Ativan

Popis pro Ativan

Ativan (Lorazepam) Antianxiety Agent má chemický vzorec 7-chlor-5- ( o -chlorfenyl) -13- dihydro-3-hydroxy-2 H -14-benzodiazepin-2-one:

C ₁₅ H ₁₀ Cl ₂ N ₂ O ₂

Je to téměř bílý prášek téměř nerozpustný ve vodě. Každý tablet Ativan (Lorazepam), který má být užíván orálně, obsahuje 0,5 mg 1 mg nebo 2 mg lorazepamu. Přítomné neaktivní ingredience jsou laktóza monohydrátová hořčíková stearátová mikrokrystalická celulóza a polakrilinový draslík.

Použití pro Ativan

Ativan (Lorazepam) je indikován pro léčbu úzkostných poruch nebo pro krátkodobou úlevu příznaků úzkosti nebo úzkosti spojené s depresivními příznaky. Úzkost nebo napětí spojené se stresem každodenního života obvykle nevyžaduje léčbu s anxiolytickou.

Účinnost Ativanu (Lorazepam) při dlouhodobém používání, která je více než 4 měsíce, nebyla systematickými klinickými studiemi hodnocena. Lékař by měl pravidelně přehodnotit užitečnost léku pro jednotlivého pacienta.

Dávkování pro Ativana

Ativan (Lorazepam) je podáván ústně. Pro optimální výsledky by měla být frekvence podávání a trvání terapie individualizována podle reakce pacienta. K dispozici jsou k dispozici toto 0,5 mg 1 mg a 2 mg tablety.

Obvyklý rozsah je 2 až 6 mg/den podávaný v rozdělených dávkách, největší dávka se odebrala před spaním, ale denní dávka se může lišit od 1 do 10 mg/den.

Pro úzkost většina pacientů vyžaduje počáteční dávku 2 až 3 mg/den, která má dvakrát denně nebo třikrát denně.

Pro nespavost v důsledku úzkosti nebo přechodného situačního stresu může být obvykle před spaním podávána jedna denní dávka 2 až 4 mg.

U starších pacientů nebo oslabených pacientů se doporučuje počáteční dávka 1 až 2 mg/den v rozdělených dávkách podle potřeby a tolerována.

Dávkování Ativanu (Lorazepam) by se mělo v případě potřeby postupně zvyšovat, aby se zabránilo nepříznivým účinkům. Když je indikována vyšší dávka, měla by se ve večerní dávce zvýšit před denními dávkami.

Přerušení nebo snižování dávkování ativanu

Chcete -li snížit riziko reakcí na stažení, použijte postupný zúžení k přerušení ativanu nebo snížení dávky. Pokud se pacient vyvine reakce na stažení, zvažte pozastavení zúžení nebo zvýšení dávky na předchozí úroveň zužující se dávkování. Následně snižujte dávkování pomaleji (viz Varování : Reakce závislosti a odběru a Zneužívání a závislost drog : Závislost ).

Jak dodáno

Tablety Ativan® (Lorazepam) jsou k dispozici v následujících pevných stránkách dávkování:

0,5 mg Bílá pětistranný tablet (tvar štítu) se zvednutými A na jedné straně a BPI a 63 na zadní stranu zapůsobil.

NDC 0187-0063-01-Bottles 100 tabletů.

1 mg Bílá pětistranný tablet (tvar štít) se zvednutými A na jedné straně a BPI a 64 zapůsobilo na skórovanou zadní stranu.

NDC 0187-0064-01 -Tottles 100 tabletů.
NDC 0187-0064-10-BOTTLES 1000 tablet.

2 mg Bílá pětistranný tablet (pravidelný Pentagon) se zvednutými A a na jedné straně zapůsobil 2 a BPI a 65 na skóre na zpětné straně zapůsobil.

NDC 0187-0065-01 -Tottles 100 tabletů.

Udržujte lahve pevně zavřené.

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Výlety povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) [viz USP kontrolovaná pokojová teplota]. Vydejte se v těsném kontejneru.

Distribuováno: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Vyrobeno: Bausch Health Companies Inc. Steinbach MB R5G 1Z7 Canada. Revidováno: leden 2023

Vedlejší účinky for Ativan

Většina nežádoucích účinků na benzodiazepiny včetně účinků CNS a respirační deprese je závislá na dávce se závažnějšími účinky, které se vyskytují při vysokých dávkách.

Ve vzorku asi 3500 pacientů léčených z hlediska úzkosti byla nejčastějším nežádoucím reakcí na Ativan (Lorazepam) sedace (NULL,9%) následovaná závratě (NULL,9%) slabost (NULL,2%) a nestabilita (NULL,4%). Výskyt sedace a nestability se s věkem zvýšil.

