Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
LékyProdal Medrol
Shrnutí drog
Co je to solu-medrol?
Pouze- Medrol (Methylprednisolon) je syntetický kortikosteroid používaný pro závažné nebo zneškodňující alergické podmínky dermatologické onemocnění endokrinní poruchy Gastrointestinal nemoci revmatické poruchy a několik dalších podmínek. Obecný K dispozici jsou formulace solu-medrolu.
Jaké jsou vedlejší účinky solu-medrolu?
Pouze-Medrol may cause serious side effects including:
- nevolnost
- zvracení
- pálení žáhy
- bolest hlavy
- závrať
- Problémy se spánkem
- Změny chuti k jídlu
- zvýšené pocení
- akné a
- zarudnutí bolesti nebo otoky v místě injekce
Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.
Mezi běžné vedlejší účinky solu-medrolu patří:
- Retence tekutin
- přibývání na váze
- vysoký krevní tlak
- draslík ztráta
- bolest hlavy
- svalová slabost
- otoky obličeje
- Růst vlasů na obličeji
- Ředění a snadné modřiny kůže
- glaukom
- katarakty
- peptické vředy
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- nepravidelná menstruační období
- retardace růstu u dětí
- křeče
- nevolnost
- zvracení
- pálení žáhy
- závrať
- potíže se spánkem
- Změny chuti k jídlu
- zvýšené pocení
- akné
- psychiatrické poruchy a
- Reakce místa injekce (zarudnutí bolesti nebo otoky).
Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:
- Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
- Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
- Těžká zmatek bolesti hlavy zkroucený řečový rameno nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Pocit nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.
Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.
Dávkování pro rozpustné medrol
Dávkování závisí na ošetřeném stavu. Kortikosteroidy potlačují imunitní systém a predisponují pacienty k bakteriálním plísňovým nebo virovým infekcím.
Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s rozpuštěním medrolu?
Pouze-medrol interacts with live vaccines amphotericin B Erythromycin warfarin antidiabetické látky estrogeny ketoconazol a rifampin.
Pouze-Medrol During Těhotenství a Breastfeeding
U těhotných nebo ošetřovatelských žen nebyl dostatečně hodnocen. Náhlé zastavení solu-medrolu může způsobit příznaky kortikosteroidní nedostatečnosti.
Další informace
Naše solu-medrol (methylprednisolon) vedlejší účinky drogové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.
Informace o drogách FDA
- Popis léku
- Indikace
- Dávkování
- Vedlejší účinky
- Lékové interakce
- Varování
- Opatření
- Předávkovat
- Klinická farmakologie
- Průvodce léky
Popis pro Solu Medrol
Solu-medrol sterilní prášek je protizánětlivý glukokortikoid, který obsahuje sukcinát methylprednisolonu sodíku jako aktivní složku. Sukcinát methylprednisolonu sodíku je sukcinát sodíku sukcinátu methylprednisolonu a vyskytuje se jako bílá nebo téměř bílá hygroskopická amorfní pevná látka bez bílé. Je velmi rozpustný ve vodě a alkoholu; Je nerozpustný v chloroformu a je velmi mírně rozpustný v acetonu.
Chemický název sukcinátu sodíku methylprednisolonu je těhotenství-14-diene-320Dione21- (3-karboxy-1-oxopropoxy) -1117-dihydroxy-6-methyl-monosodium sůl (6a 11p) a molekulární váha je 496,53. Strukturální vzorec je reprezentován níže:
|
Sukcinát sodíku methylprednisolonu je rozpustný ve vodě; Může být podáván v malém objemu ředidla a je vhodný pro intravenózní použití v situacích, kdy jsou rychle vyžadovány vysoké hladiny methylprednisolonu v krvi.
Solu-medrol je k dispozici v konzervačních a konzervačních formulacích:
Formulace bez konzervačních látek
40 mg ACT-O-Vial System (Vial pro jedno použití)- Každý ML (když je smíchán) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 40 mg methylprednisolonu; také 1,6 mg monobasický fosfát sodný bezvodý; 17,46 mg dibasic sodný fosfát vysušeno; a 25 mg laktózové hydros.
125 mg ACT-O-Vial System (Singleuse Vial)- Každý 2 ml (při smíchání) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 125 mg methylprednisolonu; také 1,6 mg monobasický fosfát sodný bezvodý; a 17,4 mg dibasic sodný fosfát.
500 mg ACT-O-Vial System (Singleuse Vial)- Každý 4 ml (při smíchání) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 500 mg methylprednisolonu; také 6,4 mg monobasický fosfát sodný bezvodý; a 69,6 mg dibasic sodný fosfát vysušeno.
1 gram ACT-O-Vial System (Singleuse Vial)- Každý 8 ml (při smíchání) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 1 gramu methylprednisolonu; také 12,8 mg monobasického fosfátu sodného bezvodé; a 139,2 mg dibasic sodný fosfát vysušeno.
Formulace konzervované benzylalkoholem
40 mg ACT-O-Vial System (Vial pro jedno použití)- Každý ML (když je smíchán) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 40 mg methylprednisolonu; také 1,6 mg monobasický fosfát sodný bezvodý; 17,46 mg dibasic sodný fosfát vysušeno; 25 mg laktózová hydros; 8,8 mg benzylalkohol přidán jako konzervační látka.
125 mg ACT-O-Vial System (Vial pro jedno použití)- Každý 2 ml (při smíchání) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 125 mg methylprednisolonu; také 1,6 mg monobasický fosfát sodný bezvodý; 17,4 mg dibasic fosfát sodný vysušeno; 17,6 mg benzylalkohol přidán jako konzervační látka.
500 mg ACT-O-Vial System (Vial pro jedno použití)- Každý 4 ml (při smíchání) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 500 mg methylprednisolonu; také 6,4 mg monobasický fosfát sodný bezvodý; 69,6 mg dibasic fosfát sodný vysušeno; 33,7 mg benzylalkohol přidán jako konzervační látka.
1 gramový systém Act-O-Vial (lahvička s jedním použitím)- Každý 8 ml (při smíchání) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 1 gramu methylprednisolonu; také 12,8 mg monobasického fosfátu sodného bezvodé; 139,2 mg dibasic fosfát sodný vysušeno; 66,8 mg benzylalkohol přidán jako konzervační látka.
