Roztok ventolinu

Popis pro řešení ve výnosu

Aktivní složkou inhalačního roztoku ventolinu je albuterol sulfát USP racemická forma albuterolu a relativně selektivní beta beta ₂ -Adrenergní bronchodilator (viz Klinická farmakologie ). Má chemický název a ¹ -[( terc -Butylamino) methyl] -4-hydroxy- m -xylen- a a '-Diol sulfát (2: 1) (sůl) a následující chemická struktura:

Abuterol sulfát má molekulovou hmotnost 576,7 a empirický vzorec je (c ₁₃ H ₂₁ ŽÁDNÝ ₃ ) ₂ · H ₂ TAK ₄ .

Abuterol sulfát je bílý krystalický prášek rozpustný ve vodě a mírně rozpustný v ethanolu.

Světová zdravotnická organizace doporučená název pro základnu Albuterol je Salbutamol.

Inhalační roztok ventolinu 0,5% je v koncentrované formě. Zředit vhodný objem řešení (viz Dávkování a podávání ) se sterilním normálním roztokem fyziologického roztoku na celkový objem 3 ml a podáváním nebulizací.

Každý mililitr inhalačního roztoku ventolinu obsahuje 5 mg albuterolu (jako 6 mg albuterolu sulfátu) ve vodném roztoku obsahujícím benzalkoniumchlorid; Kyselina sírová se používá k úpravě pH mezi 3 a 5. inhalační roztok ventolinu neobsahuje žádná síla. Je dodáván ve 20ml jantarové skleněné láhvi.

Inhalační roztok ventolinu je čistý bezbarvý až světle žlutý roztok.

Použití pro roztok ventolinu

Inhalační roztok ventolinu je indikován pro úlevu bronchospasmu u pacientů ve věku 2 let a starší s reverzibilním obstrukčním onemocněním dýchacích cest a akutním útokům bronchospasmu.

Dávkování roztoku ventolinu

Aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci, by měly být použity správné aseptické techniky pokaždé, když je láhev otevřena. Měla by být přijata opatření, aby se zabránilo kontaktu špičky kaparny láhve s jakýmkoli povrchem, včetně nádrže rozprašovače a přidruženého ventilačního zařízení. Kromě toho, pokud roztok změní barvu nebo je zataženo, nemělo by být použity.

Děti ve věku 2 až 12 let: U dětí by mělo být počáteční dávkování ve věku 2 až 12 let založeno na tělesné hmotnosti (NULL,1 až 0,15 mg/kg na dávku) s následnou dávkováním titrovanou pro dosažení požadované klinické odpovědi. Dávkování by nemělo překročit 2,5 mg třikrát až čtyřikrát denně nebulizací. Následující tabulka nastiňuje přibližné dávkování podle tělesné hmotnosti.

Vhodný objem 0,5% inhalačního roztoku by měl být zředěn ve sterilním normálním solném roztoku na celkový objem 3 ml před podáním nebulizací.

Dospělí a děti starší 12 let: Obvyklá dávka pro dospělé a děti starší 12 let je 2,5 mg albuterolu podávané třikrát až čtyřikrát denně nebulizací. Častější podávání nebo vyšší dávky se nedoporučují. Pro podání 2,5 mg albuterolu zředí 0,5 ml 0,5% inhalačního roztoku s 2,5 ml sterilního normálního solného roztoku. Průtok je regulován tak, aby vyhovoval konkrétnímu rozprašovači, takže inhalační roztok ventolinu bude dodán přibližně 5 až 15 minut.

Použití inhalačního roztoku ventolinu může pokračovat jako lékařsky indikováno k kontrole opakujících se záchvatů bronchospasmu. Během této doby většina pacientů získá optimální prospěch z pravidelného používání inhalačního roztoku.

Pokud dříve účinný režim dávkování neposkytuje obvyklé lékařské poradenství v oblasti úlevy, by měl být okamžitě hledán, protože se jedná o často známkou vážně zhoršujícího se astmatu, které by vyžadovalo přehodnocení terapie.

Účinnost kompatibility léčiva (fyzikální a chemická) a bezpečnost inhalačního roztoku ventolinu, když se smíchají s jinými léky v rozprašovači, nebyla stanovena.

