Impoyz

Popis pro improyz

Krém Impoyz (Clobetasol Propionate) 0,025% pro lokální použití obsahuje propionát clobetasolu a syntetický a fluorovaný kortikosteroid.

Chemicky chemicky clobetasol propionát je 21-chlor-9-fluoro-11p-hydroxy-16p-methyl-320- dioxopregna-14-dien-17-yl propanáát a má následující strukturální vzorec:

Clobetasol Propionát má molekulární vzorec c ₂₅ H ₃₂ Rána ₅ a molekulová hmotnost 467. Je to bílý až krémový krystalický prášek prakticky nerozpustný ve vodě.

Každý gram krému Impoyz ™ obsahuje propionát 0,25 mg clobetasol. Jedná se o emulzi oleje ve vodě určené pro topickou aplikaci a obsahuje následující neaktivní složky: butylovaný hydroxytoluen cetostearylalkohol-alkohol cyklomethicon diethylenglykol monoethylether glyceryl stearate a peg 100 stearate isopropyl myristátu propyl a bílý vosk.

Použití pro improyz

Impoyz krém 0,025% je indikován pro léčbu mírné až těžké plakové psoriázy u pacientů ve věku 18 let a starší.

Dávkování pro Impoyze

Naneste tenkou vrstvu krému Impoyz na postižené oblasti kůže dvakrát denně a jemně a úplně. Použijte krém Impoyz po dobu až 2 po sobě jdoucích týdnů léčby. Léčba po 2 po sobě následujících týdnech se nedoporučuje a celková dávka by neměla překročit 50 g týdně kvůli potenciálu, aby lék potlačil osu hypotalamicko-hypofýza (HPA) [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Při dosažení kontroly přesahujte krém Improyz.

Norvasc léky na vysoký krevní tlak

Nepoužívejte, pokud je v místě léčby přítomna atrofie.

Nezakrývejte ošetřenou plochu kůže obvazu nebo zabalte, pokud není nařízeno lékařem.

Vyvarujte se používání na obličeji na hlavě axila slabiny nebo jiných intertriginózních oblastech.

Impoyz krém je pouze pro aktuální použití. Není to pro orální oftalmické nebo intravaginální použití.

Umyjte ruce po každé aplikaci.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Krém 0,025%: Každý gram obsahuje 0,25 mg propionátu Clobetasol v bílé až bělé krémové základně.

Skladování a manipulace

Improyz Cream 0,025% Je bílá až bílá krém dodávaná následovně:

Hliníková trubice 60 g NDC 69482-700-60

Skladování

Ukládat při 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F); Výlety povoleny na 15 ° C-30 ° C (59 ° -86 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Ne zmrazení.

Vyrobeno: DPT Laboratories Ltd. San Antonio TX 78215 pro Encore Dermatology Inc. Scottsdale AZ 85254. Revidováno: Nov 2017

Vedlejší účinky pro improyz

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Impoyz krém byl hodnocen ve dvou randomizovaných multicentrických perspektivních klinických studiích řízených vehikulem u subjektů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou. Subjekty aplikovaly krém Impyz nebo krém vozidla dvakrát denně po dobu 14 dnů. Celkem 354 subjektů aplikoval krém Impyz a 178 aplikovaných předmětů.

Nežádoucí reakce, ke které došlo u alespoň 1% subjektů ošetřených Impoyz krémem a při vyšším výskytu než u subjektů ošetřených krémem vozidla, byla zbarvení místa aplikací (2% oproti 1%).

Méně běžné místní nežádoucí účinky, které se vyskytují v <1% of subjects treated with Impoyz Cream were application site atrophy telangiectasia and rash.

