Limbitrol

Sebevražda a antidepresiva léky

Antidepresiva zvýšila riziko ve srovnání s placebem sebevražedného myšlení a chování (sebevražda) u dětí adolescentů a mladých dospělých v krátkodobých studiích hlavní depresivní poruchy (MDD) a dalších psychiatrických poruch. Každý, kdo uvažuje o použití chlordiazepoxidů a amitriptylinových hydrochloridových tablet nebo jakéhokoli jiného antidepresiva u dospívajícího nebo mladého dospělého, musí toto riziko vyrovnat s klinickou potřebou. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; Došlo k snížení rizika s antidepresivami ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších. Deprese a některé další psychiatrické poruchy jsou samy spojeny se zvýšením rizika sebevraždy. Pacienti všech věkových skupin, kteří jsou zahájeni antidepresivní terapií, by měli být náležitě sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršení sebevražd nebo neobvyklé změny v chování. Rodiny a pečovatelé by měli být informováni o potřebě pečlivého pozorování a komunikace s předepisujícím lékařem. Limbitrol není schválen pro použití u pediatrických pacientů. (Vidět Varování : Klinické zhoršení a riziko sebevraždy Informace o pacientu a OPATŘENÍ : Dětské použití)

Popis limbitrolu

Limbitrol kombinuje pro perorální podání chlordiazepoxid a činitel pro úlevu úzkosti a napětí a amitriptylinu antidepresiva. Je k dispozici v tabletách DS (dvojitá síla) bílé filmové potahování, z nichž každá obsahuje 10 mg chlordiazepoxidu a 25 mg amitriptylinu (jako hydrochloridová sůl); a v modrých tabletách potažených filmem obsahující 5 mg chlordiazepoxidu a 12,5 mg amitriptylinu (jako hydrochloridová sůl). Každá tableta také obsahuje kukuřičný škrobový hydroxypropylcelulóza hyproxypropylmethylcelulóza laktóza hořčíku stearát polyethylenglykol povidon a propylenglykol; Tablety Limbitrol obsahují následující barevný systém FD

Chlordiazepoxid je benzodiazepin s vzorem 7-chlor-2- (methyl-amino) -5fenyl-3H-14-benzodiazepin 4-oxid. Je to mírně žlutý krystalický materiál a je nerozpustný ve vodě. Molekulová hmotnost je 299,76.

Amitriptylin je derivát dibenzocykloheptadienu. Vzorec je 1011-dihydronn-dimethyl-5H-dibenzo [ad] cyklohepten-5 ⁵ y-propylamin hydrochlorid. Je to bílá nebo prakticky bílá krystalická sloučenina, která je volně rozpustná ve vodě. Molekulová hmotnost je 313,87.

Použití pro limbitrol

Limbitrol je indikován pro léčbu pacientů se středně těžkou až těžkou depresí spojenou se střední až těžkou úzkostí.

Terapeutická odpověď na limbithrol se vyskytuje dříve a s menším počtem léčebných selhání, než když se používá samostatně amitriptylin nebo chlordiazepoxid.

Mezi příznaky, které pravděpodobně reagují v prvním týdnu léčby, patří: Pocity nespavosti viny nebo bezcenné agitace Psychická a somatická úzkost sebevražedná myšlenka a anorexie.

Dávkování pro Livestolol

Optimální dávka se liší podle závažnosti příznaků a reakce jednotlivého pacienta. Pokud je získána uspokojivá odpověď, dávka by měla být snížena na nejmenší množství potřebné k udržení remise. Větší část celkové denní dávky může být odebrána před spaním. U některých pacientů může stačit jedna dávka před spaním. Obecně se u starších pacientů doporučuje nižší dávky.

Tablety limbitrolu (dvojité síly) se doporučují v počáteční dávce 3 nebo 4 tablet denně v rozdělených dávkách; To může být podle potřeby zvýšeno na 6 tablet denně. Někteří pacienti reagují na menší dávky a mohou být udržováni na 2 tabletách denně.

Limbitrol tablety v počáteční dávce 3 nebo 4 tablet denně v rozdělených dávkách mohou být uspokojivé u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky.

Obrazovka pro bipolární poruchu před zahájením limbitrolu

Před zahájením léčby limbitrolem nebo jinými pacienty s antidepresivními pacienty pro osobní nebo rodinnou anamnézu bipolární porucha mánie nebo hypomanie (viz Varování : Aktivace mánie nebo hypomanie ).

Přerušení nebo snižování dávky limbitrolu

Chcete -li snížit riziko reakcí na stažení, použijte postupný zúžení k přerušení limbitrolu nebo snížení dávky. Pokud se pacient vyvine reakce na stažení, zvažte pozastavení zúžení nebo zvýšení dávky na předchozí úroveň zužující se dávkování. Následně snižujte dávkování pomaleji (viz Varování : Reakce závislosti a odběru a Zneužívání a závislost drog : Závislost ).

Jak dodáno

Tstrugs ds (Dvojitá síla) Tablety jsou k dispozici jako bílé filmové biconvex tablety obsahující 10 mg chlordiazepoxidu a 25 mg amitriptylin (jako hydrochloridová sůl) v lahvích 100 (100 ( NDC čekající). Každý tablet je vyryto v 3806 na jedné straně.

Limbitrol Tablety jsou k dispozici jako modré biconvexové tablety potažené filmem obsahující 5 mg chlordiazepoxidu a 12,5 mg amitriptylin (jako hydrochloridová sůl) v lahvích 100 (100 (100 ( NDC čekající). Každý tablet je vyryto v 3805 na jedné straně.

