Adderall

Amfetaminy mají vysoký potenciál pro zneužívání. Podávání amfetaminů po delší dobu může vést k závislosti na léčivě a je třeba se vyhnout. Zvláštní pozornost by měla být věnována možnosti subjektů, které získávají amfetaminy pro neterapeutické použití nebo distribuci ostatním a drogy by měly být předepsány nebo vydávány střídmě.

Zneužití amfetaminu může způsobit náhlou smrt a vážné kardiovaskulární nežádoucí účinky.

Popis pro Adderall

Amfetaminový produkt s jednou entitou kombinující neutrální sulfátové soli dextroamfetaminu a amfetaminu s izomerem dextro amfetaminu sacharátu a d l-amfetamin aspartát monohydrát.

Neaktivní složky: mikrokrystalická celulóza laktitolu Koloidní křemíkový oxid hořečnatý stearát a další ingredience.

Barvy:

Adderall® 5 mg je bílá až bílá tableta, která neobsahuje žádné barevné přísady.
Adderall ® 7,5 mg a 10 mg obsahují FD
Adderall ® 12,5 mg 15 mg 20 mg a 30 mg obsahují FD

Použití pro Adderall

Adderall je indikován pro léčbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a narkolepsie.

Porucha hyperaktivity pozornosti (ADHD)

Diagnóza poruchy hyperaktivity pozornosti (ADHD; DSM-IV ^® ) znamená přítomnost hyperaktivních impulzivních nebo nepozorných příznaků, které způsobily snížení hodnoty a byly přítomny před věkem 7 let. Příznaky musí způsobit klinicky významné poškození např. v sociálním akademickém nebo pracovním fungování a být přítomen ve dvou nebo více prostředích, např. Škola (nebo práce) a doma. Příznaky nesmí být lépe zohledněny jinou duševní poruchou. Pro nepozorný typ musí nejméně šest z následujících příznaků přetrvávat po dobu nejméně 6 měsíců: nedostatek pozornosti k detailům/neopatrným chybám; nedostatek trvalé pozornosti; chudý posluchač; Nedodržení úkolů; špatná organizace; Vyhýbá se úkolům vyžadujícím trvalé duševní úsilí; ztrácí věci; snadno rozptylované; zapomnětlivý. U hyperaktivního impulzivního typu musí nejméně šest z následujících příznaků přetrvávat po dobu nejméně 6 měsíců: fidgeting/třázení; opouštějící sedadlo; nevhodné běh/lezení; potíže s tichými činnostmi; na cestách; Nadměrné mluvení; rozmazané odpovědi; Nemůžu se dočkat, otočit se; rušivé. Kombinovaný typ vyžaduje, aby byla splněna nepozorná i hyperaktivní impulzivní kritéria.

Dávkování pro Adderall

Bez ohledu na indikaci amfetaminů by měly být podávány při nejnižší efektivní dávce a dávkování by mělo být individuálně upraveno podle terapeutických potřeb a reakce pacienta. Pozdní večerní dávky by se mělo zabránit kvůli výsledné nespavosti.

Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Nedoporučuje se pro děti mladší 3 roky. U dětí od 3 do 5 let začíná denně 2,5 mg; Denní dávka může být zvýšena v přírůstcích 2,5 mg v týdenních intervalech, dokud není získána optimální odezva.

U dětí ve věku 6 let a starších začínají 5 mg jednou nebo dvakrát denně; Denní dávkování může být zvýšeno v přírůstcích 5 mg v týdenních intervalech, dokud není získána optimální odezva. Pouze ve vzácných případech bude nutné překročit celkem 40 mg za den. Poskytnout první dávku při probuzení; Další dávky (1 nebo 2) v intervalech 4 až 6 hodin.

Před léčbou pacientů s Adderall hodnotí:

• Pro přítomnost srdeční choroby (tj. Proveďte pečlivou historii rodinné anamnézy náhlé smrti nebo komorové arytmie a fyzické zkoušky) [Viz Varování ].
• Rodinná anamnéza a klinicky hodnotí pacienty na motorické nebo verbální tiky nebo Touretteův syndrom před zahájením Adderall [viz viz Varování ].

Narkolepsie

Obvyklá dávka 5 mg až 60 mg denně v rozdělených dávkách v závislosti na individuální reakci pacienta.

Narkolepsie seldom occurs in children under 12 years of age; however when it does dextroamphetamine sulfate may be used. The suggested initial dose for patients aged 6 to 12 is 5 mg daily; daily dose may be raised in increments of 5 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. In patients 12 years of age a older start with 10 mg daily; daily dosage may be raised in increments of 10 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. If bothersome adverse reactions appear (e.g. insomnia or anorexia) dosage should be reduced. Give first dose on awakening; additional doses (1 or 2) at intervals of 4 to 6 hours.

Jak dodáno

Skladování a manipulace

Adderall 5 mg : Kulatý plochý zkosený okraj bílý až z bílého tabletu 5 reliéfů na jedné straně s částečným bisect a reklamami na druhé straně dodávané následovně:

100 tablet -jednotka použití - NDC 0555-0762-02

Adderall 7,5 mg : Oválný konvexní modrá tableta 7.5 reliéfů na jedné straně s částečným bisect a reklamami na druhé straně s plným a částečným špejdem dodávaným následovně:

100 tablet -jednotka použití - NDC 0555-0763-02

Co jsou inhibitory enzymu angiotensinu

Adderall 10 mg : Kulatá konvexní modrá tableta 10 reliéfů na jedné straně s plným a částečným bisektem a reklamou na druhé straně dodávané následovně:

100 tablet -jednotka použití - NDC 0555-0764-02

Adderall 12,5 mg : Kulatá plochá tvář zkosená oranžová tableta 12.5 vyražená na jedné straně a reklama vyražena na druhé straně s plným a částečným bisect dodávaným následovně:

