Tablety uvolňování chloridu draselného

Popis tabletů na uvolňování chloridu draselného

Tablety pro rozšíření chloridu draselného rozšiřování USP 20 MEQ je okamžitě dispergující prodloužené uvolňování perorální dávkové formy chloridu draselného obsahujícího 1500 mg mikroenkapsulovaného chloridu draselného USP ekvivalentu 20 meq draselného v tabletu.

Tablety pro rozšíření chloridu draselného rozšiřujícího se USP 10 MEQ je okamžitě dispergující prodloužené uvolňování perorální dávkové formy chloridu draselného obsahujícího 750 mg mikroenkapsulovaného chloridu draselného USP ekvivalentu 10 meq draselného v tabletu.

Účelem těchto formulací je zpomalit uvolňování draslíku tak, aby byla snížena pravděpodobnost vysoké lokalizované koncentrace chloridu draselného chloridu v gastrointestinálním traktu.

Draslík Chloride is an elektrolyt replenisher. The chemical name of the active ingredient is potassium chloride a the structural formula is KCl. Draslík chloride USP occurs as a white granular powder or as colorless crystals. It is odorless a has a saline taste. Its solutions are neutral to litmus. It is freely soluble in water a insoluble in alcohol.

Draslík Chloride is a tablet formulation (not enteric coated or wax matrix) containing individually microencapsulated potassium chloride crystals which disperse upon tablet disintegration. In simulated plyntric fluid at 37°C a in the absence of out-side agitation Draslík Chloride Tablets begin disintegrating into microencapsulated crystals within seconds a completely disintegrates within 1 minute. The microencapsulated crystals are formulated to provide an extended release of potassium chloride.

Neaktivní ingredience: Crospovidon ethylcelulóza hydroxypropylcelulóza stearátu a mikrokrystalická celulóza.

Použití pro tablety uvolňování chloridu draselného

Z důvodu zpráv o ulceraci střeva a žaludku a krvácení s přípravky chloridu draselného chloridu s kontrolovaným uvolňováním by měly být tyto léky vyhrazeny těm pacientům, kteří nemohou tolerovat nebo odmítnout provádět kapalinu nebo šumivé přípravky draselného nebo pro pacienty, u nichž je problém s těmito přípravky.

1. Pro léčbu pacientů s hypokalémií s metabolickou alkalózou nebo bez ní u intoxikace digitalis a u pacientů s hypokalemickou familiární periodickou paralýzou. Pokud je hypokalémie výsledkem úvahy o diuretické terapii, by měla být věnována použití nižší dávky diuretiky, která může být dostatečná, aniž by vedla k hypokalémii.
2. Pro prevenci hypokalémie u pacientů, kteří by byli na zvláštním riziku, pokud by hypokalémie vyvinula eG digitalizovaní pacienty nebo pacienty s významnými srdečními arytmiemi.

Použití solí draselných u pacientů, kteří dostávají diuretiku pro nekomplikovanou esenciální hypertenzi, není často nutné, pokud mají tito pacienti normální stravovací vzorec a když se používají nízké dávky diuretiku. Sérový draslík by však měl být pravidelně kontrolován a pokud dojde k hypokalémii, může být pro kontrolu mírnějších případů přiměřená stravovací doplněk potravinami obsahujícími draslík. V závažnějších případech a pokud je upravení dávky diuretiku neúčinné nebo neopodstatněné suplementace soli draselného může být uvedeno.

Jaký druh pilulky je 2410V

Dávkování pro tablety uvolňování chloridu draselného

Obvyklý příjem draslíku průměrným dospělým je 50 až 100 meq za den. Deplece draslíku dostatečná k způsobu hypokalémie obvykle vyžaduje ztrátu 200 nebo více MEQ draslíku z celkového obchodu s těly.

Dávkování must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-100 mEq per day or more are used for the treatment of potassium depletion. Dávkování should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose.

Každá chlorid chloridu draselného uvolňování USP 20 mEq poskytuje 20 meq chloridu draselného.

Každý tablet pro rozšiřující se uvolňování chloridu draselného poskytuje 10 mEq chloridu draselného.

