B. Polymyxin b

VAROVÁNÍ

POZOR: Pokud je tento lék podáván intramuskulárně a/nebo intratekálně, měl by být podáván pouze hospitalizovaným pacientům, aby poskytoval neustálý dohled lékařem.

Funkce ledvin by měla být pečlivě stanovena a pacienti s poškozením ledvin a retence dusíku by měla mít sníženou dávku. Pacienti s nefrotoxicitou v důsledku polymyxinu B (polymyxin B sulfátu) síranu obvykle vykazují buněčné lity albuminurie a azotemie. Snížení výkonu moči a stoupající buchta jsou indikace pro přerušení terapie tímto lékem.

Neurotoxické reakce mohou být projeveny podrážděností slabosti ospalost ataxie perirerální parestezie necitlivost končetin a rozmazáním vidění. Ty jsou obvykle spojeny s vysokými hladinami séra, která se zjistila u pacientů se zhoršenou renální funkcí a/nebo nefrotoxicitou.

Souběžné nebo sekvenční použití jiných neurotoxických a/nebo nefrotox-ic léčiv s polymyxinem B (polymyxin B sulfát) sulfát zvláště baticracin streptomycin Neomycin kanamycin gentam-icin tobramycin amikacin amikacin amikacin amikacin amikacin a amikacin a amikacin má být arudiderid.

Neurotoxicita polymyxinu B (polymyxin b sulfátu) sulfátu může mít za následek respirační ochrnutí z neuromuskulární blokády, zejména pokud je léčivo podáno brzy po anestezii a/nebo svalovém relaxantáře.

Použití v těhotenství : Bezpečnost tohoto léčiva v těhotenství člověka nebyla stanovena.

Popis pro polymyxin b

Polymyxin B pro injekci (polymyxin B (polymyxin b sulfát) sulfát) je jednou ze skupiny základních polypeptidových antibiotik odvozených od B polymyxa (b aerosporous) . Polymyxin B (polymyxin B sulfát) sulfát je síranátová sůl polymyxinů B ₁ a b ₂ které jsou produkovány růstem Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (fam. Bacillacea). Má účinnost jednotek polymyxinu B (polymyxin b sulfátu) na mg vypočtené na bezvodém základě. Strukturální vzorce jsou:

Každá lahvička obsahuje 500 000 jednotek polymyxinu B (polymyxin B sulfátu) pro parenterální nebo oftalmické podávání.

Polymyxin B (polymyxin B sulfát) Forenjekce je v práškové formě vhodné pro přípravu sterilních roztoků pro intramuskulární intravenózní kapky intratekální nebo oftalmické použití.

In the medical literature dosages have frequently been given in terms of equivalent weights of pure polymyxin B (polymyxin b sulfate) base.Each milligram of pure polymyxin B (polymyxin b sulfate) base is equivalent to 10000 units of polymyxin B (polymyxin b sulfate) and each microgram of pure polymyxin B (polymyxin b sulfate) base je ekvivalent 10 jednotek polymyxinu B.

Vodné roztoky polymyxinu B (polymyxin b sulfátu) sulfátu může být uloženo až 12 měsíců bez významné ztráty účinnosti, pokud bude udržováno pod chlazením. V zájmu bezpečnostních řešení by se mělo ukládat pod chlazením a jakákoli nepoužitaná část by měla být vyřazena po 72 hodinách. Polymyxin B (polymyxin B sulfát) sulfát by neměl být uložen v alkalických roztocích, protože jsou méně stabilní.

Použití pro polymyxin b

Akutní infekce způsobené citlivými kmeny Pseudomonas aeruginosa.

Polymyxin B (polymyxin b sulfát) sulfát je drogou volby při léčbě infekcí meningů močových cest a krevním řečiště způsobeným citlivými kmeny na kmeny Ps. aeruginosa. Může být také použito lokálně a subkonjunktiválně při léčbě infekcí oka způsobených citlivými kmeny Ps. aeruginosa.

Může být indikována při vážných infekcích způsobených citlivými kmeny následujících organismů, pokud jsou méně potenciálně toxická léčiva neúčinná nebo kontraindikována: H chřipko Konkrétně meningální infekce. Vykazovali chill Konkrétně infekce močových cest. Aerobacter aerogenes Konkrétně bakterémie. Klebsiella pneumoniae Konkrétně bakterémie.

Poznámka: U meningálních infekcí by měl polymyx-in b sulfát podávat pouze Intratecal TRASA.