Jak dodáno

Inhalační roztok ventolinu 0,5% je dodáván v lahvích jantarových sklenicí 20 ml (NDC 0173-0385-58) s doprovodným kapátkem v krabicích jednoho.

Uložení mezi 2 ° a 25 ° C (36 ° a 77 ° F).

Glaxo Wellcome Inc Research Triangle Park NC 27709 září 1998 RL-634

Vedlejší účinky for Roztok ventolinu

Výsledky klinických studií s inhalačním roztokem ventolinu u 135 pacientů vykazovaly následující vedlejší účinky, které byly považovány za pravděpodobně nebo pravděpodobně související s lékem:

V těchto studiích nebyly stanoveny žádné klinicky relevantní laboratorní abnormality související s podáváním inhalačního roztoku ventolinu.

Po použití extrasystolů tachykardie s arerytmií Angioedéma Angioedéma Bronchospasm chrapot orofaryngeální edém a arytmie (včetně fibrilace síní Supraventrikulární tachykardie).

Lékové interakce for Roztok ventolinu

Jiné krátkodobě působící sympatomimetické aerosolové bronchodilatátory nebo epinefrin by neměly být používány souběžně s albuterolem. Pokud mají být podána další adrenergní léčiva jakoukoli cestou, měly by být použity s opatrností, aby se zabránilo škodlivým kardiovaskulárním účinkům.

Inhibitory monoamin oxidázy nebo tricyklická antidepresiva: Albuterol by měl být podáván s extrémní opatrností pacientům léčeným inhibitory monoamin oxidázy nebo tricyklických antidepresiv nebo do 2 týdnů od ukončení těchto látek, protože účinek albuterolu na vaskulárním systému může být potenciální.

Beta-blokátory: Beta-adrenergní činidla blokujícího receptory nejen blokují plicní účinek beta-agonistů, jako je inhalační roztok ventolinu, ale může produkovat těžký bronchospasmus u astmatických pacientů. Pacienti s astmatem by proto neměli být obvykle léčeni beta-blokátory. Za určitých okolností však např. Jako profylaxe po infarktu myokardu nemusí existovat žádné přijatelné alternativy k použití beta-adrenergních blokovacích látek u pacientů s astmatem. V tomto nastavení lze zvážit kardioselektivní beta-blokátory, i když by měly být podávány opatrně.

Diuretika: Změny EKG a/nebo hypokalémie, které mohou vyplynout z podávání diuretik šetřících nepotasium (jako je smyčka nebo thiazidová diuretika), mohou být akutně zhoršeny beta-agonisty, zejména pokud je doporučená dávka Beta-agonista je překročen. Ačkoli klinický význam těchto účinků není známý opatrně, je doporučena při souběžnosti beta-agonistů s diuretiky šetřícími nepotasium.

Digoxin: Průměrné pokles o 16% až 22% v hladinách digoxinu v séru byly prokázány po jedné dávkovém intravenózním a perorálním podávání albuterolu na normální dobrovolníky, kteří dostávali digoxin po dobu 10 dnů. Klinický význam těchto zjištění u pacientů s obstrukční onemocnění dýchacích cest, kteří dostávají albuterol a digoxin na chronickém základě, je nejasná. Přesto by bylo rozumné pečlivě vyhodnotit hladiny séra digoxinu u pacientů, kteří v současné době dostávají digoxin a albuterol.

Varování for Roztok ventolinu

Inhalační roztok ventolinu může produkovat paradoxní bronchospasmus, který může ohrozit život. Pokud dojde k paradoxnímu bronchospasmu, měl by být okamžitě vysazen inhalační roztok ventolinu a zavedena alternativní terapie. Je třeba si uvědomit, že paradoxní bronchospasmus, když je spojeno s inhalačními formulacemi, se často vyskytuje s prvním použitím nového nádoby nebo lahvičky.

Úmrtí byly hlášeny ve spojení s nadměrným užíváním inhalačních sympatomimetických léků as domácím použitím rozprašovačů. Je proto nezbytné, aby lékař uvedl pacienta v potřebě dalšího vyhodnocení, pokud se jeho astma zhoršuje.

