Xanax

Popis pro Xanax

XANAX Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.

Chemický název alprazolamu je 8-chlor-1-methyl-6-fenyl-4H-S-Triazolo [43-a] [14] benzodiazepin.

Strukturální vzorec je reprezentován napravo:

Alprazolam je bílý krystalický prášek, který je rozpustný v methanolu nebo ethanolu, ale který nemá značnou rozpustnost ve vodě při fyziologickém pH.

Každý tablet Xanax pro perorální podávání obsahuje 0,25 0,5 1 nebo 2 mg alprazolamu.

Tablety xanax 2 mg jsou více skóre a lze je rozdělit, jak je uvedeno níže:

Neaktivní ingredience

Celulóza kukuřice škrob dokuzátu sodný sodný laktóza hořčíku stearát křemíkový oxid a benzoát sodný. Tablet 0,5 mg navíc obsahuje FD

Použití pro Xanax

Xanax je označen pro:

• Akutní léčba generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
• Léčba panické poruchy (PD) s nebo bez agorafobie u dospělých.

Dávkování pro Xanax

Dávka v generalizované úzkostné poruše

Doporučená počáteční perorální dávka Xanaxu pro akutní léčbu pacientů s GAD je 0,25 mg až 0,5 mg podávané třikrát denně. V závislosti na reakci může být dávka upravena v intervalech každých 3 až 4 dnů. Maximální doporučená dávka je 4 mg denně (v rozdělených dávkách).

Použijte nejnižší možnou efektivní dávku a často hodnotíte potřebu dalšího léčby [viz Varování a preventivní opatření ].

Dávkování panické poruchy

Doporučená počáteční perorální dávka Xanaxu pro léčbu PD je 0,5 mg třikrát denně. V závislosti na reakci může být dávka zvýšena v intervalech každých 3 až 4 dnů v přírůstcích ne více než 1 mg denně.

Kontrolované studie Xanaxu při léčbě panické poruchy zahrnovaly dávky v rozmezí 1 mg až 10 mg denně. Průměrná dávka byla přibližně 5 mg až 6 mg denně. Občasní pacienti vyžadovali až 10 mg denně.

U pacientů, kteří dostávají dávky vyšší než 4 mg denně, se doporučuje pravidelné přehodnocení a zvážení snižování dávky. V kontrolované postmarketingové studii dávky pacientů léčených dávkami Xanaxu větší než 4 mg denně po dobu 3 měsíců byli schopni se zúžit na 50% jejich celkové dávky údržby bez zjevné ztráty klinického přínosu.

Nezbytná nezbytná doba léčby PD u pacientů reagujících na Xanax není známa. Po období prodloužené osvobození od záchvatů paniky může být pokus o pečlivě podřízené zúžené ukončení, ale existuje důkaz, že to může být často obtížné dosáhnout bez opakování příznaků a/nebo projevu jevů vybírání [viz viz Přerušení nebo redukce dávkování Xanax ].

Přerušení nebo redukce dávkování Xanax

Chcete -li snížit riziko reakcí na stažení, použijte postupný zúžení k přerušení Xanaxu nebo snížení dávky. Pokud se pacient vyvine reakce na stažení, zvažte pozastavení zúžení nebo zvýšení dávky na předchozí úroveň zužující se dávkování. Následně snižujte dávkování pomaleji [viz Varování a preventivní opatření Zneužívání a závislost drog ].

Snížení dávky o více než 0,5 mg každé 3 dny. Někteří pacienti mohou těžit z ještě postupnějšího přerušení. Někteří pacienti se mohou ukázat jako rezistentní vůči všem režimům přerušení.

V kontrolované postmarketingové studii u pacientů s panickou poruchou, která porovnávala doporučený plán zúžení s pomalejším kuželovým plánem, nebyl pozorován žádný rozdíl mezi skupinami v podílu pacientů, kteří se zužovali na nulovou dávku; Pomalejší rozvrh však byl spojen se snížením symptomů spojených s abstinenčním syndromem.

Doporučení dávkování u geriatrických pacientů

U geriatrických pacientů je doporučená počáteční perorální dávka Xanaxu 0,25 mg podávána 2 nebo 3krát denně. V případě potřeby to může být postupně zvýšeno a tolerováno. Geriatričtí pacienti mohou být zvláště citliví na účinky benzodiazepinů. Pokud dojde k nepříznivým účinkům při doporučeném počátečním dávkování, může být dávka snížena [viz Použití v konkrétních populacích Klinická farmakologie ].

Doporučení dávkování u pacientů s poškozením jater

U pacientů s poškozením jater je doporučená počáteční perorální dávka Xanaxu 0,25 mg podávána 2 nebo 3krát denně. V případě potřeby to může být postupně zvýšeno a tolerováno. Pokud dojde k nepříznivým účinkům při doporučené počáteční dávce, může být dávka snížena [viz Použití v konkrétních populacích Klinická farmakologie ].

Modifikace dávkování pro léčivé interakce

Xanax by měl být snížen na polovinu doporučené dávky, když je pacient spuštěn na ritonaviru a xanaxu společně nebo když se ritonavir podává pacientovi léčeného Xanaxem. Po 10 až 14 dnech od dávkování ritonaviru a xanaxu zvyšte dávkování xanax na cílovou dávku. Není nutné snížit dávku xanaxu u pacientů, kteří berou ritonavir déle než 10 až 14 dní.

Dávkování ostropezu na opravu jater

Xanax je kontraindikován souběžným použitím všech silných inhibitorů CYP3A s výjimkou ritonaviru [viz Kontraindikace Varování a preventivní opatření ].

