Erythromycin

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a zachování účinnosti erytromycinových tablet filmu a dalších antibakteriálních léčiv erythromycin bází filmových tablet by se používaly pouze k léčbě nebo zabránění infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny bakteriemi.

Popis pro erythromycin základní film

Erythromycin Filmtab (erytromycinové tablety USP) je antibakteriální produkt obsahující erytromycin USP v jedinečném neenerickém filmovém povlaku pro perorální podání. Tablety erythromycin FilmTab (erytromycinové tablety) jsou k dispozici ve dvou silných stránkách obsahujících buď 250 mg nebo 500 mg erytromycinové báze.

Erytromycin je produkován kmenem Saccharopolyspora erythraea (dříve Streptomyces erythraeus ) a patří do makrolidové skupiny antibiotik. Je to základní a snadno tvoří soli s kyselinami. Erythromycin je bílý až bílý prášek mírně rozpustný ve vodě a rozpustný v alkoholu chloroformu a etheru. Erytromycin je chemicky známý jako (3r* 4S* 5S* 6r* 7r* 9r* 11r* 12r* 13S* 14r*)-4-[(26-dideoxy-3-C-Methyl-O-Methyl-a-l- ryba -Hexopyranosyl) oxy] -14-ethyl-71213-trihydroxy-35791113-hexamethyl-6-[[346-trideoxy-3- (dimethylamino) -β-d- Xylo -Hexopyranosyl] oxy] oxacyclotetradecane- 210-dione. Molekulární vzorec je C ₃₇ H ₆₇ ŽÁDNÝ ₁₃ a molekulová hmotnost je 733,94. Strukturální vzorec je:

Neaktivní ingredience

Koloidní křemíkový oxid Croscarmellose sodný Crospovidon D

Použití pro erythromycin base FilmTab

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti tablet erythromycin bází a dalších antibakteriálních léčiv erythromycin bází Filmtab (erytromycinové tablety) by se měly používat pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně považovány za podezřelé za to, že jsou způsobeny citlivé bakterie. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Tablety erythromycin Filmtab (erytromycinové tablety) jsou indikovány při léčbě infekcí způsobených citlivými kmeny určených mikroorganismů u níže uvedených onemocnění:

Infekce horních cest dýchacích cest mírného až středního stupně způsobeného Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (když se používá souběžně s adekvátními dávkami sulfonamidů, protože mnoho kmenů H. chřipka nejsou náchylné k běžně dosaženým koncentracím erytromycinu). (Vidět vhodné značení sulfonamidu pro předepisování informací. )

Infekce dolních dýchacích cest mírné až střední závažnosti způsobené Streptococcus pyogenes nebo Streptococcus pneumoniae.

Listerióza způsobená Listeria monocytogenes.

Infekce dýchacích cest v důsledku Mycoplasma pneumoniae.

Infekce pokožky a kožní struktury mírné až střední závažnosti způsobené Streptococcus pyogenes nebo Staphylococcus aureus (Během léčby se mohou objevit rezistentní stafylokoky).

Pertussis (černý kašel) způsobený Bordetella Pertussis. Erythromycin je účinný při eliminaci organismu z nosofarynxu infikovaných jedinců, kteří je činí neinfekční. Některé klinické studie naznačují, že erytromycin může být užitečný v profylaxi Pertussis u exponovaných vnímavých jedinců.

Záškrt: Infekce způsobené Corynebacterium diphtheriae jako doplněk k antitoxinu, aby se zabránilo zřízení nosičů a eradikoval organismus u nosičů.

Erythrespsma -v léčbě infekcí způsobených Campylobacter minuta.

Střevní amebiáza způsobená Entamoeba histolytica (pouze perorální erythromyciny). Mimořádná amebiáza vyžaduje léčbu jinými látkami.

Akutní zánětlivé onemocnění pánevního způsobené Neisseria Gonorrhoeae : Erythrocin® laktobionát-i.v. (erythromycin laktobionát pro injekci USP) následovaný erytromycinem bází orálně jako alternativní lék při léčbě akutního zánětlivého onemocnění pánve způsobené N. Gonorrhoeae U pacientů s anamnézou citlivosti na penicilin. Pacienti by měli mít sérologický test na syfilis, než dostanou erytromycin jako léčbu kapavky a následný sérologický test na syfilis po 3 měsících.

