Úleva

Kardiovaskulární riziko

• NSAID mohou způsobit zvýšené riziko vážných kardiovaskulárních trombotických příhod infarktu myokardu a mrtvice, což může být fatální. Toto riziko se může s dobou trvání používání zvýšit. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo rizikovými faktory kardiovaskulárních chorob mohou být vystaveni většímu riziku (viz viz Varování ).
• Relafen (Nabumeton) je kontraindikován pro léčbu perioperační bolesti při nastavení chirurgie GOTORANY ARTERY ARETERY BOPSASS GRAFT (CABG) (viz Varování ).

Gastrointestinální riziko

• NSAID způsobují zvýšené riziko závažných gastrointestinálních nežádoucích účinků, včetně krvácení ulcerace a perforace žaludku nebo střev, které mohou být fatální. Tyto události mohou nastat kdykoli během používání a bez varování. Starší pacienti jsou vystaveni většímu riziku závažných gastrointestinálních příhod (viz Varování ).

Popis pro relafen

Relafen (Nabumeton) je naftylkanon označený chemicky jako 4- (6-methoxy-2-naftalenyl) -2-butanon. Má následující strukturu:

Nabumeton je bílá až bílá krystalická látka s molekulovou hmotností 228,3. Je nekysový a prakticky nerozpustný ve vodě, ale rozpustný v alkoholu a většině organických rozpouštědel. Má n-octanol: koeficient rozdělení fosfátového pufru 2400 při pH 7,4.

Tablety pro ústní podávání: Každý tablet potažený oválným filmem obsahuje 500 mg nebo 750 mg nabumetonu. Neaktivní složky se skládají z hypromelózové mikrokrystalické celulózové polyethylenglykol polysorbát 80 sodný laurylsulfát sodný škrob glykolát a oxidu titaničitého. Tablety 750 mg také obsahují oxidy železa.

Použití pro relafen

Před rozhodnutím o použití tablet Nabumetonu pečlivě zvažte potenciální výhody a rizika tabletů Nabumetonu a dalších možností léčby. Použijte nejnižší efektivní dávku po nejkratší dobu v souladu s jednotlivými cíli léčby pacienta (viz Varování ).

Nabumetonové tablety jsou indikovány pro úlevu příznaků a příznaků osteoartrózy a revmatoidní artritidy.

Dávkování pro relafen

Před rozhodnutím o použití tablet Nabumetonu pečlivě zvažte potenciální výhody a rizika tabletů Nabumetonu a dalších možností léčby. Použijte nejnižší efektivní dávku po nejkratší dobu v souladu s jednotlivými cíli léčby pacienta (viz Varování ).

Po pozorování odpovědi na počáteční terapii na tablety nabumetonu by měla být dávka a frekvence upravena tak, aby vyhovovala potřebám jednotlivého pacienta.

Osteoartróza a revmatoidní artritida

Doporučená počáteční dávka je 1000 mg pořízena jako jediná dávka s jídlem nebo bez jídla. Někteří pacienti mohou získat více symptomatičtější úlevy od 1500 mg do 2000 mg denně. Nabumetonové tablety mohou být uvedeny v jedné nebo dvakrát denně dávce. Dávky větší než 2000 mg za den nebyly studovány. Nejnižší účinná dávka by měla být použita pro chronickou léčbu (viz Varování ). Patients weighing under 50 kg may be less likely to require dosages beyond 1000 mg; therefore after observing the response to initial therapy the dose should be adjusted to meet individual patients' requirements.

Jak dodáno

Úleva Tablety nabumetonu USP 500 mg jsou bílé modifikované tablety ve tvaru kapsle odničené „HT“ na jedné straně a „500“ na druhé straně. Jsou k dispozici v lahvích: 30 tablet - NDC 73684-100-30.

Úleva Tablety Nabumetone USP 750 mg jsou bílé modifikované tablety ve tvaru kapsle odničené „HT“ na jedné straně a „750“ na druhé straně. Jsou k dispozici v lahvích: 30 tablet - NDC 73684-101-30.

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP s uzavřením odolném proti dítěti (podle potřeby).

Vyrobeno pro: Blucrest Pharmaceuticals LLC. Hazlet NJ 07730. Revidováno: březen 2020

Vedlejší účinky for Úleva

Informace o nežádoucí reakci byly odvozeny od oslepených a otevřených klinických studií a z celosvětových marketingových zkušeností. V popisu níže představují míry běžnějších událostí (větší než 1%) a mnoho méně běžných událostí (méně než 1%) představuje výsledky amerických klinických studií.

Ze 1677 pacientů, kteří dostali nabumeton během amerických klinických studií 1524, byli léčeni po dobu nejméně 1 měsíce 1327 po dobu nejméně 3 měsíců 929 po dobu nejméně jednoho roku a 750 po dobu nejméně 2 let. Více než 300 pacientů bylo léčeno po dobu 5 let nebo déle.

Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky souvisely s gastrointestinálním traktem a zahrnovaly průjem dyspepsie a bolest břicha.

Incidence ≥ 1% - pravděpodobně příčinně související

Gastrointestinal

Průjem (14%) Dyspepsie (13%) Bolest břicha (12%) zácpa ¹ nadýmání ¹ nevolnost ¹ Pozitivní stolička Guaiac ¹ Zvracení gastritidy suchého ústa.

Centrální nervový systém

Závrať ¹ bolest hlavy ¹ Únava zvýšila pocení nespavost nervozity somnolence.

Dermatologická

Pruritus ¹ vyrážka ¹ .

Speciální smysly

Vyzvánění ¹ .

Smíšený

Otok ¹ .

¹ Výskyt hlášené reakce mezi 3% a 9%. Reakce, které se vyskytují u 1% až 3% pacientů, jsou neoznačené.

Incidence <1% - Probably Causally Related ²

Gastrointestinal

Anorexie žloutenka Duodenální vřed Dysfagie žaludeční vřed Gastrointeritida Gastrointestinální krvácení Zvýšené funkce jater chuti k jídlu Abnormality Hepatické selhání meleny.

Centrální nervový systém

Astenia agitace úzkostná zmatená deprese malátnost parestezie Tremor Vertigo.