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Xanax Tablety jsou k dispozici jako:

• 0,25 mg: bílý ovál skóroval potiskl xanax 0,25
• 0,5 mg: broskev ovál skóroval potiskl xanax 0,5
• 1 mg: Blue Oval skóroval potiskl Xanax 1.0
• 2 mg: Bílá podlouhlý vícenásobný potištěný Xanax na jedné straně a 2 na zadní straně

Skladování a manipulace

Xanax je dodáván v následujících silných stránkách a konfiguracích balíčků:

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Distribuováno společností Pharmacia

Vedlejší účinky for Xanax

Následující klinicky významné nežádoucí účinky jsou popsány jinde při označování:

• Rizika od souběžného použití s ​​opioidy [viz Varování a preventivní opatření ]
• Zneužívání zneužití a závislosti [viz Varování a preventivní opatření ]
• Reakce závislosti a stažení [viz Varování a preventivní opatření ]
• Účinky na řízení a provozní stroje [viz Varování a preventivní opatření ]
• Pacienti s depresí [viz Varování a preventivní opatření ]
• Syndrom novorozeneckého sedace a stažení [viz Varování a preventivní opatření ]
• Rizika u pacientů se zhoršenou respirační funkcí [viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce měnících se podmínek, nežádoucí rychlost nežádoucí reakce pozorovaná v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Údaje ve dvou níže uvedených tabulkách jsou odhady výskytu nežádoucí reakce u dospělých pacientů, kteří se účastnili:

• 4týdenní placebem kontrolované klinické studie s dávkováním xanax do 4 mg denně pro akutní léčbu generalizované úzkostné poruchy (tabulka 1)
• Krátkodobé (do 10 týdnů) placebem kontrolovaných klinických studií s dávkami Xanaxu až do 10 mg denně pro panickou poruchu s nebo bez agorafobie (tabulka 2).

Tabulka 1: Nežádoucí účinky, které se vyskytují u ≥1% u pacientů ošetřených XANAX a větší než u pacientů ošetřených placebem v placebech kontrolovaných studiích pro zobecněnou úzkost

Kromě nežádoucích účinků (tj. Větší než 1%), které jsou ve výše uvedené tabulce vyjmenované u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou, byly uvedeny následující nežádoucí účinky ve spojení s používáním benzodiazepinů: Dystonia podrážděnost Koncentrace Problémy Diplopie dysartrie změny v libido menstruační nepravidelnosti inkontinence a retence moči.

Tabulka 2: Nežádoucí účinky, které se vyskytují u ≥1% u pacientů ošetřených XANAX a větší než u pacientů ošetřených placebem v placebech kontrolovaných studiích (až 10 týdnů) pro panickou poruchu

Kromě reakcí (tj. Více než 1%) vyjmenovaných v tabulce výše u pacientů s panickou poruchou byly ve spojení s použitím xanaxů: záchvaty halucinace depersonalizace zvýšené bilirubin zvýšené enzymy a jaundy.

Nežádoucí účinky uváděné jako důvody pro přerušení léčby panické poruchy v placebem kontrolovaných studiích

Ve větší databázi složené z kontrolovaných i nekontrolovaných studií, ve kterých 641 pacientů dostávalo symptomy přerušení xanaxe, které se vyskytly při rychlosti více než 5% u pacientů léčených Xanaxem a ve větší míře než skupina ošetřená placebem, jsou uvedeny v tabulce 3.

Tabulka 3: Incidence symptomů vyvolávajícího se u ≥ 5% pacientů ošetřených xanaxem a> pacientů ošetřených placebem ošetřených placebem ošetřených placebem

Zprávy o záchvatch pro stažení se také objevily po rychlém snížení nebo náhlém přerušení Xanaxu [viz Varování a preventivní opatření a Zneužívání a závislost drog ].

Paradoxní reakce, jako je stimulace, zvýšila narušení spasticity svalové spasticity halucinace a další nepříznivé účinky na chování, jako je podrážděnost vzteku a agresivní nebo agresivní nebo nepřátelské chování, byly zřídka hlášeny. V mnoha spontánních případových zprávách o nepříznivých behaviorálních účincích pacienti dostávali další léky CNS současně a/nebo byly popsány jako podkladové psychiatrické stavy. Pokud by se některá z výše uvedených událostí objevila, měl by být alprazolam přerušen. Izolované publikované zprávy týkající se malého počtu pacientů naznačují, že pacienti, kteří mají hraniční poruchu osobnosti, předchozí anamnéza násilného nebo agresivního chování nebo zneužívání alkoholu nebo návykových látek může být ohrožena takovými událostmi. Během přerušení alprazolamu u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou byly hlášeny příklady nepřátelství podrážděnosti a rušivé myšlenky.

Zážitek z postmarketingu

Během použití Xanaxu byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Endokrinní poruchy: Hyperprolaktinémie

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Edém periferní

Hepatobiliární poruchy: Hepatitida jaterní selhání

Vyšetřování: Zvýšení jaterního enzymu

Psychiatrické poruchy: Hypomanie mánie

Reprodukční systém a poruchy prsu: Gynecomastia Galactorrhea

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Syndrom fotosenzitivity Angioedema Stevens-Johnson

Lékové interakce for Xanax

Léky s klinicky důležitými interakcemi s xanaxem

Tabulka 4 obsahuje klinicky významné lékové interakce s Xanaxem [viz Klinická farmakologie ].

Tabulka 4: Klinicky významné interakce s drogami s xanaxem

Interakce léčiva/laboratorní testy

Přestože byly občas hlášeny interakce mezi benzodiazepiny a běžně používanými klinickými laboratorními testy, neexistuje žádný konzistentní vzorec pro specifický lék nebo specifický test.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Xanax contains Alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.

Zneužívání

Xanax is a benzodiazepine a a CNS depressant with a potential for abuse a addiction. Zneužívání is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive a physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities a obligations) a possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse a misuse of their medication. Zneužívání a misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Zneužívání a misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage a commonly involve concomitant use of other medications alcohol a/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs a other substances a by individuals with addictive disorders [see Varování a preventivní opatření ].

Následující nežádoucí účinky se vyskytly při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu: Břišní bolest Amnézie Anorexie Úzkost Agrese Ataxie rozmazaná zmatky deprese deprese dezinhibice dezorientace závratě euforie zhoršila koncentraci a paměťová záchvař zachváletelnosti svalstva therered the the Speech Tregor a verze.

