Dlažba

Popis pro rybník

Pondimin (fenfluramin - odstraněný z amerického trhu) (fenfluramin hydrochlorid) je anorektický lék pro perorální podání. Tablety s okamžitým uvolňováním obsahující 20 mg fenfluramin hydrochlorid jsou oranžové skórované tablety vyryté AHR a 6447.

Neaktivní ingredience: (fenfluramin - odstraněno z amerického trhu) Kukuřičný škrob FD

Fenfluramin HC1 má následující chemický název: N-ethyl-alfa-methyl-3- (trifluoromethyl) benzeneethanánamin hydrochlorid.

Použití pro rybník

Fenfluramin HCl je indikován v řízení exogenního obezita Jako krátkodobý (několik týdnů) doplňku v režimu snižování hmotnosti na základě kalorického omezení.

Drugs of this class used in obesity are commonly known as 'anorectics' or 'anorexigenics.' It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved.

Dospělí obézní subjekty instruované při léčbě stravy a léčené „anorektickými“ drogami zhubnou v průměru více než u léčených placebem a stravou, jak je stanoveno v relativně krátkodobých pokusech.

Průměrná velikost zvýšeného úbytku hmotnosti pacientů ošetřených léčivem ošetřených placebem je pouze zlomek libry týdně. Míra hubnutí je největší v prvních týdnech terapie pro subjekty léčiva i placeba a má tendenci se snižovat v následujících týdnech. Možný původ zvýšeného úbytku hmotnosti v důsledku různých účinků léčiva není stanoven. Průměrné množství úbytku hmotnosti spojené s užíváním „anorektického“ léčiva se liší od studie po zkoušku a zdá se, že zvýšený úbytek hmotnosti souvisí s proměnnými jinému než předepsaným léčivem, jako je lékař-investitor, ošetřená populace a předepsaná strava. Studie neumožňují závěry o relativním významu drogových a nedrogových faktorů na hubnutí.

je U03 stejný jako Norco

Přirozená historie obezity se měří v letech, zatímco citované studie jsou omezeny na několik týdnů trvání; Celkový dopad úbytku hmotnosti vyvolaného léčivem oproti úbytku stravy tedy musí být považován za klinicky omezený.

Dávkování pro rybník

Obvyklá dávka je jedna tableta 20 mg třikrát denně před jídlem. V závislosti na stupni účinnosti a vedlejších účinků může být dávka zvýšena v týdenních intervalech o jeden tablet (20 mg) denně, dokud nedosáhne maximální dávky dvou tablet třikrát denně. Celková dávka fenfluraminu by neměla překročit 120 mg za den.

Jak dodáno

Pondimin (fenfluramin - odstraněný z amerického trhu) je k dispozici ve 20 mg oranžových skórovaných tabletách monogramovaných AHR a 6447 v lahvích 100 a 500.

Tablet nepotažený - ústní - 20 mg

100.	Pondimin Ah Robins	00031-6447-63
500	Pondimin Ah Robins	00031-6447-70

Uložte při kontrolované pokojové teplotě mezi 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).

Vysvětlete v dobře uzavřeném kontejneru.

Vedlejší účinky na rybník

Nejběžnější nežádoucí účinky fenfluraminu jsou průjem ospalost a sucho v ústech. Méně časté nežádoucí účinky uvedené ve spojení s fenfluraminem jsou:

Centrální nervový systém: Závrať; zmatek; nekoordinace; bolest hlavy; zvýšená nálada; deprese; nervozita nebo napětí úzkosti; nespavost; slabost nebo únava; zvýšené nebo snížené libido; Agitační dysartrie.

Gastrointestinal: Zácpa; Bolest břicha; nevolnost.

Autonomické: Pocení; zimnice; rozmazané vidění.

Genitourinární: Dysurie; Frekvence moči.

Kardiovaskulární: Palpitace; hypotenze; hypertenze; mdloby ;; Plicní hypertenze.

Kůže: Vyrážka; Urticaria; pocity hoření.

Smíšený: Podráždění očí; Myalgia; horečka; bolest na hrudi; špatná chuť.

