Librax

VAROVÁNÍ

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Současné použití benzodiazepinů a opioidů může vést k hlubokému sedaci respirační deprese a smrt (viz varování a OPATŘENÍ ).

• Rezervujte si doprovodné předepisování těchto léků pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.
• Omezit dávky a doby trvání na požadované minimum.
• Sledujte pacienty pro příznaky a příznaky respirační deprese a sedace.

Popis pro Librax

Librax se kombinuje ve formulaci s jedinou kapsle Antianxiety působení chlordiazepoxidu hydrochloridu a anticholinergních/spasmolytických účinků bromidu clidinium.

Každá kapsle Librax obsahuje aktivní složky 5 mg chlordiazepoxid hydrochlorid a 2,5 mg bromidu klidinium. Každá kapsle také obsahuje neaktivní ingredience kukuřičný škrob laktózy monohydrátu malc methylparaben propylparaben draselný sorbát D

Chlordiazepoxid hydrochlorid je všestranným terapeutickým činidlem prokázané hodnoty pro reliéf úzkosti a napětí. To je indikováno, když napětí nebo obavy úzkosti jsou významnými složkami klinického profilu. Je to mezi bezpečnějšími efektivními psychofarmakologickými sloučeninami.

Chlordiazepoxid hydrochlorid je 7-chlor-2-methylamino-5-fenyl-3H-14-benzodiazepin 4-oxid hydrochlorid. Bezbarvá krystalická látka je rozpustná ve vodě. Je nestabilní v roztoku a prášek musí být chráněn před světlem. Molekulová hmotnost je 336,22. Strukturální vzorec hydrochloridu chlordiazepoxidu je následující:

Bromid clidinium je syntetické anticholinergní činidlo, které bylo prokázáno v experimentálních a klinických studiích, aby měl výrazný antispasmodický a antisekretorní účinek na gastrointestinální trakt. Strukturálně bromid clidinium je:

Použití pro Librax

Librax je indikován pro kontrolu emocionálních a somatických faktorů u gastrointestinálních poruch. Librax může být také použita jako doplňková terapie při léčbě peptického vředu a při léčbě syndromu dráždivého tračníku (drážditelná spastická střeva tlustého tlustého střeva) a akutní enterocolitidy.

Dávkování pro Librax

Doporučené dávkování

Vzhledem k různým individuálním reakcím na usazeče a anticholinergika se optimální dávka Librax liší podle diagnózy a reakce jednotlivého pacienta. Dávka by proto měla být individualizována pro maximální prospěšné účinky. Obvyklá dávka údržby je 1 nebo 2 tobolky 3 nebo 4krát denně podávané před jídlem a před spaním.

Doporučená geriatrická dávka

Dávkování by mělo být omezeno na nejmenší efektivní množství, aby se zabránilo vývoji nadměrného usazení nebo zmatku ataxie. Počáteční dávka by neměla překročit 2 tobolky Librax za den, aby se podle potřeby postupně zvyšovaly a tolerovaly. Starší pacienti mají zvýšené riziko nežádoucích účinků souvisejících s dávkou (viz OPATŘENÍ ).

Přerušení nebo redukce dávkování knihovny

Chcete -li snížit riziko reakcí na stažení, použijte postupný zúžení k přerušení Librax nebo snížení dávky. Pokud se pacient vyvine reakce na stažení, zvažte pozastavení zúžení nebo zvýšení dávky na předchozí úroveň zužující se dávkování. Následně snižujte dávkování pomaleji (viz VAROVÁNÍS a Zneužívání a závislost drog ).

Jak dodáno

Librax je k dispozici ve světle zelených neprůhledných tobolek, z nichž každá obsahuje 5 mg chlordiazepoxid hydrochlorid a 2,5 mg bromidu klidinia v lahvích 100 ( NDC 0187-4100-10) s Librax® ICN potištěno na těle tobolky.

Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Výlety jsou povoleny na 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F).

Udržujte mimo dosah dětí.

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP/NF.

Distribuováno: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Vyrobeno: Bausch Health Companies Inc. Steinbach MB R5G 1Z7 Canada. Revidováno: leden 2023

Vedlejší účinky for Librax

Při podávání Librax nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky ani projevy, které nebyly vidět samo o sobě. Protože však Librax obsahuje chlordiazepoxid hydrochlorid a bromid clidinium, nelze vyloučit možnost nežádoucích účinků, které lze pozorovat u jedné z těchto dvou sloučenin.

