Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Jak fungují jodovaná kontrastní média?



Omnipaque

Shrnutí drog

Co je Omnipaque?

Omnipaque (injekce Iohexol) je radiografické kontrastní médium indikované pro intratekální podání u dospělých včetně myelografie (bederní hrudní krční celková sloupce) a na kontrastu pro počítačovou tomografii (myelografická cisternografická ventrikulografie).

Jaké jsou vedlejší účinky Omnipaque?

Mezi běžné vedlejší účinky Omnipaque patří:



  • bolest hlavy
  • Mírná až mírná bolest včetně bolesti krku zadku a tuhosti
  • nervová bolest
  • nevolnost
  • zvracení
  • horečka
  • kopřivka
  • rozrušení nebo bolest žaludku
  • Vizuální halucinace a
  • Neurologické změny.

Dávkování pro Omnipaque

Dávka Omnipaque závisí na stupni a rozsahu kontrastu vyžadovaného v oblasti zkoumaných oblastí a na použitém vybavení a technice.



Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Omnipaque?

Omnipaque může interagovat s inhibitory Fenothiazinů MAO Tricyklické antidepresivy CNS stimulanty nebo psychoaktivní léky (analeptika hlavní trankvilizéry nebo antipsychotická léčiva). Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.

Omnipaque během těhotenství a kojení

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět před obdržením všeměši. Není známo, zda Omnipaque přejde do mateřského mléka. Krmení lahví může být nahrazeno kojení po dobu 24 hodin po podání všestranného. Před kojením se poraďte se svým lékařem.



Další informace

Naše Omnipaque (IOHEXOL INDECTION) CENTRUM STRANT DROGUS DROGUS poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro Omnipaque

Iohexolnn' -bis (23-dihydroxypropyl) -5- [N- (23-dihydroxypropyl) -acetamido] -246-triodoisophthalamid je neionický ve vodě rozpustný radiografický médium s molekulárním hmotností 821.14 (idodinový obsah 46,36%). Ve vodném roztoku zůstává každá triodinovaná molekula nezveřejněna. Chemická struktura je:

Omnipaque je v následujících koncentracích jódu poskytován jako sterilní bezbarvý až světle žlutý roztok: 140 180 240 300 a 350 mgi/ml. Omnipaque 140 obsahuje 302 mg iohexolu ekvivalentu 140 mg organického jódu na ml; Omnipaque 180 obsahuje 388 mg iohexolu ekvivalentu 180 mg organického jódu na ml; Omnipaque 240 obsahuje 518 mg iohexolu ekvivalentu 240 mg organického jódu na ml; Omnipaque 300 obsahuje 647 mg iohexolu ekvivalentu 300 mg organického jódu na ml; a Omnipaque 350 obsahuje 755 mg iohexolu ekvivalentu 350 mg organického jódu na ml. Každý mililitr roztoku iohexolu obsahuje 1,21 mg tromhaminu a 0,1 mg edetátu vápníku disodiu s pH upraveným mezi 6,8 a 7,7 s kyselinou chlorovodící nebo hydroxidem sodným. Všechna řešení jsou sterilizována autoklávováním a neobsahují žádné konzervační látky. Nevyužité porce musí být vyřazeny. Řešení IOHEXOL je citlivé na světlo, a proto by mělo být chráněno před expozicí.

Dostupné koncentrace mají následující fyzikální vlastnosti:

Koncentrace
(mg / ml) 		Osmolalita*
(mosm/kg voda) 		Osmolarita
(Mosm/L) 		Absolutní viskozita
(CP) 		Konkrétní
Gravitace
20 ° C. 37 ° C. 37 ° C.
140 322 273 2.3 1.5 1.164
180 408 331 3.1 2.0 1.209
240 520 391 5.8 3.4 1.280
300 672 465 11.8 6.3 1.349
350 844 541 20.4 10.4 1.406
* Osmometrií pro tlačítko páry.

Omnipaque 140 Omnipaque 180 Omnipaque 240 Omnipaque 300 a Omnipaque 350 mají osmolality přibližně 1,1 až 3,0násobek plazmy (285 mosm/kg vody) nebo vodní mozkové tekutiny), jak je uvedeno ve výše uvedené tabulce a jsou hypertonicky za použití.

Použití pro Omnipaque

Intrathecal Administration

Dospělí

Omnipaque 180 240 a 300

  • Myelografie (Thoracgraph Cervic Cocium)
  • Počítačová tomografie (CT) (myelografická cisternografie ventrikulografie)
Pediatrie

Omnipaque 180

  • Myelografie (Thoracgraph Cervic Cocium)
  • CT (myelografická cisternografie)

Intravaskulární podávání

Dospělí

Omnipaque 140

  • Intraarteriální digitální odčítání Angiografie hlavového krku břišního ledviny a periferních cév

Omnipaque 240

  • Zobrazování hlavy CT
  • Periferní venografie (flebografie)

Omnipaque 300

  • Aortografie včetně studií břišní aorty aorty a jeho větví a jejích větví
  • Zobrazování hlavy a těla CT
  • Cerebrální arteriografie
  • Periferní venografie (flebografie)
  • Periferní arteriografie
  • Vylučovací urografie

Omnipaque 350

  • Angiokardiografie (ventrikulografická selektivní koronární arteriografie)
  • Aortografie včetně studií aortálního aortálního oblouku vzestupné aorty břišní aorty a jejích větví
  • Zobrazování hlavy a těla CT
  • Intravenózní digitální odčítání angiografie hlavového krku břišního ledviny a periferních cév
  • Periferní arteriografie
  • Vylučovací urografie
Pediatrie

Omnipaque 240

  • Zobrazování hlavy a těla CT

Omnipaque 300

  • Angiokardiografie (ventrikulografie)
  • Vylučovací urografie
  • Zobrazování hlavy a těla CT

Omnipaque 350

  • Angiokardiografie (Venografie plicní arteriografie plicní arteriografie a studie kolaterálních tepen)
  • Aortografie včetně aortálního aortálního oblouku vzestupné a sestupné aorty

Orální nebo rektální podávání

Dospělí

Omnipaque 350

  • Orální radiografické vyšetření gastrointestinálního traktu
Pediatrie

Omnipaque 180 240 a 300

  • Orální a rektální radiografické vyšetření gastrointestinálního traktu

Orální podávání ve spojení s intravenózním podáváním

Zředěná omnipaque injekce

Dospělí

Omnipaque 240 300 a 350 diluted a administered orally in conjunction with Omnipaque 300 administered intravenously

  • Ct břicha
Pediatrie

Omnipaque 240 300 a 350 diluted a administered orally in conjunction with Omnipaque 240 or Omnipaque 300 administered intravenously

  • Ct břicha

Omnipaque ústní roztok

Dospělí

Omnipaque ústní roztok 9 a 12 podávané orálně ve spojení s Omnipaque 300 spravovaným intravenózně

  • Ct břicha
Pediatrie

Omnipaque Oral Solution 9 a 12 podávané orálně ve spojení s Omnipaque 240 nebo Omnipaque 300 spravováno intravenózně

  • Ct břicha

Intraartikulární podávání

Dospělí

Omnipaque 240 300 a 350

  • Artrografie

Podávání tělesné dutiny

Dospělí

Omnipaque 240

  • Endoskopická retrográdní pankreatografie (ERP) a cholangiopancreatografie (ERCP)
  • Herniografie
  • Hystempinggraphy

Omnipaque 300

  • Hystempinggraphy
Pediatrie

Omnipaque 240 300 a 350 diluted

  • Voiding Cystírethrografie (VCU)

Dávkování pro Omnipaque

Důležité pokyny pro dávkování a správu

  • Omnipaque 140 180 240 300 a 350 are indicated for intravascular oral rectal intraarticular a body cavity administration. Omnipaque 180 240 a 300 are indicated for intrathecal administration [see Varování Kontraindikace Varování a preventivní opatření ].
  • Použijte sterilní techniku ​​pro veškerou manipulaci a podávání Omnipaque pro intravaskulární intraartikulární a tělesnou dutinu.
  • Omnipaque Oral Solution 9 a 12 jsou označeny pouze pro ústní použití [viz Kontraindikace a Varování a preventivní opatření ].
  • Nepoužívejte, pokud je prsten zřejmého manipulace zlomený nebo chybí.
  • Omnipaque injekce může být podávána při obou tělech (37 ° C 98,6 ° F) nebo pokojové teplotě (20 ° až 25 ° C 68 ° až 77 ° F).
  • Před podáváním zkontrolujte injekci Omnipaque pro částice nebo zbarvení, kdykoli to povolí roztok a nádoby. Nepodporujte, pokud omnipaque injekce obsahuje částice nebo je vybledlá.
  • Nemíchejte omnipaque injekci s nebo injekcí v intravenózních liniích obsahujících jiné léky nebo celkové nutriční příměři.
  • K získání odpovídající vizualizace použijte nejnižší dávku.
  • Individualizujte sílu objemu a rychlost podávání omnipaque injekce. Zvažte faktory, jako je průtok krve velikosti věku tělesné hmotnosti v průtoku krve v nádobě očekávané patologické stupeň a rozsah okařování vyžadoval, aby byly struktury nebo oblast zkoumány procesy onemocnění ovlivňující pacienta a vybavení a techniku.
  • Vyvarujte se extravazaci při podávání omnipaque injekce intravaskulárně zejména u pacientů se závažnou arteriální nebo žilní onemocnění [viz viz Varování a preventivní opatření ].
  • Hydratuje pacienty před a po intravaskulárním podávání omnipaque injekce [viz Varování a preventivní opatření ].
  • Každá láhev omnipaque injekce a ústního roztoku je určena pouze pro jeden postup. Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část.