Při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu došlo k následujícím závažným nežádoucím účinkům: Delirium paranoia sebevražedné myšlenky a záchvaty chování při dýchání a smrti. Smrt je častěji spojena s používáním polysubstance (zejména benzodiazepiny s jinými depresivy CNS, jako jsou opioidy a alkohol).

Závislost

Xanax may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs a symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher a/or more frequent doses) a those who have had longer durations of use [see Varování a preventivní opatření ].

Chcete -li snížit riziko reakcí na stažení, použijte postupný zúžení k přerušení Xanaxu nebo snížení dávky [viz Dávkování a podávání Varování a preventivní opatření ].

Akutní znaky a příznaky

Acute withdrawal signs and symptoms associated with benzodiazepines have included abnormal involuntary movements anxiety blurred vision depersonalization depression derealization dizziness fatigue gastrointestinal adverse reactions (e.g. nausea vomiting diarrhea weight loss decreased appetite) headache hyperacusis hypertension irritability insomnia memory impairment muscle pain and stiffness panic attacks photophobia Neklidnost tachykardie a třes. Mezi závažnější akutní znaky a symptomy, včetně život ohrožujících reakcí, patřily k katatonii křeče delirium deprese deprese halucinace mania psychóza záchvaty a sebevražda.

Dlouhodobý výběrový syndrom

Dlouhodobý abstinenční syndrom spojený s benzodiazepiny je charakterizován úzkostným kognitivním poškozením deprese Deprese nespavosti Motorické symptomy (např. Slabost třesů svalů) Parestézie a tinnitus, který přetrvává nad 4 až 6 týdnů po počátečním benzodiazepinovém odběru. Dlouhodobé abstinenční příznaky mohou trvat týdny na více než 12 měsíců. Výsledkem může být potíže s rozlišením abstinenčních symptomů od potenciálního opětovného výskytu nebo pokračování příznaků, u kterých byl používán benzodiazepin.

Tolerance

Tolerance to Xanax may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Xanax may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions a other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Varování pro Xanax

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Xanax

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Současné použití benzodiazepinů včetně Xanaxu a opioidů může vést k hlubokému sedaci respirační deprese a smrti. Kvůli těmto rizikům si vyhrazují doprovodné předepisování těchto léků u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.

Observační studie prokázaly, že souběžné použití opioidních analgetik a benzodiazepinů zvyšuje riziko úmrtnosti související s léčivem ve srovnání s použitím samotných opioidů. Je -li rozhodnuto předepsat Xanax souběžně s opioidy, předepsanou nejnižší efektivní dávky a minimální doby trvání doprovodného používání a úzce sledují pacienty na příznaky a příznaky respirační deprese a sedace. U pacientů, kteří již dostávali opioidní analgetiku, předepisují nižší počáteční dávku Xanaxu, než je uvedena v nepřítomnosti opioidu a titrátu založená na klinické odpovědi. Pokud je opioid iniciován u pacienta, který již užívá Xanax, předepsáte nižší počáteční dávku opioidu a titrátu založenou na klinické odpovědi.

Po radě pacientům i pečovatelům o rizicích respirační deprese a sedace, když se Xanax používá u opioidů. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem [viz viz Lékové interakce ].

Zneužívání Misuse And Addiction

Použití benzodiazepinů včetně Xanaxu vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužívání a závislosti, což může vést k předávkování nebo smrti. Zneužívání a zneužívání benzodiazepinů často (ale ne vždy) zahrnuje použití dávek větších než maximální doporučené dávkování a obvykle zahrnuje souběžné užívání jiných léků Alkohol a/nebo nedovolené látky, které jsou spojeny se zvýšenou frekvencí závažných nepříznivých výsledků, včetně předávání respirační deprese nebo smrt nebo smrt [viz viz [ Zneužívání a závislost drog ].

Před předepisováním Xanaxu a během léčby vyhodnotí riziko zneužívání a závislosti každého pacienta (např. Pomocí standardizovaného screeningového nástroje). Použití Xanaxu zejména u pacientů se zvýšeným rizikem vyžaduje poradenství ohledně rizik a správné používání Xanaxu spolu s monitorováním příznaků a příznaků zneužívání zneužívání a závislosti. Předepsat nejnižší efektivní dávkování; Vyhněte se nebo minimalizujte souběžné použití depresivních látek CNS a dalších látek spojených se zneužíváním zneužíváním a závislostí (např. Stimulanty na analgetiky opioidů); a poradit pacientům o řádné likvidaci nevyužitého léčiva. Pokud je podezření na poruchu užívání návykových látek, vyhodnoťte pacienta a institut (nebo je odkazovat na) včasnou léčbu.

Závislost And Reakce s odvýšením

Pro snížení rizika reakcí na stažení použijte postupný zúžení k přerušení Xanaxu nebo snížení dávkování (k zkázení dávky by měl být použit plán specifický pro pacienta) [Viz viz Dávkování a podávání ].

Pacienti se zvýšeným rizikem odebrání nežádoucích účinků po ukončení benzodiazepinu nebo rychlém snížení dávky zahrnují pacienty, kteří berou vyšší dávky, a pacienty, kteří mají delší trvání používání.

Akutní odběžné reakce

Pokračující používání benzodiazepinů včetně Xanaxu může vést k klinicky významné fyzické závislosti. Náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávkování Xanaxu po pokračujícím používání nebo podávání flumazenilu (antagonisty benzodiazepinu) může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být život ohrožující (např. Záchvaty) [Viz viz) [Viz viz) [Viz) [Viz) [ Zneužívání a závislost drog ].

Dlouhodobý výběrový syndrom

V některých případech si uživatelé benzodiazepinu vyvinuli zdlouhavý syndrom odběru s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců [viz viz Zneužívání a závislost drog ].