Pokud byl chlordiazepoxid hydrochlorid použit sám, nutnost ukončení terapie kvůli nežádoucím účinkům byla vzácná. U některých pacientů byla hlášena ospalost ataxie a zmatek - zejména u starších osob a desilitovaných. I když těmto účinkům lze zabránit téměř ve všech případech správným nastavením dávkování, byly občas pozorovány při nižších dávkových rozsazích. V několika případech byla hlášena synkopa.

Mezi další nežádoucí účinky hlášené během léčby chlordiazepoxidem hydrochloridem patří izolované instance erupcí kůže Edém Menší menstruační nepravidelnosti nevolnost a extrapyramidová symptomy zácpy a zvýšené libido. Takové vedlejší účinky byly vzácné a jsou obecně kontrolovány redukcí dávkování. U pacientů a po léčbě chlordiazepoxid hydrochloridu byly pozorovány změny ve vzorcích EEG (rychlá aktivita nízkého napětí).

Během terapie chlordiazepoxidem hydrochloridem byly občas hlášeny dyscrazie krve včetně žloutenky agranulocytózy. Když je léčba chlordiazepoxidem hydrochloridem zdlouhá periodický počet krve a je vhodné testy jater.

Nepříznivé účinky hlášené při použití knihovny jsou typické pro anticholinergní činidla, tj. Suchost úst rozmazání váhání vidění a zácpy. Zácpa se objevila nejčastěji, když byla libraxová terapie kombinována s jinými spasmolytickými látkami a/nebo nízkými zbytkovými strava.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Bausch Health US LLC na čísle 1-800-3214576 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

můžete získat oxykodon bez acetaminofen

Lékové interakce for Librax

Opioidy

Současné použití benzodiazepinů včetně chlordiazepoxidu hydrochloridu složky knihovny a opioidů zvyšuje riziko respirační deprese v důsledku účinků na různých receptorových místech v CNS, která kontrolují dýchání. Benzodiazepiny interagují na místech GABAA a opioidech interagují především na MU receptorech.

Když jsou benzodiazepiny a opioidy kombinovány, existuje potenciál pro benzodiazepiny, aby významně zhoršily respirační depresi související s opioidy. Omezte dávkování a trvání souběžného používání libraxů a opioidů a úzce sledujte pacienty pro depresi a sedaci dýchacích cest.

Orální antikoagulanty

Ačkoli klinické studie neprokázaly, že lékaři příčiny a účinku by si měli být vědomi toho, že u pacientů dostávajících perorální antikoagulanty a chlordiazepoxid hydrochlorid jako složku knihovny byly velmi zřídka hlášeny variabilní účinky na koagulaci krve.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Librax contains chlordiazepoxide hydrochloride a Schedule IV controlled substance a clidinium bromide which is not a controlled substance. Librax is exempted from Schedule IV a is not controlled under the Kontrolovaná látkas Act.

Zneužívání

Chlordiazepoxid hydrochlorid složka knihovny je depresivní CNS s potenciálem pro zneužívání a závislost. Zneužívání je úmyslné neterapeutické užívání léčiva i jednou pro jeho žádoucí psychologické nebo fyziologické účinky. Zneužívání je úmyslné použití pro terapeutické účely léku jednotlivcem jiným způsobem, než je předepsaný poskytovatelem zdravotní péče nebo pro kterého nebyl předepsán. Drogová závislost je shluk kognitivních a fyziologických jevů chování, které mohou zahrnovat silnou touhu při provádění drogových obtíží při kontrole užívání drog (např. Pokračující užívání drog navzdory škodlivým důsledkům, které mají vyšší prioritu užívání drog než jiné činnosti a závazky) a možnou toleranci nebo fyzickou závislost. Dokonce i benzodiazepiny, jak je předepsáno, může pacienty vystavovat riziku zneužívání a zneužití jejich léků. Zneužívání a zneužití benzodiazepinů může vést k závislosti.

Zneužívání a misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage a commonly involve concomitant use of other medications alcohol a/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs a other substances a by individuals with addictive disorders (see VAROVÁNÍS ).

Následující nežádoucí účinky se vyskytly při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu: Břišní bolest Amnézie Anorexie Úzkost Agrese Ataxie rozmazaná zmatky deprese deprese dezinhibice dezorientace závratě euforie zhoršila koncentraci a paměťová záchvař zachváletelnosti svalstva therered the the Speech Tregor a verze.

Při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu došlo k následujícím závažným nežádoucím účinkům: Delirium paranoia sebevražedné myšlenky a záchvaty chování při dýchání a smrti. Smrt je častěji spojena s používáním polysubstance (zejména benzodiazepiny s jinými depresivy CNS, jako jsou opioidy a alkohol).

