Cevet

Popis pro zebeta

Zebeta (bisoprolol fumarát) je syntetická beta beta ₁ -Selektivní (kardioselektivní) Adrenoceptor blokující činidlo. Chemický název pro bisoprolol fumarát je (±) -1- [4-[[2- (1-methylethoxy) ethoxy] methyl] fenoxy] -3-[(1-methylethyl) amino] -2-propanol ( E ) -2-bUtenedioát (2: 1) (sůl). Má ve své struktuře asymetrický atom uhlíku a je poskytován jako racemická směs. S (-) enantiomer je zodpovědný za většinu aktivity blokování beta. Jeho empirický vzorec je (c ₁₈ H ₃₁ ŽÁDNÝ ₄ ) ₂ • C. ₄ H ₄ O ₄ a jeho struktura je:

Fumarát z bisoprololu má molekulovou hmotnost 766,97. Je to bílý krystalický prášek, který je přibližně stejně hydrofilní a lipofilní a je snadno rozpustný ve vodě methanolu ethanolu a chloroformu.

Zebeta je k dispozici jako 5 a 10 mg tablety pro perorální podání.

Neaktivní složky zahrnují koloidní křemíkový oxid kukuřičný škrob škrob Crospovidon dibasic vápenatý fosfát hypromelóza hořčíku Stearát Mikrokrystalická celulóza polyethylenglykol polysorbát 80 a titanový oxid. 5 mg tablety také obsahují červený a žlutý oxid železa.

Použití pro zebeta

Zebeta je indikována v řízení hypertenze. Může být použit samostatně nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivními látkami.

Dávkování pro zebetu

Dávka zebety musí být individualizována podle potřeb pacienta. Obvyklá počáteční dávka je 5 mg jednou denně. U některých pacientů může být 2,5 mg vhodnou počáteční dávkou (viz Bronchospastická onemocnění v Varování ). Pokud je antihypertenzivní účinek 5 mg nedostatečný, může být dávka zvýšena na 10 mg a poté, pokud je to nutné na 20 mg jednou denně.

Pacienti s renálním nebo jaterním poškozením

U pacientů s jaterním poškozením (hepatitida nebo cirhóza) nebo renální dysfunkcí (clearance kreatininu menší než 40 ml/min) by měla být počáteční denní dávka 2,5 mg a při titraci dávky by měla být použita opatrnost. Protože omezené údaje naznačují, že bisoprolol fumarát není dialyzabilní náhrada léčiva není u pacientů podstupujících dialýzu nezbytný.

Geriatričtí pacienti

Není nutné upravit dávku u starších osob, pokud neexistuje také významná renální nebo jaterní dysfunkce (viz výše a Geriatrické použití v OPATŘENÍ ).

DEPO SHOL SHOT HIME WIRE WIRES EFECTIONS

Pediatričtí pacienti

Neexistuje žádná dětská zkušenost se Zebetou.

Jak dodáno

Cevet ^® (bisoprolol fumarát) je dodáván jako 5 mg a 10 mg tabletů.

The 5 mg Tablet je růžový biconvex s vertikálně skórovaným na polovinu na obou stranách s rytým stylizovaným B/stylizovaným B na jedné straně a 6/0 na zadní straně dodávané takto:

30 NDC 51285-060-01

The 10 mg Tablet je bílý srdeční biconvex filmový filmový s rytým stylizovaným B na jedné straně a 61 na zadní straně dodávané následovně:

30 NDC 51285-061-01

Uložte při 20 až 25 ° C (68 až 77 f) [viz teplota místnosti ovládané USP].

Chránit před vlhkostí.

Vydete v těsných kontejnerech.

Distribuováno: Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Revidováno: květen 2016

Vedlejší účinky for Zebeta

Bezpečnostní údaje jsou k dispozici u více než 30000 pacientů nebo dobrovolníků. Odhady frekvence a míra stažení terapie pro nežádoucí účinky byly odvozeny ze dvou amerických placebem kontrolovaných studií.