500 mg lahvička - Každý 8 ml (když je smíchán podle pokynů) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 500 mg methylprednisolonu; také 6,4 mg monobasický fosfát sodný bezvodý; 69,6 mg dibasic fosfát sodný vysušeno. Tento balíček neobsahuje ředidlo. Doporučená ředička (bakteriostatická voda) obsahuje benzylalkohol jako konzervační látka.
1 gramová lahvička - Každých 16 ml (při smíchání podle pokynů) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 1 gramu methylprednisolonu; také 12,8 mg monobasického fosfátu sodného bezvodé; 139.2 mg dibasic fosfát sodný vysušeno. Tento balíček neobsahuje ředidlo. Doporučená ředička (bakteriostatická voda) obsahuje benzylalkohol jako konzervační látka.
2 gramová lahvička s ředidlem - Každý 30,6 ml (když je smíchán podle pokynů) obsahuje methylprednisolon sodný sukcinát ekvivalentní 2 gramů methylprednisolonu; také 25,6 mg monobasického fosfátu sodného bezvodé; 278 mg dibasic fosfát sodný suší; 273 mg benzylalkohol přidán jako konzervační látka. Zabalený ředidlo (bakteriostatická voda pro injekci) obsahuje benzylalkohol jako konzervační látka.
Důležité - Používejte pouze doprovodné ředidla nebo bakteriostatickou vodu pro injekci benzylalkoholem při rekonstituci rozpustného medrolu. Používejte do 48 hodin po míchání.
V případě potřeby bylo pH každého vzorce upraveno hydroxidem sodným tak, aby pH rekonstituovaného roztoku je v rozsahu specifikovaném USP 7 až 8 a tonicity jsou pro 40 mg na ML roztok 0,50 osmolar; pro 125 mg na 2 ml roztoku 0,40 osmolární; pro 1 gram na 8 ml roztoku 0,44 osmolární; Pro 2 gram na 30,6 ml roztoků 0,42 osmolar. (Isotonický solný roztok = 0,28 osmolar.)
Použití pro solu medrol
Pokud není ústní terapie proveditelná a forma dávkování pevnosti a cesta podávání léku přiměřeně půjčuje přípravu na léčbu stavu intravenózní nebo intramuskulární použití Sterilní prášek z rozpustného medrolu je označen následovně:
Alergické stavy
Kontrola závažných nebo zneškodňujících alergických stavů, která se netrápila na adekvátní studie konvenční léčby u astmatické atopické dermatitidy kontaktní dermatitidy hypersenzitivní reakce sérových nemocí transfúzních reakcí.
Dermatologická onemocnění
Bulózní dermatitida Herpetiformis Exfoliative Erythroderma mycosis Fungoides pemphigus těžký erytém multiforme (Stevens-Johnson Syndrom).
Endokrinní poruchy
Primární nebo sekundární adrenokortikální nedostatečnost (hydrokortizon nebo kortizon je droga volby; syntetické analogy mohou být použity ve spojení s mineralokortikoidy, pokud je to možné, je v kojeneckém mineralokortikoidovém doplňování obzvláště důležitá) vrozená adrenální hyperkalcemie hyperkalcemie rakoviny.
Gastrointestinální onemocnění
Případu pacienta po kritickém období onemocnění u regionální enteritidy (systémová terapie) a ulcerativní kolitida.
Hematologické poruchy
Získaná (autoimunitní) hemolytická anémie vrozená (erythroid) hypoplastická anémie (diamant-černá anémie) idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých (pouze intravenózní podávání; intramuskulární podávání) je kontraindikováno) čistě červené buňky aplazie.
Smíšený
Trichinóza s neurologickou nebo myokardiálním postižením tuberkulózní meningitida s subarachnoidálním blokem nebo hrozícím blokem, když se používá souběžně s vhodnou protituberkulskou chemoterapií.
Neoplastická onemocnění
Pro paliativní řízení leukémie a lymfomů.
Nervový systém
Akutní exacerbace roztroušené sklerózy; Cerebrální edém spojený s primárním nebo metastatickým mozkovým nádorem nebo kraniotomií.
Oftalmická onemocnění
Sympatická oftalmie uveitida a oční zánětlivé stavy nereagující na topické kortikosteroidy.
Onemocnění ledvin
Vyvolat diurézou nebo remisi proteinurie u idiopatického nefrotického syndromu nebo kvůli lupus erythematosus.
Onemocnění dýchacích cest
Beryllióza fulminující nebo diseminovaná plicní tuberkulóza, pokud se používá souběžně s vhodným antituberkulózním chemoterapií idiopatickou eozinofilní pneumonias symptomatickou sarkoidózou.
Chřipka střílela přes 65 vedlejších účinků
Revmatické poruchy
Jako doplňková terapie pro krátkodobé podání (k přílivu pacienta přes akutní epizodu nebo exacerbaci) u akutní drobné artritidy; Akutní revmatická karditida; Ankylozující spondylitida; psoriatická artritida; Revmatoidní artritida včetně juvenilní revmatoidní artritidy (vybrané případy mohou vyžadovat terapii s nízkou dávkou). Pro léčbu dermatomyositis časové arteritidy polymyositis a systémového lupus erythematosus.
Dávkování for Solu Medrol
Poznámka: Některé z formulací Solu-Medrol obsahují benzylalkohol (viz Popis Varování a preventivní opatření pro pediatrické použití)
Vzhledem k možné fyzické nekompatibilitě by nemělo být rozpustné medrol zředěno nebo smícháno s jinými roztoky.
Při rekonstituci rozpustného medrolu použijte pouze doprovodnou ředidlo nebo bakteriostatickou vodu pro injekci benzylalkoholem (viz viz POPIS ).
Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.
Tento přípravek může být podáván intravenózní injekcí intravenózní infuzí nebo intramuskulární injekcí Preferovaná metoda pro počáteční nouzové použití je intravenózní injekce. Po počátečním odvahu nouzového období by se mělo věnovat použití delšího úřadujícího injekčního přípravy nebo ústního přípravy.
Po rychlém podání velkých intravenózních dávek rozpustného medrolu existují zprávy o srdečních arytmiech a/nebo srdeční zástavě ( větší než 0,5 gramu podávané po dobu kratší než 10 minut ). Bradycardia has been reported during or after the administration of large doses of methylprednisolone sodium succinate a may be unrelated to the speed or duration of infusion. When high dose therapy is desired the recommended dose of roztok-medrol Sterile Powder is 30 mg/kg spravováno intravenózně po dobu nejméně 30 minut . Tato dávka může být opakována každé 4 až 6 hodin po dobu 48 hodin.