Zneužívání a závislost drog

pompeje

Pondimin (fenfluramin hydrochlorid) je kontrolovaná látka v příloze IV. Fenfluramin chemicky souvisí s amfetaminy, i když se poněkud farmakologicky liší. Amfetaminy a související stimulační léky byly rozsáhle zneužívány a mohou způsobit toleranci a závažnou psychologickou závislost a další nežádoucí organické a mentální změny. V tomto ohledu došlo k zprávě o zneužívání fenfluraminu subjekty s historií zneužívání jiných drog. Bylo hlášeno, že zneužívání 80 až 400 miligramů léčiva je spojeno s derealizací euforie a percepčními změnami. Fenfluramin nevytvořil známky závislosti u zvířat a zdá se, že při léčivých dávkách produkuje sedaci častěji než stimulaci CNS. Její potenciál zneužívání se zdá být kvalitativně odlišný od potenciálu amfetaminů. Možnost, že fenfluramin může vyvolat závislost, je třeba mít na paměti při hodnocení žádosti zahrnout lék do programů snižování hmotnosti jednotlivých pacientů.

Lékové interakce pro rybník

Fenfluramin může mírně zvýšit účinek antihypertenzivních léčiv, např. Guanethidin methyldopa reserpine.

U pacientů užívajících fenfluramin by měly být užívány jiné léky na snižování CNS, protože účinky mohou být aditivní.

Varování pro rybníka

Pokud se tolerance k „anorektickému“ účinku rozvine, neměla by být překročena maximální doporučená dávka ve snaze zvýšit účinek; spíše by měl být lék přerušen.

Opatření pro rybník

Generál

Fenfluramin se liší ve svém farmakologickém profilu od jiných „anorektických“ léků, se kterými může být předepisovatel známý. Odpovídajícím způsobem existují možné nepříznivé účinky, které nejsou spojeny s jinými „anorektikou“; Mezi takové účinky patří účinky sedace a deprese průjmu. Možnost těchto účinků by měla být zvážena proti možné výhodě snížené stimulace centrálního nervového systému a/nebo potenciálu zneužívání.

Ve spojení s používáním fenfluraminu byly hlášeny čtyři případy plicní hypertenze. Dva případy byly zjevně reverzibilní po přerušení fenfluraminu, ale důkaz plicní hypertenze se opakoval u jednoho z těchto pacientů po opakování fenfluraminem. Třetí pacient byl původně zlepšen léčbou nifedipinem, ale bylo zjištěno, že při čtyřměsíční sledované návštěvě opět zvýšil plicní arteriální tlak. Nakonec byl u pacienta, který měl sedm 1měsíčních kurzů fenfluraminu před dvanácti lety před smrtí, hlášen nevratný a fatální případ plicní hypertenze. Pacienti užívající fenfluramin by měli být doporučeni, aby okamžitě nahlásili jakékoli zhoršení tolerance cvičení.

Používejte pouze s opatrností při hypertenzi s monitorováním krevního tlaku, protože důkazy nejsou dostatečné k vyloučení možného nepříznivého účinku na krevní tlak u některých hypertenzních pacientů. Lék se nedoporučuje u těžce hypertenzních pacientů. Lék se nedoporučuje u pacientů se symptomatickým kardiovaskulárním onemocněním včetně arytmie.

Při předepisování fenfluraminu u pacientů s anamnézou mentální deprese by mělo být uchováno opatrnost. Další deprese nálady se může projevit, když je pacient na fenfluraminu nebo po stažení fenfluraminu. Příznaky deprese, ke kterým dochází bezprostředně po náhlém odběru, lze snadno kontrolovat reinstitíkem Fenfluraminu HC1, po kterém následuje postupná zužování denní dávky.

Informace pro pacienta

Fenfluramin může narušit schopnost pacienta zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, jako je operační stroje nebo řízení motorového vozidla (viz Nežádoucí účinky ); Pacient by měl být odpovídajícím způsobem varován. Pacient by měl být také doporučen, aby se vyhýbal alkoholickým nápojům při užívání fenfluraminu HC1.