Intratekální dávka a podávání

  • Míra injekce: Injekce by měla být prováděna pomalu během 1 až 2 minut
  • Opakované postupy: Pokud jsou vyžadovány sekvenční nebo opakované zkoušky, měl by být pozorován vhodný časový interval mezi správami, aby se umožnilo normální clearance léčiva z těla; Před opakováním by mělo být povoleno nejméně 48 hodin; Kdykoli je to možné 5 dní až 7 dní.
  • Pokud počítačová tomografická (CT) myelografie sleduje myelografické zpoždění zobrazování několik hodin, aby se stupeň kontrastu snížil.

Tabulka 1 -Intrathekální dospělí

Obvyklé doporučené celkové dávky pro použití v bederní hrudní děložní a celkové sloupcové myelografii u dospělých jsou 1200 mg jódu až 3100 mg jódu (viz níže).
Typ studie Typ studie Koncentrace (mg jód/ml) Svazek (ML)
Bederní myelografie BEDERNÍ Omnipaque 180 Omnipaque 240 10 až 17 7 až 12,5
Hrudní myelografie BEDERNÍ CERVICAL Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 až 12,5 6 až 10
Cervikální myelografie BEDERNÍ Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 až 12,5 6 až 10
Cervikální myelografie C1-2 Omnipaque 180 Omnipaque 240 Omnipaque 300 7 až 10 6 až 12,5 4 až 10
Maltrum sloupcové myelografie BEDERNÍ Omnipaque 240 Omnipaque 300 6 až 12,5 6 až 10
* U dospělých by neměla být překročena celková dávka 3100 mg jódu nebo koncentrace 300 mg jódu/ml.

Tabulka 2 - Intratekální pediatrie

levné plavby na starých lodích
Obvyklé doporučené celkové dávky pro bederní hrudní děložníku a/nebo celkovou sloupcovou myelografii bederní punkcí u dětí jsou 360 mg jódu až 2700 mg jódu (viz níže). Skutečné podávané objemy závisí do značné míry na věku pacienta a doporučují se následující pokyny.
STÁŘÍ Typ studie Typ injekce Koncentrace (mg jód/ml) Svazek (ML)
0 až 3 mos. BEDERNÍTHORACICCERVICAL AND/ORTOTAL COLUMNARMYELOGRAPHY BEDERNÍPUNCTURE Omnipaque 180 2 až 4
3 až 36 mos. Omnipaque 180 4 až 8
3 až 7 let. Omnipaque 180 5 až 10
7 až 13 let. Omnipaque 180 5 až 12
13 až 18 let. Omnipaque 180 6 až 15
* Celková dávka 2700 mg jódu nebo koncentrace 180 mg jódu/ml by neměla být překročena při jediném myelografickém vyšetření v pediatrii.

Intravaskulární dávkování a podávání

Intraarteriální postupy

Tabulka 3 Angiokardiografické postupy

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		Svazek (ML)
Dospělí Omnipaque 350 Ventrikulografie
  • Doporučená jedna dávka je 40 ml (rozsah 30 ml až 60 ml)
  • Může být kombinován se selektivní koronární arteriografií
Selektivní koronární arteriografie
  • Doporučená jedna dávka je 5 ml (rozsah 3 ml až 14 ml)

Podle potřeby se mohou opakovat dávky.
Maximální objem s více injekcemi by neměl překročit 250 ml.

Pediatrie Omnipaque 300 Ventrikulografie

Doporučená jedna dávka je 1,75 ml/kg (rozsah 1,5 ml/kg až 2 ml/kg)

  • Lze podle potřeby opakovat
Maximální dávka s více injekcemi by neměla překročit 6 ml/kg až do celkového objemu 291 ml.
Omnipaque 350 Ventrikulografie

Doporučená jedna dávka je 1,25 ml/kg (rozsah 1 ml/kg až 1,5 ml/kg).

  • Lze podle potřeby opakovat
Maximální dávka s více injekcemi by neměla překročit 5 ml/kg až do celkového objemu 250 ml.

Plicní angiografie (plicní arteriografie a/nebo plicní venografie)

Doporučená jediná dávka je 1 ml/kg.

Tabulka 4 aortografie

Populace pacientů Koncentrace (mg jód/ml) Svazek (ML)
Dospělí Omnipaque 300 a 350 Aortografie a selektivní viscerální arteriografie

Doporučená jediná dávka je:
  • 50 ml až 80 ml pro aortu (aortální oblouk vzestupná aorta)
  • 30 ml až 60 ml pro břišní aortu a její větve (celiakální mezenterické jaterní a splenické tepny)
  • 5 ml až 15 ml pro renální tepny
Injekce mohou být opakovány, pokud jsou uvedeny, ale celkový objem by neměl překročit:
  • 290 ml Omnipaque 300
  • 250 ml Omnipaque 350
Omnipaque 350 Aortální kořen a studie oblouku, pokud je použita samostatně
Doporučená jedna dávka je 50 ml (rozsah 20 ml až 75 ml)
Pediatrie Omnipaque 350 Aortografie (aortální aortální oblouk a sestupná aorta)
Doporučená jediná dávka je 1 ml/kg.
  • Lze podle potřeby opakovat
Maximální dávka by neměla překročit 5 ml/kg až do celkového objemu 250 ml.

Tabulka 5 Cerebrální arteriografie

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Dospělí Omnipaque 300 Jedna dávka pro mozkovou arteriografii je následující:
  • Běžná karotidová tepna (6 ml až 12 ml)
  • Vnitřní karotidová tepna (8 ml až 10 ml)
  • Externí karotidová tepna (6 ml až 9 ml)
  • Vrtoucí tepna (6 ml až 10 ml)

Tabulka 6 Intraarteriální digitální odčítání Angiografie hlavy krku břišní ledviny a periferní cévy

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Dospělí Omnipaque 140 Tepny OBJEM/ INJECTION
(ML) 		Míra injekce
(ML/Sec)
Aorta 20 až 45 8 až 20
Karotid 5 až 10 3 až 6
Stehenní 9 až 20 3 až 6
Vertebrální 4 až 10 2 až 8
Renal 6 až 12 3 až 6
Ostatní větve aorty (zahrnuje subklaviánské axilární nevinné a iliac) 8 až 25 3 až 10
Mechanická nebo ruční injekce lze použít k podávání jedné nebo více bolusových intraarteriálních injekcí Omnipaque 140.

Tabulka 7 Periferní arteriografie

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Dospělí Omnipaque 300 a 350 Doporučená dávka pro použití v periferní angiografii je následující:

Aortofemorální odtoky:
  • 30 ml až 90 ml Omnipaque 300
  • 20 ml až 70 ml Omnipaque 350
Selektivní arteriogramy:
  • 10 ml až 60 ml Omnipaque 300
  • 10 ml až 30 ml Omnipaque 350
Intravenózní postupy

Tabulka 8 Periferní venografie (flebografie)

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Dospělí Omnipaque 240 a 300 Doporučená dávka (na nohu) je:
  • 20 ml až 150 ml Omnipaque 240
  • 40 ml až 100 ml Omnipaque 300

Tabulka 9 Vylučovací urografie

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Dospělí Omnipaque 300 a 350 Doporučená dávka je:
  • 0,6 ml/kg až 1,2 ml/kg tělesné hmotnosti
Pediatrie Omnipaque 300 Dávka v rozmezí od 0,5 ml/kg do 3 ml/kg tělesné hmotnosti:
  • Obvyklá dávka pro děti je 1 ml/kg až 1,5 ml/kg.
  • Celková podávaná dávka by neměla překročit 3 ml/kg.

Tabulka 10 Digitální odčítání Angiografie hlava krku břišní ledviny a periferní cévy

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML) 		Míra injekce
(ML/Sec)
Dospělí Omnipaque 350 Obvyklá dávka pro intravenózní digitální techniku ​​je 30 ml až 50 ml.