Draslík Chloride Tablets should be taken with meals a with a glass of water or other liquid. This product should not be taken on an empty stomach because of its potential for plyntric irritation (vidět Varování ).

Pacienti, kteří mají potíže s polykáním celých tabletů, mohou vyzkoušet jednu z následujících alternativních metod podávání:

1. Rozbijte tablet na polovinu a každou polovinu vezměte samostatně se sklenicí vody.
2. Připravte vodnou (vodu) suspenzi:
   1. Umístěte celou tabletu do přibližně 1/2 sklenice vody (4 unce tekutin).
   2. Povolte, aby se tableta (ty) rozpadla.
   3. Míchejte asi půl minuty poté, co se tablet (ty) rozpadne.
   4. Osvětí zavěšení a okamžitě konzumujte celý obsah skla pitím nebo použitím slámy.
   5. Přidejte další 1 tekutinu víření vody a okamžitě konzumujte.
   6. Poté přidejte další 1 tekutinu víření vody a okamžitě konzumujte.

Vodná suspenze chloridu draselného, ​​která se neprobíhá okamžitě, by měla být vyřazena. Použití dalších kapalin pro suspendování tablet chloridu draselného se nedoporučuje.

Jak dodáno

Draslík Chloride Extended Release Tablets USP 20mEq are available in bottles of 100 (NDC 0085-0787-01); bottles of 500 (NDC 0085-0787-06); bottles of 1000 (NDC 0085-0787-10); a boxes of 100 for unit dose dispensing (NDC 0085- 0787-81).

k čemu se používají kapsle celekoxibu

Draslík Chloride Extended Release Tablets USP 20 mEq are white to off-white capsule-shaped tablets imprinted W-1714 a scored on the other side.

Draslík Chloride Extended Release Tablets USP 10mEq are available in bottles of 100 (NDC 0085-0263-01) a boxes of 100 for unit dose dispensing (NDC 0085-0263-81). Draslík Chloride Extended Release Tablets USP 10mEq are white to off-white capsule-shaped tablets imprinted W-1715 on one side a plain on the other side.

Podmínky skladování: Udržujte pevně zavřené. Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Exkurze povolené na 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]

Schering Corporation Kenilworth NJ 07033 USA. 8/06. FDA Rev Datum: 13/13/2008

Vedlejší účinky na tablety uvolňování chloridu draselného

Jedním z nejzávažnějších nepříznivých účinků je hyperkalémie (viz Kontraindikace Varování a Předávkování ). There have also been reports of horní a dolní plyntrointestinal Podmínky včetně překážky krvácející ulceration a perforation (vidět Kontraindikace a Varování ). The most common adverse reactions to oral potassium salts are nevolnost zvracení flatulence abdominal pain/discomfort a průjem. These symptoms are due to irritation of the plyntrointestinal tract a are best managed by diluting the preparation further taking the dose with meals or reducing the amount taken at one time.

Interakce léčiva pro tablety uvolňování chloridu draselného

Draslík-sparing diuretics angiotensin-converting enzyme inhibitors (vidět Varování ).

Varování for Draslík Chloride Extended Release Tablets

Hyperkalémie (vidět Předávkování ): U pacientů se zhoršenými mechanismy pro vylučování draslíku může podávání solí draselných produkovat hyperkalémii a zástavu srdeční. K tomu dochází nejčastěji u pacientů podřízených draslíkem intravenózní cestou, ale může se také vyskytnout u pacientů podávaných draslíku orálně. Potenciálně fatální hyperkalémie se může rychle vyvinout a být asymptomatická. Použití solí draselných u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo jakýmkoli jiným stavem, který zhoršuje vylučování draslíku, vyžaduje zvláště pečlivé sledování koncentrace draslíku v séru a vhodné nastavení dávky.

Interakce s diuretikami šetřícími draslík: Hypokalémie by neměla být léčena souběžným podáváním solí draselných a diuretikum šetřící draselný (např. Spironolakton triamteren nebo amilorid), protože současné podávání těchto látek může produkovat těžkou hyperkalémii.