Erythromyciny jsou indikovány k léčbě následujících infekcí způsobených Chlamydia trachomatis : Konjunktivitida novorozené pneumonie dětství a urogenitálních infekcí během těhotenství. Když jsou tetracykliny kontraindikovány nebo tolerovány erytromycin, je indikován pro léčbu nekomplikovaných uretrální endocervikálních nebo rektálních infekcí u dospělých kvůli Chlamydia Trachomas . ³

Když jsou tetracykliny kontraindikovány nebo tolerovány erytromycin, je indikován pro léčbu nongonokokové uretritidy způsobené tím, že je způsobena Ureaplasma urealyticum. ³

Primární syfilis způsobený Treponema bledý. Erythromycin (pouze perorální formy) je alternativní volbou léčby primárních syfilis u pacientů alergických na peniciliny. Při léčbě primární syfilis míchy by měla být zkoumána před léčbou a jako součást sledování po terapii.

Nemoc legionářů způsobená Legionella pneumophila. Ačkoli nebyly provedeny žádné kontrolované studie klinické účinnosti in vitro a omezené předběžné klinické údaje naznačují, že erytromycin může být účinný při léčbě onemocnění legionářů.

Profylaxe

Prevence počátečních útoků revmatické horečky -Penicilin je americkou asociací srdce považován za drogu volby při prevenci počátečních útoků revmatické horečky (léčba Streptococcus pyogenes Infekce horního dýchacího cesty např. Tonzilitida nebo faryngitida). ³ Erythromycin je indikován pro léčbu penicilin-alergických pacientů. Terapeutická dávka by měla být podávána po dobu deseti dnů.

kulatá bílá pilulka s K 18

Prevence opakujících se útoků revmatické horečky -Penicilin nebo sulfonamidy jsou americkou asociací srdce považovány za drogy volby při prevenci opakujících se útoků revmatické horečky. U pacientů, kteří jsou alergičtí na penicilin a sulfonamidy perorální erytromycin, doporučuje Americká asociace srdce v dlouhodobé profylaxi streptokokové faryngitidy (pro prevenci opakujících se útoků reumatické horečky). ³

Dávkování pro erytromycin Base Filmtab

Optimální hladiny krve se získávají, když jsou ve stavu půstu (nejméně 1/2 hodiny a nejlépe 2 hodiny před jídlem uvedeny tablety erythromycinu (erytromycinové tablety).

Dospělí: Obvyklá dávka erythromycinového základního filmu (erytromycinové tablety) je jedna 250 mg tableta čtyřikrát denně ve stejně rozmístěných dávkách nebo jedné 500 mg tabletu každých 12 hodin. Podle závažnosti infekce může být dávka zvýšena až na 4 g denně. Dávkování dvakrát denně se však nedoporučuje, pokud se podávají dávky větší než 1 g denně.

Děti: Větr hmotnosti a závažnost infekce jsou důležitými faktory při určování správné dávky. Obvyklá dávka je 30 až 50 mg/kg/den ve stejně rozdělených dávkách. Pro závažnější infekce může být tato dávka zdvojnásobena, ale neměla by překročit 4 g denně.

Při léčbě streptokokových infekcí horních cest dýchacích (např. Tonzilitida nebo faryngitida) by měla být terapeutická dávka erytromycinu podávána po dobu nejméně deseti dnů.

Americká asociace srdce navrhuje dávkování 250 mg erytromycinu orálně dvakrát denně v dlouhodobé profylaxi streptokokových infekcí horních cest dýchacích pro prevenci opakujících se útoků reumatické horečky u pacientů alergických vůči penicilinu a sulfonamideům. ³

Konjunktivitida novorozence způsobená Chlamydia Trachomas: Perorální suspenze erytromycinu 50 mg/kg/den ve 4 rozdělených dávkách po dobu nejméně 2 týdnů. ³

Pneumonie dětství způsobené Chlamydia Trachomas: Ačkoli optimální trvání terapie nebylo stanoveno, doporučenou terapií je perorální suspenze erytromycinu 50 mg/kg/den ve 4 rozdělených dávkách po dobu nejméně 3 týdnů.