Obecně by měla by kortikosteroidní terapie s vysokou dávkou pokračovat pouze dokud se stav pacienta stabilizoval; Obvykle ne nad 48 až 72 hodin.
V jiných indikacích se počáteční dávka bude lišit od 10 do 40 mg methylprednisolonu v závislosti na léčené specifické entitě onemocnění. V některých ohromných akutních život ohrožujících situacích však mohou být správy v dávkách přesahujících obvyklé dávky odůvodněné a mohou být v násobcích perorálních dávek. Je třeba zdůraznit, že požadavky na dávkování jsou variabilní a musí být individualizovány na základě léčby onemocnění a reakce pacienta . Po zaznamenání příznivé reakce by měla být správná údržba stanovena snížením počátečního dávkování léčiva v malých dekrementech ve vhodných časových intervalech, dokud nebude dosaženo nejnižší dávky, která bude udržovat odpovídající klinickou odpověď. Situace, které mohou provést nezbytné úpravy dávkování, jsou změny v klinickém stavu sekundární k remisům nebo exacerbacím v procesu onemocnění individuální reakce na léčiva pacienta a účinek vystavení pacienta stresujícím situacím, které nesouvisejí přímo s entitou onemocnění. V této druhé situaci může být nutné zvýšit dávku kortikosteroidu po určitou dobu v souladu s stavem pacienta. Pokud má být lék po dlouhodobé terapii zastaven, doporučuje se, aby byl stažen postupně spíše než náhle.
Solu-medrol může být podáván intravenózní nebo intramuskulární injekcí nebo intravenózní infuzí Preferovanou metodou pro počáteční nouzové použití je intravenózní injekce. Podávání intravenózní (nebo intramuskulární) injekcí připravit roztok podle pokynů. Požadovaná dávka může být podávána intravenózně po dobu několika minut. Pokud je to žádoucí, může být lék podáván v zředěných roztocích přidáním vody pro injekci nebo jiné vhodné ředidlo (viz níže) Act-O-Vial a stažení uvedené dávky.
Příprava řešení pro intravenózní infuzi nejprve připraví řešení pro injekci podle pokynů. Tento roztok může být poté přidán k uvedenému množství 5% dextrózy ve vodě izotonickém solném roztoku nebo 5% dextróze v izotonickém solném roztoku. Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevírání/rekonstituce/ředění nevylučuje riziko mikrobiální kontaminace, měl by být produkt okamžitě použit. Pokud se uživatelé nepoužívají okamžitě a podmínky úložiště jsou odpovědností uživatele. Chemická a fyzikální stabilita dalšího zředěného produktu byla prokázána do 4 hodin od přípravy, pokud je uložena pod 25 ° C nebo do 24 hodin po přípravě, pokud je uložena při 2 ° C až 8 ° C.
U pediatrických pacientů se počáteční dávka methylprednisolonu může lišit v závislosti na léčbě specifické entity onemocnění. Rozsah počátečních dávek je 0,11 až 1,6 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech dávkách (NULL,2 až 48 mg/m2bsa/den).
Národní institut pro plicní a krev srdce (NHLBI) doporučil dávkování pro systémový prednison prednisolon nebo methylprednisolon U pediatrických pacientů, jejichž astma není nekontrolována inhalačními kortikosteroidy a dlouhodobě působícími bronchodilatátory, je 1-2 mg/kg/den v jednotlivých nebo rozdělených dávkách. Dále se doporučuje, aby krátký průběh nebo prasknutí terapie pokračovalo, dokud pacient nedosáhne špičkové expirační průtoky 80% svého osobního nejlepšího nebo do doby, než se příznaky nerozhodnou. To obvykle vyžaduje 3 až 10 dní léčby, i když to může trvat déle. Neexistuje žádný důkaz, že by se zúžení dávky po zlepšení zabránilo relapsu.
Dávkování may be reduced for infants a children but should be governed more by the severity of the condition a response of the patient than by age or size. It should not be less than 0.5 mg per kg every 24 hours.
Dávkování must be decreased or discontinued gradually when the drug has been administered for more than a few days. If a period of spontaneous remission occurs in a chronic condition treatment should be discontinued. Routine laboratory studies such as urinalysis two-hour postpraial blood sugar determination of blood pressure a body weight a a chest X-ray should be made at regular intervals during prolonged therapy. Upper GI X-rays are desirable in patients with an ulcer history or significant dyspepsia.
Při léčbě akutních exacerbací roztroušené sklerózy denní dávky 160 mg methylprednisolonu po dobu jednoho týdne, následované 64 mg každý druhý den po dobu 1 měsíce, jsou účinné (viz viz OPATŘENÍ Neurologicko-psychiatrické ).
Pro účely srovnání je následující ekvivalentní miligramová dávka různých glukokortikoidů:
| Kortizon 25 | Triamcinolon 4 |
| Hydrocortison 20 | Paramethason 2 |
| Prednisolon 5 | Betamethason 0,75 |
| Prednison 5 | Dexamethason 0,75 |
| Methylprednisolon 4 |
Tyto dávkové vztahy se vztahují pouze na perorální nebo intravenózní podávání těchto sloučenin. Pokud jsou tyto látky nebo jejich deriváty injikovány intramuskulární nebo do kloubních prostorů, mohou být jejich relativní vlastnosti výrazně změněny.
Pokyny pro použití systému ACT-O-Vial
- Stiskněte dolů na plastový aktivátor, abyste tlačili ředidlo do spodního prostoru.
- Jemně agitujte, abyste ovlivnili řešení.
- Odstraňte plastovou kartu pokrývající střed zátry.
- Sterilizujte vrchol zátky vhodným germicidem.
- Vložte jehlu přímo přes střed zátku, dokud není tip jen viditelný. Invertujte lahvičku a stáhněte dávku.
Skladovací podmínky
Chránit před světlem.
Uložte nerekonstruovaný produkt při kontrolované pokojové teplotě 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz USP].
Uložte rekonstituovaný roztok (ne dále zředěn) při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz USP] a použijte jej do 48 hodin.
Viz část Dávkování a podávání pro skladování dalšího zředěného roztoku.