Závislost

Fyzická závislost

Librax may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs a symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher a/or more frequent doses) a those who have had longer durations of use (see VAROVÁNÍS ).

Chcete -li snížit riziko reakcí na výběr VAROVÁNÍS a Dávkování a podávání ).

Akutní znaky a příznaky

Acute withdrawal signs and symptoms associated with benzodiazepines have included abnormal involuntary movements anxiety blurred vision depersonalization depression derealization dizziness fatigue gastrointestinal adverse reactions (e.g. nausea vomiting diarrhea weight loss decreased appetite) headache hyperacusis hypertension irritability insomnia memory impairment muscle pain and stiffness panic attacks photophobia Neklidnost tachykardie a třes. Mezi závažnější akutní znaky a symptomy, včetně život ohrožujících reakcí, patřily k katatonii křeče delirium deprese deprese halucinace mania psychóza záchvaty a sebevražda.

Dlouhodobý výběrový syndrom

Dlouhodobý abstinenční syndrom spojený s benzodiazepiny je charakterizován úzkostným kognitivním poškozením deprese Deprese nespavosti Motorické symptomy (např. Slabost třesů svalů) Parestézie a tinnitus, který přetrvává nad 4 až 6 týdnů po počátečním benzodiazepinovém odběru. Dlouhodobé abstinenční příznaky mohou trvat týdny na více než 12 měsíců. Výsledkem může být potíže s rozlišením abstinenčních symptomů od potenciálního opětovného výskytu nebo pokračování příznaků, u kterých byl používán benzodiazepin.

Tolerance

Tolerance to Librax may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effects of Librax may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions a other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

vedlejší účinky očkování proti meningitidě

Varování for Librax

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Současné použití benzodiazepinů včetně libraxů a opioidů může vést k hluboké sedaci respirační deprese a smrti. Kvůli těmto rizikům si vyhrazují doprovodné předepisování těchto léků -u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.

Observační studie prokázaly, že souběžné použití opioidních analgetik a benzodiazepinů zvyšuje riziko úmrtnosti související s léčivem ve srovnání s použitím samotných opioidů. Je -li rozhodnuto předepsat knihovnu souběžně s opioidy, předepisují nejnižší efektivní dávky a minimální doby trvání souběžného používání a úzce sledují pacienty na příznaky a příznaky respirační deprese a sedace. Poraďte pacientům i pečovatelům o rizicích respirační deprese a sedace, když se používá librax s opioidy (viz viz OPATŘENÍ ).

Zneužívání Misuse And Addiction

Použití benzodiazepinů včetně chlordiazepoxidu hydrochloridu složka knihovny vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužívání a závislosti, což může vést k předávkování nebo smrti. Zneužívání a zneužívání benzodiazepinů často (ale ne vždy) zahrnuje použití dávek větších než maximální doporučené dávkování a obvykle zahrnuje souběžné užívání jiných léků alkoholu a/nebo nedovolené látky, které jsou spojeny se zvýšenou frekvencí závažných nepříznivých výsledků, včetně předávání respirační deprese nebo smrt nebo smrt (viz (viz Zneužívání a závislost drog ).

Před předepisováním Librax a během léčby posoudíte riziko zneužívání a závislosti každého pacienta (např. Použití standardizovaného screeningového nástroje). Použití Librax, zejména u pacientů se zvýšeným rizikem, vyžaduje poradenství ohledně rizik a řádné používání Librax spolu s monitorováním příznaků a příznaků zneužívání a závislosti na zneužívání. Předepsat nejnižší efektivní dávkování; Vyhněte se nebo minimalizujte souběžné použití depresivních látek CNS a dalších látek spojených se zneužíváním zneužíváním a závislostí (např. Stimulanty na analgetiky opioidů); a poradit pacientům o řádné likvidaci nevyužitého léčiva. Pokud je podezření na poruchu užívání návykových látek, vyhodnoťte pacienta a institut (nebo je odkazovat na) včasnou léčbu.

Závislost And Reakce s odvýšením

Pro snížení rizika reakcí na stažení použijte postupný zúžení k přerušení Librax nebo snížení dávky (plán specifický pro pacienta by měl být použit ke zhuštění dávky) (viz viz Dávkování a podávání ). Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages a those who have had longer durations of use.

Akutní odběžné reakce

Pokračující používání benzodiazepinů včetně Libraxu může vést k klinicky významné fyzické závislosti. Náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky v knihovce po pokračujícím používání nebo podávání flumazenilu (antagonista benzodiazepinu) může vyvolat akutní stahování, které mohou být ohrožující život (např. Záchvaly) (viz viz životy) (viz viz život) (viz viz) (viz Zneužívání a závislost drog ).

