Norco

VAROVÁNÍ

Hepatotoxicita

Acetaminofen byl občas spojen s případy akutního selhání jater, což vedlo k transplantaci jater a smrti. Většina případů poškození jater je spojena s použitím acetaminofenu v dávkách, které přesahují 4000 miligramů denně a často zahrnují více než jeden produkt obsahující acetaminofen.

Popis pro Norco

NORCO® (hydrokodonový bitartrát a acetaminofen) je dodáván ve formě tablety pro perorální podání.

Hydrokodonový bitartrát je opioidní analgetický a antitusivní a vyskytuje se jako jemné bílé krystaly nebo jako krystalický prášek. Je to ovlivněno světlem. Chemický název je 45a-epoxy-3-methoxy-17-methylmorfinan-6-one tartrát (1: 1) hydrát (2: 5). Má následující strukturální vzorec:

Acetaminofen 4´-hydroxyacetanilid Mírně hořký bílý krystalický prášek bez zápachu je nonopiální nealicylátový analgetický a antipyretický. Má následující strukturální vzorec:

Každý tablet Norco® 5/325 obsahuje:

Hydrokodonový bitartrát ...... 5 mg
Acetaminofen .............. 325 mg

Kromě toho každá tableta obsahuje následující neaktivní složky: Koloidní křesťanský oxid oxid Croscarmellose sodný Crospovidon Mikrokrystalická celulóza Povidon pregelatinizovaná kyselina stearová a koule cukru, které jsou složeny ze škrobu odvozeného z kukuřičného sucrose a FD

Splňuje test rozpuštění USP 1.

Použití pro Norco

Norco je indikováno pro léčbu bolesti dostatečně závažné, aby vyžadovalo opioidní analgetikum a pro které není alternativní léčba nedostatečná.

Omezení použití

Kvůli rizikům zneužívání závislosti a zneužití s ​​opioidy i při doporučených dávkách [viz VAROVÁNÍS ] Rezervujte Norco pro použití u pacientů, pro které alternativní možnosti léčby (např. Nepioidní analgetika):

• nebyly tolerovány nebo se neočekává, že budou tolerovány
• neposkytli odpovídající analgezii nebo se neočekává, že poskytne přiměřenou analgezii

Dávkování pro Norco

Důležité pokyny pro dávkování a správu

Použijte nejnižší efektivní dávkování po nejkratší dobu v souladu s jednotlivými cíli léčby pacientů [viz VAROVÁNÍS ].

Zahajte dávkovací režim pro každého pacienta individuálně s přihlédnutím k závažnosti bolesti pacienta pacienta před analgetickou léčbou a rizikové faktory pro zneužívání a zneužití závislosti [viz viz VAROVÁNÍS ].

Sledujte pacienty úzce pro respirační depresi, zejména během prvních 24-72 hodin po zahájení terapie a po dávce se zvyšuje s Norco a podle toho upravte dávkování [viz viz VAROVÁNÍS ].

Přístup pacientů k naloxonu pro nouzové léčby předávkování opioidy

Diskutujte o dostupnosti naloxonu pro nouzovou léčbu předávkování opioidy s pacientem a pečovatelem a posouďte potenciální potřebu přístupu k naloxonu při zahájení a obnovení léčby s Norco [viz viz VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační depresi OPATŘENÍ ; Informace pro pacienty ].

Informujte pacienty a pečovatele o různých způsobech získání naloxonu, jak to umožňuje individuální státní naloxonové vydávání a předepisovací předpisy (např. Na předpis přímo od lékárníka nebo jako součást komunitního programu).

Zvažte předepisování naloxonu na základě rizikových faktorů pacienta pro předávkování, jako je souběžné používání depresivních depresí CNS a anamnézu poruchy užívání opioidů nebo předchozí předávkování opioidy. Přítomnost rizikových faktorů předávkování by neměla zabránit správnému zvládání bolesti u daného pacienta [viz VAROVÁNÍS ; Zneužívání a zneužívání závislosti ; Život ohrožující respirační deprese ; Rizika od souběžného použití s ​​benzodiazepiny nebo jinými depresivními látkami CNS ].

Zvažte předepisování naloxonu, když má pacient členy domácnosti (včetně dětí) nebo jiné blízké kontakty ohrožené náhodné požití nebo předávkování.

Počáteční dávka

Zahájení léčby Norco

Konverze z jiných opioidů na Norco

V síle opioidních léčiv a formulací opioidů je mezi-pacientní variabilita. Při určování celkové denní dávky Norco se proto doporučuje konzervativní přístup. Je bezpečnější podceňovat 24hodinovou dávkování pacienta, než přeceňovat 24hodinovou dávkování Norco a v důsledku předávkování řídit nepříznivou reakci.

Konverze z Norca na hydrokodon s prodlouženým uvolňováním

Relativní biologická dostupnost hydrokodonu z NORCO ve srovnání s produkty hydrokodonu s rozšířeným uvolňováním není známa, takže konverze na produkty s prodlouženým uvolňováním musí být doprovázena pečlivým pozorováním příznaků nadměrné sedace a despirační deprese.

Titrace a udržování terapie

Individuálně titrují Norco k dávce, která poskytuje dostatečnou analgezii a minimalizuje nežádoucí účinky. Neustále přehodnocují pacienty, kteří dostávají Norco k posouzení udržování kontroly bolesti a relativního výskytu nežádoucích účinků a sledování rozvoje zneužívání závislosti nebo zneužití [Viz VAROVÁNÍS ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the healthcare team the patient and the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Pokud se úroveň bolesti zvýší po stabilizaci dávky, aby se před zvýšením dávkování Norco změnila zdroj zvýšené bolesti. Pokud jsou pozorovány nepřijatelné nežádoucí účinky související s opioidem, zvažte snížení dávky. Upravte dávkování a získejte vhodnou rovnováhu mezi léčbou bolesti a nežádoucích účinků souvisejících s opioidy.

Bezpečné snížení nebo přerušení Norco

Nezakrývejte náhle nepřesahujte NORCO u pacientů, kteří mohou být fyzicky závislý na opioidech. Rychlé přerušení analgetik opioidů u pacientů, kteří jsou fyzicky závislé na opioidech, vedlo k vážným abstinenčním příznakům nekontrolovanou bolest a sebevraždu. Rychlé přerušení bylo také spojeno s pokusy najít jiné zdroje opioidních analgetik, které mohou být zaměněny s hledáním drog pro zneužívání. Pacienti se mohou také pokusit léčit jejich bolest nebo abstinenční příznaky nezákonnými opioidy, jako je heroin a jiné látky.

Pokud bylo rozhodnuto o snížení dávky nebo ukončení terapie u pacienta závislého na opioidech, který užíval Norco, existuje řada faktorů, které by měly být zváženy, včetně dávky Norco, pacient trvá léčbu, která je léčena, a fyzikální a psychologické atributy pacienta. Je důležité zajistit průběžnou péči o pacienta a dohodnout se na vhodným plánovacím plánu a následném plánu, aby cíle a očekávání pacienta a poskytovatele byly jasné a realistické. Pokud jsou opioidní analgetika přerušena v důsledku podezření na poruchu užívání návykových látek, hodnotí a léčí pacienta nebo se odvolává na hodnocení a léčbu poruchy užívání látky. Léčba by měla zahrnovat přístupy založené na důkazech, jako je léčba poruchy užívání opioidů. Složité pacienti s poruchami využití komorbidní bolesti a užívání návykových látek mohou mít prospěch z doporučení na specialistu.

Neexistují žádné standardní plány zužování opioidů, které jsou vhodné pro všechny pacienty. Dobrá klinická praxe diktuje plán specifický pro pacienta, který postupně zužuje dávku opioidu. U pacientů na Norco, kteří jsou fyzicky závislými na opioidech, zahájí zúžení dostatečně malým přírůstkem (např. Ne větší než 10% až 25% celkové denní dávky), aby se zabránilo abstinenční příznaky a postupovalo s nositelem dávky v intervalu každých 2 až 4 týdnů. Pacienti, kteří užívali opioidy po dobu přidružení, mohou tolerovat rychlejší zúžení.

Pro dosažení úspěšného zúžení může být nutné poskytnout pacientovi síly nižší dávkování. Pokud by se objevili, často přehodnoťte pacienta, aby zvládl bolesti a abstinenční příznaky. Mezi běžné abstinenční příznaky patří neklid s lakrováním lokálního rhinorrhea zívání potu Childs Myalgia a Mydriasis. Mohou se také vyvinout další příznaky a symptomy, včetně podrážděnosti úzkostné bolesti zad Slabosti bolesti kloubů břišní křeče insomnia nevolnost anorexie zvracení průjmu nebo zvýšené frekvence respirací nebo srdeční frekvence krevního tlaku. Pokud vzniknou abstinenční příznaky, může být nezbytné pozastavit zúžení po určitou dobu nebo zvýšit dávku opioidního analgetiku s předchozí dávkou a poté pokračovat pomalejším zúžením. Kromě toho sledujte pacienty ohledně jakýchkoli změn ve vzniku nálady sebevražedných myšlenek nebo použití jiných látek.

