Kyselina valproová

• Použití
  • Co je to kyselina valproová a jak to funguje?
• Vedlejší účinky
  • Jaké jsou vedlejší účinky spojené s použitím kyseliny valproové?
• Dávky
  • Jaké jsou dávky kyseliny valproové?
• Lékové interakce
  • Jaké další léky interagují s kyselinou valproovou?
• Varování a preventivní opatření
  • Jaká jsou varování a opatření pro kyselinu valproovou?

Co je to kyselina valproová a jak to funguje?

Kyselina valproová je lék na předpis používaný k léčbě příznaků komplexních částečných záchvatů jednoduchých a složitých nepřítomných záchvatů migrény a bipolární mánie.

• Kyselina valproová je k dispozici pod následujícími značkami: Depakene Stavzor Depacon.

je pro vás citrát hořečnatý

Jaké jsou vedlejší účinky spojené s použitím kyseliny valproové?

Mezi běžné vedlejší účinky kyseliny valproové patří:

• nevolnost
• zvracení
• bolest žaludku
• průjem
• závrať
• ospalost
• slabost
• bolest hlavy
• Chvění
• Problémy s chůzí nebo koordinací
• rozmazané vidění
• Double Vision
• Vypadávání vlasů
• změny chuti k jídlu a
• přibývání na váze

Mezi vážné vedlejší účinky kyseliny valproové patří:

• kopřivka
• potíže s dýcháním
• Otok obličeje rty jazyk nebo krk
• Skin vyrážka
• horečka
• oteklé žlázy
• Bolesti svalů
• Těžká slabost
• neobvyklé modřiny
• Žutání kůže nebo očí (žloutenka)
• Ztráta chuti k jídlu
• Bolest horního žaludku (která se může rozšířit na záda)
• probíhající nevolnost nebo zvracení
• Tmavá moč
• změny nálady nebo chování
• deprese
• úzkost
• panické útoky
• potíže se spánkem
• impulzivní chování
• dráždivost
• míchání
• nepřátelství
• agrese
• neklid
• hyperaktivita (duševní nebo fyzická) a
• Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu

Mezi vzácné vedlejší účinky kyseliny valproové patří:

• žádný

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

• Těžká bolest hlavy
• Vážné příznaky očí, jako je náhlá ztráta vidění rozmazané vidění
• Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; Náhlá závratě lehkost nebo omdlení.

Nejedná se o úplný seznam vedlejších účinků a další závažné vedlejší účinky nebo zdravotní problémy mohou nastat v důsledku užívání tohoto léčiva. Zavolejte svého lékaře o lékařské poradenství o vážných vedlejších účincích nebo nežádoucích účincích. Můžete nahlásit vedlejší účinky nebo zdravotní problémy

Jaké jsou dávky kyseliny valproové?

Dospělí a dětská dávka

Tobolka (depakene)

• 250 mg

Kapsle/tablet zpožděné uvolňování (Stavzor)

• 125 mg
• 250 mg
• 500 mg

Prodloužený uvolnění tabletu

• 250 mg
• 500 mg

Zpožděné uvolnění kapsle posypte

• 125 mg

Sirup (depaes)

• 250 mg/5mL

Injekční roztok (depacon jako valproate sodík)

• 100 mg/ml

Složité částečné záchvaty

Dávkování dospělých

Interakce jablečného octa a drog

• IV (valproate sodík): 10-15 mg/kg/den IV rozděleno každých 12 hodin naplněných po 1 hodině; maximální dávka 60 mg/kg/den; nepřesahujte 14 dní (co nejdříve přepněte na orální léky)
• Orálně: 10-15 mg/kg/den orálně zpočátku; Zvýšení o 5-10 mg/kg/den v týdenních intervalech; může zvýšit dávku až 60 mg/kg/den

Pediatrická dávka

• Děti mladší než 10 let: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena
• Děti 10 let a starší: IV (valproate sodík): 10-15 mg/kg/den IV rozděleno každých 12 hodin naplněných po dobu 1 hodiny; maximální dávka 60 mg/kg/den; nepřesahujte 14 dní (co nejdříve přepněte na orální léky)
• Děti 10 let a starší: ústně (Depakene nebo Stavzor): 10-15 mg/kg/den orálně zpočátku; Zvýšení o 5-10 mg/kg/den v týdenních intervalech; může zvýšit dávku až 60 mg/kg/den

