Léky roztroušené sklerózy (MS)

• Co jsou léky MS?
  • Úvod do léků pro léčbu roztroušené sklerózy
• Steroidy
  • Co jsou steroidy a které jsou k dispozici?
• DMRS
  • Co jsou léky modifikující onemocnění a které jsou k dispozici?
• Rebif
  • Rebif (interferon beta-1a)
• Betaseron a Etavia
  • Betaseron a Etavia (interferon beta-1b)
• Copaxone
  • Copaxone (glatiramer acetate)
• Novantrone
  • Novantrone (mitoxantrone)
• Tysbri
  • Tysbri (natalizumab)
• Aubagio
  • Aubagio (teriflunomide)
• Giles
  • Giles (fingolimod)
• Lemtrada
  • Lemtrada (alemtuzumab)
• Plegridy
  • Plegridy (peginterferon beta-1a)
• Tectrian
  • Tectrian (dimethyl fumarate or DMF)
• Ampyra
  • Ampyra (dalfampridine)

Úvod do léků pro léčbu roztroušené sklerózy

Roztroušená skleróza (MS) je autoimunitní zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému, který vede k degeneraci nervů v mozku a míše. Imunitní systém nebo infekční systém u pacientů s MS útočí na vlastní buňky těla, což způsobuje progresivní poškození v mozku a míše.

Mezi příznaky MS patří

• Problémy se zrakem
• svalová slabost
• Potíže s chůzí nebo mluvením
• otupělost a brnění
• problémy související s kontrolou střev nebo močového měchýře a
• ostatní.

Přestože byla MS poprvé identifikována před více než stoletím, stále zbývá nalezen lék. Dostupné terapie pomáhají zlepšit celkovou kvalitu života pacientů a minimalizovat dlouhodobé postižení (snížením zánětu oddálení progrese onemocnění snižování frekvence a závažnosti akutních útoků a zlepšením rychlosti chůze). Pro zlepšení funkce se také používá fyzická pracovní řeč a kognitivní terapie.

Co jsou steroidy a které jsou k dispozici?

Steroidy available for the treatment of MS include:

• Prednison
• Prednisolone
• Methylprednisolon
• Betamethason
• Dexamethason

Steroidy are mainly used for treating acute episodes of MS. Steroidy help to reduce the body's autoimmune response. In doing so steroids help to shorten the length of an attack and rapidly reduce inflammation. Since their use is associated with significant long-term side effects steroids are used only for short periods of time. Side effects of steroids include

• psychóza
• Bloating
• nespavost (problémy se spánkem)
• bolest hlavy
• ztráta kosti
• potlačení imunitního systému
• Měsíc (zaoblený) tvář
• vředy žaludku a
• Zvýšení hladiny cukru v krvi.

Co jsou léky modifikující onemocnění a které jsou k dispozici?

Léky modifikující onemocnění (DMD) mohou snížit frekvenci a závažnost akutních útoků zpožďovat progresi MS a zpomalit progresi postižení souvisejícího s onemocněním a kognitivního poklesu. DMD jsou nejúčinnější, když se začaly brzy v průběhu nemoci.

Interferon-beta-1a Aktivní chemikálie v Avonexu a Rebif je přirozeně se vyskytující protein nalezený v těle. Avonex a REBIF jsou syntetizovány pomocí technologie rekombinantní DNA a syntetické chemikálie jsou totožné s přirozeným proteinem. Přestože mechanismus účinku interferonu-beta-1a v MS není známý interferon beta-1a, předpokládá se, že inhibuje expresi chemických látek, které vyvolávají autoimunitní reakci, která způsobuje zánět a neurodegeneraci spojenou s MS. Avonex a REBIF se používají k léčbě pacientů s relapsujícími formami MS ke zpomalení progrese fyzického postižení a snížení frekvence vzplanutí. Interferony typu beta-1a a 1B jsou spojeny s významnými vedlejšími účinky. Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou reakce injekce. Příznaky podobné chřipce jsou také běžné, ale lze je zvládnout pomocí acetaminofenu (tylenol) ibuprofen (motrin) a glukokortikoidy. Interferony navíc mohou způsobit poškození jater a depresi. Deprese a příznaky podobné chřipce jsou přechodné a obvykle snižují nebo zmizí.