Dermatologická

Bulózní erupce Fotosenzitivita Urticaria Pseudoporfyria cutanea tarda toxická epidermální nekrolýza erythema multiforme stevens-johnson syndrom.

Kardiovaskulární

Vaskulitida.

Metabolický

Přibývání na váze.

Respirační

Hypersenzitivita pneumonitidy dyspnea eosinofilní pneumonie idiopatická intersticiální pneumonitida.

Genitourinární

Albuminurie azotemie Hyperuricemie Intersticiální nefritida Nefrotický syndrom Vaginální krvácení selhání ledvin.

Speciální smysly

Abnormální vidění.

Hematologická/lymfatická

Trombocytopenie.

Přecitlivělost

Anafylaktoidní reakce Anafylaxe Angionioneurotický edém.

² Nežádoucí účinky uváděné pouze v celosvětovém postmarketingovém zkušenostech nebo v literatuře, které nebyly v klinických studiích, se považují za vzácnější a jsou kurzívou.

Incidence <1% - Causal Relationship Unknown

Gastrointestinal

Bilirubinuria duodenitis eruktující žlučové kameny gingivitida glossitida pankreatitida rektální krvácení.

Centrální nervový systém

Noční můry.

Dermatologická

Akné alopecie.

Kardiovaskulární

Angina arytmia hypertenze myokardiální infarkt palpitace synkopa tromboflebitis.

Respirační

Astmatický kašel.

Genitourinární

Dysurie hematurie impotence renálních kamenů.

Speciální smysly

Chuťová porucha.

Tělo jako celek

Horečka zimnice.

Hematologická/lymfatická

Granulocytopenie anémie.

Metabolický/Nutritional

Hyperglykémie hypokalémie hubnutí.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete dobrovolně nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Lékové interakce for Úleva

Ace-inhibitory

Zprávy naznačují, že NSAID mohou snížit antihypertenzivní účinek inhibitorů ACE. Tato interakce by měla být zvážena u pacientů užívajících NSAID souběžně s inhibitory ACE.

Aspirin

Když jsou nabumetonové tablety podávány s aspirinem, jeho vazba proteinu je snížena, i když se clearance volného nabumetonu nezmění. Klinický význam této interakce není znám; Stejně jako u jiných NSAID doprovodných podávání nabumetonových tablet a aspirinu se obecně nedoporučuje kvůli potenciálu zvýšených nepříznivých účinků.

Diuretika

Klinické studie a pozorování postmarketingu ukázaly, že tablety nabumetonu mohou u některých pacientů snížit natriuretický účinek furosemidu a thiazidů. Tato odpověď byla přičítána inhibici syntézy renálních prostaglandinů. Během souběžné terapie NSAID by měl být pacient úzce pozorován pro známky selhání ledvin (viz viz Varování ) a také zajistit diuretickou účinnost.

Lithium

NSAID vytvořily zvýšení hladin lithia v plazmě a snížení renální lithiové clearance. Průměrná minimální koncentrace lithia se zvýšila o 15% a clearance ledvin byla snížena přibližně o 20%. Tyto účinky byly připisovány inhibici syntézy renálních prostaglandinů NSAID. Pokud jsou tedy podávány NSAID a lithium, by měly být souběžně subjekty pozorovány pečlivě pro známky lithiové toxicity.

Methotrexát

Bylo hlášeno, že NSAID konkurenceschopně inhibují akumulaci methotrexátu v králících ledvinách. To může naznačovat, že by mohly zvýšit toxicitu methotrexátu. Upozornění by mělo být použito, když jsou NSAID podávány současně s methotrexátem.

Warfarin

Účinky warfarinu a NSAID na krvácení GI jsou synergické, takže uživatelé obou léků dohromady mají riziko, že vážné krvácení GI krvácí vyšší než uživatelé samotného léku.

In vitro Studie ukázaly, že kvůli své afinitě k proteinu 6MNA může z jejich vazebného místa vytlačit další léčiva vázaná na proteiny. Při podávání tablet nabumetonu s warfarinem by měla být opatrná opatrnost, protože interakce byly pozorovány u jiných NSAID.

Současné podávání antacidy obsahující hliníku nemělo významný vliv na biologickou dostupnost 6MNA. Při podávání s jídlem nebo mlékem je rychlejší absorpce; Celková částka 6MNA v plazmě se však nezměnila (viz Klinická farmakologie ).

Varování for Úleva

Kardiovaskulární Effects

Kardiovaskulární Thrombotic Events

Klinické studie několika selektivních a neselektivních NSAID COX-2 do doby trvání do tří let prokázaly zvýšené riziko vážných kardiovaskulárních (CV) trombotických událostí včetně infarktu myokardu (MI) a mrtvice, které mohou být fatální. Na základě dostupných údajů není jasné, že riziko trombotických událostí CV je podobné pro všechny NSAID. Zdá se, že relativní zvýšení vážných trombotických událostí CV oproti základní linii, které udělí použití NSAID, je podobné u osob se známým CV onemocněním nebo bez rizik pro CV onemocnění. Pacienti se známým onemocněním CV nebo rizikovými faktory však měli vyšší absolutní výskyt nadměrného závažného CV trombotických událostí kvůli jejich zvýšené výchozí míře. Některé observační studie zjistily, že toto zvýšené riziko závažných CV trombotických událostí začalo již v prvních týdnech léčby. Zvýšení trombotického rizika CV bylo nejvíce trvale pozorováno při vyšších dávkách.

Pro minimalizaci potenciálního rizika pro nepříznivou událost CV u pacientů ošetřených NSAID používá nejnižší efektivní dávku po nejkratší možné dobu. Lékaři a pacienti by měli zůstat v pohotovosti pro vývoj takových událostí v celém léčebném kurzu i v nepřítomnosti předchozích příznaků CV. Pacienti by měli být informováni o příznacích závažných CV událostí a krocích, které mají být podniknuty, pokud k nim dojde.

Neexistuje žádný konzistentní důkaz, že souběžné použití aspirinu zmírňuje zvýšené riziko závažných CV trombotických událostí spojených s používáním NSAID. Souběžné použití aspirinu a NSAID, jako je Nabumeton, zvyšuje riziko závažných událostí GI (viz Varování ).