Ukládat při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). [Vidět Teplota místnosti s kontrolou USP .] Uložte na suchém místě. Udržujte v pevně uzavřeném kontejneru odolném proti dítěti a ze světla.

Distribuováno od: Chartwell RX Sciences LLC. Congers NY 10920. Revidováno: Říjen 2024

Vedlejší účinky fnebo Limbitrol

Nežádoucí účinky na limbithrol jsou reakce spojené s použitím samotné složky. Nejčastěji hlášená byla ospalost zácpy na sucho v ústech rozmazaná závratě a nadýmání. Další vedlejší účinky, které se vyskytují méně běžně, zahrnovaly živé sny impotence Zmatek třesu a nosní přetížení. Jako vedlejší účinky léčby limbitrolem i amitriptylinem bylo hlášeno mnoho příznaků společných pro depresivní stav. Granulocytopenie žloutenka a hepatic dysfunction of uncertain etiology have also been observed rarely with Limbitrol. When treatment with Limbitrol is prolonged periodic blood counts a liver function tests are advisable.

Poznámka

Zahrnuty do následujícího seznamu jsou nežádoucí účinky, které nebyly hlášeny s limbitrolem. Jsou však zahrnuty, protože byly hlášeny během terapie s jednou nebo oběma složkami nebo úzce souvisejícími léky.

Kardiovaskulární

Hypotenze hypertenze tachykardie palpitace myokardu infarkt arytmie srdeční blok mrtvice.

Psychiatric

Euforia obavy Špatné koncentrace blud halucinace hypomanie a zvýšená nebo snížená libido.

Neurologické

Incoordination Ataxia Numbness brnění a parestézie končetin Extrapyramidální symptomy Syncope se mění ve vzorcích EEG.

Anticholinergní

Narušení ubytování paralytického ileus močového zadržování močových dilatace močových cest.

Alergický

Skin vyrážka kosenzibilizační edém obličeje a jazyka Pruritus Reakce s léčivou reakcí na obličej a jazyk eosinofilie a systemic symptoms (DRESS).

Hematologická

Deprese kostní dřeně včetně agranulocytózy eosinofilie purpura trombocytopenie.

Gastrointestinal

Nevolnost epigastrická tísně zvracení anorexie stomatitida zvláštní chuť průjem černého jazyka.

Endokrinní

Otok varlat a gynekomastie u samčího zvětšení prsou galaktorrhea a menší menstruační nepravidelnosti v ženském zvýšení a snižování hladiny cukru v krvi a syndromu nevhodné sekrece ADH (antidiuretický hormon).

Ostatní

Přírůstek nebo ztráta hmotnosti hlavy zvýšil pocení frekvence moči Mydriasis žloutenka alopecia bobtnání.

Lékové interakce fnebo Limbitrol

Interakce léčiva

Současné použití benzodiazepinů a opioidů zvyšuje riziko respirační deprese v důsledku účinků na různých místech receptoru v CNS, která řídí dýchání. Benzodiazepiny interagují na místech GABAA a opioidech interagují především na MU receptorech. Když jsou benzodiazepiny a opioidy kombinovány, existuje potenciál pro benzodiazepiny, aby významně zhoršily respirační depresi související s opioidy. Omezte dávkování a trvání souběžného používání benzodiazepinů a opioidů a pečlivě sledujte pacienty pro respirační depresi a sedaci.

Topiramate

Někteří pacienti mohou zažít velké zvýšení koncentrace amitriptylinu v přítomnosti topiramátu a jakékoli úpravy dávky amitriptylinu by měly být provedeny podle klinické odpovědi pacienta a nikoli na základě plazmatických hladin.

Interakce léčiva a léčby

Díky své složce amitriptylinové může limbitrol blokovat antihypertenzivní účinek guanethidinu nebo sloučenin s podobným mechanismem účinku.

Léky metabolizované pomocí P450 2D6

Biochemická aktivita léčiva metabolizujícího izozymu cytochromu P450 2D6 (debrisoquinová hydroxyláza) je snížena v podskupině kaujnéku (asi 7% až 10% Kavkazů se nazývá špatné metabolizátory); Spolehlivé odhady prevalence snížené izozymové aktivity P450 2D6 mezi asijskými africkými a dalšími populacemi nejsou dosud k dispozici. Špatná metabolizátory mají vyšší než očekávané plazmatické koncentrace tricyklických antidepresiv (TCA), pokud jsou podávány obvyklé dávky. V závislosti na frakci léčiva metabolizovaného pomocí P450 2D6 může být zvýšení plazmatické koncentrace malé nebo poměrně velké (8násobné zvýšení plazmatické AUC TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the type 1c antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Současné použití tricyklických antidepresiv s léky, které mohou inhibovat cytochrom P450 2D6, může vyžadovat nižší dávky, než je obvykle předepsané pro tricyklické antidepresiva nebo pro jiné léčivo. Kromě toho, kdy je jedno z těchto dalších léků staženo z koterapie, může být vyžadována zvýšená dávka tricyklického antidepresiva. Je žádoucí sledovat plazmatické hladiny TCA, kdykoli bude TCA podávána s jiným lékem, o kterém je známo, že je inhibitorem P450 2D6.

Účinky souběžného podávání limbitrolu a dalších psychotropních léků nebyly hodnoceny. Sedativní účinky mohou být aditivní.