Inhalační roztok ventolinu, jako jsou všichni ostatní beta-adrenergní agonisté, mohou u některých pacientů vytvořit klinicky významný kardiovaskulární účinek, měřeno krevním tlakem v pulsu a/nebo symptomy. Ačkoli jsou takové účinky neobvyklé po podání inhalačního roztoku ventolinu při doporučených dávkách, pokud k nim dojde, může být nutné přerušit lék. Kromě toho bylo hlášeno, že beta-agonisté vytvářejí změny elektrokardiogramu (EKG), jako je zploštění prodloužení T vlny QT _c Deprese intervalu a segmentu ST. Klinický význam těchto zjištění není znám.

Proto by se u pacientů s kardiovaskulárními poruchami měl používat inhalační roztok ventolinu, jako je všechny sympatomimetické aminy, zejména koronární nedostatečnost srdečních arytmií a hypertenzí.

Astma se může akutně zhoršovat po dobu hodin nebo chronicky během několika dnů nebo déle. Pokud pacient potřebuje více dávek inhalačního roztoku ventolinu než obvykle, může to být markerem destabilizace astmatu a vyžaduje přehodnocení pacienta a léčebného režimu, které dává zvláštní zvážení možné potřeby protizánětlivé léčby, např. kortikosteroidy.

Okamžité hypersenzitivní reakce mohou nastat po podání albuterolu, jak prokazuje vzácné případy kopnu angioedéma vyrážka a orofaryngeální edém.

Použití beta-adrenergních agonistických bronchodilatátorů nemusí být u mnoha pacientů dostatečné pro kontrolu astmatu. Včasné zvážení by mělo být věnováno přidávání protizánětlivých látek, např. kortikosteroidy.

Aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci, by měla být použita správná aseptická technika pokaždé, když je láhev otevřena. Měla by být přijata opatření, aby se zabránilo kontaktu špičky kaparny láhve s jakýmkoli povrchem, včetně nádrže rozprašovače a přidruženého ventilačního zařízení. Kromě toho, pokud roztok změní barvu nebo je zataženo, nemělo by být použity.

Opatření for Roztok ventolinu

Generál

Albuterol jako u všech sympatomimetických aminů by se měl používat s opatrností u pacientů s kardiovaskulárními poruchami, zejména koronární nedostatečností hypertenze a srdeční arytmií; u pacientů s křečovými poruchami hypertyreóza nebo Diabetes mellitus ;; a u pacientů, kteří neobvykle reagují na sympatomimetické aminy. Klinicky významné změny systolického a diastolického krevního tlaku byly pozorovány u jednotlivých pacientů a bylo by možné očekávat, že se u některých pacientů vyskytne po použití jakéhokoli beta-adrenergního bronchodilatoru.

Bylo hlášeno, že velké dávky intravenózního albuterolu zhoršují již existující diabetes mellitus a ketoacidózu. Stejně jako u jiných beta-agonistů může albuterol produkovat významnou hypokalémii u některých pacientů pravděpodobně prostřednictvím intracelulárního posunu, což má potenciál produkovat nepříznivé kardiovaskulární účinky. Pokles je obvykle přechodný, nevyžaduje doplnění.

Opakované dávkování s 0,15 mg/kg inhalačního roztoku albuterolu u dětí ve věku 5 až 17 let, které byly zpočátku normokalemické, bylo spojeno s asymptomatickým poklesem o 20% až 25% v hladinách draslíku v séru.

Informace pro pacienty

Akce inhalačního roztoku ventolinu může trvat až 6 hodin nebo déle. Inhalační roztok ventolinu by se neměl používat častěji, než je doporučeno. Nezvyšujte dávku nebo frekvenci inhalačního roztoku ventolinu bez konzultace s lékařem. Pokud zjistíte, že léčba inhalačním roztokem ventolinu se stává méně účinným pro symptomatickou úlevu, vaše příznaky se zhoršují a/nebo musíte produkt používat častěji než obvykle, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou péči. Zatímco používáte inhalační roztok ventolinu, další inhalační léky a astmatické léky by měly být užívány pouze podle pokynů vašeho lékaře. Mezi běžné nepříznivé účinky patří Palpitations Rychlá srdeční frekvence a třes nebo nervozita. Pokud jste těhotná nebo ošetřovatelství, kontaktujte svého lékaře o použití inhalačního roztoku ventolinu. Efektivní a bezpečné používání inhalačního roztoku ventolinu zahrnuje pochopení způsobu, jakým by měl být podáván.

Aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci, by měly být použity správné aseptické techniky pokaždé, když je láhev otevřena. Měla by být přijata opatření, aby se zabránilo kontaktu špičky kaparny láhve s jakýmkoli povrchem, včetně nádrže rozprašovače a přidruženého ventilačního zařízení. Kromě toho, pokud roztok změní barvu nebo je zataženo, nemělo by být použity.

Účinnost kompatibility léčiva (fyzikální a chemická) a bezpečnost inhalačního roztoku ventolinu, když se smíchají s jinými léky v rozprašovači, nebyla stanovena.

Viz ilustrované Pokyny pacienta pro použití.

Zrušení mutageneze karcinogeneze plodnosti: Ve dvouleté studii u potkanů ​​Sprague-Dawley způsobil albuterol sulfát albuterol významné zvýšení výskytu benigních leiomyomů mezovaria v dietních dávkách 2,0 10 a 50 mg/kg (přibližně 2 8 a 40krát respektive maximální doporučené denní inhalační dávky pro dospělé pro dospělé na Mg/m ² základ nebo přibližně 3/5 3 a 15krát respektive maximální doporučená denní inhalační dávka u dětí na mg/m ² základ). V jiné studii byl tento účinek blokován souběžnou podáváním propranololu a neselektivního beta-adrenergního antagonisty. V 18měsíční studii u CD-1 myší albuterol sulfát neprokázal žádný důkaz tumorigenicity při stravovacích dávkách až 500 mg/kg (přibližně 200násobek maximální doporučené denní inhalační dávky pro dospělé na mg/m ² základ nebo přibližně 75násobek maximální doporučené denní inhalační dávky pro děti na mg/m ² základ). Ve 22měsíční studii u Zlatého křečka v síranu albuterolu nevykazoval žádný důkaz tumorigenity při stravovacích dávkách až 50 mg/kg (přibližně 25krát vyšší doporučená denní inhalační dávka pro dospělé na mg/m ² základ nebo přibližně 10krát vyšší maximální doporučená denní inhalační dávka pro děti na mg/m ² základ).

ALBUTEROL FULFÁT nebyl v testu Ames s metabolickou aktivací nebo bez ní mutagenní. S. Typhimurium TA1537 TA1538 a TA98 nebo E. coli WP2 WP2UVRA a WP67. V kmenu kvasinek nebyla vidět žádná dopředná mutace S. cerevisiae S9 ani žádná konverze mitotických genů v kmenu kvasinek S. cerevisiae JD1 s metabolickou aktivací nebo bez ní. Testy fluktuace v S. Typhimurium Ta98 a E. coli WP2 oba s metabolickou aktivací byly negativní. Abuterol sulfát nebyl klastogenní v testu lidského periferního lymfocytů nebo v testu myší mikronukleus kmene AH1 při intraperitoneálních dávkách až 200 mg/kg.

Reprodukční studie u potkanů ​​neprokázaly žádný důkaz o zhoršené plodnosti při perorálních dávkách až do 50 mg/kg (přibližně 40násobek maximální doporučené denní inhalační dávky pro dospělé na Mg/M ² základ).

Těhotenství

Teratogenní účinky: Těhotenství Category C. Ukázalo se, že albuterol je u myší teratogenní. Studie u myší CD-1 při subkutánních dávkách 0,025 0,25 a 2,5 mg/kg (přibližně 1/100 1/10 a 1,0krát respektive maximální doporučená denní inhalační dávka pro dospělé na mg/m ² Základ) ukázaly tvorbu rozštěpu patra u 5 z 111 (NULL,5%) plodů při 0,25 mg/kg a v 10 z 108 (NULL,3%) plodů při 2,5 mg/kg. Lék nevyvolával tvorbu rozštěpu patra při nejnižší dávce 0,025 mg/kg. K rozštěpu patra se také vyskytlo u 22 ze 72 (NULL,5%) plodů od žen ošetřených 2,5 mg/kg isoproterenolu (pozitivní kontrola) subkutánně (přibližně 1,0 časy maximální doporučené denní inhalační dávky pro dospělé na mg/m ² základ).

