Tussigon

Popis pro Tussigon

Tussigon obsahuje hydrokodon (dihydrocodeinon) bitartrát semisynteticky centrálně působící narkotický antitusivní. Homatropin methylbromid je zahrnut do subterapeutického množství, aby odradil úmyslné předávkování.

Každý tablet Tussigon obsahuje: hydrokodon bitartrát USP 5 mg homatropin methylbromid USP 1,5 mg.

Hydrokodonová složka je 45á-epoxy-3-methoxy-17-methylmorfinan -6-one-tartrát (1: 1) hydrát (2: 5) jemný bílý krystal nebo krystalický prášek, který je odvozen z opia alkaloidního Thebaine (NULL,50) a může být představován následujícím strukturálním vzorem.

C ₁₈ H ₂₁ N0 ₃ • C. ₄ H ₆ 0 ₆ • 2½h ₂ 0
Hydrokodonový bitartrát

Homatropin methylbromid je 8-azoniabicyclo [3.2.1] oktan 3- [(hydroxy fenylacetyl) oxy] -8 8- dimethyl-bromid endo- bílý krystaly nebo jemně bílý krystalický prášek s molekulovou hmotností (NULL,29).

C ₁₇ H ₂₄ BRN0 ₃
Homatropin methylbromid

Použití pro Tussigon

Tussigon je označen pro symptomatickou úlevu kašle.

Dávkování pro Tussigona

Dospělý

Jeden (1) tablet každých 4 až 6 hodin podle potřeby; Nepřekračujte šest (6) tablet za 24 hodin.

Děti ve věku 6 až 12 let

Polovina (1/2) tableta každých 4 až 6 hodin podle potřeby; Nepřekračujte tři (3) tablety za 24 hodin.

poprvé v japonském itineráři

Jak dodáno

Každá modrá tableta skóre obsahuje 5 mg hydrokodonového bitartrátu a 1,5 mg methylbromidu homatropinu a je k dispozici v:

Lahve 100 NDC 61570-102-01

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Ústní předpis, kde je povolen státním právem.

Štítek tohoto produktu mohl být aktualizován. Aktuální úplné informace o předepisování naleznete na adrese www.pfizer.com.

Distribuováno: Pfizer Inc New Yorkny 10017.Revised: Aug 2016.

Vedlejší účinky pro Tussigona

Centrální nervový systém

Sedace ospalost mentální zaklouznutí letargie zhoršení duševního a fyzického výkonu úzkost strach dysforie závratě psychická závislost změny nálady.

Gastrointestinální systém

Může se objevit nevolnost a zvracení; Jsou častější v ambulantních než u ležících pacientů.

Prodloužené podávání Tussigonu může produkovat zácpu.

Genitourinární systém

U opiátů byly hlášeny křeče ureterálního křeče a retence moči a retence moči.

Respirační deprese

Tussigon může produkovat dýchací depresi související s dávkou působením přímo na respirační centra mozkových kmenů (viz viz PŘEDÁVKOVAT ).

Dermatologické

Tisk na vyrážku.

co se používá k léčbě

Interakce drog pro Tussigon

Pacienti, kteří dostávají narkotika antihistaminiky antipsychotiky antianxientní látky nebo jiné depresivy CNS (včetně alkoholu), mohou s Tussigonem vykazovat aditivní depresi CNS. Pokud se uvažuje o kombinované terapii, měla by být dávka jednoho nebo obou látek snížena.

Použití inhibitorů MAO nebo tricyklických antidepresiv s hydrokodonovými přípravky může zvýšit účinek antidepresiv nebo hydrokodonu.

Zneužívání a závislost drog

Tussigon je narkotikum Schedule II. Psychická závislost fyzikální závislost a tolerance se může vyvinout po opakovaném podávání narkotik; Proto by měl být Tussigon předepsán a podáván opatrně. Je však nepravděpodobné, že by se psychická závislost rozvinula, když se Tussigon používá na krátkou dobu pro léčbu kašle. Fyzikální závislost stav, ve kterém je nutný pokračující podávání léčiva k zabránění vzhledu abstinenčního syndromu předpokládá klinicky významné proporce až po několika týdnech pokračujícího orálního narkotického použití, i když se po několika dnech narkotické terapie může vyvinout určitý mírný stupeň fyzické závislosti.

Varování for Tussigon

Hydrokodon může způsobit závislost na léčivo typu morfinu, a proto má potenciál pro zneužívání. Psychická závislost fyzikální závislost a tolerance se může vyvinout po opakovaném podání Tussigonu a měla by být předepsána a podávána se stejným stupněm opatrnosti vhodné pro použití jiných narkotických léků (viz viz Zneužívání a závislost drog ).

Respirační deprese

Tussigon produkuje dýchací depresi související s dávkou přímo působícím na respirační centra mozkových kmenů. Pokud dojde k respirační depresi, může být antagonizována použitím naloxonového hydrochloridu a dalších podpůrných opatření, pokud je to uvedeno.

Poranění hlavy a zvýšený intrakraniální tlak

Respirační depresivní vlastnosti narkotik a jejich schopnost zvýšit tlak mozkomíšního moku mohou být výrazně přehnané v přítomnosti poškození hlavy jiné intrakraniální léze nebo již existující zvýšení intrakraniálního tlaku. Kromě toho narkotika produkují nežádoucí účinky, které mohou zakrývat klinický průběh pacientů s poraněním hlavy.

