Prorok HB

Popis pro Nabi-HB

Hepatitida B imunitní globulin (lidský) Nabi-HB je sterilní roztok imunoglobulinu (5 1 % proteinu) obsahujícího protilátky proti povrchovému antigenu hepatitidy B (anti-HBS). Je připraven z plazmy darované jedinci s vysokými titry anti-HBS. Plazma se zpracovává pomocí modifikovaného procesu frakcionace Cohn 6 Oncley 9 ^{1 2} se dvěma přidanými kroky redukce virů popsané níže. NABI-HB je formulován v 0,042-0,108 M chloridu sodného 0,10-0,20 m glycin a 0,005-0,050 % polysorbátu 80 při pH 5,8-6,5. Produkt je dodáván jako nenurbidní sterilní kapalina v jednorázových lahvičkách a zdá se, že je jasný opalescentní. Neobsahuje žádný konzervační látka a je určen pouze k použití pouze intramuskulární cestou. Každé plazmatické dary použité pro výrobu Nabi-HB je testováno na přítomnost povrchových antigenů viru hepatitidy B (HBV) (HCV) protilátky (HCV) viru (HCV). Kromě toho sdružené vzorky zdrojové plazmy použité při výrobě tohoto produktu jsou testovány pomocí testování nukleových kyselin s licencí FDA (NAT) pro HIV a HCV a shledány, že jsou negativní. Vyšetřovací NAT pro virus hepatitidy A (HAV) a HBV se také provádí na sdružených vzorcích všech použitých zdrojových plazmy a bylo zjištěno, že jsou negativní; Význam negativního výsledku však nebyl stanoven. Vyšetřovací NAT pro parvovirus B19 (B19) se také provádí na sdružených vzorcích všech zdrojových plazmy a limit pro B19 DNA ve výrobním bazénu nepřesáhne 104 IU/ml. Výrobní kroky pro NABI-HB jsou navrženy tak, aby snížily riziko přenosu virového onemocnění. Krok léčby rozpouštědla/detergentu pomocí tri-n-butylfosfátu a Tritonu X-100 je účinný při inaktivujících známých obalených virech, jako je virus hepatitidy B (HBV) viru hepatitidy C (HCV) a viru lidského imunodeficience (HIV) (HIV) (HIV) ³ . Filtrace viru pomocí filtru viru Planova 35 nm je účinná při snižování některých známých obklopených a nevyvinutých virů ⁴ . Inaktivace a redukce známých obklopených a nevyvinutých modelových virů byla validována v laboratorních studiích, jak je shrnuto v následující tabulce

Tabulka 1 Redukce protokolu testovacích virů 5 Testovací virus

BVD Bovine Viral Diarrhea Virus PVB19 Parvovirus B19 Nt not tested EMC Encephalomyocarditis Virus PPV Porcine Parvovirus Value not included in HIV Human Immunodeficiency Virus Prv Pseudorabies Virus cumulative clearance Product potency is expressed in international units (IU) by comparison to the World Health Organization (WHO) staard. Each milliliter (mL) of product contains greater than 312 IU anti- HBs. The potency of each milliliter of Nabi-HB exceeds the potency of anti- HBs in a U.S. reference hepatitis B immune globulin (FDA). The U.S. reference has been tested by Biotest Pharmaceuticals against the WHO staard a found to be equal to 208 IU/mL.

Reference

1. Cohn E.J. Silný W.L. Mulford D.J. Ashworth J.N. Melin M. Taylor H.L. Příprava a vlastnosti proteinů séra a plazmy IV. Systém pro separaci do zlomků proteinu a lipoproteinových složek biologických tkání a tekutin. J Am Chem Soc 1946 68: 459-475.

2. Oncley J.L Melin M Richert D.A Cameron J. W Gross P.M. Separace protilátek isoagglutininů protrombinu plasminogen a B1-lipoproteiny na sub-frakce lidské plazmy. J Am Chem Soc 1949 71: 541-550.

3. Horowitz B: Vyšetřování aplikací směsí TRI (N-butyl) fosfátu/detergentu na deriváty krve. Morgenthaler J (ED): Inaktivace viru v plazmatických produktech Curr Stud Hematol Blood Transfus 1989; 56: 83-96.

4. Burnouf T: Hodnota filtrace viru jako metoda pro zlepšení bezpečnosti plazmatických produktů. Vox Sang 1996; 70: 235-236.

