Glucagen

Popis pro glucagen

Glukagen (glukagon) pro injekci je antihypoglykemické činidlo a inhibitor gastrointestinální motility pro subkutánní intramuskulární nebo intravenózní použití. Je produkováno expresí rekombinantní DNA v a Saccharomyces cerevisiae vektor s následným čištění. Chemická struktura glukagonu v glukagenu je totožná s lidským glukagonem a glukagonem extrahovaným z hovězího a vepřového slinivky. Glukagon s empirickým vzorcem C ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S a molekulovou hmotnost 3483 je polypeptid s jedním řetězcem obsahujícím 29 zbytků aminokyselin. Struktura glukagonu je:

Glucagen je sterilní lyofilizovaný bílý prášek ve 2 ml lahvičce (vzhled prášku se může lišit a občas se může prášek zdát zhutněný). Rekonstituovaný roztok obsahuje glukagon jako hydrochlorid 1 mg/ml a monohydrát laktózy (107 mg). Glukagen je dodáván při pH 2,5-3,5 a je rozpustný ve vodě.

Použití pro glukagen

Léčba těžké hypoglykémie

Glukagen se používá k léčbě těžkých hypoglykemických (nízké hladiny cukru v krvi), které se mohou objevit u pacientů s pacienty s Diabetes mellitus ošetřeno inzulínem. Protože glykogen glucagen depletes glykogen by měl být podáván doplňkový uhlohydráty Jakmile se probudí a je schopen spolknout zejména děti nebo dospívající. Lékařské hodnocení se doporučuje u všech pacientů, kteří zažívají závažnou hypoglykémii.

Používejte jako diagnostickou pomoc

Glukagen je indikován pro použití během radiologických vyšetření, aby dočasně inhiboval pohyb gastrointestinálního traktu. Glucagen se nedoporučuje v kombinaci s anticholinergními látkami kvůli možnosti zvýšených vedlejších účinků. Po skončení diagnostického postupu dávejte perorální uhlohydráty pacientům, kteří se půst, pokud je to kompatibilní s použitím diagnostického postupu.

Dávkování pro glukagen

Pro Glucagen Hypokit:

Léčba těžké hypoglykémie

1. Pomocí dodané předplněné stříkačky pečlivě vložte jehlu přes gumovou zátku lahvičky obsahující glukagen prášek a vstříkněte veškerou kapalinu z injekční stříkačky do lahvičky.
2. Jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí a v tekutině nezůstanou žádné částice. Rekonstituovaná tekutina by měla být jasná a konzistence podobná vodu.
3. Rekonstituovaný glukagen poskytuje koncentraci přibližně 1 mg/ml glukagonu.
4. Rekonstituovaný glukagen by měl být použit okamžitě po rekonstituci.
5. Injekci 1 ml (dospělí a děti vážící více než 55 liber (25 kg)) nebo 0,5 ml (děti vážící méně než 55 liber (25 kg)) subkutánně intramuskulárně nebo intravenózně. Běžnými injekčními místy pro glukagen jsou stehna horních zbraní nebo hýždě. Pokud není známa hmotnost: Děti mladší než 6 let by měly být podávány 0,5 ml a dětem 6 let by měly být podávány 1 ml.
6. Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část.
7. Nouzová pomoc by měla být požadována ihned po subkutánní nebo intramuskulární injekci glukagonu.
8. Injekce glukagonu může být opakována pomocí nové soupravy při čekání na nouzovou pomoc.
9. Intravenózní glukóza musí být podávána, pokud pacient nereaguje na glukagon.
10. Když pacient reagoval na léčbu, poskytne rychle působící a dlouhodobě působící perorální uhlohydráty, aby obnovil jaterní glykogen a zabránil recidivě hypoglykémie.