Mutageneze karcinogeneze

S tímto lékem nebyly provedeny žádné karcinogenní studie ani mutagenní studie.

Kategorie těhotenství c

Bylo prokázáno, že Fenfluramin HC1 produkuje sporný embryotoxický účinek u potkanů ​​a sníženou rychlost početí, pokud je podávána v dávce 20násobku lidské dávky. Avšak další reprodukční studie u potkanů ​​králíků myší a opic v dávkách až do respektive 5krát 20krát 1krát a 5krát vyšší dávka přinesla negativní výsledky.

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Fenfluramin HC1 by se měl používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Práce a dodávka

Účinek fenfluraminu během porodu nebo porodu na matku a plod není znám. Účinek na pozdější rozvoj růstu a funkční zrání dítěte není znám.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrně, by mělo být vyvoláno, když je fenfluramin podáván ošetřovatelské matce.

vedlejší účinky směsi testosteronu krémové

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Předávkovat Information for Pondimin

Příznaky a příznaky

Byly hlášeny pouze omezené údaje týkající se klinických účinků a léčby předávkování fenfluraminu.

Agitace a ospalost zmatení propláchnutí třesu (nebo třesení) horečky pocení bolesti břicha Hyperventilace a dilatační nereaktivní žáky se zdá být časté při předávkování fenfluraminu. Reflexy mohou být buď přehnané nebo depresivní a někteří pacienti mohou mít rotační nystagmus. Může být přítomna tachykardie, ale krevní tlak může být normální nebo jen mírně zvýšený. Při vyšších dávkách se mohou vyskytnout křeče a komorové extrasystoly vyvrcholení komorovou fibrilací a srdeční zástavou.

Lidská toxicita

Méně než 5 mg/kg je pro člověka toxické. Pět deset mg/kg může produkovat kóma a křeče. Hlášené předávkování se pohybovalo od 300 do 2000 mg; Nejnižší hlášená fatální dávka byla několik set mg u malého dítěte a nejvyšší hlášená nefatální dávka byla 1800 mg u dospělého. Většina úmrtí byla zjevně způsobena respiračním selháním a srdeční zástavou.

Toxické účinky se objeví do 30 až 60 minut a mohou rychle postupovat k potenciálně fatálním komplikacím za 90 až 240 minut. Příznaky mohou přetrvávat po delší dobu v závislosti na požité dávce.

Řízení

Po předávkování se v moči vylučuje jen malé procento léčiva. Nucená kyselá diuréza byla doporučena pouze v extrémních případech, kdy pacient přežívá časné hodiny intoxikace, ale nevykazuje rozhodující zlepšení od jiných opatření. Hemodialýza a peritoneální dialýza mají teoretickou výhodu, ale nebyly používány klinicky.

Údajně by léčba intoxikace fenfluraminu měla zahrnovat:

Žaludeční výplach: (ale ne drogově vyvolaná zvracení, protože pacient se může stát v bezvědomí ve velmi raném stádiu.) V případě, že žaludeční výplach není proveditelný kvůli Tismus konzultujte anesteziologa pro endotracheální intubaci po podání svalových relaxancí; Teprve potom by evakuace žaludku měla být T.I.D. Podávání aktivovaného uhlí po zvracení nebo výplavu může snížit absorpci léčiva.

Monitorování životně důležitých funkcí: V případě potřeby by měla být zavedena defibrilace mechanického dýchání nebo „kardioverze“.

kde se ubytovat v Praze poprvé

Drogová terapie: Diazepam nebo fenobarbital pro křeče nebo svalovou hyperaktivitu. V přítomnosti extrémní tachykardie: propranolol; V přítomnosti komorových extrasystolů: lidokain; V přítomnosti hyperpyrexie: chlorpromazin.

Od doby, kdy se prokázáno, že fenfluramin má u některých pacientů mírný snížení účinku na hladinu cukru v krvi, teoretická možnost Hypoglykémie by měl být na paměti, ačkoli tento účinek nebyl hlášen v případě klinického předávání.