100 tablet -jednotka použití - NDC 0555-0765-02

Adderall 15 mg : Oválný konvexový oranžový tablet 15 vyražený na jedné straně s částečným bisect a reklamami na druhé straně s plným a částečným špejdem dodávaným následovně:

100 tablet -jednotka použití - NDC 0555-0766-02

Adderall 20 mg : Kulatý konvexní oranžový tablet 20 reliéfů na jedné straně s plným a částečným bisektem a reklamou na druhé straně dodávané takto:

100 tablet -jednotka použití - NDC 0555-0767-02

Adderall 30 mg : Kulatá plochá tvář zkosená hrana Orange Orange Tablet 30 vyražená na jedné straně s plným a částečným biskedem a reklamami na druhé straně dodávané takto:

100 tabletů jednotky NDC 0555-0768-02

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu.

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Vyrobeno pro: Teva Pharmaceuticals Parsippany NJ 07054. Revidováno: Říjen 2023.

Vedlejší účinky for Adderall

Kardiovaskulární

Palpitace Tachykardie Zvýšení krevního tlaku náhlý infarkt myokardu. S chronickým užíváním amfetaminu byly spojeny izolované zprávy o kardiomyopatii.

Centrální nervový systém

Psychotické epizody v doporučených dávkách nadměrná stimulace Neklidnost podrážděnost euforie Dyskineze Dysphoria Depression Tremor Motor and Verbal Tics Agrese Agrese Agresion Agresion Anger Logorhea Dermatillomania.

Poruchy očí

Vize rozmazaná mydriasis.

Gastrointestinal

Suchost úst nepříjemná chuť průjmové zácpy střevní ischemie a další gastrointestinální poruchy. Anorexie a hubnutí mohou nastat jako nežádoucí účinky.

Alergický

Reakce hypersenzitivity vyrážka urticaria včetně angioedému a anafylaxe. Byly hlášeny vážné vyrážky na kůži včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.

Endokrinní

Změny impotence v častých nebo prodloužených erekcích libida.

Kůže

Alopecie.

Muskuloskeletální

Rhabdomyolýza.

Lékové interakce for Adderall

Mao inhibitory

Současné použití stimulantů MAOI a CNS může způsobit hypertenzní krizi. Potenciální výsledky zahrnují infarkt myokardu smrti aorty aortální disekce oftalmologických komplikací Eklampsie plicní edém a selhání ledvin. Nespravujte Adderall souběžně nebo do 14 dnů po ukončení maoi [viz Kontraindikace a Varování ].

Serotonergní léky

Současné užívání Adderall a serotonergních léků zvyšuje riziko syndromu serotoninu. Inicializujte s nižšími dávkami a sledujte pacienty s příznaky a symptomy serotoninového syndromu, zejména během iniciace adderall nebo zvýšení dávky. Pokud dojde ke serotoninovému syndromu, přestaňte Adderall a souběžný serotonergní lék [viz [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Inhibitory CYP2D6

Současné použití inhibitorů Adderall a CYP2D6 může zvýšit expozici Adderallu ve srovnání s používáním samotného léčiva a zvýšit riziko syndromu serotoninu. Zahájit nižší dávky a monitorujte pacienty pro příznaky a příznaky syndromu serotoninu, zejména při iniciaci Adderall a po zvýšení dávky. Pokud dojde k syndromu serotoninu, přestaneme Adderall a inhibitor CYP2D6 [viz viz Varování PŘEDÁVKOVAT ].

Okyselící činidla

Nižší hladiny krve a účinnost amfetaminů. Zvýšení dávky na základě klinické odpovědi. Příklady okyselných látek zahrnují gastrointestinální okyselení a činidla pro okyselení moči.

Adrenergní blokátory

Adrenergní blokátory jsou inhibovány amfetaminy.

Alkalinizující látky

Zvyšte hladiny krve a zesilujte působení amfetaminu. Je třeba se vyhýbat společné podávání Adderall a Gastrointestinální alkalinizující látky. Příklady alkalinizačních látek zahrnují gastrointestinální alkalinizační látky a alkalinizační látky v moči.

Tricyklická antidepresiva

Může zvýšit aktivitu tricyklických nebo sympatomimetických látek způsobujících výrazné a trvalé zvýšení koncentrace d-amfetaminu v mozku; Kardiovaskulární účinky mohou být potenciální. Monitorujte často a upravte nebo použijte alternativní terapii na základě klinické odpovědi.

Antihistaminika

Amfetaminy mohou působit proti sedativnímu účinku antihistaminik.

Antihypertensives

Amfetaminy mohou antagonizovat hypotenzní účinky antihypertenziv.

Chlorpromazin

Chlorpromazin blocks dopamine a norepinephrine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines a can be used to treat amphetamine poisoning.

Ethosuximid

Amfetaminy mohou zpozdit střevní absorpci ethosuximidu.

Haloperidol

Haloperidol blocks dopamine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines.

Uhličitan lithium

Anorektické a stimulační účinky amfetaminů mohou být inhibovány karbonátem lithia.

Meperidin

Amfetaminy zesilují analgetický účinek meperidinu.

Methenaminová terapie

Vylučování amfetaminů v moči se zvyšuje a účinnost je snížena okysefálními látkami používanými při terapii methenaminu.

Norepinefrin

Amfetaminy zvyšují adrenergní účinek norepinefrinu.

Fenobarbital

Amfetaminy mohou zpozdit střevní absorpci fenobarbitalu; Společné podávání fenobarbitalu může vyvolat synergickou antikonvulzickou akci.

Phable

Amfetaminy mohou zpozdit střevní absorpci fenytoinu; Společná podávání fenytoinu může produkovat synergickou antikonvulzivní účinek.