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti polymyxinu B (síranu polymyxinu B) a dalších antibakteriálních léčiv Polymyxin B (polymyxin B sulfát) by se měly používat pouze k léčbě nebo zabránění infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny zásvětitelnými bakteriemi, které by měly být použity pouze k léčbě nebo se vyskytují nebo jsou považovány za se s nádení, které by měly být považovány za vybírající nebo se měly být považovány za se s nádešci a měly by být dostupné a měly by být považovány za vybírání nebo silně podezřelé, že jsou považovány za sesceptivatelné bakterie a je třeba, aby byly zabráněny zásvětami a je třeba prokázat nebo silně podezřelé. Terapie. V nepřítomnosti takových dat Lokální epidemiologie a vzorce citlivosti mohou přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování for Polymyxin B

Parenteral:

Zhoršuje vás moninatt

Intravenózní: Rozpusťte 500000 polymyxin B (polymyxin B sulfát) jednotek ve 300 až 500 ml roztocích pro parenterální dextrózovou injekci 5% pro nepřetržité kapání.

Dospělí a děti: 15 000 až 25 000 jednotek/kg tělesné hmotnosti/den u jedinců s normální funkcí ledvin. Toto množství by mělo být sníženo z 15 000 jednotek/kg dolů pro jednotlivce s poškozením ledvin. Infuze mohou být podávány každých 12 hodin; Celková denní dávka však nesmí překročit 25 000 jednotek/kg/den.

Kojenci: Kojenci s normální funkcí ledvin mohou přijímat až 40000 jednotek/kg/den bez nepříznivých účinků.

Intramuskulární: Nedoporučuje se rutinně kvůli těžké bolesti v injekčních místech, zejména u kojenců a dětí. Rozpusťte 500 000 jednotek polymyxinu B ve 2 ml sterilní vody pro injekci nebo injekci chloridu sodného nebo injekci hydrochloridu prokainu 1%.

Dospělí a děti: 25 000 až 30000 jednotek/kg/den. To by mělo být sníženo v přítomnosti poškození ledvin. Dávkování může být rozděleno a podáváno v intervalech 4 nebo 6 hodin.

Kojenci: Kojenci s normální funkcí ledvin mohou přijímat až 40000 jednotek/kg/den bez nepříznivých účinků.

Poznámka: V omezených klinických studiích byly použity dávky až 45 000 jednotek/kg/den při léčbě předčasných látek a novorozenců pro sepse způsobenou PS aeruginosa.

Intratecal: Ošetření volby pro PS aeruginosa meningitida. Rozpusťte 500000 polymyxin B (polymyxin B sulfát) jednotek v 10 ml injekce chloridu sodného pro 50000 jednotek na jednotku pro dávkování ML.

Dospělí a děti starší 2 roky: Dávkování is 50000 units once daily intrathecally for 3 to 4 days then 50000 units once every other day for at least 2 weeks after cultures of the cerebrospinal fluid are negative a sugar content has returned to normal.

Děti mladší 2 roky: 20000 jednotek jednou denně intratekálně po dobu 3 až 4 dnů nebo 25 000 jednotek jednou za druhý den. Pokračujte v dávce 25 000 jednotek jednou každý druhý den po dobu nejméně 2 týdnů poté, co jsou kultury mozkomíšního moku negativní a obsah cukru se vrátil k normálu.

V zájmu bezpečnostních řešení by měla být uložena pod chlazením a jakékoli nevyužité části by měly být vyřazeny po 72 hodinách.

Aktuální:

Oční: Rozpusťte 500 000 polymyxinu B (polymyxin B sulfát) jednotek ve 20 až 50 ml sterilní vody pro injekci nebo injekci chloridu sodného pro 10000 až 25 000 jednotek na koncentraci ml.

Pro léčbu PS aeruginosa Infekce oka koncentrace 0,1 procenta na 0,25 procenta (10000 jednotek na 25 000 jednotek na ml) se podává 1 až 3 kapky každou hodinu a zvyšuje intervaly, jak naznačuje odpověď.

Vedlejší účinky Pradaxa 110 mg

Pro léčbu může být použita subkonjunktivální injekce až 100 000 jednotek/den PS aeruginosa infekce rohovky a konjunktiva.

Poznámka: Vyvarujte se celkové systémové a oftalmické instilace přes 25 000 jednotek/kg/den.

