprodukce zvířat těhotných myší podávané carisoprodol orálně při 2,6 a 4,1 časových maximálních doporučených lidských dávek ([MRHD] 1400 mg za den [350 mg qid] na základě porovnání tělesné plochy [BSA] Srovnání) od porovnání s viz porovnání (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání) (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání) (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné plochy (viz porovnání tělesné ploch Data ).

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2 až 4% a 15 až 20%.

Data

Lidská data

Retrospektivní případové a kohortové studie používání meprobamátu během prvního trimestru těhotenství neidentifikovaly zvýšené riziko nebo vzorec hlavních vrozených vad. U dětí vystavených studii meprobamátu in-utero one nezjistil žádný nepříznivý účinek na mentální nebo motorický vývoj nebo skóre IQ.

Údaje o zvířatech

Studie vývoje embryfetálu u zvířat nebyly dokončeny.

V publikované studii před a po natávském vývoji těhotných myší podávané carisoprodol perorálně při 300 750 nebo 1200 mg/kg/den (přibližně 1- 2,6- a 4,1 časy MRHD na základě porovnání BSA na základě porovnání BSA) při porovnávání a 4,6 při porovnávání a porovnáváním s porovnáváním a porovnáváním a plněnovým porovnáním a porovnáváním a p. MRHD.

Laktace

Shrnutí rizika

Data from published literature report that carisoprodol a its metabolite meprobamate are present in breastmilk. There are no data on the effect of carisoprodol on milk production. There is one report of sedation in an infant who was breastfed by a mother taking carisoprodol (see Klinické úvahy ). Because there have been no consistent reports of adverse events in breastfed infants over decades of use the developmental a health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for SOMA a any potential adverse effects on the breastfed infant from SOMA or from the underlying maternal condition.

Klinické úvahy

Kojenci vystaveni Soma prostřednictvím mateřského mléka by měli být sledováni sedací.

Dětské použití

Nebyla stanovena bezpečnost účinnosti a farmakokinetika SOMA u pediatrických pacientů mladších 16 let.

Geriatrické použití

Bezpečnost účinnosti a farmakokinetika SOMA u pacientů starších 65 let nebyla stanovena.

Poškození ledvin

Bezpečnost a farmakokinetika SOMA u pacientů s poškozením ledvin nebyla hodnocena. Protože SOMA je vylučována opatrností ledvin, pokud je soma podána pacientům se zhoršenou funkcí ledvin. Karisoprodol je dialyzabilní hemodialýzou a peritoneální dialýzou.

Poškození jater

Bezpečnost a farmakokinetika SOMA u pacientů s poškozením jater nebyla hodnocena. Vzhledem k tomu, že SOMA je metabolizována v játrech opatrnosti, pokud je SOMA podávána pacientům se zhoršenou jaterní funkcí.

Pacienti se sníženou aktivitou CYP2C19

Pacienti se sníženou aktivitou CYP2C19 mají vyšší expozici karisoprodolu. Proto by těmto pacientům měla být opatrná opatrnost. [vidět Klinická farmakologie ].

Informace o předávkování Soma

Klinická prezentace

Předávkování soma obvykle produkuje depresi CNS. Hypotenze deprese smrti Coma Respirační deprese záchvaty delirium halucinace dystonických reakcí nystagmus rozmazané vidění mydriasis euphoria svalovou nekoordinační rigidita a/nebo bolest hlavy byla hlášena s předávkou soma. Serotoninový syndrom byl hlášen s intoxikací karisoprodolu. Mnoho z předávkování karisoprodolem se vyskytlo při nastavení více předávkování léčiv (včetně drog zneužívání nelegálních drog a alkoholu). Účinky předávkování karisoprodolem a dalších depresiv CNS (např. Alkohol benzodiazepiny opioidy Tricyklické antidepresivy) mohou být aditivní, i když v doporučené dávkování bylo odebráno jedno z léků. Fatální náhodné a nevýhodné předávkování Soma byly hlášeny samostatně nebo v kombinaci s depresivními prostředky CNS.