Dlouhodobý výběrový syndrom

V některých případech si uživatelé benzodiazepinu vyvinuli zdlouhavý syndrom odběru s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců (viz viz Zneužívání a závislost drog ).

Účinky na schopnost řídit nebo provozovat stroje

Stejně jako v případě jiných přípravků obsahujících léky působící na CNS pacienty, kteří dostávají knihovnu, by měly být upozorněny na možné kombinované účinky s alkoholem opioidů a jinými depresivy CNS. Ze stejného důvodu by měli být varováni proti nebezpečným povoláním vyžadujícím úplnou mentální bdělost, jako je operační stroje nebo řízení motorového vozidla.

Syndrom novorozenecké sedace a stažení

Použití benzodiazepinů pozdě v těhotenství může mít za následek sedaci (respirační deprese letargická hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidu chvění nesrovnatelných pláči a potíží s krmením) u novorozence (viz viz potíže s novorozencem (viz viz potíže OPATŘENÍ Těhotenství ). Monitor neonates exposed to Librax which contains a benzodiazepine (chlordiazepoxide hydrochloride) during pregnancy a labor for signs of sedation a monitor neonates exposed to Librax during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Opatření for Librax

CNS nežádoucí účinky

U geriatrických nebo oslabených pacientů se doporučuje, aby byla dávka omezena na nejmenší efektivní množství, aby se zabránilo vývoji nadměrného vysazení nebo zmatku ataxie (nejvýše 2 libraxové tobolky denně zpočátku se podle potřeby zvýšilo a tolerováno). Obecně se nedoporučuje souběžné podávání knihovny a dalších psychotropních látek. Pokud se zdá, že taková kombinovaná terapie by naznačila pečlivé zvážení farmakologie činidel, která mají být použita - zejména pokud mají být použity známé zesilující sloučeniny, jako jsou inhibitory MAO a fenothiaziny. Měla by být pozorována obvyklá opatření při léčbě pacientů se zhoršenou renální nebo jaterní funkcí.

Paradoxní reakce na chlordiazepoxid hydrochlorid např. U psychiatrických pacientů byly hlášeny stimulace vzrušení a akutní vzteky a měly by být sledovány během terapie Librax. Obvyklá opatření jsou indikována, když se při léčbě úzkostných stavů používá hydrochlorid chlordiazepoxidu, kde existuje nějaký důkaz o hrozící depresi; Je třeba mít na paměti, že mohou být přítomny sebevražedné tendence a mohou být nezbytná ochranná opatření.

Informace pro pacienty

Zneužívání Misuse And Addiction

Informujte pacienty, že používání knihovny i při doporučených dávkách vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování a smrti, zejména pokud se používá v kombinaci s jinými léky (např. Analgetiky opioidní) alkoholu a/nebo nezákonné látky. Informujte pacienty o příznacích a příznacích zneužívání a závislosti na zneužívání benzodiazepinu; hledat lékařskou pomoc, pokud tyto příznaky a/nebo příznaky vyvinou; a k řádné likvidaci nevyužitého léku (viz VAROVÁNÍS ).

Reakce s odvýšením

Informujte pacienty, že pokračující používání Librax může vést k klinicky významné fyzikální závislosti a že náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky v knihovce může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být život ohrožující. Informujte pacienty, že v některých případech pacienti užívající benzodiazepiny vyvinuli zdlouhavý abstinenční syndrom s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců. Instrujte pacienty, že snížení přerušení nebo dávkování v Libraxu může vyžadovat pomalý zúžení (viz viz VAROVÁNÍS a Zneužívání a závislost drog ).

Současné použití s ​​opioidy a dalšími depresivními látkami CNS

Informujte pacienty a pečovatele, že potenciálně fatální aditivní účinky se mohou vyskytnout, pokud se librax používá u opioidů nebo jiných depresiv CNS včetně alkoholu a nepoužívat je souběžně, pokud není pod dohledem poskytovatele zdravotní péče (viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ Lékové interakce ).

Těhotenství

Poraďte se těhotným ženám, že použití knihovny pozdě v těhotenství může vést ke sedaci (respirační deprese letargická hypotonie) a /nebo abstinenční příznaky (podrážděnost hyperreflexie neklidnosti Neosolně plačící a potíže s krmením) u novorozenců (viz viz potíže s novorozencemi (viz viz potíže VAROVÁNÍS Syndrom novorozenecké sedace a stažení a OPATŘENÍ Těhotenství ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Ošetřovatelství

Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud kojíte nebo mají v úmyslu kojit (viz viz OPATŘENÍ Ošetřovatelství Mothers ).