Propoxyfen

V případech stimulace amfetaminu CNS pro propoxyfen je potenciální a může dojít k fatálnímu křeče.

Inhibitory protonové čerpadla

Čas do maximální koncentrace (TMAX) amfetaminu se snižuje ve srovnání s samotným podáváním. Monitorujte pacienty o změnách v klinickém účinku a upravujte terapii na základě klinické odpovědi. An example of a proton pump inhibitor is omeprazole.

Alkaloidy veratrum

Amfetaminy inhibují hypotenzní účinek alkaloidů veratrum.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Adderall obsahuje amfetamin a látku kontrolované plánem II.

Zneužívání

Adderall má vysoký potenciál pro zneužívání a zneužití, což může vést k rozvoji poruchy užívání návykových látek včetně závislosti [viz Varování a OPATŘENÍ ]. Adderall can be diverted for non-medical use into illicit channels or distribution.

Zneužívání is the intentional non-therapeutic use of a drug even once to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive a physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities a obligations) a possible tolerance or physical dependence.

Zneužívání a zneužívání amfetaminů může způsobit zvýšenou frekvenci srdeční frekvence nebo krevní tlak; pocení; rozšířené žáky; hyperaktivita; neklid; nespavost; snížená chuť k jídlu; ztráta koordinace; třes; propláchnutá kůže; zvracení; a/nebo bolest břicha. Agrese nepřátelství Psychózy úzkosti a sebevražedné nebo vražedné myšlenky byly také pozorovány u zneužívání a/nebo zneužití stimulantů CNS. Zneužívání a zneužívání stimulantů CNS včetně Adderall může vést k předávkování a smrti [viz PŘEDÁVKOVAT ] a toto riziko se zvyšuje při vyšších dávkách nebo neschválených metodách podávání, jako je odfrčení nebo injekce.

Závislost

Fyzická závislost

Adderall může způsobit fyzickou závislost. Fyzikální závislost je stav, který se vyvíjí v důsledku fyziologické adaptace v reakci na opakované užívání drog, které se projevuje nápisy a symptomy po prudkém přerušení nebo významné redukci dávky léčiva.

Značky a příznaky po náhlém přerušení nebo snížení dávky po dlouhodobém používání stimulantů CNS včetně Adderall zahrnují dysforickou náladu; deprese; únava; živé nepříjemné sny; nespavost nebo hypersomnie; zvýšená chuť k jídlu; a psychomotorická retardace nebo agitace.

Tolerance

Adderall může způsobit toleranci. Tolerance je fyziologický stav charakterizovaný sníženou odpovědí na léčivo po opakovaném podání (tj. Vyšší dávka léčiva je nutná k vytvoření stejného účinku, který byl kdysi získán při nižší dávce).

Varování for Adderall

Zneužívání Misuse And Addiction

Adderall má vysoký potenciál pro zneužívání a zneužití. Použití Adderall vystavuje jednotlivce rizikům zneužívání a zneužití, což může vést k rozvoji poruchy užívání návykových látek včetně závislosti. Adderall lze odklonit pro nelékařskou použití do nezákonných kanálů nebo distribuce [viz Zneužívání a závislost drog : Zneužívání ]. Misuse a abuse of CNS stimulants including Adderall can result in overdose a death [see PŘEDÁVKOVAT ] a toto riziko se zvyšuje při vyšších dávkách nebo neschválených metodách podávání, jako je odfrčení nebo injekce.

Před předepisováním Adderall vyhodnotí riziko zneužívání a závislosti každého pacienta. Vzdělávejte pacienty a jejich rodiny o těchto rizicích a řádné likvidaci jakéhokoli nevyužitého léku. Poraďte pacientům, aby ukládali amfetamin sulfát na bezpečném místě, nejlépe uzamčené a pokyn pacientům, aby Adderall nedal nikomu jinému. Během léčby Adderall přehodnocuje riziko zneužívání a závislosti každého pacienta a často sleduje příznaky a příznaky zneužívání a závislosti na zneužívání.

Rizika pro pacienty s vážným srdečním onemocněním

Náhlá smrt byla hlášena u pacientů se strukturálními srdečními abnormalitami nebo jinými vážnými srdečními onemocněními, kteří byli léčeni stimulační léčbou CNS při doporučeném dávkách ADHD.

Vyvarujte se používání adderall u pacientů se známými strukturálními srdečními abnormalitami Kardiomyopatie vážná srdeční arytmie koronární onemocnění tepen nebo jiné vážné srdeční onemocnění.

Zvýšený krevní tlak a srdeční frekvence

Stimulanty CNS způsobují zvýšení krevního tlaku (průměrné zvýšení asi 2 až 4 mm Hg) a srdeční frekvence (průměrné zvýšení asi 3 až 6 bpm). Někteří pacienti mohou mít větší zvýšení. Monitorujte všechny pacienty ošetřené Adderall na potenciální tachykardii a hypertenzi.

Psychiatrické nežádoucí účinky

Exacerbace již existující psychózy

Stimulanty CNS mohou prohloubit příznaky narušení chování a poruchy myšlenky u pacientů s již existující psychotickou poruchou.

Indukce manické epizody u pacientů s bipolární poruchou

Stimulanty CNS mohou u pacientů vyvolat manickou nebo smíšenou epizodu. Před zahájením pacientů s léčbou pro rizikové faktory pro vývoj manické epizody (např. Komorbidní nebo anamnéza depresivních symptomů nebo rodinné anamnézy sebevražedné bipolární poruchy nebo deprese).