Pro diagnostickou soupravu Glucagen a Glucagen 10-Pack:

Používejte jako diagnostickou pomoc

1. Glukagen by měl být rekonstituován s 1 ml sterilní vody pro rekonstituci (pokud je dodáván) nebo 1 ml sterilní vody pro injekční USP. Pomocí stříkačky odstoupí veškerou sterilní vodu pro rekonstituci (pokud je dodána) nebo 1 ml sterilní vody pro injekční USP a vstřikujte do lahvičky s glukagenem.
2. Jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí a v tekutině nezůstanou žádné částice. Rekonstituovaná tekutina by měla být jasná a konzistence podobná vodu.
3. Rekonstituovaný glukagen poskytuje koncentraci přibližně 1 mg/ml glukagonu.
4. Rekonstituovaný glukagen by měl být použit okamžitě po rekonstituci.
5. Glucagen musí být podáván zdravotnickým personálem.
6. Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část.
7. Počátek akce po injekci bude záviset na vyšetřovaném orgánu a trase podávání [viz Farmakodynamika ].
8. Obvyklá diagnostická dávka pro relaxaci duodenálního duodenum žaludku a tenkého střeva je 0,2 mg až 0,5 mg vzhledem k intramuskulárně nebo 1 mg; Obvyklá dávka pro uvolnění tlustého střeva je 0,5 mg až 0,75 mg intravenózně a 1 mg až 2 mg intramuskulárně [viz viz Farmakodynamika ].
9. Po skončení diagnostického postupu dávejte perorální uhlohydráty pacientům, kteří se půst, pokud je to kompatibilní s použitím diagnostického postupu.

Diagnostická souprava Glucagen a prezentace Glucagen 10-Pack jsou určeny pouze pro použití poskytovateli zdravotní péče jako diagnostické pomoci. Diagnostická souprava Glucagen a prezentace Glucagen 10-Pack nejsou určeny pro použití pacienty k léčbě těžké hypoglykémie, protože nejsou zabaleny injekční stříkačkou a ředidlem nezbytné pro rychlou přípravu a podávání během nouzové mimoškolní zařízení.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Glucagen je dodáván pouze v lahvičce nebo je doprovázen sterilní vodou pro rekonstituci (1 ml) také v lahvičce (10 balení nebo diagnostické soupravy). Je také dodáván jako Glucagen Hypokit ^® Prezentace s jednorázovou přeplněnou stříkačkou obsahující 1 ml sterilní vody pro rekonstituci. Když je glukagonový prášek rekonstituován sterilní vodou pro rekonstituci (pokud je dodáván) nebo sterilní vodou pro injekci USP, tvoří roztok 1 mg/ml glukagonu pro subkutánní intramuskulární nebo intravenózní injekci (vzhled prášku se může měnit a občas se může zdát kompaktní).

Skladování a manipulace

Glucagen (glukagon) pro injekci je dodáván jako sterilní lyofilizovaný bílý prášek.

Glucagen Hypokit (NDC 0169-7065-15) zahrnuje

• 1 jednorázová lahvička obsahující 1 mg glukagen (glukagon) pro injekci ( NDC 0169-7065-15)
• 1 jednorázová stříkačka obsahující 1 ml sterilní vody pro rekonstituci

Diagnostická souprava Glucagen (NDC 0597-0260-10) zahrnuje

• 1 jednorázová lahvička obsahující 1 mg glukagen (glukagon) pro injekci ( NDC 0597-0053-01)
• 1 lahvička obsahující 1 ml sterilní vody pro rekonstituci ( NDC 0597-0265-94)

Glucagen 10-Pack (NDC 0597-0053-45) zahrnuje

• 10 lahviček s jednou dávkou, z nichž každý obsahuje 1 mg glukagen (glukagon) pro injekci

Doporučené úložiště

Před rekonstitucí

Balíček glukagenů může být před rekonstitucí skladován až 24 měsíců při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). Ne zmrazení. Udržujte v původním balíčku, abyste chránili před světlem. Glucagen by se neměl používat po datu vypršení platnosti na lahvičkách.

Po rekonstituci

Rekonstituovaný glukagen by měl být okamžitě použit. Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část. Pokud roztok ukazuje jakékoli známky tvorby gelu nebo částic, mělo by být vyřazeno.