Stav po operaci koronárních tepn bypass štěp (CABG)

Dvě velké kontrolované klinické studie selektivního NSAID COX-2 pro léčbu bolesti v prvních 10–14 dnech po operaci CABG zjistily zvýšený výskyt infarktu myokardu a mrtvice. NSAID jsou kontraindikovány v nastavení CABG (viz Kontraindikace ).

Post-mi pacienti

Observační studie provedené v dánském národním registru prokázaly, že pacienti léčeni NSAID v období po MI byli vystaveni zvýšenému riziku smrtů související s reinfarkcí CV a úmrtnosti na všechny příčiny začátkem prvního týdne léčby. Ve stejné kohortě byl výskyt úmrtí v prvním roce po MI 20 na 100 let u pacientů léčených NSAID ve srovnání s 12 na 100 osob u pacientů s exponovanými NSAID. Ačkoli absolutní míra úmrtí se po prvním roce po MI po MI poněkud snížila, zvýšené relativní riziko úmrtí u uživatelů NSAID přetrvávalo během nejméně příštích čtyř let sledování.

Vyvarujte se použití tablet nabumetonu u pacientů s nedávným MI, pokud se očekává, že přínosy převáží riziko opakujících se trombotických událostí CV. Pokud se u pacientů s nedávnými pacienty s MI monitorují nabumetonové tablety pro známky srdeční ischemie.

Hypertenze

NSAID včetně tablet nabumetonu mohou vést k nástupu nové hypertenze nebo zhoršení již existující hypertenze, která může přispět ke zvýšenému výskytu CV událostí. Pacienti, kteří užívají thiazidy nebo smyčka diuretika, mohou mít na tyto terapie narušenou reakci při užívání NSAID. U pacientů s hypertenzí by měly být použity NSAID včetně tablet nabumetonu s opatrností. Krevní tlak (BP) by měl být pečlivě sledován během zahájení léčby NSAID a v průběhu terapie.

Srdeční selhání a otoky

Metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií Coxib a tradiční spolupráce NSAID prokázala přibližně dvojnásobné zvýšení hospitalizací pro srdeční selhání u pacientů se selektivně ošetřeným COX-2 a neselevitními pacienty ošetřenými NSAID ve srovnání s pacienty s placebem. V dánské studii národního registru u pacientů se srdečním selháním NSAID zvýšilo riziko hospitalizace MI pro srdeční selhání a smrt.

U některých pacientů léčených NSAID byly navíc pozorovány retence tekutin a otoky. Použití nabumetonu může otupit CV účinky několika terapeutických látek používaných k léčbě těchto zdravotních stavů [např. Inhibitory diuretik nebo blokátory receptoru angiotensinu (ARB)] [Viz Lékové interakce ].

Vyvarujte se používání nabumetonových tablet u pacientů se závažným srdečním selháním, pokud se očekává, že přínosy převáží riziko zhoršení srdečního selhání. Pokud se u pacientů s těžkým pacientům se srdečním selháním používají tablety nabumetonu, pokud jde o známky zhoršujícího se srdečního selhání.

Gastrointestinal Effects

Riziko krvácení a perforace ulcerace

NSAID včetně tablet nabumetonu mohou způsobit závažné nežádoucí účinky gastrointestinálního (GI), včetně zánětu, který krvácí ulceraci a perforaci tenkého střeva žaludku nebo tlustého střeva, což může být fatální. Tyto závažné nežádoucí účinky mohou nastat kdykoli s nebo bez varovných příznaků u pacientů léčených NSAID. Pouze 1 z 5 pacientů, kteří se vyvinou vážnou nežádoucí příčinu horního GI na terapii NSAID, je symptomatický. Horní GI vředy hrubé krvácení nebo perforace způsobené NSAID se vyskytují přibližně u 1% pacientů léčených po dobu 3 až 6 měsíců a přibližně u 2 až 4% pacientů léčených po dobu 1 roku. Tyto trendy pokračují s delší dobou používání zvyšování pravděpodobnosti rozvoje vážné události GI v průběhu terapie. Avšak ani krátkodobá terapie není bez rizika.

V kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 1677 pacientů léčených nabumetonem (1140 následovalo po dobu 1 roku a 927 po dobu 2 let) kumulativní výskyt peptických vředů byl 0,3% (95% CI; 0% 0,6%) 3 až 6 měsíců 0,5% (95% CI; 0,9%) za 2 roky; 0,3%; U pacientů s aktivními peptickými vředovými lékaři musí zvážit výhody terapie s nabumetonem proti možným ústavu rizik vhodný režim léčby vředů a pečlivě monitorovat pokrok pacientů.

U osob s předchozí anamnézou vředových onemocnění nebo gastrointestinálního krvácení by měly být předepsány s extrémní opatrností. Pacienti s předchozí anamnézou peptického onemocnění vředů a/nebo gastrointestinálním krvácením, kteří používají NSAID, mají větší než 10krát zvýšené riziko rozvoje krvácení GI ve srovnání s pacienty s žádným z těchto rizikových faktorů. Mezi další faktory, které zvyšují riziko krvácení GI u pacientů léčených NSAID, patří souběžné použití perorálních kortikosteroidů nebo antikoagulancií delší trvání kouření NSAID s využitím alkoholu staršího věku a špatného obecného zdravotního stavu. Většina spontánních zpráv o fatálních událostech GI je u starších nebo oslabených pacientů, a proto by se při léčbě této populace měla věnovat zvláštní péči.

Pro minimalizaci potenciálního rizika pro nepříznivou událost GI u pacientů léčených NSAID by měla být nejnižší účinná dávka použita po nejkratší možné dobu. Pacienti a lékaři by měli zůstat v pohotovosti pro příznaky a příznaky GI ulcerace a krvácení během terapie NSAID a okamžitě zahájit další hodnocení a léčbu, pokud je podezření na vážnou nežádoucí událost. To by mělo zahrnovat přerušení NSAID, dokud nebude vyloučena vážná nepříznivá událost GI. U vysoce rizikových pacientů je třeba zvážit alternativní terapie, které nezahrnují NSAID.