Další nežádoucí účinky na benzodiazepiny včetně lorazepamu jsou únava ospalost amnézie Zrušení zhoršení dezorientace deprese Unmasting deprese dezinhibice euforie sebevražedná myšlenka/pokus o astenii astenia extracidní příznaky/záchranu therur navigové funkce (včetně vizuální vizuální vizuální vizuální vizuální vizuální vizuální vizuální vizuální vizuální rušení) Změna dysartrie/bezstarostné řeči v libido impotence snížila orgasmus; kóma bolesti hlavy; Respirační deprese apnoe zhoršování spánkové apnoe zhoršení obstrukčního plicního onemocnění; Gastrointestinální symptomy včetně změny nevolnosti ve zvyšování žloutenky chuti k jídlu zvýšení bilirubinu zvýšení jaterních transamináz zvýšení alkalické fosfatázy; Reakce hypersenzitivních reakcí anafylaktoidních reakcí; Dermatologické symptomy alergické reakce kůže alopecie; Syndrom nevhodné antidiuretické hormony (SIADH) hyponatrémie; Trombocytopenie Agranulocytóza Pancytopenie; podchlazení; a autonomní projevy.

Mohou se objevit paradoxní reakce včetně excitace úzkosti agrese nepřátelství agresivita agresivita zuřivosti spánku/nespavosti sexuální vzrušení a halucinace. Může dojít k malému snížení krevního tlaku a hypotenze, ale obvykle nejsou klinicky významné pravděpodobně související s úlevou úzkosti produkované Ativanem (Lorazepam).

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Bausch Health US LLC na čísle 1-800-3214576 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Ativan obsahuje LORAZEPAM A SPLAND IV kontrolovanou látku.

Zneužívání

Ativan je benzodiazepin a cns depresivní s potenciálem pro zneužívání a závislost. Zneužívání je úmyslné neterapeutické užívání léčiva i jednou pro jeho žádoucí psychologické nebo fyziologické účinky. Zneužití je úmyslné použití pro terapeutické účely léku jednotlivcem jiným způsobem, než je předepsaný poskytovatelem zdravotní péče nebo pro kterého nebyl předepsán. Drogová závislost je shluk kognitivních a fyziologických jevů chování, které mohou zahrnovat silnou touhu při provádění drogových obtíží při kontrole užívání drog (např. Pokračující užívání drog navzdory škodlivým důsledkům, které mají vyšší prioritu užívání drog než jiné činnosti a závazky) a možnou toleranci nebo fyzickou závislost. Dokonce i benzodiazepiny, jak je předepsáno, může pacienty vystavovat riziku zneužívání a zneužití jejich léků. Zneužívání a zneužití benzodiazepinů může vést k závislosti.

Zneužívání a misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage a commonly involve concomitant use of other medications alcohol a/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs a other substances a by individuals with addictive disorders (see Varování : Zneužívání Misuse a Addiction ).

Následující nežádoucí účinky se vyskytly při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu: Břišní bolest Amnézie Anorexie Úzkost Agrese Ataxie rozmazaná zmatky deprese deprese dezinhibice dezorientace závratě euforie zhoršila koncentraci a paměťová záchvař zachváletelnosti svalstva therered the the Speech Tregor a verze.

Při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu došlo k následujícím závažným nežádoucím účinkům: Delirium paranoia sebevražedné myšlenky a záchvaty chování při dýchání a smrti. Smrt je častěji spojena s používáním polysubstance (zejména benzodiazepiny s jinými depresivy CNS, jako jsou opioidy a alkohol).

Závislost

Fyzická závislost

Ativan může způsobit fyzickou závislost z pokračující terapie. Fyzikální závislost je stav, který se vyvíjí v důsledku fyziologické adaptace v reakci na opakované užívání drog, které se projevuje nápisy a symptomy po prudkém přerušení nebo významné redukci dávky léčiva. Náhlé přerušení nebo rychlé snižování dávkování benzodiazepinů nebo podávání flumazenilu Benzodiazepin antagonista může vyvolat akutní abstinenční reakce včetně záchvatů, které mohou být život ohrožující. Pacienti se zvýšeným rizikem odebrání nežádoucích účinků po ukončení benzodiazepinu nebo rychlém snížení dávky zahrnují pacienty, kteří berou vyšší dávky (tj. Vyšší a/nebo častější dávky) a pacienty, kteří měli delší dobu trvání používání (viz viz delší trvání (viz viz dlouhodobě (viz viz (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz delší trvání (viz déle (viz Varování : Reakce závislosti a odběru ).

Chcete -li snížit riziko reakcí na stažení, použijte postupný zúžení k přerušení Ativana nebo snížení dávky (viz Dávkování a podávání : Přerušení nebo snižování dávkování ativanu a Varování ).