Často mohou být vyžadovány tři nebo více dávek až do celkového objemu, aby nepřesáhly 250 ml 		7,5 ml/sekundu až 30 ml/sekundu pomocí vstřikovače tlaku

Tabulka 11 CT skenování hlavy a těla

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM*
(ML)
Dospělí Omnipaque 240 300 a 350 Zobrazování hlavy a těla rychlou injekcí

CT zobrazování - hlava:

  • 70 ml až 150 ml Omnipaque 300
  • 80 ml Omnipaque 350
CT zobrazování - tělo:
  • 50 ml až 200 ml Omnipaque 300
  • 60 ml až 100 ml Omnipaque 350
Zobrazování hlavy infuzí

CT zobrazování - hlava:
  • 120 ml až 250 ml Omnipaque 240
Pediatrie Omnipaque 240 a 300 CT zobrazování - hlava a tělo:
  • 1 ml/kg až 2 ml/kg (s maximem = 3 ml/kg)
  • Maximální jednorázová dávka = 116 ml
* Omnipaque může být použit s automatizovaným systémem vstřikování kontrastu nebo systémem správy kontrastu vymazáno pro použití s ​​Omnipaque [viz viz Pokyny pro použití s ​​automatizovaným systémem vstřikování kontrastu nebo systémem správy kontrastu pro CT hlavy a těla ]. See device labeling for device indications additional information a instructions for use.

Orální nebo rektální dávkování a podávání

Orální a rektální podávání

Neředěná omnipaque injekce pro radiografické vyšetření gastrointestinálního (GI) traktu

Tabulka 12 dávkování pro radiografické vyšetření traktu GI

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		Orální objem
(ML) 		Rektální objem*
(ML)
Dospělí Omnipaque 350 Doporučená dávka je 50 ml až 100 ml -
Pediatrie Omnipaque 180 240 a 300 Doporučená dávka je 5 ml až 100 ml Doporučená dávka je 5 ml až 100 ml*
Méně než 3 měsíce Omnipaque 180 5 ml až 30 ml -*
Tři měsíce až 3 roky Omnipaque 180 240 a 300 Až 60 ml -*
Čtyři až 10 let Omnipaque 180 240 a 300 Až 80 ml -*
Více než 10 let Až 100 ml -*
*Při rektálně mohou být použity větší objemy.

Orální dávka a podávání ve spojení s intravenózním podáváním

Souběžné intravenózní dávkování viz tabulka 16.

Orální podávání zředěné omnipaque injekce ve spojení s intravenózním podáváním omnipaque injekce pro CT břicha

Tabulka 13 Dávkování zředěného* Omnipaque injekce pro perorální podání

Populace pacientů Orální koncentrace
(Mg jód/ml) 		Orální objem
(ML) 		Pokyny pro správu
Dospělí Omnipaque 240 300 a 350 DILUTED to 6 až 12 mg iodine/mL
(Viz tabulka 14 níže) 		Doporučená perorální dávka je:
  • 500 ml až 1000 ml
Pokud se zvýší koncentrace jódu v konečném zředěném produktu (viz tabulka 14 níže), pokud se zvýší koncentrace jódu v konečném zředěném produktu), pokud se koncentrace jódu ve finálním zředěném produktu zvýší (viz tabulka 14)

Orální dávka může být podávána najednou najednou nebo po dobu až 45 minut, pokud existuje potíže s konzumací požadovaného objemu.
Pediatrie Omnipaque 240 300 a 350 DILUTED to 9 to 21 mg iodine/mL
(Viz tabulka 14 níže) 		Doporučená perorální dávka je:
  • 180 ml až 750 ml
Nepřekračujte perorální dávku 5 gramů jódu u pacientů mladších 3 let.

Nepřekračujte perorální dávku 10 gramů jódu u pacientů ve věku 3 až 18 let. 		Pokud se zvýší koncentrace jódu v konečném zředěném produktu (viz tabulka 14 níže), pokud se zvýší koncentrace jódu v konečném zředěném produktu), pokud se koncentrace jódu ve finálním zředěném produktu zvýší (viz tabulka 14)

Orální dávka může být podávána najednou najednou nebo po dobu až 45 minut, pokud existuje potíže s konzumací požadovaného objemu.
*Ředění Omnipaque by mělo být připraveno těsně před použitím a jakákoli nevyužitá část vyřazena po zákroku.

Tabulka 14 Postup pro přípravu zředěného omnipaque injekce pro perorální podání

Omnipaque se smíchá s kapalinou, jako je voda, jako je kojenecká výživa nápojů nebo šťávy, k dosažení jednoho litru perorálního kontrastního činidla.
Konečná koncentrace jódu zředěného kontrastního činidla
(Mg jód/ml) 		Omnipaque 240 Omnipaque 300 Omnipaque 350
Objem kontrastního agenta
(ML) 		Objem kapaliny
(ML) 		Objem kontrastního agenta
(ML) 		Objem kapaliny
(ML) 		Objem kontrastního agenta
(ML) 		Objem kapaliny
(ML)
6 25 975 20 980 17 983
9 38 962 30 970 26 974
12 50 950 90 960 35 965
15 63 937 50 950 43 957
18 75 925 60 940 52 948
21 88 912 70 930 60 940
Orální podávání omnipaque ústního roztoku ve spojení s intravenózním podáváním injekce Omnipaque pro CT břicha

Tabulka 15 Dávkování a podávání všestranného ústního roztoku

Populace pacientů Orální koncentrace
(Mg jód/ml) 		Orální objem
(ML) 		Pokyny pro správu
Dospělí Omnipaque Oral Solution 9 a 12 Doporučená perorální dávka je:
  • 500 ml až 1000 ml
Orální dávka může být podávána najednou najednou nebo po dobu až 45 minut, pokud existuje potíže s konzumací požadovaného objemu.
Pediatrie Omnipaque Oral Solution 9 a 12 Doporučená perorální dávka je:
  • 180 ml až 750 ml
Nepřekračujte perorální dávku 5 gramů jódu u pacientů mladších 3 let.

Nepřekračujte perorální dávku 10 gramů jódu u pacientů ve věku 3 až 18 let. 		Orální dávka může být podávána najednou najednou nebo po dobu až 45 minut, pokud existuje potíže s konzumací požadovaného objemu.

Tabulka 16 Intravenózní podávání omnipaque injekce pro CT břicha ve spojení s orálně podávaným zředěným omnipaque injekcí nebo všestranným ústním roztokem

Populace pacientů Intravenózní koncentrace (mg jód/ml) Intravenózní svazek* (ML) Pokyny pro správu
Dospělí Omnipaque 300 Doporučená dávka je:
  • 100 ml až 150 ml
Spravujte až 40 minut po konzumaci perorální dávky
Pediatrie Omnipaque 240 a 300 Doporučená dávka je:
  • 2 ml/kg s rozsahem 1 ml/kg až 2 ml/kg (maximálně 3 ml/kg)
Spravujte až 60 minut po konzumaci perorální dávky
*Omnipaque může být použit s automatizovaným systémem vstřikování kontrastu nebo systémem správy kontrastu vymazáno pro použití s ​​Omnipaque [Viz Pokyny pro použití s ​​automatizovaným systémem vstřikování kontrastu nebo systémem správy kontrastu pro CT hlavy a těla ]. See device labeling for device indications additional information a instructions for use.

Intraartikulární dávkování a podávání

Tabulka 17 Artrografie

Populace pacientů UMÍSTĚNÍ KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML) 		Dvojitý kontrast/ jeden kontrast
Dospělí Koleno* Omnipaque 240 5 až 15 Dolní objemy doporučené pro zkoušky dvojitého kontrastu; Vyšší objemy doporučené pro zkoušky na jedno kontrast
Omnipaque 300 5 až 15
Omnipaque 350 5 až 10
Dospělí Rameno* Omnipaque 240 3
Omnipaque 300 10
Dospělí Temporomandibular* Omnipaque 300 0,5 až 1
*Pasivní nebo aktivní manipulace se používá k rozptýlení média v celém společném prostoru.

Dávkování a podávání tělesné dutiny

Podávání tělesné dutiny

Neředěná omnipaque injekce

Tabulka 18 Endoskopická retrográdní pankreatografie (ERP) Endoskopická retrográdní cholangiopancreatografie (ECRP)

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Dospělí Omnipaque 240 10 ml až 50 ml, ale může se lišit v závislosti na individuální anatomii a/nebo onemocnění.

Tabulka 19 hysterosalpingografie

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Dospělí Omnipaque 240 a 300 15 ml až 20 ml, ale může se lišit v závislosti na individuální anatomii a/nebo onemocnění.

Tabulka 20 herniografie

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Dospělí Omnipaque 240 50 ml, ale může se lišit v závislosti na individuální anatomii a/nebo onemocnění.
Podávání tělesné dutiny

Zředěná omnipaque injekce

Tabulka 21 Voiding Cystíretrografie (VCU) (lze provést ve spojení s vylučovací urografií)

Populace pacientů KONCENTRACE
(Mg jód/ml) 		OBJEM
(ML)
Pediatrie Koncentrace se může lišit v závislosti na velikosti a věku pacienta a pomocí použité techniky a zařízení.

