Lithobid

VAROVÁNÍ

Toxicita lithia úzce souvisí s hladinami lithia v séru a může se vyskytnout v dávkách blízkých terapeutickým hladinám. Před zahájením terapie by měla být k dispozici zařízení pro rychlé a přesné stanovení lithia v séru Dávkování a podávání ).

Popis pro lithobid

Tablety Lithobid® obsahují uhličitan lithium a bílý alkalický prášek bez zápachu s molekulárním vzorcem li ₂ CO ₃ a molekulová hmotnost 73,89. Lithium je prvkem skupiny alkalických kovů s atomovou atomovou hmotností číslo 3 6,94 a emisní linií při 671 nm na plamenovém fotometru.

Každá tableta s prodlouženým uvolňováním z broskvového filmu obsahuje 300 mg uhličitanu lithia. Tato pomalu rozpuštěná tableta potažená filmem je navržena tak, aby poskytovala nižší koncentrace maxima lithia v séru, než bylo získáno s konvenčními perorálními formami dávkování lithia. Neaktivní ingredience se skládají z stearátu vápníku karnauba voskové celulózy FD

Použití pro lithobid

Lithobid® (uhličitan lithium) je indikován při léčbě manických epizod Bipolární porucha . Bipolární porucha Manic (DSM-IV) je ekvivalentní manické depresivní nemoci ve starší terminologii DSM-II. Lithobid je také indikován jako udržovací léčba u jedinců s diagnózou bipolární poruchy. Údržbářská terapie snižuje frekvenci manických epizod a snižuje intenzitu těch epizod, které se mohou vyskytnout.

Mezi typické příznaky mánie patří tlak na hyperaktivitu motoru řeči Snížení potřeby spánkového letu nápadů Grandiovisity Elation Špatný úsudek agresivita a možná nepřátelství. Při dávání pacientovi, který zažívá manickou epizodu lithium, může způsobit normalizaci symptomatologie během 1 až 3 týdnů.

Dávkování pro lithobid

Akutní mánie

Optimální reakce pacienta může být obvykle stanovena s 1800 mg/den v následujících dávkách:

Takové dávky obvykle vytvoří účinnou koncentraci lithia v séru v rozmezí 1,0 a 1,5 meq/l. Dávkování musí být individualizováno podle koncentrací séra a klinické odpovědi. Je nutné pravidelné sledování klinického stavu pacienta a koncentrací lithia v séru. Koncentrace v séru by měly být stanoveny dvakrát týdně během akutní fáze a dokud nebyly stabilizovány koncentrace v séru a klinický stav pacienta.

Dlouhodobá kontrola

Požadované koncentrace lithia v séru jsou 0,6 až 1,2 meq/l, které lze obvykle dosáhnout s 900 až 1200 mg/den. Dávkování se bude lišit od jednoho jednotlivce k druhému, ale obecně si tuto koncentraci udržují následující dávky:

k čemu se používá Fluoxetine HC1

Koncentrace lithia v séru v nekomplikovaných případech dostávajících udržovací terapii během remise by měly být monitorovány nejméně každé dva měsíce. Pacienti abnormálně citliví na lithium mohou vykazovat toxické příznaky při sérových koncentracích 1,0 až 1,5 meq/l. Geriatričtí pacienti často reagují na sníženou dávkování a mohou vykazovat známky toxicity při sérových koncentracích běžně tolerovaných jinými pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Důležité úvahy

• Vzorky krve pro stanovení lithia v séru by měly být nakresleny bezprostředně před další dávkou, když jsou koncentrace lithia relativně stabilní (tj. 8 až 12 hodin po předchozí dávce). Celková reliance nesmí být umístěna pouze na koncentrace v séru. Přesné hodnocení pacientů vyžaduje klinickou i laboratorní analýzu.
• Tablety Lithobid® s rozšířeným uvolňováním must be swallowed whole a never chewed or crushed.

Jak dodáno

Lithobid ^® (Lithim uhličitan USP) Tablety s rozšířeným uvolňováním 300 mg broskvově zbarvené potištěné lithobid 300

NDC 62559-280-01 láhev 100

Skladovací podmínky

Uložte mezi 59 ° až 86 ° F (15 ° až 30 ° C). Chránit před vlhkostí. Vydete v těsném kontejneru rezistentním na děti (USP).

Vyrobeno: Ani Pharmaceuticals Inc. Baudette MN 56623. Revidováno: Říjen 2022

Vedlejší účinky for Lithobid

Výskyt a závažnost nežádoucích účinků obecně přímo souvisí s koncentrací lithia v séru a s jednotlivými citlivostmi na pacienta na lithium. Obecně se vyskytují častěji as větší závažností při vyšších koncentracích.