Jednoduchý

Dávkování dospělých

• IV (valproate sodík): 10-15 mg/kg/den IV rozděleno každých 12 hodin naplněných po 1 hodině; maximální dávka 60 mg/kg/den; nepřesahujte 14 dní (co nejdříve přepněte na orální léky)
• Oraly (Depakene Stavzor): 15 mg/kg/den orálně původně rozděleno každých 6-12 hodin; Zvýšení o 5-10 mg/kg/den v týdenních intervalech; může zvýšit dávku až 60 mg/kg/den

Pediatrická dávka

• Děti mladší než 10 let: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena
• Děti 10 let a starší: IV (valproate sodík): 10-15 mg/kg/den IV rozděleno každých 12 hodin naplněných po dobu 1 hodiny; maximální dávka 60 mg/kg/den; nepřesahujte 14 dní (co nejdříve přepněte na orální léky)
• Děti 10 let a starší: ústně (Stavzor): 250 mg ústně každých 12 hodin; Upravte dávku na základě klinické odpovědi až do 1000 mg/den

Migréna

Dávkování dospělých

• Stavzor: 250 mg orálně každých 12 hodin; Upravte dávku na základě klinické odpovědi nepřesahující 1000 mg/den
• Depakote ER: 500 mg orálně každý den po dobu 7 dnů; Na základě reakce pacienta se může zvýšit a upravit dávku na 500-1000 mg/den

Bipolární mánie

Dávkování dospělých

Na co se používá Vivelle Dot

• Stavzor: 750 mg/den orálně v rozdělených dávkách; Upravte dávku co nejrychleji na požadovaný terapeutický účinek; nepřesáhnout 60 mg/kg/den
• Depakote ER: 25 mg/kg/den orálně denně; Upravte dávku na požadovaný klinický účinek co nejrychleji; nepřesáhnout 60 mg/kg/den

Úvahy o dávkování - měly by být vydány následovně:

• Viz „Dávky“.

Jaké další léky interagují s kyselinou valproovou?

Pokud váš lékař používá tento lék k léčbě vaší bolesti, váš lékař nebo lékárník si již může být vědom jakýchkoli možných lékových interakcí a může vás sledovat.

• Kyselina valproová má závažné interakce bez jiných léků.
• Kyselina valproová má vážné interakce s nejméně 17 dalšími léky.
• Kyselina valproová má střední interakce s nejméně 57 dalšími léky.
• Kyselina valproová má drobné interakce s nejméně 50 dalšími léky.

Tyto informace neobsahují všechny možné interakce nebo nepříznivé účinky. Navštivte kontrolu interakce léčiva RXLIST, kde najdete jakékoli interakce s drogami. Před použitím tohoto produktu tedy řekněte svého lékaře nebo lékárníka o všech produktech, které používáte.

Jaká jsou varování a opatření pro kyselinu valproovou?

Varování

Hepatotoxicita

• Došlo k selhání jater, což mělo za následek úmrtí
• Děti mladší než 2 roky jsou vystaveny zvýšenému riziku fatální hepatotoxicity, zejména pacientů na více antikonvulzivech, stejně jako u dětí s
• Zvýšené riziko akutního indukovaného valproátu
• Pokud se používá u dětí s těmito podmínkami, měl by být podáván s extrémní opatrností jako jediný agent
• Hepatotoxicita usually occurs during the first 6 months of treatment and may be preceded by malaise slabostlethargy facial edema anorexia and vomiting

Teratogenita

• Nepoužívejte u žen s plodným věkem, pokud není droga
• Může způsobit
• Děti vystavené v děloze mají zvýšené riziko nižšího skóre kognitivních testů ve srovnání s těmi, které jsou vystaveny v děloze ostatním
• Měly by být zváženy alternativní léky, které mají nižší riziko pro nepříznivé výsledky porodu
• Pacienti by neměli přestat brát valproate, aniž by mluvili se zdravotnickým odborníkem

Pankreatitida

• U dětí a dospělých byly hlášeny případy život ohrožující pankreatitidy
• Některé případy byly popsány jako
• Tento lék obsahuje kyselinu valproovou. Neberete Depakene Stavzor nebo depacon, pokud jste alergičtí na kyselinu valproovou nebo na jakékoli složky obsažené v tomto léčivu.