Účinky ledvin

Dlouhodobé podávání NSAID vedlo k renální papilární nekróze a dalšímu poškození ledvin. Toxicita ledvin byla také pozorována u pacientů, u nichž mají renální prostaglandiny kompenzační roli při udržování renální perfuze. U těchto pacientů podávání NSAID vede k snížení syntézy prostaglandinu v závislosti na dávce a sekundárně ke snížení toku renálních krve, který může vyvolat zjevnou dekompenzaci ledvin. Pacienti s největším rizikem této reakce jsou pacienti se zhoršenou renální funkcí srdeční selhání dysfunkce jater, kteří užívají diuretiky a starší lidé. Po přerušení terapie NSAID obvykle následuje zotavení do stavu předúpravy.

Pokročilé onemocnění ledvin

U kontrolovaných klinických studií týkajících se používání nabumetonových tablet u pacientů s pokročilým onemocněním ledvin nejsou k dispozici žádné informace. U těchto pacientů s pokročilým onemocněním ledvin se proto nedoporučuje léčba tabletami nabumetonu. Pokud je třeba je zahájit terapii nabumetonového tabletu, je vhodné pečlivě sledovat funkci ledviny pacienta.

Protože Nabumeton podléhá rozsáhlému metabolismu jater jaterních, není u pacientů s mírnou renální nedostatečností obecně nezbytné úpravy dávkování nabumetonu; Stejně jako u všech pacientů s NSAIDS by však měli být sledováni těsněji než pacienti s normální funkcí ledvin (viz viz Klinická farmakologie ). In subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 49 mL/min) there is a 50% increase in unbound plasma 6MNA a dose adjustment may be warranted. The oxidized a conjugated metabolites of 6MNA are eliminated primarily by the kidneys.

Anafylaktoidní reakce

Stejně jako u jiných NSAID se mohou anafylaktoidní reakce objevit u pacientů bez známé předchozí expozice tabletům nabumetonu. Tablety nabumetonu by neměly být podávány pacientům s trojicí aspirinu. K tomuto komplexu symptomů se obvykle vyskytuje u astmatických pacientů, kteří zažívají rinitidu s nosními polypy nebo bez něj nebo kteří vykazují závažný potenciálně fatální bronchospasmus po užívání aspirinu nebo jiných NSAID (viz viz Kontraindikace a OPATŘENÍ ). Emergency help should be sought in cases where an anaphylactoid reaction occurs.

Kožní reakce

NSAID včetně tablet nabumetonu mohou způsobit vážné nežádoucí účinky kůže, jako je syndrom dermatitidy dermatitidy dermatitidy (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (deset), které mohou být fatální. Tyto vážné události mohou nastat bez varování. Pacienti by měli být informováni o příznacích a příznacích vážných kožních projevů a užívání léčiva by mělo být přerušeno při prvním výskytu vyrážky na kůži nebo jakékoli jiné známky přecitlivělosti.

Těhotenství

V pozdním těhotenství, stejně jako u jiných tablet NSAIDS, je třeba se vyhnout, protože může způsobit předčasné uzavření ductus arteriosus.

Opatření for Úleva

Generál

Nelze očekávat, že nabumetonové tablety nahradí kortikosteroidy nebo budou léčit nedostatečnost kortikosteroidů. Náhlé přerušení kortikosteroidů může vést k exacerbaci onemocnění. Pacienti na prodloužené terapii kortikosteroidů by měli mít svou terapii pomalu, pokud je učiněno rozhodnutí o přerušení kortikosteroidů.

Farmakologická aktivita nabumetonových tablet při snižování horečky a zánětu může snížit užitečnost těchto diagnostických příznaků při detekci komplikací předpokládaných neinfekčních bolestivých podmínek.

Jaterní účinky

Hraniční výšky 1 nebo více testů jater se mohou objevit až u 15% pacientů, kteří užívají NSAID, včetně tabletů nabumetonu. Tyto laboratorní abnormality mohou postupovat mohou zůstat nezměněny nebo mohou být při pokračující terapii přechodné. Pozoruhodné zvýšení ALT nebo AST (přibližně 3 nebo vícekrát nebo vícekrát horní hranici normálu) byly hlášeny u přibližně 1% pacientů v klinických studiích s NSAID. Kromě toho byly hlášeny vzácné případy závažných jaterních reakcí, včetně žloutenky a fatální fulminanční nekrózy jater a jaterních selhání jater, některé z nich s fatálními výsledky byly hlášeny. Pacient se symptomy a/nebo příznaky naznačujícími dysfunkci jater nebo u kterého došlo k abnormálnímu testu jater, by měl být vyhodnocen, aby se na terapii s nabumetonovými tabletami vyskytl abnormální jaterní test. Pokud by se vyvinuly klinické příznaky a příznaky v souladu s onemocněním jater nebo pokud se vyskytnou systémové projevy (např. Eosinofilia vyrážka atd.) Nabumetonové tablety by měly být přerušeny.

Hematologické účinky

Anémie je někdy vidět u pacientů, kteří dostávají NSAID, včetně tablet nabumetonu. To může být způsobeno retencí tekutin okultní nebo hrubou ztrátou krve GI nebo neúplně popsaným účinkem na erytropoézu. Pacienti o dlouhodobé léčbě NSAID, včetně tablet nabumetonu, by měli nechat zkontrolovat hemoglobin nebo hematokrit, pokud vykazují nějaké známky nebo příznaky anémie.

NSAID inhibují agregaci destiček a bylo prokázáno, že u některých pacientů prodlužují dobu krvácení. Na rozdíl od aspirinu je jejich účinek na funkci destiček kvantitativně menší kratší trvání a reverzibilní. Pacienti, kteří dostávají tablety nabumetonu, kteří mohou být nepříznivě ovlivněni změnami funkce destiček, jako jsou pacienti s poruchami koagulace nebo pacienti, kteří dostávají antikoagulancia, by měli být pečlivě sledováni (viz viz Klinická farmakologie ).

Předchozí astma

Pacienti s astmatem mohou mít astma citlivé na aspirin. Použití aspirinu u pacientů s aspirinní astmatem citlivou na aspirin bylo spojeno se závažným bronchospasmem, který může být fatální. Vzhledem k tomu, že křížová reaktivita včetně bronchospasmu mezi aspirinem a jinými nesteroidními protizánětlivými léky byla u pacientů s preexistickými astmami podávána u pacientů s preexistickou astma.

