Snow-Soryn

Lumi-SPORYN (Neomycin a polymyxin B sulfáty a bacitracin zinková oční masti USP) je sterilní antimikrobiální mast pro lokální oční použití. Každý gram obsahuje: Neomycin sulfát ekvivalentní 3,5 mg neomycinové báze polymyxinu B sulfátu ekvivalentní 10000 jednotek polymyxinu B a bacitracinu zinku ekvivalentním 400 jednotek bacitracinu a petrolatum Q.S.

Neomycin sulfát je sulfátová sůl neomycinu B a C, které jsou produkovány růstem Streptomyces Fradiae Waksman (fam. Streptomyceceaeae). Má účinný ekvivalent nejméně 600 mikrogramů standardu neomycinu na mg vypočítaný bezvodým základem. Strukturální vzorce jsou:

Polymyxin B sulfát je sulfátová sůl polymyxinu B ₁ a b ₂ které jsou produkovány růstem Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (fam. Bacillaceae). Má účinnost nejméně 6000 jednotek polymyxinu B na mg vypočtené bezvodým základem. Strukturální vzorce jsou:

Zinek Bacitracin je zinková sůl bacitracinu A Směs souvisejících cyklických polypeptidů (hlavně Bacitracin A) produkované růstem organismu organismu licheniformis skupina Bacillus subtilis Var Tracy. Má účinnost nejméně 40 jednotek bacitracinu na mg. Strukturální vzorec je:

Použití pro Lumi-Soryn

Lumi-SPORYN je indikován pro topickou léčbu povrchových infekcí vnějšího oka a jeho adnexa způsobené citlivými bakteriemi. Takové infekce zahrnují konjunktivitidu keratitida a keratokonjuntivitida blefaritida a blefarokonjunktivitida.

Dávkování pro Lumi-SPORYN

Naneste mast lokálně na spojivkový vak postiženého oka (očí) každé 3 nebo 4 hodiny po dobu 7 až 10 dnů v závislosti na závažnosti infekce.

Jak dodáno

Lumi-SPORYN (Neomycin a polymyxin B sulfáty a Bacitracin Zinek Offtalmická masti USP) je dodáván ve zkumavce 1/8 oz. (NULL,5 g) s oční špičkou ( NDC 70199-010-53).

Upozornění: Federální zákon zakazuje vydávání bez předpisu.

Ukládat při 15 ° C až 25 ° C (59 ° F až 77 ° F).

Vyrobeno pro: Casper Pharma LLC East Brunswick NJ 08816 Revidováno: květen 2020

Nežádoucí účinky pro Lumi-Soryn

Nežádoucí účinky došlo u antiinfekčních složek Lumi-SPORYN. Přesný výskyt není znám. Reakce, které se nejčastěji vyskytují, jsou alergické senzibilizační reakce, včetně svědění otoku a konjunktiválního erytému (viz Varování ). Vážnější hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe byly hlášeny zřídka.

Bylo také hlášeno místní podráždění instilace.

Chcete -li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Casper Pharma LLC. při 1-8445-Casper (1-844-522-7737) nebo FDA při 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Interakce léčiva pro Lumi-Sporyn

Žádné informace

Varování pro Lumi-SPORYN

Ne pro injekci do oka. Lumi-SPORYN by nikdy neměl být přímo zaveden do přední komory oka. Oftalmické masti mohou zpomalit hojení ran rohovky.

Lokální antibiotika, zejména neomycin sulfát, mohou způsobit kožní senzibilizaci. Přesný výskyt hypersenzitivních reakcí (primárně kožní vyrážky) v důsledku lokálních antibiotik není znám. Projevy senzibilizace na lokální antibiotika obvykle svědí zčervenání a otoky konjunktiv a víček. Sensitizační reakce se může projevit jednoduše jako selhání léčení. Během dlouhodobého používání lokálních antibiotických produktů je periodické vyšetření pro takové příznaky a pacientům by mělo být řečeno, aby produkt přerušil, pokud jsou pozorovány. Příznaky obvykle při stahování léků obvykle rychle ustupují. Aplikaci produktů obsahujících tyto složky by se mělo potom vyhnout pro pacienta (viz viz Opatření: Obecně ).

Opatření pro Lumi-SPORYN

Generál

Stejně jako u jiných přípravků antibiotik může prodloužené použití Lumi-SPORYN vést k přerůstání neposuvatelných organismů včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, měla by být zahájena příslušná opatření.