Urogenitální infekce během těhotenství kvůli Chlamydia Trachomas: Ačkoli optimální dávka a doba trvání terapie nebyla stanovena, navrhovaná léčba je 500 mg erytromycinu ústy čtyřikrát denně na lačný žaludek po dobu nejméně 7 dnů. U žen, které nemohou tento režim tolerovat sníženou dávku jednoho erythromycinu 500 mg tabletu orálně každých 12 hodin nebo 250 mg ústy čtyřikrát denně po dobu nejméně 14 dnů. ⁵

Pro dospělé s nekomplikovanými endocervickými nebo rektálními infekcemi způsobenými Chlamydia Trachomas Když je tetracyklin kontraindikován nebo tolerován : 500 mg erytromycinu ústy čtyřikrát denně po dobu nejméně 7 dnů. ⁵

U pacientů s nongonokokovou uretritidou způsobenou ureaplasma urealyticum, když je tetracyklin kontraindikován nebo tolerován : 500 mg erytromycinu ústy čtyřikrát denně po dobu nejméně sedmi dnů. ⁵

Primární syfilis: 30 až 40 g podávaných v rozdělených dávkách po dobu 10 až 15 dnů.

Akutní zánětlivé onemocnění pánevního způsobené N. Gonorrhoeae: 500 mg erytrocin® laktobionát-i.v. (erythromycin laktobionát pro injekci USP) Každých 6 hodin po dobu 3 dnů následuje 500 mg erytromycinové báze orálně každých 12 hodin po dobu 7 dnů.

Střevní amebiasis: Dospělí : 500 mg každých 12 hodin nebo 250 mg každých 6 hodin po dobu 10 až 14 dnů. Děti : 30 až 50 mg/kg/den v rozdělených dávkách po dobu 10 až 14 dnů.

Pertussis: Ačkoli optimální dávkování a trvání nebyly stanoveny dávky erytromycinu použitého v hlášených klinických studiích byly 40 až 50 mg/kg/den podávány v rozdělených dávkách po dobu 5 až 14 dnů.

Legionnairesova choroba: Ačkoli optimální dávka nebyla 4 g denně v rozdělených dávkách.

Jak dodáno

Tablety Erythromycin FilmTab (erythromycin tablety USP) jsou dodávány jako růžové oválné tablety v následujících silných stránkách a balíčcích.

250 mg tablety (debateds with and eb):

Lahve 100 .................................................. NDC 0074-6326-13);
Lahve 500 .............................................. NDC 0074-6326-53);
Balíčky dávkového pásu ABBO-PAC® po 100 tabletech .............................................. ( NDC 0074-6326-11).

500 mg tablety (debateds with and ea):

Lahve 100 .................................................. NDC 0074-6227-13).

Doporučené úložiště : Uložte pod 86 ° F (30 ° C). Udržujte pevně zavřený.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 USA. Revidováno: listopad 2004. FDA Rev Datum: 12/1/1998

Reference

3. Výbor pro endokarditidu revmatické horečky a Kawasakiho onemocnění Rady pro kardiovaskulární onemocnění u mladé Americké asociace srdce: Prevence revmatické horečky. Oběh. 78 (4): 1082-1086 říjen 1988.

5. Údaje o souborech Abbott Laboratories.

Vedlejší účinky fnebo Erythromycin Base Filmtab

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravků perorálního erytromycinu jsou gastrointestinální a související s dávkou. Zahrnují nevolnost zvracení průjmu bolesti břicha a anorexie. Příznaky hepatitidy jaterní dysfunkce a/nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí. (Vidět Varování . )

Během antibakteriální léčby může dojít k nástupu symptomů pseudomembranózní kolitidy. (Vidět Varování . ) Erythromycin byl spojen s prodloužením QT a komorovou arytmií včetně komorové tachykardie a torsades de pointes.

Vyskytly se alergické reakce od kopřivky po anafylaxi. Kožní reakce od mírných erupcí po erythema multiforme Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza byla hlášena zřídka.

Zprávy o pankreatitidě a křečích se objevily vzácné zprávy.

Byly izolované zprávy o reverzibilní ztrátě sluchu, ke které došlo hlavně u pacientů s renální nedostatečností a u pacientů, kteří dostávali vysoké dávky erytromycinu.