Použití pro Nabi-HB

Nabi-HB Hepatitis B Immune Globulin (Human) is indicated for treatment of acute exposure to blood containing HBsAg perinatal exposure of infants born to HBsAgpositive mothers sexual exposure to HBsAg-positive persons and household exposure to persons with acute HBV infection in the following settings: Acute Exposure to Blood Containing HBsAg Following either parenteral exposure (needlestick bite sharps) direct mucous Kontakt membrány (náhodný rozstřik) nebo ústní požití (pipetová nehoda) zahrnující HBSAG-pozitivní materiály, jako je krevní plazma nebo sérum. Perinatální expozice kojenců narozených kojentům pozitivním matek pozitivním na HBSAG, narozené matkám pozitivním pro HBSAG s HBEAG12 nebo bez něj. Sexuální expozice HBSAG-pozitivním osobám sexuální partneři HBSAG-pozitivních osob. Vystavení domácnosti osobám s akutními kojenci HBV infekce mladších 12 měsíců, jejichž matka nebo primární pečovatelka je pro HBSAG pozitivní. Jiné kontakty domácnosti s identifikovatelnou expozicí krve pacientovi. Nabi-HB je označen pouze pro intramuskulární použití.

Dávkování for Nabi-HB

Tento produkt je pouze pro intramuskulární použití. Použití tohoto produktu intravenózní cestou není indikováno. Před podáváním by se měly být vizuálně kontrolovány parenterální léčivé přípravky na to, zda jsou vizuálně na částice a zbarvení. Je důležité použít pro každého jednotlivého pacienta samostatnou sterilní injekční injekční injekci a jehlu, aby se zabránilo přenosu infekčních látek z jedné osoby na druhou. Jakákoli lahvička nabi-hb hepatitidy B imunitního globulinu (lidského), která byla zadána, by měla být okamžitě použita. Nepoužívejte ani ušetřete pro budoucí použití. Tento produkt neobsahuje žádné konzervační látky; Proto by částečně používané lahvičky měly být okamžitě vyřazeny. Imunitní globulin (lidský) hepatitidy B může být podáván současně (ale na jiném místě) nebo až do jednoho měsíce před očkováním proti hepatitidě B bez narušení aktivní imunitní odpovědi na vakcínu proti hepatitidě B B ¹¹ . Akutní expozice krve obsahující HBSAG Tabulka 2 shrnuje profylaxi pro perkutánní (jehla SHARPS) oční nebo slizniční expozice krve podle zdroje expozice a očkovacího stavu exponované osoby. Pro největší účinnost Pasivní profylaxe s imunitním globulinem hepatitidy B by měla být dána co nejdříve po expozici, protože jeho hodnota po sedmi dnech po expozici je nejasná ¹² . Injekce 0,06 ml/kg tělesné hmotnosti by měla být podána intramuskulárně co nejdříve po expozici a do 24 hodin, pokud je to možné. Informace o dávkování týkající se vakcíny se obraťte na vložení balíčku vakcíny proti hepatitidě B. U osob, které odmítají vakcínu proti hepatitidě B nebo jsou známy, že nereagují na vakcínu, by měla být druhá dávka imunitního globulinu hepatitidy B (lidská) podávána jeden měsíc po první dávce ¹² .

Tabulka 2: Doporučení pro profylaxi hepatitidy B po perkutánní nebo perkumos al expozice 12 exponovaná osoba

Imunitní globulin hepatitida B (lidská) dávka 0,06 ml/kg IM. Viz doporučení výrobců pro vhodnou dávku. Méně než 10 miu/ml anti-HBS radioimunoanalýzou negativním enzymovým imunoanalýzou. Upřednostňují se dvě dávky imunitního globulinu hepatitidy B (člověka), pokud žádná odpověď po alespoň čtyřech dávkách vakcíny. Profylaxe kojenců narozených matkám, které jsou pozitivní pro HBSAG s nebo bez HBEAG Tabulka 3, obsahuje doporučený plán profylaxe hepatitidy B pro kojence narozené matkám, o nichž je známo, že jsou buď pozitivní pro HBSAG, nebo nebyly prověřeny. Kojenci narozené matkám, o kterých je známo, že jsou HBSAG-pozitivní, by měli po fyziologické stabilizaci kojence a nejlépe do 12 hodin po narození dostávat 0,5 ml imunitního globulinu hepatitidy B (člověka). Série vakcíny proti hepatitidě B by měla být zahájena současně, pokud není kontraindikována s první dávkou vakcíny podávané souběžně s imunitním globulinem hepatitidy B (člověka), ale na jiném místě. Následující dávky vakcíny by měly být podávány v souladu s doporučeními výrobce. Ženy přijaté k doručení, které nebyly prověřeny na HBSAG během prenatálního období, by měly být testovány. Zatímco výsledky testů čekají na novorozené dítě, které by mělo dostávat vakcínu proti hepatitidě B do 12 hodin po narození (viz doporučení výrobců pro dávku). Pokud je matka později zjištěna jako HBSAG-pozitivní, mělo by dítě dostávat imunitní globulin (lidský) hepatitidy B hepatitidy B (člověk) a do sedmi dnů od narození; Účinnost hepatitidy B imunitního globulinu (lidského) podávaného po 48 hodinách věku však není známa1019. Testování na HBSAG a Anti-HBS se doporučuje ve věku 12-15 měsíců. Pokud není HBSAG detekovatelný a je přítomen anti-HBS, bylo dítě chráněno ¹² .