Akutní znaky a příznaky

Acute withdrawal signs and symptoms associated with benzodiazepines have included abnormal involuntary movements anxiety blurred vision depersonalization depression derealization dizziness fatigue gastrointestinal adverse reactions (e.g. nausea vomiting diarrhea weight loss decreased appetite) headache hyperacusis hypertension irritability insomnia memory impairment muscle pain and stiffness panic attacks photophobia Neklidnost tachykardie a třes. Mezi závažnější akutní znaky a symptomy, včetně život ohrožujících reakcí, patřily k katatonii křeče delirium deprese deprese halucinace mania psychóza záchvaty a sebevražda.

Dlouhodobý výběrový syndrom

Dlouhodobý abstinenční syndrom spojený s benzodiazepiny je charakterizován úzkostným kognitivním poškozením deprese Deprese nespavosti Motorické symptomy (např. Slabost třesů svalů) Parestézie a tinnitus, který přetrvává nad 4 až 6 týdnů po počátečním benzodiazepinovém odběru. Dlouhodobé abstinenční příznaky mohou trvat týdny na více než 12 měsíců. Výsledkem může být potíže s rozlišením abstinenčních symptomů od potenciálního opětovného výskytu nebo pokračování příznaků, u kterých byl používán benzodiazepin.

Tolerance

Tolerance to Ativan may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Ativan may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions a other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Lékové interakce for Ativan

Současné použití benzodiazepinů a opioidů zvyšuje riziko respirační deprese v důsledku účinků na různých místech receptoru v CNS, která řídí dýchání. Benzodiazepiny interagují na místech GABAA a opioidech interagují především na MU receptorech. Když jsou benzodiazepiny a opioidy kombinovány, existuje potenciál pro benzodiazepiny, aby významně zhoršily respirační depresi související s opioidy. Omezte dávkování a trvání souběžného používání benzodiazepinů a opioidů a pečlivě sledujte pacienty pro respirační depresi a sedaci.

Benzodiazepiny včetně Ativanu (lorazepam) vytvářejí zvýšené účinky na depresivu CNS při podávání s jinými depresivními látkami CNS, jako jsou alkohol barbituruty antipsychotiky/hypnotika anxiolytika Antidepresiva narkotická analgetika a antikonvulsus a anestetika.

Současné použití klozapinu a lorazepamu může způsobit výraznou sedaci nadměrné slinění hypotenze ataxie delirium a respirační zatčení.

Souběžné podávání lorazepamu s valproátem vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím a snížení clearance lorazepamu. Dávkování Lorazepamu by mělo být sníženo na přibližně 50%, když je spojeno s valproátem.

Souběžné podávání lorazepamu s probenecidem může mít za následek rychlejší nástup nebo prodloužený účinek lorazepamu v důsledku zvýšeného poločasu a snížení celkové clearance. Dávkování Lorazepamu musí být sníženo přibližně o 50%, když je souběžně podáno s probenecidem.

Účinky probenecidu a valproátu na lorazepam mohou být způsobeny inhibicí glukuronidace.

Podávání teofylinu nebo aminofylinu může snížit sedativní účinky benzodiazepinů včetně Lorazepamu.

webové stránky s nejlepšími cenami hotelů

Varování for Ativan

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Současné použití benzodiazepinů včetně Ativanu a opioidů může vést k hlubokému sedaci respirační deprese a smrti. Kvůli těmto rizikům si vyhrazují doprovodné předepisování těchto léků u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.

Observační studie prokázaly, že souběžné použití opioidních analgetik a benzodiazepinů zvyšuje riziko úmrtnosti související s léčivem ve srovnání s použitím samotných opioidů. Je -li rozhodnuto předepsat ativan souběžně s opioidy, předepisují nejnižší efektivní dávky a minimální doby trvání doprovodného používání a úzce sledují pacienty na příznaky a příznaky respirační deprese a sedace. U pacientů, kteří již dostávali opioidní analgetiku, předepisují nižší počáteční dávku ativanu, než je uvedena v nepřítomnosti opioidu a titrátu založená na klinické odpovědi. Pokud je opioid zahájen u pacienta, který již užívá Ativan, předepsáte nižší počáteční dávku opioidu a titrátu založenou na klinické odpovědi.

Po radě pacientům i pečovatelům o rizicích respirační deprese a sedace, když se Ativan používá u opioidů. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem (viz viz Lékové interakce ).