Avonex (interferon-beta-1a)

Avonex je podáván intramuskulární injekcí jednou týdně. Jakmile je týdenní Avonex upřednostňován před Rebifem (podávaný 3krát týdně) některými pacienty kvůli menším počtu injekcí a injekčních reakcí. V klinických studiích byla progrese onemocnění pomalejší u pacientů ošetřených Avonexem. Ve srovnání s pacienty léčenými placebem bylo riziko progresivního fyzického postižení sníženo o 37% u pacientů léčených Avonexem.

Mezi vedlejší účinky spojené s Avonexem patří

• Příznaky podobné chřipce
• deprese
• Abnormální testy jater a pokles červených a bílých krvinek a destiček.
• Alergické reakce záchvaty a selhání srdce také byly spojeny s Avonexem.

Vzhledem k riziku potratu nebo poškození plodu Avonex by se měl používat pouze během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální poškození plodu. Samice reprodukčního potenciálu by měly být informovány o riziku a při léčbě vhodné antikoncepce. Avonex je klasifikován kategorie rizika těhotenství FDA C.

Jaký druh pilulky je 2410V

Rebif (interferon beta-1a)

Rebif is the second formulation of interferon beta-1a which was approved by the FDA for relapsing-remitting MS in March 2002. Rebif was approved after the EVIDENCE study showed that Rebif was more effective than Avonex. Study findings show that approximately 75% of patients treated with Rebif did not relapse at 24 weeks of treatment versus 63% for Avonex. Additionally at the end of 48 weeks 62% of Rebif-treated patients were relapse-free compared to 52% for Avonex.

Rebif is administered by subcutaneous injection three times weekly. Common side effects associated with Rebif are injection site reactions Příznaky podobné chřipce abdominal pain deprese abnormal liver tests and abnormalities of the cells in the blood. Less common and transient side effects include thyroid dysfunction dušnost tachycardia and neutralizing antibodies. Due to the risk of miscarriage or harm to the fetus Rebif should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential harm to the fetus. Rebif is classified FDA pregnancy risk category C.

Betaseron a Etavia (interferon beta-1b)

Interferon beta-1b Aktivní chemikálie v betaseron je přirozeně se vyskytující protein nalezený v těle. Betaseron je syntetizován pomocí technologie rekombinantní DNA a je totožný s přírodním proteinem. Ačkoli přesný mechanismus účinku interferonu-beta v RS není znám, předpokládá se, že interferon beta-1b inhibuje expresi chemických látek, jako je interleukin-nekróza interleukin-1 beta nekróza nekróza interleukinu 6 a další, které způsobují zánět a neurodegeneraci spojenou s MS. Betaseron se používá pro léčbu pacientů s relapsujícími formami MS ke snížení frekvence akutních vzplanutí. Betaseron byl schválen FDA 23. července 1993 pro léčbu relaps-remitující MS. Betaseron je injikován subkutánně každý druhý den. V klinických studiích pacienti léčeni betaseron zažili méně vzplanutí. Mezi vedlejší účinky spojené s betaseron patří deprese podobná chřipce Abnormální jaterní testy kožních reakcí dysfunkce štítné žlázy a pokles červených a bílých krvinek a destiček. Alergické reakce a nekróza (buněčná smrt) kůže byla také spojena s betaseronem. Betaseron je klasifikován kategorie rizika těhotenství FDA a měl by být použit pouze během těhotenství, pokud je to jasně potřeba. Čtyři ženy, které se účastní klinického hodnocení Betaseron RRMS, došlo k spontánní potratům. Ačkoli není jasné, zda potraty souvisely s terapií Betaseron, výrobce doporučil omezit jeho použití na pacienty, kteří jej jasně potřebují. Pacienti vystaveni betaseronu během těhotenství se doporučuje, aby se přihlásili do registru těhotenství Betaseron, buď voláním 1-800-478-7049 nebo návštěvou webové stránky registru těhotenství Betaseron.

Etavia (Interferon Beta-1B)

Etavia Druhá formulace interferonu beta-1B byla schválena FDA pro léčbu relaps-remitující MS v srpnu 2009. Důležitá je, že Estavia je totožná s Betaseron, a proto sdílí stejné farmakologické výhody a rizika pro vedlejší účinky. Stejně jako u Betaseron Etavia se podává prostřednictvím subkutánní injekce každý druhý den.

Copaxone (glatiramer acetate)

Copaxone (glatiramer acetate) is used for reducing the frequency of acute flare-ups in patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).