Léčba předávkování

Základní opatření podpory života by měla být zavedena tak, jak je diktována klinickou prezentací předávkování Soma. Zvracení by nemělo být vyvoláno kvůli riziku CNS a respirační deprese a následné aspirace. V případě potřeby by měla být podána oběhové podpory s infuzí objemu a vasopresorová. Záchvaty by měly být léčeny intravenózními benzodiazepiny a opětovné výskyt záchvatů lze léčit fenobarbitálem. V případě závažných CNS deprese mohou být ochranné reflexy dýchacích cest ohroženy a pro ochranu dýchacích cest by se měly brát v úvahu tracheální intubace.

Pro dekontaminaci by mělo být v případě závažné toxicity aktivované uhlí zvažováno v nemocničním prostředí u pacientů s velkým předávkováním, kteří se včas projevují a neprokazují depresi CNS a mohou chránit své dýchací cesty.

Další informace o řízení předávkování Soma Kontaktujte středisko pro řízení Poison .

Kontraindikace pro soma

SOMA je kontraindikována u pacientů s anamnézou akutní přerušované porfyrie nebo hypersenzitivní reakcí na karbamát, jako je meprobamát.

Klinická farmakologie for Soma

Mechanismus působení

Mechanismus účinku carisoprodolu při zmírnění nepohodlí spojeného s akutními bolestivými muskuloskeletálními podmínkami nebyl jasně identifikován.

Ve studiích na zvířatech je relaxace svalů vyvolaná karisoprodolem spojena se změněnou interneuronální aktivitou v míše a v sestupném retikulární tvorbě mozku.

Farmakodynamika

Carisoprodol je centrálně působící relaxant kosterního svalu, který přímo uvolňuje kosterní svaly.

Metabolit karisoprodol meprobamátu má anxiolytické a sedativní vlastnosti. Stupeň, v jakém tyto vlastnosti meprobamátu přispívají k bezpečnosti a účinnosti SOMA, není známa.

metaxalone, pro co se používá

Farmakokinetika

Vstřebávání

Farmakokinetika karisoprodolu a jeho metabolitového meprobamátu byla studována ve studii crossoveru u 24 zdravých subjektů (12 mužů a 12 žen), kteří dostávali jednotlivé dávky 250 mg a 350 mg SOMA (viz tabulka 2). Expozice karisoprodolu a meprobamátu byla proporcionální mezi dávkami 250 mg a 350 mg. CMAX meprobamátu byl 2,5 ± 0,5 μg/ml (průměr ± SD) po podání jediné 350 mg dávky SOMA, která je přibližně 30% CMAX meprobamátu (přibližně 8 μg/ml) po podání jediné 400 mg dávky meprobamatu.

Tabulka 2:

Absolutní biologická dostupnost karisoprodolu nebyla stanovena. Průměrná doba do maximálních plazmatických koncentrací (TMAX) karisoprodolu byla přibližně 1,5 až 2 hodiny.

Efekt potravy

Společné podávání jídla s vysokým obsahem tuku s soma (350 mg tablety) nemělo žádný účinek na farmakokinetiku karisoprodolu. SOMA proto může být podávána s jídlem nebo bez něj.

Odstranění

Metabolismus

Hlavní cestou metabolismu karisoprodolu je přes játra cytochromovým enzymem CYP2C19 za vzniku meprobamátu. Tento enzym vykazuje genetický polymorfismus (viz Pacienti se sníženou aktivitou CYP2C19 níže ).

Vylučování

Carisoprodol is eliminated by both renal a non-renal routes with a terminal elimination half-life of approximately 2 hours. The half-life of meprobamate is approximately 10 hours.

Konkrétní populace

Sex

Expozice karisoprodolu je vyšší u žen než u mužských subjektů (přibližně 30-50% na základě upravené hmotnosti). Celková expozice meprobamátu je srovnatelná mezi ženami a mužskými subjekty.

Pacienti se sníženou aktivitou CYP2C19

SOMA by měla být používána s opatrností u pacientů se sníženou aktivitou CYP2C19. Publikované studie naznačují, že pacienti, kteří jsou špatnými metabolizátory CYP2C19, mají čtyřnásobné zvýšení expozice karisoprodolu a doprovodem 50% snížilo expozici meprobamátu ve srovnání s normálními metabolizátory CYP2C19. Prevalence špatných metabolizátorů u Kavkazanů a Afroameričanů je přibližně 3-5% a v Asiatách je přibližně 15–20%.