Vyrobeno: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd Dánsko. Revidováno: duben 2018

Vedlejší účinky for Glucagen

Vedlejší účinky mohou zahrnovat nevolnost a zvracení v dávkách nad 1 mg nebo s rychlou injekcí. Hypotenze byla hlášena až 2 hodiny po podání u pacientů, kteří dostávali glukagen jako premedikace pro endoskopické postupy horní GI. Glucagen má pozitivní inotropní a chronotropní účinky, a proto může způsobit tachykardii a hypertenzi. Nebyly hlášeny nežádoucí účinky naznačující toxicitu glukagenu. Po podání glukagenu může dočasné zvýšení krevního tlaku a rychlosti pulsu. Očekává se, že pacienti, kteří beta beta-blokátory mají větší nárůst jak pulsu, tak krevního tlaku, jehož zvýšení bude dočasné z důvodu krátkého poločasu Glucagenu [Viz Lékové interakce ]. The increase in blood pressure a pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Varování a OPATŘENÍ ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases [see Varování a OPATŘENÍ ].

Během použití glukagenu byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, obecně není možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Tabulka 1 Frekvence nežádoucích účinků

Lékové interakce for Glucagen

Beta-blokátory

Očekává se, že pacienti užívající beta-blokátory budou mít větší zvýšení jak pulsu, tak krevního tlaku, jehož zvýšení bude dočasné kvůli krátkému poločasu glukagonu. Zvýšení krevního tlaku a rychlosti pulsu může vyžadovat terapii u pacientů s feochromocytomem nebo onemocněním koronárních tepen.

Indomethacin

Při použití s ​​indomethacinem glukagonu může ztratit svou schopnost zvyšovat glukózu v krvi nebo může dokonce produkovat hypoglykémii. Proto by měla být opatrná u pacientů užívajících indomethacin, když bude podáván glukagon.

Anticholinergní léky

Společná podávání s anticholinergním lékem se nedoporučuje kvůli zvýšeným gastrointestinálním vedlejším účinkům.

Warfarin

Glukagon může zvýšit antikoagulační účinek warfarinu. Proto by měla být opatrná opatrnost u pacientů užívajících warfarin, když bude podáván glukagon.

Inzulín

Inzulín reacts antagonistically towards Glukagon. Therefore caution should be exercised when Glukagon is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Varování pro glucagen

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro glucagen

Pheochromocytom

Glukagen je kontraindikován u pacientů s feochromocytomem, protože glukagen může stimulovat uvolňování katecholaminů z nádoru. Pokud si pacient vyvine dramatický zvýšení krevního tlaku 5 až 10 mg fentolamin mesylátu, bylo prokázáno, že je účinný při snižování krevního tlaku po krátkou dobu, kdy by byla nutná kontrola.

Inzulínoma And Glucagonoma

Glukagen by neměl být podáván pacientům podezřelým z inzulinomu. U pacientů s inzulinomem může intravenózní podání glukagonu způsobit počáteční zvýšení glukózy v krvi; Glucagen podávání však může přímo nebo nepřímo (prostřednictvím počátečního nárůstu glukózy v krvi) stimulovat přehnané uvolňování inzulínu z inzulinomu. Pacientovi se vyvíjející příznaky hypoglykémie po dávce glukagenu by mělo být podáváno glukózu orálně nebo intravenózně, podle toho, co je nejvhodnější. Při podávání glukagenu by měla být pozorována opatrnost pacientům s glukagonomou.

Přecitlivělost a alergické reakce

Mohou nastat alergické reakce a zahrnovat zobecněnou vyrážku a v některých případech anafylaktický šok s dýchacími obtížemi a hypotenzí. Anafylaktické reakce se obecně vyskytly ve spojení s endoskopickým vyšetřením, během nichž pacienti často dostávali jiné látky včetně kontrastních médií a lokálních anestetik. Pacienti by měli mít standardní léčbu anafylaxe, včetně injekce epinefrinu, pokud se po injekci glukagenu setká s respiračními potížemi.