Omnipaque injekce může být zředěna sterilní vodou pro injekci.
(Viz tabulka 22 níže). 		Omnipaque injekce může být zředěna pomocí aseptické techniky se sterilní vodou pro injekci do koncentrace 50 mg jódu/ml až 100 mg jódu/ml pro vypuštění cysturrethrografie.

Rozsah:
  • 50 ml až 300 ml zředěného omnipaque při koncentraci 100 mg jódu/ml
  • 50 ml až 600 ml zředěného omnipaque při koncentraci 50 mg jódu/ml.

Tabulka 22 Postup pro přípravu zředěného* Omnipaque injekce pro VCU

Konečná koncentrace jódu zředěného kontrastního činidla
(Mg jód/ml) 		Objem Omnipaque 240
(ML) 		Objem sterilní vody pro injekci
(ML) 		Objem Omnipaque 300
(ML) 		Objem sterilní vody pro injekci
(ML) 		Objem Omnipaque 350
(ML) 		Objem sterilní vody pro injekci
(ML)
100 100 140 100 200 100 250
90 167 233 289
80 200 275 338
70 243 330 400
60 300 440 483
50 380 500 600
*Ředění Omnipaque by mělo být připraveno těsně před použitím a jakákoli nevyužitá část vyřazena po zákroku.

Pokyny pro použití s ​​automatizovaným systémem vstřikování kontrastu nebo systémem správy kontrastu pro CT hlavy a těla

  • Omnipaque může být použit s automatizovaným systémem vstřikování kontrastu vyčištěného pro použití s ​​kontrastním médiem.
    • Viz výše důležité dávkování a podávací pokyny pro Omnipaque (2.1).
    • Informace o pokynech pro indikace zařízení naleznete v části Označení zařízení a techniky, které pomáhají zajistit bezpečné používání.
  • Omnipaque 300 mg iodine/mL a 350 mg iodine/mL in 150 ml bottles may be used with a contrast media management system cleared for use with Omnipaque 300 mg iodine/mL a 350 mg iodine/mL in 150 ml bottles.
    • Informace o pokynech pro indikace zařízení naleznete v části Označení zařízení a techniky, které pomáhají zajistit bezpečné používání.
    • Použijte sterilní techniku ​​pro pronikání kontejneru uzavření kontejneru Omnipaque 300 a 350 a přenosu omnipaque roztoku. Uzávěr kontejneru může být pronikán pouze jednou s vhodnou sterilní složkou systému správy kontrastních médií vyčištěnou pro použití s ​​Omnipaque 300 a 350 ve 150 ml lahví.
    • Jakmile je propíchnuta injekce Omnipaque 300 a 350, neodstraňují láhev z pracovní oblasti po celou dobu používání.
    • Maximální doba použití je 4 hodiny po počáteční propíchnutí.
    • Každá láhev je pouze pro jeden postup. Vyhodit nevyužitou část.

Jak dodáno

Dávkování Forms And Strengths

Omnipaque (iohexol) injekce a ústní roztok

Sterilní bezbarvý bezlepkový bezbarvý až světle žlutý roztok obsahující neiontové vodo-rozpustný rentgenový kontrastní médium IOHEXOL a dostupné v následujících silných stránkách a formátech:

Omnipaque (IOHEXOL) Incoter
  • 140 mg organicky vázaného jódu na ml (302 mg iohexol/ml)
    • K dispozici v PLUS Pak ™ (polymerní láhev)
  • 180 mg organicky vázaného jódu na ml (388 mg iohexol/ml)
    • K dispozici ve skleněných lahvičkách
  • 240 mg organicky vázaného jódu na ml (518 mg iohexol/ml)
  • 300 mg organicky vázaného jódu na ml (647 mg iohexol/ml)
  • 350 mg organicky vázaného jódu na ml (755 mg iohexol/ml)
    • K dispozici ve skleněných lahvičkách a bottles a + PLUS Polymerní láhve Pak ™.
Omnipaque ústní roztok
  • 9 mg organicky vázaného jódu na ml (19 mg iohexol/ml)
  • 12 mg organicky vázaného jódu na ml (26 mg iohexol/ml)
    • K dispozici v PLUS Polymerní láhve Pak ™.

Skladování a manipulace

Objem/koncentrace Konfigurace NDC
Omnipaque 140
(140 mg jódu/ml) - krabice 10
50 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1401-52
Omnipaque 180
(180 mg jódu/ml) - krabice 10
10 ml Skleněná lahvička 0407-1411-10
20 ml Skleněná lahvička 0407-1411-20
Omnipaque 240
(240 mg jódu/ml) - krabice 10
10 ml Skleněná lahvička 0407-1412-10
20 ml Skleněná lahvička 0407-1412-20
50 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1412-30
100 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1412-33
150 ml výplně v 200 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1412-34
200 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1412-35
Omnipaque 300
(300 mg jódu/ml) - krabice 10
10 ml Skleněná lahvička 0407-1413-10
30 ml výplně 50 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1413-59
50 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1413-61
75 ml výplně 100 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1413-62
100 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1413-63
125 ml výplně v 150 ml Skleněná láhev 0407-1413-53
125 ml výplně v 200 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1413-69
150 ml výplně v 200 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1413-65
200 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1413-66
Omnipaque 350
(350 mg jódu/ml) - krabice 10
50 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1414-89
75 ml výplně 100 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1414-90
100 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1414-91
125 ml výplně v 150 ml Skleněná láhev 0407-1414-76
125 ml výplně v 200 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1414-95
150 ml výplně v 200 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1414-93
200 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1414-94
Omnipaque ústní roztok 9
(9 mg jódu/ml) - krabice 10
500 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1415-09
Omnipaque ústní roztok 12
(12 mg jódu/ml) - krabice 10
500 ml + PLUS PAK™
(Polymerova láhev) 		0407-1416-12

Komponenty uzavření kontejneru (lahví lahvička a uzávěr) injekce Omnipaque a omnipaque perorálního roztoku nejsou vyrobeny z přírodního gumového latexu.

Chránit omnipaque skleněné lahve a lahve a PLUS PAK™ polymer bottles from light. Do not freeze. Discard any product that is inadvertently frozen as freezing may compromise the closure integrity of the immediate container.

Omnipaque injekce 140 180 240 300 a 350

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Výlety povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) [viz USP kontrolovaná pokojová teplota]. Může být uložen v teplejším kontrastním médiu po dobu až jednoho měsíce při 36 ° až 38 ° C (NULL,8 ° až 100,4 ° F).

Omnipaque ústní roztok 9 And 12

Ukládat mezi 0 ° a 30 ° C (32 ° až 86 ° F). Store při kontrolované teplotě místnosti 20 ° C (68 ° až 77 ° F); Výlety povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) [viz USP kontrolovaná pokojová teplota]. Může být uložen v teplejším kontrastním médiu po dobu až jednoho měsíce při 36 ° až 38 ° C (NULL,8 ° až 100,4 ° F).

Omnipaque ústní roztok 9 And 12

Uložte mezi 0 ° a 30 ° C (32 ° až 86 ° F).

Distribuováno společností GE HealthCare Inc. Marlborough MA 01752 USA. Revidováno: Aug 2021

Vedlejší účinky for Omnipaque

Následující klinicky významné nežádoucí účinky jsou popsány jinde při označování:

  • Rizika spojená s neúmyslnou intratekální správou [viz Varování a preventivní opatření ]
  • Rizika spojená s neúmyslnou parenterální podávání [viz Varování a preventivní opatření ]
  • Reakce přecitlivělosti [viz Varování a preventivní opatření ]
  • Poranění ledvin vyvolané kontrastem [viz Varování a preventivní opatření ]
  • Kardiovaskulární nežádoucí účinky [viz Varování a preventivní opatření ]
  • Thromboembolické události [viz Varování a preventivní opatření ]
  • Závažné kožní reakce [viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Intrathecal Administration

Dospělí

Tabulka 23 Nežádoucí účinky - Intratekální podání

V kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 1531 pacientů používajících Omnipaque byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Systémová třída orgánů Nežádoucí reakce Incidence
Nervový systém Bolesti hlavy 18%
Muskuloskeletální a pojivová tkáň Bolest včetně tuhosti a neuralgie 8%
Gastrointestinální systém Nevolnost 6%
Zvracení 3%
Nervový systém Závrať 2%
Jiné reakce Pocit těžkosti hypotenze hypertonia senzace tepelného pocení Vertigo ztráta chuti k jídlu Drowsiness Hypertenze Fotofobie Tinnitus Neuralgie Parestezie Obtížnost při míchání a neurologické změny <0,1%
Pediatričtí pacienti

Tabulka 24 Nežádoucí účinky - intratekální podávání

V klinických studiích zahrnujících 152 pacientů pro dětskou myelografii bederními nepříznivými účinky po použití Omnipaque 180 byly obecně podobné těm, které byly uvedeny u dospělých.
Postup Systémová třída orgánů Nežádoucí reakce Incidence
Myelografii bederní Nervový systém Bolest hlavy 9%
Gastrointestinální systém Zvracení 6%
Muskuloskeletální a pojivová tkáň Bolest zad 1,3%

Jiné reakce

Všichni byli přechodní a mírní bez klinických následků

Horečka <0,7%
Kopřivka
Bolest žaludku
Vizuální halucinace
Neurologické změny

Intravaskulární podávání

Bezprostředně po intravaskulární injekci kontrastního média není přechodný pocit mírného tepla neobvyklý. Teplo je s omnipaque méně časté než u iontových kontrastních médií.