Uvádí se, že cimetidin snižuje metabolismus jater určitých tricyklických antidepresiv a benzodiazepinů, čímž zpožďuje eliminaci a zvyšuje koncentrace těchto léčiv v ustáleném stavu. Klinicky významné účinky byly hlášeny u tricyklických antidepresiv, pokud se používají souběžně s cimetidinem (tagamet).

Lék by měl být přerušen několik dní před volitelnou chirurgií.

Souběžné podávání ECT a limbitrolu by mělo být omezeno na pacienty, pro které je to nezbytné.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Limbitrol obsahuje chlordiazepoxid a látku kontrolované plánem IV.

Zneužívání

Limbitrol is a benzodiazepine a a CNS depressant with a potential fnebo abuse a addiction. Zneužívání is the intentional non-therapeutic use of a drug even once fnebo its desirable psychological nebo physiological effects. Misuse is the intentional use fnebo therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider nebo fnebo whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavineboal cognitive a physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher prineboity to drug use than other activities a obligations) a possible tolerance nebo physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk fnebo abuse a misuse of their medication. Zneužívání a misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Zneužívání a misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage a commonly involve concomitant use of other medications alcohol a/nebo illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratneboy depression overdose nebo death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs a other substances a by individuals with addictive disneboders (see Varování : Zneužívání Misuse a Addiction ).

Následující nežádoucí účinky se vyskytly při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu: Břišní bolest Amnézie Anorexie Úzkost Agrese Ataxie rozmazaná zmatky deprese deprese dezinhibice dezorientace závratě euforie zhoršila koncentraci a paměťová záchvař zachváletelnosti svalstva therered the the Speech Tregor a verze.

Při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu došlo k následujícím závažným nežádoucím účinkům: Delirium paranoia sebevražedné myšlenky a záchvaty chování při dýchání a smrti. Smrt je častěji spojena s používáním polysubstance (zejména benzodiazepiny s jinými depresivy CNS, jako jsou opioidy a alkohol).

Závislost

Fyzická závislost

Limbitrol may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs a symptoms after abrupt discontinuation nebo a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation nebo rapid dosage reduction of benzodiazepines nebo administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation nebo rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher a/nebo mneboe frequent doses) a those who have had longer durations of use (see Varování : Reakce závislosti a odběru ).

Chcete -li snížit riziko reakcí na stažení, použijte postupný zúžení k přerušení limbitrolu nebo snížení dávky (viz Dávkování a podávání : Ukončení nebo snižování dávkování limbitrolu a varování: Závislost a reakce na stažení ).

Akutní znaky a příznaky

Acute withdrawal signs and symptoms associated with benzodiazepines have included abnormal involuntary movements anxiety blurred vision depersonalization depression derealization dizziness fatigue gastrointestinal adverse reactions (e.g. nausea vomiting diarrhea weight loss decreased appetite) headache hyperacusis hypertension irritability insomnia memory impairment muscle pain and stiffness panic attacks photophobia Neklidnost tachykardie a třes. Mezi závažnější akutní znaky a symptomy, včetně život ohrožujících reakcí, patřily k katatonii křeče delirium deprese deprese halucinace mania psychóza záchvaty a sebevražda.

Dlouhodobý výběrový syndrom

Dlouhodobý abstinenční syndrom spojený s benzodiazepiny je charakterizován úzkostným kognitivním poškozením deprese Deprese nespavosti Motorické symptomy (např. Slabost třesů svalů) Parestézie a tinnitus, který přetrvává nad 4 až 6 týdnů po počátečním benzodiazepinovém odběru. Dlouhodobé abstinenční příznaky mohou trvat týdny na více než 12 měsíců. Výsledkem může být potíže s rozlišením abstinenčních symptomů od potenciálního opětovného výskytu nebo pokračování příznaků, u kterých byl používán benzodiazepin.

Tolerance

Tolerance to Limbitrol may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Limbitrol may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions a other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Varování fnebo Limbitrol

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Současné použití benzodiazepinů včetně limbitrolu a opioidů může vést k hlubokému sedaci respirační deprese a smrti. Kvůli těmto rizikům si vyhrazují doprovodné předepisování těchto léků u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.

Observační studie prokázaly, že souběžné použití opioidních analgetik a benzodiazepinů zvyšuje riziko úmrtnosti související s léčivem ve srovnání s použitím samotných opioidů. Je -li rozhodnuto předepsat limbitrol souběžně s opioidy, předepisuje nejnižší efektivní dávky a minimální trvání doprovodných používání a úzce sledují pacienty na příznaky a příznaky respirační deprese a sedace. U pacientů, kteří již dostávali opioidní analgetiku, předepisují nižší počáteční dávku limbitrolu, než je uvedeno v nepřítomnosti opioidu a titrátu založené na klinické odpovědi. Pokud je iniciován opioid u pacienta, který již užívá limbithrol, předepisuje nižší počáteční dávku opioidu a titrátu založenou na klinické odpovědi.

Po radě pacientům i pečovatelům o rizicích respirační deprese a sedace, když se limbitrol používá u opioidů. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem [viz viz OPATŘENÍ : Lékové interakce ].

Zneužívání Misuse And Addiction

Použití benzodiazepinů včetně limbitrolu vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování nebo smrti. Zneužívání a zneužívání benzodiazepinů často (ale ne vždy) zahrnuje použití dávek větších než maximální doporučené dávkování a obvykle zahrnuje souběžné užívání jiných léků alkoholu a/nebo nedovolené látky, které jsou spojeny se zvýšenou frekvencí závažných nepříznivých výsledků, včetně předávání respirační deprese nebo smrt nebo smrt (viz (viz Zneužívání a závislost drog : Zneužívání ).

