Řešení rozprašovače intal

Pro inhalaci použijte pouze pro injekci

Popis řešení rozprašovače intal

Účinnou složkou roztoku roztoku nebulizéru Intal je USP Cromolyn sodík. Je to inhalované protizánětlivé činidlo pro preventivní léčbu astmatu. Cromolyn

sodík je disodium 55 '-[(2-hydroxytrimethylen) dioxy] bis [4-oxo-4 H -1-benzopyran-2- karboxylát]. Empirický vzorec je C ₂₃ H ₁₄ Na ₂ O ₁₁ ;; Molekulová hmotnost je 512,34. Cromolyn sodík je vodní rozpustný bílý hydratovaný krystalický prášek. Nejprve je bez chuti, ale zanechává mírně hořkou pachuť. Roztok nebulizéru Intal (roztok inhalace sodíku Cromolyn) je čistý bezbarvý sterilní a má cílové pH 5,5. Molekulární struktura je:

Každá 2 ml ampule roztoku roztoku nebulizéru Intal (inhalační roztok sodíku Cromolyn sodík) obsahuje 20 mg USP sodíku Cromolyn v čištěné vodě.

Interakce jablečného octa s léky

Použití pro řešení rozprašovače intal

Intal je profylaktické činidlo uvedené při léčbě pacientů s bronchiální astmatem.

U pacientů, jejichž příznaky jsou dostatečně časté, aby vyžadovaly kontinuální program léku, je inhalací pravidelně denně dáván (viz viz Dávkování a podávání ). Účinek intal je obvykle patrný po několika týdnech léčby, ačkoli někteří pacienti vykazují téměř okamžitou reakci.

U pacientů, kteří se vyvinou akutní bronchokonstrikci v reakci na expozici cvičení toluen diisokyanátu znečišťující látky atd. Intal by měl být podáván krátce před vystavením srážejícímu faktoru (viz viz Dávkování a podávání ).

Dávkování řešení roztoku nebulizéru

Pro léčbu bronchiálního astmatu u dospělých a dětských pacientů (dva roky věku a více) je obvyklým počátečním dávkováním obsah jedné ampule podávané nebulizací čtyřikrát denně v pravidelných intervalech.

Stabilita léčiva a bezpečnost roztoku roztoku nebulizéru intal (inhalační roztok Cromolyn sodíku), když se mísí s jinými léky v rozprašovači, nebyla stanovena.

Pacienti s chronickým astmatem by měli být upozorněni, že účinek terapie intal je závislý na jeho podávání v pravidelných intervalech podle pokynů. Intal by měl být zaveden do terapeutického režimu pacienta, když byla akutní epizoda kontrolována, dýchací cesty byla vyčištěna a pacient je schopen adekvátně vdechnout.

Pro prevenci akutního bronchospasmu, který následuje po cvičení nebo vystavení environmentálním látkám na studeném suchém vzduchu (např. Animalské paprsky toluenových diisokyanátových znečišťujících látek) atd. Obvyklou dávkou je obsah jedné ampule podávané rozpadajícím se nebulizací.

Pacientovi by mělo být zdůrazněno, že lék je špatně absorbován, když je pohlcen a není touto cestou podávání účinný.

Další informace naleznete v doprovodném letáku s názvem „Život plného života s astmatem“.

Intal terapie ve vztahu k jiným ošetřením astmatu: nesteroidní činidla: Intal by měl být přidáno k existujícímu léčebnému režimu pacienta (např. Bronchodilatátory). Pokud je klinická odpověď na intal zřejmá obvykle během dvou až čtyř týdnů a pokud je astma pod dobrou kontrolou, může být proveden pokus o postupně snižovat souběžné využití léků.

nejlepší hostely v Kapském Městě

Pokud jsou souběžné léky eliminovány nebo vyžadovány na více než PRN, může být frekvence podávání intal titrována dolů na nejnižší úroveň konzistentní s požadovaným účinkem. Obvyklý pokles je ze čtyř až tří ampul denně. Je důležité, aby byla dávka postupně snižována, aby se zabránilo exacerbaci astmatu. Zdůrazňuje se, že u pacientů, jejichž dávka byla titrována na méně než čtyři ampuly denně, může být nutné zvýšení dávky intal a zavedení nebo zvýšení symptomatických léků, pokud se zhoršuje klinický stav pacienta.