Zneužívání Misuse And Addiction

Použití benzodiazepinů včetně Ativan vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování nebo smrti. Zneužívání a zneužívání benzodiazepinů často (ale ne vždy) zahrnuje použití dávek větších než maximální doporučené dávkování a obvykle zahrnuje souběžné užívání jiných léků alkoholu a/nebo nedovolené látky, které jsou spojeny se zvýšenou frekvencí závažných nepříznivých výsledků, včetně předávání respirační deprese nebo smrt nebo smrt (viz (viz Zneužívání a závislost drog : Zneužívání ).

Před předepisováním Ativana a během léčby posoudí riziko každého pacienta zneužívání zneužívání a závislosti (např. Použití standardizovaného screeningového nástroje). Použití Ativanu zejména u pacientů se zvýšeným rizikem vyžaduje poradenství ohledně rizik a řádné používání Ativanu spolu s monitorováním příznaků a příznaků zneužívání zneužívání a závislosti. Předepsat nejnižší efektivní dávkování; Vyhněte se nebo minimalizujte souběžné použití depresivních látek CNS a dalších látek spojených se zneužíváním zneužíváním a závislostí (např. Stimulanty na analgetiky opioidů); a poradit pacientům o řádné likvidaci nevyužitého léčiva. Pokud je podezření na poruchu užívání návykových látek, vyhodnoťte pacienta a institut (nebo je odkazovat na) včasnou léčbu.

Závislost And Reakce s odvýšením

Pro snížení rizika reakcí na stažení použijte postupný zúžení k přerušení ativanu nebo snížení dávkování (k zkávání dávky by měl být použit plán specifický pro pacienta) (viz viz Dávkování a podávání : Přerušení nebo snižování dávkování ativanu ).

Pacienti se zvýšeným rizikem odebrání nežádoucích účinků po ukončení benzodiazepinu nebo rychlém snížení dávky zahrnují pacienty, kteří berou vyšší dávky, a pacienty, kteří mají delší trvání používání.

Akutní odběžné reakce

Pokračující používání benzodiazepinů včetně Ativanu může vést k klinicky významné fyzické závislosti. Náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky Ativanu po pokračujícím používání nebo podávání flumazenilu (antagonisty benzodiazepinu) může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být život ohrožující (např. Záchvaly) (viz viz záchvaty) (viz viz) (viz) (viz viz) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz) (viz) (viz) (viz záchvaty) (viz) (viz) (viz záchvaty) (viz Zneužívání a závislost drog : Závislost ).

zájezdy nashville tn

Dlouhodobý výběrový syndrom

V některých případech si uživatelé benzodiazepinu vyvinuli zdlouhavý syndrom odběru s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců (viz viz Zneužívání a závislost drog : Závislost ).

Během používání benzodiazepinů včetně Lorazepamu se může objevit nebo zhoršit již existující deprese. Ativan (Lorazepam) se nedoporučuje pro použití u pacientů s primární depresivní poruchou nebo psychózou.

Použití benzodiazepinů včetně Lorazepamu používaných samostatně i v kombinaci s jinými depresivy CNS může vést k potenciálně fatální respirační depresi (viz viz OPATŘENÍ : Lékové interakce ).

Stejně jako u všech pacientů s léky na léky na CNS, kteří dostávají lorazepam, by měla být varována, aby neprovozovala nebezpečné stroje nebo motorová vozidla a že se sníží jejich tolerance k alkoholu a jiným depresivům CNS.

Syndrom novorozenecké sedace a stažení

Použití Ativanu pozdě v těhotenství může mít za následek sedaci (respirační deprese letargie hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidnosti nekonesibilního pláče a potíže s krmením) u novorozence (viz viz (viz viz potíže s OPATŘENÍ : Těhotenství ). Monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy or labor for signs of sedace a monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Opatření for Ativan

U pacientů s depresí je třeba mít na paměti možnost sebevraždy; Benzodiazepiny by se neměly používat u takových pacientů bez přiměřené antidepresivní terapie.

Lorazepam by měl být používán s opatrností u pacientů s kompromitovanou respirační funkcí (např. Syndrom spánkové apnoe COPD).

Starší nebo desilitovaní pacienti mohou být náchylnější k sedativním účinkům lorazepamu. Proto by tito pacienti měli být často monitorováni a nechat si pečlivě upravit dávkování podle odpovědi pacienta; Počáteční dávka by neměla překročit 2 mg.

Během užívání benzodiazepinu byly příležitostně hlášeny paradoxní reakce. Takové reakce mohou být s větší pravděpodobností u dětí a starších osob. Pokud by k nim došlo, mělo by být použití léčiva přerušeno.

Měla by být pozorována obvyklá opatření pro léčbu pacientů se zhoršenou renální nebo jaterní funkcí. Stejně jako u všech benzodiazepinů může použití lorazepamu zhoršit jaterní encefalopatii; Proto by měl být lorazepam používán s opatrností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností a/nebo encefalopatií. Dávkování u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností by mělo být pečlivě upraveno podle odpovědi pacienta; U těchto pacientů mohou stačit nižší dávky.