Reprodukční studie u nizozemských králíků Stride odhalila cranioschisis u 7 z 19 (37%) plodů, když byl albuterol podáván orálně při dávce 50 mg/kg (přibližně 80násobek maximální doporučené denní inhalační dávky pro dospělé na Mg/M mg/m ² základ).

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Albuterol by měl být používán během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Během celosvětového marketingového zkušeností byly u potomků pacientů léčeny albuterolem zřídka hlášeny různé vrozené anomálie, včetně defektů rozštěpu a končetin. Některé z matek užívaly během těhotenství více léků. Nelze rozeznat žádný konzistentní vzorec defektů a nebyl stanoven vztah mezi používáním albuterolu a vrozenými anomáliemi.

Používejte při práci a dodávce

Vzhledem k potenciálu interference beta-agonisty s kontraktilitou děložního s kontraktilitou inhalačního roztoku pro úlevu bronchospasmu během porodu by mělo být omezeno na pacienty, u nichž přínosy jasně převažují o riziku.

Tokolýza: Albuterol nebyl schválen pro řízení předčasné porodu. Poměr přínosů: rizika, když je albuterol podáván pro tokolýzu, nebyl stanoven. Během nebo po léčbě předčasné porodu beta byly hlášeny vážné nežádoucí účinky včetně plicního edému matek ₂ -Agonisté včetně Albuterol.

Ošetřovatelské matky

Vakcína proti pentacelu

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Vzhledem k potenciálu tumorigenicity, které se ukázalo pro albuterol v některých studiích na zvířatech, by mělo být učiněno rozhodnutí, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti léku pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost inhalačního roztoku ventolinu byla stanovena u dětí ve věku 2 let a starších. Použití inhalačního roztoku ventolinu v těchto věkových skupinách je podporováno důkazy z přiměřených a dobře kontrolovaných studií inhalačního roztoku ventolinu u dospělých; Pravděpodobnost, že patofyziologie průběhu nemoci a účinek léčiva † u u pediatrických a dospělých pacientů je v podstatě podobná; a publikovaly zprávy o pokusech u pediatrických pacientů ve věku 3 let nebo starších. Doporučená dávka pro pediatrickou populaci je založena na třech publikovaných studiích porovnání dávky účinnosti a bezpečnosti u dětí 5 až 17 let a na bezpečnostním profilu u dospělých i dětských pacientů v dávkách rovnajících se nebo vyšší než doporučené dávky. Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost inhalačního roztoku ventolinu u dětí mladších 2 let.

Informace o předávkování pro roztok ventolinu

Očekávané příznaky s předávkováním jsou příznaky nadměrné beta-adrenergní stimulace a/nebo výskyt nebo přehánění některého z příznaků uvedených pod Nežádoucí účinky např. záchvaty angina hypertenze nebo hypotenze tachykardie s rychlostí až 200 beats/min arytmias nervozita bolesti hlavy chrochání sucho v ústech Palpitation nevolnost únava malátnost a nespavost. Může se také vyskytnout hypokalémie. V izolovaných případech u dětí 2 až 12 let bylo pozorováno tachykardie s sazbou> 200 beatů/min.

Stejně jako u všech sympatomimetických léků může být srdeční zástava a dokonce i smrt spojena se zneužíváním inhalačního roztoku ventolinu. Léčba spočívá v přerušení inhalačního roztoku ventolinu spolu s vhodnou symptomatickou terapií. S ohledem na to, že takové léky mohou produkovat bronchospasmus, lze považovat za rozumné použití kardioselektivního blokátoru beta-receptoru. Neexistuje nedostatečný důkaz, který by určil, zda je dialýza prospěšná pro předávkování inhalačního roztoku ventolinu.