Dospělí

V kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 1485 pacientů došlo k následujícím nežádoucím účinkům (tabulka 25).

Tabulka 25 Nežádoucí účinky - intravaskulární podávání

Systémová třída orgánů Nežádoucí reakce Incidence
Kardiovaskulární systém Arytmie včetně PVC a PACS (2%) 2%
Hypotenze 0,7%
Jiní včetně srdečního selhání asystole bradycardia tachykardie a vazovagální reakce ≤ 0,3%
Nervový systém Vertigo (včetně závratě a lehkosti) 0,5%
Bolest 3%
Abnormality vidění (včetně rozmazaného vidění a fotomalů) 2%
Ochutnejte zvrácenost 1%
Jiné reakce Úzkostná horečka Motor a řečová dysfunkce Křečení Parestézie Somnolence Snízkový krk Syncop se třesou přechodný ischemický útok Cerebrální infarkt a nystagmus Individuální výskyt 0,3% nebo méně
Respirační systém Kašel a laryngitida Individuální výskyt 0,2% nebo méně
Gastrointestinální systém Nevolnost 2%
Zvracení 0,7%
Jiní včetně průjmové dyspepsie křeče a suchových úst Individuální výskyt menší než 0,1%.
Kůže a podkožní tkáně Urticaria 0,3%
Purpura 0,1%
Absces 0,1%
Pruritus 0,1%
Pediatričtí pacienti

V kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 391 pacientů pro pediatrickou angiokardiografii Urografie a CT zobrazování nežádoucích účinků po použití Omnipaque 240 300 a 350 byly obecně podobné kvalitě a frekvenci jako u dospělých (tabulka 26).

Tabulka 26 Nežádoucí účinky - Intravaskulární podávání

Systémová třída orgánů Nežádoucí reakce Incidence
Kardiovaskulární systém Komorová tachykardie 0,5%
Blok srdce 2: 1 0,5%
Hypertenze 0,3%
Anémie 0,3%
Obecné poruchy a podmínky pro správu Bolest 0,8%
Horečka 0,5%
Nervový systém Křeč 0,3%
Chuť abnormality 0,5%
Respirační systém Přetížení 0,3%
Apnoe 0,3%
Gastrointestinální systém Nevolnost 1%
Zvracení 2%
Endokrinní systém Hypoglykémie 0,3%
Kůže a podkožní tkáň Vyrážka 0,3%

Orální podávání pro vyšetření gastrointestinálního traktu

Dospělí

Nevolnost zvracení a diarrhea have been most frequently reported following orally administered undiluted OMNIPAQUE for radiographic examination of the gastrointestinal tract. In controlled clinical studies involving 54 adult patients for oral radiographic examination of the gastrointestinal tract using undiluted Omnipaque 350 the following adverse reactions were reported (Table 27).

Tabulka 27 Nežádoucí účinky - ústní podávání nezředěného Omnipaque 350

Systémová třída orgánů Nežádoucí reakce Incidence
Gastrointestinální systém Průjem 42%
Nevolnost 15%
Zvracení 11%
Bolest břicha 7%
Nadýmání 2%
Nervový systém Bolest hlavy 2%
Pediatrie Patients (Oral a Rectal Administration)

V klinických studiích zahrnujících 58 pediatrických pacientů bylo zjištěno, že nežádoucí účinky většinou ovlivňují gastrointestinální systém s průjmem (36%) zvracení (9%) nevolnosti (5%) a bolestí břicha (2%). Byla však hlášena také horečka (5%) hypotenze (2%) a urtikarie (2%).

Orální podávání pro CT břicha ve spojení s intravenózním podáváním

Dospělí

V kontrolované klinické studii zahrnující 44 dospělých pacientů, kteří dostávali perorální podávání zředěného omnipaque (4-9 mg jódu/ml) ve spojení s intravenózně injikovaným Omnipaque 300 pro CT vyšetření nepříznivých reakcí břicha.

Pediatričtí pacienti

V klinických studiích zahrnujících 69 pediatrických pacientů, kteří dostávali perorální podávání zředěného omnipaque (9-29 mg jódu/ml) ve spojení s intravenózně podávaným Omnipaque 240 a Omnipaque 300 pro CT zkoumání přírodou břicha, bylo omezeno (NULL,4%).

Použití tělesné dutiny

Dospělí

Artrografie: V kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 285 dospělých pacientů pro různé vyšetření tělesné dutiny s použitím Omnipaque 240 300 a 350 byly nejčastějšími nežádoucími reakcemi reagovat na místo: bolest 26% a otoky 22% byly hlášeny výhradně pro artrografii a obecně byly spojeny spíše s postupem než s kontrastním médiem. Pacienti také zažili teplo (7%). Všechny ostatní nežádoucí reakce se vyskytly rychlostí menší nebo rovnou 1%.

Pediatričtí pacienti

U 51 studovaných pediatrických pacientů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s použitím Omnipaque pro procedury VCU.

Post-Marketing Experience

Během použití Omnipaque byly identifikovány následující další reakce uvedené indikací. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Seznam pilulek s rozšířeným po antikoncepcí
Generál

Poruchy imunitního systému: Reakce hypersenzitivních reakcí anafylaktických nebo anafylaktoidních reakcí anafylaktických nebo anafylaktoidních šoků včetně život ohrožujícího nebo fatální anafylaxe.

Obecné poruchy a podmínky pro správu: Pyrexia zchladí bolest a nepohodlí podávání asthenia podmínky, včetně extravazace.

Intrathecal Administration

Nervový systém Disorders: Meningismus aseptická meningitida záchvaty nebo status epilepticus dezorientační kóma depresivní nebo ztráta vědomí přechodné kontrastní indukované toxické encefalopatie (včetně amnézie halucinace paralýza palysis parozie afázie dysartrií) Neopatrnost hypoesthezie.

Muskuloskeletální a pojivová tkáň Disorders: Bolest muscle spasms or spasticity.

Psychiatrické poruchy: Zmatená úzkost státu.

Poruchy očí: Přechodné zrakové poškození včetně kortikální slepoty.

Renal Reactions: Akutní poškození ledvin.

Intravaskulární podávání

Kardiovaskulární poruchy: Těžké srdeční komplikace (včetně kardiopulmonálního zastavení srdeční zástavy) Periferní vazodilatační palpitace Vasospasm včetně spasmu koronárních tepentových infarktů Syncope Syncope Cyanóza bledý propláchnutí bolesti na hrudi.

Hemodynamické reakce: Vasospasm a tromboflebitida po intravenózní injekci.

Poruchy krve a lymfatického systému: Neutropenie .

Nervový systém Disorders: Dezorientace kóma depresivní nebo ztráta vědomí Přechodná kontrastní indukovaná toxická encefalopatie (včetně amnézie halucinace paralýzy Paralysis Paresis porucha řeči afázie dysartria) Neklidnost třesení hypoesthezie.

Psychiatrické poruchy: Zmatená agitace státu.

Poruchy očí: Podráždění očí nebo svědění periorbitální edém Oční nebo spojivka s lakování hyperémie.

Renal Reactions: Akutní poškození ledvin Toxická nefropatie (CIN) Přechodná proteinurie oligurie nebo anurie zvýšila sérový kreatinin.

Gastrointestinální poruchy: Bolest břišní pankreatitida zhoršila zvětšení slinných žláz.

Endokrinní reakce: Hypertyreóza. Testy funkcí štítné žlázy svědčící o hypotyreóze nebo přechodném potlačení štítné žlázy byly neobvykle hlášeny po jodovaném podávání kontrastních médií pro dospělé a dětské pacienty včetně kojenců. Někteří pacienti byli léčeni pro hypotyreózu.

Respirační; Hrodové a mediastinální poruchy: Respirační tísně Respirační selhání Plicní edém Bronchospasm Laryngospasm podráždění krku těsnost krku Šatara Edém lýtkové astmatické útoky.

Kůže a podkožní tkáň Disorders: Reakce kontrastních médií se pohybují od mírných (např. Pleomorfních vyrážek na erupci léčiva Erytém a puchýře zbarvení zbarvení kůže Hyperhidróza Angioedéma Lokalizované oblasti otoku) až po závažné: [např. Syndrom Stevens-Johnsona a toxická epidermální nekrolýza (SJS/TEN) bulózní nebo exfoliativní dermatitida akutní generalizovaná exatematózní pustulóza (AGEP) a reakcí léčiva s reakcí léčiva s reakcí drog s eosinofilie a systemic symptoms (DRESS)].