Klinické studie

Bezpečnost a účinnost SOMA pro reliéf akutní idiopatické mechanické bolesti zad bylo hodnoceno ve dvou 7denních dvojitých slepých randomizovaných multicentrech placebem kontrolovaných amerických studiích (studie 1 a 2). Pacienti museli být 18 až 65 let a museli mít akutní bolest zad (≤ 3 dny po dobu trvání), aby byli zahrnuti do pokusů. Pacienti s chronickou bolestí zad; při zvýšeném riziku zlomeniny obratle (např. Historie osteoporózy); s anamnézou patologie páteře (např. Herniated jádro pulposus spondylolistéza nebo páteřní stenóza); Se zánětlivou bolestí zad nebo s důkazem neurologického deficitu byly vyloučeny z účasti. Současné použití analgetik (např. Acetaminofen nsaids tramadol opioidní agonisty) Jiné svalové relaxanty botulinum toxinové sedativa (např. Barbituruje benzodiazepiny promethazin hydrochlorid) a antiepileptická léčiva.

Ve studii 1 byli pacienti randomizováni do jedné ze tří léčených skupin (tj. Soma 250 mg soma 350 mg nebo placeba) a ve studii 2 byli pacienti randomizováni do dvou léčených skupin (tj. Soma 250 mg nebo placeba). V obou studiích pacienti dostávali studijní léky třikrát denně a před spaním po dobu sedmi dnů.

Primárními koncovými body byla úleva od zahájení bolesti zad a globální dojem změny, jak uvedli pacienti ve studii 3. den. Oba koncové body byly hodnoceny na 5-bodové stupnici hodnocení od 0 (nejhorší výsledek) do 4 (nejlepší výsledek) v obou studiích. Primární statistické srovnání bylo mezi skupinami SOMA 250 mg a placebem v obou studiích.

Podíl pacientů, kteří používali souběžné acetaminofen nsaids tramadol opioidní agonisty, jiné svalové relaxanty a benzodiazepiny, byl v léčebných skupinách podobný.

Výsledky hodnocení primární účinnosti v akutních studiích bolesti zad zad jsou uvedeny v tabulce 3.

Tabulka 3: Výsledky koncových bodů primární účinnosti ^a Ve studiích 1 a 2

Pacienti léčeni SOMA zažili zlepšení funkce měřeny skóre dotazníku Roland-Morris Disability (RMDQ) ve dnech 3 a 7.

Informace o pacientech pro soma

Pacienti by měli být doporučeni, aby se obrátili na svého lékaře, pokud zažijí nějaké nežádoucí účinky na SOMA.

Sedace

Poraďte pacientům, že SOMA může způsobit ospalost a/nebo závratě a byla spojena s nehodou motorových vozidel. Pacienti by měli být doporučeni, aby se předtím, než se zapojili do potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení motorového vozidla nebo operačního stroje [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

nejlepší oblast k pobytu v bostonu

Vyhýbání se alkoholu a jiným depresivům CNS

Doporučujte pacientům, aby se vyhýbali alkoholickým nápojům při užívání soma a zkontrolovali se svým lékařem, než si vzali jiné depresivy CNS, jako jsou opioidy benzodiazepiny, tricyklické antidepresivy sedace antihistamin nebo jiných sedativ [viz viz [viz Varování a OPATŘENÍ ].

SOMA by měla být použita pouze pro krátkodobé ošetření

Poraďte se pacientům, že léčba soma by měla být omezena na akutní použití (až dva nebo tři týdny) pro úlevu akutního muskuloskeletálního nepohodlí. Při zkušenostech po trhu s případy SOMA byly hlášeny při výběru závislosti a zneužívání při dlouhodobém používání. Pokud muskuloskeletální příznaky stále přetrvávají pacienti, měli by se obrátit na svého poskytovatele zdravotní péče k dalšímu vyhodnocení.

Laktace

Poraďte se ošetřovatelským matkám pomocí soma ke sledování novorozenců pro známky sedace [viz Použití v konkrétních populacích ].