Při řízení pacientů užívajících opioidní analgetiku, zejména u těch, kteří byli léčeni po dlouhou dobu a/nebo s vysokými dávkami pro chronickou bolest, zajišťují, že multimodální přístup k léčbě bolesti včetně podpory duševního zdraví (v případě potřeby) před zahájením opioidního analgetického kuželu. Multimodální přístup k léčbě bolesti může optimalizovat léčbu chronické bolesti a také pomáhat s úspěšným zúžením opioidního analgetiku [viz VAROVÁNÍS ; Odnětí Zneužívání a závislost drog ].

Jak dodáno

Norco je dodáván jako:

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP s uzavřením odolném proti dítěti.

Bezpečně ukládejte Norco a správně zlikvidujte [viz Informace o pacientu ].

Distribuováno: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Revidováno: březen 2021

Vedlejší účinky for Norco

Během schválení Norco byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Nejčastěji hlášená nežádoucí účinky jsou nevolnost a zvracení sedace závratě. Mezi další nežádoucí účinky patří:

Centrální nervový systém - Drownessiness Mental Cloud Lethargie Poškození duševního a fyzického výkonu Úzkost strach dysforie Psychologická závislost změn nálady.

Gastrointestinální systém - zácpa.

Genitourinární systém - Křepa ureterálního křeče vezických sfinkter a retence moči.

Speciální smysly - Případy sluchového poškození nebo trvalé ztráty byly hlášeny převážně u pacientů s chronickým předávkováním.

Dermatologické -Syndrom kožní vyrážky Pruritus Stevens-Johnson Toxic Epidermal Necrolysis Alergic Reactions

Hematologické - Trombocytopenie agranulocytóza.

• Serotonův syndrom: Případy serotoninového syndromu, kterým byla hlášena podmínka ohrožující život potenciálně život ohrožující život při současném užívání opioidů se serotonergními léky.
• Nestačitelnost nadledvin: Případy nedostatečnosti nadledvin byly hlášeny s používáním opioidů častěji po větší než jeden měsíc používání.
• Anafylaxe: Anafylaxe byla hlášena s přísadami obsaženými v Norco.
• Nedostatek androgenu: Případy nedostatku androgenu se vyskytly s chronickým používáním opioidů [viz Klinická farmakologie ].

Lékové interakce for Norco

Inhibitory CYP3A4 a CYP2D6

Současné použití inhibitorů NORCO a CYP3A4, jako jsou makrolidová antibiotika (např. Erythromycin) azol-antifungální látky (např. Ketoconazol) a proteázové inhibitory (např. Ritonavir) mohou zvýšit zvýšené účinky na hladiny nebo prodloužené následky. Tyto účinky by mohly být výraznější se souběžným používáním inhibitorů CYP3A4 a CYP2D6, zejména pokud je inhibitor přidán po dosažení stabilní dávky Norco [viz viz VAROVÁNÍS ].

Po zastavení inhibitoru CYP3A4 jako účinky inhibitoru klesají koncentrace Norco v plazmě [Viz viz Klinická farmakologie ], které mají za následek sníženou účinnost opioidů nebo syndromu abstinence u pacientů, kteří se vyvinuli fyzickou závislost na Norco.

Pokud je nutné doprovázet použití, zvažte redukci dávky Norco, dokud nebude dosaženo stabilních lékových účinků. Sledujte pacienty pro respirační depresi a sedaci v častých intervalech. Pokud je inhibitor CYP3A4 přerušen, zvažte zvýšení dávky Norco, dokud nebude dosaženo stabilních účinků léčiva. Sledujte příznaky nebo příznaky stažení opioidů.

Induktory CYP3A4

Současné použití induktorů Norco a CYP3A4, jako je karbamazepin rifampin a fenytoin, může snížit plazmatickou koncentraci Norco [viz viz Klinická farmakologie ] Výsledkem je snížená účinnost nebo nástup syndromu stažení u pacientů, kteří se vyvinuli fyzickou závislost na Norco [viz VAROVÁNÍS ].

Meloxicam 15 mg tablet použitý pro

Po zastavení induktoru CYP3A4, protože účinky snížení induktoru se zvýší koncentrace plazmy Norco [Viz Klinická farmakologie ], které by mohly zvýšit nebo prodloužit jak terapeutické účinky, tak nežádoucí účinky a mohou způsobit vážnou respirační depresi.

Pokud je nutné doprovázet doprovodné použití, zvažte zvýšení dávky Norco, dokud nedosáhne stabilních lékových účinků. Sledujte pacienta pro příznaky a příznaky odběru opioidů. Pokud je induktor CYP3A4 přerušen, zvažte redukci dávkování Norco a sledujte známky respirační deprese.

Benzodiazepiny a další depresivníky CNS

Klinický dopad

V důsledku aditivního farmakologického účinku může souběžné použití benzodiazepinů nebo jiných depresivních látek CNS včetně alkoholu zvýšit riziko hypotenze respirační deprese hluboké sedace a smrti.

Zásah

Rezervujte si doprovodné předepisování těchto léků pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné. Omezit dávky a doby trvání na požadované minimum. Sledujte pacienty úzce pro známky respirační deprese a sedace. Pokud je zaručeno souběžné použití, zvažte předepisování naloxonu pro nouzové ošetření předávkování opioidy [viz VAROVÁNÍS ].

Příklady

Benzodiazepiny a další sedativa/hypnotika anxiolytiky Tranquilizers Muscle Relaxanty Obecné anestetika Antipsychotika Ostatní opioidy alkohol.

Serotonergní léky

Současné používání opioidů s jinými léky, které ovlivňují serotonergní systém neurotransmiterů, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRIS) a inhibitory norepinefrinu inhibitory (SNRIS) tricyklické antidepresivy (TCAS) 5-httans 5-httans 5-httans 5-httans 5-httans 5-hts) triptans 5-htas) triptans 5-httans 5-ht. ₃ receptor antagonists drugs that affect the serotonin neurotransmitter system (e.g. mirtazapine trazodone tramadol) certain muscle relaxants (i.e. cyclobenzaprine metaxalone) and monoamine oxidase (MAO) inhibitors (those intended to treat psychiatric disorders and also others such as linezolid and intravenous methylene blue) has resulted in serotonin Syndrom [viz OPATŘENÍ ; Informace pro pacienty ].

Pokud je souběžné použití pečlivě zaručeno, sledujte pacienta zejména během zahájení léčby a úpravy dávky. Přerušte Norco, pokud je podezřelý syndrom serotoninu.

Inhibitory monoamin oxidázy (MAOI)

Současné použití opioidů a MAOI, jako je fenelzinový tranylcypromin nebo linezolid, se může projevit jako serotoninový syndrom nebo toxicita opioidů (např. Respirační deprese COMSA) [viz viz respirační deprese) [viz respirační deprese) [viz respirační deprese) [viz respirační deprese) [viz respirační deprese) [ VAROVÁNÍS ].

Použití NORCO se nedoporučuje u pacientů užívajících MAOI nebo do 14 dnů od zastavení takové léčby.

Pokud je nutné naléhavé použití opioidu, použijte testovací dávky a časté titrace malých dávek k léčbě bolesti při pečlivém sledování krevního tlaku a příznaků a příznaků CNS a respirační deprese.

Smíšená agonista/antagonista a částečná analgetika opioidů agonistů

Současné použití opioidů s jinými opioidními analgetiky, jako je butorfanol nalbuphine pentazocin, může snížit analgetický účinek příznaků Norco a/nebo srážení.

Poraďte pacienta, aby se vyhnul souběžnému užívání těchto léků.

Svalové relaxanty

Klinický dopad

Norco může zvýšit neuromuskulární blokovací účinek relaxantu kosterního svalu a produkovat zvýšený stupeň respirační deprese.

Zásah

Monitorujte pacienty s příznaky respirační deprese, které mohou být větší, než se jinak očekávalo, a podle potřeby snížit dávku Norco a/nebo svalového relaxantu. Vzhledem k riziku respirační deprese se souběžným používáním relaxantů a opioidů kosterních svalů zvažte předepisování naloxonu pro nouzové ošetření předávkování opioidy [viz viz VAROVÁNÍS ].

Příklady

Metaxalon cyklobenzaprinu

Diuretika

Opioidy mohou snížit účinnost diuretik indukcí uvolňování antidiuretického hormonu.

Pokud je doprovodné použití zaručeno, sledujte pacienty na příznaky snížené diurézy a/nebo účinků na krevní tlak a podle potřeby zvýší dávkování diuretiky.

Anticholinergní léky

Současné užívání anticholinergních léků může zvýšit riziko retence moči a/nebo závažné zácpy, která může vést k paralytickému ileu.

Pokud je doprovodné použití zaručeno, sledujte pacienty na příznaky a příznaky retence moči nebo snížené žaludeční motility, když se tablety Norco používají souběžně s anticholinergními léky.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Norco obsahuje hydrokodon A Schedule II kontrolovaná látka.

Zneužívání

Norco obsahuje hydrokodon A látka s vysokým potenciálem pro zneužívání podobné ostatním opioidům včetně fentanyl hydromodon hydromorfonu metadon morfin oxykodon oxymorphone a tapentadol může být zneužíván a je předmětem zneužití závislosti a trestného odklonu [viz viz odklon [viz viz odklon [viz viz odklon [viz odklon [viz viz odklon [viz odklon [viz odklon [viz odklon [viz odklon [viz odklon [viz trestný čin [viz odklon. VAROVÁNÍS ].