Před předepisováním limbitrolu a během léčby posoudí riziko každého pacienta pro zneužívání zneužívání a závislosti (např. Použití standardizovaného screeningového nástroje). Použití limbitrolu, zejména u pacientů se zvýšeným rizikem, vyžaduje poradenství ohledně rizik a řádné používání limbitrolu spolu s monitorováním příznaků a příznaků zneužívání a závislosti na zneužívání. Předepsat nejnižší efektivní dávkování; Vyhněte se nebo minimalizujte souběžné použití depresivních látek CNS a dalších látek spojených se zneužíváním zneužíváním a závislostí (např. Stimulanty na analgetiky opioidů); a poradit pacientům o řádné likvidaci nevyužitého léčiva. Pokud je podezření na poruchu užívání návykových látek, vyhodnoťte pacienta a institut (nebo je odkazovat na) včasnou léčbu.

Závislost And Reakce s odvýšením

Pro snížení rizika reakcí na stažení použijte postupný zúžení k přerušení limbitrolu nebo snížení dávkování (plán specifický pro pacienta by měl být použit k zužování dávky) (viz viz Dávkování a podávání : Přerušení nebo snižování dávky limbitrolu ).

Pacienti se zvýšeným rizikem odebrání nežádoucích účinků po ukončení benzodiazepinu nebo rychlém snížení dávky zahrnují pacienty, kteří berou vyšší dávky, a pacienty, kteří mají delší trvání používání.

Akutní odběžné reakce

Pokračující používání benzodiazepinů včetně limbitrolu může vést k klinicky významné fyzické závislosti. Náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky limbitrolu po pokračujícím používání nebo podávání flumazenilu (antagonisty benzodiazepinu) může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být život ohrožující (např. Záchvaty) (viz viz) (viz viz) (viz) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz) (viz záchvaty) (viz záchvaty) (viz záchvaty) (viz záchvaty) (viz záchvaty) (viz záchvaty) ( Zneužívání a závislost drog : Závislost ).

Dlouhodobý výběrový syndrom

V některých případech si uživatelé benzodiazepinu vyvinuli zdlouhavý syndrom odběru s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců (viz viz Zneužívání a závislost drog : Závislost ).

Sebevražedné myšlenky a chování u dospívajících a mladých dospělých

Ve sdružených analýzách placebem kontrolovaných studií antidepresiv (SSRI a dalších tříd antidepresiv), které zahrnovaly přibližně 77 000 dospělých pacientů a 4500 pediatrických pacientů, výskyt sebevražedných myšlenek a chování u antidepresivních pacientů věk 24 let byl vyšší než mladší. Mezi drogami došlo k značnému rozdílu v riziku sebevražedných myšlenek a chování, ale u většiny studovaných léčiv bylo zjištěno zvýšené riziko u mladých pacientů. Byly rozdíly v absolutním riziku sebevražedných myšlenek a chování v různých indikacích s nejvyšším výskytem u pacientů s MDD. V tabulce 1 jsou uvedeny rozdíly v oblasti drog-placebo v počtu případů sebevražedných myšlenek a chování na 1000 pacientů.

Tabulka 1: Rizikové rozdíly v počtu pacientů sebevražedných myšlenek a chování ve sdružených placebem kontrolovaných studiích antidepresiv u pediatrických a dospělých pacientů

Není známo, zda riziko sebevražedných myšlenek a chování u adolescentů a mladých dospělých se rozšiřuje na dlouhodobější používání, tj. Po čtyřech měsících. U dospělých s MDD však existují značné důkazy z placebem kontrolovaných údržby, že antidepresiva zpožďují recidivu deprese a že samotná deprese je rizikovým faktorem sebevražedných myšlenek a chování.

Monitorujte všechny pacienty ošetřené antidepresivami na jakoukoli indikaci klinického zhoršení a vznik sebevražedných myšlenek a chování, zejména během počátečních několika měsíců lékové terapie a v době změn dávkování. Poraďte členy rodiny nebo pečovatelé pacientů, aby sledovali změny v chování a upozornili poskytovatele zdravotní péče. Zvažte změnu terapeutického režimu, včetně možného přerušení limbitrolu u pacientů, jejichž deprese je trvale horší nebo která zažívá vznikající sebevražedné myšlenky nebo chování.

Aktivace mánie nebo hypomanie

U pacientů s bipolární poruchou může léčit depresivní epizodu limbitrolem nebo jiným antidepresivem vyvolat smíšenou/manickou epizodu. Před zahájením léčby pacienty s limbitrolem pro jakoukoli osobní nebo rodinnou anamnézu bipolární poruchy mánie nebo hypomanie.

Glaukom úhlu

Pupilární dilatace, ke které dochází po použití mnoha antidepresivních léčiv včetně limbitrolu, může vyvolat útok na uzavření úhlu u pacienta s anatomicky úzkými úhly, který nemá patentovou iriditektomii.

Generál

Kvůli atropinu podobnému působení složky Amitriptyline by měla být při léčbě pacientů s anamnézou retence moči nebo zadržením močového zadržení močová. glaukom . U pacientů s glaukomem mohou i průměrné dávky vyvolat útok. U pacientů užívajících tricyklická antidepresiva může dojít k závažné zácpě v kombinaci s léky anticholinergního typu.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported in patients receiving drugs of this class.