U pacientů, kde gastrointestinální nebo kardiovaskulární poruchy koexistují s úzkostí, je třeba poznamenat, že Lorazepam nebyl prokázán jako významný přínos při léčbě gastrointestinální nebo kardiovaskulární složky.

Dilatace jícnu došlo u potkanů ​​ošetřených lorazepamem déle než 1 rok při 6 mg/kg/den. Dávka bez efektu byla 1,25 mg/kg/den (přibližně 6krát vyšší než maximální lidská terapeutická dávka 10 mg/den). Účinek byl reverzibilní pouze tehdy, když byla léčba stažena do 2 měsíců od prvního pozorování jevu. Klinický význam tohoto není znám. Použití Lorazepamu po delší dobu a u geriatrických pacientů však vyžaduje opatrnost a mělo by existovat časté sledování příznaků onemocnění horního GI.

Bezpečnost a účinnost Ativanu (Lorazepam) u dětí méně než 12 let nebyla stanovena.

Informace pro pacienty

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Průvodce léky ).

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Poraďte se pacientům i pečovatelům o rizicích potenciálně fatální respirační deprese a sedace, když se Ativan používá u opioidů a nepoužívá takové léky současně, pokud není pod dohledem poskytovatele zdravotní péče. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem (viz viz Varování : Rizika od souběžného použití opioidů a Lékové interakce ).

Zneužívání Misuse And Addiction

Informujte pacienty, že použití Ativanu i při doporučených dávkách vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování a smrti, zejména pokud se používá v kombinaci s jinými léky (např. Analgetiky opioidní) alkoholu a/nebo nezákonné látky. Informujte pacienty o příznacích a příznacích zneužívání a závislosti na zneužívání benzodiazepinu; hledat lékařskou pomoc, pokud tyto příznaky a/nebo příznaky vyvinou; a k řádné likvidaci nevyužitého léku (viz Varování : Zneužívání Misuse a Addiction a Zneužívání a závislost drog ).

Reakce s odvýšením

Informujte pacienty, že pokračující používání Ativanu může vést k klinicky významné fyzické závislosti a že náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky Ativanu může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být ohrožující život. Informujte pacienty, že v některých případech pacienti užívající benzodiazepiny vyvinuli zdlouhavý abstinenční syndrom s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců. Pokyn pacientům, že přerušení nebo snižování dávkování Ativanu může vyžadovat pomalý zúžení (viz viz Varování : Reakce závislosti a odběru a Zneužívání a závislost drog ).

Těhotenství

Poraďte se těhotným ženám, že použití ativanu pozdě v těhotenství může mít za následek sedaci (respirační deprese letargie hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidu nekonsolovatelných pláčů a potíží s krmením) u novorozenců (viz viz potíže s novorozencemi (viz viz potíže Varování: Neonatální sedace a Syndrom stažení a OPATŘENÍ : Těhotenství ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Poraďte pacientům, že existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených Ativanu během těhotenství (viz OPATŘENÍ : Těhotenství ).

Ošetřovatelství

Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud kojí nebo mají v úmyslu kojit. Poučte kojení pacientů pomocí ativan ke sledování kojenců pro nadměrné sedace špatného krmení a špatného přírůstku na váze a vyhledat lékařskou pomoc, pokud si všimnou těchto znaků (viz viz OPATŘENÍ : Ošetřovatelství Mothers ).

Základní laboratorní testy

Někteří pacienti na Ativanu (Lorazepam) se vyvinuli leukopenii a někteří měli zvýšení LDH. Stejně jako u jiných benzodiazepinů se u pacientů při dlouhodobé terapii doporučuje periodický krevní počet a testy jater.

Neklinická toxikologie

Karcinogeneze a mutageneze

U potkanů ​​se neobjevil žádný důkaz karcinogenního potenciálu během 18měsíční studie s Ativanem (Lorazepam). Nebyly provedeny žádné studie týkající se mutageneze.

Těhotenství

Těhotenství Exposure Registry

Existuje registr těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených psychiatrickým lékům včetně Ativanu během těhotenství. Poskytovatelé zdravotní péče se vyzývají, aby pacienty registrovali voláním Národního registru těhotenství pro psychiatrické léky na čísle 1-866-961-2388 nebo online navštěvovat online na adrese https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Shrnutí rizika

Ukázalo se, že novorozenci narozené matkám používajícím benzodiazepiny pozdě v těhotenství zažívají příznaky sedace a/nebo novorozence (viz viz Varování : Neonatální sedace a Syndrom stažení a Clinical Considerations ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines a major birth defects (see Data ).