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Chlordiazepoxid hydrochlorid

Ukázalo se, že novorozenci narozené matkám používajícím benzodiazepiny v pozdějších stádiích těhotenství zažívají příznaky sedace a/nebo novorozence (viz viz VAROVÁNÍS Syndrom novorozenecké sedace a stažení a OPATŘENÍ : Klinické úvahy ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines a major birth defects (see Data ).

Bromid clidinium

V průběhu desetiletí užívání existuje u těhotných žen absence publikovaných údajů o orálně podávaném bromidu klidinia, včetně absence jakýchkoli zpráv o riziku porodních vad spojeného s drogami nebo jiných nepříznivých výsledků matky nebo plodu.

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Klinické úvahy

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Benzodiazepiny procházejí placentou a mohou produkovat hypotonii respirační deprese a sedaci u novorozenců. Monitorují novorozence vystavené knihovně, který obsahuje benzodiazepin (chlordiazepoxid hydrochlorid) během těhotenství nebo práce pro známky sedace respirační deprese hypotonie a krmení. Monitorujte novorozence vystavené knihovně během těhotenství, aby se známky stažení. Podle toho spravovat tyto novorozence (viz VAROVÁNÍS Syndrom novorozenecké sedace a stažení ).

Data

Lidská data

Zveřejněné údaje z observačních studií o použití benzodiazepinů během těhotenství nehlásí jasnou souvislost s benzodiazepiny a hlavními vrozenými vadami. Ačkoli včasné studie uváděly zvýšené riziko vrozených malformací s diazepamem a chlordiazepoxidem, nebyl zaznamenán žádný konzistentní vzorec. Kromě toho většina novějších případových kontrol a kohortních studií užívání benzodiazepinu během těhotenství, které byly upraveny pro matoucí expozice alkoholu. Tabák a další léky tyto zjištění nepotvrdily.

Údaje o zvířatech

je Mirena hormonální antikoncepcí

Perorální denní dávky 2,5 mg/kg chlordiazepoxid hydrochlorid s 1,25 mg/kg clidinium bromidu nebo 25 mg/kg chlordiazepoxid hydrochlorid s 12,5 mg/kg clidinium bromid (NULL,6 a 6,1krát respektive na základě tělesné povrchové plochy na základě úvodního povrchu na základě a na základě ústihu bylo podáno na tělesné povrchové ploše. Reprodukční studie prostřednictvím dvou po sobě jdoucích páření. Při prvním páření nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly mezi kontrolou nebo ošetřenými skupinami s výjimkou mírného snížení počtu zvířat přežívajících během laktace mezi těmi, kteří dostávali nejvyšší dávku. Ve druhém páření byly podobné výsledky získány, s výjimkou mírného snížení počtu těhotných žen a procenta potomků přežívajících až do odstavení. V obou párech nebyly pozorovány žádné vrozené anomálie v kontrolních ani ošetřených skupinách.

Ošetřovatelství Mothers

Chlordiazepoxid hydrochlorid

Neexistují žádné údaje o přítomnosti chlordiazepoxidu v lidském nebo zvířecím mléce Účinky na kojené dítě nebo účinky na produkci mléka. Existují však zprávy o sedaci špatného krmení a špatného přírůstku na váze u kojenců vystavených jiným benzodiazepinům prostřednictvím mateřského mléka.

Reprodukční studie u potkanů ​​krmených chlordiazepoxidem hydrochloridem 10 20 a 80 mg/kg denně (NULL,4 4,8 a 19,4krát respektive maximální doporučená klinická dávka 40 mg/den na základě povrchu těla) a chované skrz jednu nebo dvě páření nevykazovaly žádné nežádoucí účinky na dodržování NAM.

Bromid clidinium

Neexistují žádné údaje o přítomnosti klidinia v lidském nebo zvířecím mléce účinky na kojené dítě nebo účinky na produkci mléka. Stejně jako u jiných anticholinergních léků může klidinium způsobit potlačení laktace.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou knihovny matky a případnými nepříznivými účinky na kojené dítě z knihovny. Kojenci vystaveni knihovně prostřednictvím mateřského mléka by měli být sledováni z hlediska sedace špatného krmení a špatného přírůstku na váze.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Geriatrické subjekty mohou být obzvláště náchylné k prožívání ospalosti ataxie a zmatení při přijímání Librax. Těmto účinkům lze obvykle zabránit správné úpravě dávkování, i když byly občas pozorovány i na nižších dávkových rozsazích. Dávkování u geriatrických subjektů by mělo být zahájeno opatrně (ne více než 2 tobolky denně) a v případě potřeby se postupně mělo zvýšit a tolerovat (viz viz Dávkování a podávání ). Librax is contraindicated in the presence of glaukom Hypertrofie prostaty a benigní obstrukce krku močového měchýře (viz Kontraindikace ).