Všichni pacienti léčeni opioidy vyžadují pečlivé monitorování příznaků zneužívání a závislosti, protože používání opioidních analgetických produktů přináší riziko závislosti i při vhodném lékařském použití.

Zneužívání léků na předpis je úmyslné neterapeutické užívání léku na předpis i jednou pro jeho odměňující psychologické nebo fyziologické účinky.

Drogová závislost je shluk kognitivních a fyziologických jevů, které se vyvíjejí po opakovaném užívání návykových látek a zahrnují silnou touhu užívat obtíže s drogami při kontrole jeho užívání přetrvávajícího v jeho užívání, a to i přes škodlivé důsledky, která je dána k užívání drog než k jiným činnostem a povinnostem, zvýšila toleranci a někdy někdy fyzickou stažení.

Chování při hledání drog je velmi běžné u osob s poruchami užívání návykových látek. Mezi taktika hledání drog patří tísňová volání nebo návštěvy na konci úředních hodin odmítnutí podstoupit příslušné zkoušky nebo doporučení opakované ztráty předpisů, které ovlivňují předpisy a neochotu poskytovat předchozí lékařské záznamy nebo kontaktní informace pro další léčbu poskytovatele zdravotní péče (y). Nakupování lékaře (návštěva více předepisujících předepisovatelů k získání dalších předpisů) je běžné u zneužívajících drog a lidmi trpícími neléčenou závislostí. Zájem o dosažení přiměřené úlevy od bolesti může být vhodným chováním u pacienta se špatnou kontrolou bolesti.

Zneužívání and addiction are separate and distinct from physical dependence and tolerance. Healthcare providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance and symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Norco jako ostatní opioidy mohou být odkloněny pro nelékařské použití do nezákonných distribučních kanálů. Pečlivé zachování informací o předepisování předepisování, včetně požadavků na frekvenci kvantity a obnovy, jak vyžaduje státní a federální právo.

Správné posouzení správných postupů předepisování pacienta Periodické přehodnocení terapie a řádného výdeje a skladování jsou vhodnými opatřeními, která pomáhají omezit zneužívání opioidních léků.

Rizika specifická pro zneužívání Norco

Norco je pouze pro ústní použití. Norco představuje riziko předávkování a smrti. Riziko se zvyšuje souběžným zneužíváním Norco s alkoholem a jinými depresivními prostředky centrálního nervového systému.

Zneužívání parenterálního léčiva je běžně spojeno s přenosem infekčních chorob, jako je hepatitida a HIV.

Závislost

Tolerance i fyzikální závislost se mohou vyvinout během chronické terapie opioidy. Tolerance je potřeba zvyšování dávek opioidů k ​​udržení definovaného účinku, jako je analgezie (v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo jiné vnější faktory). Tolerance může dojít k požadovaným i nežádoucím účinkům léčiv a může se rozvíjet různou rychlostí pro různé účinky.

Fyzikální závislost je fyziologický stav, ve kterém se tělo přizpůsobuje léčivi po období pravidelné expozice, což má za následek abstinenční příznaky po prudkém přerušení nebo významnému snížení dávky léku. Stažení může být také vysráženo podáváním léčiv s aktivitou antagonistického opioidního antagonisty (např. Naloxon nalmefen) smíšeného agonisty/antagonistického analgetiky (např. Pentazocin butorfanol nalbuphine) nebo částečnými agonisty (např. Buprenorfin). Fyzikální závislost nemusí dojít do klinicky významného míry až po několika dnech až týdnech pokračujícího používání opioidů.

Norco u pacienta fyzicky závisí na opioidech. Rychlé zúžení NORCO u pacienta fyzicky závislého na opioidech může vést k vážným abstinenčním příznakům nekontrolovanou bolest a sebevraždu. Rychlé přerušení bylo také spojeno s pokusy najít jiné zdroje opioidních analgetik, které mohou být zaměněny s hledáním drog pro zneužívání.

Při přesahu Norco postupně zužuje dávkování pomocí plánu specifického pro pacienta, který zvažuje následující: dávka Norco, kterou pacient trvá trvání léčby a fyzikální a psychologické atributy pacienta. Pro zlepšení pravděpodobnosti úspěšného zúžení a minimalizaci abstinenčních symptomů je důležité, aby se pacienta dohodl na plánu zužování opioidů. U pacientů užívajících opioidy po dlouhou dobu při vysokých dávkách zajišťují, že multimodální přístup k léčba bolesti Před zahájením opioidního analgetického zúžení je zavedena podpora duševního zdraví (v případě potřeby) Dávkování a podávání VAROVÁNÍS ].

Kojenci narozené matkám fyzicky závislým na opioidech budou také fyzicky závislé a mohou vykazovat respirační potíže a nápisy z stažení [viz viz OPATŘENÍ ; Těhotenství ].

Varování for Norco

Zneužívání a zneužívání závislosti

Norco obsahuje hydrokodon A Schedule II kontrolovaná látka. As an opioid Norco exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [vidět Zneužívání a závislost drog ].

Ačkoli riziko závislosti u kteréhokoli jednotlivce není známo, může se vyskytnout u pacientů vhodně předepsaných NORCO. Závislost může nastat při doporučených dávkách a pokud je lék zneužíván nebo zneužíván.

Před předepisováním NORCO posouďte riziko zneužívání nebo zneužití závislosti na opioidech každého pacienta a sledujte všechny pacienty, kteří dostávají NORCO pro rozvoj těchto chování a podmínek. Rizika se zvyšují u pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou zneužívání návykových látek (včetně zneužívání nebo závislosti na drogách nebo alkoholu) nebo duševním onemocněním (např. hlavní deprese ). Potenciál těchto rizik by však neměl zabránit správnému řízení bolesti u daného pacienta. Pacienti se zvýšeným rizikem mohou být předepsány opioidy, jako je Norco, ale použití u těchto pacientů vyžaduje intenzivní poradenství ohledně rizik a řádné používání Norco spolu s intenzivním sledováním příznaků zneužívání závislosti a zneužívání. Zvažte předepisování naloxonu pro nouzové zpracování předávkování opioidy [viz VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese Dávkování a podávání ; Přístup pacientů k naloxonu pro nouzové léčby předávkování opioidy ].

Opioidy hledají zneužívání drog a lidé s poruchami závislosti a podléhají trestnému odklonu. Zvažte tato rizika při předepisování nebo vydávání Norco. Strategie ke snížení těchto rizik zahrnují předepisování léku v nejmenším vhodném množství a poradenství pacientovi k řádné likvidaci nepoužitého léčiva [viz Informace o pacientu ]. Contact local state professional licensing board or state-controlled substances authority for information on how to prevent and detect abuse or diversion of this product.

Hodnocení analgetického rizika opioidů a strategie zmírňování (REMS)

Aby se zajistilo, že přínosy analgetiky opioidů převažují nad rizikem zneužívání závislosti a zneužívání správy potravin a léčiv (FDA) vyžadovaly pro tyto produkty hodnocení rizika a zmírnění (REMS). V rámci požadavků DREM DROGRACE SPOLEČNOSTI se schválenými opioidními analgetickými výrobky musí zpřístupnit vzdělávací programy kompatibilní s REMS poskytovatelům zdravotní péče. Poskytovatelé zdravotní péče jsou silně povzbuzováni, aby provedli všechny následující:

• Dokončit Vzdělávací program kompatibilní s REMS Nabízený akreditovaným poskytovatelem dalšího vzdělávání (CE) nebo jiným vzdělávacím programem, který zahrnuje všechny prvky plánu vzdělávání FDA pro poskytovatele zdravotní péče zapojené do řízení nebo podpory pacientů s bolestí.
• Diskutujte o bezpečném používání vážná rizika a správné skladování a likvidaci opioidních analgetik s pacienty a/nebo jejich pečovateli pokaždé, když jsou tyto léky předepsány. The Průvodce poradenstvím pro pacienty (PCG) lze získat na tomto odkazu: www.fda.gov/opioidanalgesicremspcg.
• Zdůrazněte pacientům a jejich pečovatelům důležitost čtení průvodce medikací, kterou obdrží od svého lékárníka pokaždé, když jim bude vydána opioidní analgetikum.
• Zvažte použití jiných nástrojů ke zlepšení bezpečnosti domácností a komunity pacientů, jako jsou dohody o precriber pacienta, které posilují odpovědnosti proti premiéře pacienta.

Chcete-li získat další informace o opioidních analgetických REM a pro seznam akreditovaných REMS CME/CE volejte 1-800-503-0784 nebo se přihlásit www.opioidanalgesicrems.com. Blueprint FDA najdete na www.fda.gov/opioidanalgesicremsblueprint.

Život ohrožující respirační deprese

Při použití opioidů byla hlášena vážná život ohrožující život nebo fatální respirační deprese, i když se používá podle doporučení. Respirační deprese, pokud není okamžitě rozpoznána a léčena, může vést k zatčení a smrti dýchacích cest. Řízení respirační deprese může zahrnovat podpůrné opatření a použití antagonistů opioidů v závislosti na klinickém stavu pacienta [viz viz PŘEDÁVKOVAT ]. Carbon dioxide (CO2) retention from opioid-induced respiratory depression can exacerbate the sedating effects of opioids.