Nežádoucí účinky lze vyskytovat při koncentracích lithia v séru pod 1,5 meq/l. Mírné až střední nežádoucí účinky se mohou objevit při koncentracích od 1,5 do 2,5 meq/l a střední až závažné reakce mohou být pozorovány při koncentracích od 2,0 meq/l a vyšší.

Během počáteční terapie pro akutní manickou fázi se mohou vyskytnout jemná ruční třes a mírná žízeň a může přetrvávat během léčby. Během prvních několika dnů podávání lithia se mohou také objevit přechodná a mírná nevolnost a obecné nepohodlí.

Tyto vedlejší účinky obvykle ustupují s pokračujícím léčbou nebo dočasným snížením nebo zastavením dávkování. Pokud může být vyžadováno přetrvávající zastavení lithiové terapie. Průjem zvracení ospalosti svalové slabosti a nedostatek koordinace může být časnými známkami lithiové intoxikace a může dojít při koncentracích lithia pod 2,0 meq/l. Při vyšších koncentracích je vidět závratě ataxie rozmazaná vidění tinnitus a velký výstup zředěné moči. Koncentrace lithia v séru nad 3,0 MEQ/L mohou produkovat komplexní klinický obraz zahrnující více orgánů a orgánových systémů. Během fáze akutní léčby by neměly být povoleny koncentrace lithia v séru překročit 2,0 meq/l.

Byly hlášeny následující reakce a zdá se, že souvisejí s koncentracemi lithia v séru, včetně koncentrací v terapeutickém rozmezí:

Centrální nervový systém: Hywterirritabilita svalů (fascikulace Twitching Clonické pohyby celých končetin) Hypertonita Ataxie Choreoathetotické pohyby hyperaktivní hluboké šlachy reflex Extrapyramidální symptomy včetně akutní dystonia Cogwheel RISOTIDE PSYOLUTY PSYOMOMOMOTOMES PSYOMOMOTOMES VISKOLUTO Neklidná zmatek studorová kóma jazyk pohyby tics tinnitus halucinations špatná paměť zpomavila intelektuální fungování vyděšené reakce zhoršení syndromů organických mozek. Kardiovaskulární: Srdeční arytmie hypotenze Periferní oběhový kolaps Bradycardia sinus uzel dysfunkce s těžkou bradykardií (což může mít za následek synkopu) odmaskování syndromu Brugada (viz viz syndrom (viz VAROVÁNÍS a Informace o poradenství pro pacienta ). Gastrointestinal: Anorexie nevolnost zvracení průjmu Gastritida slinná žláza otoky břišní bolesti nadměrná slinná nadýmání trávení. Genitourinární: Glykosurie snížila kreatinin clearance albuminuria oligurie a symptomy nefrogenního diabetes insipidus včetně žízeň a polydipsie polyurie. Dermatologická: sušení a ztenčení vlasů Alopecie Anestezie kožních akné Chronická folikulitida xerózy cutis psoriáza nebo její exacerbace zobecněná svědění s nebo bez vyrážky kožní vředy angioedema léčiva reakce s reakcí léčiva angioedéma reakce s reakcí léčiva angioedema reakce s reakcí léčiva angioedema s reakcí léčiva eosinofilie a systemic symptoms (DRESS). Autonomický nervový systém: rozmazané vidění dry mouth impotence /sexuální dysfunkce. Abnormality štítné žlázy: Euthyroidní goiter a/nebo hypotyreóza (včetně myxedemu) doprovázeného dolním T3 a T4. ¹³¹ Příjem jódu může být zvýšen (viz OPATŘENÍ ). Paradoxically rare cases of hyperthyroidism have been reported. Změny EEG : Difúzní zpomalení rozšíření potenciace frekvenčního spektra a dezorganizace rytmu pozadí. Změny EKG: Reverzibilní zploštění izoelektriky nebo inverze T-vln. Různé: Únava Letargie Přechodná scotomata exophthalmos dehydratace na hmotnost leukocytózy hlava přechod hyperglykémie hyperkalkemie hyperparatyremia albuminurie Nadměrná hmotnost Zvýšení Edematózní otoky kotníků nebo zápěstí Taste Chuť Polyartralgie a zubní kaz.

Některé zprávy o nefrogenní diabetes insipidus hyperparatyreózy a hypotyreózy, které přetrvávají po přerušení lithia, byly přijaty.

Bylo obdrženo několik zpráv o vývoji bolestivého zabarvení prstů a nohou a chladu končetin do jednoho dne od zahájení léčby lithia. Mechanismus, pomocí kterého se tyto příznaky (připomínající Raynaudův syndrom) vyvinuly. Zotavení následovalo následovalo přerušení.