Cefalexin 1000 mg dvakrát denně

Ve studii byly podávány dávky 5 10 a 20 mg bisoprolol fumarátu po dobu 4 týdnů. Ve studii B dávky B 2,5 10 a 40 mg bisoprolol fumarátu byly podávány po dobu 12 týdnů. Celkem 273 pacientů bylo léčeno 5-20 mg bisoprolol fumarátu; 132 obdrželo placebo.

Stažení terapie pro nežádoucí účinky bylo 3,3% u pacientů, kteří dostávali bisoprolol fumarát a 6,8% u pacientů na placebu. Výběry byly menší než 1% pro Bradykardii nebo únavu/nedostatek energie.

The followvg table presents adverse experiences whether or not considered drug related reported v at least 1% of patients v these studies for all patients studied v placebo-controlled clvical trials (2.5- 40 mg) as well as for a subgroup that was treated with doses withv the recommended dosage range (5- 20 mg). Of the adverse events listed v the table bradycardia průjem asthenia fatigue a svusitis appear to be dose related.

The followvg is a comprehensive list of adverse experiences reported with bisoprolol fumarate v worldwide studies or v postmarketvg experience (v italics):

Centrální nervový systém

Závrať Nestavitost závrať synkopa Bolest hlavy Parestézie Hypoesthesie Hyperesthesia Somnolence Poruchy spánku úzkost/restlessness decreased concentration/memory.

Autonomický nervový systém

Sucho v ústech.

Kardiovaskulární

Palpitace bradykardie a další rytmické poruchy studené končetiny Claudication Hypotenze Orthostatic Hypotension Bolest Bow Congesting Heart Selhání Dyspnoe při námaze.

Psychiatric

Živé sny nespavé deprese.

Gastrointestinal

Žaludeční/epigastrická/břišní bolest gastritida dyspepsia nevolnost zvracení průjmové zácpy peptický vřed.

Muskuloskeletální

Bolest svalů/kloubů Artralgia Svalové křeče v zádech/krku Twitching/Tremor.

Kůže

Ekzém vyrážky Psoriáza Podráždění kůže Pruritus spláchnutí pocení alopecie dermatitida angioedéma Exfoliativní dermatitida kožní vaskulitida.

Speciální smysly

Poruchy vizuálního očí bolesti/tlak Abnormální lakromace tinnitus snížené sluch Abnormality chuti earache.

Metabolický

Dna.

Respirační

Astma/bronchospasmus bronchitida kašel dyspnoa faryngitis rinitis sinusitis uri.

Genitourinární

Snížená libido/impotence Peyronieho nemoc Cystitida renální kolická polyurie.

Kolik tylenolu v Tylenolu 3

Hematologická

Purpura.

Generál

Únava asthenia bolest na hrudi maláise edém hmotnosti angioedéma.

Kromě toho byla hlášena řada nepříznivých účinků u jiných beta-adrenergních blokovacích látek a měla by být považována za potenciální nepříznivé účinky zebety:

Centrální nervový systém

Reverzibilní mentální deprese postupující k halucinacím Catatonia Akutní reverzibilní syndrom charakterizovaný dezorientací na čas a umístění emocionální lability mírně zakalené senzor.

Alergický

Horečka v kombinaci s bolaváním a bolestmi v krku Laryngospasm Respirační úzkosti.

Hematologická

Trombocytopenická agranulocytóza trombocytopenická purpura.

Gastrointestinal

Mezenterická arteriální trombóza Ischemická kolitida.

Smíšený

The oculomucocutaneous syndrome associated with the beta-blocker practolol has not been reported with Cevet (bisoprolol fumarát) durvg vvestigational use or extensive foreign marketvg experience.

Laboratorní abnormality

V klinických studiích bylo nejčastěji hlášeno laboratorní změnou nárůst sérových triglyceridů, ale to nebyl konzistentní nález.