Nové psychotické nebo manické příznaky

Stimulanty CNS při doporučených dávkách mohou u pacientů bez předchozí anamnézy psychotické nemoci nebo mánie způsobit psychotické nebo manické symptomy (např. Halucinace klamné mynie nebo mánie). Při sdružené analýze vícenásobných krátkodobých placebem kontrolovaných studií stimulantů CNS se psychotické nebo manické symptomy objevily u přibližně 0,1% pacientů s stimulantkou CNS ve srovnání s 0% pacientů ošetřených placebem. Pokud se k takovým příznakům vyskytne, zvažuje přerušení Adderall.

Dlouhodobé potlačení růstu u pediatrických pacientů

Stimulanty CNS byly spojeny s úbytkem hmotnosti a zpomalením rychlosti růstu u pediatrických pacientů. Pečlivě sledujte růst (hmotnost a výška) u pediatrických pacientů ošetřených Adderall léčených stimulanty CNS.

Pediatričtí pacienti, kteří nerostou nebo nebírají podle očekávání OPATŘENÍ Dětské použití ].

Záchvaty

Existují určité klinické důkazy o tom, že stimulanty mohou u pacientů s předchozí anamnézou záchvatu snížit u pacientů s předchozími abnormalitami EEG v nepřítomnosti záchvatů a u pacientů bez anamnézy záchvatů a bez předchozího důkazu o záchvatů. V přítomnosti záchvatů by měl být lék přerušen.

Periferní vaskulopatie včetně Raynaudova fenoménu

Stimulanty včetně Adderall používané k léčbě ADHD jsou spojeny s periferní vaskulopatií včetně Raynaudova jevu. Příznaky a příznaky jsou obvykle občasné a mírné; Následky však zahrnují digitální ulceraci a/nebo rozpad měkkých tkání. Účinky periferní vaskulopatie včetně Raynaudova jevu byly pozorovány v ponorkových zprávách a v terapeutické dávce stimulantů CNS ve všech věkových skupinách v průběhu léčby. Příznaky a symptomy se obecně zlepšily po snížení dávky nebo přerušení stimulační látky CNS. Při léčbě Adderall je nutné pečlivé pozorování digitálních změn. Další klinické hodnocení (např. Revmatologické doporučení) může být vhodné pro pacienty ošetřené Adderall, kteří vyvinou příznaky nebo příznaky periferní vaskulopatie.

Serotonův syndrom

Syndrom serotoninu K potenciálně život ohrožující reakci může dojít, když se amfetaminy používají v kombinaci s jinými léky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy, jako jsou inhibitory monoamin oxidázy (maois) selektivní inhibitory sérotoninu (SSRIS) (SSRIS) Trivnáky (SNRICILS TRICICICIS) TRIBICITONS (SNRIS)) Trivnáky (SNRIS) (SNRIS) (SNRIS)). Antidepresiva fentanyl lithium tramadol tryptofan buspiron a wort sv. Jana [viz Lékové interakce ]. The coadministration with cytochrome P450 (CYP2D6) inhibitors increase the risk with increased exposure to Adderall. In these situations consider an alternative nonserotonergic drug or an alternative drug that does not inhibit CYP2D6 [see Lékové interakce ].

Příznaky syndromu serotoninu mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. Agitační halucinace delirium a kóma) Autonomní nestabilita (např. Tachykardie labilní krevní tlak závratě Shenforéza Vypláchnutí hypertermie) Neuromuskulární symptomy (např. Tremor tušení myslonus hyperreflexií) zabavení) zabavení a benzín) zabavení) zabavení (e -gystrointestinární příznaky (eoclonus hyperreflexing (e -goisea. průjem).

Kontraindikováno je doprovodné použití Adderall s drogami maoi [viz Kontraindikace ].

Pokud dojde k výše uvedeným příznakům a zahájí podpůrnou symptomatickou léčbu, okamžitě přerušte léčbu Adderall a doprovodnými serotonergními látkami. Je -li doprovázené použití Adderall s jinými serotonergními léky nebo inhibitory CYP2D6 klinicky zaručeno, že iniciuje Adderall s nižšími dávkami monitorovat pacienty pro vznik syndromu serotoninu během iniciace nebo titrace léčiva a informuje pacienty o zvýšeném riziku serotoninového syndromu.

Motor a slovní tiky a zhoršení Touretteova syndromu

Stimulanty CNS včetně amfetaminu sulfátu byly spojeny s nástupem nebo exacerbací motorických a verbálních tic. Bylo také hlášeno zhoršení Touretteova syndromu. Před zahájením Adderall posoudí rodinnou anamnézu a klinicky hodnotí pacienty na TICS nebo Touretteův syndrom. Pravidelně sledujte pacienty z hlediska vzniku nebo zhoršení tiků nebo Touretteova syndromu s Adderall a léčbou přerušení, pokud je klinicky vhodná.

Opatření for Adderall

Informace pro pacienty

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu ).

Zneužívání Misuse And Addiction

Vzdělávejte pacienty a jejich rodiny o rizicích zneužívání zneužívání a závislosti na Adderallu, což může vést k předávkování a smrti a řádné likvidaci jakéhokoli nepoužitého léku [Viz Varování Zneužívání a závislost drog PŘEDÁVKOVAT ]. Advise patients to store Adderall in a safe place preferably locked a instruct patients to not give Adderall to anyone else.

Rizika pro pacienty s vážným srdečním onemocněním

Poraďte se s pacienty, že existují potenciální rizika pro pacienty s vážným srdečním onemocněním, včetně náhlé smrti s používáním Adderall. Poskytněte pacientům, aby okamžitě kontaktovali poskytovatele zdravotní péče, pokud se vyvinou příznaky, jako je námaha bolesti na hrudi nevysvětlitelná synkopa nebo jiné příznaky naznačující srdeční onemocnění [viz viz Varování ].