Interakce s inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACE) (např. Engopril enalapril) způsobí určitou retenci draslíku inhibicí produkce aldosteronu. Doplňky draslíku by měly být podávány pacientům, kteří dostávají inhibitory ACE pouze při pečlivém monitorování.

Gastrointestinální léze: Pevné perorální dávkové formy chloridu draselného mohou produkovat ulcerativní a/nebo stenotické léze gastrointestinálního traktu. Na základě zpráv spontánních nežádoucích reakcí jsou entericky potažené přípravky chloridu draselného spojeny se zvýšenou frekvencí lézí tenkých střev (40-50 na 100 000 let pacienta) ve srovnání s formulacemi matice vosku s trvalým uvolňováním (méně než jeden na 100 000 let pacienta). Vzhledem k nedostatku rozsáhlých marketingových zkušeností s mikrokapsulovanými produkty není srovnání mezi těmito produkty a voskovou maticí nebo entericky potahovanými produkty k dispozici. Chlorid draselný je tablet formulovaný tak, aby poskytoval kontrolovanou rychlost uvolňování mikroenkapsulovaného chloridu draselného, ​​a tak minimalizoval možnost vysoké lokální koncentrace draslíku poblíž gastrointestinální stěny.

Prospektivní studie byly provedeny u normálních lidských dobrovolníků, u nichž byl horní gastrointestinální trakt hodnocen endoskopickou inspekcí před a po 1 týdnu pevné terapie chloridem draselným. Schopnost tohoto modelu předpovídat události, které se vyskytují v obvyklé klinické praxi, není známa. Pokusy, které aproximovaly obvyklou klinickou praxi, neodhalily žádné jasné rozdíly mezi voskovou matricí a mikroenkapsulovanými dávkovými formami. Naproti tomu došlo k vyššímu výskytu žaludečních a duodenálních lézí u subjektů, kteří dostávali vysokou dávku voskové matrice kontrolované formulace s uvolněným uvolňováním za podmínek, které se nepodobaly obvyklé nebo doporučené klinické praxi (tj. 96 meq denně v rozdělených dávkách chloridu draselného chloridu podávaného pacientům s nastýškem). Horní gastrointestinální léze pozorované endoskopií byly asymptomatické a nebyly doprovázeny důkazem krvácení (hemoccult testování). Relevance těchto zjištění pro obvyklé podmínky (tj. Ne-rychle a anticholinergní činidlo menší dávky), pod kterým se používají produkty chloridu draselného s kontrolovaným uvolňováním; Epidemiologické studie neidentifikovaly zvýšené riziko ve srovnání s mikrokapsulovanými produkty pro horní gastrointestinální léze u pacientů, kteří dostávali formulace voskové matrice. Tablety uvolňování chloridu draselného by měly být okamžitě přerušeny a pokud dojde k vážné zvracení břišní bolesti nebo gastrointestinálního krvácení, je třeba zvážit možnost obstrukce ulcerace nebo perforace.

Rinvoq léky

Metabolická acidóza: Hypokalémie u pacientů s metabolickou acidózou by měla být léčena alkalinizující draselnou sůl, jako je hydrogenuhličitan draselný hydrogenuhličitan draselný acetán draselného nebo glukonátu draselného.

Opatření for Draslík Chloride Extended Release Tablets

Generál: Diagnóza vyčerpání draselného se obvykle provádí demonstrací hypokalémie u pacienta s klinickou anamnézou, což naznačuje určitý příčina vyčerpání draslíku. Při interpretaci hladiny draslíku v séru by měl lékař mít na paměti, že akutní alkalóza sama o sobě může produkovat hypokalémii v nepřítomnosti deficitu v celkovém tělesném draslíku, zatímco akutní acidóza sama o sobě může zvýšit koncentraci draslíku v séru do normálního rozmezí i v přítomnosti sníženého celkového potasního potíže. Léčba deplece draslíku, zejména v přítomnosti onemocnění nebo acidózy srdečního onemocnění, vyžaduje pečlivou pozornost na rovnováhu kyseliny a vhodné monitorování sérových elektrolytů elektrokardiogramu a klinickému stavu pacienta.