Glatiramer acetát je syntetický protein, který modifikuje imunitní reakce, které mohou být odpovědné za MS, ale jeho přesný mechanismus účinku není znám.

• Acetát Glatiramer může být nyní podáván podkožní injekcí buď jednou denně nebo 3krát týdně.
• Nová formulace (40 mg/ml) schválená v lednu 2014 umožnila větší pohodlí pacientů s podáváním třikrát týdně ve srovnání s denním dávkováním s původním produktem 20 mg/ml.
• Glatiramer acetát přichází v předplněných stříkačkách, které by měly být uloženy v chladničce, ale lze jej udržovat při pokojové teplotě až týden.
• V klinických studiích glatiramer acetát snížil frekvenci relapsů a poškození nervů u pacientů s RRMS.
• V jednom takovém pokusu byl glatiramer acetát porovnán s placebem po dobu 2 let s použitím randomizovaného dvojitě slepého studie.
• Po 2 letech byla míra relapsu výrazně nižší ve skupině ošetřené Glatiramer při 1,19 oproti 1,68 pro skupinu placeba.
• Kromě toho pacienti ve skupině s placebem zažili zvýšené postižení při 41% oproti 22% pro skupinu Glatiramer.

Také v samostatné studii bylo použití glatiramerového acetátu spojeno s významným snížením tvorby nových lézí souvisejících s onemocněním v mozku při zobrazování. Nejběžnější vedlejší účinky spojené s acetátem Glatiramer jsou

k čemu se používá inhalátor proair

• vazodilatace
• vyrážka
• dušnost
• bolest na hrudi a
• Reakce místa injekce včetně svědění nebo hrudku zarudnutí bolesti.

Někteří pacienti uvádějí spláchnutí těsnosti hrudníku nebo bolesti srdce úzkost a potíže s dýcháním po injekci glatiramerového acetátu.

• Tyto příznaky se obecně objevují během několika minut po vydržení injekce několik minut a poté ustoupí.
• Jednou z výhod léčby glatiramerového acetátu je to, že má poněkud mírnější profil vedlejších účinků a nevytváří únavu nebo depresi podobnou chřipce, což je významný problém s mnoha aktuálně dostupnými MS terapiemi včetně interferonů a steroidů.
• Vzhledem k riziku potenciálního poškození acetátu glatirameru plodu by se měl v těhotenství používat pouze v případě jasně potřeby.

Novantrone (mitoxantrone)

Mitoxantron nebo značka Novantrone se používá ke snížení neurologického postižení a frekvenci akutních vzplanutí u pacientů se sekundárním (chronickým) progresivním progresivním relaps nebo zhoršujícím se relaps-remitujícím MS.

Vzhledem k riziku srdeční toxicity (srdeční problémy) a omezené důkazy prokazující jasné výhody Americká neurologická akademie neurologie doporučuje, aby použití mitoxantronu bylo vyhrazeno pro pacienty, kteří mají rychle postupující onemocnění a nereagovali na jiné možnosti léčby.

Mitoxantron je injekční léčivo syntetický (člověče), který interaguje s deoxyribonukleovou kyselinou (DNA). Narušuje imunitní reakce inhibicí proliferace nebo růstu B buněk T buněk a makrofágů, z nichž všechny jsou důležitými buňkami imunitního systému. Také zhoršuje prezentaci antigenů na buňky imunitního systému a sekreci chemikálií interferon-gama TNFa a IL-2, které podporují zánět. Mechanismus účinku mitoxantronu v MS není znám, ale může souviset s modifikací imunitního systému, jak je uvedeno. V klinických studiích mitoxantron zlepšila frekvence ambulační frekvence postižení relapsu a neurologického stavu lépe než placebo.

Mitoxantron je podáván jako intravenózní infuzní dávkování při 12 mg/m2 každé 3 měsíce. Protože mitoxantron může mít toxické účinky na srdce, nedoporučuje se pro použití u pacientů s ejekční frakcí levé komory (LVEF) <50% patients with a clinically significant reduction in LVEF or in those who have received a cumulative lifetime dose of mitoxantrone of 140 mg/m2. Furthermore mitoxantrone should not be administered to patients with Počet bílých krvineks less than 1500 cells/mm3 abnormal liver tests or who are pregnant.