Zážitek z postmarketingu

Během použití propionátu Clobetasol Propionate byly identifikovány následující nežádoucí účinky: Striae podrážděná suchost Akneiformní erupce Hypopigmentace Periorální dermatitida alergická kontakt Dermatitida sekundární infekce hypertrichóza a miliaria. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Interakce léčiva pro improyz

Žádné informace

Varování pro Impoyze

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Impoyz

Účinky na endokrinní systém

Improyz krém může způsobit reverzibilní potlačení ose hypothalamicko-hypofýzy (HPA) s potenciálem nedostatečnosti glukokortikosteroidů. K tomu může dojít během léčby nebo po stažení léčby. Vzhledem k potenciálu pro systémové absorpční použití topických kortikosteroidů včetně krému Impoyz může vyžadovat, aby byli pacienti pravidelně hodnoceni pro důkaz potlačení osy HPA. Mezi faktory, které predisponují pacienta k potlačení osy HPA, patří použití vysoce potenciálních steroidů velké léčebné povrchové plochy prodloužené používání okluzivních obvazů změnilo selhání jater a mladého věku.

Vyhodnocení potlačení osy HPA může být provedeno pomocí stimulačního testu adrenokortikotropního hormonu (ACTH). Ve studii hodnotící účinky Impoyz krému na subjekty ose HPA s plakovou psoriázou aplikované krém Impoyz dvakrát denně na nejméně 20% zapojené plochy povrchu těla (BSA) po dobu 15 dnů. Abnormální testy stimulace ACTH naznačující potlačení osy HPA byly pozorovány u 3 z 24 (NULL,5%) subjektů na krému Impoyz [viz viz Klinická farmakologie ]. In another trial to evaluate the effects of Impoyz Cream on the HPA axis subjects with moderate to severe Plakesová psoriáza applied Impoyz Cream twice daily to at least 25% of involved BSA for 28 consecutive days. Abnormal ACTH stimulation test suggestive of HPA axis suppression was seen in 8 of 26 (30.8%) of subjects on Impoyz Cream.

Pokud je potlačení osy HPA zdokumentováno postupně, uvolněte lék snižte frekvenci aplikace nebo nahrazení s méně silným kortikosteroidem. Pokud dojde k příznakům a příznaky stažení steroidů, mohou být vyžadovány doplňkové systémové kortikosteroidy. Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení topických kortikosteroidů.

Systémové účinky topických kortikosteroidů se mohou také projevit jako hyperglykémie a glukosurie syndromu Cushinga. Tyto komplikace jsou vzácné a obecně se vyskytují po delší expozici většímu než doporučené dávky, zejména u vysokopotenčních topických kortikosteroidů.

Použití více než jednoho produktu obsahujícího kortikosteroidy současně může zvýšit celkovou systémovou expozici topickým kortikosteroidům.

Minimalizujte nežádoucí rizika z endokrinních účinků zmírněním rizikových faktorů upřednostňujících zvýšenou systémovou biologickou dostupnost a použitím produktu podle doporučení [Viz [Viz Dávkování a podávání ].

Pediatričtí pacienti mohou být náchylnější k systémové toxicitě kvůli jejich většímu poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Místní nežádoucí účinky s teroidy lokálních kortikosů

Místní nežádoucí účinky lokálních kortikosteroidů mohou zahrnovat atrofii Striae Telangiectasias Burning Itching Suchota Folliculitis Acneiform Eruption Hypopigmentace Periorální dermatitida alergická kontaktní dermatitida sekundární infekce a miliarí. Mohou být častěji vyskytují se při okluzivním používání prodloužené používání nebo použití kortikosteroidů s vyšší účinností včetně krému Impoyz. Některé místní nežádoucí účinky mohou být nevratné.

Současné kožní infekce

Pokud je přítomna nebo vyvíjena kožní infekce, použijte vhodné antimikrobiální činidlo. Pokud k příznivé reakci nedochází rychle, přestane používání krému Impoyz, dokud nebude infekce přiměřeně léčena.

Alergická kontaktní dermatitida

Alergická kontaktní dermatitida s kortikosteroidy je obvykle diagnostikována pozorováním selhání léčení, spíše než zaznamenávání klinické exacerbace. Takové pozorování by mělo být potvrzeno vhodným diagnostickým testováním náplastí. Pokud se podráždění rozvíjí, přeruší lokální kortikosteroid a institut vhodnou terapii.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu )

Těhotenství

Poraďte těhotné ženy o potenciálním riziku pro plod a používat Impoyz krém na nejmenší ploše kůže a po nejkratší možné dobu [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Laktace

Doporučujte ženě, aby používala krém Impoyz na nejmenší ploše kůže a po nejkratším možném trvání při kojení. Doporučujte kojení žen, aby nepoužívaly krém Impoyz přímo na bradavku a dvorku, aby se zabránilo přímé expozici kojence [viz Použití v konkrétních populacích] .