Lékové interakce for Lithobid

Ztráta sodíku indukovaná diuretikem a ARB může zvýšit koncentrace lithia v séru. Začněte s nižšími dávkami lithia nebo snižujte dávkování, zatímco často sledujete koncentrace lithia v séru a známky toxicity lithia. Vidět VAROVÁNÍS Pro další informace o opatrnosti.

Současné podávání lithia se serotonergními léky může vysrážit syndrom serotoninu. Monitorujte pacienty ohledně příznaků a symptomů serotoninového syndromu, zejména během iniciace lithia. Pokud dochází k syndromu serotoninu, zvažte přerušení lithia a/nebo souběžné serotonergní léky. Příklady serotonergních léků zahrnují selektivní inhibitory zpětného serotoninu serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu (SNRI) a inhibitory monoamin oxidázy (MAOI).

Současné podávání methyldopa fenytoinu nebo karbamazepinu s lithiem může zvýšit riziko nežádoucích účinků s těmito léky.

Následující léčiva mohou snížit koncentrace lithia v séru zvýšením vylučování lithia moči: acetazolamidová močovina xanthinová přípravky a alkalinizační látky, jako je hydrogenuhličitan sodný.

nejlepší cestovní cc

Současné prodloužené používání přípravků jodidu, zejména jodidu draselného s lithiem, může způsobit hypotyreózu.

Souběžné použití činidel blokování vápníkových kanálů s lithiem může zvýšit riziko neurotoxicity ve formě ataxie třesu zvracení zvracení průjmu a/nebo tinnitus.

Souběžné použití metronidazolu s lithiem může vyvolat lithiovou toxicitu v důsledku snížené clearance ledvin. Pacienti, kteří dostávají takovou kombinovanou terapii, by měli být pečlivě sledováni.

Souběžné použití fluoxetinu s lithiem vedlo ke zvýšeným i snížením koncentrací lithia v séru. Pacienti, kteří dostávají takovou kombinovanou terapii, by měli být pečlivě sledováni.

Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID): Hladiny lithia by měly být pečlivě sledovány, když pacienti iniciují nebo přeruší použití NSAID. V některých případech toxicita lithia vyplynula z interakcí mezi NSAID a lithiem. Bylo popsáno, že indometacin a piroxikam zvyšují významně ustálené koncentrace lithia v plazmě v ustáleném stavu. Existuje také důkaz, že další nesteroidní protizánětlivá činidla včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2) mají stejný účinek. Ve studii prováděné u zdravých subjektů znamená, že hladiny plazmy lithia v ustáleném stavu vzrostly u subjektů přibližně 17% u subjektů, které dostávaly lithium 450 mg nabídku s celekoxib 200 mg nabídkou ve srovnání s subjekty, které dostávaly pouze lithium.

Současné použití lithia s inhibitorem kotransporteru 2 (SGLT2) sodíku může snížit koncentrace lithia v séru. Během iniciace inhibitoru inhibitoru SGLT2 a změnách dávkování monitorujte koncentraci lithia séra častěji.

Lithium může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti. Pacienti by měli být varováni o činnosti vyžadujících bdělost (např. Provozní vozidla nebo stroje).

Varování for Lithobid

Toxicita lithia

Toxické koncentrace pro lithium (≥1,5 meq/l) jsou blízko terapeutického rozmezí (NULL,8 až 1,2 meq/l).

Někteří pacienti abnormálně citliví na lithium mohou vykazovat toxické příznaky při sérových koncentracích, které jsou zvažovány v terapeutickém rozsahu (viz Varování v krabici a Dávkování a podávání ). Lithium may take up to 24 hours to distribute into brain tissue so occurrence of acute toxicity symptoms may be delayed.

Neurologické příznaky lithiové toxicity se pohybují od mírných neurologických nežádoucích účinků, jako je jemný třes, nedostatek koordinace a slabosti; Mírné projevy, jako je závratě apatie ospalost hyperreflexie svalové škubání ataxie rozmazané vidění tinnitus a neslušná řeč; a závažné projevy, jako je klonus zmatek záchvaty a smrt. Ve vzácných případech mohou neurologické následky přetrvávat i přes přerušení léčby lithia a mohou být spojeny s cerebelární atrofií. Srdeční projevy zahrnují elektrokardiografické změny, jako jsou prodloužený QT interval ST a T-vlny a myokarditida. Mezi projevy ledvin patří defekt koncentrace moči Nefrogenního diabetu insipidus a selhání ledvin. Respirační projevy zahrnují aspirační pneumonii a respirační selhání. Gastrointestinální projevy zahrnují zvracení nevolnosti a nadýmání. Není známo žádný specifický antidotum pro otravu lithiem (viz PŘEDÁVKOVAT ).