Jak dodáno
roztok-medrol Sterilní prášek konzervovaný benzylalkoholem je k dispozici v následujících balíčcích:
500 mg (vícedávková lahvička)
8 ml NDC 0009-0758-01
1 gram (vícedávková lahvička)
16 ml NDC 0009-0698-01
2 gramová lahvička (lahvička s jednou dávkou)
NDC 0009-0850-01
2 gramová lahvička s ředidlem (lahvička s jednou dávkou)
NDC 0009-0796-01
roztok-medrol Sterilní prášek bez konzervační látky je k dispozici v následujících balíčcích:
40 mg ACT-O-Vial System (jednorázová lahvička)
25 x1 ml NDC 0009-0039-28
1 gramový systém Act-O-Vial System (Vial s jednou dávkou)
8 ml NDC 0009-0018-20
125 mg ACT-O-Vial System (jednorázová lahvička)
25 x 2 ml NDC 0009-0047-22
500 mg ACT-O-Vial System (jednorázová lahvička)
4 ml NDC 0009-0003-02
Distribuováno společností Pharmacia
Vedlejší účinky for Solu Medrol
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s rozpustným medrolem nebo jinými kortikosteroidy:
Alergické reakce: Alergické nebo hypersenzitivní reakce anafylaktoidní reakce anafylaxe angioedém.
Poruchy krve a lymfatického systému : Leukocytóza.
Kardiovaskulární: Srdeční zástava srdeční arytmií Bradycardia Srdeční zvětšení srdečního zvětšení oběhu městnavé srdeční selhání Hypertenze tukové embolie hypertrofická kardiomyopatie u předčasně narozených kojenců myokardiální prasknutí po nedávném infarktu myokardu (viz viz Varování ) Plicní edémová synkopa tachykardie tromboembolismus tromboflebitis vaskulitida.
Dermatologická: Akné alergická dermatitida spalování nebo brnění (zejména v perineální oblasti po intravenózní injekci) kožní a subkutánní atrofie suché šupinaté kožní ekchymózy a Petechiae Erytém Hyperpigmentace hypopigmentace narušená hojení ranního pocení sterilní absces striae potlačila reakce na kožní testy tenké křehké kůže ztenčování hlavy hlavy vlasů.
Endokrinní: Snížený uhlohydrát a tolerance glukózy Vývoj Cushingingoid State Glycosuria Hirsutism Hypertrichóza zvýšila požadavky na inzulín nebo orální hypoglykemické látky u diabetes projev latentního latentního Diabetes mellitus Menstruační nepravidelnosti sekundární adrenokortikální a hypofýza nereaguje (zejména v době stresu jako v traumatické chirurgii nebo nemoci) potlačení růstu u pediatrických pacientů.
dovolená boston
Poruchy tekutin a elektrolytů: Kongestivní srdeční selhání u vnímavých pacientů zadržování tekutin Hypokalemická alkalóza zadržování sodíku sodíku.
Gastrointestinal: Abdominální distenční střeva/dysfunkce močového měchýře (po intratekálním podání) Zvýšení hladin enzymu v séru (obvykle reverzibilní po ukončení) Hepatomegalie zvýšila nevolnost k jídlu k jídlu k jídlu k jídlu k jídlu s onemocněním u pacientů s uctíváním vředu vředu) vřed.
Hepatobiliář: Hepatitida (viz Varování Poškození jater indukované lékem ).
Metabolický: Negativní rovnováha dusíku v důsledku katabolismu proteinu.
Muskuloskeletální: Aseptická nekróza femorálních a humerálních hlav Charcot-podobná artropatie Ztráta svalové svalové slabosti svalů osteoporózy Patologická zlomenina dlouhých kostí poinjekční světlice (po intraartikulárním použití) steroidní myopatie šlahová šlacha prasknutí obratlů.
Neurologické/psychiatrické: Křeče Deprese Emocionální nestabilita Euforie bolest hlavy zvýšená intrakraniální tlak s papiledem (pseudotumor cerebri) obvykle po přerušení léčby nespavosti nálada otočí neuropatii Neuropatie Parestézie osobnost Parestézie Změny psychické poruchy vertigo. Arachnoiditis meningitida Paraparezie/paraplegie a smyslové poruchy došlo po intratekálním podání (viz viz Varování Neurologické ).
Oční: Exophthalmos glaukom Zvýšený nitrooční tlak Zadní subkapsulární katarakta vzácných příkladů slepoty spojené s periokulárními injekcemi.
4211 V PILLY Získejte vysoko
Ostatní: Abnormální usazeniny tuků snížila odolnost vůči infekcím škytavkami se zvýšila nebo snížila pohyblivost a počet infekcí injekce spermatozoa po nesterilním podání (viz viz Varování ) MAVISE MOON FACE WHEAM ZÍSKEJTE.
Lékové interakce for Solu Medrol
Aminoglutethimid
Aminoglutethimid may lead to a ztráta of corticosteroid-induced adrenal suppression.
Injekce amfotericinu B a látky s deplecí draslíku: Pokud jsou kortikosteroidy podávány souběžně s pacienti s deplecí draslíku (tj. Diuretika amfotericinu B) by měly být úzce pozorovány pro vývoj hypokalémie. Byly hlášeny případy, ve kterých doprovázející použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání.
Antibiotika
Bylo hlášeno, že makrolidová antibiotika způsobují významné snížení clearance kortikosteroidů (viz viz Lékové interakce Inhibitory jaterního enzymu ).
Anticholinesterázy
Současné použití látek anticholinesteráz a kortikosteroidů může způsobit těžkou slabost u pacientů s myasthenia gravis. Pokud je to možné, by měla být látky anticholinesterázy staženy nejméně 24 hodin před zahájením kortikosteroidní terapie.
Antikoagulanty ústní
Společné podávání kortikosteroidů a warfarinu obvykle vede k inhibici odpovědi na warfarin, ačkoli se objevily některé protichůdné zprávy. Indexy koagulace by proto měly být často monitorovány, aby se zachoval požadovaný antikoagulační účinek.
Antidiabetika
Protože kortikosteroidy mohou zvýšit koncentrace glukózy v krvi glukózy, může být vyžadováno úpravy dávkovacích látek antidiabetických látek.
Antituberkulární léky
Sérové koncentrace isoniazidu mohou být sníženy.
Cholestyramin
Cholestyramin may increase the clearance of corticosteroids.
Cyklosporin
Zvýšená aktivita cyklosporinu i kortikosteroidů může nastat, když se oba používají souběžně. Při tomto souběžném použití byly hlášeny křeče.