Byly hlášeny sporadické abnormality jater. V amerických zkušenostech s kontrolovanými studiemi s léčbou bisoprolol fumarát po dobu 4-12 týdnů výskyt souběžného zvýšení v SGOT a SGPT od 1 do 2krát normální byl 3,9% ve srovnání s 2,5% u placeba. Žádný pacient neměl souběžné zvýšení větší než dvakrát normální.

V dlouhodobé nekontrolované zkušenosti s léčbou bisoprolol fumarátem po dobu 6-18 měsíců výskyt jednoho nebo více souběžných zvýšení v SGOT a SGPT od 1 do 2krát normální byl 6,2%. Výskyt vícenásobných událostí byl 1,9%. Pro souběžné nadmořské výšky v SGOT a SGPT větší než dvakrát normální byl incidence 1,5%. Výskyt vícenásobných výskytů byl 0,3%. V mnoha případech byla tato zvýšení přičítána základním poruchám nebo vyřešena během pokračující léčby bisoprolol fumarátem.

Mezi další laboratorní změny patřily malé zvýšení kyseliny kreatininové buchty séru s sérem v séru glukózy a fosforu a snižování WBC a destiček. Obecně to nemělo klinický význam a jen zřídka mělo za následek přerušení bisoprolol fumarátu.

Stejně jako u jiných beta-blokátorů byly také hlášeny konverze ANA také na bisoprolol fumarátu. Asi 15% pacientů v dlouhodobých studiích přeměněných na pozitivní titr, i když asi jedna třetina z těchto pacientů se následně rekonstruovala na negativní titr při pokračující terapii.

Lékové interakce for Zebeta

Cevet should not be combved with other beta-blockvg agents. Patients receivvg catecholamvedepletvg drugs such as reserpve or guanethidve should be closely monitored because the added beta-adrenergic blockvg action of Cevet may produce excessive reduction of sympathetic activity. In patients receivvg concurrent therapy with clonidve if therapy is to be discontvued it is suggested that Cevet be discontvued for several days before the withdrawal of clonidve.

Cevet should be used with care when myocardial depressants or vhibitors of AV conduction such as certav calcium antagonists (particularly of the phenylalkylamve [verapamil] a benzothiazepve [diltiazem] classes) or antiarrhythmic agents such as disopyramide are used concurrently.

Jak digitalis glykosidy, tak beta-blokátory zpomalují atrioventrikulární vedení a snižují srdeční frekvenci. Současné použití může zvýšit riziko bradykardie.

Souběžné použití rifampinu zvyšuje metabolickou clearance zebety, což vede ke zkrácenému poločasu eliminace zebety. Počáteční modifikace dávky však obecně není nutná. Farmakokinetické studie dokumentují žádné klinicky relevantní interakce s jinými látkami, které byly poskytnuty současně, včetně diuretik thiazidu a cimetidinu. U pacientů na stabilních dávkách warfarinu nebyl žádný účinek zebety na protrombinový čas.

Varování for Zebeta

Srdeční selhání

Sympatická stimulace je životně důležitá složka podporující oběhovou funkci v nastavení městnavého srdečního selhání a beta-blokády může vést k další depresi kontraktility myokardu a srážení závažnější selhání. Obecně by se u pacientů s zjevným městnavým selháním mělo být obecně zabráněno beta blokovacím látkám. U některých pacientů s kompenzovaným srdečním selháním však může být nutné je využít. V takové situaci musí být použity opatrně.

U pacientů bez anamnézy srdečního selhání

Pokračující deprese myokardu s beta-blokátory může u některých pacientů urychlit srdeční selhání. Při prvních příznacích nebo symptomech přerušení srdečního selhání by se mělo zvážit. V některých případech může terapie beta-blokátory pokračovat, zatímco srdeční selhání je léčeno jinými léky.

