Suprax

Popis pro suprax

Cefixime je semisyntetický antibakteriální cefalosporin pro perorální podání. Chemicky to je ( 6r7r ) -7- [2- (2-amino-4-thiazolyl) glyoxylamido] -8-oxo-3-vinyl-5-thia-1-azabicyklo [4.2.0] OCT-2-ENE-2-karboxylové kyseliny 7 ² -(S)-[ O -(karboxy methyl) oxime] trihydrát.

Molekulová hmotnost = 507,50 jako trihydrát. Chemický vzorec je C ₁₆ H ₁₅ N ₅ O ₇ S ₂ .3H ₂ O

Strukturální vzorec pro cefixime je:

Jaký druh léku je Tylenol

• Neaktivní složky obsažené v supraxu ^® (CEFIXIME) 400 mg tablety USP jsou: dibasic vápenatý fosfát hypromelóza laktóza monohydrát hořečnatý stearát mikrokrystalický celulóza polyethylenglykol pregelatinizovaný oxid škrobový titanový oxid a triacetin.
• Neaktivní složky obsažené v supraxu ^® (CEFIXIME) 400 mg tobolek jsou: Koloidní křemíkový oxid oxid Crospovidon nízký substituovaný hydroxy propylcelulózový hořčík a mannitol. Shell kapsle obsahuje následující neaktivní složky: oxid železitý černý oxid železitý červená želatin s hydroxidem hydroxidu propylenglykolu sodíku sodný laurylsulfát a oxid titaničitý.
• Neaktivní složky obsažené v supraxu ^® (CEFIXIME) 100 mg nebo 150 mg nebo 200 mg žvýkací tablety jsou: aspartam koloidní křemíkový oxid oxid Crospovidon FD
• Neaktivní složky obsažené v supraxu ^® (CEFIXIME) Prášek pro perorální suspenzi USP jsou: Koloidní křemíkový oxid oxid sodný benzoát jahodové příchuť sukralózy (pouze v síle 500 mg/5 ml) sacharózy a xanthanové gumy.

Použití pro suprax

Nekomplikované infekce močových cest

Suprax je indikován v léčbě dospělých a dětských pacientů šest měsíců věku nebo starších s nekomplikovanými infekcemi močových cest způsobených citlivými izoláty Vykazovali chill a Proteus úžasný .

Otitis Media

Suprax je indikován v léčbě dospělých a dětských pacientů šest měsíců věku nebo starších s otitis médií způsobeným citlivými izoláty Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis a Streptococcus pyogenes . (Účinnost pro Streptococcus pyogenes V tomto orgánovém systému byl studován u méně než 10 infekcí.)

Poznámka

U pacientů s otitis médií způsobené Streptococcus pneumoniae Celková odpověď byla pro CEFIXIME přibližně o 10% nižší než pro komparátor [viz Klinické studie ].

Faryngitida a tonzilitida

s faryngitidou a tonzilitidou způsobenou citlivými izoláty Streptococcus pyogenes . (Poznámka: Penicilin je obvyklým drogou volby při léčbě Streptococcus pyogenes infekce. Suprax je obecně účinný při eradikaci Streptococcus pyogenes z nosopharynxu; Údaje o stanovení účinnosti supraxu v následné prevenci revmatické horečky však nejsou k dispozici.)

Akutní exacerbace chronické bronchitidy

Suprax je indikován v léčbě dospělých a dětských pacientů ve věku šesti měsíců nebo starších with acute exacerbations of chronic bronchitis caused by susceptible isolates of Streptococcus pneumoniae a Haemophilus influenzae .

Nekomplikovaná kapavka (děložní/uretral)

Suprax je indikován v léčbě dospělých a dětských pacientů ve věku šesti měsíců nebo starších with uncomplicated gonneborhea (cervical/urethral) caused by susceptible isolates of Neisseria Gonorrhoeae (izoláty produkující penicilinázu a ne-penicilinázy).

Používání

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti suprax a dalších antibakteriálních léčiv Suprax by měl být použit pouze k léčbě infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny vnímavými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antimikrobiální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování pro suprax

Dospělí

Doporučená dávka cefiximu je 400 mg denně. To může být podáno jako 400 mg tablety nebo kapsle denně nebo 400 mg tabletu může být rozdělena a dána jako jedna polovina tabletu každých 12 hodin. Pro léčbu nekomplikovaných cervikálních/uretrální gonokokových infekcí se doporučuje jediná perorální dávka 400 mg. Kapsle a tableta mohou být podávány bez ohledu na jídlo.