Některé nepříznivé klinické události Některé život ohrožující život jsou přímým důsledkem fyzické závislosti na Xanaxu. Patří sem spektrum abstinenčních symptomů; nejdůležitější je záchvat [viz Zneužívání a závislost drog ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence a its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day a for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received Xanax the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of Xanax greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.

V kontrolované klinické studii, ve které bylo 63 pacientů randomizováno do Xanaxu a kde byly specificky hledány abstinenční příznaky, byly uvedeny jako příznaky stažení: Zvýšená smyslová vnímání zhoršená koncentrace Dysosmie Sensorium parestézia sval křeče svalové křeče svalů svalové škubnutí svalů sval Během přerušení byly často pozorovány další příznaky, jako je úzkost a nespavost, ale nebylo možné zjistit, zda by měly být vráceny onemocnění nebo stažení nemoci.

Příznaky propojení

U pacientů s panickou poruchou, která užívá předepsané dávky údržby, byla hlášena časná ranní úzkost a vznik symptomů úzkosti mezi dávkami Xanaxu. Tyto příznaky mohou odrážet vývoj tolerance nebo časového intervalu mezi dávkami, který je delší než doba klinického účinku podané dávky. V obou případech se předpokládá, že předepsaná dávka nestačí k udržení plazmatických hladin nad hladinami potřebných k zabránění relapsu odskoku nebo abstinenčních symptomů v celém průběhu intervalu propojení.

Účinky na řízení a provozní stroje

Vzhledem k jeho účinky CNS s depresivními účinky by měli být pacienti dostávající Xanax varováni před zapojením do nebezpečných povolání nebo činností vyžadujících úplnou mentální bdělost, jako je provozní stroje nebo řízení motorového vozidla. Ze stejného důvodu by měli být pacienti varováni o souběžném užívání alkoholu a jiných léků s depresí CNS během léčby Xanaxem [viz viz Lékové interakce ].

Interakce s léky, které inhibují metabolismus prostřednictvím cytochromu P450 3A

Počátečním krokem v metabolismu alprazolamu je hydroxylační katalyzovaná cytochromem P450 3A (CYP3A). Léky, které inhibují tuto metabolickou cestu, mohou mít hluboký účinek na clearance alprazolamu.

Silné inhibitory CYP3A

Xanax is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A (such as azole antifungal agents) except ritonavir [see Kontraindikace ]. Ketoconazole a itraconazole have been shown nadarmo ke zvýšení plazmatických koncentrací alprazolamu o 3,98 a 2,70krát.

Nastavení dávkování je nezbytné, když jsou Xanax a ritonavir zahájeny souběžně nebo když je ritonavir přidán do stabilní dávky xanaxu [viz Dávkování a podávání Lékové interakce ].

Léky prokázaly, že jsou inhibitory CYP3A na základě klinických studií zahrnujících alprazolam: nefazodon fluvoxamin a cimetidin [viz viz Interakce léčiva Klinická farmakologie ]. Use caution a consider dose reduction of Xanax as appropriate during co-administration with these drugs.

Pacienti s depresí

Benzodiazepiny mohou zhoršit depresi. Panická porucha byla spojena s primárními a sekundárními hlavními depresivními poruchami a zvýšenou zprávou o sebevraždě u neléčených pacientů. V důsledku toho by měla být u pacientů s depresí zvažována příslušná opatření (např. Omezení celkové velikosti předpisu a zvýšené monitorování sebevražedných myšlenek).

Mánie

Epizody hypomanie a mánie byly hlášeny ve spojení s používáním Xanaxu u pacientů s depresí [viz viz Nežádoucí účinky ].

Syndrom novorozenecké sedace a stažení

Použití Xanaxu pozdě v těhotenství může vést k sedaci (hypotonie s letadlovou hypotonií pro deprese) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidnosti nekonesibilního pláče a potíže s krmením) u novorozence [viz viz [viz viz potíže s Použití v konkrétních populacích ]. Monitor neonates exposed to Xanax during pregnancy or labor for signs of sedation a monitor neonates exposed to Xanax during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Riziko u pacientů se zhoršenou respirační funkcí

U pacientů s těžkým plicním onemocněním se objevily zprávy o smrti krátce po zahájení léčby Xanaxem. Pečlivě sledujte pacienty se zhoršenou respirační funkcí. Pokud se objeví příznaky a příznaky hypoventilace nebo apnoe respirační deprese.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Průvodce léky ).

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Poraďte se pacientům i pečovatelům o rizicích potenciálně fatální respirační deprese a sedace, když se Xanax používá u opioidů a nepoužívá takové léky současně, pokud není pod dohledem poskytovatele zdravotní péče. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem [viz viz Varování a preventivní opatření Lékové interakce ].

Zneužívání Misuse And Addiction

Informujte pacienty, že použití Xanaxu i při doporučených dávkách vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování a smrti, zejména pokud se používá v kombinaci s jinými léky (např. Analgetiku opioidní) alkoholu a/nebo nezákonné látky. Informujte pacienty o příznacích a příznacích zneužívání a závislosti na zneužívání benzodiazepinu; hledat lékařskou pomoc, pokud tyto příznaky a/nebo příznaky vyvinou; a k řádné likvidaci nevyužitého léku [viz Varování a preventivní opatření Zneužívání a závislost drog ].

Reakce s odvýšením

Informujte pacienty, že pokračující používání Xanaxu může vést k klinicky významné fyzické závislosti a že náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky Xanaxu může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být ohrožující život. Informujte pacienty, že v některých případech pacienti užívající benzodiazepiny vyvinuli zdlouhavý abstinenční syndrom s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců. Instrujte pacienty, že přerušení nebo snižování dávkování Xanaxu může vyžadovat pomalý zúžení [viz Varování a preventivní opatření Zneužívání a závislost drog ].