Digitalis glykosidy
Pacienti s glykosidy digitalis mohou být vystaveni zvýšenému riziku arytmií v důsledku hypokalémie.
Estrogeny včetně perorálních antikoncepčních prostředků
Estrogeny mohou snížit jaterní metabolismus některých kortikosteroidů, čímž se zvyšuje jejich účinek.
Induktory jaterního enzymu (např. Barbituruje fenytoin karbamazepinový rifampin)
Léky, které indukují enzymatickou aktivitu cytochromu P450 3A4, mohou zvýšit metabolismus kortikosteroidů a vyžadují zvýšení dávky kortikosteroidu.
Inhibitory jaterního enzymu (e.g. Ketokonazol Macrolide Antibiotika Such As Erythromycin And Troleaomycin)
Léky, které inhibují cytochrom P450 3A4, mají potenciál vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím kortikosteroidů.
Ketokonazol
Ketokonazol has been reported to significantly decrease the metabolism of certain corticosteroids by up to 60% leading to an increased risk of corticosteroid side effects.
Nesteroidní protizánětlivá činidla (NSAID)
Současné použití aspirinu (nebo jiných nesteroidních protizánětlivých látek) a kortikosteroidů zvyšuje riziko gastrointestinálních vedlejších účinků. Aspirin by měl být používán opatrně ve spojení s kortikosteroidy v hypoprotrombinémii. Clearance salicylátů může být zvýšena souběžným používáním kortikosteroidů.
Kožní testy
Kortikosteroidy mohou potlačit reakce na kožní testy.
Vakcíny
Pacienti o prodloužené kortikosteroidní terapii mohou vykazovat sníženou odpověď na toxoidy a živé nebo inaktivované vakcíny v důsledku inhibice protilátky. Kortikosteroidy mohou také zesílit replikaci některých organismů obsažených v živých oslabených vakcínách. Rutinní podávání vakcín nebo toxoidů by mělo být odloženo, dokud nebude to možné, pokud je to možné kortikosteroidní terapie (viz Varování Imunosuprese a Zvýšené riziko infekce Očkování ).
Varování for Solu Medrol
Vážné neurologické nežádoucí účinky s epidurálním podáváním
Vážné neurologické příhody Některé, které mají za následek smrt, byly hlášeny s epidurální injekcí kortikosteroidů. Mezi specifické uvedené události patří, ale nejsou omezeny na infarkt míchy Paraplegia quadriplegia kortikální slepota a mrtvice. Tyto závažné neurologické události byly hlášeny s fluoroskopií a bez použití fluoroskopie. Bezpečnost a účinnost epidurálního podávání kortikosteroidů nebyla stanovena a kortikosteroidy nejsou pro toto použití schváleny.
Generál
Formulace s konzervačním prostředkem (viz popis) obsahují benzylalkohol, který je potenciálně toxický, když se podává lokálně do nervové tkáně. Expozice nadměrnému množství benzylalkoholu byla spojena s toxicitou (metabolická acidóza hypotenze), zejména u novorozenců a zvýšeným výskytem Kernicterus, zejména u malých předčasně narozených dětí. Byly došlo k vzácným zprávám o úmrtích především u předčasně narozených dětí spojených s expozicí nadměrnému množství benzylalkoholu. Množství benzylalkoholu z léků je obvykle považováno za zanedbatelné ve srovnání s množstvím obdržených v splachovacích roztocích obsahujících benzylalkohol. Podávání vysokých dávek léků obsahujících tento konzervační látku musí zohlednit celkové množství podávaného benzylalkoholu. Množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě, není známo. Pokud pacient vyžaduje více než doporučené dávky nebo jiné léky obsahující tento konzervační látka, musí praktikující zvážit denní metabolickou zátěž benzylalkoholu z těchto kombinovaných zdrojů (viz viz OPATŘENÍ Dětské použití ).
Injekce rozpustného medrolu může mít za následek dermální a/nebo subdermální změny, které vytvářejí deprese v kůži v místě injekce. Aby se minimalizovalo výskyt dermální a subdermální péče o atrofii, musí být vykonávána, aby nepřekročila doporučené dávky v injekcích. Injekci do deltoidního svalu by se mělo vyhnout kvůli vysokému výskytu subkutánní atrofie.
U pacientů dostávajících kortikosteroidní terapii došlo k vzácným případům anafylaktoidních reakcí (viz viz Nežádoucí účinky ).
U pacientů, kteří dostávali 40 mg prezentaci rozpustného medrolu během léčby akutních alergických stavů a kde se tyto příznaky zhoršují nebo jakékoli nové alergické příznaky by měly být zváženy potenciál pro hypersenzitivní reakci na kravské mléčné složky (viz viz přísady na kravské mléko (viz viz přísady na kravské mléko (viz Kontraindikace ). If appropriate administration of roztok-medrol should be stopped a the patient’s condition should be treated accordingly. Alternative treatments including the use of corticosteroid formulations that do not contain ingredients produced from cow’s milk should be considered for acute allergy management where appropriate.
Zvýšená dávka rychle působících kortikosteroidů je indikována u pacientů na kortikosteroidní terapii, kteří jsou před a po stresové situaci podrobeni jakémukoli neobvyklému stresu.
Výsledky z jedné multicentrické randomizované placebem kontrolované studie s methylprednisolonem hemisukcinátem Intravenózní kortikosteroid ukázal nárůst časných (po 2 týdnech) a pozdní (po 6 měsících) úmrtnost u pacientů s kraniálním traumatem, u nichž bylo stanoveno, že nemá jiné jasné indikace kortikosteroidů. Vysoké dávky systémových kortikosteroidů, včetně rozpustného medrolu, by se neměly používat k léčbě traumatického poškození mozku.
Kardio-Renal
Průměrné a velké dávky kortikosteroidů mohou způsobit zvýšení krevního tlaku soli a zadržování vody a zvýšení vylučování draslíku. Tyto účinky se méně pravděpodobně vyskytnou u syntetických derivátů, s výjimkou použití ve velkých dávkách. Může být nutné omezení soli a doplňování draslíku. Všechny kortikosteroidy zvyšují vylučování vápníku.
Zprávy o literatuře naznačují zjevnou souvislost mezi použitím kortikosteroidů a prasknutím volné zdi levé komory po nedávném infarktu myokardu; Terapie kortikosteroidy by proto měla být u těchto pacientů použita s velkou opatrností.