Informace o předávkování pro Librax

Předávkování knihovny, které obsahuje benzodiazepin (chlordiazepoxid hydrochlorid) a anticholinergní (bromid clidinium) mohou být projevovány příznaky a symptomy související s některými z jeho složek, i když některé účinky, jako je změněné úrovně vědomí, mohou být synergické.

Předávkování benzodiazepinů, jako je hydrochlorid chlordiazepoxidu, je charakterizována depresí centrálního nervového systému od ospalosti po kóma. V mírných až středních případech mohou příznaky příznaky zahrnovat zmatenost ospalosti dysartrií letargie hypnotický stav snižují reflexy ataxie a hypotonie. Zřídka paradoxní nebo dezinhibiční reakce (včetně podrážděnosti agitace podrážděnost impulzivity násilného chování zmatení neklidnost a vzrušení a mluvení). V případě těžkých případů předávkování se mohou pacienti vyvinout respirační deprese a kóma.

Příznaky a příznaky anticholinergního předávkování souvisejí s nadměrnou anticholinergní aktivitou anti-muscarinic. Periferní příznaky a příznaky mohou zahrnovat suché sliznice a kožní proplachování tachykardie hypertenze ileus retence moči a mydriasis. Zkomorovaná řeč je často patognomonická. Centrální příznaky a příznaky mohou zahrnovat agitaci a záchvaty delirium a hypertermii. Benzodiazepiny jsou považovány za léčbu první linie pro anticholinergní toxicitu působící k léčbě mírné až střední agitace a zabránění záchvatů.

Předávkování benzodiazepinů v kombinaci s jinými depresivy CNS (včetně alkoholu a opioidů) může být fatální (viz viz VAROVÁNÍS Závislost a Reakce s odvýšením ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs a/or alcohol are involved in the overdosage. Anticholinergic drugs usually increase heart rate a blood pressure. In managing benzodiazepine overdosage employ general supportive measures including intravenous fluids a airway management.

Flumazenil Specifický antagonista benzodiazepinového receptoru je indikován pro úplné nebo částečné zvrácení sedativních účinků benzodiazepinů při léčbě předávkování benzodiazepinu. Použití flumazenilu může zvýšit riziko záchvatů při smíšeném předávkách s léky, které mohou vyvolat záchvaty včetně anticholinergních léků. Benzodiazepiny se používají k léčbě agitovaného deliria z anticholinergní toxicity. Správa flumazenilu proto může zhoršit anticholinergní delirium a mělo by se mu obecně vyhnout.

Inhibitory anticholinesterázy mohou zvrátit závažné agitované delirium, které není kontrolováno benzodiazepiny. Mohou také zlepšit dýchací cesty a dýchání u pacientů s depresí CNS. Upozornění je zaručeno zejména při předávkování smíšeným léčivem.

Zvažte kontaktování jedovatého centra (1-800-222-1222) nebo lékařského toxikologa pro doporučení pro řízení nadměrné vysílání.

Kontraindikace pro Librax

Librax is contraindicated in the presence of glaukom (since the Anticholinergní component may produce some degree of mydriasis) a in patients with prostatic hypertrophy a benign bladder neck obstruction. It is contraindicated in patients with known hypersensitivity to chlordiazepoxide hydrochloride a/or clidinium bromide.

Klinická farmakologie for Librax

Farmakologie zvířat a/nebo toxikologie zvířat

Účinky na reprodukci

Reprodukční studie u potkanů ​​krmených chlordiazepoxidem hydrochloridem 10 20 a 80 mg/kg denně (NULL,4 4,8 a 19,4krát, respektive maximální doporučená klinická dávka 40 mg/den na základě plochy těla) a chovaná v jedné nebo dvou pářech neprokázala žádné vrozené anomálie ani nepříznivé účinky na růst novorozenců. V jiné studii při 100 mg/kg však bylo zaznamenáno významné snížení rychlosti oplodnění a výrazné snížení životaschopnosti a tělesné hmotnosti potomků, které lze přičíst sedativní aktivitě, což má za následek nedostatek zájmu o páření a sníženou mateřskou ošetřovatelství a péči o mladé. Jeden novorozenec v každé z první a druhé páky ve reprodukční studii potkana při dávce 100 mg/kg (NULL,2krát vyšší než maximální doporučená lidská dávka 40 mg/den na základě povrchu těla) vykazoval hlavní kosterní defekty.