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Clinical Considerations

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Benzodiazepiny procházejí placentou a mohou produkovat hypotonii respirační deprese a sedaci u novorozenců. Monitorujte novorozence vystavené Ativanovi během těhotenství nebo porodu pro známky hypotonie respirační deprese sedace a problémům s krmením. Monitorujte novorozence vystavené Ativanovi během těhotenství pro známky stažení. Podle toho spravovat tyto novorozence (viz Varování : Neonatální sedace a Syndrom stažení ).

Data

Lidská data

Zveřejněné údaje z observačních studií o použití benzodiazepinů během těhotenství nehlásí jasnou souvislost s benzodiazepiny a hlavními vrozenými vadami. Ačkoli včasné studie uváděly zvýšené riziko vrozených malformací s diazepamem a chlordiazepoxidem, nebyl zaznamenán žádný konzistentní vzorec. Kromě toho většina nedávných případových kontrol a kohortových studií užívání benzodiazepinu během těhotenství, které byly upraveny pro matoucí expozice tabáku alkoholu a další léky tyto zjištění nepotvrdily.

Údaje o zvířatech

Reprodukční studie u zvířat byly prováděny u myší potkanů ​​a dva kmeny králíků. Příležitostné anomálie (redukce tarsalů tibie metatarsy malrotované končetiny gastroschisis malformované lebky a mikrofthalmii) byly pozorovány u králíků ošetřených léčivem bez vztahu k dávkování. Ačkoli všechny tyto anomálie nebyly přítomny v souběžné kontrolní skupině, o nichž bylo hlášeno náhodně v historických kontrolách. Při dávkách 40 mg/kg a vyšší existovaly důkazy o resorpci plodu a zvýšení ztráty plodu u králíků, která nebyla pozorována při nižších dávkách.

Ošetřovatelství Mothers

Shrnutí rizika

Lorazepam je přítomen v mateřském mléce. U kojenců vystavených benzodiazepinům prostřednictvím mateřského mléka existují zprávy o špatném krmení a špatném přírůstku hmotnosti. Účinky lorazepamu na produkci mléka nejsou známy. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou ativanu matky a jakýmikoli potenciálními nepříznivými účinky na kojené dítě z Ativanu nebo ze základního mateřského stavu.

Clinical Considerations

Kojenci vystaveni ativanu prostřednictvím mateřského mléka by měli být sledováni z hlediska sedace špatného krmení a špatného přírůstku na váze.

Geriatrické použití

Clinical studies of Ativan generally were not adequate to determine whether subjects aged 65 a over respond differently than younger subjects; however the incidence of sedace a Nestavitost was observed to increase with age (see Nežádoucí účinky ).

Zdá se, že věk má významný vliv na kinetiku Lorazepam (viz Klinická farmakologie ).

Clinical circumstances some of which may be more common in the elderly such as hepatic or renal impairment should be considered. Greater sensitivity (e.g. sedace) of some older individuals cannot be ruled out. In general dose selection for an elderly patient should be cautious a lower doses may be sufficient in these patients (see Dávkování a podávání ).

Informace o předávkování pro Ativan

Předávkování benzodiazepinů je charakterizováno depresí centrálního nervového systému od ospalosti po kóma. V mírných až středních případech mohou příznaky příznaky zahrnovat zmatenost ospalosti dysartrií letargie hypnotický stav snižují reflexy ataxie a hypotonie. Zřídka paradoxní nebo dezinhibiční reakce (včetně podrážděnosti agitace podrážděnost impulzivity násilného chování zmatení neklidnost a vzrušení a mluvení). V případě těžkých případů předávkování se mohou pacienti vyvinout respirační deprese a kóma. Předávkování benzodiazepinů v kombinaci s jinými depresivy CNS (včetně alkoholu a opioidů) může být fatální (viz viz Varování : Zneužívání Misuse a Addiction ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs a/or alcohol are involved in the overdosage.

Při řízení předávkování benzodiazepinu využívá obecná podpůrná opatření, včetně intravenózních tekutin a správy dýchacích cest. Flumazenil Specifický antagonista benzodiazepinového receptoru indikovaný pro úplné nebo částečné zvrácení sedativních účinků benzodiazepinů při léčbě benzodiazepinového předávkování může vést k odstoupení a nežádoucím reakcím, včetně záchvatů, zejména v souvislosti s míchaným předošováním s léky s léky a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace a tetrana a tetrace může vést a tetrace a tetrace) a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace se může vést k předběžným účinkům a tetraces a tetraces a tetrace) a tetraces a tetrace) a u pacientů s léky) a tetraces a tetrace a tetrany) a tetrany s léky) a tetrany s léky) a tetrany a tetrany a tetrany a tetrany. Dlouhodobé užívání benzodiazepinu a fyzikální závislost. U pacientů s epilepsií může být zvýšeno riziko záchvatů od stažení s použitím flumazenilu. Flumazenil je kontraindikován u pacientů, kteří dostali benzodiazepin za kontrolu potenciálně život ohrožujícího stavu (např. Stav epilepticus). Je -li rozhodnuto používat flumazenil, měl by být použit jako doplněk k tomu, aby nebyl jako náhrada za podpůrné řízení předávkování benzodiazepinu. Viz informace o injekci flumazenilu.