Náhlé zastavení terapie

U pacientů s onemocněním koronárních tepen po náhlém ukončení terapie beta-blokátory byla pozorována exacerbace anginy pectoris a v některých případech infarkt myokardu nebo komorového arytmie. Tito pacienti by proto měli být varováni před přerušením nebo přerušením terapie bez rady lékaře. Dokonce i u pacientů bez zjevné onemocnění koronárních tepen může být vhodné zúžit teperu se Zebetou po dobu přibližně jednoho týdne s pacientem pod pečlivým pozorováním. Pokud dojde k abstinenční terapii zebeta, měla by být alespoň dočasně zavedena.

Periferní vaskulární onemocnění

Beta-blokátory mohou u pacientů s periferním vaskulárním onemocněním vyvolat nebo zhoršit příznaky arteriální nedostatečnosti. U těchto jedinců by měla být opatrná opatrnost.

Bronchospastická onemocnění

Pacienti s bronchospastickou chorobou by obecně neměli dostávat beta-blokátory. Kvůli své relativní beta ₁ -Selektivita však může být použita zebeta s opatrností u pacientů s bronchospastickým onemocněním, kteří nereagují nebo nemohou tolerovat jinou antihypertenzivu. Od beta ₁ -Selektivita není absolutní, nejnižší možná dávka zebety by měla být použita s terapií počínaje 2,5 mg. Beta ₂ Agonista (bronchodilator) by měl být zpřístupněn.

Hlavní chirurgie

Chronicky podávaná terapie blokující beta blokování by neměla být pravidelně stažena před hlavní chirurgií; Zhoršená schopnost srdce reagovat na reflexní adrenergní podněty však může rozšířit rizika obecné anestézie a chirurgických zákroků.

Diabetes a hypoglykémie

Beta-blokátory mohou maskovat některé z projevů hypoglykémie, zejména tachykardie. Neselektivní beta-blokátory mohou zesílit inzulín-indukovanou hypoglykémii a zpoždění zotavení hladin glukózy v séru. Kvůli jeho beta ₁ -Selektivita Je to méně pravděpodobné u zebety. Pacienti podléhající spontánní hypoglykémii nebo diabetičtí pacienti, kteří dostávají inzulín nebo perorální hypoglykemická činidla, by však měli být upozorněni na tyto možnosti a bisoprolol fumarát by měl být použit s opatrností.

Thyrotoxikóza

Beta-adrenergní blokáda může maskovat klinické příznaky hypertyreózy, jako je tachykardie. Náhlé stažení beta-blokády může následovat exacerbace příznaků hypertyreózy nebo může vyvolat bouři štítné žlázy.

Opatření for Zebeta

Zhoršená funkce ledvin nebo jater

Upozornění při úpravě dávky zebety u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením. Klinická farmakologie a Dávkování a podávání ).

Riziko anafylaktické reakce

Při užívání beta-blokátorů pacientů s anamnézou závažné anafylaktické reakce na různé alergeny může být reaktivnější na opakovanou výzvu buď náhodnou diagnostiku nebo terapeutickou. Tito pacienti mohou reagovat na obvyklé dávky epinefrinu používaného k léčbě alergických reakcí.

vedlejší účinek Singulair u dospělých

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie byly provedeny s perorálním bisoprolol fumarátem podávaným ve krmivu myší (20 a 24 měsíců) a potkanů ​​(26 měsíců). U myší dávkovaných až 250 mg/kg/den nebo krys podával až 125 mg/kg/den, nebyl pozorován žádný důkaz karcinogenního potenciálu. Na základě tělesné hmotnosti jsou tyto dávky 625 a 312krát respektive maximální doporučenou lidskou dávku (MRHD) 20 mg (nebo 0,4 mg/kg/den na základě 50 kg jedince); Na základě plochy povrchu těla jsou tyto dávky 59krát (myši) a 64krát (krysy) MRHD. Mutagenní potenciál bisoprolol fumarátu byl hodnocen v mikrobiální mutagenitě (AMES) testování bodové mutace a testů chromozomu aberace v buňkách čínského křečka V79. Neplánovaná syntéza DNA testuje mikronukleový test u myší a cytogenetický test u potkanů. Nebyl v nich žádný důkaz o mutagenním potenciálu v vitro a v vivo testy.