Může se také vyvinout bakteriální rezistence vůči Lumi-Sorrynu. Pokud se hnisavý zánět nebo bolest zhorší, měl by pacient přerušit užívání léků a poradit se s lékařem.

Byly zprávy o bakteriální keratitidě spojené s použitím lokálních oftalmických produktů ve více dávkových nádobách, které byly neúmyslně kontaminovány pacienty, z nichž většina měla souběžnou onemocnění rohovky nebo narušení oční epiteliální povrchu (viz viz (viz povrch (viz (viz (viz narušení (viz oční epiteliální povrch (viz (viz narušení povrchu (viz (viz Informace o pacientu ).

Může nastat alergické zkřížené reakce, což by mohlo zabránit použití jakékoli nebo všech následujících antibiotik pro léčbu budoucích infekcí: kanamycin paromomycin streptomycin a možná gentamicin.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat pro hodnocení karcinogenního nebo mutagenního potenciálu nebyly provedeny s polymyxinem B sulfátem nebo bacitracinem. Léčba kultivovaných lidských lymfocytů in vitro S neomycinem zvýšila frekvenci aberací chromozomů při testované nejvyšší koncentraci (80 mcg/ml); Účinky neomycinu na karcinogenezi a mutagenezi u lidí však nejsou známy.

Bylo popsáno, že polymyxin B zhoršuje motilitu koňských spermií, ale jeho účinky na plodnost mužů nebo žen nejsou známy. U králíků vzhledem k Bacitracinu zinku 100 gm/tuny stravy nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky na velikost nebo přežití vrhu plodnosti nebo ženské ženské plodnosti.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s nemycinem sulfátem polymyxinem B sulfátem nebo bacitracinem. Rovněž není známo, zda Lumi-speryn může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Lumisporyn by měla být dána těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce, by mělo být posíleno, když je Lumi-Soryn podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro Lumi-Sporyn

Žádné informace

Kontraindikace pro Lumi-SORYN

Lumi-speryn je kontraindikován u jedinců, kteří prokázali přecitlivělost na některou z jeho složek.

Klinická farmakologie for Lumi-Sporyn

Široká škála antibakteriálního účinku je poskytována překrývajícím se spektrem nemycinového polymyxinu b sulfátu a bacitracinu.

Neomycin je baktericidní pro mnoho gram-pozitivních a gramnegativních organismů. Je to aminoglykosid antibiotikum který inhibuje syntézu proteinu vazbou s ribozomální RNA a způsobuje nesprávné čtení bakteriálního genetického kódu.

Polymyxin B je baktericidní pro různé gramnegativní organismy. Zvyšuje propustnost membrány bakteriálních buněk interakcí s fosfolipidovými složkami membrány.

Černá a žlutá pilulka pro UTI

Bacitracin je baktericidní pro různé gram-pozitivní a gramnegativní organismy. Narušuje syntézu bakteriální buněčné stěny inhibicí regenerace fosfolipidových receptorů zapojených do syntézy peptidoglykanu.

Mikrobiologie

Neomycin sulfát polymyxin B sulfát a bacitracin zinc dohromady jsou považovány za aktivní proti následujícím mikroorganismům: Staphylococcus aureus Streptokoky včetně Streptococcus pneumoniae escherichia coli haemophilus influenzae klebsiella/enterobacter druh Neisseria druh and Pseudomonas aeruginosa. Produkt neposkytuje odpovídající pokrytí proti Serratia Marcescens .

Informace o pacientovi pro Lumi-SORYN

Pacienti by měli být instruováni, aby se vyhnuli tomu, aby umožnili špičce výdejní nádoby, aby kontaktovali prsty očních víček nebo na jakýkoli jiný povrch. Použití tohoto produktu více než jednou osobou může šířit infekci.

Pacienti by měli být také poučeni o tom, že oční produkty, pokud se zacházejí s nesprávným zpracováním, mohou být kontaminovány běžnými bakteriemi, o nichž je známo, že způsobují oční infekce. Vážné poškození očí a následná ztráta vidění může vyplynout z používání kontaminovaných produktů (viz viz Opatření: Obecně ).

Pokud stav přetrvává nebo zhoršuje nebo pokud se vyvíjí vyrážka nebo alergická reakce, měl by být pacient doporučen, aby přestal používat a konzultovat lékaře. Pokud jste alergičtí na některou z uvedených složek, nepoužívejte tento produkt.

Udržujte pevně zavřený, když se nepoužívá. Udržujte mimo dosah dětí.