Důležité pokyny pro správu

Poskytněte pacientům, aby při kontrole psoriázy přerušili krém Impoyz. Improyz krém by neměl být používán déle než 2 týdny. Doporučujte pacientům, aby kontaktovali lékaře, pokud není do 2 týdnů pozorováno žádné zlepšení. Informujte pacienty, že celková dávka by neměla překročit 50 gramů týdně [viz Dávkování a podávání ].

Poskytněte pacientům, aby se vyhnuli obvazování nebo jinak uzavřeli léčebnou oblast, pokud není nařízeno lékařem. Poraďte pacientům, aby se vyhnuli použití na pokožce pokožky hlavy nebo axily [viz Dávkování a podávání ].

Informujte pacienty, že krém Impoyz je pouze pro vnější použití. Poraďte se s pacientům, že krém Impoyz není pro oftalmické ústní nebo intravaginální použití. Pacienti by si měli po nanesení léku umýt ruce [viz Dávkování a podávání ].

Při používání Impoyz Cream nepoužívejte jiné produkty obsahující kortikosteroidy.

Účinky na endokrinní systém

Improyz krém může způsobit potlačení osy HPA. Poradenství pacientům, že používání topických kortikosteroidů včetně krému Impoyz může vyžadovat periodické vyhodnocení pro potlačení osy HPA. Lokální kortikosteroidy mohou mít jiné endokrinní účinky. Současné používání více produktů pro obsah kortikosteroidů může zvýšit celkovou systémovou expozici lokálním kortikosteroidům. Pacienti by měli informovat svého lékaře, že pokud se uvažuje o chirurgickém zákroku, používají krém Varování A preventivní opatření ].

Místní nežádoucí účinky

Informujte pacienty, že lokální kortikosteroidy mohou způsobit místní nežádoucí účinky, z nichž některé mohou být nevratné. K těmto reakcím může být s větší pravděpodobností vyskytlo se při okluzivním používání prodloužené používání nebo použití kortikosteroidů s vyšší účinností včetně krému Impoyz [viz Varování A preventivní opatření ]. Patients should report any signs of local or systemic adverse reactions to their physician.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu krému propionátu Clobetasol.

In a 13-week repeat dose toxicity study in rats topical administration of clobetasol propionate cream 0.001 0.005 and 0.025 % at corresponding doses of 0.004 0.02 and 0.1 mg/kg/day resulted in corticosteroid class-related systemic effects such as reductions in body weight gain reductions in total leukocytes and individual white cells decrease in weight of adrenals thymus spleen liver and lung. Histologically there were decreased hematopoiesis in the bone marrow thymic atrophy and mast cell infiltration of the mesenteric lymph nodes. All these effects were indicative of severe immune suppression consistent with long-term exposure to corticosteroids. A no observable adverse effect level (NOAEL) was determined to be clobetasol propionate cream 0.001% (0.004 mg/kg/day) in male rats while a NOAEL could not be determined in females. The clinical relevance of the findings in animals to humans is not clear but sustained glucocorticoid-related immune suppression may increase the risk of infection and possibly the risk of carcinogenesis.

Clobetasol Propionát nebyl mutagenní ve třech různých testovacích systémech: Ames testuje Saccharomyces cerevisiae test přeměny genů a E. coli B WP2 test fluktuace.