Orální střední letální dávka síranu albuterolu u myší je větší než 2000 mg/kg (přibližně 810krát větší doporučená denní inhalační dávka pro dospělé na Mg/M M ² základ nebo přibližně 300krát vyšší než maximální doporučená denní dávka pro děti na mg/m ² základ). In mature rats the subcutaneous (sc) median lethal dose of ALBUTEROL FULFÁN is approximately 450 mg/kg (approximately 365 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m ² základ nebo přibližně 135násobek maximální doporučené denní dávky pro děti pro děti na mg/m ² základ). In small young rats the sc median lethal dose is approximately 2000 mg/kg (approximately 1600 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m ² základ nebo přibližně 600násobek maximální doporučené denní dávky pro děti pro děti na mg/m ² základ). The inhalational median lethal dose has not been determined in animals.

Kontraindikace pro roztok ventolinu

Inhalační roztok ventolinu je kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na albuterol nebo některou z jeho složek.

Klinická farmakologie for Roztok ventolinu

Studie in vitro a farmakologické studie in vivo prokázaly, že albuterol má preferenční účinek na beta beta ₂ -Adrenergní receptory ve srovnání s isoproterenolem. Zatímco se uznává, že beta ₂ -Adrenergní receptory jsou převládajícími receptory v bronchiálních datech hladkého svalstva naznačují, že existuje populace beta beta ₂ -Receptory v lidském srdci existujícím v koncentraci mezi 10% a 50%. Přesná funkce těchto receptorů nebyla stanovena (viz Varování ).

Farmakologické účinky beta-adrenergních agonistických léčiv včetně albuterolu jsou alespoň částečně připsány stimulaci prostřednictvím beta-adrenergních receptorů intracelulárního adenylcyklázy enzymu, který katalyzuje přeměnu adenosin triphosfátu (ATP) na cykliku-3'5'-adenosin (cykliku amp). Zvýšené hladiny cyklického AMP jsou spojeny s relaxací bronchiálního hladkého svalstva a inhibicí uvolňování mediátorů okamžité přecitlivělosti z buněk, zejména z žírných buněk.

Ve většině kontrolovaných klinických studií bylo prokázáno, že albuterol má větší účinek na respirační trakt ve formě relaxace bronchiálního hladkého svalstva než isoproterenol ve srovnatelných dávkách a zároveň způsobuje méně kardiovaskulárních účinků.

Kontrolované klinické studie a další klinické zkušenosti ukázaly, že inhalační albuterol jako jiná beta-adrenergní agonistická léčiva mohou vyvolat významný kardiovaskulární účinek u některých pacientů, měřeno příznaky krevního tlaku v pulsu a/nebo elektrokardiografické změny.

Albuterol delší herectví než isoproterenol u většiny pacientů jakoukoli cestou podávání, protože se nejedná o substrát pro procesy vychytávání buněk pro katecholaminy ani pro katechol O -Methyl transferáza.

Studie u astmatických pacientů ukázaly, že méně než 20% jediné dávky albuterolu bylo absorbováno po občasném dýchání pozitivního tlaku (IPPB) nebo podávání rozprašovače; Zbývající částka byla získána z rozprašovače a přístroje a vypršeného vzduchu. Většina absorbované dávky byla získána v moči do 24 hodin po podání léčiva. Po 3 mg dávce nebulizovaného albuterolu u dospělých byly maximální hladiny plazmy albuterolu po 0,5 hodiny 2,1 ng/ml (rozmezí 1,4 až 3,2 ng/ml). V FEV došlo k významné reakci související s dávkou ₁ (Nucený objem výdeje za 1 sekundu) a průtok maximálního průtoku. Bylo prokázáno, že po ústním podání 4 mg albuterolu byl poločas eliminace 5 až 6 hodin.

Intravenózní studie u potkanů ​​s síranem albuterolu prokázaly, že albuterol překračuje hematoencefalickou bariéru a dosáhne koncentrací mozku ve výši přibližně 5,0% plazmatických koncentrací. Ve strukturách mimo mozkovou bariéru (pineal a hypofýza) se zjistilo, že koncentrace albuterolu jsou 100krát vyšší než v celém mozku.

Studie na laboratorních zvířatech (minipigs hlodavci a psi) prokázaly výskyt srdečních arytmií a náhlé smrti (s histologickým důkazem nekrózy myokardu), když jsou beta-agonisté a methylxanthiny podávány souběžně. Klinický význam těchto zjištění není znám.