Akutní břišní podmínky

Podávání Tussigonu nebo jiných narkotik může zakrývat diagnózu nebo klinický průběh pacientů s akutními břišními podmínkami.

Dětské použití

U malých dětí i dospělých je respirační centrum citlivé na depresivní účinek narkotických potlačujících kašle v závislosti na dávce. Přínos pro poměr rizika by měl být pečlivě zvažován zejména u dětí s respiračními rozpaky (např. Kroup).

Opatření for Tussigon

Generál

Před předepisováním léků k potlačení nebo úpravě kašle je důležité zjistit, že je identifikována základní příčina kašle, že modifikace kašle nezvyšuje riziko klinických nebo fyziologických komplikací a že je poskytnuta vhodná terapie primárního onemocnění.

Pacienti se zvláštním rizikem

Tussigon by měl být opatrně věnován určitým pacientům, jako jsou starší nebo vysilněné, a pacientům s těžkým poškozením jaterních nebo ledvinových funkcí hypotyreózy Addisonovy choroby prostatická hypertrofie nebo močová strikční astma a úzký úhel a úzký úhel astma a úzký úhel astma a úzký úhel glaukom .

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie tussigonu u zvířat za účelem vyhodnocení karcinogenního a mutagenního potenciálu a účinku na plodnost nebyly provedeny.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s Tussigonem. Není také známo, zda Tussigon může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Tussigon by měl být věnován těhotné ženě pouze tehdy, pokud je to jasně potřeba.

Pyridostigmin Bromid Dlouhodobé vedlejší účinky

Neteratogenní účinky

Děti narozené matkám, které pravidelně užívaly opioidy před doručením, budou fyzicky závislé. Mezi nápisy z odběru patří: podrážděnost a nadměrné plačící chvění hyperaktivní reflexy zvýšily respirační frekvenci zvýšené stoličky kýchající zvracení a horečku. Intenzita syndromu ne vždy koreluje s trváním užívání nebo dávky mateřských opioidů.

Práce a dodávka

Stejně jako u všech narkotických podávání Tussigonu matce krátce před porodem může vést k určitému stupni respirační deprese u novorozence, zejména pokud se používají vyšší dávky.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno lidským mlékem a vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u kojeneckých kojenců z Tussigonu by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost Tussigonu u dětí do šesti šesti.

Informace o předávkování pro Tussigona

Příznaky a příznaky

Vážná předávkování hydrokodonem je charakterizována respirační depresí (snížením respirační frekvence a/nebo přílivovým objemem Cheyne-Stokes Respiration Cyanóza) extrémní somnolence postupující k hlouposti nebo komecké kosterní svalové svalové omyly nachlazení a kladivové kůži a někdy bradykardie a hypotezi. Při vážném předávkovém apnoe může dojít ke kolapsu srdeční zástavy a smrt. Požití velmi velkého množství Tussigonu může navíc vést k akutní intoxikaci homatropinu.

Zacházení

Primární pozornost by měla být věnována obnovení přiměřené výměny dýchacích cest poskytováním patentových dýchacích cest a institucí asistované nebo kontrolované větrání. Narkotický antagonista naloxone hydrochlorid je specifický protijed pro respirační depresi, který může být výsledkem předávkování nebo neobvyklé citlivosti na narkotiku včetně hydrokodonu. Proto by vhodná dávka naloxonového hydrochloridu měla být podávána nejlépe intravenózní trasa současně s úsilím o respirační resuscitaci. Další informace naleznete v části Naloxon hydrochlorid. Antagonista by neměl být podáván v nepřítomnosti klinicky významné respirační deprese. Jak je uvedeno, měly by být použity intravenózní tekutiny kyslíku a další podpůrná opatření. Při odstraňování neabsorbovaného léčiva může být užitečné vyprazdňování žaludku.

co dělat v amsterdamu

Kontraindikace pro Tussigona

Tussigon by neměl být podáván pacientům, kteří jsou přecitlivělí na hydrokodon nebo homatropin methylbromid.

Klinická farmakologie for Tussigon

Hydrokodon je semisyntetický narkotický antitusivní a analgetikum s více akcími kvalitativně podobnými akcím kodeinu. Přesný mechanismus účinku hydrokodonu a dalších opiátů není znám; Předpokládá se však, že hydrokodon působí přímo na centrum kašle. V nadměrných dávkách hydrokodon, jako jsou jiné deriváty opia, sníží dýchání. Účinky hydrokodonu v terapeutických dávkách na kardiovaskulární systém jsou zanedbatelné. Hydrokodon může produkovat fyzickou a psychologickou závislost euforie euforie.

Po 10 mg perorální dávce hydrokodonu podávaného pěti dospělým mužským subjektům byla průměrná koncentrace píku 23,6 ± 5,2 ng/ml. Maximální hladiny séra byly dosaženy při 1,3 ± 0,3 hodiny a poločas byl stanoven na 3,8 ± 0,3 hodiny. Hydrokodon vykazuje komplexní vzor metabolismu včetně 0-demethylační N-demethylace a 6-keto redukci na odpovídající 6-Á a 6-hydroxymetabolity.

Informace o pacientovi pro Tussigon

Hydrokodon může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení automobilu nebo operační stroje. Pacient používající Tussigon by měl být podle toho opatrný.