Mezi vedlejší účinky léčby patří

• nevolnost
• Ředění vlasů
• ztráta menstruačních období
• infekce močového měchýře a
• vředy.
• Může se také vyskytnout srdeční selhání a pokles v bílé krvinky nebo počtu destiček.
• Nízký počet bílých krvinek může vést k infekcím, zatímco nízké destičky mohou způsobit krvácení.

Mitoxantron má tmavě modrou barvu a může otočit moč nebo skleru očí modrozelenou barvu.

• Mitoxantron byl schválen FDA k léčbě RRM nebo sekundární progresivní MS v říjnu 2000.
• Mitoxantron je také schválen k léčbě různých typů rakoviny nebo nádorů a od roku 1987 se používá lékařsky.
• Mitoxantron je klasifikován jako kategorie těhotenství FDA a neměl by být používán během těhotenství, protože může způsobit poškození nenarození plodu.
• Ženy, které mohou otěhotnět, musí být informovány o riziku a používat vhodné formy antikoncepce (antikoncepce).
• Ženy, které mají porod, by měly mít těhotenský test před každou dávkou mitoxantronu.

Tysbri (natalizumab)

Tysbri is used to delay the progression of physical disability and reduce the frequency of clinically important flare-ups in patients with relapsing MS. Because natalizumab increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) a rare but potentially fatal viral infection of the brain it is reserved for patients with active RRMS who have failed to adequately respond or are intolerant to the beta interferons or glatiramer acetate.

Vzhledem k riziku PML je k dispozici pouze prostřednictvím programu omezeného distribuce s názvem The Touch předepisovací program. Také kvůli riziku pro PML natalizumab by neměl být společně podáván s imunosupresivami. Mechanismus účinku natalizumabu v RS není dobře pochopen. Natalizumab je humanizovaná monoklonální protilátka a je antagonistou integrinu alfa-4 nebo blokátor. Váže se na integriny exprimované na povrchu bílých krvinek (s výjimkou neutrofilů) a inhibuje adhezi bílých krvinek na jejich receptory.

Předpokládá se, že Natalizumab uplatňuje své výhody v RS tím, že zabraňuje migraci bílých krvinek do mozku a míchy. Protože bílé krvinky hrají důležitou roli při podpoře zánětu MS a degenerace nervů natalizumabu snižuje relaps a vzhled mozkových lézí snížením jejich počtu v mozku a míše. V klinických studiích natalizumab zpozdil nástup trvalého nárůstu postižení. Ukázalo se, že v klinické studii fáze II, která porovnávala natalizumab s placebem natalizumabem, významně snížilo počet nových lézí zvyšujících gadolinium o více než 90%. Navíc ve studii AFFIRM (randomizovaná studie placebem kontrolovaná natalizumabem pro relapsující roztroušenou sklerózu) Natalizumab snížil roční míru relapsu o více než 60% sníženo léze zvyšující gadolinium o více než 90% a významně zpozdila progresi postižení.

Kolik hodin mezi dávkami tamiflu

Natalizumab je infuzi intravenózně každé 4 týdny. Mezi nejčastější vedlejší účinky v MS patří

• bolest hlavy
• bolest žaludku
• bolest kloubů
• únava
• deprese
• infekce močových cest
• infekce dolních dýchacích cest
• bolest na končetinách
• průjem a
• vyrážka.

Mezi vzácné, ale vážné vedlejší účinky patří progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)

Natalizumab je klasifikován jako kategorie rizika těhotenství FDA C a měl by být používán pouze v těhotenství, pokud je to jasně potřeba. Natalizumab byl schválen FDA pro léčbu MS v listopadu 2004. Kromě toho, že je účinný při léčbě MS Natalizumab, se také používá k léčbě střední až těžké Crohnovy choroby.

Aubagio (teriflunomide)

Aubagio is an oral immunomodulator. It works by altering the immune signals without causing significant cell toxicity or bone marrow suppression. More specifically teriflunomide inhibits dihydroorotate dehydrogenase an enzyme used to make pyrimidine -- which is required to make DNA.