Tabulka 3 Doporučený plán imunoprofylaxe hepatitidy B, aby se zabránilo perinatálnímu přenosu infekce viru hepatitidy B 19 Věk věku kojence

Viz doporučení výrobců pro vhodnou dávku. 0,5 ml podávané IM v místě odlišném od místa použitého pro vakcínu. Viz doporučení ACIP. Sexuální vystavení HBSAG-pozitivním osobám VŠECHNO CIMPINKTIVNÍ Osobům, jejichž sexuální partneři mají akutní infekci hepatitidy B, by měly dostávat jednu dávku imunitního globulinu hepatitidy B (člověk) (NULL,06 ml/kg) a měly by zahájit sérii vakcíny proti hepatitidě B, pokud nebude do 14 dnů po posledním sexuálním kontaktu s infikovaným kontaktem pokračovat. Podávání vakcíny s imunitním globulinem (člověkem) hepatitidy B může zlepšit účinnost po expozici. Vakcína má další výhodu při udělování dlouhodobé ochrany ¹⁹ . Vystavení domácnosti osobám s akutní HBV infekcí profylaxe kojence méně než 12 měsíců věku s 0,5 ml imunitního globulinu hepatitidy B (člověka) a vakcína proti hepatitidě B je indikována, pokud má matka nebo primární pečovatel akutní HBV infekci. Profylaxe jiných domácnostních kontaktů osob s akutní infekcí HBV není indikována, pokud neměly identifikovatelnou expozici krve pacientovi, jako je sdílení zubních kartáčků nebo holicích strojků. S těmito expozicemi by se mělo zacházet jako s sexuálními expozicemi. Pokud se pacient indexu stane nosičem HBV, všechny kontakty pro domácnost by měly dostávat vakcínu proti hepatitidě B ¹⁹ .

Jak dodáno

Nabi-HB hepatitida B imunitní globulin (člověk) je dodáván jako:

NDC Obsah čísla 59730-4202-1 Kartán obsahující 1 ml dávku v lahvičce s jedním použitím (> 312 IU) a vložení balíčku

59730-4203-1 Kartán obsahující 5 ml dávky v lahvičce s jedním použitím (> 1560 IU) a vložení balíčku

Skladování

Chlaďte mezi 2 až 8 ° C (36 až 46 F). Ne zmrazení. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti. Použití do 6 hodin po zadání lahvičky.

Reference

11. Szmuness W et al.: Pasivní aktivní imunizace proti hepatitidě B: Studie imunogenity u dospělých Američanů. Lancet 1981; 1: 575-577.

12. Centra pro kontrolu nemocí: Doporučení pro ochranu před virovou hepatitidou. Doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). MMWR 1985; 34 (22): 313-335.

19. Centra pro kontrolu nemocí: Virus hepatitidy B: Komplexní strategie pro odstranění přenosu ve Spojených státech prostřednictvím univerzálního očkování proti dětství. Doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). MMWR 1991; 40 (13): 1-25.