Lékové interakce fnebo Erythromycin Base Filmtab

Použití erythromycinu u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky teofylinu, může být spojeno se zvýšením hladin theofylinu v séru a potenciální toxicitou teofylinu. V případě toxicity teofylinu a/nebo zvýšeného hladiny séra Theofylin by měla být dávka teofylinu snížena, zatímco pacient dostává souběžnou terapii erytromycinu.

Bylo popsáno, že doprovázející podávání erytromycinu a digoxinu má za následek zvýšené hladiny digoxinu v séru. Byly zprávy o zvýšených antikoagulačních účincích, kdy byly erytromycin a perorální antikoagulanty použity současně. Zvýšené antikoagulační účinky v důsledku interakcí erytromycinu s perorálními antikoagulanty mohou být u starších osob výraznější.

Erythromycin je substrátem a inhibitorem 3A izoformy podrodiny enzymového systému cytochromu P450 (CYP3A). Souběžné podávání erytromycinu a léčiva primárně metabolizovaného CYP3A může být spojeno se zvýšením koncentrací léčiva, které by mohly zvýšit nebo prodloužit jak terapeutické, tak nežádoucí účinky souběžného léčiva. Mohou být zváženy úpravy dávkování a pokud je to možné sérové ​​koncentrace léčiv primárně metabolizovaných pomocí CYP3A by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří současně dostávají erytromycin.

Níže jsou uvedeny příklady některých klinicky významných interakcí s léky na bázi CYP3A. Možné jsou také interakce s jinými léky metabolizovanými izoformou CYP3A. Následující léčivé interakce na bázi CYP3A byly pozorovány u produktů erytromycinu v zkušenostech po trhu:

Ergotamin/dihydroergotamin: U některých pacientů s akutní ergotovou toxicitou charakterizovanou těžkou periferním vazospasmem a dysestezií bylo u některých pacientů s akutní ergotovou toxicitou spojeno souběžné použití erytromycinu a ergotaminu nebo dihydroergotaminu.

Triazolobenzodiazepiny (jako je triazolam a alprazolam) a Související benzodiazepiny: Bylo popsáno, že erytromycin snižuje clearance triazolamu a midazolamu, a proto může zvýšit farmakologický účinek těchto benzodiazepinů.

Inhibitory reduktázy HMG-CoA: Bylo popsáno, že erytromycin zvyšuje koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy (např. Lovastatin a simvastatin). U pacientů užívajících tyto léky současně byly hlášeny vzácné zprávy o rabdomyolýze.

Sildenafil (viagra): Bylo hlášeno, že erytromycin zvyšuje systémovou expozici (AUC) sildenafilu. Je třeba zvážit snížení dávky sildenafilu. (Vidět Vložení balíčku viagra. )

Došlo k spontánní nebo publikované zprávy o interakcích erytromycinu založeného na CYP3A s cyklosporinem karbamazepinem takrolimus alfentanil disopyramid rifabutin chinidin methylprednisolon cilostazol vinblastinem a bromocriptinem.

Současné podávání erytromycinu s cisapridovým pimozidem astemizolem nebo terfenadinem je kontraindikováno. (Vidět Kontraindikace . )

Kromě toho se objevily zprávy o interakcích erytromycinu s léky, které nejsou považovány za metabolizovány CYP3A, včetně hexobarbitálního fenytoinu a valproátu.

Bylo hlášeno, že erythromycin významně mění metabolismus nesedační antihistaminiky terfenadin a astemizolu, když je užíván současně. Vzácné případy závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků včetně elektrokardiografického qt/qt _c Byly pozorovány interval prodloužení srdeční zástavy torsades de pointes a další komorové arytmie. (Vidět Kontraindikace . ) Kromě toho byla úmrtí navíc hlášena zřídka se souběžným podáváním terfenadinu a erytromycinu.

Když byl erytromycin podáván s cisapridem, došlo ke zprávě o interakcích s léčivem po trhu, což vedlo k prodloužení QT srdeční arytmií komoří ve komoře a torsades a torsades a torsades a torsades s největší pravděpodobností v důsledku inhibice hepatické metabolismu cisapridu erythromycin. Byly hlášeny úmrtí. (Vidět Kontraindikace ).