Orální podávání

Gastrointestinální poruchy: Bolest břicha dysfagie.

Podávání tělesné dutiny

Gastrointestinální poruchy: Pankreatitida.

Muskuloskeletální a pojivová tkáň Disorders: Artritida (artrografie).

Hystempinggraphy: Injekce Omnipaque pro hysterosalpingografii je spojena s okamžitým přechodnou bolestí. Monitorujte vstřikovací tlak a objem, aby se minimalizovala bolest a zabránilo rušivé distenzi dělohy a vejcovody. Doporučuje se fluoroskopické monitorování.
Nervový systém: Bolest (49%) somnolence a horečka each with an individual incidence of 3%.
Gastrointestinální systém: Nevolnost (3%).

Lékové interakce for Omnipaque

Interakce léčiva

Metformin

U pacientů s renálním poškozením může metformin způsobit acidózu laktánu. Zdá se, že jodované kontrastní činidla zvyšují riziko laktátové acidózy vyvolané metforminem pravděpodobně v důsledku zhoršující se funkce ledvin. Zastavte metformin v době nebo před podáváním Omnipaque u pacientů s EGFR mezi 30 a 60 ml/min/1,73 m 2 ;; u pacientů s anamnézou jaterního poškození alkoholismu nebo srdečním selháním; nebo u pacientů, kterým bude podáván kontrast intraarteriálního jódu. Přehodnoťte EGFR 48 hodin po postupu zobrazování a reinstřížení metforminu až po stabilní funkci ledvin.

Radioaktivní jód

Podávání jodovaných kontrastních látek může narušit absorpci štítné žlázy radioaktivního jódu (I-131 a I-123) a snížit terapeutickou a diagnostickou účinnost u pacientů s karcinomem štítné žlázy. Snížení účinnosti trvá 6-8 týdnů.

Beta-adrenergní činidla blokování

Použití beta-adrenergních blokovacích látek snižuje prahovou hodnotu pro a zvyšuje závažnost kontrastních reakcí a snižuje citlivost léčby hypersenzitivních reakcí epinefrinem. Kvůli riziku reakcí přecitlivělosti buďte opatrní při podávání všemocného pro pacienty, kteří užívají beta-blokátory.

Léky, které snižují prahovou hodnotu záchvatů

Léky, které snižují prahovou hodnotu záchvatů, zejména deriváty fenothiazinu, včetně léků používaných pro jejich antihistaminické nebo antinauseant vlastnosti, se nedoporučují pro použití s ​​intratekálním podáváním všestranného.

Aktivní léky CNS

Léky jako monoamin oxidáza (MAO) inhibitorují tricyklické antidepresiva CNS stimulanty Psychoaktivní léčiva popsaná jako analeptická hlavní trankvilizéry nebo antipsychotická léčiva. Takové léky by měly být přerušeny nejméně 48 hodin před tím, než by myelografie neměla být použita pro kontrolu nevolnosti nebo zvracení během nebo po myelografii a nemělo by být obnoveno po dobu nejméně 24 hodin po postupu. U neexistentních postupů u pacientů na těchto lécích zvažte profylaktické použití antikonvulziv

Interakce s drogovými laboratorními testy

Vliv na testy štítné žlázy

Má-li být izotopy obsahující jód podávány pro diagnózu onemocnění štítné žlázy, může být jódová vazebná kapacita tkáně štítné žlázy snížena po dobu 2 týdnů po podání kontrastního média. Funkční testy štítné žlázy, které nezávisí na odhadu jódu, např. T 3 Příjem pryskyřice nebo přímé testy tyroxinu není ovlivněn.

Varování pro Omnipaque

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Omnipaque

Rizika spojená s neúmyslným intratekálním podáváním

Omnipaque injekce 140 a 350 jsou kontraindikovány pro intratekální použití [viz Kontraindikace a Dávkování a podávání ]. Inadvertent intrathecal administration can cause death convulsions/seizures cerebral hemorrhage coma paralysis arachnoiditis Akutní selhání ledvin Srdeční zástupce rabdomyolýzy hypertermie a edém mozku.

Rizika spojená s neúmyslnou parenterální podávání

Omnipaque Oral Solution 9 a 12 are contraindicated for parenteral administration [see Kontraindikace a Dávkování a podávání ]. Adverse reactions such as hemolysis may occur if administered intravascularly. Do not administer Omnipaque Oral Solution 9 a 12 parenterally.

Reakce přecitlivělosti

Omnipaque může způsobit život ohrožující nebo fatální hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe. Projevy zahrnují respirační zatčení laryngospasm bronchospasm angioedém a šok. Nejvýraznější reakce se vyvíjejí krátce po zahájení injekce (do 3 minut), ale reakce mohou nastat až o několik hodin později. U pacientů s anamnézou předchozí reakce na kontrastní činidlo a známé alergie (tj. Bronchiální astma nebo potravinové alergie) nebo jiné hypersenzitivity existuje zvýšené riziko. Premedikace antihistaminiků nebo kortikosteroidů nezabrání závažným život ohrožujícím reakcím, ale může snížit jejich výskyt i závažnost.

Získejte historii hypersenzitivity alergie nebo reakce na přecitlivělost na jodovaná kontrastní látky a vždy mají k dispozici nouzové resuscitační zařízení a vyškolené personál před podáváním omnipaque. Monitorujte všechny pacienty pro přecitlivělost.

Kontrast vyvolané akutní poškození ledvin

Po podání parenterálního podávání všestranného může dojít k akutnímu poškození ledvin včetně selhání ledvin. Mezi rizikové faktory patří: předchozí dehydratace ledvin Diabetes mellitus městnavé srdeční selhání Pokročilé vaskulární onemocnění věku se starších používání nefrotoxických nebo diuretických léků více myelom / paraproteinaceous onemocnění opakuje a / nebo velké dávky jodovaného kontrastního činidla.

Použijte nejnižší nezbytnou dávku omnipaque u pacientů s poškozením ledvin. Přiměřeně hydratují pacienty před a po podání parenterálního podávání Omnipaque. Nepoužívejte pro laxativa diuretika nebo přípravnou dehydrataci před podáváním všestranného.

Kardiovaskulární nežádoucí účinky

S parenterálním podáváním Omnipaque se objevily život ohrožující nebo fatální kardiovaskulární reakce, včetně srdeční zástavy hypotenze. Většina úmrtí se vyskytuje během injekce nebo o pět až deset minut později s kardiovaskulárním onemocněním jako hlavním přitěžujícím faktorem. Během koronární arteriografie a ventrikulografie se může objevit srdeční dekompenzace.

Na základě klinické literatury uváděly úmrtí na podávání jodovaných kontrastních látek od 6,6 na milion (NULL,00066%) do 1 z 10000 (NULL,01%). Použijte nejnižší nezbytnou dávku všestranného u pacientů s městnavým srdečním selháním a vždy máte k dispozici nouzové resuscitační zařízení a vyškolený personál. Monitorujte všechny pacienty pro závažné kardiovaskulární reakce.

Thromboembolické události

Angiokardiografie

Během angiokardiografických postupů se mohou objevit vážné fatální tromboembolické příhody způsobující infarkt myokardu a mrtvice u iontových i neiontových kontrastních médií. Během těchto postupů dochází ke zvýšení trombózy a aktivace komplementového systému. Mezi rizikové faktory pro tromboembolické příhody patří: délka procedury katétru a materiálu stříkačky, na nichž je základní stav onemocnění a doprovodné léky.

Pro minimalizaci tromboembolických událostí používejte pečlivé angiografické techniky a minimalizují délku postupu. Vyvarujte se zbývající krve v kontaktu s injekčními stříkačkami obsahujícími jodovanými kontrastními látkami, což zvyšuje riziko srážení. Vyvarujte se angiokardiografie u pacientů s homocystinurií kvůli riziku indukce trombózy a embolie.

Reakce extravazace a injekce

Extravazace Omnipaque během intravaskulární injekce může způsobit syndrom tkáně a/nebo kompartmentu, zejména u pacientů se závažným arteriálním nebo žilním onemocněním. Před injekcí zajistěte intravaskulární umístění katétrů. Monitorujte pacienty pro extravazaci a radí pacientům, aby vyhledali lékařskou péči o progresi příznaků.

Thyroidní bouře u pacientů s hypertyreózou

K bouři štítné žlázy došlo po intravaskulárním použití jodovaných kontrastních látek u pacientů s hypertyreózou nebo s autonomně fungujícím uzlem štítné žlázy. Vyhodnoťte riziko u těchto pacientů před použitím Omnipaque.

Hypertenzní krize u pacientů s feochromocytomem

Hypertenzní krize nastala po použití jodovaných kontrastních látek u pacienta s feochromocytomem. Monitorujte pacienty při podávání omnipaque intravaskulárně, pokud je feochromocytom nebo Katecholamin -Podezření na paragangliomy jsou podezřelé. Vložte minimální množství nezbytného kontrastu Posoudit krevní tlak v průběhu postupu a má opatření k léčbě hypertenzní krize snadno dostupné.