Byly hlášeny případy, ve kterých doprovodné použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání (viz viz Kontraindikace a OPATŘENÍ Lékové interakce Amfotericin B injekce a Činidla deplece draslíku ).
Endokrinní
Hypothalamicko-hypofáza nadledvin (HPA) Axis Suppression Cushingův syndrom a hyperglykémie. Sledujte pacienty s těmito stavy s chronickým použitím.
Kortikosteroidy mohou produkovat reverzibilní potlačení osy HPA s potenciálem pro glukokortikosteroidní nedostatečnost po odběru léčby. Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií.
Imunosuprese And Zvýšené riziko infekce
Kortikosteroidy včetně solu-medrolu potlačují imunitní systém a zvyšují riziko infekce jakýmkoli patogenem včetně virového bakteriálního plísňového protozoanu nebo helminthických patogenů. Kortikosteroidy mohou:
- Snižte odolnost vůči novým infekcím
- Zhoršují stávající infekce
- Zvýšit riziko šíření infekcí
- Zvýšit riziko reaktivace nebo zhoršení latentních infekcí
- Maskujte některé známky infekce
Infekce spojené s kortikosteroidy mohou být mírné, ale mohou být závažné a občas fatální. Míra infekčních komplikací se zvyšuje se zvyšujícím se dávkováním kortikosteroidů.
Studie nedokázala stanovit účinnost methylprednisolonu sodíku sukcinátu při léčbě syndromu sepse a septiku šokovat . Studie také naznačuje, že léčba těchto stavů methylprednisolonem sukcinátem sodným sodným může zvýšit riziko úmrtnosti u některých pacientů (tj. Pacienti se zvýšenou hladinou kreatininu v séru nebo pacienty, u nichž se vyvinou sekundární infekce po methylprednisolonu sodíku).
Monitorujte vývoj infekce a podle potřeby zvažte odběr nebo snížení dávkování rozpustného.
Tuberkulóza
Pokud se solu-medrol používá k léčbě stavu u pacientů s latentní tuberkulózou nebo reaktivitou tuberkulinu, může dojít k reaktivitě nemoci. Pečlivě sledujte takové pacienty, aby se reaktivaci. Během prodloužené terapie solu-medrol pacienti s latentní tuberkulózou nebo reaktivitou tuberkulinu by měli dostávat chemoprofylaxi.
Varicella zoster a spalničky virové infekce
Varicella a spalničky mohou mít vážný nebo dokonce fatální průběh u imunitních pacientů užívajících kortikosteroidy včetně solu-medrolu. U pacientů ošetřených kortikosteroidy, kteří neměli tato onemocnění nebo nejsou imunitní, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo vystavení varicelu a spalničkám:
- Pokud je pacient ošetřený rozpuštěným medrolem vystaven profylaxi varicelly s imunitním globulinem varicella zoster (VZIG). Pokud Varicella rozvíjí léčbu s Antivirová agenti mohou být zváženi.
- Pokud je pacient ošetřený rozpuštěním vystaven profylaxi spalniček imunoglobulinem (IG).
Reaktivace viru viru hepatitidy B
Reaktivace viru hepatitidy B se může objevit u pacientů, kteří jsou nositeli hepatitidy B léčených imunosupresivními dávkami kortikosteroidů, včetně solu-medrolu. Reaktivace se může také objevit u pacientů léčených kortikosteroidy, u nichž se zdá, že vyřešili infekci hepatitidy B.
Pacienti pro infekci hepatitidy B před zahájením imunosupresivní (např. Prodloužené) léčby solu-medrolem. U pacientů, kteří prokazují důkaz infekce hepatitidy B, doporučují konzultace s lékaři s odbornými znalostmi při řízení hepatitidy B o monitorování a zvážení antivirové terapie hepatitidy B.
Plísňové infekce
Kortikosteroidy včetně solu-medrolu mohou prohloubit systémové plísňové infekce; Vyvarujte se proto používání solu-medrolu v přítomnosti takových infekcí, pokud k kontrole reakcí léčiva není nutný rozlucový medrol. U pacientů na chronické terapii solu-medrol, kteří se vyvíjejí systémové plísňové infekce, se doporučuje odběr nebo snižování dávky.
Amebiasis
Kortikosteroidy včetně solu-medrolu mohou aktivovat latentní amebiázu. Proto se doporučuje, aby byla vyloučena latentní amebiáza nebo aktivní amebiáza před zahájením rozpustného medrolu u pacientů, kteří trávili čas v tropech nebo pacientech s nevysvětlitelným průjmem.
Strongyloides zamoření
Kortikosteroidy včetně solu-medrolu by se měly používat s velkou péčí u pacientů se známým nebo podezřením na zamoření Strongyloides (threadworm). U takových pacientů může imunosuprese vyvolaná kortikosteroidem vést k hyperinfekci a šíření Strongyloides s rozsáhlou migrací larev často doprovázenou závažnou enterocolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.
Cerebrální malárie
Vyvarujte se kortikosteroidů včetně solu-medrolu u pacientů s mozkovou malárií.
Poškození jater indukované lékem
Zřídka vysoké dávky cyklicky pulzního intravenózního methylprednisolonu (obvykle pro léčbu exacerbací roztroušená skleróza při dávkách 1 gramu/den) může vyvolat toxickou formu akutní hepatitidy. Čas na nástup této formy poškození jater indukované steroidy může být několik týdnů nebo delší. Rozlišení bylo pozorováno po přerušení léčby. Může však dojít k vážnému poškození jater, což někdy může vést k akutnímu selhání jater a smrt. Pokud dojde k toxické hepatitidě, přerušte intravenózní methylprednisolon. Vzhledem k tomu, že k recidivu došlo po opětovném vzluštění, zabrání použití intravenózního methylprednisolonu s vysokou dávkou u pacientů s anamnézou toxické hepatitidy způsobené methylprednisolonem.
Očkování
Podávání živých nebo živých atenuovaných vakcín je kontraindikováno u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky kortikosteroidů. Mohou být podávány zabité nebo inaktivované vakcíny. Reakci na takové vakcíny však nelze předvídat. Imunizační postupy mohou být prováděny u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy jako substituční terapie, např. pro Addisonovu nemoc.
Neurologické
Zprávy o závažných lékařských událostech byly spojeny s intratekální cestou podávání (viz Nežádoucí účinky Gastrointestinal a Neurologické/Psychiatric ).