Studie plodnosti provedené u potkanů ​​po subkutánním podávání propionátu clobetasolu na úrovních dávkování až do 0,05 mg/kg/den odhalily, že ženy vykazovaly zvýšení počtu resorbovaných embryí a snížení počtu živých plodů při nejvyšší dávce.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

U těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje o krému Impoyz, které by informovaly o riziku spojených s drogami pro nepříznivé vývojové výsledky. ZPRÁVA ZPRÁVA ZPRÁVA ZVÁSNĚ ZVÝŠENÍ HISKOU NÍZKÉHO VZDUCHY S použitím více než 300 gramů silného nebo velmi silného topického kortikosteroidu během těhotenství. Poraďte těhotné ženy o potenciálním riziku pro plod a používat Impoyz krém na nejmenší ploše kůže a po nejkratší možné době (viz viz Data ). Ve studiích reprodukce zvířat byly zvýšené malformace, jako je rozštěp patra a kosterní abnormality, pozorovány po subkutánním podávání propionátu Clobetasolu na těhotné myši a králíky. Nebyla poskytována žádná srovnání expozice zvířat s expozicí člověka kvůli minimálnímu systémové expozici po aktuálním podání krému Impoyz [viz Klinická farmakologie ].

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Obecná značka víry Loustin

Data

Lidská data

Více pozorovacích studií nezjistilo žádné významné souvislosti mezi užíváním lokálních kortikosteroidů matek jakékoli účinnosti a vrozené malformace předčasné porody nebo úmrtností plodu. Když však vydávané množství silného nebo velmi silného topického kortikosteroidu překročilo 300 g během celého užívání těhotenství, bylo však spojeno se zvýšením kojenců s nízkou porodní hmotností [upraveno RR 7,74 (95% CI 1,49–40,11)]. Kromě toho malá kohortová studie, ve které 28 subsaharských žen používajících silné lokální kortikosteroidy (27/28 používalo Clobetasol Propionát 0,05%) pro osvětlení kůže během těhotenství zaznamenalo vyšší výskyt kojenců s nízkou porodní hmotností v exponované skupině. Většina exponovaných subjektů léčila velké plochy těla (průměrné množství 60 g/měsíc (rozmezí 12–170 g) po dlouhou dobu.

Údaje o zvířatech

Ve studii vývoje embryfetálního vývoje u subkutánního podávání propionátu clobetasolu vedla k fetotoxicitě při nejvyšší testované dávce (1 mg/kg) a malformace při nejnižší dávce (NULL,03 mg/kg). Mezi malformace patřily rozštěp patra a kosterní abnormality. Ve studii vývoje embryfetálního vývoje u králíků subkutánní podávání propionátu Clobetasol vedlo k malformacím v dávkách 0,003 a 0,01 mg/kg. Mezi malformace patřily rozštěpky Cranioschisis a další kosterní abnormality.

Laktace

Shrnutí rizika

Neexistují žádné informace týkající se přítomnosti propionátu Clobetasolu v mateřském mléce nebo jeho účincích na kojené dítě nebo na produkci mléka. Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Není známo, zda topické podávání propionátu Clobetasol může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v lidském mléce. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matkovy krému Impoyz a jakýmkoli potenciálním nepříznivým účinkům na kojené dítě z krému Impoyz nebo ze základního mateřského stavu.

Klinické úvahy

Chcete -li minimalizovat potenciální expozici kojeným dítětem pomocí krému na mateřské mléko na nejmenší plochu kůže a po nejkratší možné doběh. Poraďte se s kojením žen, aby nepoužívaly krém Impoyz přímo na bradavku a dvorku, aby se zabránilo přímé expozici dítěte.

Dětské použití

Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost krému Impoyz u pacientů mladších 18 let; Použití u dětí mladších 18 let se proto nedoporučuje. Kvůli vyššímu poměru plochy povrchu kůže k tělesné hmotnosti jsou pediatričtí pacienti vystaveni většímu riziku než dospělí systémové toxicity, včetně potlačení osy HPA, když jsou léčeni lokálními léčivami [viz viz Varování A preventivní opatření ].

U pediatrických pacientů byly hlášeny vzácné systémové toxicity, jako je lineární retardace syndromu Cushingova lineárního růstu, zpožděná přírůstek hmotnosti a intrakraniální hypertenze, zejména pacientů s dlouhodobě expozicí velkým dávkám topických kortikosteroidů s vysokou účinností.