Fotocitlivost

Na základě ultrafialového (U.V.) může být testování fotosenzitivity nabumetonu spojeno s více reakcemi na expozici slunci, než by se dalo očekávat na základě typů opalování kůže.

Informace pro pacienty

Pacienti by měli být informováni o následujících informacích před zahájením terapie s NSAID a pravidelně v průběhu probíhající terapie. Pacienti by měli být také povzbuzováni, aby si přečetli průvodce léky NSAID, který doprovází každý předpis.

1. Kardiovaskulární Thrombotic Events Advise patients to be alert for the symptoms of kardiovaskulární thrombotic events including bolest na hrudi dušnost weakness or slurring of speech a to report any of these symptoms to their health care provider immediately (see Varování ).
2. Nabumetonové tablety, jako jsou jiné NSAID, mohou způsobit nepohodlí GI a zřídka vážné vedlejší účinky GI, jako jsou vředy a krvácení, které mohou vést k hospitalizaci a dokonce i smrti. Přestože mohou dojít k vážným ulceracím a krvácení GI bez varování, které by pacienti měli být upozorněni na příznaky a příznaky ulcerací a krvácení a měli by požádat o lékařskou radu při pozorování jakýchkoli indikativních příznaků nebo symptomů včetně epigastrické bolesti dyspepsie meleny a hemateméze. Pacienti by měli být obeznámeni o důležitosti tohoto sledování (viz Varování ).
3. Nabumetonové tablety, jako jsou jiné NSAID, mohou způsobit vážné vedlejší účinky na kůži, jako je exfoliativní dermatitida SJs a deset, což může vést k hospitalizaci a dokonce i smrti. Ačkoli se mohou vyskytnout vážné reakce na kůži bez varování, které by pacienti měli být upozorněni na příznaky a příznaky vyrážky a puchýřů nebo jiných příznaků přecitlivělosti, jako je svědění, a měli by požádat o lékařskou pomoc při pozorování jakýchkoli indikativních příznaků nebo symptomů. Pacienti by měli být doporučeni, aby lék okamžitě zastavili, pokud si vyvinou jakýkoli typ vyrážky a co nejdříve kontaktují své lékaře.
4. Pacienti s srdečním selháním a otokem by měli své lékaře neprodleně hlásit příznaky nebo příznaky nevysvětlitelného přírůstku hmotnosti nebo otoku. Doporučujte pacientům, aby byli upozorněni na příznaky městnavého srdečního selhání, včetně dušnosti nevysvětlitelného přírůstku hmotnosti nebo otoku, a kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud k takovým příznakům dojde. (vidět Varování )
5. Pacienti by měli být informováni o varovných příznacích a symptomech hepatotoxicity (např. Nevolní únava letargie Pruritus žloutenka pravá horní kvadrant něha a „chřipkové“ příznaky). Pokud k nim dochází, měli by být pacienti instruováni, aby zastavili terapii a hledali okamžitou lékařskou terapii.
6. Pacienti by měli být informováni o známkách anafylaktoidní reakce (např. Obtížnost dýchání otoku obličeje nebo krku). Pokud k nim dojde, měli by být pacienti instruováni, aby hledali okamžitou nouzovou pomoc (viz Varování ).
7. V pozdním těhotenství, stejně jako u jiných tablet NSAIDS, je třeba se vyhnout, protože mohou způsobit předčasné uzavření ductus arteriosus.

Laboratorní testy

Protože vážné ulcerace a krvácení GI mohou nastat bez varování, které by příznaky lékaři měli sledovat příznaky nebo příznaky krvácení GI. Pacienti o dlouhodobé léčbě NSAID by měli mít pravidelně kontrolovaný CBC a chemický profil. Pokud se klinické příznaky a symptomy v souladu s onemocněním jater nebo ledvin vyvinou systémové projevy (např. Vyrážka eosinofilie atd.) Nebo pokud přetrvávají abnormální jaterní testy nebo zhoršují nabumetonové tablety.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Mutageneze karcinogeneze

Ve dvouletých studiích prováděných u myší a potkanů ​​nemělo Nabumeton žádný statisticky významný tumorigenní účinek. Nabumetone neprokázal mutagenní potenciál v testu Ames a myší mikronukleus test in vivo; lymfocyty ošetřené nabumetonem a 6MNA v kultuře však vykazovaly chromozomální aberace při 80 mcg/ml a vyšší koncentrace (rovné průměrné expozici lidskému nabumetonu při maximální doporučené dávce).

Poškození plodnosti

Nabumeton narušil plodnost samců nebo samic potkanů ​​ošetřených orálně v dávkách 320 mg/kg/den (1888 mg/m2) před pářením.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství category C

Reprodukční studie provedené u potkanů ​​a králíků neprokázaly důkazy o vývojových abnormalitách. Studie reprodukce zvířat však ne vždy predikují reakci člověka. Neexistují žádné přiměřené dobře kontrolované studie u těhotných žen. Nabumetonové tablety by se měly používat v těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Neteratogenní účinky

Vzhledem k známým účinkům nesteroidních protizánětlivých léčiv na fetální kardiovaskulární systém (uzavření ductus arteriosus) je třeba se vyhnout během těhotenství (zejména pozdní těhotenství).

Práce a dodávka

Ve studiích potkanů ​​s NSAID jako u jiných léků, o nichž je známo, že inhibují syntézu prostaglandinu, došlo ke zvýšenému výskytu zpožděného porodu dystocie a snížené přežití štěňat. Účinky tablet nabumetonu na práci a porod u těhotných žen nejsou známy.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován v lidském mléce, ale 6MNA je vylučována v mléce laktačních potkanů. Protože mnoho drog je vylučováno lidským mlékem a vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u kojeneckých kojenců z Nabumetonu by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přestat lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Stejně jako u všech NSAIDS by měla být opatrnost při léčbě seniorů (65 let a starší). Ze 1677 pacientů v amerických klinických studiích, kteří byli léčeni nabumetonem 411 pacientů (24%), bylo 65 let nebo starší; 22 pacientů (1%) bylo 75 let nebo starší. Mezi těmito staršími pacienty a mladšími nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v účinnosti nebo bezpečnosti. Podobné výsledky byly pozorovány za 1 rok, než v U.S. Postmarketingový dohled studie 10800 pacientů léčených nabumetonem, z nichž 4577 pacientů (42%) bylo 65 let nebo starší.