Účinky na řízení a provozní stroje

Doporučujte pacientům, aby neháněli motorové vozidlo ani nepracují těžké stroje, zatímco užívali Xanax kvůli jeho depresivním účinkům CNS. Také doporučujte pacientům, aby se vyhnuli užívání alkoholu nebo jiných depresivních látek CNS při užívání xanaxu [viz Varování a preventivní opatření ].

Pacienti s depresí

Poraďte pacientům svým rodinám a pečovatelům, aby hledali známky sebevraždy nebo zhoršující se deprese a okamžitě informovali poskytovatele zdravotní péče pacienta [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Současné léky

Poraďte pacientům, aby informovali o svém poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užívají, včetně předpisů a non -předpisových léků, vitamíny a bylinné doplňky [viz viz Lékové interakce ].

Těhotenství

Poraďte se těhotným ženám, že použití Xanaxu pozdě v těhotenství může vést ke sedaci (respirační deprese letargická hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidnosti nekonsolovatelných pláčů a potíží s krmením) u novorozenců [Viz viz [viz viz potíže Varování a preventivní opatření Použití v konkrétních populacích ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Poraďte pacientům, že existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených Xanaxu během těhotenství [viz Použití v konkrétních populacích ].

je Řecko levné

Laktace

Radí pacientům, že kojení se během léčby s Xanaxem nedoporučuje [viz [viz Použití v konkrétních populacích ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Nebyl pozorován žádný důkaz karcinogenního potenciálu u potkanů ​​nebo myší podávaných alprazolam po dobu 2 let v dávkách až do 30 mg/kg dne. Tyto dávky jsou 29krát a 4,8násobek maximální doporučené dávky člověka 10 mg/den na základě Mg/m ² plocha povrchu těla.

Mutageneze

Alprazolam byl v in vitro Ames bakteriální test reverzní mutace a poškození DNA/alkalický eluční test a test a nadarmo Rat mikronukleus genetická toxikologická testy.

Poškození plodnosti

Alprazolam nevytvořil žádné zhoršení plodnosti u potkanů ​​v dávkách až 5 mg/kg denně, což je přibližně 5násobek maximální doporučené dávky lidské 10 mg za den na základě Mg/M Mg/M ² plocha povrchu těla.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Exposure Registry

Existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených psychiatrickým lékům včetně Xanaxu během těhotenství. Poskytovatelé zdravotní péče se doporučuje, aby pacienty registrovali voláním do národního registru těhotenství pro psychiatrické léky na čísle 1-866-961-2388 nebo návštěvou online na https://womensmenttalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .

Shrnutí rizika

Bylo hlášeno, že novorozenci narozené matkám používajícím benzodiazepiny pozdě v těhotenství zažívají příznaky sedace a/nebo novorozeneckého stažení [viz viz Varování a preventivní opatření a Klinické úvahy ). Dostupné údaje z publikovaných observačních studií těhotných žen vystavených benzodiazepiny nehlásí jasnou souvislost s benzodiazepiny a hlavními vrozenými vadami (viz viz Data ).

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Klinické úvahy

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Benzodiazepiny procházejí placentou a mohou produkovat hypotonii respirační deprese a sedaci u novorozenců. Monitorujte novorozence vystavené Xanaxu během těhotenství nebo porodu na známky hypotonie respirační deprese sedace a problémům s krmením. Monitorujte novorozence vystavené Xanaxu během těhotenství pro známky stažení. Podle toho spravujte tyto novorozence [viz Varování a preventivní opatření ].

Data

Lidská data

Zveřejněné údaje z observačních studií o použití benzodiazepinů během těhotenství nehlásí jasnou souvislost s benzodiazepiny a hlavními vrozenými vadami. Ačkoli včasné studie uváděly zvýšené riziko vrozených malformací s diazepamem a chlordiazepoxidem, nebyl zaznamenán žádný konzistentní vzorec. Kromě toho většina nedávných případových kontrol a kohortových studií užívání benzodiazepinu během těhotenství, které byly upraveny pro matoucí expozice tabáku alkoholu a další léky tyto zjištění nepotvrdily.

Laktace

Shrnutí rizika

Omezená data z publikované literatury hlásí přítomnost alprazolamu v lidském mateřském mléce. U kojenců vystavených benzodiazepinům prostřednictvím mateřského mléka existují zprávy o špatném krmení a špatném přírůstku hmotnosti. Účinky alprazolamu na laktaci nejsou známy.

Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků včetně sedace a abstinenčních symptomů u kojených kojenců radí pacientům, že kojení se nedoporučuje během léčby s Xanaxem.

Dětské použití

U pediatrických pacientů nebyla stanovena bezpečnost a účinnost Xanaxu.

Geriatrické použití

Xanax-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of Alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adult patients receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax is recommended in geriatric patients [see Dávkování a podávání a Klinická farmakologie ].

Poškození jater

Pacienti s alkoholickým onemocněním jater vykazují delší eliminační poločas (NULL,7 hodin) ve srovnání se zdravými subjekty (NULL,4 hodin). To může být způsobeno snížením clearance alprazolamu u pacientů s alkoholickým onemocněním jater. U pacientů s poškozením jater se doporučuje redukce dávkování Xanaxu [viz Dávkování a podávání Klinická farmakologie ].

Informace o předávkování pro Xanax

Předávkování benzodiazepinů je charakterizováno depresí centrálního nervového systému od ospalosti po kóma. V mírných až středních případech mohou příznaky příznaky zahrnovat zmatenost ospalosti dysartrií letargie hypnotický stav snižují reflexy ataxie a hypotonie. Zřídka paradoxní nebo dezinhibiční reakce (včetně podrážděnosti agitace podrážděnost impulzivity násilného chování zmatení neklidnost a vzrušení a mluvení). V případě těžkých případů předávkování se mohou pacienti vyvinout respirační deprese a kóma. Předávkování benzodiazepinů v kombinaci s jinými depresivy CNS (včetně alkoholu a opioidů) může být fatální [Viz Varování a preventivní opatření ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs a/or alcohol are involved in the overdosage.