Zvažte kontaktování linky Poison Help (1-800-222-1222) nebo lékařského toxikologa pro další doporučení pro řízení předávkování.

Kontraindikace pro Ativana

Ativan (Lorazepam) je kontraindikován u pacientů s:

• přecitlivělost na benzodiazepiny nebo na jakékoli komponenty formulace
• Akutní glaukom s úzkým úhlem.

Klinická farmakologie for Ativan

Studie na zdravých dobrovolnících ukazují, že v jednotlivých vysokých dávkách Ativan (Lorazepam) má uklidňující účinek na centrální nervový systém bez výrazného účinku na dýchací nebo kardiovaskulární systémy.

Ativan (Lorazepam) je snadno absorbován absolutní biologickou dostupností 90%. Vrcholové koncentrace v plazmě se vyskytují přibližně 2 hodiny po podání. Hladina plazmatické hladiny lorazepamu z dávky 2 mg je přibližně 20 ng/ml.

Průměrný poločas nekonjugovaného lorazepamu v lidské plazmě je asi 12 hodin a pro jeho hlavní metabolit lorazepam glukuronid asi 18 hodin. Při klinicky relevantních koncentracích je Lorazepam přibližně 85% vázán na plazmatické proteiny. Ativan (Lorazepam) je rychle konjugován ve své 3-hydroxy skupině do lorazepamu glukuronidu, který se poté vylučuje močí. Lorazepam glukuronid nemá u zvířat žádnou prokazatelnou aktivitu centrálního nervového systému (CNS).

Plazmatické hladiny lorazepamu jsou úměrné dané dávce. Neexistuje důkaz o akumulaci lorazepamu při podání do 6 měsíců.

Studie porovnávající mladé a starší subjekty ukázaly, že postupující věk nemá významný vliv na farmakokinetiku lorazepamu. Avšak v jedné studii zahrnující jednotlivé intravenózní dávky 1,5 až 3 mg injekce Ativanu průměrná celková clearance těla lorazepamu klesla o 20% u 15 starších subjektů ve věku 60 až 84 let ve srovnání u 15 mladších subjektů ve věku 19 až 38 let.

Informace o pacientovi pro Ativan

Ativan
(At-Ivan)
(Lorazepam) tablety

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Ativanovi?

• Ativan is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system depressants (including street drugs) can cause Těžká ospalost breathing problems (respiratory depression) coma a death. Pokud dojde k některé z následujících, získejte nouzovou pomoc:
  • mělký nebo zpomalený dýchání
  • Dýchací zastávky (což může vést k zastavení srdce)
  • Nadměrná ospalost (sedace)

Nejezdíte ani nepracujte na těžkých strojích, dokud nevíte, jak vás ovlivňuje užívání ativan s opioidy.

• Riziko zneužití zneužití a závislosti. Existuje riziko zneužití zneužití a závislosti na benzodiazepinech, včetně Ativanu, což může vést k předávkování a vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti.
  • U lidí, kteří zneužívali nebo zneužili benzodiazepiny, včetně Ativanu, došlo k vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti. Tyto vážné vedlejší účinky mohou také zahrnovat sebevražedné myšlenky nebo akční záchvaty delirium paranoia a potíže s dýcháním. Pokud získáte některý z těchto vážných vedlejších účinků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Můžete si vyvinout závislost, i když Ativan berete přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Vezměte Ativan přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Nesdílejte svého ativanu s jinými lidmi.
  • Udržujte Ativan na bezpečném místě a daleko od dětí.
• Fyzická závislost a reakce na stažení. Ativan can cause physical dependence a withdrawal reactions.
  • Najednou nepřestaňte brát Ativana. Najednou zastavení Ativana může způsobit vážné a život ohrožující vedlejší účinky, včetně neobvyklých pohybů reakcí nebo výrazů zabavení náhlých a těžkých mentálních nebo nervových systémů mění depresi, která vidí nebo slyší věci, které ostatní nevidí ani neslyší extrémní zvýšení činnosti nebo mluví o dotyku s realitou a sebevražednými myšlenkami nebo činy. Pokud získáte některý z těchto příznaků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Někteří lidé, kteří najednou zastaví benzodiazepiny, mají příznaky, které mohou trvat několik týdnů až 12 měsíců, včetně úzkosti Potíže s zapamatováním učení nebo soustředění problémů s depresí Spící pocit, že se hmyz plazí pod slabostí pokožky, že se potřásá svalové škubání nebo píchnutí pocitu v rukou nohou rukou nebo nohou a zazvoní do uší.
  • Fyzická závislost není stejná jako závislost na drogách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říct více o rozdílech mezi fyzickou závislostí a drogovou závislostí.
• Nebere více ativanu, než je předepsáno, ani neberte Ativana déle, než je předepsáno.