Interakce léčiva/laboratorních testů: Erythromycin interferuje do fluorometrického stanovení močových katecholaminů.

Varování fnebo Erythromycin Base Filmtab

Byly zprávy o jaterní dysfunkci, včetně zvýšených enzymů jater a hepatocelulární a/nebo cholestatické hepatitidy s nebo bez žloutenky, která se vyskytuje u pacientů dostávajících perorální produkty erytromycinu.

Existují zprávy, které naznačují, že erytromycin nedosáhne plodu v přiměřené koncentraci, aby se zabránilo vrozenému syfilisu. Kojenci narozené ženám léčeným během těhotenství s perorálním erytromycinem pro časný syfilis by měly být léčeny vhodným režimem penicilinu.

U vážně nemocných pacientů, kteří dostávali erytromycin, byla s lovastatinem hlášena u vážně nemocných pacientů, kteří dostávali erytromycin dostávající erytromycin, s lovastatin. Pacienti, kteří dostávají souběžný lovastatin a erytromycin, by proto měli být pečlivě monitorováni na hladinu kreatinové kinázy (CK) a sérové ​​transaminázy. (Vidět Vložení balíčku pro lovastatin. )

Pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř se všemi antibakteriálními látkami včetně erytromycinu a může se pohybovat v závažnosti od mírného k životu ohrožení. Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, kteří vykazují průjem po podání antibakteriálních látek.

Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přerůstání Clostridie. Studie naznačují, že toxin produkovaný Clostridium difficile je primární příčinou „kolitidy spojené s antibiotiky“.

Po stanovení diagnózy pseudomembranózní kolitidy by měla být zahájena terapeutická opatření. Mírné případy pseudomembranózní kolitidy obvykle reagují na přerušení léčiva samotného. Ve středním až závažných případech by mělo být zváženo řízení s tekutinami a elektrolyty proteinovými doplňováním a léčbou antibakteriálním lékem klinicky účinným proti Clostridium difficile Kolitida.

Opatření fnebo Erythromycin Base Filmtab

Generál : Předepisování tablet erythromycin základní filmy (erytromycinové tablety) v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace Nespravděpodobně poskytne výhodu pro pacienta a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léky.

Protože erythromycin je hlavně vylučován opatrností jater, by měl být uveden, když je erytromycin podáván pacientům se zhoršenou jaterní funkcí. (Vidět Klinická farmakologie a Varování. )

Existují zprávy, že erytromycin může zhoršit slabost pacientů s myasthenia gravis.

U kojenců se objevily zprávy o infantilní hypertrofické pylorické stenóze (IHP) po terapii erytromycinu. V jedné kohortě 157 novorozenců, kterým byl podáván erytromycin pro pertussis profylaxi, vyvinuli sedm novorozenců (5%) příznaky nehmotné zvracení nebo podrážděnosti krmením a následně byly diagnostikovány jako IHP vyžadující chirurgickou pyloromyotomii. Možný účinek na dávku-odpověď byl popsán s absolutním rizikem IHP 5,1% u kojenců, kteří užívali erytromycin po dobu 8-14 dnů a 10% u kojenců, kteří užívali erytromycin po dobu 15-21 dnů. ⁴ Protože erythromycin může být použit při léčbě stavů u kojenců, které jsou spojeny s významnou úmrtnost nebo morbiditou (jako jsou infekce betonussis nebo novorozenecké chlamydia), je třeba zvážit přínos terapie erytromycinem proti potenciálnímu riziku rozvoje IHP. Rodiče by měli být informováni, aby kontaktovali svého lékaře, pokud dojde k zvracení nebo podrážděnosti s krmením.

Prodloužené nebo opakované použití erythromycinu může vést k přerůstání nesuscescescescesceptable bakterie nebo hub. Pokud dojde k superinfekci, měl by být erytromycin ukončen a zavedena vhodná terapie.

Pokud je uvedeno incize a drenáž nebo jiné chirurgické zákroky, měly by být provedeny ve spojení s antibiotickou terapií.