Tento lék obsahuje valProic_acid. Nebere to

Udržujte mimo dosah dětí. V případě předávkování získejte lékařskou pomoc nebo kontaktujte a

Kontraindikace

• Přecitlivělost
• Onemocnění jater Významné poškození jater
• Porucha cyklu močoviny
• Mitochondriální poruchy způsobené mutacemi v mitochondriální DNA polymerázy-gama (Polg; např. Alper-Huttenlocher syndrom) a děti starší než 2 roky, které jsou podezřelé z poruchy související s POLG
• Migréna headache prevention in women who are pregnant or plan to become pregnant

Účinky zneužívání drog

• Žádný

Krátkodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním kyseliny valproové?“

Dlouhodobé účinky

Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním kyseliny valproové?“

Upozornění

Jak vypadá alprazolamová pilulka

• Pravděpodobnost trombocytopenie se významně zvyšuje při celkových koncentracích plazmy varud vagh vagh varough vagh vagh vagh vagh vagh varough vagh vagh vagh vagh vagh varough 110 mcg/ml u žen a 135 mcg/ml u mužů; Kvůli zprávám o inhibici sekundární fáze agregace destiček a abnormální koagulační parametry (např. Deficience faktoru fibrinogenu s nízkým fibrinogenem získaly von Willebrandovu chorobu) a abnormální koagulační parametry)))
• Měření úplného počtu krve a koagulačních testů se doporučuje před zahájením terapie a v periodických intervalech; Doporučuje, aby byli pacienti dostávající léky monitorováni z hlediska krevního počtu a koagulačních parametrů před plánovaným chirurgickým zákrokem a během těhotenství; Důkazy o modřinách krvácení nebo poruchy hemostázy/koagulace je indikací pro snížení dávky nebo stažení terapie
• Zbytky léku ve stolici byly hlášeny; Někteří pacienti měli anatomickou (včetně ileostomie nebo kolostomie) nebo funkční gastrointestinální poruchy se zkrácenými dobami tranzitu GI; V některých zprávách došlo k medikačním zbytkům v souvislosti s průjmem; Doporučuje, aby byly hladiny valproátu valproátu zkontrolovány u pacientů, kteří zažívají zbytky léků ve stolici a monitorují klinický stav pacienta; Pokud je klinicky uvedeno, může zvážit alternativní léčbu
• Může se objevit krvácení a další hematopoetické poruchy; Sledujte počty krevních destiček a koagulační testy
• Hepatotoxické (věk starší než 2 roky vyšší riziko fatální hepatotoxicity); Vyhodnotit vysoce rizikové populace a monitorovat testy jater v séru; Mezi rizikové faktory patří mentální retardace organického mozku s těžkými poruchami záchvatů vrozené metabolické poruchy a pacienty na více antikonvulzivech; Okamžitě přestaňujte příznaky/příznaky významného nebo podezřelého zhoršení
• Polg mutace; Viz kontraindikace a varování z černé skříňky
• Přerušte, pokud dojde k hyperamonémii; Zkontrolujte hladinu amoniaku, pokud dojde k zvracení nebo pokud pacient vykazuje letargii nebo abnormální chování; Vyhodnoťte pacienta na poruchu cyklu močoviny (viz kontraindikace) nebo hepatotoxicita (viz varování černé skříňky)
• Pankreatitida including fatalities reported (see Black Box Varování)
• Může dojít k Porphyrii
• Může produkovat falešně pozitivní test ketonu moči a změnit TFT
• Může způsobit depresi CNS, která může narušit fyzické nebo mentální provádění úkolů vyžadujících mentální bdělost
• Vrozené vady a snížené IQ po expozici dělohy ve srovnání s 3 dalšími běžnými AED (karbamazepinový lamotrigin fenytoin); Používejte pouze k léčbě těhotných žen s epilepsií, pokud jsou jiné léky nepřijatelné; by nemělo být podáváno ženě s plodným potenciálem, pokud není nezbytná; Reverzibilní a nevratná cerebelární atrofie hlášena; Rutinně monitorujte motor a kognitivní funkce
• Reakce léčiva s eosinofilií a systémovými symptomy (šaty)/multiorganová hypersenzitivní reakce hlásila; Přestat terapie; Monitorujte možné nesourodé projevy spojené s lymfatickými renálními jaterními a/nebo hematologickými orgánovými systémy; Terapie by měla být přerušena a nelze by být obnovena, pokud nelze stanovit alternativní etiologii pro příznaky nebo příznaky
• Nedoporučuje se pro posttraumatickou profylaxi záchvatů u pacientů s akutním traumatem hlavy (může zvýšit úmrtnost
• Hypotermie se uvádí během terapie valproátu s nebo bez přidružené hyperammonémie; K této nepříznivé reakci může dojít také u pacientů pomocí souběžného topiramátu
• Může dojít k somnolence u starších osob; Dávkování kyseliny valproové by mělo být pomalu zvyšováno a při pravidelném sledování příjmu tekutin a výživy
• Nezvratná a reverzibilní atrofie mozku hlášena; Rutinně monitorujte motorickou a kognitivní funkci pro posouzení příznaků a příznaků mozkové atrofie
• Vážná někdy fatální reakce léčiva s eosinofilií a hlášeny systémové symptomy (šaty); monitorovat příznaky; může vyžadovat přerušení a přeměnu na alternativní terapii
• Mohou dojít k sebevražedným myšlenkám a chování; Sledujte pacienty o změnách chování, které by mohly naznačovat sebevražedné myšlenky nebo depresi