Jak dodáno

Polymyxin B pro injekci (polymyxin B (polymyxin B sulfát) sulfát) 500000 Polymyxin B (polymyxin B sulfát) jednotky na lahvičku se dodávají v gumové skleněné lahvičce s odklonem odkloněné cap carton 10 NDC 55390-139-10.

Doporučení úložiště

Před rekonstitucí: Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).

Chránit před světlem. Udržujte v kartonu až do doby použití.

Po rekonstituci: Produkt musí být skladován při chlazení mezi 2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F) a jakákoli nevyužitá část by měla být vyřazena po 72 hodinách.

Vyrobeno pro: Bedford Laboratories ™ Bedford OH 44146.

Vedlejší účinky pro polymyxin b

Vidět VAROVÁNÍ box .

Nefrotoxické reakce: Azotemie albuminurie Azotemie a rostoucí hladiny krve bez zvýšení dávky.

Neurotoxické reakce: Propláchnutí obličeje postupující k ataxii ospalosti periferní parestézie (obvodové a punčochové rukavice) apnoe v důsledku souběžného používání kurárních svalových relaxantů jiných neurotoxických léčiv nebo neúmyslnému předávkování a příznaky meningeálního podráždění s intretálním podáním. Horečka bolest hlavy ztuhlý krk a zvýšený počet buněk a proteinová mozková tekutina.

Další reakce občas uvádějí: Vrtážní horečka léčiva horečka (těžká) v intramuskulárních injekčních místech a tromboflebitidě v intravenózních injekčních místech.

Interakce léčiva pro polymyxin B

Žádné informace.

Varování pro polymyxin b

Žádné informace.

Opatření pro polymyxin B

Generál. Předepisování polymyxinu B (polymyxin B sulfát) v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně neposkytne pro pacienta přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Vidět VAROVÁNÍ box .

Základní funkce ledvin by měla být provedena před terapií s častým monitorováním renálních funkcí a hladinami léčiva v krvi během parenterální terapie.

Vyvarujte se souběžného používání kurárního svalového relaxantu a dalších neurotoxických léčiv (ether tubocurarin sukcinylcholin gallamin decamethonium a citrát sodného), které mohou vyvolat respirační depresi. Pokud se objeví příznaky respirační ochrnutí, měly by být podle potřeby podporovány dýchání a léčiva je přerušena.

Stejně jako u jiných antibiotik může užívání tohoto léčiva vést k přerostlému nesuscescescescescescessionts včetně hub.

Pokud dojde k superinfekci, měla by být zavedena vhodná terapie.

Informace o předávkování polymyxinu b

Žádné informace.

Kontraindikace pro polymyxin b

Tento lék je kontraindikován u osob s předchozí anamnézou hypersenzitivních reakcí na polymyxiny.

Klinická farmakologie for Polymyxin B

Polymyxin B (polymyxin b sulfát) sulfát má baktericidní účinek proti téměř všem gramnegativním bacilům kromě Proteus skupina. Polymyxiny zvyšují propustnost membrán bakteriální buněčné stěny. Všechny gram-pozitivní bakterie houby a gramnegativní koky N gonorrhoeae a N Meningitidis jsou odolné.

Testování náchylnosti : Pokud se Kirby-Bauer metoda testování citlivosti na disk používá polymyxin B (polymyxin B sulfátu) 300 jednotek, který by měl při testování proti polymyxinu B citlivému bakteriálnímu napětí poskytnout zónu více než 11 mm.

Polymyxin B (polymyxin B sulfát) sulfát není absorbován z normálního alimentárního traktu. Lék ztrácí 50 procent své aktivity v přítomnosti hladiny aktivních v séru je nízký. Opakované injekce mohou mít kumulativní účinek. Hladiny mají tendenci být vyšší u kojenců a dětí. Drug je pomalu vylučován ledvinami. Difúze názoru je špatná a lék neprochází hladinou mozkové mozkové tekutiny. V terapeutickém dávkovém polymyxinu B (polymyxin B sulfát) síranu způsobuje určitou nefrotoxicitu s poškozením tubulu v mírném stupni.

Informace o pacientovi pro polymyxin B

Patients should be counseled that antibacterial drugs including polymyxin B (polymyxin b sulfate) should only be used to treat bacterial infections.They do not treat viral infections (e.g. the common cold).When polymyxin B (polymyxin b sulfate) is prescribed to treat a bacterial infection patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy the medication should be taken exactly as nasměrováno. Přeskočení dávek nebo nedokončení celého terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčeny polymyxinem B (polymyxin B sulfát) nebo jinými antibakteriálními léky.