Riziko toxicity lithia se zvyšuje:

• Nedávný nástup souběžné febrilní nemoci
• Současné podávání léků, které zvyšují koncentrace lithia séra farmakokinetickými interakcemi nebo léky ovlivňujícími funkci ledvin (viz Lékové interakce )
• Akutní požití
• Zhoršená funkce ledvin
• Vyčerpání nebo dehydratace objemu
• Významné kardiovaskulární onemocnění
• Změny v koncentracích elektrolytů (zejména sodík a draslík)

Monitorujte příznaky a příznaky lithiové toxicity. Pokud dochází k příznakům, snižují dávkování nebo ukončují léčbu lithia.

Odmaskování syndromu Brugada

Zprávy o možném spojení mezi léčbou lithiem a odmaskováním syndromu Brugada se objevily. Brugada Syndrom je porucha charakterizovaná abnormálními elektrokardiografickými (EKG) nálezy a rizikem náhlé smrti. Lithium by se mělo obecně vyhýbat u pacientů se syndromem Brugada nebo u pacientů, kteří mají podezření na syndrom Brugada. Konzultace s kardiologem se doporučuje, pokud: (1) Léčba s lithiem se zvažuje u pacientů podezřelých z syndromu Brugada nebo pacientů, kteří mají rizikové faktory pro syndrom Brugada, např. Nevysvětlitelná synkopa rodinná anamnéza syndromu Brugada nebo rodinné anamnézy náhlé nevysvětlitelné smrti před 45 lety (2) pacientů, kteří po zahájení lithiové terapie vyvinou nevysvětlitelnou synkopu nebo palpitace.

Psuedotumor mozek

Při použití lithia byly hlášeny případy pseudotumoru cerebri (zvýšený intrakraniální tlak a papiledema). Pokud tento stav nezjistí, může mít za následek zvětšení zúžení vizuálních polí a případné slepoty v důsledku optické atrofie. Lithium by mělo být přerušeno, pokud je to klinicky možné, pokud k tomuto syndromu dojde.

Účinky ledvin

Chronická lithiová terapie může být spojena se snížením schopnosti koncentrace ledvin, které se občas projevuje jako nefrogenní diabetes insipidus s polyurií a polydipsií. Tito pacienti by měli být pečlivě dokázáni, aby se zabránilo dehydrataci s výslednou retencí lithia a toxicity. Tato podmínka je obvykle reverzibilní, když je lithium přerušeno.

Případy po marketingu v souladu s nefrotickým syndromem byly hlášeny s použitím lithia. Zjištění biopsie u pacientů s nefrotickým syndromem zahrnují onemocnění minimálních změn a fokální segmentální glomerulosklerózu. Přerušení lithia u pacientů s nefrotickým syndromem vedlo k remisi nefrotického syndromu.

U pacientů na chronické lithiové terapii byly u pacientů hlášeny morfologické změny s glomerulární a intersticiální fibrózou a nefronovou atrofií. Morfologické změny byly také pozorovány u manicko-depresivních pacientů, kteří nikdy nebyli vystaveni lithiu. Vztah mezi funkcí ledvin a morfologickými změnami a jejich asociací s lithiovou terapií nebyl prokázán.

Funkce ledvin by měla být hodnocena před a během lithiové terapie. Rutinní analýza moči a další testy mohou být použita k vyhodnocení tubulární funkce (např. Glomerulární funkce moči nebo proteinuria nebo proteinuria moči nebo proteinuria). Během progresivních nebo náhlých změn ve funkci ledvin i v normálním rozmezí naznačují potřebu přehodnocení léčby.

Encefalopatický syndrom

Encefalopatický syndrom (charakterizovaný slabostí letargické horečky chvění a zmatení extrapyramidální symptomy Leukocytóza zvýšená sérový enzymy BUN a FBS) se vyskytl u několika pacientů léčených lithiem plus neuroleptik nejvíce haloperidol. V některých případech následoval syndrom nevratné poškození mozku. Kvůli možnému kauzálnímu vztahu mezi těmito událostmi a souběžným podáváním pacientů s lithiovými a neuroleptickými léky, kteří dostávali takovou kombinovanou terapii nebo pacienti se syndromem organického mozku nebo jiným poškozením CNS, by měly být pečlivě monitorovány, pokud jde o včasné důkazy o neurologické toxicitě a léčbě, pokud se takové příznaky objeví. Tento encefalopatický syndrom může být podobný nebo stejné jako neuroleptický maligní syndrom (NMS).