Při léčbě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes Terapeutická dávka CEFIXIME by měla být podávána po dobu nejméně 10 dnů.

Pediatričtí pacienti (6 měsíců nebo starší)

Doporučená dávka je 8 mg/kg/den suspenze. To může být podáváno jako jediná denní dávka nebo může být podávána ve dvou rozdělených dávkách jako 4 mg/kg každých 12 hodin.

Poznámka

Pro každý pediatrický rozsah hmotnosti byla stanovena navrhovaná dávka. Viz tabulka 1. Zajistěte, aby všechny objednávky, které specifikují dávku v mililitrech, zahrnují koncentraci, protože suprax pro perorální suspenzi je k dispozici ve třech různých koncentracích (100 mg/5 ml 200 mg/5 ml a 500 mg/5 ml).

Tabulka 1. Navrhované dávky pro dětské pacienty

Děti vážící více než 45 kg nebo starší než 12 let by měly být léčeny doporučenou dávkou pro dospělé. Před polykáním musí být žvýkací tablety suprax (cefixime) žvýkací nebo rozdrceny.

Otitis média by měla být léčena žvýkatelnými tabletami nebo odpružením. Klinické studie média otitis byly prováděny s žvýkatelnými tabletami nebo suspenzí a žvýkací tablety nebo suspenze vede k vyšší maximální hladině krve než tablet při podání při stejné dávce.

Proto by tableta nebo kapsle neměla být nahrazena žvýkacími tabletami nebo odpružením při léčbě otitis média [viz viz Klinická farmakologie ].

Při léčbě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes Terapeutická dávka CEFIXIME by měla být podávána po dobu nejméně 10 dnů.

Poškození ledvin

Suprax může být podáván v přítomnosti zhoršené funkce ledvin. Normální dávka a plán mohou být použity u pacientů s kreatininovými vůle 60 ml/min nebo vyšší. Naleznete v tabulce 2 pro úpravy dávky pro dospělé s poškozením ledvin. Ani hemodialýza, ani peritoneální dialýza neodstraní významné množství léčiva z těla.

Tabulka 2. Dávky pro dospělé s poškozením ledvin

Pokyny pro rekonstituci pro perorální pozastavení

Po rekonstituci může být suspenze ponechána po dobu 14 dnů buď při teplotě místnosti nebo pod chlazením bez významné ztráty účinnosti. Udržujte pevně zavřený. Před použitím se protřepejte. Vyhoďte nepousející část po 14 dnech.

Jak dodáno

Dávkování Fneboms And Pevnosts

Suprax je k dispozici pro ústní podávání v následujících dávkových formách a silných stránkách:

• Tablety potažené filmem poskytují 400 mg CEFIXIME jako trihydrát. Jedná se o bílé až bílé filmové tablety ve tvaru kapsle se zkosenými hranami a rozdělenou skóre na každé straně. Tablet je odhlazen s Supraxem na jedné straně a lupinem přes druhou stranu.
• Tobolky poskytují 400 mg CEFIXIME jako trihydrát. Jedná se o tobolky velikosti 00EL s růžovým neprůhledným uzávěrem a růžovým neprůhledným tělem s Lu na čepici a U43 na těle černým inkoustem. Tobolky obsahují bílý až nažloutlý bílý granulární prášek.
• Žvýkání tablets provide either 100 mg nebo 150 mg nebo 200 mg of cefixime as trihydrate. The 100 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 100 on one side a LUPIN on other side. The 150 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 150 on one side a LUPIN on other side. The 200 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 200 on one side a LUPIN on other side.
• Prášek pro perorální suspenzi, když je rekonstituován, poskytuje buď 100 mg/5 ml nebo 200 mg/5 ml nebo 500 mg/5 ml cefiximu jako trihydrát. Pro 100 mg/5 ml a 200 mg/5 ml má prášek mimo bílou až světle žlutou barvu a je ochucený jahodový ochucený. Pro 500 mg/5 ml má prášek barvu z bílé až krémy a je ochucena jahodová ochucená.

Skladování a manipulace

Suprax ^® je k dispozici pro ústní podávání v následujících dávkovacích formách Silné stránky a balíčky uvedené v tabulce níže:

Vyrobeno: Lupine Limited Mandeep 462 046 Indie. Revidováno: Březen 2018.