Chřipka střílela přes 65 vedlejších účinků

Informace o předávkování pro relafen

Příznaky po předávkování akutními NSAID jsou obvykle omezeny na zvracet nevolnost a epigastrickou bolest, která je obecně reverzibilní s podpůrnou péčí. Může dojít k gastrointestinálnímu krvácení. Hypertenze akutní selhání ledvin respirační deprese a kóma se může objevit, ale jsou vzácné. Anafylaktoidní reakce byly hlášeny s terapeutickým požitím NSAID a mohou nastat po předávkování.

Pacienti by měli být zvládnuti symptomatickou a podpůrnou péčí po předávkování NSAIDS. Neexistují žádné specifické antidoty. U pacientů, kteří byli pozorováni do 4 hodin po požití nebo po velké předávkování (5 až 10krát větší, obvyklá dávka), mohou být u pacientů viděny do 4 hodin po požití nebo po velké předávkování (5 až 10krát vyšší než obvyklá dávka) mohou být emosis a/nebo aktivované uhlí (60 až 100 gramů u dospělých 1 až 2 g/kg) a/nebo osmotické katartiky). Alkalinizace hemodialýzy moči nebo hemoperfúze moči nebo hemoperfúze moči nemusí být užitečná kvůli vysoké vazbě na proteinu.

Došlo k předávkování až 25 gramů nabumetonu hlášeno bez dlouhodobých následků po standardním nouzovém ošetření (tj. Aktivované aktivní uhlí žaludeční výplach IV H2-blokátory atd.).

Kontraindikace pro relafen

Tablety nabumetonu jsou kontraindikovány u pacientů se známou přecitlivělostí na nabumetonové nebo produktové pomocné látky.

Nabumetonové tablety by neměly být podávány pacientům, kteří zažili astmatickou kopřivci nebo reakce alergického typu po přijetí aspirinu nebo jiných NSAID. U těchto pacientů byly hlášeny závažné zřídka fatální anafylaktické reakce na NSAID (viz viz Varování a OPATŘENÍ ).

Tablety Nabumetone jsou kontraindikovány v nastavení chirurgie koronárního tepného bypassu (CABG) (viz Varování ).

Klinická farmakologie for Úleva

Úleva (nabumetone) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that exhibits anti-inflammatory analgesic a antipyretic properties in pharmacologic studies. As with other non-steroidal anti-inflammatory agents its mode of action is not known; however the ability to inhibit prostaglain synthesis may be involved in the anti-inflammatory effect.

Rodičovská sloučenina je proléčivo, které podléhá jaterní biotransformaci k aktivní složce 6-methoxy-2-naftylactové kyseliny (6MNA), která je silným inhibitorem syntézy prostaglandinu.

Je kyselý a má n-octanol: koeficient rozdělení pufru fosfátu 0,5 při pH 7,4.

Farmakokinetika : Po perorálním podání se v moči nachází přibližně 80% radioaktivně značené dávky nabumetonu, což naznačuje, že nabumeton je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Samotný nabumeton není v plazmě detekován, protože po absorpci podléhá rychlé biotransformaci na hlavní aktivní metabolit 6-methoxy-2-naftylactovou kyselinu (6MNA). Přibližně 35% z 1000 mg perorální dávky nabumetonu je přeměněno na 6MNA a 50% se převede na neidentifikované metabolity, které jsou následně vylučovány močí. Po ústním podávání relafen (Nabumetone) 6MNA vykazuje farmakokinetické vlastnosti, které obecně sledují model jednoho kompartmentu se vstupem prvního řádu a eliminací prvního řádu.

6MNA je více než 99% vázáno na plazmatické proteiny. Volná frakce závisí na celkové koncentraci 6MNA a je úměrná dávce v rozmezí 1000 mg až 2000 mg. Je to 0,2% až 0,3% při koncentracích obvykle dosažených po podání 1000 mg relafenu (nabumetonu) a je přibližně 0,6% až 0,8% celkových koncentrací v ustáleném stavu po denním podání 2000 mg.

Plazmatické koncentrace v ustáleném stavu 6MNA jsou o něco nižší, než se předpokládá z údajů o jedné dávce. To může být výsledkem vyššího zlomku nevázaných 6MNA, která podléhá větší jaterní clearance.

Souběžné podávání potravy zvyšuje rychlost absorpce a následné vzhled 6MNA v plazmě, ale neovlivňuje rozsah přeměny nabumetonu na 6MNA. Vrcholové plazmatické koncentrace 6MNA se zvyšují přibližně o jednu třetinu.

Společná podávání s antacidou obsahujícím hliník nemělo významný vliv na biologickou dostupnost 6MNA.

Tabulka 1. Průměrné farmakokinetické parametry aktivního metabolitu nabumetonu (6MNA) v ustáleném stavu po perorálním podávání 1000 mg nebo 2000 mg dávek relafenu (nabumeton)

Simulované křivky v níže uvedeném grafu ilustrují rozsah aktivních metabolitových plazmatických koncentrací, které by se daly očekávat od 95% pacientů po 1000 mg do 2000 mg dávek do ustáleného stavu. Plocha křížového vylíhnutí představuje očekávané překrývání v plazmatických koncentracích v důsledku kolísání intersubjektů po perorálním podávání 1000 mg až 2000 mg relafenu (nabumeton).

6MNA podléhá biotransformaci v játrech a produkuje neaktivní metabolity, které jsou eliminovány jako volné metabolity i konjugáty. V plazmě nebyl detekován žádný ze známých metabolitů 6MNA. Předběžný nadarmo a in vitro Studie naznačují, že na rozdíl od jiných NSAID neexistuje důkaz o enterohepatické recirkulaci aktivního metabolitu. Přibližně 75% dávky radioaktivy bylo získáno v moči za 48 hodin. Přibližně 80% bylo získáno za 168 hodin. Ve stolicích se objevilo dalších 9%. V prvních 48 hodinách metabolity sestávaly z:

Po perorálním podání dávek 1000 mg až 2000 mg do ustáleného stavu je průměrná plazmatická clearance 6MNA je 20 až 30 ml/min a poločas eliminace je přibližně 24 hodin.