Jaký je účinek Xanaxu

Serotonův syndrom

Lithium může vysrážit serotoninový syndrom potenciálně život ohrožující stav. Riziko se zvyšuje souběžným užíváním jiných serotonergních léků (včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu serotonin a norepinefrin zpětné vychytávání inhibitorů Tricyklických antidepresiv fentanyl tramadol tryptofan a wort) a sv. Jahonským wort) a sv. Jahonským wort) a sv. OPATŘENÍ ).

Příznaky a symptomy serotoninu a symptomy mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. Agitační halucinace delirium a kóma) Autonomická nestabilita (např. Tachykardie Labilní krevní tlak závratě Shmennost s hypertermií hypertermií) neuromuskulární symptomy (např. RIGISTITITY Hyperreflexie Incoordination) a na nanueusea Symptomy) (E.G. na nanuausea symptomy) (E.G. na nanuausea symptomy) (e -g. průjem).

Monitorujte všechny pacienty užívající lithium pro vznik syndromu serotoninu. Pokud dojde k výše uvedeným příznakům a zahájí podpůrnou symptomatickou léčbu, okamžitě přerušit léčbu lithiem a doprovodnými serotonergními látkami. Je -li doprovázené použití lithia s jinými serotonergními léky klinicky zaručeno, informujte pacienty o zvýšeném riziku syndromu serotoninu a monitorují příznaky.

Současné použití s ​​neuromuskulárními blokovacími látkami

Lithium může prodloužit účinky neuromuskulárních blokovacích látek. Proto by měla být léčiva neuromuskulárního blokování věnována opatrnost pacientům, kteří dostávají lithium.

Použití v těhotenství

Nežádoucí účinky na nidaci u potkanů ​​životaschopnost embryí u myší a metabolismu in vitro potkanů ​​varlat a lidských spermií byly přičítány lithiu jako teratogenicitu u submammalianských druhů a rozštěp patra u myší.

U lidí může lithium způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě. Data z lithia narození registrů naznačují zvýšení srdečních a dalších anomálií, zejména Ebsteinovy ​​anomálie. Pokud se tento lék používá u žen s plodným potenciálem nebo během těhotenství nebo pokud pacient otěhotní při užívání tohoto léku, měl by být pacient obeznámen jejich lékařem o potenciálním riziku plodu.

Použití u ošetřovatelských matek

Lithium se vylučuje v lidském mléce. Ošetřovatelství by nemělo být prováděno během lithiové terapie, s výjimkou vzácných a neobvyklých okolností, kdy z pohledu lékaře potenciální výhody pro matku převažují nad možným nebezpečím pro kojence nebo novorozence. U některých kojenců a novorozenců byly hlášeny příznaky a příznaky toxicity lithia, jako je hyanóza hypertonia a změny EKG.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších 12 let nebyla stanovena; Jeho použití u těchto pacientů se nedoporučuje.

Došlo k zprávě o přechodném syndromu akutní dystonie a hyperreflexie vyskytující se u 15 kg dětského pacienta, který požíval 300 mg uhličitanu lithného.

Opatření for Lithobid

Schopnost tolerovat lithium je větší během akutní manické fáze a snižuje se, když manické příznaky ustupují (viz Dávkování a podávání ).

Distribuční prostor lithia se přibližuje prostoru celkové tělesné vody. Lithium je primárně vylučováno močí s nevýznamným vylučováním ve stolici. Renální vylučování lithia je úměrné jeho plazmatické koncentraci. Eliminační poločas lithia je přibližně 24 hodin. Lithium snižuje reabsorpci sodíku pomocí renálních tubulů, které by mohly vést k vyčerpání sodíku. Proto je nezbytné, aby pacient udržoval normální stravu včetně soli a adekvátního příjmu tekutin (2500 až 3500 ml) alespoň během počátečního stabilizačního období. Bylo hlášeno, že snížená tolerance vůči lithiu vyplývá z zdlouhavého pocení nebo průjmu a pokud se to vyskytuje doplňkovou tekutinu a sůl, by měla být podávána pod pečlivým lékařským dohledem a příjmem lithia se snížena nebo suspendována, dokud nebude stav vyřešen.

Kromě pocení a průjmu doprovodná infekce může také vyžadovat dočasné snížení nebo zastavení léků.

Dříve existující poruchy štítné žlázy nemusí nutně představovat kontraindikaci léčby lithia. Tam, kde hypotyreóza preexisté pečlivé sledování funkce štítné žlázy během stabilizace a údržby lithia umožňují korekci změny parametrů štítné žlázy a/nebo nastavení dávek lithia. Pokud dojde k hypotyreóze během stabilizace a udržování lithia, může být použito doplňkové ošetření štítné žlázy.