U potkanů ​​byly prováděny dvě série reprodukčních experimentů s bromidem clidinium bromidu používající dávky 2,5 a 10 mg/kg denně (NULL,2 a 4,9krát maximální doporučená klinická dávka 20 mg/den na základě povrchu těla) v každém experimentu. V prvním experimentu byl clidinium bromid podáván pro 9týdenní interval před pářením; Nebyl zaznamenán žádný nežádoucí účinek na oplodnění nebo těhotenství. Potomci byli přijati císařským řezem a ve srovnání s kontrolními zvířaty nevykazovali významný výskyt vrozených anomálií. Ve druhém experimentu byla dospělým zvířatům podávána bromid clidinium po dobu 10 dnů před dvěma cykly páření. Nebyly pozorovány žádné významné účinky na životaschopnost těhotenství plodnosti těhotenství potomků potomků nebo laktace ve srovnání s kontrolními zvířaty, ani nebyl významný výskyt vrozených anomálií v potomcích odvozených z těchto experimentů.

A reproduction study was carried out in rats through two successive matings with administration of oral daily doses of 2.5 mg/kg chlordiazepoxide hydrochloride and 1.25 mg/kg clidinium bromide (0.6 times the maximum recommended clinical dose for both drugs based on body surface area) or 25 mg/kg chlordiazepoxide hydrochloride and 12.5 mg/kg Bromid clidinium (NULL,1krát vyšší než maximální doporučená klinická dávka u obou léčiv založených na povrchu těla). Při prvním páření nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly mezi kontrolou nebo ošetřenými skupinami, s výjimkou mírného poklesu počtu zvířat přežívajících během laktace mezi těmi, kteří dostávají vysokou dávkování. Ve druhém páření byly podobné výsledky získány, s výjimkou mírného snížení počtu těhotných žen a procenta potomků přežívajících až do odstavení. V obou párech nebyly pozorovány žádné vrozené anomálie v kontrolních ani ošetřených skupinách.

je meloxikam 7,5 mg narkotikum

Informace o pacientovi pro Librax

Librax®
(Lee Braks)
(Chlordiazepoxid hydrochlorid a clidinium bromid) tobolky pro perorální použití

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Libraxu?

• Librax contains a benzodiazepine medicine. Taking Librax with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause Těžká ospalost breathing problems (respiratory depression) coma a death.

Pokud dojde k některé z následujících, získejte nouzovou pomoc:

• • mělký nebo zpomalený dýchání
  • Dýchací zastávky (což může vést k zastavení srdce)
  • Nadměrná ospalost (sedace)

Nejezdíte ani nepracujte na těžkých strojích, dokud nevíte, jak vás ovlivňuje užívání librax s opioidy.

• Riziko zneužití zneužití a závislosti. Existuje riziko zneužití zneužití a závislosti s benzodiazepiny, včetně Librax, což může vést k předávkování nebo smrti.
  • U lidí, kteří chválili nebo zneužívali benzodiazepiny včetně Librax, došlo k vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti. Tyto vážné vedlejší účinky mohou také zahrnovat sebevražedné myšlenky nebo akční záchvaty delirium paranoia a potíže s dýcháním. Pokud získáte některý z těchto vážných vedlejších účinků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Můžete si vyvinout závislost, i když berete Librax, jak je předepsán váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Vezměte si Librax přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Sdílejte svou knihovnu s ostatními lidmi.
  • Udržujte Librax na bezpečném místě a daleko od dětí.
• Fyzická závislost a reakce na stažení. Librax can cause physical dependence a withdrawal reactions.
  • Najednou nepřestaňte používat Librax. Zastavení Librax najednou může způsobit vážné a život ohrožující vedlejší účinky, včetně neobvyklých pohybů reakcí nebo výrazů zabavení náhlé a závažné mentální nebo nervové systémy mění depresi vidění nebo slyšení věcí, které ostatní nevidí ani neslyší extrémní zvýšení činnosti nebo mluví o ztrátě dotyku s realitou a sebevražednými myšlenkami nebo činy. Pokud získáte některý z těchto příznaků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Někteří lidé, kteří najednou zastaví benzodiazepiny, mají příznaky, které mohou trvat několik týdnů na více než 12 měsíců Zahrnutí potíží s úzkostí, které si pamatuje, že problémy s učením nebo soustředění problémů s depresí Spící pocit, že hmyz se plazí pod slabostí pokožky, které třesou svalové záškuby, pálí nebo píchnutí do nohou nebo nohou rukou rukou a zazvonění do uší.
  • Fyzická závislost není stejná jako závislost na drogách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říct více o rozdílech mezi fyzickou závislostí a drogovou závislostí.
  • Nebere více librax, než je předepsáno, nebo neberte Librax déle, než je předepsáno.