Těhotenství a laktace

• Registr expozice těhotenství monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených antiepileptickým lékům (AED) během těhotenství; Povzbuzujte ženy na terapii během těhotenství, aby se přihlásily do registru těhotenství v severoamerickém antiepileptickém léčivi (NAAED) voláním bezplatného 1-888-233-2334 nebo návštěvou webových stránek https://www.aedpregnancyregistry.org.; musí být provedena sama pacientkou
• Ačkoli dostupné studie mají metodologická omezení, hmotnost důkazů podporuje kauzální souvislost mezi expozicí valproátu v děloze a následné nepříznivé účinky na neurodevelopment, včetně zvýšení poruch autistického spektra a poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD); Protože studie byly pozorované v závěrech přírody týkající se kauzálního spojení mezi expozicí děložního valproátu a zvýšeným rizikem poruchy autistického spektra a ADHD nelze považovat za definitivní
• Kontraindikováno pro použití v profylaxi migrénových bolesti hlavy u žen, které jsou těhotné, a u žen s plodným potenciálem, které nepoužívají účinnou antikoncepci; pro epilepsii nebo bipolární porucha Lék by neměl být používán k léčbě žen, které jsou těhotné nebo které plánují otěhotnět, pokud jiné léky neposkytly přiměřenou kontrolu symptomů nebo jinak nepřijatelné
• Ženy s epilepsií, které otěhotní při užívání valproátu, by neměly náhle přerušit terapii, protože to může vyvolat status epilepticus s výslednou hypoxií matek a plodu a hrozbou pro život; Ukončení léčiva může být zváženo před a během těhotenství v jednotlivých případech, pokud závažnost a frekvence na záchvaty nepředstavují vážnou hrozbu pro pacienta
• Použití mateřského valproátu během těhotenství pro jakoukoli indikaci zvyšuje riziko vrozených malformací, zejména defektů nervové trubice, včetně spina bifida, ale také malformace zahrnujících jiné tělesné systémy (např. Kraniofaciální defekty včetně ústních cardiovaskulárních malformací malformací limb)))
• Riziko je závislé na dávce; prahová dávka, pod níž nelze stanovit žádné riziko; Polyterapie valproátu s jinými AED byla spojena se zvýšenou frekvencí vrozených malformací ve srovnání s monoterapií AED; Riziko hlavních strukturálních abnormalit je největší během prvního trimestru; Při použití valproátu však mohou dojít k dalším vážným vývojovým účinkům během těhotenství
• V novorozenkách a fatálních případech selhání jater u kojenců po užívání valproátu během těhotenství se objevily zprávy o hypoglykémii u novorozenců a fatálních případů selhání jater
• Těhotné ženy užívající valproát se mohou vyvinout selhání jater nebo srážení abnormalit, včetně hypofibrinogenemie trombocytopenie a/nebo snížení dalších koagulačních faktorů, které mohou vést k hemoragickému komplikacím u novorozence včetně smrti včetně smrti, včetně smrti, včetně smrti, včetně smrti, včetně smrti, včetně smrti, včetně smrti
• Důkazy naznačují, že suplementace kyseliny listové před početí a během prvního trimestru těhotenství snižuje riziko vrozených defektů nervové trubice v běžné populaci; není známo, zda riziko defektů nervové trubice nebo sníženého IQ u potomků žen, které dostávají valproát, je sníženo doplněním kyseliny listové; Suplementace kyseliny listové listové listové by mělo být pro pacienty používající valproát rutinně doporučeno
• Byly zprávy o mužské neplodnosti shodné s terapií valproátu; Ve studiích na zvířatech vedlo k ústnímu podání klinicky relevantních dávek k nepříznivým reprodukčním účinkům u mužů
Laktace
• Lék je vylučován v lidském mléce; Data v publikované literatuře popisují přítomnost valproátu v lidském mléce; Neexistují žádná data pro posouzení účinků léku na produkci nebo vylučování mléka
• Měly by být zváženy vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou terapie matkou a případnými nepříznivými účinky na kojené dítě z drog nebo ze základního stavu matky
• Monitorujte kojené dítě na známky poškození jater, včetně žloutenky a neobvyklé modřiny nebo krvácení; Zprávy o selhání jater a srážení abnormalit u potomků žen, které během těhotenství používaly valproát