Oční
Použití kortikosteroidů může produkovat zadní subkapsulární katarakty glaukomu s možným poškozením optických nervů a může zvýšit zavedení sekundárních očních infekcí v důsledku hub nebo virů bakterií. Použití perorálních kortikosteroidů se při léčbě optické neuritidy nedoporučuje a může vést ke zvýšení rizika nových epizod. Kortikosteroidy by se měly používat opatrně u pacientů s oční herpes simplex kvůli perforaci rohovky. Kortikosteroidy by se neměly používat v aktivním oční herpes simplex.
Kaposiho sarkom
Bylo hlášeno, že Kaposiho sarkom se vyskytuje u pacientů, kteří dostávají cortikosteroidní terapii nejčastěji pro chronické stavy. Přerušení kortikosteroidů může mít za následek klinické zlepšení sarkomu Kaposiho.
Opatření for Solu Medrol
Generál
Tento produkt jako mnoho jiných formulací steroidů je citlivý na teplo. Proto by nemělo být autoklávováno, pokud je žádoucí sterilizovat exteriér lahvičky.
Nejnižší možná dávka kortikosteroidu by měla být použita k řízení stavu pod léčbou. Pokud je možné snížení dávky, by měla být redukce postupná.
Protože komplikace léčby glukokortikoidy jsou závislé na velikosti dávky a na trvání léčby musí být v každém jednotlivém případě učiněno rozhodnutí o riziku/přínosu, pokud jde o dávku a trvání léčby a na to, zda by měla být použita denní nebo přerušovaná terapie.
Kardio-Renal
U pacientů se systémovou sklerózou je vyžadována opatrnost, protože u kortikosteroidů včetně methylprednisolonu byl pozorován zvýšený výskyt renální krize sklerodermie.
Vzhledem k tomu, že u pacientů dostávajících kortikosteroidy by tato činidla měla být u pacientů s městnavou hypertenzí srdečního selhání nebo nedostatkem renálních nedostatečností u pacientů s výsledným otokem a ztrátou draselného a ztráta draslíku dojít u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy.
Endokrinní
Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií.
Metabolická clearance kortikosteroidů je u pacientů s hypotyreózou snížena a zvyšuje se u pacientů s hypertyreózou. Změny ve stavu štítné žlázy pacienta mohou vyžadovat úpravu dávkování.
Gastrointestinal
Steroidy by se měly používat s opatrností v aktivních nebo latentních peptických vředech divertikulitidy čerstvé střevní anastomózy a nespecifickou ulcerózní kolitidu, protože mohou zvýšit riziko perforace. Příznaky peritoneálního podráždění po gastrointestinální perforaci u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy, mohou být minimální nebo chybějící.
U pacientů s cirhózou existuje zvýšený účinek v důsledku sníženého metabolismu kortikosteroidů.
Muskuloskeletální
Kortikosteroidy snižují tvorbu kostí a zvyšují resorpci kosti jak jejich účinku na regulaci vápníku (tj. Snížení absorpce a zvyšování vylučování), tak inhibice funkce osteoblastů. To spolu se snížením proteinové matrice kostní sekundární ke zvýšení proteinového katabolismu a snížení produkce pohlavních hormonů může vést k inhibici růstu kostí u pediatrických pacientů a vývoji osteoporózy v každém věku. Zvláštní zvážení by mělo být věnováno pacientům se zvýšeným rizikem osteoporózy (tj. Postmenopauzální ženy) před zahájením kortikosteroidní terapie.
Lokální injekce steroidu do dříve infikovaného místa se obvykle nedoporučuje.
Neurologicko-psychiatrické
Ačkoli kontrolované klinické studie ukázaly, že kortikosteroidy jsou účinné při urychlení rozlišení akutních exacerbací roztroušené sklerózy, neukazují, že kortikosteroidy ovlivňují konečný výsledek nebo přirozenou anamnézu onemocnění. Studie ukazují, že k prokázání významného účinku jsou nezbytné relativně vysoké dávky kortikosteroidů (viz viz Dávkování a podávání ).
Byla pozorována akutní myopatie s použitím vysokých dávek kortikosteroidů, které se nejčastěji vyskytují u pacientů s poruchami neuromuskulárního přenosu (např. Myasthenia gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou terapii neuromuskulárními blokovacími léky (např. Pancuronium). Tato akutní myopatie je zobecněna může zahrnovat oční a respirační svaly a může vést k kvadriparézi. Může dojít k výšce kreatinové kinázy. Klinické zlepšení nebo zotavení po zastavení kortikosteroidů může vyžadovat týdny až roky.
Psychické narušení se může objevit, když se používají kortikosteroidy od euforie nespavosti nálady, které se houpá změny osobnosti a závažné deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.
Oční
U některých jedinců se může zvýšit nitrooční tlak. Pokud by steroidní terapie pokračovala déle než 6 týdnů, by měl být monitorován nitrooční tlak.
Syndrom nádorové lýzy
U po marketingových zkušenostech byl syndrom lýzy nádoru (TLS) hlášen u pacientů s malignity včetně hematologických malignit a solidních nádorů po použití samotných systémových kortikosteroidů nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými látkami. Pacienti s vysokým rizikem TLS, jako jsou pacienti s nádory, kteří mají vysokou proliferativní rychlost s vysokou zátěží nádoru a vysoká citlivost na cytotoxická činidla by měla být pečlivě sledována a měla by být přijata vhodná opatření.
Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti
U zvířat nebyly provedeny žádné adekvátní studie, aby se určilo, zda kortikosteroidy mají potenciál pro karcinogenezi nebo mutagenezi.
Steroidy mohou u některých pacientů zvýšit nebo snížit pohyblivost a počet spermií.
Ukázalo se, že kortikosteroidy narušují plodnost u samců potkanů.
Těhotenství
Teratogenní účinky
Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou u mnoha druhů teratogenní, pokud jsou podávány v dávkách ekvivalentních lidské dávce. Studie na zvířatech, ve kterých byly kortikosteroidy podávány těhotným myším potkanům a králíkům přinesly zvýšený výskyt rozštěpu patra u potomků. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Kortikosteroidy by se měly používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Kojenci narozené matkám, které obdržely kortikosteroidy během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány pro příznaky hypoadrenalismu.
Tento produkt obsahuje benzylalkohol jako konzervační látka. Benzylalkohol může překročit placentu. Vidět OPATŘENÍ : Dětské použití .