Vyrobeno: Biotest Pharmaceuticals Corporation Boca Raton FL 33487. Revidováno: srpen 2010

Treanessa, pokud vám chybí pilulka

Vedlejší účinky pro Nabi-HB

Padesát mužských a ženských dobrovolníků obdrželo imunitní globulin (lidský) nabi-HB i intramuskulárně ve farmakokinetických studiích ²⁰ . Počet pacientů s reakcemi souvisejícími s podáváním NABI-HB zahrnoval místní reakce, jako je erythema 6 (12Percent) a Achi 2 (4Percent) v místě injekce, jakož i systémové reakce, jako je hlava 7 (14Percent) Myalgia 5 (10 %) malaise 3 (6Percent) NAUSEA 2 (4PERSENT) a 1 (2Percent). Většina (92 %) reakcí byla hlášena jako mírná. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny ve farmakokinetických studiích a byly považovány za pravděpodobně související s NABI-HB: zvýšená alkalická fosfatáza 2 (4Percent) ekchymóza 1 (2Percent) tuhost kloubu 1 (2Percent) zvýšená AST 1 (2Percent) WBC 1 (2Percent) a zvýšená kreatinin 1 (2Percent). Všechny nežádoucí účinky měly mírné intenzitu. Neexistovaly žádné závažné nežádoucí účinky. Nebyly hlášeny žádné anafylaktické reakce s NABI-HB. Tyto reakce však byly popsány vzácné po injekci imunitních globulinů lidských ²³ .

Interakce drog pro Nabi-HB

Vakcinace s vakcínami živých virů by měla být odložena až do tří měsíců po podání imunitního globulinu hepatitidy B nabi-HB B (člověka). Může být nutné přepracovat osoby, které obdržely Nabi-HB krátce po očkování proti živým virům. Neexistují žádné dostupné údaje o souběžném užívání NABI-HB a dalších lécích; Nabi-HB by proto neměl být smíchán s jinými léky.

Reference

20. Údaje o farmaceutice BioTest Farmaceuticals.

23. Ellis Ellis Ells Henney CS: Nežádoucí účinky po podání lidského gama globulinu. J Alerg 1969; 43: 45-5

Varování for Nabi-HB

U pacientů, kteří mají těžkou trombocytopenii nebo jakoukoli poruchu koagulace, která by kontraindikovala intramuskulární injekce Nabi-HB hepatitida B imunitní globulin (člověk), by měly být podány pouze tehdy, pokud očekávané přínosy převáží potenciální rizika. Nabi-HB je vyroben z lidské plazmy. Výrobky vyrobené z lidské plazmy mohou obsahovat infekční agenty, např. Viry a teoreticky činidlo Creutzfeldt-Jakobovy choroby (CJD). Riziko, že takové produkty mohou přenášet infekční činidlo, bylo sníženo screeningovou plazmatickou dárci pro předchozí expozici určitým virům testováním na přítomnost určitých současných virových infekcí a inaktivem a/nebo snížením určitých virů. Proces výroby NABI-HB zahrnuje krok léčby rozpouštědlem/detergentem (pomocí Tri-N-Butylfosfátu a Tritonu X-100), který je účinný při inaktivaci známých obalených virů, jako jsou HBV HCV a HIV. NABI-HB se filtruje pomocí filtru viru plavanu 35 nm, který je účinný při snižování hladin některých obalených a nevyvinutých virů. Tyto dva procesy jsou navrženy tak, aby zvýšily bezpečnost produktu. Navzdory těmto opatřením mohou takové výrobky stále potenciálně přenášet onemocnění. Existuje také možnost, že v takových produktech mohou být přítomny neznámá infekční agenti. Všechny infekce, které si myslel lékař, který byl tímto produktem přenášen, by měl být hlášen lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče společnosti Biotest Pharmaceuticals na čísle 1-800-458-4244. Lékař by měl s pacientem diskutovat o rizicích a výhodách tohoto produktu.

Opatření for Nabi-HB

Generál

Nabi-HB hepatitida B imunitní globulin (člověk) must be administered only intramuscularly for post-exposure prophylaxis. The preferred sites for intramuscular injections are the anterolateral aspect of the upper thigh a the deltoid muscle. If the buttock is used due to the volume to be injected the central region should be avoided only the upper outer quadrant should be used a the needle should be directed anterior (i.e. not inferior or perpendicular to the skin) to minimize the possibility of involvement with the sciatic nerve ²² . 50 zdravých dobrovolníků, kteří obdrželi NABI-HB ve farmakokinetických studiích, bylo sledováno po dobu 84 dnů pro možný rozvoj anti-HCV protilátek. Žádný předmět sérokonvertoval.

Kategorie těhotenství c

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s Nabi-HB. Není také známo, zda NABI-HB může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit schopnost ženy otěhotnět. Nabi-HB by měla být dána těhotné ženě, pouze pokud je to jasně uvedeno.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce, by mělo být posíleno, když je NABI-HB podáván ošetřovatelské matce.

má v sobě Percocet kodein

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost v pediatrické populaci nebyla stanovena pro Nabi-HB. U kojenců a dětí však byla prokázána bezpečnost a účinnost podobných imunitních globulinů hepatitidy B ¹² .