Vedlejší účinky fnebo Suprax

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky v amerických studiích formulace tabletu byly gastrointestinální příhody, které byly hlášeny u 30% dospělých pacientů buď dvakrát denně, nebo kdysi denního režimu. Pět procent (5%) pacientů v amerických klinických studiích ukončilo terapii kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s léčivem. Jednotlivé nežádoucí účinky zahrnovaly průjem 16% volné nebo časté stolice 6% bolesti břicha 3% nevolnost 7% dyspepsie 3% a nadýmání 4%. Výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků včetně průjmu a volných stolic u pediatrických pacientů, kteří dostávali suspenzi, byl srovnatelný s incidencí pozorovaným u dospělých pacientů, kteří dostávají tablety.

Post-Marketing Experience

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po použití po schválení CEFIXIME. Míra incidence byla menší než 1 z 50 (méně než 2%).

Gastrointestinal

V klinických studiích bylo identifikováno několik případů zdokumentované pseudomembranské kolitidy. Počátek příznaků pseudomembranózní kolitidy se může objevit během nebo po terapii.

Reakce přecitlivělosti

Anafylaktické/anafylaktoidní reakce (včetně šoků a úmrtí) kožní vyrážky na horečku s horečkami léku v angioedému a edému obličeje. Byly popsány syndrom erythema multiforme Stevens-Johnson a reakce podobné nemoci podobné v séru.

Jaterní

Výškové výšky v SGPT Sgot alkalické fosfatázy hepatitidy žloutence.

Renal

Přechodné zvýšení v buchtě nebo akutním selhání ledvin.

Centrální nervový systém

Bolí bolestmi závratě.

Hemický a lymfatický systém

Přechodná trombocytopenie leukopenia neutropenie prodloužení v protrombinovém čase zvýšená LDH Pancytopenia Agranulocytóza a eozinofilie.

Abnormální laboratorní testy

Hyperbilirubinémie.

Jiné nežádoucí účinky

Genitální svědění vaginitis candidiáza Toxická epidermální nekrolýza.

Nežádoucí účinky hlášené u léků třídy cefalosporinu

Alergické reakce Superinfekce Renální dysfunkce Toxická nefropatie jaterní dysfunkce včetně cholestasis aplastická anémie hemolytická anémie krvácení a kolitidy.

Několik cefalosporinů bylo zapojeno do spouštění záchvatů, zejména u pacientů s poškozením ledvin, když nebyla dávka snížena [viz Dávkování a podávání vidět PŘEDÁVKOVAT ]. If seizures associated with drug therapy occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Lékové interakce fnebo Suprax

Karbamazepin

Zvýšené hladiny karbamazepinu byly hlášeny v zážitku z postmarketingu, když je CEFIXIME podáván současně. Sledování léčiv může být pomoci při detekci změn v plazmatických koncentracích karbamazepinu.

Warfarin a antikoagulanty

Zvýšený čas protrombinu s nebo bez klinického krvácení byl hlášen, když je CEFIXIME podáván současně.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Falešně pozitivní reakce na ketony v moči se může objevit při testech používajících nitroprussid, ale ne s těmi, které používají nitroferricyanid.

Podávání cefiximu může mít za následek falešně pozitivní reakci na glukózu v moči pomocí klitestu ^® Benediktův řešení nebo Fehlingovo řešení. Doporučuje se, aby glukózové testy založené na enzymatických reakcích glukózy oxidázy (jako je Clinistixix ^® nebo Testape ^® ) být použit. Během léčby jinými cefalosporiny byl hlášen falešně pozitivní test přímých coombů; Proto by mělo být uznáno, že pozitivní test Coombs může být způsoben lékem.

Varování pro suprax

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro suprax

Reakce přecitlivělosti

Při použití CEFIXIME byly hlášeny anafylaktické/anafylaktoidní reakce (včetně šoků a úmrtí).

Před zahájením terapie s Suprax by mělo být pečlivě vyšetřováno, aby se zjistilo, zda pacient měl předchozí reakce přecitlivělosti na cefalosporiny peniciliny nebo jiné léky. Má-li být tento produkt věnován pacientům citlivým na penicilin, měla by být opatrná opatrnost, protože křížová přecitlivělost mezi antibakteriálními léky beta-laktamu byla jasně zdokumentována a může se vyskytnout u 10% pacientů s anamnézou penicilinové alergie. Pokud dojde k alergické reakci na suprax, přeruší lék.