Použití v těhotenství

vidět VAROVÁNÍS .

dávkování albuterolu pro 5 let

Použití u ošetřovatelských matek

Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců a novorozenců z lithia by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku (viz viz VAROVÁNÍS ).

Dětské použití

Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 12 let (viz viz VAROVÁNÍS ).

Geriatrické použití

Klinické studie lithobidu ^® Tablety nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně výběr dávky pro starší

Varování for Lithobid

Toxicita lithia

Toxické koncentrace pro lithium (≥1,5 meq/l) jsou blízko terapeutického rozmezí (NULL,8 až 1,2 meq/l). Někteří pacienti abnormálně citliví na lithium mohou vykazovat toxické příznaky při sérových koncentracích, které jsou zvažovány v terapeutickém rozsahu (viz Varování v krabici a Dávkování a podávání ). Lithium may take up to 24 hours to distribute into brain tissue so occurrence of acute toxicity symptoms may be delayed.

Neurologické příznaky lithiové toxicity se pohybují od mírných neurologických nežádoucích účinků, jako je jemný třes, nedostatek koordinace a slabosti; Mírné projevy, jako je závratě apatie ospalost hyperreflexie svalové škubání ataxie rozmazané vidění tinnitus a neslušná řeč; a závažné projevy, jako je klonus zmatek záchvaty a smrt. Ve vzácných případech mohou neurologické následky přetrvávat i přes přerušení léčby lithia a mohou být spojeny s cerebelární atrofií. Srdeční projevy zahrnují elektrokardiografické změny, jako jsou prodloužený QT interval ST a T-vlny a myokarditida. Mezi projevy ledvin patří defekt koncentrace moči Nefrogenního diabetu insipidus a selhání ledvin. Respirační projevy zahrnují aspirační pneumonii a respirační selhání. Gastrointestinální projevy zahrnují zvracení nevolnosti a nadýmání. Není známo žádný specifický antidotum pro otravu lithiem (viz Předávkování ).

Riziko toxicity lithia se zvyšuje:

• Nedávný nástup souběžné febrilní nemoci
• Současné podávání léků, které zvyšují koncentrace lithia séra farmakokinetickými interakcemi nebo léky ovlivňujícími funkci ledvin (viz Lékové interakce )
• Akutní požití
• Zhoršená funkce ledvin
• Vyčerpání nebo dehydratace objemu
• Významné kardiovaskulární onemocnění
• Změny v koncentracích elektrolytů (zejména sodík a draslík)

Monitorujte příznaky a příznaky lithiové toxicity. Pokud dochází k příznakům, snižují dávkování nebo ukončují léčbu lithia.

Odmaskování syndromu Brugada

Zprávy o možném spojení mezi léčbou lithiem a odmaskováním syndromu Brugada se objevily. Brugada Syndrom je porucha charakterizovaná abnormálními elektrokardiografickými (EKG) nálezy a rizikem náhlé smrti. Lithium by se mělo obecně vyhýbat u pacientů se syndromem Brugada nebo u pacientů, kteří mají podezření na syndrom Brugada. Konzultace s kardiologem se doporučuje, pokud: (1) Léčba s lithiem se zvažuje u pacientů podezřelých z syndromu Brugada nebo pacientů, kteří mají rizikové faktory pro syndrom Brugada, např. Nevysvětlitelná synkopa rodinná anamnéza syndromu Brugada nebo rodinné anamnézy náhlé nevysvětlitelné smrti před 45 lety (2) pacientů, kteří po zahájení lithiové terapie vyvinou nevysvětlitelnou synkopu nebo palpitace.

Psuedotumor mozek

Při použití lithia byly hlášeny případy pseudotumoru cerebri (zvýšený intrakraniální tlak a papiledema). Pokud tento stav nezjistí, může mít za následek zvětšení zúžení vizuálních polí a případné slepoty v důsledku optické atrofie. Lithium by mělo být přerušeno, pokud je to klinicky možné, pokud k tomuto syndromu dojde.

Účinky ledvin

Chronická lithiová terapie může být spojena se snížením schopnosti koncentrace ledvin, které se občas projevuje jako nefrogenní diabetes insipidus s polyurií a polydipsií. Tito pacienti by měli být pečlivě dokázáni, aby se zabránilo dehydrataci s výslednou retencí lithia a toxicity. Tato podmínka je obvykle reverzibilní, když je lithium přerušeno.