• Teriflunomid se používá pro léčbu relapsujících forem MS. FDA byla schválena v září 2013.
• Ačkoli přesný mechanismus teriflunomidu v léčbě MS není známý, předpokládá se, že hraje důležitou roli při snižování nadměrné aktivace imunitního systému snížením počtu bílých krvinek v mozku a míchy.
• V klinické studii, která prokázala účinnost teriflunomidových pacientů léčených teriflunomidem, zaznamenalo 31% relativní snížení rizika v jejich roční míře relapsu MS. Kromě toho procento pacientů, kteří zůstali bez relapsu v 108 týdnech pro 14 mg teriflunomidu 7 mg teriflunomidu a placeba, bylo 56,5% 53,7% a 45,6%.
• Obvyklá doporučená dávka teriflunomidu je 7 mg nebo 14 mg orálně jednou denně bez ohledu na jídlo.
• Nejběžnější vedlejší účinky spojené s léčbou teriflunomidu jsou
  • alopecie (vypadávání vlasů nebo ztenčení)
  • Průjemní chřipka (chřipka)
  • Parestezie (brnění pálení píchnutí nebo pocity píchnutí kůže) a
  • snížení jaterních enzymů.
• Mezi méně běžné, ale potenciálně vážné vedlejší účinky patří
  • Vážné poškození jater
  • selhání ledvin
  • zvýšené riziko vážných infekcí, jako například tuberkulóza
  • Zvýšení hladiny draslíku v krvi
  • vysoký krevní tlak
  • Dýchací problémy
  • vážné kožní problémy a
  • pokles Počet bílých krvinek .

Teriflunomid může narušit rozvoj plodu nebo způsobit smrt plodu, a proto by se neměl používat během těhotenství. Ženy těhotných žen, které si přejí otěhotnět nebo muži, kteří si přejí otce dítěte, by měly ukončit používání teriflunomidu.

Giles (fingolimod)

Giles is the first oral medication approved for the treatment of relapsing-remitting MS.

• Fingolimod pomáhá snižovat frekvenci akutních útoků a zpomaluje akumulaci fyzického postižení.
• Fingolimod je sfingosin 1-fosfátový receptorový modulátor a předpokládá se, že pomáhá snižovat počet lymfocytů (bílé krvinky) v periferní krvi.
• Ačkoli přesný mechanismus, kterým Fingolimod pomáhá léčit MS, není znám, může souviset s jeho zapojením při snižování migrace bílých krvinek do mozku a míchy.

Účinnost léčby Fingolimodem byla prokázána ve studii Transforms, která porovnávala perorální fingolimod (NULL,5 mg perorálně jednou denně) s intramuskulárním interferonem beta-1A (30 mcg jednou týdně) po dobu 12 měsíců.

• U příjemců Fingolimodu na 0,16 oproti 0,33 pro příjemce interferonu beta-1A byla významně nižší míra relapsu.
• Obvyklá doporučená dávka fingolimodu je 0,5 mg orálně jednou denně bez ohledu na jídlo.
• Zahájení léčby Fingolimodem může způsobit snížení srdeční frekvence. Proto musí být první dávka fingolimodu podávána v klinickém prostředí, kde pacient pozoruje poskytovatelé zdravotní péče po dobu nejméně 6 hodin.
• Mezi nejčastější vedlejší účinky léčby patří
  • bolest hlavy
  • chřipka
  • průjem
  • Bolest zad
  • zvýšení enzymů jater a
  • kašel.
• Mezi další významné vedlejší účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a vyžadují monitorování
  • pokles Počet bílých krvineks
  • Makulární edém sítnice (oční problémy)
  • AV blok (abnormální vedení v srdci) a
• riziko infekcí. Také při podávání perorálního ketokonazolu (azol antimykotiku) existuje obava z zvýšených hladin krve Fingolimodu a následné riziko vedlejších účinků. Protože Fingolimod může snížit imunitní odpověď na vakcíny podávání živých oslabených vakcín během a po dobu 2 měsíců po zastavení léčby fingolimodem.
• Použití Fingolimodu během těhotenství by se mělo zabránit, pokud je to možné kvůli obavám o poškození plodu.
• Ženy s plodným potenciálem se navíc doporučuje používat účinné antikoncepční metody během a po dobu nejméně 2 měsíců po zastavení fingolimodu.
• Fingolimod byl schválen FDA v září 2010.

Lemtrada (alemtuzumab)

Lemtrada is a humanized monoclonal antibody directed against the CD52 antigen. The CD52 antigen is found on the surface of numerous cells in the body including white blood cells NK cells monocytes macrophages platelets and ostatní.

Co se Tribenzor používá k léčbě

Alemtuzumab se používá k léčbě relapsových forem RS a je obecně vyhrazen pro pacienty, kteří adekvátně reagovali na dvě nebo více léčby MS. V klinické studii CARE-MS se ukázalo, že alemtuzumab je účinnější než interferon beta-1a při snižování relapsu u pacientů s relaps-remitující MS (RRMS).