Průjem spojený s Clostridium difficile

Clostridium difficile Byl hlášen přidružený průjem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně supraxu a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Hypertoxin produkující izoláty C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po užívání antibakteriálních léčiv. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibakteriálních drog CDAD, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná tekutina a elektrolyty proteinové doplňování antibakteriální léčby léčby C. obtížné a surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Dávka Adjustment In Poškození ledvin

Dávka supraxu by měla být upravena u pacientů s poruchou ledvin a u pacientů podstupujících kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD) a hemodialýzu (HD). Pacienti na dialýze by měli být pečlivě sledováni [viz Dávkování a podávání ].

Koagulační účinky

Cefalosporiny včetně supraxu mohou být spojeny s poklesem protrombinové aktivity. Mezi riziko patří pacienti s renálním nebo jaterním poškozením nebo špatným výživovým stavem, jakož i pacienti, kteří dostávají zdlouhavý průběh antimikrobiální terapie a pacienti se dříve stabilizovali na antikoagulační terapii. U pacientů s rizikem by měl být monitorován čas protrombinu a exogenní vitamin K podávaný, jak je uvedeno.

Vývoj bakterií odolných vůči drogám

Předepisování Suprax (CEFIXIME) v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce pravděpodobně neposkytne pro pacienta přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Riziko u pacientů s fenylketonurií

Fenylalanin může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií (PKU). Chewable tablety Suprax obsahují aspartam zdroj fenylalaninu. Každý 100 mg 150 mg a síly 200 mg obsahuje 3,3 mg 5 mg a 6,7 ​​mg fenylalaninu. Před předepisováním žvýkatelných tablet Suprax u pacienta s PKU zvažte kombinované denní množství fenylalaninu ze všech zdrojů včetně žvýkacích tablet Suprax.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Celoživotní studie u zvířat pro hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny. Cefixime nezpůsobil bodové mutace v bakteriích nebo savčích buňkách poškození DNA nebo poškození chromozomu in vitro a nevykazoval klastogenní potenciál in vivo v myším mikronukleovém testu. U potkanů ​​nebyly CEFIXIME ovlivněny plodnost a reprodukční výkon v dávkách až do 25násobku terapeutické dávky dospělých.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Categneboy B

Reprodukční studie byly provedeny u myší a potkanů ​​v dávkách až 40násobku lidské dávky a neodhalily žádné důkazy o poškození plodu v důsledku cefiximu. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Práce a dodávka

CEFIXIME nebyl studován pro použití během porodu a porodu. Léčba by měla být podána pouze tehdy, pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je Cefixime vylučován v lidském mléce. Během léčby tímto lékem by se mělo dočasně ukončit ošetřovatelství.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost cefiximu u dětí ve věku mladších než šesti měsíců nebyla stanovena. Výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků včetně průjmu a volných stolic u pediatrických pacientů, kteří dostávali suspenzi, byl srovnatelný s incidencí pozorovaným u dospělých pacientů, kteří dostávají tablety.

Geriatrické použití

Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a starších, aby určily, zda reagují jinak než mladší subjekty. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Farmakokinetická studie u seniorů detekovala rozdíly ve farmakokinetických parametrech [viz Klinická farmakologie ]. These differences were small a do not indicate a need fnebo dosage adjustment of the drug in the elderly.

Poškození ledvin

Dávka CEFIXIME by měla být upravena u pacientů s poruchou ledvin a také u pacientů, kteří podstupují kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD) a hemodialýzu (HD). Pacienti na dialýze by měli být pečlivě sledováni [viz Dávkování a podávání ].

Informace o předávkování Suprax

Může být označeno žaludeční výplach; Jinak neexistuje žádný specifický protijed. Cefixim není odstraněn ve významných množstvích z oběhu hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou. Nežádoucí účinky v malém počtu zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostávají jednotlivé dávky až do 2 g CEFIXIME, se nelišily od profilu pozorovaného u pacientů léčených v doporučených dávkách.

Kontraindikace pro suprax

Suprax (CEFIXIME) je kontraindikován u pacientů se známou alergií na CEFIXIME nebo jiné cefalosporiny.

Klinická farmakologie fnebo Suprax

Mechanismus působení

Cefixime je semisyntetický antibakteriální lék na cefalosporin [viz Mikrobiologie ].

Farmakokinetika

Suprax žvýkací stůlts are bioequivalent to neboal suspension.