Co je Ativan?

• Ativan is a prescription medicine used:
  • léčit poruchy úzkosti
  • Pro krátkodobé úlevy z příznaků úzkosti nebo úzkosti, ke které může dojít se příznaky deprese
• Ativan is a federal controlled substance (CIV) because it contains Lorazepam that can be abused or lead to dependence. Udržujte Ativan na bezpečném místě, abyste zabránili zneužití a zneužívání. Prodej nebo rozdávání Ativanu může ublížit druhým a je proti zákonu. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste zneužili nebo byli závislí na lécích na předpis alkoholu nebo na pouliční drogy.
• Není známo, zda je Ativan bezpečný a účinný pro použití u dětí mladších 12 let.
• Není známo, zda je Ativan bezpečný a efektivní pro použití déle než 4 měsíce.

Nebereme Ativan, pokud:

• jsou alergické na lorazepam jiné benzodiazepiny nebo některá ze složek v Ativanu. Úplný seznam složek v Ativanu naleznete na konci této medikační příručky.

Než vezmete Ativan, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít nebo mít problémy s depresí nebo sebevražedné myšlenky nebo chování
• mít historii zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti
• mít plicní onemocnění nebo dýchací potíže (jako je Syndrom Apnoe Sleep Apnoe COPD)
• Mít problémy s játry nebo ledvinami
• mít nebo mít záchvaty
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Ativan pozdě v těhotenství může způsobit, že vaše dítě bude mít příznaky sedace (problémy s dýcháním zpoždění nízkého tónu svalů) a/nebo abstinenční příznaky (podrážděnost nervozity neklidnosti třásl nadměrným problémům s krmením).
  • Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte nebo si myslíte, že jste během léčby s Ativanem těhotná.
  • Existuje registr těhotenství pro ženy, které berou Ativan během těhotenství. Účelem registru je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Pokud otěhotníte během léčby s Ativanem, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Národním registru těhotenství pro psychiatrické léky. Můžete se zaregistrovat na telefonním čísle 1-866-961-2388 nebo na adrese https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Ativan prochází do mateřského mléka.
  • Kojení během léčby ativanem může způsobit, že vaše dítě bude mít problémy s krmením ospalosti a snížit přibývání na váze.
  • Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě, pokud vezmete Ativan.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a vitamínů léčivých přípravků a bylinných doplňků. Užívání Ativan s některými jinými léky může způsobit vedlejší účinky nebo ovlivnit, jak dobře fungují Ativan nebo jiné léky. Nezačínejte ani nezastavte jiné léky, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Jak mám vzít Ativan?

• Vezměte Ativan přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste si to vzali. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, kolik Ativan musí vzít a kdy to vzít.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Ativan, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní pohotovostní místnosti.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Ativana?

park victoria square amsterdam

Ativan may cause serious side effects including:

• Vidíte, jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Ativanovi?
• Ativan can make you sleepy or dizzy a can slow your thinking a motor skills.
  • Nejezlute provozování těžkých strojů ani nedělejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás Ativan ovlivňuje.
  • Nepijte alkohol ani užívejte jiné drogy, které vás mohou ospalé nebo závratě přijímat při ativanu, aniž byste nejprve mluvili s vaším poskytovatelem zdravotní péče. Při užívání alkoholu nebo drog, které způsobují ospalost nebo závratě ativan, může vaše ospalost nebo závratě mnohem horší.
• Deprese. Během používání benzodiazepinů včetně Ativanu se může objevit nebo zhoršit již existující deprese.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Ativanu patří:

• sedace
• závrať
• slabost
• Nestavitost

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Ativanu. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Ativan?

• Uložte Ativan do pevně uzavřené nádoby při pokojové teplotě mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Udržujte Ativan a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním užívání léčivých přípravků Ativan jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci medikací. Nepoužívejte Ativan pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte Ativanovi jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Ativanu, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v Ativanu?

Aktivní složka: Lorazepam

Neaktivní ingredience: laktóza monohydrát hořčík Stearát mikrokrystalická celulóza a polakrilinový draslík.

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.