Zatímco vážné život ohrožující nebo fatální respirační deprese může nastat kdykoli během používání Norco, riziko je největší během zahájení terapie nebo po zvýšení dávky. Pečlivě monitorujte pacienty na respirační depresi, zejména během prvních 24-72 hodin zahájení terapie se zvýšením dávkování Norco a následujícího.

Pro snížení rizika respirační deprese správné dávkování a titrace Norco je nezbytné [Viz Dávkování a podávání ]. Overestimating the Norco dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose.

Náhodné požití i jedné dávky Norco, zejména u dětí, může vést k respirační depresi a smrti v důsledku předávkování Norco.

Vzdělávejte pacienty a pečovatele o tom, jak rozpoznat respirační depresi a zdůraznit důležitost volání 911 nebo okamžitě získat pohotovostní lékařskou pomoc v případě známého nebo podezření na předávkování [Viz Informace o pacientu ].

Opioidy mohou způsobit poruchy dýchání souvisejících se spánkem, včetně centrální spánkové apnoe (CSA) a hypoxémie související se spánkem. Použití opioidů zvyšuje riziko CSA způsobem závislým na dávce. U pacientů, kteří jsou přítomni s CSA Dávkování a podávání ].

Přístup pacientů k naloxonu pro nouzové léčby předávkování opioidy

Diskutujte o dostupnosti naloxonu pro nouzovou léčbu předávkování opioidy s pacientem a pečovatelem a posouďte potenciální potřebu přístupu k naloxonu při zahájení a obnovení léčby s Norco. Informujte pacienty a pečovatele o různých způsobech získání naloxonu, jak to umožňuje individuální státní naloxonové vydávání a předepisování požadavků nebo pokynů (např. Na předpis přímo od lékárníka nebo jako součást komunitního programu). Vzdělávejte pacienty a pečovatele o tom, jak rozpoznat respirační depresi a zdůraznit důležitost volání 911 nebo získat pohotovostní lékařskou pomoc, i když je podáván naloxon Informace o pacientu ].

Zvažte předepisování naloxonu na základě rizikových faktorů pacienta pro předávkování, jako je souběžné používání jiných depresivních depresí CNS a anamnézu poruchy užívání opioidů nebo předchozí předávkování opioidy. Přítomnost rizikových faktorů předávkování by neměla zabránit správnému zvládání bolesti u daného pacienta. Zvažte také předepisování naloxonu, pokud má pacient členy domácnosti (včetně dětí) nebo jiné blízké kontakty ohrožené náhodné požití nebo předávkování. Pokud je naloxon předepsán vzdělávání pacientů a pečovatelů o tom, jak léčit naloxonem [viz VAROVÁNÍS ; Zneužívání a zneužívání závislosti ; Rizika od souběžného použití s ​​benzodiazepiny nebo jinými depresivními látkami CNS Informace o pacientu ].

Syndrom odběru novorozeneckého opioidu

Dlouhodobé používání tablet Norco během těhotenství může vést k výběru novorozence. Neonatální syndrom odběru opioidů na rozdíl od syndromu odběru opioidů u dospělých může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen a vyžaduje řízení podle protokolů vyvinutých odborníky na novorozence. Sledujte novorozence pro známky syndromu odběru novorozeneckých opioidů a podle toho spravujte. Poraďte těhotné ženy používající opioidy po delší dobu s rizikem syndromu odběru novorozeneckých opioidů a zajistěte, aby bylo k dispozici vhodné léčby [viz [Viz Informace o pacientu ].

Rizika souběžného použití nebo přerušení inhibitorů a induktorů cytochromu P450 3A4

Současné použití tabletů Norco s inhibitorem CYP3A4, jako jsou makrolidová antibiotika (např. Erythromycin) azoleatifungální látky (např. Ketoconazol) a proteázové inhibitory (např. Ritonavir) mohou zvýšit koncentraci plazma a prodloužení, které mohou způsobit, že je možné, že je -lito perience [viz ritonavir), které mohou vidět periodicky [viz ritonaviru). VAROVÁNÍS ] zejména když je inhibitor přidán po dosažení stabilní dávky tabletů Norco. Podobně ukončení induktoru CYP3A4, jako je rifampin karbamazepin a fenytoin u pacientů ošetřených tabletami NORCO, může zvýšit koncentrace hydrokodonu a prodloužit nepříznivé reakce opioidů. Při přidávání inhibitorů CYP3A4 nebo ukončení induktorů CYP3A4 do pacientů ošetřených na tablety ošetřených Norco sleduje pacienty v častých intervalech a zvažte redukci dávkování Norco tabletů, dokud nebude dosaženo stabilních účinků léku [viz viz [viz viz stabilní účinky na léky [viz viz stabilní účinky na léky [viz viz [viz Lékové interakce ].

Současné použití tablet Norco s induktory CYP3A4 nebo přerušení inhibitoru CYP3A4 by mohlo snížit koncentrace hydrokodonu v plazmě snižovat účinnost opioidů nebo možná vést k abstinenčnímu syndromu u pacienta, který se vyvinul fyzickou závislost na hydrokodonu. Při použití tablet Norco s induktory CYP3A4 nebo přerušení inhibitorů CYP3A4 sledují pacienty v častých intervalech a zvažte zvýšení dávky opioidů v případě potřeby k udržení přiměřené analgezie nebo pokud se vyskytnou příznaky odběru opioidů [viz viz příznaky [viz viz příznaky [viz příznaky oproti opioidnímu výběru [viz viz [viz [viz příznaky [viz příznaky o opioidu [ Lékové interakce ].

Rizika od souběžného použití s ​​benzodiazepiny nebo jinými depresivními látkami CNS

Hluboká sedace respirační deprese Coma a smrt mohou být důsledkem souběžného používání Norco tablet s benzodiazepiny nebo jinými depresivy CNS (např. Nebenzodiazepinové sedativy/hypnotika anxiolytiky trankvilizéry svalů svalů. Kvůli těmto rizikům si vyhrazují doprovodné předepisování těchto léků pro použití u pacientů, pro které nejsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.

Observační studie prokázaly, že souběžné použití analgetik opioidů a benzodiazepinů zvyšuje riziko úmrtnosti související s léčivem ve srovnání s použitím samotných opioidních analgetik. Vzhledem k podobným farmakologickým vlastnostem je rozumné očekávat podobné riziko s doprovodným užíváním jiných léků na snižování CNS s analgetikou opioidů [viz viz Lékové interakce ].

Pokud je rozhodnuto předepsat benzodiazepin nebo jiné depresivní CNS, souběžně s opioidním analgetikem předepisuje nejnižší efektivní dávky a minimální doby trvání souběžného použití. U pacientů, kteří již dostávali opioidní analgetiku, předepisují nižší počáteční dávku benzodiazepinu nebo jiné depresivní CNS, než je uvedeno v nepřítomnosti opioidu a titrátu založené na klinické odpovědi. Pokud je opioidní analgetika zahájena u pacienta, který již užívá benzodiazepin nebo jinou depresivu CNS, předeptejte nižší počáteční dávku opioidní analgetiky a titrují na základě klinické odpovědi. Sledujte pacienty úzce na základě příznaků a příznaků respirační deprese a sedace.

Pokud je zaručeno souběžné použití, zvažte předepisování naloxonu pro nouzové ošetření předávkování opioidy [viz VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese Dávkování a podávání ; Přístup pacientů k naloxonu pro nouzové léčby předávkování opioidy ].

Poraďte se pacientům i pečovatelům o rizicích respirační deprese a sedace, když se tablety Norco používají s benzodiazepiny nebo jinými depresivy CNS (včetně alkoholu a nezákonných drog). Poraďte se, že pacientům nevede nebo nepracuje těžké stroje, dokud nebudou stanoveny účinky souběžného používání benzodiazepinu nebo jiného depresiva CNS. Pacienti s obrazovkou rizika poruch užívání návykových látek, včetně zneužívání opioidů a zneužití, a varují je před rizikem předávkování a smrti spojené s používáním dalších depresiv CNS včetně alkoholu a nezákonných drog [viz viz Lékové interakce ; Informace o pacientu ].

Život ohrožující respirační deprese In Pacienti s chronickým plicním onemocněním Or In Starší kachektičtí nebo oslabovaní pacienti

Použití tablet NORCO u pacientů s akutním nebo těžkým bronchiálním astmatem v nemonitorovaném prostředí nebo v nepřítomnosti resuscitativního vybavení je kontraindikováno.

Pacienti s chronickým plicním onemocněním

Pacienti ošetření tabletů Norco s významným chronickým obstrukčním plicním onemocněním nebo COR pulmonale a pacienti s podstatně sníženou respirační rezervou hypercapnia nebo již existující respirační deprese jsou vystaveny zvýšenému riziku snížení respirační pohon VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese ].

Starší kachektičtí nebo oslabovaní pacienti

Životní despirační deprese se s větší pravděpodobností vyskytuje u starších kachektických nebo oslabených pacientů, protože možná změnili farmakokinetiku nebo změněnou vůli ve srovnání s mladšími zdravějšími pacienty [viz viz VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese ].