Glykogenové obchody a hypoglykémie

Aby léčba glukagenem zvrátila hypoglykémie adekvátní množství glukózy v játrech (jako glykogen). Proto by měl být glukagen používán s opatrností u pacientů se stavy, jako je prodloužená hladovění hladovění nadledvin nebo chronickou hypoglykémií, protože tyto podmínky mají za následek nízkou hladinu releantní glukózy v játrech a nedostatečný zvrácení hypoglykémie léčbou glukagenu.

Srdeční onemocnění

Upozornění by mělo být pozorováno, když se glukagen používá jako doplněk v endoskopických nebo radiografických postupech k inhibici gastrointestinální motility u pacientů se známým srdečním onemocněním.

Laboratorní testy

Pro sledování reakce pacienta lze zvážit měření glukózy v krvi.

Kolik inhalací v Advair DiSkus

Informace o poradenství pro pacienta

[Viz FDA schválená Informace o pacientu a Pokyny pro použití .]

Pokyny lékaře

Pošlete pacienty a členové rodiny na schválení FDA Označení pacientů Pro pokyny popisující způsob přípravy a injekce glukagenu. Doporučujte pacientovi a rodinným příslušníkům, aby se seznámili s technikou přípravy glukagenu předtím, než dojde k mimořádné situaci. Pokyn pacientům, aby používali 1 mg pro dospělé nebo ½ dávky dospělých (NULL,5 mg) pro děti vážící méně než 55 lb (25 kg). Aby se zabránilo těžké hypoglykémii pacientů a rodinných příslušníků, by měli být informováni o příznacích mírné hypoglykémie ao tom, jak ji přiměřeně zacházet. Členové rodiny by měli být informováni, aby vzbudili pacienta co nejrychleji, protože prodloužená hypoglykémie může vést k poškození centrálního nervového systému. Pacienti by měli být doporučeni, aby informovali svého lékaře pokaždé, když dojde k hypoglykemické reakci, aby byl v případě potřeby upraven léčebný režim.

Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit a používat stroje. Po diagnostických postupech byla hypoglykémie hlášena zřídka. Schopnost pacienta soustředit se a reagovat může být narušena v důsledku hypoglykémie. To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvláště důležité, jako je řízení nebo provozní stroje. Těmto činnostem by se proto mělo vyhnout, dokud pacient nebude mít příjem perorálních uhlohydrátů.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat pro hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny. Bylo provedeno několik studií za účelem vyhodnocení mutagenního potenciálu glukagonu. Mutagenní potenciál testovaný v testech Ames a lidských lymfocytů byl za určitých podmínek pro glukagon (pankreatický) i glukagon (rDNA) hraniční pozitivní. In vivo velmi vysoké dávky (100 a 200 mg/kg) glukagonu (oba původy) poskytly mírně vyšší výskyt tvorby mikronukleu u samců myší, ale u žen nebyl žádný účinek. Hmotnost důkazů naznačuje, že glukagen se neliší od původu pankreatického původu glukagonu a nepředstavuje pro člověka genotoxické riziko. Glucagen nebyl testován ve studiích plodnosti zvířat. Studie u potkanů ​​ukázaly, že pankreatický glukagon nezpůsobuje zhoršenou plodnost.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Reprodukční studie byly provedeny u potkanů ​​a králíků v dávkách glukagenu 0,4 2,0 ​​a 10 mg/kg. Tyto dávky představují expozice až 100 a 200násobek lidské dávky na základě Mg/M ² u potkanů ​​a králíků a neodhalili žádné důkazy o poškození plodu. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Glukagon nepřekročí bariéru lidské placenty.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce, by mělo být vyvoláno, když je glukagen podáván ošetřovatelské ženě. U ošetřovatelských matek nebyly provedeny žádné klinické studie, ale glukagen je peptid a intaktní glukagon není absorbován z GI traktu. Proto i kdyby dítě požívalo glukagon, bylo by nepravděpodobné, že by na dítě mělo jakýkoli vliv. Glucagen má navíc krátký poločas v plazmě, čímž omezujícím množství k dispozici dítěti.