Vzhledem k sedativním účinkům pacientů s limbitrolem by měly být upozorněny na kombinované účinky s alkoholem nebo jinými depresivy CNS. Aditivní účinky mohou způsobit škodlivou úroveň sedace a deprese CNS.

Pacienti, kteří dostávají limbithrol, by měli být varováni před zapojením do nebezpečných povolání vyžadující úplnou mentální bdělost, jako je provozní stroje nebo řízení motorového vozidla.

Syndrom novorozenecké sedace a stažení

Použití limbitrolu pozdě v těhotenství může mít za následek sedaci (respirační deprese letargická hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidu otřesů neslučitelných plačících a potíží s krmením) u novorozence (viz viz potíže s OPATŘENÍ Těhotenství ). Monitnebo neonates exposed to Limbitrol during pregnancy nebo labnebo fnebo signs of sedation a monitnebo neonates exposed to Limbitrol during pregnancy fnebo signs of withdrawal; manage these neonates accnebodingly.

Opatření fnebo Limbitrol

Generál

U pacientů s anamnézou záchvatů používejte opatrnost.

Blízký dohled je nutný, když je limbitrol podáván pacientům s hypertyreózou nebo pacientům s léky na štítnou žlázu.

Obvyklá opatření by měla být pozorována při léčbě pacientů se zhoršenou renální nebo jaterní funkcí.

Pacienti se sebevražedným myšlenkou by neměli mít snadný přístup k velkému množství léčiva. Možnost sebevraždy u depresivních pacientů zůstává, dokud nedojde k významné remisi.

Informace pro pacienty

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Průvodce léky ).

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Poraďte se pacientům i pečovatelům o rizicích potenciálně fatální respirační deprese a sedace, když se limbitrol používá u opioidů a nepoužívá takové léky současně, pokud není pod dohledem poskytovatele zdravotní péče. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem (viz viz Varování : Rizika od souběžného používání s opioidy a preventivními opatřeními: Interakce drog ).

Zneužívání Misuse And Addiction

Informujte pacienty, že použití limbitrolu i při doporučených dávkách vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování a smrti, zejména pokud se používá v kombinaci s jinými léky (např. Analgetiky opioidní) alkoholu a/nebo nezákonné látky. Informujte pacienty o příznacích a příznacích zneužívání a závislosti na zneužívání benzodiazepinu; hledat lékařskou pomoc, pokud tyto příznaky a/nebo příznaky vyvinou; a k řádné likvidaci nevyužitého léku (viz Varování : Zneužívání Misuse a Addiction a Zneužívání a závislost drog ).

Reakce s odvýšením

Informujte pacienty, že pokračující používání limbitrolu může vést k klinicky významné fyzikální závislosti a že náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky limbitrolu může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být ohrožující život. Informujte pacienty, že v některých případech pacienti užívající benzodiazepiny vyvinuli zdlouhavý abstinenční syndrom s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců. Instrujte pacienty, že přerušení nebo snižování dávky limbitrolu může vyžadovat pomalý zúžení (viz viz Varování -závislost a reakce na stažení a Zneužívání a závislost drog ).

Sebevražedné myšlenky a chování

Poraďte pacientům a pečovatelům, aby hledali vznik sebevražedných myšlenek a chování, zejména brzy během léčby a když je dávka upravena nahoru nebo dolů (viz viz Varování - Sebevražedné myšlenky a chování u dospívajících a mladých dospělých ).

Těhotenství

Poraďte se těhotným ženám, že použití limbitrolu pozdě v těhotenství může vést k sedaci (respirační deprese letargie hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidnosti nekonsolovatelných pláčů a potíží s krmením) u novorozenců (viz viz potíže s novorozencemi (viz viz potíže Varování Novorozenecká sedace a stažení syndromu a preventivní opatření těhotenství ). Instruct patients to infnebom their healthcare provider if they are pregnant.

Poraďte pacientům, že existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených limbitrolu během těhotenství (viz OPATŘENÍ Těhotenství ).

Ošetřovatelství

Radí pacientům, že kojení se během léčby limbitrolem nedoporučuje (viz viz OPATŘENÍ Ošetřovatelství Mothers ).

Základní laboratorní testy

Pacienti o dlouhodobé léčbě by měli mít periodické testy jaterních funkcí a krevní počet.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Exposure Registry

Existuje registr těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených psychiatrickým lékům včetně limbitrolu během těhotenství. Poskytovatelé zdravotní péče se vyzývají, aby pacienty registrovali voláním Národního registru těhotenství pro psychiatrické léky na čísle 1-866â961-2388 nebo navštěvovali online na adrese https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Shrnutí rizika

Ukázalo se, že novorozenci narozené matkám používajícím benzodiazepiny pozdě v těhotenství zažívají příznaky sedace a/nebo novorozence (viz viz Varování Neonatální sedace a stažení syndromu a klinické úvahy ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not repnebot a clear association with benzodiazepines a majnebo birth defects (see Data ).

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Klinické úvahy

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Benzodiazepiny procházejí placentou a mohou produkovat hypotonii respirační deprese a sedaci u novorozenců. Monitorují novorozence vystavené limbitrolu během těhotenství nebo práce pro známky hypotonie respirační deprese sedace a problémy s krmením monitorují novorozence vystavené limbitrolu během těhotenství pro známky stažení. Podle toho spravovat tyto novorozence (viz Varování Syndrom novorozenecké sedace a stažení ).