Sledujte takové pacienty úzce, zejména při zahájení a titraci tabletů Norco a když jsou tablety Norco podávány souběžně s jinými léky, které snižují dýchání [viz viz VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese ]. Alternatively consider the use of non-opioid analgesics in these patients.

Nedostatečnost nadledvin

Případy nedostatečnosti nadledvin byly hlášeny s používáním opioidů častěji po větší než jeden měsíc používání. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms and signs including nevolnost zvracení anorexia fatigue weakness závrať and nízký krevní tlak . Pokud je podezření na nedostatečnost nadledvin, potvrďte diagnózu diagnostickým testováním co nejdříve. Je -li diagnostikována nadledvinová nedostatečnost, léčba fyziologickými náhradními dávkami kortikosteroidů. Odstavte pacienta z opioidu, aby umožnil regeneraci funkce nadledvin a pokračoval v léčbě kortikosteroidů, dokud se funkce nadledvin nezotaví. Jiné opioidy mohou být vyzkoušeny, protože některé případy uváděly použití jiného opioidu bez recidivy nedostatečnosti nadledvin. Dostupné informace neidentifikují žádné konkrétní opioidy jako s větší pravděpodobností spojeny s nedostatečností nadledvinek.

Těžká hypotenze

Norco tablety mohou způsobit závažné hypotenze včetně ortostatické hypotenze a synkopy u ambulantních pacientů. U pacientů, jejichž schopnost udržovat krevní tlak již byla ohrožena sníženým objemem krve nebo souběžným podáváním některých léků CNS (např. Fenothiaziny nebo obecné anestetika), existuje zvýšené riziko [viz viz snížený objem krve nebo souběžným podáváním určitých léků CNS (např. Fenothiaziny nebo obecné anestetika) [ Lékové interakce ]. Follow these patients for signs of hypotenze after initiating or titrating the dosage of Norco Tablets. In patients with circulatory šokovat Tablety NORCO mohou způsobit vazodilataci, která může dále snížit srdeční výdej a krevní tlak. Vyvarujte se používání tablet Norco s oběhovým šokem.

Hepatotoxicita

Acetaminofen byl občas spojen s případy akutního selhání jater, což vedlo k transplantaci jater a smrti. Většina případů poškození jater je spojena s použitím acetaminofenu v dávkách, které přesahují 4000 miligramů denně a často zahrnují více než jeden produkt obsahující acetaminofen. The excessive intake of acetaminofen may be intentional to cause self-harm or unintentional as patients attempt to obtain more pain relief or unknowingly take other acetaminofen-containing products.

Riziko akutního selhání jater je vyšší u jedinců se základním onemocněním jater a u jedinců, kteří při užívání acetaminofenu přijímají alkohol.

Poskytněte pacientům, aby hledali acetaminofen nebo APAP na štítcích balíčků a nepoužívali více než jeden produkt, který obsahuje acetaminofen. Poskytněte pacientům, aby okamžitě vyhledali lékařskou péči po požití více než 4000 miligramů acetaminofenu denně, i když se cítí dobře.

Vážné reakce na kůži

Zřídka acetaminofen může způsobit vážné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exanthematózní pustulóza (AGEP) Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (deset), které mohou být fatální. Pacienti by měli být informováni o známkách vážných kožních reakcí a užívání léčiva by mělo být ukončeno při prvním výskytu vyrážky na kůži nebo jakémkoli jiném příznaku přecitlivělosti.

Hypersenzitivita/anafylaxe

S použitím acetaminofenu byly spojeny zprávy o přecitlivělosti a anafylaxi po trhu. Mezi klinické příznaky patřily otok úst obličeje a krk respirační nouze s výrazem a zvracení. Existovaly vzácné zprávy o život ohrožující anafylaxi, která vyžadovala pohotovostní lékařskou péči. Poskytněte pacientům, aby okamžitě přerušili Norco a vyhledali lékařskou péči, pokud zažívají tyto příznaky. Nepředepisujte tablety Norco pro pacienty s acetaminofenem alergie [vidět Informace o pacientu ].

Rizika použití u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem mozkové nádory Poranění hlavy nebo zhoršené vědomí

U pacientů, kteří mohou být citliví na intrakraniální účinky CO ₂ Retence (např. Ti, kteří mají důkaz zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo nádorů mozku), mohou Norco tablety snížit respirační pohon a výsledné CO ₂ Retence může dále zvýšit intrakraniální tlak. Sledujte takové pacienty, kde najdete známky sedace a respirační deprese, zejména při zahájení terapie tablety Norco.

Opioidy mohou také zakrývat klinický průběh u pacienta s poraněním hlavy. Vyvarujte se používání tablet Norco u pacientů se zhoršeným vědomím nebo kómatem.

Rizika použití u pacientů s gastrointestinálními podmínkami

Tablety NORCO jsou kontraindikovány u pacientů s gastrointestinální obstrukcí včetně paralytického ileus.

Podávání tablet Norco nebo jiných opioidů může zakrývat diagnózu nebo klinický průběh u pacientů s akutními břišními podmínkami.

Hydrokodon může způsobit křeč svěrače Oddi. Opioidy mohou způsobit zvýšení amylázy v séru. Monitorujte pacienty s onemocněním biliárního traktu, včetně Akutní pankreatitida pro zhoršení příznaků.

Zvýšené riziko záchvatů u pacientů s poruchami záchvatu

Hydrokodon v tabletách NORCO může zvýšit frekvenci záchvatů u pacientů s poruchami záchvatů a může zvýšit riziko záchvatů v jiných klinických prostředích spojených se záchvaty. Sledujte pacienty s anamnézou poruch záchvatů pro zhoršenou kontrolu záchvatů během terapie tablety Norco.

Odnětí

Norco tablety na pacientovi fyzicky závisí na opioidech. Při přerušení tablet Norco u fyzicky závislého pacienta postupně zužuje dávku. Rychlé zúžení tablet Norco u pacienta fyzicky závislého na opioidech může vést k abstinenčnímu syndromu a návratu bolesti [Viz Dávkování a podávání Zneužívání a závislost drog ].

Kromě toho se vyhněte použití smíšeného agonisty/antagonisty (např. Pentazocinu nalbuphinu a butorfanolu) nebo částečného agonisty (např. Buprenorfinu) u pacientů, kteří dostávají plnou opioidní analgetiku, včetně Norco Tablets. U těchto pacientů může smíšená agonista/antagonista a analgetika částečné agonisty snížit analgetický účinek a/nebo srážet příznaky abstinenčních hodnot [viz viz Lékové interakce ].

Opatření for Norco

Rizika řízení a provozních strojů

Norco tablety mohou narušit mentální nebo fyzické schopnosti potřebné k provádění potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení automobilu nebo provozní stroje. Varujte pacienty, aby řídili nebo nepravili nebezpečné stroje, pokud nejsou tolerantní vůči účinkům tabletů Norco a vědí, jak budou reagovat na léky [Viz Informace o pacientu ].

Informace pro pacienty

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu ).

Skladování a likvidace

Kvůli rizikům spojeným s zneužíváním a zneužíváním náhodného požití poradenství pacientům, aby Norco bezpečně ukládali z dohledu a dosahu dětí a na místě, které ostatní nebyly přístupné ostatními, včetně návštěvníků domova [viz viz VAROVÁNÍS Zneužívání a závislost drog ]. Inform patients that leaving Norco unsecured can pose a deadly risk to others in the home.

Poraďte se pacientům a pečovatelům, že pokud již nejsou potřeba léky, měly by být rychle zlikvidovány. Vypršená nežádoucí nebo nevyužitá Norco by měla být zlikvidována propláchnutím nevyužitého léku po toaletě, pokud není možné dostupné možnosti zpětného odběru léčiva. Informovat pacienty, že mohou navštívit www.fda.gov/drugdisposal Pro úplný seznam léků doporučených k likvidaci spláchnutím a další informace o likvidaci nevyužitých léků.

Zneužívání a zneužívání závislosti

Informujte pacienty, že použití Norco, i když je přijato podle doporučení VAROVÁNÍS ]. Instruct patients not to share Norco with others and to take steps to protect Norco from theft or misuse.

Život ohrožující respirační deprese

Informujte pacienty o riziku život ohrožující respirační deprese, včetně informací, že riziko je největší při spuštění Norco nebo při zvýšení dávky a že se může vyskytnout i při doporučených dávkách.

Vzdělávejte pacienty a pečovatele o tom, jak rozpoznat respirační depresi a zdůraznit důležitost volání 911 nebo okamžitě získat pohotovostní lékařskou pomoc v případě známého nebo podezření na předávkování [Viz VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese ].

Přístup pacientů k naloxonu pro nouzové léčby předávkování opioidy

Diskutujte s pacientem a pečovatelem dostupnost naloxonu pro pohotovostní léčbu předávkování opioidy při zahájení a obnově léčby tablety Norco. Informujte pacienty a pečovatele o různých způsobech získání naloxonu, jak to umožňuje individuální státní vydávání a předepisování požadavků nebo pokynů (např. Na předpis přímo od lékárníka nebo jako součást komunitního programu) [viz viz VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese Dávkování a podávání ].