Dětské použití

Pro léčbu těžké hypoglykémie: Použití glukagonu u pediatrických pacientů bylo hlášeno jako bezpečné a účinné.

Pro použití jako diagnostickou pomoc: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro glukagen

Nebyly hlášeny žádné zprávy o předávkování s glukagenem. Pokud dojde k předávkování, může pacient zažít inhibici zvracení nevolnosti zvýšení motility traktu GI v krevním tlaku a rychlosti pulsu. V případě podezření na předávkování může sérový draslík snižovat a měl by být v případě potřeby monitorován a opraven. Pokud se pacient vyvine dramatický nárůst mesylátu phentolaminu v krevním tlaku, je účinný při snižování krevního tlaku po krátkou dobu, kdy by byla potřeba kontrola.

Kontraindikace pro glukagen

Glucagen je kontraindikován u pacientů s:

• Známá přecitlivělost na glukagonskou laktózu nebo jakoukoli jinou složku v glukagenu
• Pheochromocytom [see Varování a OPATŘENÍ ]
• Inzulínoma [see Varování a OPATŘENÍ ]

Klinická farmakologie for Glucagen

Mechanismus působení

Antihypoglykemická akce

Glukagon indukuje rozpad jaterního glykogenu uvolňující glukózu z jater. Jaterní obchody glykogenu jsou nezbytné, aby glukagon vytvořil antihypoglykemický účinek.

Inhibice gastrointestinální motility

Mezi další jaterní účinky glukagonu patří relaxace hladkého svalstva žaludečního duodenum tenké střeva a tlustého střeva.

Farmakodynamika

Pro léčbu těžké hypoglykémie

Koncentrace glukózy v krvi se zvyšuje během 10 minut po injekci a maximální koncentrace se dosáhne přibližně 30 minut po injekci (viz obrázek 1). Doba trvání hyperglykemického účinku po intravenózní nebo intramuskulární injekci je 60 - 90 minut.

Obrázek 1. Zotavení z hypoglykémie indukované inzulínem (průměrná glukóza krve) po intramuskulární injekci 1 mg glukagen u diabetických mužů typu I typu I

Pro použití jako diagnostickou pomoc

Tabulka 2 Farmakodynamické vlastnosti glukagonu

Farmakokinetika

Intramuskulární injekce 1 mg glucagen vedla k průměrné CMAX (CV%) 1686 pg/ml (43%) a střední TMAX 12,5 minut. Průměrný zjevný poločas 45 minut po intramuskulární injekci pravděpodobně odráží prodlouženou absorpci z místa injekce. Glukagon je degradován v ledvinách a plazmě.

Informace o pacientovi pro glukagen

Glucagen ^®
(Lepidlo-gen)
(glukagon) pro injekci
Hypokit ^®

Co je to glucagen?

Glucagen is a prescription medicine used:

• K léčbě velmi nízké hladiny cukru v krvi (těžká hypoglykémie) u lidí s diabetem, kteří používají inzulín.

Kdo by neměl používat glucagen?

Nepoužívejte glukagen, pokud:

• Jste alergičtí na glukagon nebo laktózu nebo na některou ze složek v glukagenu. Úplný seznam složek v glukagenu naleznete na konci tohoto letáku pro informace o pacientech.
• Máte nádor v žláze na horní části ledvin (nadledvinky) zvaný feochromocytom.
• Ve svém slinivce máte nádor zvaný inzulinom.

Co bych měl říct svému lékaři před použitím glucagenu?

Před použitím Glucagen řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s ledvinami.
• mít problémy s pankreasem. Nádory ve vašem slinivce břišní zvané glucagonomas.
• neměli jídlo ani vodu po dlouhou dobu (prodloužený půst nebo hladovění).
• mít nízkou hladinu cukru v krvi, která nezmizí (chronická hypoglykémie).
• mít problémy se srdcem.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda glukagen prochází do mateřského mléka.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a vitamínů a bylinných doplňků přes přepážku. Glucagen může ovlivnit způsob, jakým jiné léky fungují, a další léky mohou ovlivnit to, jak funguje glukagen. Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého lékaře a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak mám používat glucagen?