Zvýšený krevní tlak a srdeční frekvence

Radí pacientům, že Adderall může zvýšit krevní tlak a srdeční frekvenci [viz Varování ].

Psychiatrické nežádoucí účinky

Poraďte pacientům, že Adderall v doporučených dávkách může způsobit psychotické nebo manické symptomy i u pacientů bez předchozí anamnézy psychotických symptomů nebo mánie [viz VAROVÁNÍ S].

Dlouhodobé potlačení růstu u pediatrických pacientů

Poraďte pacientům, že Adderall může způsobit zpomalení růstu včetně úbytku hmotnosti [viz Varování ].

Problémy s cirkulací v prstech a nohou [periferní vaskulopatie včetně Raynaudova jevu]

• Instrujte pacienty, kteří začínají léčbou Adderallem o riziku periferní vaskulopatie, včetně Raynaudova jevu a souvisejících příznaků a symptomů: prsty nebo prsty na nohou se mohou cítit znecitlivují chladnou bolestivou a/nebo mohou změnit barvu z bledé na modrou na červenou.
• Poskytněte pacientům, aby svému lékaři hlásili jakoukoli novou změnu nebo citlivost na citlivost na teplotu bolesti kůže na teplotu v prstech nebo nohou.
• Poskytněte pacientům, aby okamžitě zavolali svému lékaři s jakýmikoli známkami nevysvětlitelných ran, které se objevují na prstech nebo na nohou při užívání Adderall.
• U některých pacientů může být vhodné další klinické hodnocení (např. Revmatologické doporučení).

Serotonův syndrom

Caution patients about the risk of serotonin syndrome with concomitant use of ADDERALL and other serotonergic drugs including SSRIs SNRIs triptans tricyclic antidepressants fentanyl lithium tramadol tryptophan buspirone St. John's Wort and with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular MAOIs both those intended to treat psychiatric disorders and also others such as linezolid [Viz Kontraindikace Varování a Lékové interakce ]. Advise patients to contact their healthcare provider or report to the emergency room if they experience signs or symptoms of serotonin syndrome.

Motor a slovní tiky a zhoršení Touretteova syndromu

Poraďte se s pacienty, že během léčby Adderall se může objevit motorické a verbální tiky a zhoršení Touretteova syndromu. Poskytněte pacientům, aby oznámili svého poskytovatele zdravotní péče, pokud dojde k vzniku nebo zhoršení tiků nebo syndromu Tourette [viz Varování ].

Interakce léčiva/laboratorní testy

Amfetaminy mohou způsobit významné zvýšení hladin kortikosteroidů v plazmě. Tento nárůst je ve večerních hodinách největší. Amfetaminy mohou narušit stanovení steroidů v moči.

Karcinogeneze/mutageneze a zhoršení plodnosti

Ve studiích, ve kterých byl myším a potkanům ve stravě po dobu 2 let v dávkách až 30 mg/kg/kg/den u ženských myší podáván žádný důkaz karcinogenity, nebyl nalezen ve studiích, ve kterých byl DL-amfetamin (poměr enantiomeru 1: 1) podáván u myší a potkanů ​​ve stravě po dobu 2 let. Tyto dávky jsou přibližně 2,4 1,5 a 0,8krát, respektive maximální doporučená lidská dávka 30 mg/den] na mg/m ² Základ plocha povrchu těla.

Amfetamin v poměru enantiomeru přítomného v Adderall (okamžité uvolňování) (D- a L-poměr 3: 1) nebyl v testu myší kostní dřeně klastogenní nadarmo a was negative when tested in the E. coli component of the Ames test in vitro . Bylo popsáno, že d-amfetamin (poměr enantiomeru 1: 1) způsobuje pozitivní odpověď v testu mikronukleusů kostní dřeně myší v testu Ames a negativní odpovědi v in vitro Výměna sesterských chromatidů a testy chromozomální aberace.

Amfetamin v poměru enantiomeru přítomného v Adderall (okamžité uvolňování) (D-k L-poměr 3: 1) nepříznivě neovlivnil plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů ​​v dávkách až 20 mg/kg/den (přibližně 5krát vícenásobné doporučené lidské dávky 30 mg/den ² Základní plocha povrchu těla).

Těhotenství

Teratogenní účinky

Amfetamin v poměru enantiomeru přítomného v Adderall (D- k L-poměr 3: 1) neměl zjevné účinky na embryfetální morfologický vývoj nebo přežití, když se perorálně podává těhotným potkanům a králíkům po dobu dávek až 6 a 16 mg/kg/den. Tyto dávky jsou přibližně 1,5 a 8krát, respektive maximální doporučená lidská dávka 30 mg/den [dítě] na mg/m ² Základ plocha povrchu těla. Fetal malformations a death have been reported in mice following parenteral administration of d-amphetamine doses of 50 mg/kg/day (approximately 6 times that of a human dose of 30 mg/day [child] on a mg/m ² základ) nebo vyšší pro těhotná zvířata. Podávání těchto dávek bylo také spojeno s těžkou toxicitou matky.

Řada studií u hlodavců naznačuje, že prenatální nebo časná postnatální expozice amfetaminu (d- nebo dl-) v dávkách podobných těm, které se používané klinicky používají, může vést k dlouhodobým neurochemickým a behaviorálním změnám. Hlášené účinky chování zahrnují učení a deficity paměti změněné lokomotorické aktivity a změny v sexuální funkci.

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Byla u dítěte narodila jedna zpráva o těžké vrozené kostnaté deformitě tracheofágové fistula a anální atresie (Vater Association) u dítěte, která se během prvního trimestru těhotenství narodila dextroamfetamin sulfát s lovastatinem. Během těhotenství by se měly používat amfetaminy, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Neteratogenní účinky

Kojenci narozené matkám závislým na amfetaminech mají zvýšené riziko předčasného porodu a nízké porodní hmotnosti. Také tito kojenci mohou dojít k příznakům stažení, jak prokazuje dysforie, včetně agitace a významné živnosti.