Geriatrické použití

Klinické studie NABI-HB nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují jinak než mladší subjekty. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Reference

12. Centra pro kontrolu nemocí: Doporučení pro ochranu před virovou hepatitidou. Doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). MMWR 1985; 34 (22): 313-335.

22. Centra pro kontrolu nemocí: Obecná doporučení pro imunizaci. Doporučení poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP). MMWR 1994; 43: 1-38.

Informace o předávkování pro Nabi-HB

Ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje o klinické zkušenosti hlášené s jinými imunitními globuliny člověka, naznačují, že jediné projevy předávkování Nabi-HB hepatitidou B imunitním globulinem (člověk) by byla bolest a něha v místě injekce.

Kontraindikace pro Nabi-HB

Jednotlivci, o nichž je známo, že měli anafylaktickou nebo závažnou systémovou reakci na lidský globulin, by neměli dostávat imunitní globulin (lidský) nabi-HB B a žádný jiný imunitní globulin. Nabi-HB obsahuje ne více než 40 mikrogramů na ml IgA. Jednotlivci, kteří mají nedostatek IgA, mají potenciál vyvinout protilátky proti IgA a anafylaktické reakci. Lékař musí zvážit potenciální přínos léčby NABI-HB proti potenciálu pro reakce přecitlivělosti.

Klinická farmakologie for Nabi-HB

Imunitní globulin hepatitida B (člověk) products provide passive immunization for individuals exposed to the hepatitis B virus as evidenced by a reduction in the attack rate of hepatitis B following use ^6-9 . Klinické studie ¹⁰¹¹ Provedeno před rokem 1983 s imunitním globulinem hepatitidy B podobné NABI-HB naznačuje výhodu současného podávání vakcíny proti hepatitidě B a imunitního globulinu hepatitidy B (člověk). Poradní výbor pro kontrolu a prevenci nemocí pro kontrolu a prevenci nemocí pro imunizační praktiky (ACIP) radí, že kombinovaná profylaxe bude poskytnuta v určitých případech expozice na základě zvýšené účinnosti zjištěné u tohoto režimu u novorozenců ¹² . Případy hepatitidy B jsou zřídka pozorovány po vystavení HBV u osob s již existujícím anti-HBS. Nebyly však provedeny žádné prospektivní studie o účinnosti souběžné vakcíny proti hepatitidě B a imunitním globulinem B (lidské) hepatitidy B (lidské) podávání po parenterální expoziční expozici sliznice nebo ústní požití u dospělých. Kojenci narozené HbsAgpozitivním matkám jsou vystaveny riziku infikování HBV a stát se chronickými nosiči ¹³ . Riziko je obzvláště skvělé, pokud je matka také Hbeag-pozitivní ¹⁴ . Studie prováděné s imunitním globulinem hepatitidy B podobné NABI-HB ukázaly, že pro kojence s perinatální expozicí HBSAG-pozitivnímu a Hbeag-pozitivní matce je režim kombinující jednu dávku hepatitidy b imunitní globulin (člověk) při narození hepatitidou B, která byla brzy po narození, v 85-98Percen, při prevenci vývoje HBV B, která se zabraňuje vývoji HBV States, přičemž HBV State, který se zabrání vývoji HBV, se v HBV startovství v HBV Breritis B u areárního vývoje HBV Breritis B u areárního vývoje HBV B, která se týká vývoje HBV. ^15-17 . Režimy zahrnující buď více dávek hepatitidy B imunitního globulinu (lidského) samotného nebo samotné série vakcíny mají efektivitu 70-90 %, zatímco jediná dávka imunitního globulinu hepatitidy B (člověk) má 50Percentní účinnost ¹⁸ . Protože kojenci mají úzký kontakt s primárními pečovateli a mají vyšší riziko, že se stanou nositeli HBV po akutní profylaxi HBV infekce u kojence menší než 12 měsíců věku s hepatitidou B imunitním globulinem (člověkem) a vakcínou proti hepatitidě B je indikována, pokud má matka nebo primární pečovatelka infekce HBV akutní HBV infekce HBV ¹⁹ . Sexuální partneři osob-pozitivních osob HBSAG jsou vystaveni zvýšenému riziku získávání infekce HBV. Jedna dávka imunitního globulinu hepatitidy B (člověka) je 75 % účinná, pokud je podávána do dvou týdnů od poslední sexuální expozice osobě s akutní hepatitidou B19.