• Přečtěte si podrobné pokyny pro použití, které přicházejí s Glucagenem.
• Použijte Glucagen přesně tak, jak vám říká váš lékař.
• Ujistěte se, že vy a vaše rodina víte, jak používat Glucagen správnou cestou, než jej potřebujete.
• Jednat rychle. Mít velmi nízkou hladinu cukru v krvi po určitou dobu může být škodlivé.
• Hned po použití Glucagen volejte na pohotovostní lékařskou pomoc.
• Jezte cukr nebo cukr sladký produkt, jako je běžný nealkoholický nápoj nebo ovocná šťáva, jakmile budete moci spolknout.
• Řekněte svému lékaři pokaždé, když používáte glucagen. Váš lékař možná bude muset změnit dávku léků na cukrovku.

Co bych se měl při používání glukagenu vyhnout?

Při používání glucagen ne:

• řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nejedete cukr nebo produkt sladký cukr, jako je běžný nealkoholický nápoj nebo ovocná šťáva.

Jaké jsou možné vedlejší účinky glukagenu?

Glucagen may cause serious side effects including:

• Vysoký krevní tlak. Po užívání glukagenu je vysoký krevní tlak běžný a může být závažný.
• Nízká hladina cukru v krvi. Glucagen can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas a Glukagonomas by making too much insulin in their bodies.
• Alergické reakce. Příznaky závažné alergické reakce na glukagen mohou zahrnovat potíže s vyrážkou nebo nízký krevní tlak (hypotenze).

Mezi nejčastější vedlejší účinky glukagenu patří:

• nevolnost
• zvracení
• Dočasný rychlý srdeční rytmus nebo bušení do vaší hrudi (tachykardie).

Řekněte svému lékaři, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo že nezmizí. Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky glukagenu. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat glucagen?

Než smícháte prášek a kapalinu Glucagen:

• Ukládejte glukagen při pokojové teplotě mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C) po dobu až 24 měsíců (2 roky).
• Zkontrolujte datum vypršení platnosti ve vaší lahvičce Glucagen. Pokud uplynulo datum vypršení platnosti, nepoužívejte glucagen.
• Nezmrzněte glucagen.
• Udržujte Glucagen ve svém původním balíčku a udržujte Glucagen mimo světlo.

Po smíchání prášku a kapaliny glukagenu:

• Okamžitě použijte Glucagen.
• Vyhoďte nevyužitý glucagen.
• Nepoužívejte glukagen, pokud se vytvořil gel nebo pokud vidíte částice v roztoku.

Udržujte Glucagen a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání glukagenu.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte glukagen pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte glukagenu jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Glucagenu, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v glukagenu?

Aktivní složka: Glukagon
Neaktivní ingredience: laktóza monohydrát a sterilní voda pro rekonstituci

Pokyny pro použití

Glucagen ^®
(Gl-ka-gen)
(Glukagon)
pro injekci
Hypokit ^®

Přečtěte si tyto pokyny pro použití před začnete používat glucagen a pokaždé, když získáte doplnění. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru se svým lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě. Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nějaké dotazy o tom, jak používat glukagen.

• Přečtěte si a seznámíte se s těmito pokyny pro použití předtím, než dojde k nouzové situaci.
• Ukažte členům své rodiny a další, kde si udržujete Glucagen Hypokit a jak jej používat správným způsobem.
• Hned po použití Glucagen volejte na pohotovostní lékařskou pomoc.
• Nesdílejte své injekční stříkačky nebo jehly s jinou osobou. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo jiní lidé mohou od vás získat vážnou infekci.
• Předplněná stříkačka, která je dodávána s hypokitem glukagenů, je určena pouze pro použití s ​​glukagenem. Nepoužívejte stříkačky glukagenu k injekci dalších léků.