Vzdělávejte pacienty a pečovatele o tom, jak rozpoznat příznaky a příznaky předávkování.

Vysvětlete pacientům a pečovatelům, že účinky Naloxone jsou dočasné a že musí zavolat 911 nebo získat pohotovostní lékařskou pomoc hned ve všech případech známého nebo podezření na předávkování opioidy, i když je podáván naloxon [viz viz viz PŘEDÁVKOVAT ].

Pokud je předepsán naloxon, poraďte se také pacientům a pečovatelům:

• Jak zacházet s naloxonem v případě předávkování opioidem
• Řeknout rodině a přátelům o jejich naloxonu a udržet jej na místě, kde k němu má rodina a přátelé v případě nouze
• Přečíst informace o pacientovi (nebo jiném vzdělávacím materiálu), které přicházejí s jejich naloxonem. Zdůrazněte důležitost toho předtím, než dojde k nouzi opioidů, aby pacient a pečovatel věděli, co dělat.

Náhodné požití

Informujte pacienty, že náhodné požití, zejména děti, může mít za následek dýchací depresi nebo smrt [viz VAROVÁNÍS ].

Interakce s benzodiazepiny a dalšími depresivními látkami CNS

Informujte pacienty a pečovatele, že potenciálně fatální aditivní účinky mohou nastat, pokud se Norco používá u benzodiazepinů a jiných depresivních látek CNS včetně alkoholu a nepoužívat je souběžně, pokud není pod dohledem poskytovatele zdravotní péče [viz viz VAROVÁNÍS Lékové interakce ].

Serotonův syndrom

Informujte pacienty, že Norco může způsobit vzácný, ale potenciálně život ohrožující stav vyplývající ze souběžného podávání serotonergních léků. Varujte pacienty před příznaky syndromu serotoninu a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se vyvinou příznaky. Poskytněte pacientům, aby informovali své poskytovatele zdravotní péče, pokud berou nebo plánují užívat serotonergní léky [viz Lékové interakce ].

Interakce inhibitoru monoamin oxidázy (MAOI)

Informujte pacienty, aby se zabránilo užívání tabletů Norco při použití jakýchkoli léků, které inhibují monoamin oxidázu. Pacienti by neměli začít maois při užívání tabletů Norco [viz Lékové interakce ].

Nedostatečnost nadledvin

Informujte pacienty, že Norco by mohlo způsobit nedostatečnost nadledvinek potenciálně život ohrožující stav. Naledninová nedostatečnost může být příznakem nespecifických příznaků a příznaků, jako je zvracení nevolnosti, únava anorexie Slabost závratě a nízký krevní tlak. Poraďte pacientům, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zažijí souhvězdí těchto příznaků [viz VAROVÁNÍS ].

Důležité pokyny pro správu

Pokyn pacientům, jak správně užívat tablety Norco [viz Dávkování a podávání VAROVÁNÍS ].

Důležité pokyny pro přerušení

Aby se zabránilo rozvoji abstinenčních symptomů, které pacienty přikazují, aby nepřerušili Norco, aniž by nejprve diskutovali o plánu zužování s předepisujícím lékařem [viz Dávkování a podávání ].

Maximální denní dávka acetaminofenu

Informujte pacienty, aby nebrali více než 4000 miligramů acetaminofenu denně. Poraďte pacientům, aby zavolali svému předepisujícímu lékaři, pokud vezmou více než doporučenou dávku.

Hypotenze

Informujte pacienty, že tablety Norco mohou způsobit ortostatickou hypotenzi a synkopu. Pokyn pacientům, jak rozpoznat příznaky nízkého krevního tlaku a jak snížit riziko vážných důsledků, by měla dojít k hypotenzi (např. Sedět nebo si lehnout pečlivě zvednout z pozici nebo lhát) [Viz viz VAROVÁNÍS ].

Anafylaxe

Informujte pacienty, že anafylaxe byla hlášena s přísadami obsaženými v tabletách Norco. Radit pacientům, jak rozpoznat takovou reakci a kdy vyhledat lékařskou pomoc [viz Kontraindikace Nežádoucí účinky ].

Těhotenství

Syndrom odběru novorozeneckého opioidu

Informujte pacienty o reprodukčním potenciálu, že dlouhodobé používání Norco během těhotenství může vést k syndromu stažení opioidů novorozence, který může být život ohrožující, pokud není uznán a léčen [viz viz VAROVÁNÍS OPATŘENÍ ; Těhotenství ].

Toxicita embryo-fetální

Informovat pacienty o reprodukčním potenciálu, aby Norco může způsobit poškození plodu a informovat svého poskytovatele zdravotní péče o známém nebo podezřelém těhotenství [Viz OPATŘENÍ ; Těhotenství ].

Laktace

Poraďte se ošetřovatelským matkám, aby sledovaly kojence pro zvýšenou ospalost (více než obvykle) dýchací potíže nebo kulhavosti. Pokynujte ošetřovatelským matkám, aby hledaly okamžitou lékařskou péči, pokud si tyto znaky všimnou [viz OPATŘENÍ ; Ošetřovatelské matky ].

Neplodnost

Informujte pacienty, že chronické použití opioidů může způsobit sníženou plodnost. Není známo, zda jsou tyto účinky na plodnost reverzibilní [viz Nežádoucí účinky ].

Řízení nebo provozování těžkých strojů

Informujte pacienty, že tablety Norco mohou narušit schopnost provádět potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení automobilu nebo provozování těžkých strojů. Doporučujte pacientům, aby takové úkoly neprovedli, dokud neví, jak budou na léky reagovat [viz VAROVÁNÍS ].

Zácpa

Poraďte pacientům o potenciálu pro těžkou zácpu včetně pokynů pro správu a kdy vyhledat lékařskou pomoc [viz Nežádoucí účinky Klinická farmakologie ].

Laboratorní testy

U pacientů se závažnými účinky na jaterní nebo renální onemocnění by měly být sledovány testy sériových jater a/nebo renálních funkcí.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Acetaminofen může produkovat falešně pozitivní výsledky testu pro močovou 5-hydroxyindoleacetovou kyselinu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Dlouhodobé studie na vyhodnocení karcinogenního potenciálu kombinace Norco tablet nebyly provedeny.

Dlouhodobé studie u myší a potkanů ​​byly dokončeny Národním toxikologickým programem pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu acetaminofenu. Ve dvouletých studiích krmení byly F344/N potkanů ​​a myší B6C3F1 krmeny stravou obsahující acetaminofen až do 6000 ppm. Samice potkanů ​​prokázaly nejednoznačné důkazy karcinogenní aktivity na základě zvýšeného incidence leukémie mononukleárních buněk při 0,8násobku maximální lidské denní dávky (MHDD) 4 gramů/den na základě porovnání plochy povrchu těla. Naproti tomu neexistoval žádný důkaz karcinogenní aktivity u samců potkanů, kteří dostali až 0,7krát nebo myši až 1,2-1,4krát MHDD na základě srovnání plochy povrchu těla.

Mutageneze

V publikované literatuře byl acetaminofen hlášen jako klastogenní, když je podáván při 1500 mg/kg/den modelu potkana (NULL,6krát MHDD na základě srovnání povrchu těla). Naproti tomu nebyla zaznamenána žádná klastogenita v dávce 750 mg/kg/den (NULL,8krát MHDD na základě srovnání plochy povrchu těla) naznačující prahový účinek.

Poškození plodnosti

Ve studiích provedených hodnocením plodnosti národního toxikologie byly u švýcarských myší CD-1 dokončeny prostřednictvím kontinuálního chovu. U myší konzumovaly až 1,7násobek MHDD acetaminofenu na základě srovnání plochy povrchu těla. Ačkoli v epididymis nebyl žádný účinek na pohyblivost spermií nebo hustotu spermií, došlo k významnému zvýšení procenta abnormálních spermií u myší spotřebovávajících 1,78krát MHDD (na základě povrchu těla na povrchu těla) a došlo k snížení počtu pásových párů, které způsobují pátý vrh při této dávce v této dávce, která se blíží a acetamin, došlo ke snížení a acetamin, které se blíží k hornímu literu.

Publikované studie u hlodavců uvádějí, že orální acetaminofen léčba mužských zvířat v dávkách, které jsou 1,2krát větší než MHDD a větší (na základě porovnání povrchu těla), mají za následek snížení hmotnosti varlat snížily spermatogenezi sníženou plodnost a sníženou implantační místa u žen u žen. Zdá se, že tyto účinky zvyšují trvání léčby. Klinický význam těchto zjištění není znám.

Neplodnost

Chronické použití opioidů může způsobit sníženou plodnost u žen a mužů reprodukčního potenciálu. Není známo, zda jsou tyto účinky na plodnost reverzibilní [viz Nežádoucí účinky ].

Těhotenství

Teratogenní účinky

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Během těhotenství by se měly používat tablety NORCO, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Neteratogenní účinky

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Dlouhodobé použití opioidních analgetik během těhotenství u lékařských nebo nelékařských účelů může vést k fyzické závislosti u syndromu stažení novorozeneckého a novorozeneckého opioidu krátce po narození.