Co je to Librax?

• Librax is a prescription medicine that is used with other therapies for the treatment of:
  • žaludek (peptické) vředy
  • Syndrom dráždivého tračníku (IBS)
  • Zánět tlustého střeva zvaný akutní enterocolitida
• Librax contains the medicines Chlordiazepoxid hydrochlorid a bromid klidinium.
• Librax contains chlordiazepoxide hydrochloride that can be abused or lead to dependence. Udržujte Librax na bezpečném místě, abyste zabránili zneužití a zneužívání. Prodej nebo rozdávání librax může poškodit ostatní. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste zneužili nebo byli závislí na lécích na předpis alkoholu nebo na pouliční drogy.
• Není známo, zda je Librax bezpečná a efektivní u dětí.

Neberte si Librax, pokud:

• mít glaukom
• mít zvětšenou prostatu
• mít zablokování močového měchýře, které způsobuje problémy s močením
• jsou alergické na chlordiazepoxid hydrochlorid nebo clidinium bromid

Než si vezmete Librax, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich lékařských podmínkách, včetně:

• mít oční problémy
• Mít problémy s močením nebo vyprazdňováním močového měchýře
• mít problémy s koordinací
• mít problémy s ledvinami nebo jatery
• mít historii deprese duševních chorob nebo sebevražedných myšlenek
• mít historii zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti
• mít problémy s krvácením
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Librax může poškodit vaše nenarozené dítě.
  • Bribrax pozdě v těhotenství může způsobit, že vaše dítě má příznaky sedace (problémy s dýcháním zdlouhavosti nízkého svalu svalů) a/nebo abstinenční symptomy (podrážděnost nervozity neklidnosti třásl nadměrným problémům s krmením).
  • Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte nebo si myslíte, že jste těhotná během léčby s Libraxem.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Librax může projít mateřským mlékem a může způsobit uklidnění špatného krmení nebo špatného přírůstku na váze u vašeho dítěte. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě, pokud vezmete Librax. Librax může snížit množství mateřského mléka, které vaše tělo dělá.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a over-the-theCounter Medicines Vitamins a bylinné doplňky. Užívání knihoven s některými jinými léky může způsobit vedlejší účinky nebo ovlivnit, jak dobře fungují Librax nebo jiné léky. Nezačínejte ani nezastavte jiné léky, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud:

• Udělejte si lék na monoamin oxidázu (MAOI) nebo anti-psychotickou medicínu zvaný fenothiazin.

Jak mám vzít Librax?

• Vezměte si Librax přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste ji vzali.
• Váš poskytovatel zdravotní péče může v případě potřeby změnit vaši dávku Librax. Neměňte svou dávku Librax nebo najednou přestaňte brát Librax, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud si vezmete příliš mnoho knihovny, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní pohotovostní místnosti.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Librax?

Librax may cause serious side effects including: See Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Libraxu?

• Librax can make you sleepy or dizzy a can slow your thinking a motor skills.
  • Nejezlute provozování těžkých strojů ani nedělejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás librax ovlivňuje.
  • Nepijte alkohol ani užívejte jiné drogy, které vás mohou ospalými nebo závratěmi při bití Libraxe, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Při užívání alkoholu nebo drog, které způsobují ospalost nebo závratě, může být vaše ospalost nebo závratě mnohem horší.

Mezi nejčastější vedlejší účinky knihovny patří:

• sucho v ústech
• nevolnost
• Problémy s kožními problémy
• rozmazané vidění
• zácpa
• otok
• nepravidelné menstruační (periody) cykly
• Zvýšení a snížená touha po sexu (libido)
• problémy, které začínají močit
• ospalost coordination problems a zmatek may happen especially in people who are elderly or weak

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Librax.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. FDA můžete nahlásit vedlejší účinky na 1-800FDA-1088.

Jak mám ukládat Librax?

• Uložte si knihovnu při teplotě místnosti 77 ° F (25 ° C).
• Udržujte Librax a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Librax.

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Neberete Librax za podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte Libraxovi jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Libraxu, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v Libraxu?

Aktivní složky: Chlordiazepoxid hydrochlorid a bromid klidinium

Neaktivní ingredience: Monohydrát škrobu a mastku kukuřičného škrobu. Želatinové tobolky mohou obsahovat methylparaben propylparaben a sorbát draselný s následujícími barvinovými systémy: D

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.