Případy po marketingu v souladu s nefrotickým syndromem byly hlášeny s použitím lithia. Zjištění biopsie u pacientů s nefrotickým syndromem zahrnují onemocnění minimálních změn a fokální segmentální glomerulosklerózu. Přerušení lithia u pacientů s nefrotickým syndromem vedlo k remisi nefrotického syndromu.

U pacientů na chronické lithiové terapii byly u pacientů hlášeny morfologické změny s glomerulární a intersticiální fibrózou a nefronovou atrofií. Morfologické změny byly také pozorovány u manicko-depresivních pacientů, kteří nikdy nebyli vystaveni lithiu. Vztah mezi funkcí ledvin a morfologickými změnami a jejich asociací s lithiovou terapií nebyl prokázán.

Funkce ledvin by měla být hodnocena před a během lithiové terapie. Rutinní analýza moči a další testy mohou být použita k vyhodnocení tubulární funkce (např. Glomerulární funkce moči nebo proteinuria nebo proteinuria moči nebo proteinuria). Během progresivních nebo náhlých změn ve funkci ledvin i v normálním rozmezí naznačují potřebu přehodnocení léčby.

Encefalopatický syndrom

Encefalopatický syndrom (charakterizovaný slabostí letargické horečky chvění a zmatení extrapyramidální symptomy Leukocytóza zvýšená sérový enzymy BUN a FBS) se vyskytl u několika pacientů léčených lithiem plus neuroleptik nejvíce haloperidol. V některých případech následoval syndrom nevratné poškození mozku. Kvůli možnému kauzálnímu vztahu mezi těmito událostmi a souběžným podáváním pacientů s lithiovými a neuroleptickými léky, kteří dostávali takovou kombinovanou terapii nebo pacienti se syndromem organického mozku nebo jiným poškozením CNS, by měly být pečlivě monitorovány, pokud jde o včasné důkazy o neurologické toxicitě a léčbě, pokud se takové příznaky objeví. Tento encefalopatický syndrom může být podobný nebo stejné jako neuroleptický maligní syndrom (NMS).

Serotonův syndrom

Lithium může vysrážit serotoninový syndrom potenciálně život ohrožující stav. Riziko se zvyšuje se souběžným užíváním jiných serotonergních léků (včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu serotonin a inhibitory zpětného zpětného vychytávání norepinefrinu Tricyklické antidepresivy fentanyl tramadol tryptofan tryppin a wort a wort a wort) a sérotonin (vidí se sérotonin (viz se serotonin (viz i.ee. OPATŘENÍ ).

Příznaky a symptomy serotoninu a symptomy mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. Agitační halucinace delirium a kóma) Autonomická nestabilita (např. Tachykardie Labilní krevní tlak závratě Shmennost s hypertermií hypertermií) neuromuskulární symptomy (např. RIGISTITITY Hyperreflexie Incoordination) a na nanueusea Symptomy) (E.G. na nanuausea symptomy) (E.G. na nanuausea symptomy) (e -g. průjem).

Monitorujte všechny pacienty užívající lithium pro vznik syndromu serotoninu. Pokud dojde k výše uvedeným příznakům a zahájí podpůrnou symptomatickou léčbu, okamžitě přerušit léčbu lithiem a doprovodnými serotonergními látkami. Je -li doprovázené použití lithia s jinými serotonergními léky klinicky zaručeno, informujte pacienty o zvýšeném riziku syndromu serotoninu a monitorují příznaky.

Současné použití s ​​neuromuskulárními blokovacími látkami

Lithium může prodloužit účinky neuromuskulárních blokovacích látek. Proto by měla být léčiva neuromuskulárního blokování věnována opatrnost pacientům, kteří dostávají lithium.

Použití v těhotenství

Nežádoucí účinky na nidaci u potkanů ​​životaschopnost embryí u myší a metabolismu in vitro potkanů ​​varlat a lidských spermií byly přičítány lithiu jako teratogenicitu u submammalianských druhů a rozštěp patra u myší.

U lidí může lithium způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě. Data z lithia narození registrů naznačují zvýšení srdečních a dalších anomálií, zejména Ebsteinovy ​​anomálie. Pokud se tento lék používá u žen s plodným potenciálem nebo během těhotenství nebo pokud pacient otěhotní při užívání tohoto léku, měl by být pacient obeznámen jejich lékařem o potenciálním riziku plodu.

Použití u ošetřovatelských matek

Lithium se vylučuje v lidském mléce. Ošetřovatelství by nemělo být prováděno během lithiové terapie, s výjimkou vzácných a neobvyklých okolností, kdy z pohledu lékaře potenciální výhody pro matku převažují nad možným nebezpečím pro kojence nebo novorozence. U některých kojenců a novorozenců byly hlášeny příznaky a příznaky toxicity lithia, jako je hyanóza hypertonia a změny EKG.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších 12 let nebyla stanovena; Jeho použití u těchto pacientů se nedoporučuje.

