Patanol

Popis Patanolu

Patanol® (olopatadin hydrochlorid oftalmický roztok) 0,1 % je sterilní oftalmický roztok obsahující olopatadin a relativně selektivní antagonista H1-receptoru a inhibitor uvolňování histaminu pro lokální podání do očí. Hydrochlorid olopatadin je bílý krystalický vodní prášek s molekulovou hmotností 373,88. Chemická struktura je uvedena níže:

Chemický název: 11-[(z) -3- (dimethylamino) propyliden] -6-11-dihydrodibenz [be] oxepin-2-octová kyselina hydrochlorid

Každý ML patanolu obsahuje: Aktivní: 1,11 mg olopatadin hydrochlorid ekvivalent 1 mg olopatadinu.

Konzervační: Benzalkoniumchlorid 0,01 %. Inaktiva: dibasic fosfát sodný; Chlorid sodný; kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (upravte pH); a čištěná voda. Má pH přibližně 7 a osmolalitu přibližně 300 mosm/kg.

Použití pro patanol

Patanol (olopatadin hydrochlorid oftalmický roztok) 0,1 % je indikováno pro léčbu příznaků a symptomů alergické konjunktivitidy.

Dávkování pro Patanol

Doporučená dávka je jedna pokles v každém postiženém oku dvakrát denně v intervalu 6 až 8 hodin.

Vedlejší účinky Vesicare 5 mg

Jak dodáno

Patanol (Olopatadin hydrochlorid oftalmic roztok) 0,1% je dodáván následovně:

5 ml v plastovém kapce © výdej.

5 ml: NDC 0065-0271-05

Skladování: Uložte při 39 ° F-77 ° F (4 ° C-25 ° C)

Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134 USA. Revidováno: Srpen 2002. FDA Rev Datum: 16/17/2003

Vedlejší účinky pro patanol

Bolesti hlavy byly hlášeny při výskytu 7%. U méně než 5% pacientů byly hlášeny následující nepříznivé zážitky: Astenia rozmazaná vidění spalování nebo bodnutí chladu suchého oka cizího pocitu cizího těla Hyperemie Hypersenzitivita keratitidy víčka Nevodea faryngitis pruritida sinusitidy a zvrácení chuti. Některé z těchto událostí byly podobné studovanému onemocnění.

Dostane vás hydrokodon acetaminofen vysoko

Interakce drog pro patanol

Žádné informace.

Varování pro Patanol

Patanol (olopatadin hydrochlorid oftalmický roztok) 0,1% je pouze pro lokální použití a nikoli pro injekci nebo ústní použití.

Opatření pro Patanol

Zrušení mutageneze karcinogeneze plodnosti: Olopatadin podávaný perorálně nebyl karcinogenní u myší a potkanů ​​v dávkách až 500 mg/kg/den a 200 mg/kg/den. Na základě 40 ul velikosti kapky byly tyto dávky 78125 a 31250krát vyšší než maximální doporučená oční lidská dávka (MROHD). Když byl olopatadin testován v AN, nebyl pozorován žádný mutagenní potenciál in vitro Test bakteriální reverzní mutace (Ames) in vitro test aberace savčího chromozomu nebo nadarmo Test myší mikronukleus. Olopatadin podávaný mužským a ženským potkanům v perorálních dávkách 62500krát hladiny MROHD vedl k mírnému snížení indexu plodnosti a snížené rychlosti implantace; Nebyly pozorovány žádné účinky na reprodukční funkci v dávkách 7800krát vyšší než maximální doporučenou hladinu očního člověka.

Těhotenství: těhotenství kategorie C. Bylo zjištěno, že olopatadin není teratogenní u potkanů ​​a králíků. Krysy ošetřené při 600 mg/kg/den nebo 93750krát vyšší než MroHD a králíci ošetřeni při 400 mg/kg/den nebo 62500krát MroHD během organogeneze vykazovali snížení živých plodů. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní pro lidské reakce, by tento lék měl být používán u těhotných žen, pouze pokud potenciální přínos pro matku ospravedlňuje potenciální riziko pro embryo nebo plod.

Ošetřovatelské matky: Olopatadin byl identifikován v mléce ošetřovatelských potkanů ​​po perorálním podání. Není známo, zda topické oční podávání může mít za následek dostatečnou systémovou absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v lidském mateřském mléce. Nicméně opatrnost by však měla být posouzena, když se patanol (otopatadin hydrochlorid oftalmic roztok) 0,1% podává ošetřovatelské matce.

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 3 let nebyla stanovena.

má v sobě percocet oxykodon

Geriatrické použití: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování Patanolem

Žádné informace.

Kontraindikace pro patanol

Patanol (olopatadin hydrochlorid oftalmický roztok) 0,1 % je kontraindikováno u osob se známou přecitlivělostí na olopatadin hydrochlorid nebo jakékoli složky patanolu (olopatadin).

Klinická farmakologie fnebo Patanol

Olopatadin je inhibitorem uvolňování histaminu z žírny a relativně selektivní histamin H1-antagonista, který inhibuje nadarmo a in vitro Okamžitá hypersenzitivní reakce typu 1 včetně inhibice účinek indukovaných histaminem na lidské spojovací epiteliální buňky. Olopatadin postrádá účinky na alfa-adrenergní dopamin a muscarinic type 1 a 2 receptnebos. Following topical ocular administration in man olopatadine was shown to have low systemic exposure. Two studies in nnebomal volunteers (totaling 24 subjects) dosed bilaterally with olopatadine 0.15% ophthalmic solution once every 12 hours fnebo 2 weeks demonstrated plasma concentrations to be generally below the quantitation limit of the assay ( <0.5 ng/mL). Samples in which olopatadine was quantifiable were typically found within 2 hours of dosing a ranged from 0.5 to 1.3 ng/mL. The half-life in plasma was approximately 3 hours a elimination was pčervenýominantly through renal excretion. Approximately 60-70% of the dose was recovečervený in the urine as parent drug. Two metabolites the mono-desmethyl a the N-oxide were detected at low concentrations in the urine.

Výsledky z environmentální studie prokázaly, že patanol (olopatadin) byl účinný při léčbě příznaků a symptomů alergické konjunktivitidy, když dávkoval dvakrát denně po dobu až 6 týdnů. Výsledky studií konjunktivních antigenových výzev prokázaly, že patanol (olopatadin), když byly subjekty zpočátku napadeny antigenem jak zpočátku, tak až 8 hodin po dávkování bylo významně účinnější než jeho vehikul při prevenci očního svědění spojeného s alergickou konjunktivitidou.

Informace o pacientovi pro patanol

Aby se zabránilo kontaminování špičky kaparny a péče o roztok, by se měla věnovat, aby se nedotýkala víček nebo okolních oblastí špičkou kapátku láhve. Udržujte láhev pevně zavřenou, pokud se nepoužívá.

Pacienti by měli být doporučeni, aby nenosili kontaktní čočku, pokud je jejich oko červené. Patanol® (olopatadin hydrochlorid oftalmický roztok) 0,1 % by nemělo být používáno k léčbě podráždění souvisejícího s kontaktní čočkou. Konzervační látka v patanolu (olopatadin) benzalkoniumchloridu může být absorbován měkkými kontaktními čočkami. Pacienti, kteří nosí měkké kontaktní čočky a jejichž oči nejsou červený Měl by být poučen, aby čekal nejméně deset minut po vložení patanolu (olopatadin hydrochlorid oftalmic roztok) 0,1% před vložením svých kontaktních čoček.