Použití u ošetřovatelských matek

Amfetaminy se vylučují do lidského mléka. Matky, které užívají amfetaminy, by mělo být doporučeno, aby se zdržely ošetřovatelství.

Dětské použití

Dlouhodobé účinky amfetaminů u dětí nebyly dobře zavedeny. Amfetaminy se nedoporučují pro použití u dětí mladších 3 let s poruchou hyperaktivity pozornosti popsanou v nepořádku popsané Indikace .

Geriatrické použití

Adderall nebyl studován v geriatrické populaci.

Informace o předávkování Adderall

Klinické účinky předávkování

Předávkování stimulanty CNS je charakterizováno následujícími sympatomimetickými účinky:

• Kardiovaskulární effects including tachyarrhythmias a hypertension or hypotension . Vasospasm myocardial infarction or aortic dissection may precipitate sudden cardiac death. Takotsubo cardiomyopathy may develop.
• Účinky CNS včetně zmatení psychomotorického agitace a halucinace. Mohou dojít k serotoninovým syndromu záchvaty mozkové vaskulární nehody a kóma.
• Může se rozvinout život ohrožující hypertermie (teploty větší než 104 ° F) a rabdomyolýza.

Řízení předávkování

Zvažte možnost více požití léčiva. D-amfetamin není dialyzabilní. Zvažte kontaktování linky Poison Help (1-800-222-1222) nebo lékařského toxikologa pro další doporučení pro řízení předávkování.

Kontraindikace pro Adderall

U pacientů, o nichž je známo, že jsou přecitlivělí na amfetamin nebo jiné složky Adderall. U pacientů léčených jinými amfetaminovými produkty byly hlášeny reakce hypersenzitivity, jako je angioedém a anafylaktické reakce, [viz viz Nežádoucí účinky ].

Pacienti užívající inhibitory monoamin oxidázy (MAOI) nebo do 14 dnů od zastavení Maois (včetně MAOI, jako je linezolid nebo intravenózní methylenová modrá) kvůli zvýšenému riziku hypertenzní krize [viz viz Varování a Lékové interakce ].

Klinická farmakologie for Adderall

Farmakodynamika

Amfetaminy jsou netetecholaminové sympatomimetické aminy s stimulační aktivitou CNS. Způsob terapeutického účinku v nepokoji pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) není znám. Předpokládá se, že amfetaminy blokují zpětné vychytávání norepinefrinu a dopaminu do presynaptického neuronu a zvyšují uvolňování těchto monoaminů do extraneuronálního prostoru.

Farmakokinetika

Tablety Adderall obsahují d-amfetamin a L-amfetaminové soli v poměru 3: 1. Po podávání jedné dávky 10 nebo 30 mg Adderall pro zdravé dobrovolníky za původních podmínek došlo k maximální plazmatický koncentraci přibližně 3 hodiny po dávce pro D-amfetamin i L-amfetamin. Průměrná eliminace poločas (t _1/2 ) pro damfetamin byl kratší než t _1/2 L-isomeru (NULL,77 až 11 hodin vs. 11,5 až 13,8 hodin). Parametry PK (CMAX AUC0-INF) D-a L-amfetaminu se zvýšily přibližně trojnásobně z 10 mg na 30 mg, což ukazuje na dávku-úměrnou farmakokinetiku.

eurail pass

Účinek potravy na biologickou dostupnost Adderall nebyl studován.

Metabolismus a vylučování

Uvádí se, že amfetamin je oxidován ve 4 poloze benzenového kroužku za vzniku 4-hydroxyamfetaminu nebo na postranním řetězci a nebo β uhlovárny za vzniku alfa-hydroxy-amfetaminu nebo norefedrinu. Norephedrin a 4-hydroxy-amfetamin jsou aktivní a každý je následně oxidován za vzniku 4-hydroxy-norefedrinu. Alfa-hydroxy-amfetamin podléhá deaminaci za vzniku fenylacetonu, který nakonec tvoří kyselinu benzoovou a jeho glukuronid a kyselinu glycin konjugát hippuru. Ačkoli enzymy zapojené do metabolismu amfetaminu nebyly jasně definovány, je známo, že CYP2D6 je zapojen do tvorby 4-hydroxy-amfetaminu. Vzhledem k tomu, že CYP2D6 jsou geneticky polymorfní změny populace v metabolismu amfetaminu, jsou možností.

Je známo, že amfetamin inhibuje monoamin oxidázu, zatímco schopnost amfetaminu a jeho metabolitů inhibovat různé izozymy P450 a jiné enzymy nebyla dostatečně objasněna. In vitro Experimenty s lidskými mikrozomy naznačují menší inhibici CYP2D6 amfetaminem a menší inhibicí CYP1A2 2D6 a 3A4 jedním nebo více metabolity. Avšak vzhledem k pravděpodobnosti automatického inhibice a nedostatku informací o koncentraci těchto metabolitů vzhledem k nadarmo Koncentrace žádné predikace týkající se potenciálu amfetaminu nebo jeho metabolitů inhibují metabolismus jiných léků izozymy CYP nadarmo lze vyrobit.