Starší Patients : Koncentrace v ustáleném stavu u starších pacientů byly obecně vyšší než u mladých zdravých subjektů (shrnutí farmakokinetických parametrů viz tabulka 1).

Renální nedostatečnost : U středních pacientů s renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 až 49 ml/min) byla terminální poločas 6MNA zvýšena přibližně o 50% (NULL,2 ± 7,8 hodin N = 12) ve srovnání s normálními subjekty (NULL,9 ± 3,3 hodiny n = 13) a došlo k 50% zvýšení plazmatiky 6MNA.

Vylučování ledvin 6MNA navíc u pacientů s narušeným ledvinami snížilo v průměru o 33% ve srovnání s normálními pacienty. Podobné zvýšení průměrného terminálního poločasu 6MNA bylo pozorováno v malé studii pacientů se závažnou ledvinovou dysfunkcí (kreatinový clearance <30 mL/min). In patients undergoing hemodialysis steady-state plasma concentrations of the active metabolite 6MNA were similar to those observed in healthy subjects. Due to extensive protein binding 6MNA is not dialyzable.

Upravení dávkování relafenu (nabumetonu) obecně není nutné u pacientů s mírnou renální nedostatečností (≥ 50 ml/min). Upozornění by mělo být použito při předepisování relafenu (nabumetonu) pacientům se střední nebo závažnou renální nedostatečností. Maximální počáteční dávky relafenu (nabumetonu) u pacientů se střední nebo závažnou renální nedostatečností by neměly překročit 750 mg nebo 500 mg jednou denně. Po pečlivém sledování funkce ledvin u pacientů se střední nebo těžkou renální nedostatečností denní dávky může být zvýšena na maximálně 1500 mg a 1000 mg (viz viz Varování Účinky ledvin).

Poškození jater : Údaje u pacientů s těžkým poškozením jater jsou omezené. Biotransformace nabumetonu na 6MNA a další metabolismus 6MNA na neaktivní metabolity závisí na jaterní funkci a mohla by být snížena u pacientů se závažným poškozením jater (anamnéza nebo biopsie prokázaná cirhóza).

Speciální studie : Gastrointestinal : Relafen (nabumeton) byl porovnán s aspirinem při vyvolávání ztráty gastrointestinální krve. Příjem potravy nebyl monitorován. Studie využívající 51CR-značené červené krvinky u zdravých mužů nevykazovaly žádný rozdíl ve ztrátě krve fekální krve po podání 1 000 mg nebo 2000 mg relafenu (nabumetonu) denně ve srovnání s placebem ošetřenými nebo neošetřenými subjekty. Naproti tomu aspirin 3600 mg denně způsobil zvýšení ztráty krve fekální krve ve srovnání s subjekty, které dostaly relafen (nabumeton) placebo nebo žádnou léčbu. Klinický význam dat není znám.

Následující endoskopické studie vstoupily do pacientů, kteří byli dříve léčeni NSAID. Tito pacienti měli různé základní skóre a různé kurzy léčby. Studie nebyly navrženy tak, aby korelovaly symptomy a skóre endoskopie. Klinický význam těchto endoskopických pokusů, tj. Buď G.I. Příznaky nebo vážný G.I. Události nejsou známy.

Deset endoskopických studií bylo provedeno u 488 pacientů, kteří měli endoskopii základní a po léčbě. V 5 klinických studiích, které porovnávaly celkem 194 pacientů na 1000 mg relafenu (nabumetonu) denně nebo naproxen 250 mg nebo 500 mg dvakrát denně po dobu 3 až 12 týdnů léčba relafenem (nabumetonem) vedla k méně pacientům s endoskopicky detekovanými lézemi (> 3 mm). Ve 2 studiích bylo celkem 101 pacientů podáno 1000 mg nebo 2000 mg relafenu (nabumetonu) denně nebo piroxikam 10 mg až 20 mg po dobu 7 až 10 dnů, bylo méně pacientů léčeno relafenem (nabumetonem) s endoskopicky detekovanými lézemi. Ve 3 studiích u celkových 47 pacientů na 1000 mg relafenu (nabumetonu) denně nebo indomethacinu 100 mg až 150 mg denně po dobu 3 až 4 týdnů bylo skóre endoskopie vyšší u indometacinu. Další 12týdenní studie u celkem 171 pacientů porovnávala výsledky léčby s 1000 mg relafenu (nabumetonu) denně s ibuprofen 2400 mg/den a ibuprofen 2400 mg/den plus misoprostol 800 mcg/den. Výsledky ukázaly, že pacienti léčeni relafenem (nabumetonem) měli nižší počet endoskopicky detekovaných lézí (> 5 mM) než pacienti léčených samotným ibuprofenem, ale srovnatelní s kombinací ibuprofenu plus misoprostol. Výsledky nekorelovaly s bolestí břicha.

Ostatní : V 1týdenních studiích opakované dávky u zdravých dobrovolníků mělo 1000 mg relafenu (nabumetonu) denně malý účinek na agregaci destiček vyvolanou kolagenem a žádný účinek na čas krvácení. Ve srovnání s agregací destiček vyvolanou kolagenem vyvolanou kolagenem a významně prodloužil doba krvácení 500 mg.

Klinické studie

Osteoartróza : Použití relafenu (nabumetonu) při zmírnění příznaků a příznaků osteoartrózy (OA) bylo hodnoceno v dvojitě slepých kontrolovaných studiích, ve kterých bylo 1047 pacientů léčeno po dobu 6 týdnů až 6 měsíců. V těchto pokusech byl relafen (nabumeton) v dávce 1000 mg/den podávaný v noci srovnatelný s naproxen 500 mg/den a s aspirinem 3600 mg/den.

Revmatoidní artritida : Použití relafenu (nabumetonu) při zmírnění příznaků a symptomů revmatoidní artritidy (RA) bylo hodnoceno v dvojitě slepé randomizované kontrolované studii, ve kterých bylo 770 pacientů léčeno po dobu 3 týdnů až 6 měsíců. Relafen (nabumeton) v dávce 1000 mg/den podávaný v noci byl srovnatelný s naproxen 500 mg/den a s aspirinem 3600 mg/den.

V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s revmatoidní artritidou se relafen (nabumeton) používá v kombinaci se zlatým d-pecicillaminem a kortikosteroidy.