Byly také hlášeny místní nežádoucí účinky včetně striae a atrofie kůže s použitím lokálních kortikosteroidů u pediatrických pacientů.

Při léčbě dermatitidy plenky se vyhněte používání krému Impoyz.

Geriatrické použití

Klinické studie Impoyz krému nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti s lokálními kortikosteroidy neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Informace o předávkování pro improyz

Žádné informace

Kontraindikace pro Impoyz

Žádný.

Klinická farmakologie for Impoyz

Mechanismus působení

Kortikosteroidy hrají roli při zánětu buněčné signalizace imunitní funkce a regulaci proteinů; Přesný mechanismus účinku u kortikosteroidů reagujících dermatózy však není znám. Příspěvek k účinnosti jednotlivými složkami vozidla nebyl stanoven.

Farmakodynamika

Vazokonstrikční test

Improyz Cream 0,025% is in the high range of potency as demonstrated in vasoconstrictor studies in healthy subjects when compared with other topical kortikosteroids. However similar blanching scores do not necessarily imply therapeutic equivalence.

Hypothalamicko-hypofýza-nadledvina (HPA) Potlačení osy

Potlačení osy HPA bylo hodnoceno v klinické studii u dospělých subjektů (n = 24) se střední až těžkou psoriázou plaku zahrnující průměrnou BSA 26,5 ± 8,6%. Léčba sestávala z aplikace dvakrát denně

Farmakokinetika

Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z neporušené zdravé pokožky. Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně formulace produktu a integritu epidermální bariéry. Zánět okluze a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži může také zvýšit perkutánní absorpci. Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy, jsou metabolizovány primárně v játrech a poté jsou vylučovány ledvinami. Některé kortikosteroidy a jejich metabolity jsou také vylučovány ve žluči.

Ve farmakokinetické studii u 24 dospělých mužských a ženských subjektů se středně těžkou až těžkou psoriázou bylo léčeno dvakrát denně po dobu 15 dnů s průměrnou dávkou přibližně 3,7 g krému Impoyz 0,025% na aplikaci na průměrnou BSA 26,5 ± 8,6%. V den 15 byly průměrné ± SD předběžné ošetření a systémové koncentrace po léčbě propionátu clobetasolu 50,7 ± 96,0 pg/ml a 56,3 ± 104,7 pg/ml; respektive.

Klinické studie

Dvě dvojitě slepé randomizované studie kontrolované vehikulem hodnotily 532 subjektů ve věku 18 let a starších se středně těžkou až těžkou psoriázou plaku (IgA 3 nebo 4 a BSA ≥ 3%). Subjekty byly ošetřeny dvakrát denně pomocí krému Impoyz nebo krému vozidla po dobu 14 dnů. Primárním koncovým bodem byl podíl subjektů, kteří dosáhli úspěchu léčby v den 15, kde byl úspěch léčby definován jako skóre IgA 0 (jasné) nebo 1 (téměř jasné) s alespoň 2 stupňovým snížením ze základní hodnoty. Podíl subjektů, kteří dosáhli úspěchu léčby, byl také hodnocen v den 8.

Tabulka 1 uvádí výsledky účinnosti v den 8 a 15. dne.

Tabulka 1: Úspěch léčby * Výsledky

Informace o pacientovi pro improyz

Impoyz™
(IM-Poise)
(Clobetasol Propionate) Cream 0,025%

Důležité: Impoyz krém je pouze pro použití na pokožce. Nedostávejte krém Improyz poblíž nebo v očích úst nebo vagína.

Co je to Impoyz krém?

Impoyz Cream is a prescription kortikosteroid medicine used to treat moderate to severe Plakesová psoriáza in people 18 years of age and older.

Není známo, zda je krém Impoyz bezpečný a účinný u dětí mladších 18 let. Impoyz

Krém se nedoporučuje pro použití u dětí mladších 18 let.