Zrušení mutageneze karcinogeneze plodnosti: Dlouhodobé (dvouleté) perorální studie provedené u potkanů ​​s erytromycinovou bází neposkytly důkaz tumorigenicity. Studie mutagenity nebyly provedeny. Nebyl zjevný účinek na plodnost mužů nebo žen u potkanů ​​krmených erytromycinem (bází) na hladinách až 0,25 procenta stravy.

Těhotenství: Teratogenní účinky. Kategorie těhotenství B: Neexistuje žádný důkaz teratogenity ani jiného nepříznivého účinku na reprodukci u ženských potkanů ​​krmených erytromycinovou bází (až 0,25 procenta stravy) před a během páření během těhotenství a odstavením dvou po sobě jdoucích vrhů. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Práce a doručení: Účinek erytromycinu na práci a dodávku není znám.

Ošetřovatelské matky: Erythromycin se vylučuje v lidském mléce. Upozornění by mělo být posouzeno, když je erytromycin podáván ošetřovatelské ženě.

Bupropion HCl XL 150 mg recenze

Pediatrické použití: Vidět Indikace a Dávkování a podávání .

Reference

4. Honein M.A. et. AL.: Infantilní hypertrofická pylorická stenóza po profylaxi pertussis s erytromycinem: přehled případů a kohortová studie. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Informace o předávkování pro erythromycin základní filmy

V případě předávkování by měl být erytromycin přerušen. Předávkování by mělo být řešeno s rychlým odstraněním neabsorbovaného léčiva a měla by být zavedena všechna ostatní vhodná opatření.

Erythromycin není odstraněn peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.

Kontraindikace pro erythromycin základní filmový film

Erythromycin je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na toto antibiotikum.

Erythromycin je kontraindikován u pacientů užívajících terfenadin astemizol pimozid nebo cisaprid. (Vidět OPATŘENÍ: Lékové interakce . )

Klinická farmakologie fnebo Erythromycin Base Filmtab

Orálně podávaná základna erytromycinu a její soli jsou snadno absorbovány v mikrobiologicky aktivní formě. Interindividuální změny v absorpci erytromycinu jsou však pozorovány a někteří pacienti nedosahují optimální hladiny séra. Erythromycin je do značné míry vázán na plazmatické proteiny. Po absorpci erytromycin snadno difunzuje do většiny tělesných tekutin. Při absenci meningálního zánětu se obvykle dosahuje nízkých koncentrací v míchy, ale průchod léčiva přes heningitidu se zvyšuje heningitida krve. Erythromycin protíná placentární bariéru, ale hladiny plazmy plodu jsou nízké. Lék je vylučován v lidském mléce. Erythromycin není odstraněn peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.

V přítomnosti normální jaterní funkce je erytromycin koncentrován v játrech a vylučuje se ve žluči; Účinek jaterní dysfunkce na biliární vylučování erytromycinu není znám. Po perorálním podání méně než 5% podávané dávky může být získáno v aktivní podobě v moči.

Optimální hladiny krve se získávají, když jsou ve stavu půstu (nejméně 1/2 hodiny a nejlépe 2 hodiny před jídlem uvedeny tablety erythromycinu (erytromycinové tablety). Bioavailability jsou k dispozici data from Abbott Labneboatneboies Dept. 42W.

Mikrobiologie

Erythromycin působí inhibicí syntézy proteinů vázáním 50 s ribozomálních podjednotek citlivých organismů. Neovlivňuje syntézu nukleových kyselin. Byl prokázán antagonismus in vitro mezi erythromycinem a klindamycinem lincomycinem a chloramfenikolem.

Mnoho kmenů Haemophilus influenzae jsou rezistentní na samotný erytromycin, ale jsou náchylní k erythromycinu a sulfonamidům používaným současně.

Staphylococci Během průběhu terapie erytromycinem se může objevit odolný vůči erytromycinu.

Ukázalo se, že erytromycin je aktivní proti většině kmenů následujících mikroorganismů in vitro a in clinical infections as described in the Indikace sekce.

Gram-pozitivní organismy:

Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (Během léčby se mohou objevit rezistentní organismy)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Gram-negativní organismy:

Bordetella Pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria Gonorrhoeae

Další mikroorganismy:

Chlamydia Trachomas
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema bledý
Ureaplasma urealyticum

Následující in vitro jsou k dispozici data Jejich klinický význam však není znám.