Jak mám ukládat glucagen?
Než smícháte prášek a kapalinu Glucagen:

• Ukládejte glukagen při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C). Zkontrolujte datum vypršení platnosti ve vaší lahvičce Glucagen. Pokud uplynulo datum vypršení platnosti, nepoužívejte glucagen.
• Nezmrzněte glucagen.
• Udržujte Glucagen ve svém původním balíčku a udržujte Glucagen mimo světlo.

Po smíchání prášku a kapaliny glukagenu:

• Okamžitě použijte Glucagen.
• Vyhoďte nevyužitý glucagen.
• Nepoužívejte glukagen, pokud se vytvořil gel nebo pokud vidíte částice v roztoku.

Zásoby, které budete potřebovat pro injekci glucagen (viz obrázek A):

• 1 Glucagen Hypokit, který obsahuje:
  • 1 lahvička, která obsahuje 1 mg glukagenového prášku (glukagon) pro injekci a 1 předplněnou stříkačku s připojenou jehlou, která obsahuje 1 ml sterilní vody.

Obrázek a

• 1 kontejner rezistentní na propíchnutí pro odhození použitých jehel a injekčních stříkaček. Podívejte se, jak bych měl na konci těchto instrukcí zlikvidovat (odhodit) používat předplnění injekcí Glucagen.

Příprava dávky Glucagen:

• Lék glucagen přichází jako suchý prášek. Než použijete glukagen, musíte smíchat suchý prášek s injekční stříkačkou sterilní vody, která přichází v hypokitu Glucagen. K smíchání léku nepoužívejte žádnou jinou kapalinu.
• Zkontrolujte, zda je pevně připojena oranžová plastová uzávěr na lahvičce. Ne Pokud je oranžová plastová čepice volná nebo chybějící, použijte lahvičku Glucagen.

Krok 1. Pomocí palce převrácení oranžové plastové čepice z lahvičky Glucagen ( Viz obrázek ).

Obrázek b

Krok 2. Vyzvedněte předběžnou stříkačku obsahující sterilní vodu. Držte stříkačku 1 rukou a druhou rukou; Vytáhněte kryt jehly z stříkačky ( Viz obrázek c ).

• Ne Vyjměte plastový záda z stříkačky.

Obrázek c

Krok 3. Vyzvedněte glukagenskou lahvičku. Držte lahvičku suchého prášku s 1 rukou a druhou rukou; Protlačte jehlu předplněné stříkačky přes střed gumové zátky ( Viz obrázek d ).

Obrázek d

Krok 4. Držte lahvičku a injekční stříkačku pohromadě s jehlou stále vloženou do lahvičky. Pečlivě otočte lahvičku a stříkačku dohromady pravou stranou nahoru. Pomalu zatlačte píst dolů, dokud není stříkačka prázdná ( Viz obrázek e ).

• Ne take the syringe out of the vial.

Obrázek e

Krok 5. Držte celou jednotku (lahvičku a stříkačku) v jedné ruce a jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí ( Viz obrázek f ).

• Ne use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Ne take the syringe out of the vial.

Obrázek f

Krok 6. Pevně ​​držte lahvičku a stříkačku spolu s jehlou, která je stále vložena do lahvičky. Pečlivě otočte lahvičku a stříkačku dohromady vzhůru nohama. Jemně se zatáhněte na píst a pomalu stáhněte veškerou tekutinu do stříkačky ( Viz obrázek g ).

• Ne pull the plunger out of the syringe.

Obrázek g

Krok 7. Udržujte jehlu uvnitř lahvičky. Zkontrolujte stříkačku na vzduchové bubliny. Pokud vidíte, že bubliny klepnou na stříkačku, dokud se bubliny nezvednou na horní část stříkačky ( Viz obrázek h ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Obrázek h

Krok 8. Podržte lahvičku a stříkačku, jak je znázorněno ( Viz obrázek i ).