Míra anualizovaného relapsu byla 0,18 pro skupinu Alemtuzumab versus 0,39 pro skupinu interferonu beta-1a. Podobné nálezy byly také prokázány ve studii CARE-MS II, která hodnotila dospělé pacienty s RRMS, kteří zažili alespoň jeden relaps, zatímco byli léčeni interferonem beta-1A nebo glatiramerem. Po 2 letech byl Alemtuzumab lepší při snižování relapsu a progresi postižení.

Alemtuzumab je podáván intravenózní infuzí při 12 mg/den po dobu 4 hodin pro dva léčebné kurzy.

• První léčebný kurz je podáván jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (celková dávka 60 mg)
• následovaný druhým léčebným kurzem o 12 měsíců později po dobu 3 po sobě jdoucích dnů (celková dávka 36 mg).

Vzhledem k významnému riziku infuzních reakcí (infuzní reakce se vyskytly u přibližně 90% pacientů)

• Pacienti jsou předběžně před infuzí a po dobu prvních 3 dnů každého léčebného průběhu a po dobu prvních 3 dnů každého léčebného kurzu.
• Pacienti navíc musí také dostávat profylaxi pro herpes a pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) během léčby a několik týdnů poté. Pacienti infikovaní HIV by neměli používat Alemtuzumab.
• Nejběžnější vedlejší účinky léčby Alemtuzumabem jsou
  • vyrážka
  • bolest hlavy
  • horečka
  • nevolnost
  • Nasopharyngitida (nachlazení)
  • infekce močových cest
  • únava
  • nespavost (obtížnost spánku)
  • infekce horních cest dýchacích
  • Virová infekce herpes
  • Urticaria (úly)
  • Pruritus (svědění)
  • štítná žláza poruchy
  • Plísňová infekce
  • Artralgia (bolest kloubů)
  • bolest v končetině
  • Bolest zad
  • průjem
  • sinusitida
  • Orofaryngeální bolest (bolest v ústech nebo bolest v krku )
  • Parestézie (brnění pocity pálení v kůži)
  • závrať
  • bolest žaludku
  • spláchnutí a zvracení.

Vzhledem k potenciálnímu riziku poškození fetus alemtuzumabu by se v případě, že je to možné, v těhotenství.

• Alemtuzumab byl FDA schválen v listopadu 2014 pro léčbu RRMS.
• Kromě léčby MS ALEMTUZUMAB se také používá k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL) typu rakoviny krve.

Plegridy (peginterferon beta-1a)

Plegridgy je nejnovější formulace interferonu beta-1a, která je navržena tak, aby měla delší poločas, a proto vyžaduje méně časté dávkování. Protože peginterferon beta-1a vyžaduje méně injekcí, může být lépe tolerováno než nepeglyované interferonové formulace.

• Přesný mechanismus, kterým Peginterferon beta-1a vyvíjí své terapeutické přínosy v MS, není znám, ale je považován za podobný mechanismu ostatních interferonů. Předpokládá se, že Peginterferon snižuje zánět a má neuroprotektivní účinky.
• Schválení beta-1a Peginterferon bylo založeno na výsledcích předběžné klinické studie, která porovnávala Peginterferona (125 mcg každé 2 týdny nebo každé 4 týdny) s placebem.
• Anualizovaná míra relapsu po 48 týdnech byla 0,256 pro Peginterferon každou 2týdenní skupinu 0,288 pro každou 4týdenní skupinu a 0,397 pro skupinu placeba.
• Kromě toho byla léčba Peginterferona spojena se statisticky významným zlepšením při snižování progrese postižení a lézí mozku.
• Peginterferon beta-1a je podávána subkutánně každých 14 dní. Doporučená dávka je 125 mcg každých 14 dní, přičemž většina pacientů se titrovala následovně; 63 mcg v den 1 pak 94 mcg v den 15 a nakonec 125 mcg (plná dávka) v den 29.
• Nejběžnější vedlejší účinky léčby jsou
  • Reakce místa injekce (zarudnutí nebo svědění bolesti)
  • Příznaky podobné chřipce
  • horečka
  • bolest hlavy
  • bolest svalů
  • zimnice
  • bolest kloubů and
  • slabost.
• Mezi další hlášené vedlejší účinky patří
  • onemocnění jater
  • deprese
  • záchvaty
  • alergické nebo anafylaktické reakce
  • snížení krve a
  • Zhoršení srdečních chorob.