Reprodukční studie u potkanů ​​neprokázaly žádné zhoršení plodnosti v dávkách až 150 mg/kg/den bisoprololu fumarátu nebo 375 a 77krát MRHD na základě tělesné hmotnosti a plochy povrchu těla.

Kategorie těhotenství c

U potkanů ​​nebyl bisoprolol fumarát teratogenní v dávkách až 150 mg/kg/den, což je 375 a 77krát větší než MRHD na základě tělesné hmotnosti a povrchové plochy těla. Fumarát z bisoprololu byl fetotoxický (zvýšená pozdní resorpce) při 50 mg/kg/den a mateřská (snížený příjem potravy a přírůstek tělesné hmotnosti) při 150 mg/kg/den. Fetotoxicita u potkanů ​​se vyskytla při 125násobku MRHD na tělesné hmotnosti a 26násobku MRHD na základě plochy povrchu těla. Materotoxicita se vyskytla při 375krát vyšší než MRHD na tělesné hmotnosti a 77krát vyšší než MRHD na základě plochy povrchu těla. U králíků nebyl bisoprolol fumarát teratogenní v dávkách až do 12,5 mg/kg/den, což je 31 a 12krát vyšší než MRHD na základě tělesné hmotnosti a povrchové plochy těla, ale byl embryoletální (zvýšené rané resorpce) při 12,5 mg/kg/den.

There are no adequate a well-controlled studies v pregnant women. Cevet (bisoprolol fumarát) should be used durvg pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Ošetřovatelské matky

Malá množství bisoprolol fumarátu ( <2% of the dose) have been detected v the milk of lactatvg rats. It is not known whether this drug is excreted v human milk. Because many drugs are excreted v human milk caution should be exercised when bisoprolol fumarate is admvistered to nursvg women.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Cevet has been used v elderly patients with hypertension. Response rates a mean decreases v systolic a diastolic blood pressure were similar to the decreases v younger patients v the U.S. clvical studies. Although no dose response study was conducted v elderly patients there was a tendency for older patients to be mavtaved on higher doses of bisoprolol fumarate.

Pozorovaná snížení srdeční frekvence bylo u starších osob o něco větší než u mladých a mělo tendenci se zvyšovat s rostoucí dávkou. Mezi staršími a mladšími pacienty obecně nebyla pozorována žádná nerovnost ve zprávách o nepříznivých zkušenostech nebo ukončení předčasnosti. Nastavení dávky na základě věku není nutné.

Informace o předávkování pro Zebeta

The most common signs expected with overdosage of a beta-blocker are bradycardia hypotension městnavé srdeční selhání bronchospasm a Hypoglykémie. To date a few cases of overdose (maximum: 2000 mg) with bisoprolol fumarate have been reported. Bradycardia a/or hypotension were noted. Sympathomimetic agents were given v some cases a all patients recovered.

Obecně, pokud k předávkování dochází, by měla být zastavena terapie zebeta a měla by být zajištěna podpůrná a symptomatická léčba. Omezená data naznačují, že bisoprolol fumarát není dialyzovatelný. Na základě očekávaných farmakologických akcí a doporučení pro další beta-blokátory by měla být při klinicky zaručena následující obecná opatření:

Bradycardia

Podávejte IV atropin. Pokud je odpověď nedostatečná isoproterenol nebo jiný činidlo s pozitivními chronotropními vlastnostmi, může být podáván opatrně. Za určitých okolností může být nezbytná transvenovaná inzerce kardiostimulátoru.

Hypotenze

IV tekutiny a vazopresory by měly být podávány. Intravenózní glukagon může být užitečný.

Srdeční blok (druhý nebo třetí stupeň)

Pacienti by měli být pečlivě monitorováni a léčeni infuzí isoproterenolu nebo vložením transveniálního kardiostimulátoru podle potřeby.

Městnavé srdeční selhání

Zahájit konvenční terapii (tj. Digitalis diuretika inotropní činidla vazodilačních látek).