Kortikosteroidy: U pacientů chronicky dostávajících kortikosteroidy pro léčbu bronchiálního astmatu by měla být dávka udržována po zavedení intal. Pokud by pacient zlepšil pokus o snížení kortikosteroidů. I když pacient závislý na kortikosteroidu neprokáže symptomatické zlepšení po podání intal, potenciál ke snížení kortikosteroidů může být přesto přítomen. Může se tedy pokusit o postupné zúžení kortikosteroidní dávky. Je důležité, aby se dávka pomalu snížila a zachovala úzký dohled nad pacientem, aby se zabránilo exacerbaci astmatu.

Je třeba mít na paměti, že prodloužená kortikosteroidní terapie často způsobuje poškození aktivity ose hypotalamicko-hypofýzy a nadledvinky a snížení velikosti kůry nadledvin. Potenciálně kritický stupeň poškození nebo nedostatečnosti může po určitou dobu přetrvávat asymptomaticky i po postupném přerušení adrenokortikálních steroidů. Proto, pokud je pacient podroben významnému stresu, jako je těžká astmatická chirurgie útoku nebo těžká onemocnění při léčbě nebo do jednoho roku (příležitostně až do dvou let) po ukončení léčby kortikosteroidem by mělo být věnováno zotavení kortikosteroidní terapie. Pokud je respirační funkce narušena, jak se může vyskytnout při těžké exacerbaci astmatu, může být vyžadováno dočasné zvýšení množství kortikosteroidů, aby se znovu získalo kontrolu nad astmatem pacienta.

Je obzvláště důležité, aby se věnovala velkou péči, pokud je z jakéhokoli důvodu stažen intal v případech, kdy jeho použití umožnilo snížení dávky kortikosteroidů. V takových případech je pokračující dohled nad pacientem nezbytný, protože může dojít k náhlému opětovnému opětovnosti závažných projevů astmatu, které budou vyžadovat okamžitou terapii a možné znovuzavedení kortikosteroidů.

Jak dodáno

Roztok nebulizéru Intal (inhalační roztok sodíku Cromolyn) je bezbarvý roztok dodávaný v dávce s nízkou hustotou polyethylenové plastové jednotky s 12 ampuly na fólii. Každá 2 ml ampule obsahuje 20 mg cromolyn sodíku USP v čištěné vodě.

NDC 0585-0673-02 ..................... 60 ampulí x 2 ml
NDC 0585-0673-03 ..................... 120 ampulí x 2 ml

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 až 25 ° C (68 až 77 ° F) [viz USP]. Chránit před světlem. Nepoužívejte, pokud obsahuje sraženinu nebo se zbarví. Držte se mimo dosah dětí.

Kolik amlodipinu můžete vzít

Ampuly skladujte do pouzdra na fólii, dokud nejsou připraveny k použití.

Distribuováno od: King Pharmaceuticals ™ Inc. Bristol TN 37620. FDA Rev Datum: 2/11/2004

Vedlejší účinky pro řešení nebulizéru Intal

Klinické zkušenosti s používáním intal naznačují, že nežádoucí účinky jsou vzácné události. Následující nežádoucí účinky byly spojeny s Intal

Řešení rozprašovače : Kašel nosní přetížení nevolnost kýchání a sípání.

V klinických studiích byly hlášeny další reakce; Nelze však navázat kauzální vztah: ospalost nosního svědění nosu krvácení nos hořící v séru a bolest žaludku.