Expozice pacienta v klinických studiích osteoartrózy a revmatoidní artritidy:

V klinických studiích s osteoartrózou a revmatoidní artritidou Pacienti většina pacientů reagovala na relafen (nabumeton) v dávkách 1000 mg/den podávaných v noci; byly použity celkové denní dávky až do 2000 mg. Ve studiích s otevřeným značením bylo povoleno zvýšení dávky 1490 pacientů a bylo sledováno přibližně 1 rok (režim). Dvacet procent pacientů (n = 294) bylo staženo kvůli nedostatečné účinnosti během prvního roku těchto otevřených studií. Následující tabulka poskytuje expozice pacienta dávkám používaným v amerických klinických studiích:

Tabulka 2. Klinické dvojitě zaslepené a otevřené studie s relafenem (nabumeton) u osteoartrózy a revmatoidní artritidy

Stejně jako u jiných NSAID by měla být pro každého pacienta hledána nejnižší dávka. Pacienti o hmotnosti pod 50 kg mohou být méně pravděpodobné, že budou vyžadovat dávky nad 1000 mg; Po pozorování odpovědi na počáteční terapii by tedy měla být dávka upravena tak, aby splňovala požadavky jednotlivých pacientů.

Informace o pacientu pro relafen

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o léčivech zvaných nesteroidní anti-zánětlivá léčiva (NSAID)?

NSAID mohou způsobit vážné vedlejší účinky včetně:

Nebere NSAIDS těsně před nebo po operaci srdce zvanou „koronární tepna bypass štěp (CABG)“. Vyvarujte se užívání NSAID po nedávném infarktu, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče. Můžete mít zvýšené riziko jiného infarktu, pokud po nedávném infarktu užíváte NSAID.

Riziko zvýšení vředu nebo krvácení se s:

NSAID by měly být použity pouze:

• Zvýšené riziko infarktu nebo mrtvice, které může vést k smrti. K tomuto riziku může dojít na začátku léčby a může se zvýšit:
  • se zvyšujícími se dávkami NSAID
  • s delším používáním NSAID
• Zvýšené riziko krvácení vředů a slz (perforace) jícnu (trubice vedoucí z úst do žaludku) žaludku a střeva:
  • kdykoli během používání
  • Bez varovných příznaků
  • To může způsobit smrt
  • minulá historie žaludečních vředů nebo žaludku nebo střeva krvácení pomocí NSAIDS
  • užívání léků nazývaných „kortikosteroidy“ „antikoagulanty“ SSRIS nebo „SNRIS“
  • Zvyšující se dávky NSAID
  • delší používání NSAID
  • kouření
  • pití alkoholu
  • starší věk
  • špatné zdraví
  • Pokročilé onemocnění jater
  • Problémy s krvácením
  • přesně tak, jak je předepsáno
  • při nejnižší možné dávce pro vaši léčbu
  • Po nejkratší potřebnou dobu

Co jsou NSAIDS?

NSAID se používají k léčbě otoku bolesti a zarudnutí a tepla (zánět) ze zdravotních stavů, jako jsou různé typy menstruačních křečí artritidy a jiné typy krátkodobé bolesti.

Kdo by neměl brát NSAIDS?

Neberejte NSAIDS:

• Pokud jste měli astmatický útok úlu nebo jinou alergickou reakci s aspirinem nebo jinými NSAID.
• těsně před nebo po operaci srdce.

Předtím, než vezmete NSAID, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• Mít problémy s játry nebo ledvinami
• mít vysoký krevní tlak
• mít astma
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud uvažujete o užívání NSAID během těhotenství. Po 29 týdnech těhotenství byste neměli brát NSAID.
• jsou kojení nebo plánují kojení.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně vitamínů na předpis nebo na předmětu léků nebo bylinných doplňků. NSAID a některé další léky mohou vzájemně interagovat a způsobit vážné vedlejší účinky. Nezačínejte žádný nový lék, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče .

Jaké jsou možné vedlejší účinky NSAID?

NSAID mohou způsobit vážné vedlejší účinky včetně:

Viz „Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o léčivech nazývaných nesteroidní anti-zánětlivá léčiva (NSAID)?

• nový nebo horší vysoký krevní tlak
• selhání srdce
• Problémy s jatery včetně selhání jater
• Problémy s ledvinami včetně selhání ledvin
• nízké červené krvinky (anémie)
• život ohrožující reakce kůže
• Životní alergické reakce
• Ostatní side effects of NSAIDs include: bolest žaludku zácpa průjem plyn pálení žáhy nevolnost vomiting a závrať.

Získejte okamžitě nouzovou pomoc, pokud získáte některý z následujících příznaků:

• dušnost or trouble breathing
• bolest na hrudi
• slabost v jedné části nebo straně těla
• Slurred řeč
• otok of the face or throat

Přestaňte brát své NSAID a okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud dostanete některý z následujících příznaků:

• nevolnost
• Více unavené nebo slabší než obvykle
• průjem
• svědění
• Vaše kůže nebo oči vypadají žlutě
• zažívací nebo bolest žaludku
• Příznaky podobné chřipce
• zvracení krve
• Ve vašem střevním pohybu je krev nebo je černá a lepkavá jako dehet
• neobvyklý přírůstek hmotnosti
• kožní vyrážky nebo puchýře s horečkou
• otok of the arms legs has a feet

Pokud si vezmete příliš mnoho svého NSAID, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo okamžitě získáte lékařskou pomoc. Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky NSAID. Pro více informací se zeptejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o NSAID.

• Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Ostatní information about NSAIDs

• Aspirin is an NSAID but it does not increase the chance of a infarkt . Aspirin může způsobit krvácení v mozkovém žaludku a střevech. Aspirin může také způsobit vředy v žaludku a střevech.
• Některé NSAID se prodávají v nižších dávkách bez lékařského předpisu (přehlédnutí). Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím volně prodejných NSAID déle než 10 dní.

Generál information about the safe a effective use of NSAIDs

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte NSAID pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte NSAIDům jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Pokud byste chtěli více informací o NSAIDS hovořit se svým poskytovatelem zdravotní péče. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o NSAID, které jsou psány pro zdravotnické pracovníky.

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.