Farmakokinetika

Farmakokinetika trials ²⁰ imunitní globulin (lidský) nabi-HB hepatitidy B (lidský) vzhledem k intramuskulárně 50 zdravým dobrovolníkům prokázalo farmakokinetické parametry podobné těm, které uváděli Scheiermann a Kuwert ²¹ . Poloh pro Nabi-HB byl 23,1 5,5 dne. Míra clearance byla 0,35 0,12 l/den a objem distribuce byl 11,2 3,4 L. Maximální koncentrace NABI-HB byla dosažena za 6,5 ​​4,3 dne. Maximální koncentrace anti-HBS a plocha pod křivkou časové koncentrace dosažené NABI-HB byly bioekvivalentní k další licencované licencované imunitní globulinu hepatitidy B (člověka) ve stejné farmakokinetické studii. Srovnatelnost farmakokinetiky mezi Nabi-HB a komerčně dostupným imunoglobulinem hepatitidy B ukazuje, že by měla být odvozena podobná účinnost NABI-HB.

Reference

6. Grady GF a Lee VA: Hepatitida B imunitní globulin - prevence hepatitidy před náhodnou expozicí mezi zdravotnickým personálem. N Engl J Med 1975; 293: 1067-1070.

7. Seeff LB et al.: Hepatitida typu B po expozici jehly: Prevence imunitním globulinem hepatitidy B. Ann Int Med 1978; 88: 285-293.

8. Krugman S a Giles JP: Virová hepatitida typu B (MS-2-kmen). Další pozorování přirozené historie a prevence. N Engl J Med 1973; 288: 755-760.

9. Hoofnagle JH et al.: Pasivní - aktivní imunita imunitního globulinu hepatitidy B. Ann Int Med 1979; 91: 813-818.

10. Beasley RP a kol.: Účinnost imunitního globulinu hepatitidy B pro prevenci perinatálního přenosu stavu viru hepatitidy B: Závěrečná zpráva randomizovaného dvojitého placeba - kontrolovaného studie. Hepatologie 1983; 3: 135-141.

11. Szmuness W et al.: Pasivní aktivní imunizace proti hepatitidě B: Studie imunogenity u dospělých Američanů. Lancet 1981; 1: 575-577.

12. Centra pro kontrolu nemocí: Doporučení pro ochranu před virovou hepatitidou. Doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). MMWR 1985; 34 (22): 313-335.

13. Shiraki y a kol.: Povrchový antigen hepatitidy B a chronická hepatitida u kojenců narozených asymptomatickým nosičům. Am J Dis Child 1977; 131: 644-647.

14. Beasley RP a kol.: E antigen a vertikální přenos povrchového antigenu hepatitidy B. Am J Epidemiol 1977; 105: 94-98.

15.Wong VCW et al.: Prevence stavu nosiče HBSAG u novorozených kojenců matek, které jsou chronickými nositeli HBSAG a HBEAG podáváním vakcíny proti hepatitidě B a imunoglobulinu hepatitidy B a imunoglobulinu hepatitidy B: dvojitě sledovaná randomizovaná placebem kontrolovaná studie. Lancet 1984; 1: 921-926.

16. Poovorawan Y a kol.: Dlouhodová vakcína proti hepatitidě B u kojenců narozených na hepatitidu B e antigen pozitivní matky. Archivy nemocí v dětství 1997; 77: F47-F51.

17. Stevens CE et al.: Prevence viru hepatitidy B ve Spojených státech: Prevence pasivně aktivní imunizací. Jama 1985; 253: 1740-1745.

18. Jhaveri R a kol.: Vysoká titr vícenásobná dávka terapie HBIG u novorozených kojenců HBSAG pozitivních matek. J Pediatr 1980; 97: 305-308.

19. Centra pro kontrolu nemocí: Virus hepatitidy B: Komplexní strategie pro odstranění přenosu ve Spojených státech prostřednictvím univerzálního očkování proti dětství. Doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). MMWR 1991; 40 (13): 1-25.

20. Údaje o farmaceutice BioTest Farmaceuticals.

21. Scheiermann n Kuwert EK: Příjem a eliminace imunoglobulinů hepatitidy B po intramuskulární aplikaci u člověka. Rozvíjet Biol Standard 1983; 54: 347.

Informace o pacientovi pro Nabi-HB

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.