Došlo k zprávě o přechodném syndromu akutní dystonie a hyperreflexie vyskytující se u 15 kg dětského pacienta, který požíval 300 mg uhličitanu lithného.

Opatření for Lithobid

Schopnost tolerovat lithium je větší během akutní manické fáze a snižuje se, když manické příznaky ustupují (viz Dávkování a podávání ).

Distribuční prostor lithia se přibližuje prostoru celkové tělesné vody. Lithium je primárně vylučováno močí s nevýznamným vylučováním ve stolici. Renální vylučování lithia je úměrné jeho plazmatické koncentraci. Eliminační poločas lithia je přibližně 24 hodin. Lithium snižuje reabsorpci sodíku pomocí renálních tubulů, které by mohly vést k vyčerpání sodíku. Proto je nezbytné, aby pacient udržoval normální stravu včetně soli a adekvátního příjmu tekutin (2500 až 3500 ml) alespoň během počátečního stabilizačního období. Bylo hlášeno, že snížená tolerance vůči lithiu vyplývá z zdlouhavého pocení nebo průjmu a pokud se to vyskytuje doplňkovou tekutinu a sůl, by měla být podávána pod pečlivým lékařským dohledem a příjmem lithia se snížena nebo suspendována, dokud nebude stav vyřešen.

Kromě pocení a průjmu doprovodná infekce může také vyžadovat dočasné snížení nebo zastavení léků.

Dříve existující poruchy štítné žlázy nemusí nutně představovat kontraindikaci léčby lithia. Tam, kde hypotyreóza preexisté pečlivé sledování funkce štítné žlázy během stabilizace a údržby lithia umožňují korekci změny parametrů štítné žlázy a/nebo nastavení dávek lithia. Pokud dojde k hypotyreóze během stabilizace a udržování lithia, může být použito doplňkové ošetření štítné žlázy.

Použití v konkrétních populacích

Použití v těhotenství

Vidět VAROVÁNÍS .

Methyl fenobarbital

Použití u ošetřovatelských matek

Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců a novorozenců z lithia by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku (viz viz VAROVÁNÍS ).

Dětské použití

Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 12 let (viz viz VAROVÁNÍS ).

Geriatrické použití

Klinické studie lithobidu® Tablety nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně výběr dávky pro staršíPacient by měl být opatrný, obvykle začínající na spodním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Informace o předávkování pro lithobid

Toxické koncentrace pro lithium (≥ 1,5 meq/l) jsou blízko terapeutických koncentrací. Je proto důležité, aby pacienti a jejich rodiny byli varováni, aby sledovali časné toxické příznaky a ukončili drogu a informovali lékaře, pokud k nim dojde (viz viz VAROVÁNÍS : Toxicita lithia ).

Zacházení

Není známo žádný specifický antidot pro otravu lithiem. Léčba podporuje. První příznaky lithiové toxicity lze obvykle léčit snížením nebo zastavením dávky léčiva a obnovením léčby při nižší dávce po 24 až 48 hodinách. V závažných případech otravy lithiem se první a nejdůležitější cíl léčby spočívá v odstranění tohoto iontu pacienta.

Zacházení is essentially the same as that used in barbiturate poisoning: 1) gastric lavage 2) correction of fluid a electrolyte imbalance a 3) regulation of kidney functioning. Urea mannitol a aminophylline all produce significant increases in lithium excretion. Hemodialysis is an effective a rapid means of removing the ion from the severely toxic patient. However patient recovery may be slow.

Infekce profylaxe pravidelné rentgenové rentgenové rentgenové paprsky a zachování adekvátního dýchání jsou nezbytné.

Kontraindikace pro lithobid

Žádné informace

Klinická farmakologie for Lithobid

Akce

Předklinické studie ukázaly, že lithium mění transport sodíku v nervových a svalových buňkách a ovlivňuje posun směrem k intraneuronálnímu metabolismu katecholaminů, ale specifický biochemický mechanismus účinku lithia v mánii není znám.

Informace o pacientovi pro lithobid

Informace pro pacienty

Stav známý jako Brugada Syndrom může existovat a být odmaskován lithiovou terapií. Brugada Syndrom je porucha srdce charakterizovaná abnormálními elektrokardiografickými (EKG) nálezy a rizikem náhlé smrti. Pacienti by měli být doporučeni, aby hledali okamžitou nouzovou pomoc, pokud zažijí mdloby Lightheadedness abnormal heart beats or dušnost because they may have a potentially life-threatening heart disorder known as Brugada Syndrome.