Při normálním pH moči je přibližně polovina podávané dávky amfetaminu obnovitelná v moči jako deriváty alfa-hydroxy-amfetaminu a přibližně dalších 30% až 40% dávky je obnovitelné v moči jako samotný amfetamin. Protože amfetamin má PKA 9,9 regenerace amfetaminu v moči velmi závislé na průtoku pH a moči. PHS alkalické moči vedou k menší ionizaci a snížení eliminace ledvin a kyselých pH a vysokých průtokových rychlostech vedou ke zvýšení eliminace ledvin s vůle větší než rychlosti glomerulární filtrace, což naznačuje zapojení aktivní sekrece. Bylo popsáno, že zotavení amfetaminu v moči se pohybuje od 1% do 75% v závislosti na pH moči se zbývající frakcí dávky hepaticky metabolizované. V důsledku toho mají jaterní i renální dysfunkce potenciál inhibovat eliminaci amfetaminu a vést k prodloužené expozici. Kromě toho je známo, že léčiva, která ovlivňují pH moči, mění eliminaci amfetaminu a jakékoli snížení metabolismu amfetaminu, ke kterému by se mohlo objevit v důsledku lékových interakcí nebo genetických polymorfismů, je s větší pravděpodobností klinicky významné, pokud se sníží eliminace ledvin [viz viz viz [viz viz renálovou eliminaci [Viz viz [viz viz ledviny [viz viz [viz viz renále [ OPATŘENÍ ].

Informace o pacientovi pro Adderall

Adderall
(Add-ur-all)
(Dextroampetamin sacharát amfetamin aspartát dextroamfetamin sulfát a tablety amfetamin sulfátu)

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Adderall?

Adderall může způsobit vážné vedlejší účinky včetně:

• Zneužívání misuse a addiction. Adderall has a high chance for abuse a misuse a may lead to substance use problems including addiction. Misuse a abuse of Adderall other amphetamine containing medicines a methylphenidate containing medicines can lead to overdose a death. The risk of overdose a death is increased with higher doses of Adderall or when it is used in ways that are not approved such as snorting or injection.
  • Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před zahájením léčby Adderall zkontrolovat riziko zneužívání a závislosti vašeho dítěte pro zneužívání a závislost na zneužívání a bude monitorovat vás nebo vaše dítě během léčby.
  • Adderall may lead to physical dependence after prolonged use even if taken as directed by your healthcare provider.
  • Nedávejte Adderallovi nikomu jinému. Vidět Co je Adderall? Další informace.
  • Udržujte Adderall na bezpečném místě a správně zlikvidujte jakýkoli nevyužitý lék. Vidět Jak mám ukládat Adderall? Další informace.
  • Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste vy nebo vaše dítě někdy zneužili nebo byli závislí na lécích na předpis alkoholu nebo na pouličních drogách.
  • Rizika pro lidi s vážnými srdečními chorobami: U lidí, kteří mají srdeční vady nebo jiné vážné srdeční choroby, došlo k náhlé smrti.

Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před zahájením léčby s Adderallem pečlivě zkontrolovat vás nebo vaše dítě. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte vy nebo vaše dítě nějaké srdeční onemocnění nebo srdeční vady.

Okamžitě zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo okamžitě jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice, pokud máte vy nebo vaše dítě nějaké známky srdečních problémů, jako je dušnost bolesti na hrudi nebo mdloby během léčby Adderall.

• Zvýšený krevní tlak a srdeční frekvence.

Váš poskytovatel zdravotní péče by měl během léčby Adderall pravidelně kontrolovat krevní tlak a srdeční tlak vašeho dítěte.

• Mentální (psychiatrické) problémy včetně:
  • nové nebo horší chování a myšlenkové problémy
  • nová nebo horší bipolární nemoc
  • Nové psychotické příznaky (jako je slyšení hlasů nebo vidění nebo věřící věci, které nejsou skutečné) nebo nové manické příznaky

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o jakýchkoli mentálních problémech, které vy nebo vaše dítě máte, nebo o rodinné anamnéze sebevražedného bipolárního onemocnění nebo deprese.

Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte vy nebo vaše dítě nějaké nové nebo zhoršující se mentální symptomy nebo problémy během léčby Adderall, zejména slyšení hlasů, které vidí nebo věří věci, které nejsou skutečné nebo nové manické příznaky.

Co je Adderall?

Adderall is a central nervous system (CNS) stimulant prescription medicine used for the treatment of:

• Porucha hyperaktivity s nedostatkem pozornosti (ADHD) u dětí ve věku 3 až 17 let. Adderall může pomoci zvýšit pozornost a snížit impulzivitu a hyperaktivitu u lidí s ADHD.
• Porucha spánku zvaná narkolepsie u lidí 6 let a starší.

Není známo, zda je Adderall bezpečný a efektivní u dětí s ADHD mladší 3 roky.

Není známo, zda je Adderall bezpečný a účinný u dětí s narkolepsií mladší 6 let.

Adderall is a federally controlled substance (CII) because it contains amphetamine that can be a target for people who abuse prescription medicines or street drugs. Keep Adderall in a safe place to protect it from theft. Never give your Adderall to anyone else because it may cause death or harm them. Selling or giving away Adderall may harm others a is against the law.

Neberejte Adderall, pokud vy nebo vaše dítě:

• jsou alergické na amfetaminové produkty nebo na některou ze složek v Adderall. Úplný seznam složek v Adderall naleznete na konci této medikační příručky.
• berou nebo berou za posledních 14 dní lék používaný k léčbě deprese nazývaného inhibitorem monoamin oxidázy (MAOI) včetně antibiotického linezolidu nebo intravenózní medicíny methylenové modré.