Kromě toho byly hlášeny nežádoucí účinky u tobolek intal (Cromolyn sodík pro inhalační USP). Nejběžnější vedlejší účinky jsou spojeny s inhalací prášku a zahrnují přechodný kašel (1 z 5 pacientů) a mírným sípání (1 u 25 pacientů). Tyto účinky jen zřídka vyžadují léčbu nebo přerušení léčiva.

Informace o výskytu nežádoucích účinků na tobolky intal byly odvozeny z amerického zážitku z dozoru v americkém postmarketingu. U méně než 1 z 10000 pacientů byly hlášeny následující nežádoucí účinky připisované intalu na základě recidivy po readminizaci: otok hrtanu oteklé bobutí kloubů a bobtnání bolesti a latorovaní hlavy a lagrimita.

Jiné nežádoucí účinky byly hlášeny u méně než 1 ze 100 000 pacientů a není jasné, zda je lze připsat léku: anafylaxová nefróza periarteritická vaskulitida periferní neuritida plicní infiltráty eosinofilie Polymyositis exfoliativní dermatitida hemoptysis anémie anémie myalgie chrapot a závratě.

Interakce léčiva pro roztok rozprašovače intal

Žádné informace.

Varování o řešení rozprašovače intal

Intal nemá žádnou roli při léčbě stavu astmatikus.

Anafylaktické reakce s podáním sodíku Cromolyn byly hlášeny zřídka.

Opatření pro řešení rozprašovače Intal

Generál: Po inhalaci intal mohou občas dojít k pacienti s kašlem a/nebo bronchospasmem. Občas pacienti, kteří se vyvinou bronchospasmus, nemusí být i přes předchozí podávání bronchodilatátoru pokračovat v podávání intal. Zřídka se setkal s velmi závažným bronchospasmem.

Příznaky astmatu se mohou opakovat, pokud je intal snížen pod doporučenou dávkou nebo přerušen.

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti: Dlouhodobé studie sodíku Cromolyn u myší (12 měsíců intraperitoneální podávání v dávkách až 150 mg/kg tři dny v týdnu) křečky (intraperitoneální podávání v dávkách až 53 mg/kg tři dny v týdnu po dobu 15 týdnů po dobu 37 týdnů) a před 37 týdny), které byly po dobu 37 týdnů po dobu 37 týdnů). Neoplastické účinky. Tyto dávky odpovídají přibližně 1,0 0,3 a 2krát maximální doporučenou lidskou denní inhalační dávku na mg/m ² základ.

Cromolyn sodík nevykazoval žádný mutagenní potenciál v testech Ames Salmonella/Microsome Plate Mitotic Gene Coversion In Saccharomyces cerevisiae a v in vitro Cytogenetická studie v lidských periferních lymfocytech.

V laboratorních reprodukčních studiích prováděných subkutánně u potkanů ​​nebyly prokázány žádný důkaz o zhoršené plodnosti u žen u mužů u mužů u potkanů, které byly provedeny subkutánně u potkanů. Tyto dávky jsou přibližně 18 a 10krát resp. ² základ.

Těhotenství: těhotenství kategorie B. Reprodukční studie s Cromolynem sodíkem podávaným subkutánně těhotným myším a potkanům v maximální denní dávce 540 mg/kg a 164 mg/kg a intravenózně králíkům při maximální denní dávce 485 mg/kg nevytvořil žádný důkaz o malformacích plodu. Tyto dávky představují přibližně 27 17 a 98krát maximální doporučenou dospělou lidskou denní inhalační dávku na mg/m ² základ. Adverse fetal effects (increased resorptions a decreased fetal weight) were noted only at the very high parenteral doses that produced maternal toxicity. There are however no adequate a well-controlled studies in pregnant women.