Laboratorní testy: Když je krev odebrána pro analýzu plazmatického draslíku, je důležité si uvědomit, že po nesprávné technice venipunktury nebo v důsledku toho, že se to může vyskytnout artefaktuální výšky in vitro hemolýza vzorku.

Zrušení mutageneze karcinogeneze plodnosti: Studie mutagenity a plodnosti u zvířat nebyly provedeny. Draslík je normální stravovací složka.

Kategorie těhotenství C: Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s chloridem draselným. Je nepravděpodobné, že by doplnění draslíku nevedla k hyperkalémii, měla by nepříznivý účinek na plod nebo by ovlivnilo reprodukční kapacitu.

Ošetřovatelské matky: Normální obsah iontů draselného v lidském mléce je asi 13 meq na litr. Vzhledem k tomu, že perorální draslík se stává součástí bazénu draselného těla, pokud není draslík v těle nadměrný, měl by přínos doplňování chloridu draselného mít malý nebo žádný účinek na hladinu lidského mléka.

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití: Klinické studie chloridu draselného nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Protože starší pacienti mají větší pravděpodobnost snížené péče o renální funkci, by měla být prováděna při výběru dávky; a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Předávkovat Information for Draslík Chloride Extended Release Tablets

Podávání perorálních draselných solí na osoby s normálními vylučovacími mechanismy pro draslík jen zřídka způsobuje vážnou hyperkalémii. Pokud jsou však vylučovací mechanismy narušeny nebo pokud se podává draslík příliš rychle intravenózně potenciálně fatální hyperkalémie (viz viz Kontraindikace a Varování ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic a may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5-8.0 mEq/L) a characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves loss of P-waves depression of S-T segment a prolongation of the QT-interval). Late manifestations include muscle paralysis a cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L).

Mezi opatření pro hyperkalémie patří následující:

Pacienti by měli být pečlivě sledováni na změny arrytmií a elektrolytů.

1. Eliminace potravin a léků obsahujících draslík a všech činidel s vlastnostmi šetřícími draslík, jako jsou diuretika šetřící draslík, ACE inhibitory NSAIDS určité výživové doplňky a mnoho dalších.
2. Intravenózní glukonát vápníku, pokud pacient není riziko nebo nízké riziko vzniku toxicity digitalis.
3. Intravenózní podávání 300 až 500 ml/h 10% roztoku dextrózy obsahujícího 10-20 jednotek krystalického inzulínu na 1000 ml.
4. Korekce acidózy, pokud je přítomna u intravenózního hydrogenuhličitanu sodného.
5. Použití hemodialýzy výměnných pryskyřic nebo peritoneální dialýzy.

Při léčbě hyperkalémie je třeba připomenout, že u pacientů, kteří byli na digitalis příliš rychlé, může snížení koncentrace draslíku v séru způsobit toxicitu digitalis.

Funkce rozšířeného uvolňování znamená, že absorpce a toxické účinky mohou být zpožděny na hodiny. Zvažte standardní opatření k odstranění jakéhokoli neabsorbovaného léčiva.

Kontraindikace for Draslík Chloride Extended Release Tablets

Draslík supplements are contraindicated in patients with hyperkalemia since a further increase in serum potassium concentration in such patients can produce cardiac arrest. Hyperkalémie may complicate any of the following conditions: Chronické selhání ledvin Systémomická acidóza, jako je diabetová acidóza akutní dehydratace rozsáhlé rozpady tkáně jako při těžkých popáleninách nadledvin nebo podáváním podávání Předávkování ).

Formulace chloridu draselného s kontrolovaným uvolňováním způsobily u některých srdečních pacientů s kompresí jícnu v důsledku zvětšené levé síně. Suplementace draslíku, pokud je uvedena u takových pacientů, by měla být podávána jako příprava kapaliny nebo jako vodní (vodní) suspenzi chloridu draselného (viz viz OPATŘENÍ: Informace pro pacienty a Dávkování a podávání Sekce).

Všechny pevné perorální dávkové formy chloridu draselného jsou kontraindikovány u každého pacienta, u kterého je strukturální patologická (např. Diabetická gastroparéza) nebo farmakologické (použití anticholinergních látek nebo jiných látek s anticholinergními vlastnostmi v oblasti anticholinergických účinků v průjezdu v tabletách.