Neonatální syndrom odběru opioidů představuje jako podrážděnost hyperaktivita Abnormální spánek Vysoký výkřik zvracení Cry Tremor zvracení a selhání přibývání na váze. Doba trvání nástupu a závažnost syndromu stahování opioidů novorozence se liší v závislosti na specifickém opioidu používaném trvání načasování používání a množství posledního užívání matek a míry eliminace léčiva novorozencem. Sledujte novorozence příznaků syndromu stažení novorozenců a podle toho spravujte [viz [viz VAROVÁNÍS ].

Práce nebo doručení

Opioidy procházejí placentou a mohou produkovat respirační depresi a psychofyziologické účinky u novorozenců. Antagonista opioidů, jako je naloxon, musí být k dispozici pro zvrácení opioidní indukované respirační deprese u novorozence. Norco se nedoporučuje pro použití u těhotných žen během nebo bezprostředně před porodem, když jsou vhodnější jiné analgetické techniky. Opioidní analgetika včetně Norco může prodloužit práci prostřednictvím akcí, které dočasně zmenšují dobu trvání pevnosti a frekvence kontrakcí dělohy. Tento účinek však není konzistentní a může být kompenzován zvýšenou mírou dilatace děložního čípku, která má tendenci zkrátit práci. Monitorují novorozence vystavené analgetice opioidů během porodu pro příznaky nadměrné sedace a respirační deprese.

Ošetřovatelské matky

Hydrokodon je přítomen v lidském mléce.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky pro Norco a jakékoli potenciální nepříznivé účinky na kojené dítě z Norca nebo ze základního mateřského stavu.

Kojenci vystaveni Norco prostřednictvím mateřského mléka by měli být sledováni z hlediska nadměrné sedace a respirační deprese. U kojených kojenců se mohou vyskytnout příznaky od kojení, když je zastaveno podávání opioidního analgetiku matek nebo při zastavení kojení.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost NORCO u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Starší pacienti (ve věku 65 let a starší) mohou mít zvýšenou citlivost na Norco. Obecně používejte opatrnost při výběru dávky pro staršího pacienta obvykle začínajícího na spodním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné lékové terapie.

Respirační deprese je hlavním rizikem u starších pacientů léčených opioidy a vyskytl se po podávání velkých počátečních dávek pacientům, kteří nebyli tolerantními opioidy nebo když byly opioidy podávány s jinými látkami, které depresivní dýchání. Titrujte dávkování Norco pomalu u geriatrických pacientů a pečlivě sledujte známky centrálního nervového systému a deprese respirační deprese [viz viz VAROVÁNÍS ].

Je známo, že hydrokodon a acetaminofen je v podstatě vylučován ledvinou a riziko nežádoucích účinků na tento lék může být větší u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Poškození jater

Pacienti s poškozením jater mohou mít vyšší koncentrace hydrokodonu v plazmě než u pacientů s normální funkcí. Použijte nízkou počáteční dávku NORCO u pacientů s jaterním poškozením a pečlivě sledujte nežádoucí účinky, jako je respirační deprese a sedace.

Poškození ledvin

Pacienti s poškozením ledvin mohou mít vyšší koncentrace hydrokodonu v plazmě než u pacientů s normální funkcí. Použijte nízkou počáteční dávku NORCO u pacientů s poškozením ledvin a pečlivě sledujte nežádoucí účinky, jako je respirační deprese a sedace.

Informace o předávkování pro Norco

Po akutní toxicitě předávkování může být výsledkem hydrokodonu nebo acetaminofenu.

Klinická prezentace

Akutní předávkování s NORCO lze projevit respirační depresí Somnolence postupující k hloupému nebo komickému kosternímu svalstvu nachlazení a drsnou kůži zúžení žáků a v některých případech plicní edém Bradycardia Hypotenze částečné nebo úplné obstrukci dýchacích cest atypické chrápání a smrt. V situacích předávkování lze vidět s hypoxií v situacích předávkování výraznou mydrizií než miózou.

Acetaminofen

Potenciálně fatální jaterní nekróza závislá na dávce je nejzávažnějším nepříznivým účinkem předávkování acetaminofenu. Může se také vyskytnout defekty hypoglykemického kómatu a kooagulací renální tubulární nekrózy.

První příznaky po potenciálně hepatotoxickém předávkování mohou zahrnovat: zvracení nevolnosti a obecná malátnost. Klinické a laboratorní důkazy o jaterní toxicitě nemusí být patrné až 48 až 72 hodin po pojedu.

Léčba předávkování

Hydrokodon

V případě předávkování priority jsou obnovení patentu a chráněné dýchací cesty a instituce asistovaného nebo kontrolovaného ventilace v případě potřeby. Při léčbě oběhového šoku a plicního edému používají další podpůrná opatření (včetně kyslíku a vasopresorů). Srdeční zástava nebo arytmie budou vyžadovat pokročilé techniky podpory života.

Kolik mg v xanaxu

Antagonisté opioidů, jako je naloxon, jsou specifické antidoty k respirační depresi v důsledku předávkování opioidy. Pro klinicky významnou respirační nebo oběhovou depresi sekundární k předávkování Norco podává opioidní antagonisty.

Protože se očekává, že doba trvání opioidů bude menší než doba účinku Norco v tabletách Norco, pacienta pečlivě monitoruje, dokud nebude spolehlivě obnoveno spontánní dýchání. Pokud je reakce na opioidní antagonisty suboptimální nebo pouze krátká, spravujte dalšího antagonisty podle pokynů předepisovacích informací produktu.

U jednotlivce fyzicky závislé na podávání opioidů doporučené obvyklé dávky antagonisty vyvolá akutní abstinenční syndrom. Závažnost zkušených příznaků bude záviset na stupni fyzické závislosti a dávce podávané antagonisty. Pokud je učiněno rozhodnutí o léčbě závažné respirační deprese při fyzicky závislém podávání pacienta antagonisty, by mělo být zahájeno péčí a titrací s menšími než obvyklými dávkami antagonisty.

Acetaminofen

Dekontaminace žaludku s aktivovaným uhlím by měla být podávána těsně před N-acetylcystein (NAC), aby se snížila systémová absorpce, pokud je známo, že požití acetaminofenu nebo podezření, že k tomu došlo během několika hodin po prezentaci. Hladiny acetaminofenu v séru by měly být okamžitě získány, pokud pacient představuje 4 nebo více hodin po požití k posouzení potenciálního rizika hepatotoxicity; Hladiny acetaminofenů nakreslené méně než 4 hodiny po pojetí mohou být zavádějící. K dosažení nejlepšího možného výsledku by měl být NAC podáván co nejdříve tam, kde je podezření na hrozící nebo vyvíjející se poškození jater. Intravenózní NAC může být podáván, když okolnosti vylučují ústní podání.

Intenzivní podpůrná terapie je vyžadována při těžké intoxikaci. Postupy pro omezení pokračující absorpce léčiva musí být snadno prováděny, protože poškození jater je závislé na dávce a vyskytuje se na začátku intoxikace.

Kontraindikace pro Norco

Norco je kontraindikováno u pacientů s:

• Významná respirační deprese [viz VAROVÁNÍS ]
• Akutní nebo těžká bronchiální astma v nemonitorovaném prostředí nebo v nepřítomnosti resuscitativního vybavení [viz viz VAROVÁNÍS ]
• Známá nebo podezřelá gastrointestinální obstrukce včetně paralytického ileus [viz VAROVÁNÍS ]
• Hypersenzitivita na hydrokodon nebo acetaminofen (např. Anafylaxe) [Viz VAROVÁNÍS Nežádoucí účinky ]

Klinická farmakologie for Norco

Mechanismus působení

Hydrokodon is full opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid (μ) receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The principal therapeutic action of hydrocodone is analgesia. Like all full opioid agonists there is no ceiling effect for analgesia with hydrocodone. Clinically dosage is titrated to provide adequate analgesia and may be limited by adverse reactions including respiratory and CNS depression.

Přesný mechanismus analgetického účinku není znám. V průběhu mozku a míchy však byly identifikovány specifické receptory opioidů CNS pro endogenní sloučeniny s aktivitou podobnou opioidu a předpokládá se, že hrají roli v analgetických účincích tohoto léčiva.

Přesný mechanismus analgetických vlastností acetaminofenu není stanoven, ale předpokládá se, že zahrnuje centrální akce.

Farmakodynamika

Účinky na centrální nervový systém

Hlavním terapeutickým působením hydrokodonu je analgezie. Hydrokodon produkuje respirační depresi přímým působením na respirační centra mozkových kmenů. Respirační deprese zahrnuje snížení citlivosti respiračních center mozkových kmenů na zvýšení napětí oxidu uhličitého a elektrické stimulaci.

Hydrokodon causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be vidětn due to hypoxia in overdose situations.

Terapeutické dávky acetaminofenu mají zanedbatelné účinky na kardiovaskulární nebo respirační systém; Toxické dávky však mohou způsobit selhání oběhu a rychlé mělké dýchání.

Účinky na gastrointestinální trakt a další hladký sval

Hydrokodon causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed and propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in zácpa. Other opioidinduced effects may include a reduction in biliary and pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi and transient elevations in serum amylase.

Účinky na kardiovaskulární systém

Hydrokodon produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotenze or syncope. Manifestations of histamine release and/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes pocení and/or orthostatic hypotenze.