Ošetřovatelské matky
Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z kortikosteroidů by mělo být rozhodnuto, zda bude pokračovat v ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.
Methylfenidát ER 18 mg vedlejší účinky
Dětské použití
Některé formulace tohoto produktu obsahují benzylalkohol jako konzervační látka (viz POPIS ). Carefully examine vials to determine formulation that is being used.
Benzylalkohol Složka tohoto produktu byla spojena s vážnými nežádoucími účinky a smrtí, zejména u pediatrických pacientů. Syndrom za lapání po dechu (charakterizovaný metabolickou acidózou deprese centrálního nervového systému za lapal popíjející dýchání a vysokou hladinou benzylalkoholu a jeho metabolitů nalezených v krvi a moči) byl spojen s dávkami benzylalkoholu> 99 mg/kg/den u novorozenců a novorozenci s nízkým birth. Další příznaky mohou zahrnovat postupné neurologické zhoršení záchvaty intrakraniální krvácení hematologické abnormality rozkladu kůže a hypotenze renálního selhání a kardiovaskulární kolaps. Ačkoli normální terapeutické dávky tohoto produktu běžně přinášejí množství benzylalkoholu, která jsou podstatně nižší než ty, které uvádí ve spojení se syndromem lapajícího po dechu, není známo minimální množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě. Riziko toxicity benzylalkoholu závisí na podaném množství a na jaterní kapacitě detoxikace chemikálie. Předčasně narozené a s nízkou porodnou hmotností a pacienti, kteří dostávají vysoké dávky, mohou s větší pravděpodobností vyvinout toxicitu. Praktikující podávají toto a další léky obsahující benzylalkohol by měli zvážit kombinované denní metabolické zátěž benzylalkoholu ze všech zdrojů.
Účinnost a bezpečnost kortikosteroidů v dětské populaci je založena na zavedeném průběhu účinku kortikosteroidů, který je podobný pediatrickým a dospělým populacím. Publikované studie poskytují důkaz o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientů pro léčbu nefrotického syndromu (> 2 let) a agresivních lymfomů a leukémie (> 1 měsíc věku). Další indikace pro dětské použití kortikosteroidů, např. Těžké astma a sípání jsou založeny na adekvátních a dobře kontrolovaných studiích prováděných u dospělých v prostorách, že průběh nemocí a jejich patofyziologie se považuje za podstatně podobný v obou populacích.
Nepříznivé účinky kortikosteroidů u pediatrických pacientů jsou podobné těm u dospělých (viz Nežádoucí účinky ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure a clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptické vředy katarakty a osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses a in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation a basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored a the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained a the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.
Hypertrofická kardiomyopatie se může vyvinout po podání methylprednisolonu na předčasně narozené kojence, proto by mělo být provedeno vhodné diagnostické hodnocení a monitorování srdeční funkce a struktury.
Geriatrické použití
Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.
Informace o předávkování pro Solu Medrol
Léčba akutního předávkování je podpůrnou a symptomatickou terapií. Pro chronické předávkování tváří v tvář závažnému onemocnění vyžadujícím kontinuální steroidní terapii může být dávka kortikosteroidu snížena pouze dočasně nebo může být zavedena alternativní denní léčba.
Kontraindikace pro solu medrol
roztok-medrol Sterile Powder is contraindicated:
- u systémových plísňových infekcí a pacientů se známou přecitlivělostí na produkt a jeho složky. Prezentace 40 mg solu-medrolu zahrnuje monohydrát laktózy produkované z kravského mléka. Tato prezentace je proto kontraindikována u pacientů se známou nebo podezření na přecitlivělost na kravské mléko nebo jeho složky nebo jiné mléčné výrobky, protože může obsahovat stopové množství mléčných složek.
- pro intratekální správu. S touto cestou správy byly spojeny zprávy o závažných lékařských událostech.
Intramuskulární kortikosteroidní přípravky jsou kontraindikovány pro idiopatickou trombocytopenickou purpuru.
Další kontraindikace pro použití sterilního prášku rozpustného s benzylalkoholem:
Formulace konzervované benzylalkoholem jsou kontraindikovány pro použití u předčasně narozených kojenců (viz Varování a OPATŘENÍ Dětské použití ).
Klinická farmakologie for Solu Medrol
Glukokortikoidy se přirozeně vyskytující a syntetické jsou adrenokortikální steroidy, které jsou snadno absorbovány z gastrointestinálního traktu.
Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortison a kortizon), které mají také vlastnosti zadržující soli, se používají jako substituční terapie ve stavech adrenokortikálního nedostatku. Jejich syntetické analogy se primárně používají pro jejich silné protizánětlivé účinky při poruchách mnoha orgánových systémů.
Glukokortikoidy způsobují hluboké a rozmanité metabolické účinky. Kromě toho upravují imunitní reakce těla na různé podněty.
Methylprednisolon je silný protizánětlivý steroid s větší protizánětlivou účinností než prednisolon a ještě menší tendence než prednisolon k vyvolání zadržování sodíku a vody.
Sukcinát methylprednisolonu sodíku má stejné metabolické a protizánětlivé účinky jako methylprednisolon. Při podávání parenterálně a v ekvimolárních množstvích jsou dvě sloučeniny ekvivalentní v biologické aktivitě. Po intravenózní injekci methylprednisolonu sodného sukcinátu jsou prokazatelné účinky patrné do jedné hodiny a přetrvávají po variabilním období. Vylučování podávané dávky je téměř dokončeno do 12 hodin. Pokud jsou tedy vyžadovány neustále vysoké hladiny krve, měly by být prováděny injekce každé 4 až 6 hodin. Tento příprava se také rychle absorbuje, pokud je podána intramuskulárně a je vylučována vzorem podobným vzorce pozorovanému po intravenózní injekci.
Informace o pacientovi pro solu medrol
Pacienti by měli být varováni, aby nepřestali přestat používání kortikosteroidů náhle nebo bez lékařského dohledu, aby poradili jakýmkoli lékařským účastníkům, že berou kortikosteroidy a vyhledávají lékařskou pomoc najednou, pokud by vyvinuli horečku nebo jiné známky infekce.
Osoby, které jsou na kortikosteroidech, by měly být varovány, aby se zabránilo vystavení kuřecím neštovicím nebo spalničkám. Pacienti by také měli být upozorněni, že pokud jsou vystaveni lékařskou radu, by se mělo prodlevy vyhledat.