Při řízení předávkování benzodiazepinu využívá obecná podpůrná opatření, včetně intravenózních tekutin a správy dýchacích cest. Flumazenil Specifický antagonista benzodiazepinového receptoru indikovaný pro úplné nebo částečné zvrácení sedativních účinků benzodiazepinů při léčbě benzodiazepinového předávkování může vést k odstoupení a nežádoucím reakcím, včetně záchvatů, zejména v souvislosti s míchaným předošováním s léky s léky a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace a tetrana a tetrace může vést a tetrace a tetrace) a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace se může vést k předběžným účinkům a tetraces a tetraces a tetrace) a tetraces a tetrace) a u pacientů s léky) a tetraces a tetrace a tetrany) a tetrany s léky) a tetrany s léky) a tetrany a tetrany a tetrany a tetrany. Dlouhodobé užívání benzodiazepinu a fyzikální závislost. U pacientů s epilepsií může být zvýšeno riziko záchvatů od stažení s použitím flumazenilu. Flumazenil je kontraindikován u pacientů, kteří dostali benzodiazepin za kontrolu potenciálně život ohrožujícího stavu (např. Stav epilepticus). Je -li rozhodnuto používat flumazenil, měl by být použit jako doplněk k tomu, aby nebyl jako náhrada za podpůrné řízení předávkování benzodiazepinu. Viz informace o injekci flumazenilu.

Zvažte kontaktování linky Poison Help (1-800-222-1222) nebo lékařského toxikologa pro další doporučení pro řízení předávkování.

Kontraindikace pro Xanax

Xanax is contraindicated in patients:

• se známou přecitlivělostí na alprazolam nebo jiné benzodiazepiny. Byl hlášen angioedema [viz Nežádoucí účinky ].
• Převzetí silných inhibitorů cytochromu P450 3A (CYP3A) (např. Ketokonazol itrakonazol) s výjimkou ritonaviru [viz viz Dávkování a podávání Varování a preventivní opatření Lékové interakce ]

Klinická farmakologie for Xanax

Mechanismus působení

Alprazolam je 14 benzodiazepin. Alprazolam má svůj účinek na akutní ošetření Generalizovaná úzkostná porucha a panic disorder through binding to the benzodiazepine site of gamma-aminobutyric acid -A (GABAA) receptors in the brain a enhances GABA-mediated synaptic inhibition.

Farmakokinetika

Plazmatické hladiny alprazolamu se zvyšují úměrně dávce v rozmezí 0,5 až 3,0 mg.

Vstřebávání

Po perorálním podávání maximální plazmatické koncentrace alprazolamu (CMAX) se vyskytuje za 1 až 2 hodiny po dávce.

Rozdělení

Alprazolam je 80% vázán na lidský sérový protein a albumin představuje většinu vazby.

Odstranění

Průměrný poločas eliminace plazmy (t _1/2 )) alprazolamu je u zdravých dospělých přibližně 11,2 hodin (rozmezí: 6,3 až 26,9 hodin).

Metabolismus

Alprazolam je u lidí rozsáhle metabolizován primárně cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) na 2 hlavní aktivní metabolity v plazmě: 4-hydroxyalprazolam a a-hydroxyalprazolam. Plazmové cirkulace hladin dvou aktivních metabolitů jsou menší než 4% rodičů. Hlášené relativní potence v experimentech vázání benzodiazepinového receptoru a ve zvířecích modelech inhibice indukované záchvaty jsou 0,20 a 0,66 pro 4-hydroxyalprazolam a a-hydroxyalprazolam. Nízké koncentrace a nízké potence 4-hydroxyalprazolam a a-hydroxyalprazolam naznačují, že nepravděpodobné přispívají k účinkům alprazolamu. U lidí se také nachází benzofenon odvozený z alprazolamu. Jejich poločasy se zdají být podobné alprazolamu.

Vylučování

Alprazolam a jeho metabolity jsou vylučovány primárně v moči.

Konkrétní populace

Geriatričtí pacienti

Průměr t _1/2 alprazolamu byl 16,3 hodiny (rozmezí: 9,0 až 26,9 hodin) u zdravých starších subjektů ve srovnání s 11,0 hodinami (rozmezí: 6,3 až -15,8 hodin n = 16) u zdravých mladších dospělých subjektů.

Obézní pacienti

Průměr t _1/2 alprazolamu byl ve skupině obézních subjektů 21,8 hodin (rozmezí: 9,9 až 40,4 hodin).

Pacienti s poškozením jater

Průměr t _1/2 alprazolamu bylo 19,7 hodin (rozmezí: 5,8 až 65,3 hodiny) u pacientů s alkoholickým onemocněním jater.

Rasové nebo etnické skupiny

Maximální koncentrace a t _1/2 alprazolamu je přibližně o 15% a 25% vyšší u Asiatů ve srovnání s Kavkazané.

Kouření

Koncentrace alprazolamu mohou být u kuřáků ve srovnání s nekuřáky sníženy až o 50%.

Studie interakce léčiva

Studie in vivo

Většina interakcí, které byly zdokumentovány u alprazolamu, jsou léky, které modulují aktivitu CYP3A4.

Očekává se, že sloučeniny, které jsou inhibitory nebo induktory CYP3A, zvýší nebo sníží koncentrace alprazolamu v plazmě. Léčivé přípravky, které byly studovány nadarmo Spolu s jejich účinkem na zvýšení alprazolamu AUC jsou následující: Ketoconazol 3,98krát; itraconazol 2,66 klem; Nefazodon 1,98krát; fluvoxamin 1,96krát; a erythromycin 1,61krát [viz Kontraindikace Varování a preventivní opatření Lékové interakce ]. Ostatní studied drugs include:

Cimetidin

Společné podávání cimetidinu zvýšilo maximální plazmatickou koncentraci alprazolamu o 82% sníženou clearance o 42% a zvýšila t t _1/2 o 16%.