V kontrolovaných klinických studiích u dospělých většina pacientů vykazovala nástup zlepšení plicní funkce do 5 minut, jak je stanoveno FEV ₁ . Fev ₁ Měření také ukázala, že maximální průměrné zlepšení plicní funkce obvykle došlo přibližně při přibližně 1 hodině po inhalaci 2,5 mg albuterolu pomocí onemocnění kompresoru a zůstalo blízko vrcholu po dobu 2 hodin. Klinicky významné zlepšení plicní funkce (definované jako údržba 15% nebo více zvýšení FEV ₁ Přes hodnoty základní linie) pokračoval po dobu 3 až 4 hodin u většiny pacientů s některými pacienty, kteří pokračovali až 6 hodin.

Zveřejněné zprávy o pokusech u astmatických dětí ve věku 3 let a starších prokázaly významné zlepšení v buď FEV ₁ nebo PEFR do 2 až 20 minut po jednotlivých dávkách albuterolového inhalačního roztoku. Zvýšení o 15% nebo více ve výchozím stavu ₁ byl pozorován u dětí ve věku 5 až 11 let až 6 hodin po léčbě dávkami 0,10 mg/kg nebo vyšší inhalační roztok albuterolu. Jednotlivé dávky 3 4 nebo 10 mg vedly ke zlepšení výchozí hodnoty PEFR, které bylo v rozsahu srovnatelné a trvání s dávkou 2 mg, ale dávky nad 3 mg byly spojeny se zvýšením srdeční frekvence o více než 10%.

Informace o pacientovi pro výbojový roztok

Ventolin ^®

1. Nakreslete vhodný objem inhalačního roztoku ventolinu do speciálně označeného kapátku, který je dodáván s každou multidosovou láhev (obrázek 1). Pro děti ve věku 12 let a pod objem je založen na tělesné hmotnosti. Použijte svazek kapátka předepsaný lékařem.

2. Stiskněte roztok do nádrže rozprašovače prostřednictvím vhodného otvoru, který se dá dotýkat špičky kapátka (obrázek 2).

3. Jak lékař řídil, přidejte sterilní normální roztok fyzického roztoku. Obecný pokyn pro množství fyziologického roztoku je: pro děti používající 0,25 ml nebo 1,25 mg inhalačního roztoku ventolinu přidejte 2,75 ml sterilního normálního fyziologického roztoku. Pro děti nebo dospělé používající 0,5 ml nebo 2,5 mg inhalačního roztoku ventolinu přidejte 2,5 ml sterilního normálního fyziologického roztoku.

4. Jemně vírejte rozprašovač pro smíchání obsahu a připojte jej s náustkou nebo obličejovou maskou (obrázek 3).

5. Připojte rozprašovač k kompresoru.

6. Sedět v pohodlné vzpřímené poloze; Umístěte náustek do úst (obrázek 4) (nebo položte na masku obličeje); a zapněte kompresor.

7. Dýchejte tak klidně a hluboce a rovnoměrně jak je to možné, dokud se v komoře rozprašovače nevytvoří žádnou mlhu (asi 5 až 15 minut). V tomto okamžiku je léčba dokončena.

8. Vyčistěte rozprašovač (viz pokyny výrobce).

Poznámka: Používejte pouze podle pokynů vaše lékař. Častější podávání nebo vyšší dávky se nedoporučují.

Aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci, by měly být použity správné aseptické techniky pokaždé, když je láhev otevřena. Měla by být přijata opatření, aby se zabránilo kontaktu špičky kaparny láhve s jakýmkoli povrchem, včetně nádrže rozprašovače a přidruženého ventilačního zařízení. Kromě toho, pokud roztok změní barvu nebo je zataženo, nemělo by být použity.

Bezpečnost a účinnost inhalačního roztoku ventolinu nebyla stanovena, když je s ním v rozprašovači smícháno jeden nebo více léků. Před smícháním jakýchkoli léků v rozprašovači se poraďte s lékařem.

Uložení mezi 2 ° a 25 ° C (36 ° a 77 ° F).