Co je FFP z lékařského hlediska

Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Interakce léčiva během těhotenství: Po subkutánních injekcích u těhotných myší byly studovány cromolyn sodík a isoproterenol. Samotný sodík Cromolyn v dávkách až do 540 mg/kg (přibližně 27násobek maximálního doporučeného dospělého člověka denního inhalačního dávky na mg/m ² základ) nezpůsobil významné zvýšení resorpcí nebo hlavních malformací. Samotný isoproterenol v dávce 2,7 mg/kg (přibližně 7násobek maximálního doporučeného dospělého lidského denního inhalačního dávky na mg/m ² Základ) zvýšil jak resorpce, tak malformace. Přidání sodíku Cromolyn (přibližně 27krát více než maximální doporučená dospělá lidská denní inhalační dávka na mg/m ² základ) na isoproterenol (přibližně 7násobek maximálního doporučeného dospělého lidského denního inhalační dávky na mg/m ² Zdá se, že základ) zvýšil výskyt resorpcí i malformací.

Ošetřovatelské matky: Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být posíleno, když je intal podáván ošetřovatelské ženě.

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití: Klinické studie Intal nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda odlišně reagují od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Informace o předávkování pro řešení nebulizéru Intal

Neexistuje žádný klinický syndrom spojený s předávkováním sodíku Cromolyn. Testování akutní toxicity u široké škály druhů prokázalo, že toxicita s sodíkem Cromolyn se vyskytuje pouze s velmi vysokou expoziční hladinou bez ohledu na to, zda bylo podávání parenterální orální nebo inhalací. Parenterální podávání u myší potkanů ​​morčat křečků a králíků prokázalo střední letální dávku přibližně 4000 mg/kg. Intravenózní podávání u opic také naznačovalo podobný vzorec toxicity. Nejvyšší dávka podávaná perorální cestou u potkanů ​​a myší byla 8000 mg/kg (přibližně 261 a 130krát maximální doporučená denní inhalační dávka na mg/m ² základ) a na této úrovni dávky nedošlo k úmrtí. Inhalací i v dlouhodobých studiích se ukázalo být nemožné dosáhnout toxických hladin dávky cromolyn sodíku u řady druhů savců.

Kontraindikace pro roztok nebulizéru Intal

Intal je kontraindikován u pacientů, kteří prokázali přecitlivělost na Cromolyn sodík.

Klinická farmakologie for Intal Řešení rozprašovače

In vitro a nadarmo Studie na zvířatech ukázaly, že Cromolyn sodík inhibuje senzibilizovanou degranulaci žírných buněk, ke které dochází po expozici specifickým antigenům. Cromolyn sodík působí inhibicí uvolňování mediátorů z buněk žírných. Studie ukazují, že Cromolyn sodík nepřímo blokuje vápníkové ionty v vstupu do žírných buněk, čímž brání uvolňování mediátoru.

Cromolyn sodík inhibuje bezprostřední i nevýrazné bronchokonstriktivní reakce na inhalační antigen. Cromolyn sodík také zmírňuje bronchospasmus způsobený cvičením toluen diisokyanátem aspirin oxid oxid vzduchu a znečišťující látky v prostředí. Cromolyn sodík nemá žádný vnitřní bronchodilatátor ani antihistaminiovou aktivitu. Po podání inhalací se přibližně 8% z celkové podávané dávky sodíku Cromolyn absorbuje a rychle se vylučuje nezměněna přibližně rovnoměrně rozdělena mezi moč a dokonce . Zbytek dávky je buď vydechován nebo uložen v orofarynxu, polyká a vylučována prostřednictvím alimentárního traktu.

Informace o pacientovi pro řešení rozprašovače intal

Intal je třeba brát podle pokynů lékaře. Protože se jedná o preventivní léky, může to trvat až čtyři týdny, než pacient zažije maximální výhodu.

Roztok roztoku Intal Nebulizer by se měl používat v rozprašovačem řízeném energií s přiměřenou rychlostí proudění vzduchu vybavenou vhodnou obličejovou maskou nebo náustkou.

Stabilita léčiva a bezpečnost roztoku roztoku nebulizéru intal (inhalační roztok Cromolyn sodíku), když se mísí s jinými léky v rozprašovači, nebyla stanovena.

Další informace naleznete v doprovodném letáku s názvem Žít plný život s astmatem.