Duricef

Popis pro DURICEF (značka je přerušena)

DURICEF (CEFADROXIL) je semisyntetické cefalosporinové antibiotikum určené pro perorální podání. Je to bílý až nažloutlý bílý krystalický prášek. Je rozpustný ve vodě a je kyselý. Je chemicky označen jako 5-tia-l-azabicyklo [4.2.0] kyselina-2-karboxylová kyselina OCT-2-ENE-2-karboxylová kyselina 7-[[amino (4-hydroxyfenyl) acino] -3-methyl-8-oomonohydrát [6r- [6a7p (r*)]. Má vzorec C ₁₆ H ₁₇ N ₃ O ₅ S • H. ₂ 0 a molekulová hmotnost 381,40. Má následující strukturální vzorec:

DRUICEF (CEFADROXIL) Filmové tablety 1 g obsahují následující neaktivní složky: mikrokrystalická celulóza hydroxypropylmethylcelullulóza hořečnatý polyethylenglykol polysorbát 80 simemethicon emulze a titanský dioxid.

DURICEF (CEFADROXIL) pro perorální suspenzi obsahuje následující neaktivní složky: FD

Alergická reakce na příznaky testu TB

Kapsle Duricef (cefadroxil) obsahují následující neaktivní složky: D

Použití pro DURICEF (značka je přerušena)

DURICEF (CEFADROXIL) je indikován pro léčbu pacientů s infekcí způsobenou citlivými kmeny určených organismů u následujících onemocnění:

Infekce močových cest způsobené E. coli; P. mirabilis a Klebsiella druh.

Infekce struktury kůže a kůže způsobené stafylokoky a/nebo streptokoky.

Faryngitida a/nebo tonzilitida způsobená Streptococcus pyogenes (Skupina A beta-hemolytické streptokoky).

Poznámka: Ukázalo se, že pouze penicilin při intramuskulární trase podávání je účinný v profylaxi revmatické horečky. Duricef (cefadroxil) je obecně účinný při eradikaci streptokoků z orofarynxu. Údaje o stanovení účinnosti DURICEF (CEFADROXIL) však nejsou k dispozici profylaxi následné revmatické horečky.

Poznámka: Kultura a testy citlivosti by měly být zahájeny před a během terapie. Studie renálních funkcí by měly být provedeny, pokud jsou uvedeny.

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti DURICEF (Cefadroxil) a dalších antibakteriálních léčiv DURICEF (Cefadroxil) by se mělo použít pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou ověřeny nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny náchylnými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Co je HCA v Garcinia Cambogia

Dávkování for Duricef (Bra Name is Discontinued)

DURICEF (CEFADROXIL) je stabilní s kyselinou a může být podáván orálně bez ohledu na jídlo. Podávání potravy může být užitečné při snižování potenciálních gastrointestinálních stížností příležitostně spojených s perorální terapií cefalosporinu.

Dospělí

Infekce močových cest: U nekomplikovaných infekcí dolních močových cest (tj. Cystitida) je obvyklá dávka 1 nebo 2 g denně v jednom (q.d.) nebo rozdělených dávkách (B.I.D.).

Pro všechny ostatní infekce močových cest je obvyklá dávka 2 g denně v rozdělených dávkách (B.I.D.).

Infekce struktury kůže a kůže: Pro infekce struktury kůže a kůže je obvyklým dávkováním 1 g denně v jednom (q.d.) nebo rozdělených dávkách (B.I.D.).

Faryngitida a tonzilitida: Léčba skupiny A beta-hemolytická streptokoková faryngitida a tonsilitis-1 g za den v jednom (q.d.) nebo rozdělených dávkách (B.I.D.) po dobu 10 dnů.

Děti

Pro infekce močových cest je doporučená denní dávka pro děti 30 mg/kg/den v rozdělených dávkách každých 12 hodin. U tonzilitidy a impetiga je doporučená denní dávka pro děti 30 mg/kg/den v jedné dávce nebo ve stejně rozdělených dávkách každých 12 hodin. U jiných infekcí struktury kůže a kůže je doporučená denní dávka 30 mg/kg/den ve stejně rozdělených dávkách každých 12 hodin. Při léčbě beta-hemolytických streptokokových infekcí by měla být podávána terapeutická dávka DURICEF (Cefadroxil) po dobu nejméně 10 dnů.

Viz graf pro celkové denní dávkování pro děti.

Poškození ledvin

U pacientů s narušením ledvin by měla být dávka monohydrátu cefadroxilu upravena podle míry clearance kreatininu, aby se zabránilo akumulaci léčiva. Navrhuje se následující rozvrh. U dospělých je počáteční dávka 1000 mg DURICEF (Cefadroxil) a dávka údržby (na základě rychlosti clearance kreatininu [ml/min/1,73 m ² ]) je 500 mg v časových intervalech uvedených níže.