Než vezmeme Adderall, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech zdravotních podmínkách vašeho nebo vašeho dítěte, včetně, pokud vy nebo vaše dítě:

• mít srdeční problémy srdeční onemocnění srdeční vady nebo vysoký krevní tlak
• mít mentální problémy včetně psychózy mánie bipolární nemoc nebo deprese nebo mít rodinnou anamnézu sebevražedného bipolárního onemocnění nebo deprese
• mít problémy s ledvinami
• mají záchvaty nebo měli abnormální test mozkové vlny (EEG)
• mít problémy s oběhem v prstech nebo na nohou
• mít nebo měl opakované pohyby nebo zvuky (Tics) nebo Touretteův syndrom nebo mít rodinnou historii tiků nebo Touretteova syndromu
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Adderall poškodí nenarozené dítě. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vy nebo vaše dítě otěhotní během léčby Adderall.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Adderall přechází do mírného prsu. Vy nebo vaše dítě byste neměli kojit během léčby Adderall. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit dítě během léčby Adderall.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které vy nebo vaše dítě užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků. Adderall a některé léky mohou navzájem interagovat a způsobit vážné vedlejší účinky. Během léčby pomocí Adderall bude někdy nutné změnit dávky jiných léčivých přípravků.

Váš poskytovatel zdravotní péče rozhodne, zda lze Adderall užívat s jinými léky.

Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vy nebo vaše dítě vezmete:

• Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRIS)
• léky používané k léčbě migrény
• bolest hlavys called triptans
• lithium
• Tramadol
• Buspiron
• Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SNRIS)
• Tricyklická antidepresiva
• fentanyl
• Tryptofan
• Wort sv. Jana

Znát léky, které vy nebo vaše dítě užíváte. Uchovávejte si seznam léků nebo svého dítěte s sebou, abyste ukázali svého poskytovatele zdravotní péče a lékárníka, když vy nebo vaše dítě získáte nový lék.

Nezačínejte žádný nový lék během léčby Adderall, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Jak by měl být Adderall užíván?

• Vezměte Adderall přesně tak, jak je předepsán poskytovatelem zdravotní péče nebo vašeho dítěte.
• Váš poskytovatel zdravotní péče může v případě potřeby změnit dávku.
• První dávka dne se obvykle přijímá, když se poprvé probudíte.
• Adderall can be taken with or without food.
• Pokud vy nebo vaše dítě vezmete příliš mnoho Adderall, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo o Poison Help Line na čísle 1-800-222-1222 nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Adderall?

Adderall may cause serious side effects including:

Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Adderall?

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nebo vaše dítě máte nějakou změnu nebo citlivost na to, že máte na prsty nebo na nohou nějakou změnu barvy pleti o necitlivosti.

Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte nebo vaše dítě mít nějaké známky nevysvětlitelných ran, které se během léčby Adderall objevují na prstech nebo na nohou.

• Zpomalení růstu (výška a hmotnost) u dětí. Děti by měly mít během léčby Adderall často kontrolovanou výšku a hmotnost. Váš poskytovatel zdravotní péče může zastavit léčbu Adderall vašeho dítěte, pokud nerostou nebo si nebírají podle očekávání.
• Záchvaty. Váš poskytovatel zdravotní péče může zastavit léčbu Adderall, pokud máte zabavení vy nebo vaše dítě.
• Problémy s cirkulací v prstech a nohou (periferní vaskulopatie včetně Raynaudova jevu).
• Příznaky a příznaky mohou zahrnovat:
  • Prsty nebo prsty na nohou se mohou cítit otupělé bolestivé
  • Prsty nebo prsty na nohou mohou změnit barvu z bledé na modrou na červenou
• Serotonův syndrom. K tomuto problému může dojít, když je Adderall užíván s některými jinými léky a může být život ohrožující. Přestaňte brát Adderall a zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned přejděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice, pokud vy nebo vaše dítě vyvinete některý z následujících příznaků a příznaků syndromu serotoninu:
  • míchání halucinace coma
  • Rychlý srdeční rytmus
  • spláchnutí
  • záchvaty
  • ztráta koordinace
  • zmatek
  • závrať
  • Změny krevního tlaku
  • pocení nebo horečka
  • nevolnost zvracení or průjem
  • ztuhlost nebo těsnost svalů
  • vysoká tělesná teplota (hypertermie)
• Nové nebo zhoršující se tiky nebo zhoršující se Touretteův syndrom. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vy nebo vaše dítě získáte nějaké nové nebo zhoršující se tiky nebo zhoršující se Touretteův syndrom během léčby Adderall.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Adderall patří:

• bolest žaludku
• snížená chuť k jídlu
• nervozita

Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud máte vy nebo vaše dítě vedlejší účinky, které jsou nepříjemné nebo nechodí pryč.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Adderall.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Adderall?

• Ukládejte Adderall při teplotě místnosti mezi 68 až 77 ° F (20 až 25 ° C).
• Chraňte Adderall před světlem.
• Uložte Adderall na bezpečném místě, jako je uzamčená skříňka.
• Zůstaňte zbývajícím nevyužitým nebo vypršeným Adderallem programem pro odběr léku na autorizovaném sběru pro vymáhání drog (DEA). Pokud není k dispozici žádný program pro převzetí nebo autorizovaný sběratel DEA, Mix Adderall s nežádoucí netoxickou látkou, jako je nečistota kočičího vrhu nebo použitá kávová oblast, aby byla méně přitažlivá pro děti a domácí zvířata. Umístěte směs do nádoby, jako je utěsněný plastový sáček, a zahoďte Adderall do koše pro domácnost. Navštivte další informace o likvidaci nevyužitých léčiv.

Udržujte Adderall a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Adderall

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte Adderall pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte Adderall jiným lidem, i když mají stejný stav. Může jim to poškodit a je to proti zákonu. Poskytněte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka můžete požádat o informace o Adderall, která byla napsána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou složky v Adderall?

Aktivní složky: Dextroamfetamin sacharát amfetamin aspartát monohydrát dextroamfetamin sulfát a amfetamin sulfát sulfátu

Neaktivní ingredience: Lactitol Mikrokrystalická celulóza koloidní křemíkový oxid oxid hořečný stearát a další složky. Fd

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.