Data

Lidská data

Zveřejněné údaje z observačních studií o použití benzodiazepinů během těhotenství nehlásí jasnou souvislost s benzodiazepiny a hlavními vrozenými vadami. Ačkoli včasné studie uváděly zvýšené riziko vrozených malformací s diazepamem a chlordiazepoxidem, nebyl zaznamenán žádný konzistentní vzorec. Kromě toho většina nedávných případových kontrol a kohortových studií užívání benzodiazepinu během těhotenství, které byly upraveny pro matoucí expozice tabáku alkoholu a další léky tyto zjištění nepotvrdily.

Ošetřovatelství Mothers

Shrnutí rizika It is not known whether this drug is excreted in human milk. There are repnebots of sedation ponebo feeding a ponebo weight gain in infants exposed to benzodiazepines through breast milk. Because of the potential fnebo serious adverse reaction including sedation a withdrawal symptoms in breastfed infants advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with Limbitrol.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost v pediatrické populaci nebyla zřízena (viz Varování a Varování : Sebevražedné myšlenky a chování u dospívajících a mladých dospělých ).

Každý, kdo zvažuje použití chlordiazepoxidů a amitriptylinových hydrochloridových tablet u dítěte nebo dospívajícího, musí vyrovnat potenciální rizika s klinickou potřebou.

Geriatrické použití

U starších pacientů a vysilněných pacientů se doporučuje, aby byla dávka omezena na nejmenší efektivní množství, aby se zabránilo vývoji zmatku ataxie nebo anticholinergních účinků.

Z celkového počtu subjektů v klinických studiích limbitrolu 74 jedinců byl 65 let a starší. Dalších 34 subjektů bylo ve věku 60 až 69 let. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito subjekty a mladšími subjekty a dalšími hlášenými klinickými zkušenostmi, které neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.

Je známo, že aktivní složky v limbitrolu jsou podstatně vylučovány ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin. Sedační léky mohou u starších osob způsobit zmatek a nadměrnou sedaci; Starší pacienti by měli být obecně zahájen nízkými dávkami limbitrolu a pečlivě pozorováni.

Klinické studie limbitrolu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a starších, aby se určily, zda reagují jinak než mladší subjekty. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Informace o předávkování limbitrolu

Overdosage of LIMBITROL which contains a benzodiazepine (chlordiazepoxide) and a tricyclic antidepressant (amitriptyline hydrochloride) may manifest signs and symptoms related to either of its components. Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose.

Mezi kritické projevy tricyklického antidepresivního předávkování patří srdeční dysrytmie závažné křeče hypotenze a deprese CNS včetně kómatu. Změny v elektrokardiogramu zejména v osy nebo šířce QRS jsou klinicky významné ukazatele tricyklické antidepresivní toxicity. Získat EKG a okamžitě zahájit monitorování srdeční; Monitorování nemocnice je nutné co nejdříve.

Ostatní signs of overdosage may include zmatek disturbed concentration transient visual halucinace dilated pupils míchání hyperactive reflexes stupnebo ospalost muscle rigidity vomiting hypothermia hyperpyrexia nebo any of the symptoms listed under ADVERSE REACTIONS.

Předávkování benzodiazepinů je charakterizováno depresí centrálního nervového systému od ospalosti po kóma. V mírných až středních případech mohou příznaky příznaky zahrnovat zmatenost ospalosti dysartrií letargie hypnotický stav snižují reflexy ataxie a hypotonie. Zřídka paradoxní nebo dezinhibiční reakce (včetně podrážděnosti agitace podrážděnost impulzivity násilného chování zmatení neklidnost a vzrušení a mluvení). V případě těžkých případů předávkování se mohou pacienti vyvinout respirační deprese a kóma. Předávkování benzodiazepinů v kombinaci s jinými depresivy CNS (včetně alkoholu a opioidů) může být fatální (viz viz Varování : Zneužívání Misuse a Addiction ). Markedly abnnebomal (lowered nebo elevated) blood pressure heart rate nebo respiratneboy rate raise the concern that additional drugs a/nebo alcohol are involved in the overdosage.

Při řízení předávkování benzodiazepinu využívá obecná podpůrná opatření, včetně intravenózních tekutin a správy dýchacích cest. Flumazenil Specifický antagonista benzodiazepinového receptoru naznačený pro úplné nebo částečné zvrácení sedativních účinků benzodiazepinů při léčbě benzodiazepinového předávkování může vést k odstoupení a nežádoucím účinkům, včetně záchvatů s limbithrolem, protože se amimitripty může vést k riziku antideizováním. Riziko záchvatů je také zvýšeno u pacientů s dlouhodobým užíváním benzodiazepinu a fyzickou závislostí. U pacientů s epilepsií může být také zvýšeno riziko záchvatů od stažení s použitím flumazenilu. Flumazenil je kontraindikován u pacientů, kteří dostali benzodiazepin za kontrolu potenciálně život ohrožujícího stavu (např. Stav epilepticus).

Další doporučení pro řízení předávkování kontaktujte linku Poison Help (1-800-222-1222) nebo lékařského toxikologa.