Fluoxetin

Společná podávání fluoxetinu s alprazolamem zvýšila maximální plazmatickou koncentraci alprazolamu o 46% sníženou clearance o 21% zvýšila t _1/2 o 17% a snížený měřený psychomotorický výkon.

Orální antikoncepční prostředky

Společná podávání perorálních antikoncepčních prostředků zvýšila maximální plazmatickou koncentraci alprazolamu o 18% sníženou clearance o 22% a zvýšila t t _1/2 o 29%.

Karbamazepin

Orální clearance alprazolamu (uvedená v 0,8 mg jediné dávce) byla zvýšena z 0,90 ± 0,21 ml/min/kg na 2,13 ± 0,54 ml/min/kg a eliminace t _1/2 byl zkrácen (z 17,1 ± 4,9 na 7,7 ± 1,7 hodin) po podání 300 mg za den karbamazepin po dobu 10 dnů [viz viz Lékové interakce ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.

Ritonavir

Interakce zahrnující inhibitory HIV proteázy (např. Ritonavir) a alprazolam jsou složité a časově závislé. Krátkodobé nízké dávky ritonaviru (4 dávky 200 mg) se zvýšily průměrné AUC alprazolamu asi 2,5krát a významně neovlivnily CMAX alprazolamu. Eliminace t _1/2 byl prodloužený (30 hodin oproti 13 hodinám). Po prodloužené expozici ritonaviru (500 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů) však indukce CYP3A vyrovná tuto inhibici. Alprazolam AUC a CMAX byly sníženy o 12% a 16% v přítomnosti ritonaviru. Eliminace t _1/2 alprazolamu se významně nezměnilo [viz Varování a preventivní opatření ].

SERRTALINE

Jedna dávka alprazolamu 1 mg a dávka ustáleného stavu sertralinu (50 mg až 150 mg denně) neodhalila žádné klinicky významné změny ve farmakokinetice alprazolamu.

Imipramin a desipramin

Bylo popsáno, že plazmatické koncentrace imipraminu a desipraminu v ustáleném stavu se zvýšily v průměru o 31% a 20% doprovodným podáváním xanaxu v dávkách až 4 mg denně.

Warfarin

Alprazolam neovlivnil hladiny protrombinu nebo plazmatického warfarinu u mužských dobrovolníků podávaných orálně sodný warfarin.

Studie in vitro

Data from in vitro Studie alprazolamu naznačují možnou interakci alprazolamu léčiva s paroxetinem. Schopnost alprazolamu indukovat lidské enzymové systémy lidských jater nebyla dosud stanovena.

Toxikologie zvířat a/nebo farmakologie

Když byly krysy ošetřeny alprazolamem v perorálních dávkách 3 mg 10 mg a 30 mg/kg den (3 až 29krát větší doporučená lidská dávka na základě Mg/M ² Povrch povrchu těla) Po dobu 2 let byla u žen pozorována tendence ke zvýšení počtu katarakty souvisejících s dávkou a u mužů byla pozorována tendence ke zvýšení vaskularizace rohovky. Tyto léze se neobjevily až po 11 měsících léčby.

Klinické studie

Generalizovaná úzkostná porucha

Xanax was compared to placebo in double-blind clinical studies (doses up to 4 mg per day) in patients with a diagnosis of anxiety or anxiety with associated depressive symptomatology. Xanax was significantly better than placebo at each of the evaluation periods of these 4-week studies as judged by the following psychometric instruments: Physician’s Global Impressions Hamilton Úzkost Rating Scale Target Symptoms Patient’s Global Impressions a Self-Rating Symptom Scale.

Panická porucha

Účinnost Xanaxu při léčbě panické poruchy byla studována ve 3 krátkodobých placebem kontrolovaných studiích (až 10 týdnů) u pacientů s diagnózami úzce odpovídajícími kritérii DSM-III-R pro panickou poruchu.

Průměrná dávka Xanaxu byla ve 2 studiích 5 mg až 6 mg denně a dávky Xanaxu byly fixovány při 2 mg a 6 mg denně ve třetí studii. Ve všech 3 studiích byl Xanax lepší než placeba na proměnné definované jako počet pacientů s nulovým panickým útoky (rozmezí 37% až 83% splnil toto kritérium) a také na globálním skóre zlepšení. Ve 2 ze 3 studií byl Xanax lepší než placebo na proměnné definované jako změna od základní linie o počtu záchvatů paniky týdně (rozmezí 3.3 až 5,2) a také na stupnici hodnocení fobie. Podskupina pacientů, kteří se zlepšili na Xanaxu během krátkodobé léčby v 1 z těchto studií, pokračovala otevřeně až 8 měsíců bez zjevné ztráty přínosu.

Informace o pacientovi pro Xanax

Xanax
(Zan-Aks)
(alprazolam) tablety

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Xanaxu?

• Xanax is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) cancause severe drowsiness breathing problems (respiratory depression) coma a death. Pokud dojde k některé z následujících, získejte nouzovou pomoc:
  • mělký nebo zpomalený dýchání
  • Dýchací zastávky (což může vést k zastavení srdce)
  • Nadměrná ospalost (sedace)

Nejezdíte ani nepracujte na těžkých strojích, dokud nevíte, jak vás ovlivňuje užívání xanax s opioidy.