Krize srpkovitých buněk u pacientů s onemocněním srpkovitých buněk

Iodované kontrastní látky při intravaskulárně mohou podporovat srpna u jedinců, kteří jsou homozygotní pro srpkovité onemocnění. Hydrát pacienti před a po podání Omnipaque a používají Omnipaque, pouze pokud nezbytné zobrazovací informace nelze získat s alternativními zobrazovacími modalitami.

Závažné kožní nežádoucí účinky

Těžké kožní nežádoucí účinky (jizva) se mohou vyvinout od 1 hodiny do několika týdnů po podání intravaskulárního kontrastního činidla. Tyto reakce zahrnují Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (SJS/TEN) akutní generalizovaná exanthematózní pustulóza (AGEP) a reakci léčiva s eozinofilií a systémovými symptomy (šaty). Závažnost reakce se může zvýšit a čas na nástup se může snižovat při opakovaném podávání kontrastních látek; Profylaktické léky nemusí zabránit nebo zmírnit závažné kožní nežádoucí účinky. Vyvarujte se podávání omnipaque pacientům s anamnézou závažné kožní nežádoucí reakce na Omnipaque.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny s IOHEXOL pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu. IOHEXOL nebyl genotoxický v řadě studií, včetně testu Ames test myšího lymfomu TK locus vpřed mutační test a myší mikronukleus test. IOHEXOL nenarušil plodnost samců nebo samic potkanů, když byl opakovaně podáván při intravenózních dávkách až do 4 g jódu/kg.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Hystempinggraphy is contraindicated in pregnant women due to the potential risk to the fetus from an intrauterine procedure [see Kontraindikace ]. There are no data with iohexol use in pregnant women to inform any drug-associated risks. Iohexol crosses the placenta a reaches fetal tissues in small amounts (see Data ). Ve studiích reprodukce zvířat nedošlo k vývojové toxicitě s intravenózním podáním IOHEXOL pro potkany a králíky v dávkách až do 0,4 (potkana) a 0,5 (králíka) krát maximální doporučenou lidskou intravenózní dávku (viz viz Data ).

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Data

Lidská data

Zprávy o literatuře ukazují, že intravenózně podávaný IOHEXOL protíná placentu a je vizualizován v zažívacím traktu exponovaných kojenců po narození.

Údaje o zvířatech

IOHEXOL nebyl ani embryotoxický ani teratogenní u potkanů ​​ani králíků při následujících testovaných hladinách dávky: 1,0 2,0 g jódu/kg u potkanů ​​podávaných intravenózně 3 skupinám po 25 přehradách jednou denně během 6 až 15 těhotenství; 0,3 1,0 2,5 g jódu/kg u králíků podávané intravenózně do 3 skupin 18 králíků dávkovaných jednou denně během 6 až 18 těhotenství.

Laktace

Shrnutí rizika

Publikovaná literatura uvádí, že kojení po intravenózní podávání IOHEXOL matce by mělo za následek, že dítě dostává perorální dávku přibližně 0,7% intravenózní dávky matky; Studie laktace však nebyly provedeny s perorálním intratekálním nebo intrakavity podáváním iohexolu. Neexistují žádné informace o účincích léčiva na kojené dítě nebo na produkci mléka. Jódovaná kontrastní činidla se vylučují nezměněny v lidském mléce ve velmi nízkém množství se špatnou absorpcí z gastrointestinálního traktu kojeného dítěte. Expozice IOHEXOLu kojenému dítěti lze minimalizovat dočasným přerušením kojení (viz viz Klinické úvahy ). The developmental a health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for OMNIPAQUE a any potential adverse effects on the breastfed infant from OMNIPAQUE or from the underlying maternal condition.

Klinické úvahy

Přerušení kojení po vystavení jodovaným kontrastním látkám není nutné, protože potenciální expozice kojeného dítěte jódu je malá. Kojenecká žena však může zvážit přerušení kojení a čerpání a vyřazení mateřského mléka po dobu 10 hodin (přibližně 5 eliminačních poločasů) po všeobecném podávání, aby se minimalizovalo expozici léčiva kojenému dítěti.

Dětské použití

Intratekální použití

Bezpečnost a účinnost Omnipaque 180 byla stanovena u pediatrických pacientů 2 týdny až 17 let věku pro myelografii (bederní hrudní děložní celkový sloupec) a pro CT (myelografická cisternografie). Použití Omnipaque 180 je podporováno kontrolovanými klinickými studiemi u dospělých pro myelografii kromě klinických studií u pediatrických pacientů podstupujících myelografii. Bezpečnost a účinnost Omnipaque 180 nebyla stanovena pro intratekální použití u pacientů s pediatrickými pacienty mladšími než 2 týdny věku. Bezpečnost a účinnost Omnipaque 240 a 300 nebyla u pediatrických pacientů stanovena pro myelografii (bederní hrudní cervikální celková sloupce) a pro CT (myelografická cisternografie nebo kontrikulografie).

Intravaskulární použití

Angiokardiografie (Ventriculography Pulmonary Arteriography Venography a Studies of the Collateral Arteries) a Aortography

Bezpečnost a účinnost Omnipaque 300 byla stanovena u pediatrických pacientů od narození do 17 let věku pro angiokardiografii (ventrikulografie) a omnipaque 350 u pediatrických pacientů od narození do 17 let věku angiokardiografie (ventrikulografická plicní arteriografická venografie a aortóry) a aortografii) a aortografii) a aortografii) a aortografii) a aortografii. Použití Omnipaque 300 a 350 je podporováno kontrolovanými klinickými studiemi u dospělých pro angiokardiografii a aortografii kromě kontrolovaných klinických studií u pediatrických pacientů podstupujících angiokardiografii včetně aortografie. Bezpečnost a účinnost Omnipaque 300 nebyla u pediatrických pacientů stanovena pro aortografii.

Intraarteriální digitální odčítání Angiografie Intravenózní digitální odčítání Angiografie Cerebrální arteriografie nebo periferní arteriografie a venografie

Bezpečnost a účinnost Omnipaque nebyla u pediatrických pacientů stanovena pro intraarteriální digitální odčítání angiografie Intravenózní digitální subtrakční angiografie Cerebrální arteriografie nebo periferní arteriografii a venografii.

Jak se haldol cítím

CT hlavy a těla

U pediatrických pacientů od narození do 17 let pro zobrazení hlavy a těla byla stanovena bezpečnost a účinnost Omnipaque 240 a 300. Použití Omnipaque 240 a 300 je podporováno kontrolovanými klinickými studiemi u dospělých na CT hlavy a těla kromě klinických studií u pediatrických pacientů podstupujících CT hlavy a u 69 pediatrických pacientů podstupujících CT břicha po ústním podáváním Omnipaque plus intravenózní podávání Omnipaque. Bezpečnost a účinnost Omnipaque 350 nebyla u pediatrických pacientů stanovena pro CT zobrazování hlavy a těla.

Urografie

Bezpečnost a účinnost Omnipque 300 byla stanovena u pediatrických pacientů od narození do 17 let věku urografie. Použití Omnipaque 300 je podporováno kontrolovanými klinickými studiemi u dospělých pro urografii kromě kontrolovaných klinických studií u pediatrických pacientů podstupujících urografii a údaje o klinické bezpečnosti u pediatrických pacientů až po narození.

Orální nebo rektální použití

Neředěná omnipaque injekce

Bezpečnost a účinnost Omnipaque 180 240 a 300 podávaných perorálně a rektálně byla stanovena u pediatrických pacientů od narození do 17 let věku pro vyšetření GI traktu. Použití Omnipaque 180 240 a 300 podávaných perorálně a rektálně je podporováno kontrolovanými studiemi u dospělých k vyšetření GI traktu kromě klinických studií u pediatrických pacientů podstupujících vyšetření traktu GI.

Ústní použití ve spojení s intravenózním používáním

Zředěná omnipaque injekce

U pediatrických pacientů od narození do 17 let podávaných perorálně byla stanovena bezpečnost a účinnost injekce všestranné injekce zředěná na koncentracích od 9 do 21 mg jódu/ml. Použití je podporováno klinickými studiemi u dospělých kromě klinických studií u 69 pediatrických pacientů podstupujících CT břicha po perorálním podávání zředěného všestranného plus intravenózní podávání všestranného.

Omnipaque ústní roztok

U pediatrických pacientů byla stanovena bezpečnost a účinnost omnipaque ústního roztoku 9 a 12 podávaných orálně ve spojení s injekcí Omnipaque podávané intravenózně pro CT břicha u pediatrických pacientů. Použití je podporováno údaji, které stanoví bezpečnost a účinnost pro omnipaque injekci zředěnou a podávány orálně ve spojení s omnipakskou injekcí podávanou intravenózně pro CT břicha u pediatrických pacientů.