Kontraindikace pro limbitrol

Limbitrol is contraindicated in patients with hypersensitivity to either benzodiazepines nebo tricyclic antidepressants. It should not be given concomitantly with a monoamine oxidase inhibitnebo. Hyperpyretic crises severe convulsions a deaths have occurred in patients receiving a tricyclic antidepressant a a monoamine oxidase inhibitnebo simultaneously. When it is desired to replace a monoamine oxidase inhibitnebo with Limbitrol a minimum of 14 days should be allowed to elapse after the fnebomer is discontinued. Limbitrol should then be initiated cautiously with gradual increase in dosage until optimum response is achieved.

Tento lék je kontraindikován během fáze akutního zotavení po infarktu myokardu.

Klinická farmakologie fnebo Limbitrol

Akce

Obě složky limbitrolu uplatňují svou akci v centrálním nervovém systému. Rozsáhlé studie s chlordiazepoxidem u mnoha druhů zvířat naznačují účinek v limbickém systému. Nedávné důkazy naznačují, že limbický systém je zapojen do emoční reakce. U některých druhů bylo pozorováno zkrocení účinku. Mechanismus účinku amitriptylinu u člověka není znám, ale zdá se, že léčivo narušuje zpětné vychytávání norepinefrinu do konzervativních nervů. Tato akce může prodloužit sympatickou aktivitu biogenních aminů.

Informace o pacientovi pro limbitrol

Limbitrol
(Lim-bi-trol)
(Chlordiazepoxid a Amitriptylin Hydrochlorid)

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Limbitrolu?

• Limbitrol is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol nebo other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe ospalost breathing problems (respiratneboy depression) coma a death. Get emergency help right away if any of the following happens:
  • mělký nebo zpomalený dýchání
  • Dýchací zastávky (což může vést k zastavení srdce)
  • Nadměrná ospalost (sedace)

Nejezdíte ani nepracujete těžké stroje, dokud nevíte, jak vás ovlivňuje užívání limbitrolu s opioidy.

• Riziko zneužití zneužití a závislosti. Existuje riziko zneužití zneužití a závislosti na benzodiazepinech, včetně limbitrolu, což může vést k předávkování a vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti.
  • U lidí, kteří zneužívali nebo zneužili benzodiazepiny včetně limbitrolu, se staly vážné vedlejší účinky včetně kómatu a smrti. Tyto vážné vedlejší účinky mohou také zahrnovat sebevražedné myšlenky nebo akční záchvaty delirium paranoia a potíže s dýcháním. Pokud získáte některý z těchto vážných vedlejších účinků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Můžete si vyvinout závislost, i když berete limbitrol přesně tak, jak je předepsán poskytovatelem zdravotní péče.
  • Vezměte Limbitrol přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Sdílejte svůj limbitrol s ostatními lidmi.
  • Udržujte limbitrol na bezpečném místě a daleko od dětí.
• Fyzická závislost a reakce na stažení. Limbitrol can cause physical dependence a withdrawal reactions.
  • Najednou nepřestaňte brát limbitrol. Zastavení limbitrolu najednou může způsobit závažné a život ohrožující vedlejší účinky, včetně neobvyklých reakcí pohybů nebo výrazů záchvaty náhlé a závažné mentální nebo nervové systémy mění depresi a slyší věci, které ostatní nevidí ani neslyší extrémní zvýšení činnosti nebo ztrácí dotek s realitou a sebevražednými myšlenkami nebo činy. Pokud získáte některý z těchto příznaků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Někteří lidé, kteří najednou zastaví benzodiazepiny, mají příznaky, které mohou trvat několik týdnů na více než 12 měsíců Zahrnutí potíží s úzkostí, které si pamatuje, že problémy s učením nebo soustředění problémů s depresí Spící pocit, že hmyz se plazí pod slabostí pokožky, která se potřásá svalové škubnutí nebo píchnutí pocitu v rukou nohou nebo nohou rukou a zazvonění do uší.
  • Fyzická závislost není stejná jako závislost na drogách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říct více o rozdílech mezi fyzickou závislostí a drogovou závislostí.
  • Neberte více limbitrolu, než je předepsáno nebo berou limbithrol déle, než je předepsáno.
• Zvýšené riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí u dětí adolescentů a mladých dospělých. Limbitrol a other antidepressant medicines may increase suicidal thoughts nebo actions in some people 24 years of age a younger zejména během prvních několika měsíců léčby nebo při změně dávky.
• Deprese nebo jiné vážné duševní choroby jsou nejdůležitější příčinou sebevražedných myšlenek na jednání. Někteří lidé mohou mít vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí. Patří mezi ně lidé, kteří mají (nebo mají rodinnou anamnézu) bipolární nemoc deprese (také nazývané manicky depresivní nemoc) nebo historii sebevražedných myšlenek nebo akcí.

Jak mohu sledovat a pokusit se zabránit sebevražedným myšlenkám a činům v sobě nebo v rodinném příslušníku?

• Věnujte velkou pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám v myšlenkách nebo pocitech chování nálady, nebo pokud vy nebo váš člen rodiny rozvíjíte sebevražedné myšlenky nebo činy. To je velmi důležité, když je spuštěn antidepresivní lék nebo při změně dávky.
• Okamžitě zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče a nahlásí nové nebo náhlé změny v myšlenkách nebo pocitech chování nálady nebo pokud vy nebo váš člen rodiny vyvinete sebevražedné myšlenky nebo činy.
• Udržujte všechny následné návštěvy u svého poskytovatele zdravotní péče a zavolejte mezi návštěvami, pokud se obáváte příznaků.

Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče, pokud máte vy nebo váš člen rodiny některý z následujících příznaků, zejména pokud jsou nové horší nebo se obávejte:

• myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• Pokusy o spáchání sebevraždy
• Nová nebo horší deprese
• nová nebo horší úzkost nebo podrážděnost
• Cítit se rozrušený nebo neklidný
• extrémní zvýšení aktivity a mluvení
• potíže se spánkem
• Nové nebo horší záchvaty paniky
• jednat agresivní být naštvaný nebo násilný
• působí na nebezpečné impulsy
• další neobvyklé změny v chování nebo náladě

Co je to Limbitrol?

• Limbitrol is a prescription medicine used to treat moderate to severe depression that can happen with moderate to severe úzkost.
• Limbitrol is a federal controlled substance (C-IV) because it contains chlnebodiazepoxide that can be abused nebo lead to dependence. Udržujte Limbitrol na bezpečném místě, abyste zabránili zneužití a zneužívání. Prodej nebo rozdávání limbitrolu může poškodit ostatní a je proti zákonu. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste někdy zneužívali nebo byli závislí na lécích na předpis alkoholu nebo na pouliční léky.
• Není známo, zda je limbitrol bezpečný a efektivní u dětí.

Nebere to limbitrol, pokud:

• jsou alergické na chlordiazepoxid a amitriptylin hydrochlorid nebo některá ze složek v limbitrolu. Úplný seznam složek v limbitrolu naleznete na konci této medikační příručky.
• měli alergik na jiné benzodiazepiny nebo tricyklické antidepresivní léky
• Vezměte lék zvaný inhibitor monoamin oxidázy (MAOI). Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda si vezmete maoi.
• se zotavují z a infarkt

Než si vezmete Limbitrol, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních stavech, včetně:

• mít nebo mít rodinnou anamnézu sebevražedné bipolární poruchy nebo deprese
• mít historii zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti
• mít oční problémy
• Mít problémy s močením nebo vyprazdňováním močového měchýře
• mít problémy s ledvinami nebo jatery
• mít nebo mít srdeční problémy, včetně srdečního infarktu nebo mrtvice
• mít nebo mít záchvaty
• mít problém se štítnou žlázou
• Plánujte operaci
• obdržet elektrokonvulzivní terapii (ECT)
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Limbitrol pozdě v těhotenství může způsobit, že vaše dítě má příznaky sedace (problémy s dýcháním pomalým nízkým svalovým tokem) a/nebo abstinenční příznaky (podrážděnost nervozity neklidnosti třásl nadměrným problémům s krmením).
  • Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte nebo si myslíte, že jste těhotná během léčby limbitrolem.
  • Existuje registr těhotenství pro ženy, které berou limbithrol během těhotenství. Účelem registru je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Pokud otěhotníte během léčby limbitrolem, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Národním registru těhotenství pro psychiatrické léky. Můžete se zaregistrovat na telefonním čísle 1-866-961-2388 nebo na adrese https://womansmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda limbitrol přejde do vašeho mateřského mléka.
  • Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit naše dítě, pokud si vezmete limbithrol.
  • Kojení se během léčby limbitrolem nedoporučuje.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků.

Užívání limbitrolu s některými jinými léky může způsobit vedlejší účinky nebo ovlivnit, jak dobře fungují limbithrol nebo jiné léky.

Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda si nejste jisti, zda užíváte některý z těchto léků. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říct, zda je bezpečné brát limbitrol s ostatními léky.

Během léčby limbitrolem nezačněte ani nezastavujte žádné jiné léky, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Najednou zastavení limbitrolu může způsobit vážné vedlejší účinky. Vidět Jaké jsou možné vedlejší účinky limbitrolu? Znát léky, které užíváte. Když získáte nový lék, ponechte si jejich seznam, který vám ukáže svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkům.

Jak mám brát limbitrol?

• Vezměte si Limbitrol přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste to vzali.
• Pokud si vezmete příliš mnoho limbitrolu, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti.

Jaké jsou možné vedlejší účinky limbitrolu?

Limbitrol may cause serious side effects including:

• Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Limbitrolu?
• Limbitrol can make you sleepy nebo dizzy a can slow your thinking a motnebo skills.
  • Nejezdíte provozování těžkých strojů ani nedělejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás limbitrol ovlivňuje.
  • Nepijte alkohol ani užívejte jiné drogy, které vás mohou ospalé nebo závratě při brát limbitrol, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Při užívání alkoholu nebo drog, které způsobují ospalost nebo závratě, může limbitrol zhoršit vaši ospalost nebo závratě.

Mezi nejčastější vedlejší účinky limbitrolu patří:

• ospalost
• zácpa
• závrať
• sucho v ústech
• rozmazané vidění
• Bloating

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky limbitrolu.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat limbitrol?

• Ukládejte limbitrol při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° až 25 ° C).
• Skladujte na suchém místě.
• Udržujte limbitrol v pevně uzavřeném kontejneru odolném proti dítěti a ze světla.

Udržujte limbithrol a všechny léky mimo dosah dětí.

Generál infnebomation about the safe a effective use of Limbitrol.

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte limbitrol pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte limbithrol jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Limbitrolu, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v limbitrolu?

Aktivní složka: Chlordiazepoxid amitriptylin (jako hydrochloridová sůl)

Neaktivní ingredience: kukuřičný škrob hydroxypropylcelulóza hyproxypropyl methylcelulóza laktóza hořečnatý polyethylenglykol povidon a propylenglykol; Tablety Limbitrol obsahují následující barevný systém FD

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.