Peginterferon beta-1a se nedoporučuje pro použití během těhotenství kvůli potenciálnímu riziku poškození plodu. Společnost FDA byla schválena společností Peginterferon Beta-1A v srpnu 2014.

Tectrian (dimethyl fumarate or DMF)

Tectrian is an oral medication used to treat relapsing forms of MS. The exact mechanism by which dimethyl fumarate provides therapeutic benefits in MS is not known but it appears to have neuroprotective and anti-inflammatory properties.

• Důkaz klinické účinnosti léčby dimethyl fumarátem byl poskytnut ve studii účinnosti a bezpečnosti perorálního dimethyl fumarátu (BG-12) s aktivní referencí při relaps-re-reflexní skleróze (potvrzení) studie, která ukázala, že dimethyl fumarát snížil roční míru relapse o 44% při dvakrát denně a 51% při třinácti% při třikrát denně.
• Podobně při stanovení účinnosti a bezpečnosti perorálního BG-12 při relaps-remitující MS studii dimethyl fumarát snížil anualizovanou míru relapsu o 47% s 240 mg dvakrát denně a 52% s 240 mg třikrát denně dávkování.
• Léčba dimethyl fumarátem se obvykle začíná s 120 mg orálně dvakrát denně po dobu 7 dnů následovaná 240 mg dvakrát denně.
• Dimethyl Fumarát je k dispozici ve 120 mg a 240 mg tobolky zpožděného uvolňování, které by neměly být rozdrceny žvýkány nebo zlomené. Tobolky mohou být užívány s jídlem nebo bez ní; Při užívání jídla však může snížit výskyt proplachování.
• Nejběžnější vedlejší účinky léčby jsou
  • spláchnutí
  • bolest žaludku
  • průjem a
  • nevolnost.
• Tyto vedlejší účinky se obvykle snižují během prvního měsíce léčby. Mezi další hlášené vedlejší účinky patří
  • svědění
  • pokles Počet bílých krvineks
  • zvýšení enzymů jater a
  • Ztráta bílkovin v moči.

Vzhledem k potenciálnímu riziku poškození poškození fetus dimethyl fumarát by se v těhotenství, pokud je to možné, v těhotenství. Dimethyl fumarát byl schválen FDA v březnu 2013.

Ampyra (dalfampridine)

Ampyra is used for improving walking in patients with MS. Benefits of dalfampridine in MS are demonstrated by an increase in walking speed.

• Ačkoli jeho mechanismus účinku v MS není plně pochopen, že dalfampridin je blokátor draselných kanálů.
• Ve studiích na zvířatech Dalfampridin zlepšil vedení impulsů v poškozených nervech blokováním draslíkových kanálů. V klinických studiích Dalfampridin zlepšil rychlost chůze více než placebo.
• V jedné klinické studii 34,8% pacientů léčených dalfampridinem zažilo zlepšenou chůzi ve srovnání s 8,3% příjemců placeba. V samostatné studii 42,9% příjemců dalfampridinu vykázalo pro skupinu placeba zlepšenou rychlost chůze oproti 9,3%.
• Dalfampridin se podává orálně dvakrát denně bez ohledu na jídlo.
  • Dalfampridin je k dispozici v 10 mg tabletách, které musí být spolknuty celé.
  • Pacienti s anamnézou záchvatů nebo mírného nebo závažného selhání ledvin by neměli používat dalfampridin.
• Mezi běžné vedlejší účinky dalfampridinu patří
  • infekce močových cest
  • nespavost (obtížnost spánku)
  • závrať
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • zácpa
  • Bolest zad
  • Porucha rovnováhy
  • MS relaps
  • NOSOPHARYNNGITIS
  • pálení žáhy
  • slabost
  • bolest v krku a pálení a
  • brnění nebo svědění kůže.

Dalfampridin nebyl v těhotenství dostatečně hodnocen a je klasifikován jako kategorie rizika těhotenství FDA C.

• Kvůli nedostatku přesvědčivých údajů o bezpečnosti
• Dalfampridin by se měl používat pouze během těhotenství, pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální poškození plodu. Dalfampridin byl schválen FDA pro léčbu MS v lednu 2010.