Intraartikulární použití

Bezpečnost a účinnost Omnipaque nebyla u pediatrických pacientů stanovena pro artrografii.

Použití tělesné dutiny

Omnipaque 240 300 350 diluted to concentrations from 50 mg iodine/mL to 100 mg iodine/mL is indicated for use in pediatric patients from birth to 17 years of age for voiding cystourethrography (VCU). The use for voiding cystourethrography is supported by clinical studies in 51 pediatric patients undergoing VCU. The safety a effectiveness of OMNIPAQUE have not been established in pediatric patients for ERCP herniography or hysterosalpingography.

Obecně byla frekvence nežádoucích účinků u pediatrických pacientů podobná jako u dospělých [viz Nežádoucí účinky ]. Pediatric patients at higher risk of experiencing adverse events during contrast-medium administration may include those having asthma a sensitivity to medication a/or allergens městnavé srdeční selhání a serum creatinine greater than 1.5 mg/dL or those less than 12 months of age.

Testy funkcí štítné žlázy svědčící o hypotyreóze nebo přechodné potlačení štítné žlázy byly neobvykle hlášeny po jodovaném podávání kontrastních médií s pediatrickými pacienty včetně kojenců. Někteří pacienti byli léčeni pro hypotyreózu [viz Nežádoucí účinky ].

Geriatrické použití

V klinických studiích Omnipaque pro CT 52/299 (17%) pacientů bylo 70 a více. Mezi těmito pacienty a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v reakci mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Informace o předávkování pro Omnipaque

Intravaskulární podávání

Nepříznivé účinky předávkování jsou život ohrožující a ovlivňují hlavně plicní a kardiovaskulární systémy. Mezi příznaky patřily: cyanóza bradykardie acidóza plicního krvácení křečejádry kómatu a srdeční zástava. Léčba předávkování je zaměřena na podporu všech životně důležitých funkcí a rychlé instituce symptomatické terapie. IOHEXOL zobrazuje nízkou afinitu pro sérové ​​nebo plazmatické proteiny a je špatně vázán na sérový albumin a může být dialyzován.

Kontraindikace pro Omnipaque

  • Omnipaque 140 a Omnipaque 350 are contraindicated for intrathecal use [see Varování a preventivní opatření ]
  • Omnipaque Oral Solution 9 a 12 are contraindicated for parenteral administration [see Varování a preventivní opatření ]
  • Omnipaque tělesná dutina 240 a 300 pro hysterosalpingografii je kontraindikována během těhotenství nebo podezření na těhotenství menstruace nebo když je menstruace bezprostřední do 6 měsíců po ukončení těhotenství do 30 dnů po konilizaci nebo kuretci, pokud jsou přítomny příznaky infekce, protože jsou přítomny příznaky rizika na trh s rizikem na narození rizika na narození riziko, protože jsou přítomny k narození rizika na narození, protože jsou přítomny k narození rizika na narození riziko, protože jsou přítomny k tomu, že se mají na přítomnosti rizikového traktu, protože jsou přítomny k tomu, že se mají na přítomnosti rizikového traktu pohlaví, protože se předpokládá, že se mají na základě vnějšího pohlavního traktu, protože jsou přítomny k tomu, aby se shrnilo k tomu, aby se shrnilo k infekci. Neoplazma.

Klinická farmakologie for Omnipaque

Mechanismus působení

Atomy jódu v iohexolu poskytují útlum rentgenových paprsků v přímém poměru k koncentraci iohexolu. Protože se koncentrace mění v průběhu času, IOHEXOL poskytuje kontrast obrazu závislý na čase, který může pomoci při vizualizaci struktur těla.

Farmakodynamika

Intrathecal Administration

Počáteční koncentrace a objem kontrastního média ve spojení s manipulací s pacientem a objemem mozkomíšního moku (CSF), do kterého je kontrastní médium umístěno, určí rozsah kontrastu, kterého lze dosáhnout. Po intratekální injekci v konvenční radiografii Omnipaque 180 240 a 300 bude i nadále poskytovat kontrast po dobu nejméně 30 minut. Pomalá difúze iohexolu probíhá v celé CSF s následnou absorpcí do krevního řečiště. Přibližně 1 hodinu po injekčním kontrastu již nebude stačit pro konvenční myelografii.

Po podání do bederní subarachnoidní prostorové počítačové tomografie ukazuje přítomnost kontrastního média v hrudní oblasti za asi 1 hodinu v cervikální oblasti asi 2 hodiny a v bazálních cisternách za 3 až 4 hodiny.

Intravaskulární podávání

Po intravaskulárním podávání Omnipaque je stupeň zlepšení kontrastu přímo spojený s koncentrací jódu podávané dávky; Vrcholové koncentrace krve jódu se objevují okamžitě (15 sekund až 120 sekund) po rychlé intravenózní injekci. Čas do maximálního zvýšení kontrastu se může lišit v závislosti na orgánu od doby, kdy jsou dosaženy koncentrace jódu v krvi až jednu hodinu po podání intravenózního bolusu. Když je přítomno zpoždění mezi koncentracemi maximálního jódu v krvi a kontrastem píku, naznačuje, že radiografické zlepšení kontrastu je alespoň částečně závislé na akumulaci jódu obsahujícího činidla v lézi a mimo bazén v krvi.

Orální podávání

Orálně podávaný Omnipaque produkuje vizualizaci gastrointestinálního traktu. Méně než 1% orálně podávaného iohexolu se získává v moči, což naznačuje, že minimální množství je absorbováno z normálního gastrointestinálního traktu. Toto množství se může zvýšit v přítomnosti perforace střev nebo obstrukce střev.

Intraartikulární podávání

Vizualizace kloubních prostorů může být provedena přímou injekcí kontrastního média. U intraartikulárních dutin se injikovaný iohexol absorbuje do okolní tkáně a následně absorbován do systémového oběhu.

Podávání tělesné dutiny

Pro většinu tělesných dutin se injikovaný Iohexol absorbuje do okolní tkáně a následně absorbován do systémového oběhu. Zkoumání dělohy (hysterosalpingografie) a močového měchýře (vypuštěná cysturetrografie) zahrnují téměř okamžité drenáž kontrastního média z dutiny po uzavření radiografického postupu.

Farmakokinetika

Po intravenózním podávání IOHEXOL (mezi 500 mg jódu/kg až 1500 mg jódu/kg) na 16 dospělých lidských subjektů Zjevným poločasem terminálu prvního řádu byla 12,6 hodin a celková vůle těla byla 131 (98-165) ml/min. Clearance nebyla závislá na dávce.

Vstřebávání

O čemž svědčí částka získaná v moči <1% of orally administered iohexol is absorbed from the normal gastrointestinal tract. This amount may increase in the presence of bowel perforation or bowel obstruction.

Rozdělení

U 16 dospělých subjektů (přijímání mezi 500 mg jódu/kg až 1500 mg jódu/kg intravenózního iohexolu) byl distribuční objem plazmy 165 (108-219) ml/kg.

U pěti dospělých pacientů, kteří dostávali 16 ml až 18 ml omnipaque (180 mg jódu/ml) bederní intratekální injekcí, byl distribuční objem plazmy 559 (350-849) ml/kg.

Odstranění

Metabolismus

Nedostane se žádné významné metabolismus nebo biotransformace.

Vylučování

Po intravaskulárním nebo intratekálním podání se IOHEXOL vylučuje glomerulární filtrací nezměněn. Během prvních 24 hodin se vylučuje přibližně 90% intravenózně injikované dávky IOHEXOL. Po intravaskulární podávání koncentrace moči dochází v první hodině po injekci.

Informace o pacientovi pro Omnipaque

Reakce přecitlivělosti

Poraďte se pacientovi ohledně rizika hypersenzitivních reakcí, které se mohou vyskytnout jak během i po podávání omnipaque. Doporučujte pacientovi, aby během procedury nahlásil jakékoli příznaky nebo příznaky reakcí přecitlivělosti a hledat okamžitou lékařskou péči o jakékoli známky nebo příznaky, které se vyskytly po propuštění [viz viz Varování a preventivní opatření ]

Poraďte pacientům, aby informovali svého lékaře, pokud si po obdržení Omnipaque vyvinou vyrážku Varování a preventivní opatření ].

Kontrast vyvolané akutní poškození ledvin

Poraďte se pacientovi ohledně vhodné hydratace, aby se snížilo riziko akutního poškození ledvin vyvolaných kontrastem [viz Varování a preventivní opatření ].

Extravazace

Pokud dojde k extravazaci během injekce, doporučuje pacientům, aby vyhledali lékařskou péči o progresi příznaků [viz Varování a preventivní opatření ].

Laktace

Doporučujte kojící ženě, že přerušení kojení není nutné. Aby se však zabránilo jakékoli expozici, může kojící žena zvážit čerpání a vyřazení mateřského mléka po dobu 10 hodin po podání všestranné [viz Použití v konkrétních populacích ].

Populární Příspěvky

Restylane hedvábí