Suprax tablets a suspension given neboally are about 40% to 50% absnebobed whether administered with nebo without food; however time to maximal absneboption is increased approximately 0.8 hours when administered with food. A single 200 mg tablet of cefixime produces an average peak serum concentration of approximately 2 mcg/mL (range 1 to 4 mcg/mL); a single 400 mg tablet produces an average peak concentration of approximately 3.7 mcg/mL (range 1.3 to 7.7 mcg/mL). The neboal suspension produces average peak concentrations approximately 25% to 50% higher than the tablets when tested in nnebomal dospělý Dobrovolníci. Dvě set a 400 mg dávek perorální suspenze produkují průměrné maximální koncentrace 3 mcg/ml (rozmezí 1 až 4,5 mcg/ml) a 4,6 mcg/ml (rozmezí 1,9 až 7,7 mcg/ml), pokud jsou testovány v normálu dospělý Dobrovolníci. Oblast v době versus koncentrační křivka (AUC) je větší o 10% až 25% u perorální suspenze než u tabletu po dávkách 100 až 400 mg při testování v normálu dospělý Dobrovolníci. Tato zvýšená absorpce by měla být brána v úvahu, pokud má být perorální suspenze nahrazena tabletem. Kvůli nedostatku bioekvivalence by se neměly nahrazovat orální suspenzí při léčbě otitis média [viz viz Dávkování a podávání ]. Cross-over studies of tablet versus suspension have not been perfnebomed in children.

400 mg tobolky je bioekvivalentní k 400 mg tabletu za podmínek nalačno. Potraviny však snižuje absorpci po podání kapsle přibližně o 15% na základě AUC a 25% na základě CMAX.

Vrcholové sérové ​​koncentrace se vyskytují mezi 2 a 6 hodinami po perorálním podávání jediného 200 mg tabletu jediného tabletu 400 mg nebo 400 mg suspenze cefiximu. Vrcholové sérové ​​koncentrace se vyskytují mezi 2 a 5 hodinami po jediném podání 200 mg suspenze. Vrcholové sérové ​​koncentrace se vyskytují mezi 3 a 8 hodinami po perorálním podávání jedné 400 mg tobolky.

Rozdělení

Vazba sérového proteinu je nezávislá na vázané frakci přibližně 65%. Ve studii s více dávkami provedenými s výzkumnou formulací, která je méně biologicky dostupná než tablet nebo suspenze, došlo k malé akumulaci léčiva v séru nebo moči po dávkování po dobu 14 dnů. Přiměřené údaje o úrovni CSF CEFIXIME nejsou k dispozici.

Metabolismus a vylučování

Neexistuje žádný důkaz metabolismu cefiximu nadarmo . Přibližně 50% absorbované dávky se vylučuje nezměněno v moči za 24 hodin. Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že CEFIXIME je také vylučován ve žluči vyšší než 10% podávané dávky. Poločas séra CEFIXIME u zdravých subjektů je nezávislý na dávkové formě a průměru 3 až 4 hodiny, ale u některých normálních dobrovolníků se může pohybovat až 9 hodin.

Speciální populace

Geriatrie

Průměrné AUC v ustáleném stavu u starších pacientů jsou přibližně o 40% vyšší než průměrné AUC u jiných zdravých dospělých. Rozdíly ve farmakokinetických parametrech mezi 12 mladými a 12 staršími subjekty, které obdržely 400 mg cefiximu jednou denně po dobu 5 dnů, jsou shrnuty následovně:

Tato zvýšení však nebyla klinicky významná [viz Dávkování a podávání ].

Poškození ledvin

U subjektů se středním poškozením funkce ledvin (20 až 40 ml/min kreatininové clearance) je průměrný poločas séra CEFIXIME prodloužen na 6,4 hodin. Při těžkém poškození ledvin (5 až 20 ml/min clearance creatinine) se poločas zvýšil na průměrně 11,5 hodin. Lék není výrazně vyčištěn z krve hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou. Studie však ukázala, že s dávkami 400 mg pacientů podstupujících hemodialýzu mají podobné profily krve jako subjekty s kreatininovými vůle 21 až 60 ml/min.

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Stejně jako u jiných cefalosporinů je baktericidní účinek cefiximu výsledkem inhibice syntézy buněčné stěny. CEFIXIME je stabilní v přítomnosti určitých enzymů beta-laktamázy. V důsledku toho mohou být některé organismy rezistentní na peniciliny a některé cefalosporiny v důsledku přítomnosti betalaktamáz náchylné k cefiximu.

Odpor

Odpor to cefixime in isolates of Haemophilus influenzae a Neisseria Gonorrhoeae je nejčastěji spojena se změnami v proteinech vázajících penicilin (PBP). CEFIXIME může mít omezenou aktivitu proti Enterobacteriaceae produkujícím rozšířené spektrum beta-laktamáz (ESBL). Pseudomonas druh Enterococcus druh strains of Group D streptococci Listeria monocytogenes Většina kmenů stafylokoků (včetně kmenů rezistentních na methicilin) ​​většina kmenů Enterobacter druh most strains of Bakteroides fragilis a most strains of Clostridium druh are resistant to cefixime.