Účinky na endokrinní systém

Opioidy inhibují sekreci adrenokortikotropního hormonu (ACTH) kortizolu a luteinizujícího hormonu (LH) u lidí [viz viz Nežádoucí účinky ]. They also stimulate prolactin růstový hormon (GH) sekrece a sekrece pankreatu inzulínu a glukagonu.

Chronické používání opioidů může ovlivnit hypothalamicko-hypofýza-gonadální osa vedoucí k nedostatku androgenu, která se může projevit jako příznaky jako nízké libido impotence erektilní dysfunkce amenorea nebo neplodnost. Příčinná role opioidů v syndromu hypogonadismu není známa, protože různé lékařské fyzické životní styl a psychologické stresory, které mohou ovlivnit hladinu gonadálních hormonů, nebyly ve studiích provedených dosud přiměřeně kontrolovány [viz viz dosud [viz viz Nežádoucí účinky ].

Účinky na imunitní systém

Ukázalo se, že opioidy mají řadu účinků na složky imunitního systému. Klinický význam těchto zjištění není znám. Celkově se zdá, že účinky opioidů jsou mírně imunosupresivní.

Vztahy koncentrace - účinnosti

Minimální účinná analgetická koncentrace se bude velmi lišit u pacientů, zejména u pacientů, kteří byli dříve léčeni silnými agonistickými opioidy. Minimální efektivní analgetická koncentrace hydrokodonu pro každého jednotlivého pacienta se může v průběhu času zvýšit v důsledku zvýšení bolesti rozvoje syndromu nové bolesti a/nebo rozvoje tolerance analgetiky [viz viz Dávkování a podávání ].

Vztahy koncentrace a reakcí

Existuje vztah mezi rostoucí koncentrací hydrokodonu v plazmě a zvyšováním frekvence nežádoucích účinků opioidů souvisejících s dávkou, jako jsou zvracení CNS zvracení nevolnosti a respirační depresí. U pacientů s tolerantními opioidy může být situace změněna vývojem tolerance vůči nežádoucím účinkům souvisejícím s opioidy [Viz Dávkování a podávání ].

Farmakokinetika

Chování jednotlivých komponent je popsáno níže.

Hydrokodon

Po 10 mg perorální dávce hydrokodonu podávaného pěti dospělým mužským subjektům byla průměrná koncentrace píku 23,6 ± 5,2 ng/ml. Maximální hladiny séra byly dosaženy při 1,3 ± 0,3 hodiny a poločas byl stanoven na 3,8 ± 0,3 hodiny.

Hydrokodon exhibits a complex pattern of metabolism including O-demethylation N-demethylation and 6-keto reduction to the corresponding 6-α- and 6-β-hydroxymetabolites. vidět PŘEDÁVKOVAT Pro informace o toxicitě.

CYP3A4 zprostředkovaná N-demetylace na norhydrokodon je primární metabolická cesta hydrokodonu s nižším příspěvkem z O-demetylace CYP2D6 na hydromorphone. Hydromorphone je tvořen O-demetylací hydrokodonu a může přispívat k celkovému analgetickému účinku hydrokodonu. Proto tvorba těchto a souvisejících metabolitů může být teoreticky ovlivněna jinými léky [viz Lékové interakce ]. N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone via CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 and to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme. Hydrokodon and its metabolites are eliminated primarily in the kidneys.

Acetaminofen

Acetaminofen is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and is distributed throughout most body tissues. A small fraction (10-25%) of acetaminofen is bound to plasma proteins. The plasma half-life is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage and following overdosage. Elimination of acetaminofen is principally by liver metabolism (conjugation) and subsequent renal excretion of metabolites. Acetaminofen is primarily metabolized in the liver by first-order kinetics and involves three principal separate pathways: conjugation with glucuronide; conjugation with sulfate; and oxidation via the cytochrome P450-dependent mixed-function oxidase enzyme pathway to form a reactive intermediate metabolite which conjugates with glutathione and is then further metabolized to form cysteine and mercapturic acid conjugates. The principal cytochrome P450 isoenzyme involved appears to be CYP2E1 with CYP1A2 and CYP3A4 as additional pathways.

Přibližně 85% perorální dávky se objevuje v moči do 24 hodin od podání nejvíce, protože glukuronidový konjugát s malým množstvím dalších konjugátů a nezměněným lékem.

vidět PŘEDÁVKOVAT Pro informace o toxicitě.

Informace o pacientovi pro Norco

Norco ^® (ani ty ')
(Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu USP)

Norco ^® je:

• Silná lék na bolest na předpis, který obsahuje opioid (narkotikum), který se používá k řízení bolesti natolik závažného, ​​aby vyžadoval lék na bolest opioidů, když jiná léčba bolesti, jako jsou léčiva bez opioidní bolesti, léčily vaši bolest dostatečně dobře nebo je nemůžete tolerovat.
• Lék na bolest opioidů, který vás může vystavit riziku předávkování a smrti. I když svou dávku vezmete správně podle předepsání, máte ohrožení zneužívání závislosti na opioidech a zneužíváním, které může vést k smrti.

Důležité informace o Norco:

• Pokud si vezmete příliš mnoho Norco, získejte nouzovou pomoc nebo zavolejte na 911 (předávkování) . Když poprvé začnete brát Norco, když se vaše dávka změní nebo pokud vezmete příliš mnoho (předávkování) vážných nebo život ohrožující dýchací problémy, které mohou vést k smrti. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o naloxonu a léku na nouzové zacházení s předávkováním opioidy.
• Užívání NORCO s jinými opioidními léky Benzodiazepiny Alkohol nebo jiné depresivy centrálního nervového systému (včetně pouličních drog) může způsobit závažnou ospalost snížit povědomí o dýchání kómatu a smrti.
• Nikdy nedávejte nikomu jinému svému Norco. Mohli zemřít na to, že to vezme. Prodej nebo rozdávání Norco je proti zákonu.
• Uložte Norco bezpečně mimo dohled a dosah dětí a na místě, které nejsou dostupné ostatními, včetně návštěvníků domu.

Neberte si Norco, pokud máte:

• Těžké astma problémů s dýcháním nebo jiné problémy plic.
• blokování střeva nebo zúžení žaludku nebo střev.
• Známá přecitlivělost na hydrokodon nebo acetaminofen nebo jakoukoli složku v tabletech hydrokodonu a acetaminofenu.

Předtím, než vezmete Norco, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte historii:

• Záchvaty zranění hlavy
• Problémy se štítnou žlázou v játrech
• problémy močení
• Problémy s břišní nebo žlučníkem
• Zneužívání léků na ulici nebo na předpis závislost na alkoholu Opioid Předávkování nebo problémy duševního zdraví.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste:

• těhotná nebo plánuje otěhotnět . Dlouhodobé použití Norco během těhotenství může způsobit příznaky odložení u novorozeného dítěte, které by mohly být život ohrožující, pokud by nebyly rozpoznány a léčeny.
• kojení . Norco prochází do mateřského mléka a může poškodit vaše dítě.
• žijící v domácnosti, kde jsou malé děti nebo někdo, kdo zneužil léky na ulici nebo na předpis.
• užívání na předpis nebo volně prodejné léky vitamíny nebo bylinné doplňky. Užívání Norco s některými dalšími léky může způsobit vážné vedlejší účinky, které by mohly vést k smrti.

Při užívání Norco:

• Neměňte svou dávku. Vezměte Norco přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče. Použijte nejnižší možnou dávku po nejkratší potřebnou dobu.
• Vezměte předepsanou dávku každé čtyři až šest hodin podle potřeby pro bolest.
• Neberejte více než předepsaná dávka. Pokud vám chybí dávka, vezměte si další dávku v obvyklém čase.
• Pokud dávka, kterou užíváte, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče, nekontroluje vaši bolest.
• Pokud jste pravidelně užívali Norco, nepřestávejte brát Norco bez rozhovoru se svým poskytovatelem zdravotní péče.
• Zlikvidujte vypršení nežádoucího nebo nepoužitého Norco, když se okamžitě propláchnete po toaletě, pokud není možné k dispozici volič léčiva. Návštěva www.fda.gov/drugdisposal Další informace o likvidaci nevyužitých léků.

Při užívání Norco ne:

• Řídit nebo provozovat těžké stroje, dokud nevíte, jak vás Norco ovlivňuje. Norco vás může způsobit, že ospalý závratě nebo smazel.
• Pijte alkohol nebo používejte předpis nebo volně prodejné léky, které obsahují alkohol. Použití produktů obsahujících alkohol během léčby Norco může způsobit předávkování a zemřít.

Možné vedlejší účinky Norco:

• zácpa nevolnost sleepiness zvracení únava bolest hlavy závrať abdominal pain. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms and they are severe.

Pokud máte:

• potíže s dýchání dušnost rychlého srdečního rytmu na hrudi bolest na hrudi otok vašeho obličeje jazyka nebo krk extrémní ospalost při změně poloh, když se cítí slabá agitace Vysoká tělesná teplota Potíže s tuhými svaly nebo mentální změny, jako je zmatek.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Norco. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088. Pro více informací najdete na dailymymed.nlm.nih.gov.