Bronchospasmus

Podávejte terapii bronchodilatátoru, jako je isoproterenol a/nebo aminofylin.

Hypoglykémie

Podávejte Glukózu IV.

Kontraindikace pro zebeta

Cevet is contravdicated v patients with cardiogenic shock overt cardiac failure second or third degree AV block a marked svus bradycardia.

Klinická farmakologie for Zebeta

Cevet is a beta -selective (cardioselective) adrenoceptor blockvg agent without significant membrane stabilizvg activity or vtrvsic sympathomimetic activity v its therapeutic dosage range. Cardioselectivity is not absolute however a at higher doses ( ≥ 20 mg) bisoprolol fumarate also vhibits beta ₂ -Adrenoceptory umístěné hlavně v bronchiální a vaskulární muskulatuře; Pro zachování selektivity je proto důležité použít nejnižší efektivní dávku.

Farmakokinetika a metabolismus

The absolute bioavailability after a 10 mg oral dose of bisoprolol fumarate is about 80%. Absorption is not affected by the presence of food. The first pass metabolism of bisoprolol fumarate is about 20%. not affected by the presence of food. The first pass metabolism of bisoprolol fumarate is about 20%. Bvdvg to serum protevs is approximately 30%. Peak plasma concentrations occur withv 2-4 hours of dosvg with 5 to 20 mg a mean peak values range from 16 ng/mL at 5 mg to 70 ng/mL at 20 mg. Once daily dosvg with bisoprolol fumarate results v less than twofold vtersubject variation v peak plasma levels. The plasma elimvation half-life is 9-12 hours a is slightly longer v elderly patients v part because of decreased renal function v that population. Steady state is attaved withv 5 days of once daily dosvg. In both young a elderly populations plasma accumulation is low; the accumulation factor ranges from 1.1 to 1.3 a is what would be expected from the first order kvetics a once daily dosvg. Plasma concentrations are proportional to the admvistered dose v the range of 5 to 20 mg. Pharmacokvetic characteristics of the two enantiomers are similar.

Fumarát z bisoprololu je rovnoměrně eliminován renálními a nerenálními cestami, přičemž asi 50% dávky se objevuje nezměněná v moči a zbytek se objevuje ve formě neaktivních metabolitů. U lidí jsou známé metabolity labilní nebo nemají známou farmakologickou aktivitu. Méně než 2% dávky se vylučuje ve stolici. Fumarát z bisoprololu není metabolizován cytochromem P450 II D6 (debrisochin hydroxyláza).

U subjektů s kreatininovou clearance menší než 40 ml/min se plazmatický poločas zvyšuje přibližně trojnásobně ve srovnání se zdravými subjekty.

U pacientů s cirhózou jater je eliminace zebety (bisoprolol fumarát) variabilnější rychlost a výrazně pomalejší než u zdravých subjektů s plazmatickým poločasem v rozmezí 8,3 do 21,7 hodin.

Farmakodynamika

The most promvent effect of Cevet is the negative chronotropic effect resultvg v a reduction v restvg a exercise heart rate. There is a fall v restvg a exercise cardiac output with little observed change v stroke volume a only a small vcrease v right atrial pressure or pulmonary capillary wedge pressure at rest or durvg exercise.

Zjištění v krátkodobých klinických hemodynamických studiích se zebetou jsou podobná těm pozorovaným u jiných beta blokovacích látek.

The mechanism of action of its antihypertensive effects has not been completely established. Factors which may be vvolved vclude:

1. Snížený srdeční výdej
2. Inhibice uvolňování reninu ledvinami
3. Snížení tonického sympatického odtoku z vazomotorických center v mozku.

U normálních dobrovolníků vedla terapie Zebeta ke snížení tachykardie vyvolané cvičením a isoproterenolem. Maximální účinek nastal během 1-4 hodiny po dávkování. Účinky přetrvávaly po dobu 24 hodin v dávkách rovných nebo více než 5 mg.