Kontraindikace for Pondimin

Fenfluramin je kontraindikován u pacientů s glaukom nebo s přecitlivělostí na fenfluramin nebo jiné sympatomimetické aminy. Nedávejte fenfluramin během nebo do 14 dnů po podání inhibitorů monoamin oxidázy, protože mohou vyústit v hypertenzní krize. Pacienti s anamnézou zneužívání drog by tento lék neměli dostávat.

Nepoužívejte fenfluramin pacientům s alkoholismem, protože psychiatrické symptomy (psychóza paranoia deprese) byly hlášeny u několika takových pacientů, kterým byl tento lék podáván.

Fenfluramin by se také měl obecně vyhýbat u pacientů s psychotickým onemocněním. Byly zprávy o schizofrenických pacientů, kteří se stali agitovanými klamnými a útočnými.

Krátce po indukci anestezie u pacienta, který před chirurgickým zákrokem užíval fenfluramin, byla hlášena fatální zástava srdeční zástava. Fenfluramin může mít a Katecholamin -Dreptování účinku při podání po delší dobu; Silná anestetická činidla by proto měla být podávána s opatrností pacientům užívajícím fenfluramin. Pokud nelze celkové anestezii vyhnout plnému monitorování srdce a zařízení pro okamžitá resuscitativní opatření jsou minimální nutností.

Klinická farmakologie for Pondimin

Fenfluramine is a sympathomimetic amine the pharmacologic activity of which differs somewhat from that of the prototype drugs of this class used in obesity the amphetamines in appearing to produce more central nervous system depression than stimulation.

Mechanismus účinku fenfluraminu HC1 je nejasný, ale může souviset s hladinami mozku (nebo mírou obratu) serotoninu nebo se zvýšenou využití glukózy. Antiappetitové účinky fenfluraminu HC1 jsou potlačeny léky blokujícími serotonin a léky, které snižují hladinu mozku aminu. Dále snížily hladiny serotoninu produkované selektivními mozkovými lézemi potlačují působení fenfluraminu HC1.

Ve studii 20 normálních mužů fenfluramin zvýšil využití glukózy, což mělo za následek snížení hladiny glukózy v krvi. Experimentální práce u zvířat naznačovala, že zvýšené využití glukózy aktivovalo středisko satuty a snížilo aktivitu krmného centra. Možná tímto mechanismem fenfluramin HC1 inhibuje chuť k jídlu. Vztah mezi využitím glukózy a serotoninem nebyl objasněn.

Fenfluramin je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu a maximální anorektický účinek je obecně pozorován po 2 až 4 hodinách. U člověka je fenfluramin de-ethylován na norfenfluramin, který je následně oxidován na kyselinu m-trifluoromethyl benzoovou a vylučuje se jako kyselina glycin konjugát M-trifluoromethylhippurové. Mezi další sloučeniny nalezené v moči patří nezměněný fenfluramin a norfenfluramin.

Rychlost vylučování fenfluraminu je závislá na pH a mnohem menší množství se objevuje v alkalickém než v kyselé moči.

O poločasu fenfluraminu je údajně asi 20 hodin ve srovnání s 5 hodinami u amfetaminů; Pokud je však vylučování moči rychlé a pH udržované v kyselém rozmezí (pod pH 5) poločas může být sníženo na 11 hodin. Fenfluramin a norfenfenframin dosahují koncentrací ustáleného stavu v plazmě do 3 až 4 dnů po chronickém dávkování.

Největší úbytek hmotnosti je pozorován u pacientů, kteří udržují nejvyšší úroveň fenfluraminu HC1. Úbytek hmotnosti 2: 3 kg po dobu 6 týdnů je spojen s plazmatickou hladinou 0,1 mcg/ml (nebo 10 mcg/100 ml).

Fenfluramin je široce distribuován téměř ve všech tělesných tkáních. Je to rozpustné lipidy a protíná bariéru krve-chlupa. Fenfluramin snadno prochází placentou v opicích.

Informace o pacientovi pro rybník

Vidět Varování OPATŘENÍ a Kontraindikace .