• Riziko zneužití zneužití a závislosti. Existuje riziko zneužití zneužití a závislosti na benzodiazepinech, včetně Xanaxu, což může vést k předávkování a vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti.
  • U lidí, kteří zneužívali nebo zneužili benzodiazepiny, včetně Xanaxu, došlo k vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti. Tyto vážné vedlejší účinky mohou také zahrnovat sebevražedné myšlenky nebo akční záchvaty delirium paranoia a potíže s dýcháním. Pokud získáte některý z těchto vážných vedlejších účinků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Můžete si vyvinout závislost, i když si vezmete Xanax, jak je předepsán váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Vezměte Xanax přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Sdílejte svůj xanax s ostatními lidmi.
  • Udržujte Xanax na bezpečném místě a daleko od dětí.
• Fyzická závislost a reakce na stažení. Xanax can cause physical dependence a withdrawal reactions.
  • Najednou nepřestaňte brát Xanax. Zastavení Xanaxu najednou může způsobit vážné a život ohrožující vedlejší účinky, včetně neobvyklých pohybů reakcí nebo výrazů zabavení náhlých a těžkých mentálních nebo nervových systémů mění depresi, která vidí nebo slyší věci, které ostatní nevidí ani neslyší extrémní zvýšení činnosti nebo ztrácí dotek s realitou a sebevražednými myšlenkami nebo činy. Pokud získáte některý z těchto příznaků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Někteří lidé, kteří najednou zastaví benzodiazepiny, mají příznaky, které mohou trvat několik týdnů na více než 12 měsíců Zahrnutí potíží s úzkostí, které si pamatuje, že problémy s učením nebo soustředění problémů s depresí Spící pocit, že hmyz se plazí pod slabostí pokožky, která se potřásá svalové škubnutí nebo píchnutí pocitu v rukou nohou nebo nohou rukou a zazvonění do uší.
  • Fyzická závislost není stejná jako závislost na drogách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říct více o rozdílech mezi fyzickou závislostí a drogovou závislostí.
• Nebere více xanaxu, než je předepsáno nebo berou Xanax déle, než je předepsáno.

Co je Xanax?

• Xanax is a prescription medicine used:
  • léčit poruchy úzkosti
  • pro krátkodobé úlevy příznaků úzkosti
  • Léčit panickou poruchu se strachem z míst a situací, které by mohly zachytit panickou bezmocnost nebo rozpaky (agorafobie)
• Xanax is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Alprazolam thatcan be abused or lead to dependence. Udržujte Xanax na bezpečném místě, abyste zabránili zneužití a zneužívání. Prodej nebo rozdávání Xanaxu může poškodit ostatní a je proti zákonu. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste zneužili nebo byli závislí na lécích na předpis alkoholu nebo na pouliční drogy.
• Není známo, zda je Xanax bezpečný a efektivní u dětí.
• Při užívání xanaxu jsou starší pacienti obzvláště náchylní k nepříznivým účinkům souvisejícím s dávkou.
• Není známo, zda je Xanax bezpečný a efektivní, když se používá k léčbě úzkostné poruchy déle než 4 měsíce.
• Není známo, zda je Xanax bezpečný a efektivní, když se používá k léčbě panické poruchy déle než 10 týdnů.

Nebereme xanax, pokud:

• Jste alergičtí na alprazolam jiné benzodiazepiny nebo na některou ze složek v Xanaxu. Úplný seznam složek v Xanaxu naleznete na konci této medikační příručky.
• Berete antimykotické léky včetně ketoconazolu a itrakonazolu

Než vezmete Xanax, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních podmínkách, pokud jste:

• mít nebo mít problémy s depresí nebo sebevražedné myšlenky nebo chování
• Mít problémy s játry nebo ledvinami
• mít plicní onemocnění nebo dýchací problémy
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Přijímání Xanaxu pozdě v těhotenství může způsobit, že vaše dítě má příznaky sedace (problémy s dýcháním pomalým nízkým svalovým tónem) a/nebo abstinenční symptomy (podrážděnost nervozity neklidnosti, která se potřásá nadměrné problémy s pláčem krmení).
  • Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte nebo si myslíte, že jste během léčby s Xanaxem těhotná.
  • Existuje registr těhotenství pro ženy, které berou Xanax během těhotenství. Účelem registru je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Pokud otěhotníte během léčby Xanaxem, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Národním registru těhotenství pro psychiatrické léky. Můžete se zaregistrovat na telefonním čísle 1-866-961-2388 nebo návštěvou https://womensmenttalhealth.org/pregnancyregistry/.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Xanax prochází do mateřského mléka.
  • Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě, pokud si vezmete Xanax.
  • Kojení se během léčby Xanaxem nedoporučuje.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků.

Užívání Xanaxu s některými dalšími léky může způsobit vedlejší účinky nebo ovlivnit, jak dobře fungují Xanax nebo jiné léky. Nezačínejte ani nezastavte jiné léky, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Jak mám vzít Xanax?

• Vidíte, jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Xanaxu?
• Vezměte Xanax přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste si to vzali. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, kolik Xanaxu je vzít a kdy to vzít.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Xanaxu, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní pohotovostní místnosti.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Xanaxu?

Xanax may cause serious side effects including:

• Vidíte, jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Xanaxu?
• Záchvaty. Zastavení Xanaxu může způsobit záchvaty a záchvaty, které se nezastaví (status epilepticus).
• Mánie. Xanax may cause an increase in activity a talking (hypomania a mania) in people who have depression.
  • Xanax can make you sleepy or dizzy a can slow your thinking a motor skills. Nejezlute provozování těžkých strojů ani nedělejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás Xanax ovlivňuje.
  • Nepijte alkohol ani užívejte jiné drogy, které vás mohou ospalé nebo závratě přijímat při užívání Xanaxu, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Při užívání alkoholu nebo drog, které způsobují ospalost nebo závratě, může Xanax zhoršit vaši ospalost nebo závratě.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Xanaxu patří:

Jaký druh antibiotiku je metronidazol

• problémy s koordinací
• hypotenze
• potíže s tím, jak jasně říká slova (dysartria)
• Změny sexuální touhy (libido)

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Xanaxu. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Xanax?

• Uložte xanax při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C)
• Udržujte Xanax a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Xanaxu.

• Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky.
• Nepoužívejte Xanax pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán.
• Nedávejte xanaxu jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.
• Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Xanaxu, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v Xanaxu?

Aktivní složka: Alprazolam

Neaktivní ingredience: Celulóza kukuřice škrob dokuzátu sodný sodný laktóza hořčíku stearát křemíkový oxid a benzoát sodný. Tablet 0,5 mg navíc obsahuje FD

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.