Klinická farmakologie for Draslík Chloride Extended Release Tablets

Ion draselného je hlavním intracelulárním kationtem většiny tělesných tkání. Ionty draslíku se účastní řady základních fyziologických procesů, včetně udržování intracelulární tonicity; přenos nervových impulsů; kontrakce srdečního kosterního a hladkého svalstva; a udržování normální funkce ledvin.

Intracelulární koncentrace draslíku je přibližně 150 až 160 meq na litr. Normální koncentrace plazmy pro dospělé je 3,5 až 5 meq na litr. Aktivní iontový transportní systém udržuje tento gradient přes plazmatickou membránu.

Draslík is a normal dietary constituent a under steady-state conditions the amount of potassium absorbed from the plyntrointestinal tract is equal to the amount excreted in the urine. The usual dietary intake of potassium is 50 to 100 mEq per day.

Draslík depletion will occur whenever the rate of potassium loss through renal excretion a/or loss from the plyntrointestinal tract exceeds the rate of potassium intake. Such depletion usually develops as a consequence of therapy with diuretics primary or secondary hyperaldosteronism diabetic ketoacidosis or inadequate replacement of potassium in patients on prolonged parenteral nutrition. Depletion can develop rapidly with severe diarrhea especially if associated with zvracení. Draslík depletion due to these causes is usually accompanied by a concomitant loss of chloride a is manifested by hypokalemia a metabolic alkalosis. Draslík depletion may produce weakness fatigue disturbances or cardiac rhythm (primarily ectopic beats) prominent U-waves in the electrocardiogram a in advanced cases flaccid paralysis a/or impaired ability to concentrate urine.

Pokud deplece draselného spojené s metabolickou alkalózou nelze zvládnout nápravou základní příčiny nedostatku, např. Pokud pacient vyžaduje dlouhodobý doplňkový draslík ve formě potravy s vysokým obsahem hrselného a chloridu draselného, ​​může být schopen obnovit normální hladinu draselného.

Ve vzácných okolnostech (např. Pacienti s renální tubulární acidózou) může být deplece draslíku spojena s metabolickou acidózou a hyperchlorémií. U takových pacientů by měla být náhrada draslíku prováděna jinými solími draselnými, než je chloridem, jako je hydrogenuhličitan draselný hydrogenuhličitan draselný citrát na octan draselného nebo glukonátu draselného.

Informace o pacientovi pro tablety uvolňování chloridu draselného

Lékaři by měli zvážit připomenutí pacienta z následujícího: vzít každou dávku s jídlem a s plnou sklenicí vody nebo jiné kapaliny. Vzít každou dávku bez rozdrcení žvýkání nebo sání tablet. Pokud mají tito pacienti potíže s polykáním celých tabletů, mohou vyzkoušet jednu z následujících alternativních metod podávání:

1. Rozbijte tablet na polovinu a každou polovinu vezměte samostatně se sklenicí vody.
2. Připravte vodnou (vodu) suspenzi:
   1. Umístěte celou tabletu do přibližně 1/2 sklenice vody (4 unce tekutin).
   2. Povolte, aby se tableta (ty) rozpadla.
   3. Míchejte asi půl minuty poté, co se tablet (ty) rozpadne.
   4. Osvětí zavěšení a okamžitě konzumujte celý obsah skla pitím nebo použitím slámy.
   5. Přidejte další 1 tekutinu víření vody a okamžitě konzumujte.
   6. Poté přidejte další 1 tekutinu víření vody a okamžitě konzumujte.

Vodná suspenze chloridu draselného, ​​která se neprobíhá okamžitě, by měla být vyřazena. Použití dalších kapalin pro suspendování tablet chloridu draselného se nedoporučuje.

Brát tento lék podle frekvence a množství předepsaného lékařem. To je obzvláště důležité, pokud pacient také užívá diuretika a/nebo digitalis přípravy.

k čemu se používají tablety Pentasa

Okamžitě zkontrolovat, zda je zaznamenána dehtová stolička nebo jiné důkazy o gastrointestinálním krvácení.