Erythromycinové výstavy in vitro minimální inhibiční koncentrace (MIC) 0,5 ug/ml nebo méně proti většině (≥ 90%) kmenům následujících mikroorganismů; Bezpečnost a účinnost erytromycinu při léčbě klinických infekcí způsobených těmito mikroorganismy však nebyla stanovena v přiměřených a dobře kontrolovaných klinických studiích.

Gram-pozitivní organismy:

Viridans Group Streptococci

Gram-negativní organismy:

Moraxella catarrhalis

Testy citlivosti

Techniky ředění

Kvantitativní metody se používají ke stanovení antimikrobiálních minimálních inhibičních koncentrací (MIC). Tyto MIC poskytují odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. MIC by měly být stanoveny pomocí standardizovaného postupu. Standardizované postupy jsou založeny na metodě ředění ¹ (vývar nebo agar) nebo ekvivalent se standardizovanými koncentracemi inokula a standardizovanými koncentracemi erytromycinového prášku. Hodnoty MIC by měly být interpretovány podle následujících kritérií:

Zpráva o „citlivém“ naznačuje, že patogen bude pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v krvi dosáhne koncentrací obvykle dosažitelných. Zpráva o „meziproduktu“ naznačuje, že výsledek by měl být považován za nejednoznačný a pokud mikroorganismus není plně náchylný k alternativní klinicky proveditelným lékům, měl by se test opakovat. Tato kategorie znamená možnou klinickou použitelnost v místech těla, kde je lék fyziologicky koncentrovaný nebo v situacích, kdy lze použít vysokou dávkování léčiva. Tato kategorie také poskytuje vyrovnávací zónu, která zabraňuje malým nekontrolovaným technickým faktorům způsobujícími hlavní nesrovnalosti při interpretaci. Zpráva o „rezistentním“ naznačuje, že patogen není pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v krvi dosáhne koncentrací obvykle dosažitelných; Měla by být vybrána jiná terapie.

Standardizované postupy zkoušky citlivosti vyžadují použití laboratorních mikroorganismů k řízení technických aspektů laboratorních postupů. Standardní prášek erythromycinu by měl poskytnout následující hodnoty MIC:

Technické šíření

Kvantitativní metody, které vyžadují měření průměrů zóny, také poskytují reprodukovatelné odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. Jeden takový standardizovaný postup ² vyžaduje použití standardizovaných koncentrací inokula. Tento postup používá papírové disky impregnované 15-ug erytromycinem k testování citlivosti mikroorganismů na erytromycin.

Zprávy z laboratoře poskytující výsledky standardního testu citlivosti na jeden disk s 15 µg erythromycinovým diskem by měly být interpretovány podle následujících kritérií:

Výklad should be as stated above fnebo results using dilution techniques. Výklad involves cneborelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fnebo erythromycin.

Stejně jako u standardizovaných technik ředění metody difúzních metod vyžadují použití laboratorních mikroorganismů, které se používají k řízení technických aspektů laboratorních postupů. Pro difúzní techniku ​​by měl 15-ug erytromycinový disk poskytnout následující průměry zóny v těchto laboratorních kmenech kvality testu:

Reference

1. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy. Metody pro zředění antimikrobiální citlivosti na bakterie, které rostou aerobicky Třetí vydání. Schválený standardní dokument NCCLS M7-A3 Vol. 13 č. 25 NCCLS Villanova PA prosinec

2. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy Výkonové standardy pro testy citlivosti na antimikrobiální disk Páté vydání. Schválený standardní dokument NCCLS M2-A5 Vol. 13 Č. 24 NCCLS Villanova PA prosinec 1993.

Informace o pacientovi pro erythromycin základní filmtab

Pacienti by měli být informováni o tom, že antibakteriální léčiva včetně tablet filmu erytromycinu na bázi filmu by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když jsou předepsány tablety erythromycin základní filmové tablety pro léčbu bakteriální infekce pacientům, že by měli být řečeni, že ačkoliv je běžné se cítit lépe v průběhu terapie v průběhu terapie, by se měl lék brát přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení celého terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že bakterie v budoucnu vyvinou rezistenci a nebudou v budoucnu léčeny erythromycinem (erytromycinovým tabletami).