Kolik adderall berete

Antimikrobiální aktivita

Ukázalo se, že cefixime je aktivní proti většině izolátů následujících mikroorganismů in vitro a in clinical infections [vidět Indikace ].

Gram-pozitivní bakterie

Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Gram-negativní bakterie

Vykazovali chill
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria Gonorrhoeae
Proteus úžasný

Následující in vitro Data jsou k dispozici, ale jejich klinický význam není znám. Nejméně 90 procent následujících bakterií vykazuje in vitro Minimální inhibiční koncentrace (MIC) menší nebo rovná náchylnému bodu zlomu pro cefixim proti izolátům podobného rodu nebo organismu. Účinnost CEFIXIME při léčbě klinických infekcí způsobených těmito bakteriemi však nebyla stanovena v přiměřených a dobře kontrolovaných klinických studiích.

Gram-pozitivní bakterie

Streptococcus agalactiae

Gram-negativní bakterie

Citrobacter AmalonaticUs
Citrobacter jinak
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Pasteurella multicida
Proteus vulgaris
Druh Providence
Druhy salmonel
Serratia Marcescens
Druhy Shigella

Testování citlivosti

Konkrétní informace o interpretačních kritériích a souvisejících metodách testování a standardech kontroly kvality vyznačené FDA pro tento lék naleznete na adrese: https://www.fda.gov/stic.

Klinické studie

Srovnávací klinické hodnocení Otitis Media byly prováděny u téměř 400 dětí ve věku od 6 měsíců do 10 let. Streptococcus pneumoniae byl izolován od 47% pacientů Haemophilus influenzae od 34% Moraxella catarrhalis od 15% a S. pyogenes ze 4%.

Celková míra odezvy Streptococcus pneumoniae do cefixime byl přibližně o 10% nižší a Haemophilus influenzae nebo Moraxella catarrhalis přibližně o 7% vyšší (12%, když beta-laktamázové pozitivní izoláty H. chřipka jsou zahrnuty) než míra odezvy těchto organismů na aktivní kontrolní léky.

V těchto studiích byli pacienti randomizováni a léčeni buď CEFIXIME v dávkových režimech 4 mg/kg dvakrát denně nebo 8 mg/kg jednou denně nebo s komparátorem. Šedesát devět až 70% pacientů v každé skupině mělo rozlišení příznaků a symptomů média otitis při hodnocení 2 až 4 týdnů po léčbě, ale přetrvávající výpotek byl zjištěn u 15% pacientů. Při vyhodnocení po dokončení terapie 17% pacientů dostávajících cefixim a 14% pacientů dostávajících účinné srovnávací léky (18% včetně pacientů, kteří měli Haemophilus influenzae Rezistentní vůči kontrolnímu léčivu a kteří dostali kontrolní antibakteriální lék) byly považovány za léčebné selhání. Sledováním 2 až 4 týdnů mělo celkem 30%-31% pacientů důkaz o selhání léčby nebo opakujícím se onemocněním.

Bakteriologický výsledek média otitis po dva až čtyři týdny po terapii na základě opakovaného prostředního ucha

Pacient Infnebomation fnebo Suprax

Poradenství pacientům, že antibakteriální léčiva včetně CEFIXIME by měla být použita pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je předepsán CEFIXIME k léčbě pacientů s bakteriální infekcí, by měl být sdělen, že ačkoli je běžné cítit se lépe v průběhu terapie, léčba by měla být považována přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení celého terapie může: (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že bakterie v budoucnu vyvinou rezistenci a nebudou v budoucnu léčitelné pro ústní suspenzi nebo cefixime žvýkací tablety nebo jiné antibakteriální léky.

Poradenství pacientům s fenylketonurií, že žvýkací tablety Suprax obsahují aspartam zdroj fenylalaninu takto: Každý žvýkací tablet Suprax obsahuje 3,3 mg 5 mg a 6,7 ​​mg fenylalaninu na 100 mg 150 mg a síly 200 mg.

Doporučujte pacientům, že průjem je běžný problém způsobený antibakteriálními léky, které obvykle končí, když je antibakteriální léčivo přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibakteriálními drogami mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po absolvování poslední dávky antibakteriálního léčiva. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.