Elektrofyziologické studie u člověka prokázaly, že Zebeta významně snižuje zvyšování srdeční frekvence, zvyšuje doba zotavení sinusových uzlů prodlouží refrakterní období AV uzlů a s rychlou síňovou stimulací prodlužuje AV uzlové vedení.

Beta ₁ -Selelektivita zebety byla prokázána ve studiích zvířat i člověka. Nebyly pozorovány žádné účinky na terapeutické dávky na hustotu beta -adrenoceptoru. Studie plicních funkcí byly provedeny u zdravých dobrovolníků astmatiky a pacienti s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD). Dávky zebety se pohybovaly od 5 do 60 mg atenololu od 50 do 200 mg metoprololu od 100 do 200 mg a propranolol od 40 do 80 mg. V některých studiích mírný asymptomatický nárůst odporu dýchacích cest (AWR) a snížení objemu vynuceného výdeje (FEV ₁ ) byly pozorovány s dávkami bisoprolol fumarát 20 mg a vyšší podobné malému zvýšení AWR také zaznamenané u ostatních kardioselektivních beta-blokátorů. Změny vyvolané beta-blokádou se všemi agenty byly zvráceny bronchodilatorovou terapií.

Cevet had mvimal effect on serum lipids durvg antihypertensive studies. In U.S. placebo-controlled trials changes v total cholesterol averaged +0.8% for bisoprolol fumarate-treated patients a +0.7% for placebo. Changes v triglycerides averaged +19% for bisoprolol fumarate-treated patients a +17% for placebo.

je pro vás ricinový olej dobrý

Cevet (bisoprolol fumarát) has also been given concomitantly with thiazide diuretics. Even very low doses of hydrochlorothiazide (6.25 mg) were found to be additive with bisoprolol fumarate v lowervg blood pressure v patients with mild-to-moderate hypertension.

Klinické studie

Ve dvou randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií prováděných v amerických snižování systolického a diastolického krevního tlaku a srdeční frekvence 24 hodin po dávkování u pacientů s mírnou až střední hypertenzí jsou uvedeny níže. V obou studiích byl průměrný systolický/diastolický krevní tlak na začátku studie přibližně 150/100 mm Hg a průměrná srdeční frekvence byla 76 bpm. Drogový účinek se počítá odečtením účinku placeba z celkové změny krevního tlaku a srdeční frekvence.

Systolický/diastolický tlak (BP) a srdeční frekvence (HR) znamená snížení (D) po 3 až 4 týdnech

Reakce krevního tlaku byly pozorovány do jednoho týdne po léčbě a poté se změnily. Byly udržovány po dobu 12 týdnů a více než rok ve studiích delšího trvání. Krevní tlak se vrátil na základní linii, když byl bisoprolol fumarát zužován po dobu dvou týdnů v dlouhodobé studii.

Celkově významně větší snížení krevního tlaku bylo pozorováno na bisoprolol fumarátu než na placebu bez ohledu na věk rasy nebo pohlaví. Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v reakci mezi černými a neblack pacienty.

Informace o pacientovi pro zebeta

Pacienti, zejména pacienti s onemocněním koronárních tepen, by měli být upozorněni na ukončení použití zebety bez dohledu lékaře. Pacienti by měli být také doporučeni, aby se poradili s lékařem, pokud dojde k potížím s dýcháním nebo pokud vyvinou známky nebo příznaky městnavé srdeční selhání nebo nadměrná bradykardie.

Pacienti podléhají spontánnímu Hypoglykémie nebo diabetičtí pacienti, kteří dostávají inzulín nebo perorální hypoglykemická činidla, by měli být upozorněni, že beta-blokátory mohou maskovat některé z projevů hypoglykémie, zejména tachykardie a bisoprolol fumarát by se měly používat s opatrností. Pacienti by měli vědět, jak reagují na tento lék, než budou provozovat automobily a stroje nebo se zapojit do jiných úkolů vyžadujících bdělost.