Před použitím krému Impoyz řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít ztenčení kůže (atrofie) v místě léčby.
• mít kožní infekci. Možná budete potřebovat lék k léčbě kožní infekce před použitím krému Impoyz.
• mít cukrovku.
• mít problémy s adrenální žláza.
• Plánujte operaci.
• problémy s jatery.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda krém Impoyz poškodí vaše nenarozené dítě. Pokud během těhotenství používáte krém Impoyz, použijte krém Impoyz na nejmenší oblasti kůže a po nejkratší potřebnou dobu.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda krém Impoyz prochází do mateřského mléka. Kojení ženy by měly používat Impoyz krém na nejmenší ploše kůže a po nejkratší dobu potřebnou při kojení. Neaplikujte krém Impoyz přímo na bradavku a dvorci, abyste se vyhnuli kontaktu s vaším dítětem.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte. včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků. Zejména řekněte svému lékaři, pokud užíváte jiné kortikosteroidní léky ústy nebo používáte jiné produkty na kůži, které obsahují kortikosteroidy.

Nepoužívejte jiné produkty obsahující kortikosteroidní lék s Impoyz krémem, aniž byste nejprve mluvili s lékařem.

Jak mám použít krém Impyz?

• Použijte krém improyz přesně tak, jak vám lékař říká, abyste jej používali.
• Váš lékař by vám měl sdělit, kolik krému Impoyz je použít a kde jej použít.
• Naneste tenkou vrstvu krému Impoyz do postižených kožních oblastí dvakrát každý den a jemně a úplně.
• Použijte krém improyz po nejkratší dobu potřebný k ošetření vaší plakové psoriázy. Řekněte svému lékaři, pokud se váš stav pokožky nezlepšuje po 2 týdnech používání Impoyz. Nepoužívejte Creamz Cream déle než 2 týdny v řadě.
• Nepoužívejte krém Impoyz na podpaží pokožky hlavy (podpaží) třísla nebo oblastí, kde se vaše pokožka může dotýkat nebo otírat dohromady.
• Pokud je v místě léčby přítomno ztenčení kůže (atrofie), nepoužívejte krém Impoyz.
• Nezakrývejte obvazy nebo zabalte ošetřenou oblast kůže, pokud vám to neřekne.
• Po nanesení Impyz krému si umyjte ruku.
• Pravidelně navštivte svého lékaře, abyste při používání krému improyz zkontrolovali své příznaky a vedlejší účinky.

Jaké jsou možné vedlejší účinky krému Impoyz?

Impoyz Cream may cause serious side effects including:

• Symptomy poruchy, kde nadledvinová žláza nevyvolává dostatek určitých hormonů (nadledvinových nedostatečnosti) během léčby nebo po léčbě S Impoyz krémem. Váš lékař může provádět krevní testy, aby zkontroloval problémy s nadledvinky během léčby Impoyz krémem.
• Cushing Syndrom stav, který se může stát, když je vaše tělo vystaveno příliš velkému množství hormonálního kortizolu. Váš lékař může provést testy, aby to zkontroloval.
• Při léčbě může dojít k léčbě vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie) nebo diabetes mellitus, který nebyl diagnostikován. Váš lékař může provést testy, aby to zkontroloval.
• Kožní reakce v ošetřeném místě kůže. Řekněte svému lékaři, pokud dostanete nějaké kožní reakce nebo infekce kůže.
• Účinky na růst a hmotnost u dětí.

Nejběžnější vedlejší účinek krému Impoyz zahrnuje Zbarvení ošetřeného místa. Toto není jediný možný vedlejší účinek krému Impoyz.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Impyz Cream?

• Ukládejte krém Improyz mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Ne zmrazení.
• Po 2 týdnech vyhoďte (zlikvidujte) jakýkoli nevyužitý krém Impoyz.

Udržujte Impyz krém a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání krému Impoyz.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte krém improyz pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte Improyz krém jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo lékaře o informace o krému Impoyz, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v krému Impoyz?

Aktivní složka : Clobetasol Propionate

Neaktivní ingredience: Butylovaný hydroxytoluen cetostearylalkohol cyklomethikon diethylenglykol monoethylether glyceryl stearate a kolík 100 stearate isopropyl myristát methyl paraben propyl paraben čištěná voda a bílý vosk.