Obrázek i

• Obvyklá dávka pro dospělé a děti, které váží více než 55 liber (25 kg), je 1 mg (1 ml). Použijte obsah plné stříkačky (1 ml).
• Obvyklá dávka pro děti, které váží méně než 55 liber (25 kg), je 0,5 mg (NULL,5 ml). Jemně zatlačte píst, dokud není na 0,5 ml značky na stříkačce, aby se zajistilo, že v injekční stříkačce zůstane 0,5 ml kapaliny.

Vyjměte stříkačku a jehlu z lahvičky, když je v injekční stříkačce správná dávka glukagenu.

Pokud nevíte, kolik dítě váží:

• Dejte dítěti mladší 6 let 0,5 mg (NULL,5 ml).
• Dejte dítěti ve věku 6 let a starší 1 mg (1 ml).

Dávat injekci glukagenu:

Krok 9. Vyberte místo injekce ( Viz obrázek j ). Common injection sites for Glucagen are upper arms thighs or buttocks.

Obrázek J.

ukaž mi recenzi

Krok 10. Jednou rukou jemně přitiskněte kůži v místě injekce. Druhou rukou vložte jehlu do kůže a zatlačte píst stříkačku dolů, dokud není stříkačka prázdná ( Viz obrázek k ).

Obrázek k

Po uvedení injekce glukagenu:

Krok 11. Vytáhněte jehlu z kůže a zatlačte na místo injekce ( Viz obrázek l ).

Obrázek l

Vyhoďte použité injekční stříkačce s připojenou jehlou a jakýmkoli glukagenem, který jste nepoužívali. Vidět „Jak bych měl zlikvidovat (odhodit) používat předběžné stříkačky Glucagen“ Na konci těchto pokynů.

Krok 12. Otočte osobu na jejich stranu. Když se člověk v bezvědomí probudí, může zvracet. Otočení osoby na jejich boku sníží šanci na udušení.

Krok 13. Okamžitě volejte na pohotovostní lékařskou pomoc.

Krok 14. Nakrmí osobu, jakmile jsou vzhůru a jsou schopni spolknout.
Dejte osobě rychle působící zdroj cukru (jako je běžný nealkoholický nápoj nebo ovocná šťáva) a dlouhodobě působící zdroj cukru (jako jsou sušenky a sýr nebo masový sendvič).

Krok 15. I když se léčba glucagenem probudí, že osoba okamžitě řekne svému lékaři. Lékař by měl být řečeno, kdykoli dojde k závažnému poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Může být nutné změnit dávku diabetes medicíny osoby.

Hypoglykémie may happen again after receiving Glucagen treatment.

První příznaky hypoglykémie mohou zahrnovat:

• pocení
• ospalost
• závrať
• Poruchy spánku
• nepravidelný srdeční rytmus (Palpitation)
• úzkost
• tremor
• rozmazané vidění
• hlad
• Slurred řeč
• neklid
• depresivní nálada
• brnění v rukou nohou rty nebo jazyk
• podrážděnost
• abnormální chování
• Lightheadedness
• Nestabilní pohyb
• neschopnost soustředit se
• změny osobnosti
• bolest hlavy

Pokud nebude léčena raná hypoglykémie, může se zhoršit a osoba může mít závažnou hypoglykémii. Mezi příznaky těžké hypoglykémie patří:

• zmatek
• bezvědomí
• záchvaty
• smrt

Jak bych měl zlikvidovat (zahodit) předplněné stříkačky glucagen?

• Okamžitě po použití vložte použité stříkačky do nádoby na likvidaci FDA. Ne throw away (dispose of) loose needles a syringes in your household trash.
• Pokud nemáte nádobu na likvidaci Sharps Clored FDA, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
• vyrobeno z těžkoprávného plastu
• Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
• Během používání vzpřímeně a stabilní
• odolný vůči únikům a
• Správně označené tak, aby varovala před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o bezpečném likvidaci Sharps a o konkrétních informacích o likvidaci Sharps ve státě, ve kterém žijete na webových stránkách FDA na adrese
  : https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Ne dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Ne recycle your used sharps disposal container.

Udržujte Glucagen a všechny léky mimo dosah dětí.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.