Pacienti s mírou clearance kreatininu nad 50 ml/min mohou být léčeni, jako by byli pacienti s normální funkcí ledvin.

Jak dodáno

DURICEF® (Cefadroxil Monohydrát USP) 500 mg tobolek: neprůhledné kaštanové a bílé tvrdé želatinové tobolky potištěné „PPP“ a „784“ na jednom konci a „Duricef (cefadroxil)“ a „500 mg“ na druhém konci.

Tobolky jsou dodávány následovně:

N 0430-0780-19 ................... láhev 50

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

DURICEF® (CEFADROXIL) 1 gramové tablety: Bílá až off White Top Bised oválné tvarované potištěné „PPP“ na jedné straně bisect a „785“ na druhé straně bisect. Tablety jsou dodávány následovně:

N 0430-0781-19 .................... láhev 50

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

výlet po Spojených státech

DURICEF® (CEFADROXIL) pro perorální odpružení je oranžově-pineapple ochucena a je dodávána takto:

250 mg/5ml ................................ n 0430-2782-15

Před rekonstitucí: Uložte při kontrolované pokojové teplotě 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Vyrobeno společností Bristol-Myers Squibb Co. Princeton NJ 08543. Pro Warner Chilcott Company Inc. Fajardo PR 00738. Prodáno společností Warner Chilcott (USA) Inc. Rockaway NJ 07866. Revidováno duben 2007. FDA Rev Datum: 6/5/2007

Vedlejší účinky pro DURICEF (značka je přerušena)

Gastrointestinal

Během léčby antibiotik může dojít k nástupu příznaků pseudomembranózní kolitidy (viz viz Varování ). Dyspepsia nevolnost a zvracení byly hlášeny zřídka. Průjem se také objevil.

Přecitlivělost

Byly pozorovány alergie (ve formě vyrážkového angioedému a pruritu). Tyto reakce obvykle ustoupily po přerušení léčiva. Byla také hlášena anafylaxe.

Ostatní

Ostatní reactions have included hepatic dysfunction including cholestasis a elevations in serum transaminase genital pruritus genital moniliasis vaginitis moderate transient neutropenia fever. Agranulocytosis thrombocytopenia idiosyncratic hepatic failure erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome serum sickness a arthralgia have been rarely reported.

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with cefadroxil the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Toxická epidermální nekrolýza břišní bolesti superinfekce Renální dysfunkce Toxická Nefropatie Aplastická anémie hemolytická anémie krvácení Protengované protrombinové čas Pozitivní Coombs 'test zvýšená buchta zvýšená alkalinová fosfatáza zvýšená aspartát aminotransferáza (Ast) Zvýšená alanin (alt) Bilirubin zvýšená LDH Eosinophilia Pancytopenia Neutropenia.

Několik cefalosporinů bylo zapojeno do spouštění záchvatů, zejména u pacientů s poškozením ledvin, když nebyla dávka snížena (viz Dávkování a podávání a Předávkování ). Pokud dojde k záchvaty spojené s léčivou terapií, by mělo být léčivo přerušeno. Antikonvulzivní terapie může být podána, pokud je klinicky indikována.

Interakce léčiva pro DURICEF (značka je přerušena)

Interakce léčiva/laboratorní testy

Během léčby s cefalosporinovými antibiotiky byly hlášeny pozitivní přímé Coombsovy testy. V hematologických studiích nebo v postupech mezi křížovým porovnáním transfúze, když se testy antiglobulinu provádějí na menší straně nebo při testování novorozenců, jejichž matky dostaly antibiotika cefalosporinu, by mělo být uznáno, že pozitivní test coombů může být způsoben lékem.

Varování for Duricef (Bra Name is Discontinued)

Před zavedením terapie s DURICEF (Cefadroxil) by mělo být provedeno pečlivé vyšetřování, aby se zjistilo, zda pacient měl předchozí hypersenzitivní reakce na cefalosporiny cefalosporinů cefalosporinů nebo jiné léky. Má-li být tento produkt věnován pacientům citlivým na penicilin, měla by být opatrná opatrnost, protože křížová citlivost mezi antibiotiky beta-laktamu byla jasně zdokumentována a může se vyskytnout až u 10% pacientů s anamnézou alergie na penicilin.

Pokud dojde k alergické reakci na DURICEF (Cefadroxil), přeruší lék. Vážné reakce akutní přecitlivělosti mohou vyžadovat léčbu epinefrinem a dalšími nouzovými opatřeními, včetně intravenózních tekutin kyslíku, intravenózní antihistaminiky kortikosteroidy pressor aminy a řízení dýchacích cest, jak je naznačeno klinicky.

budapešťské ruin bary

Clostridium difficile Byl hlášen přidružený průjem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně DUICEF (Cefadroxil) a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné.

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CD AD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. AD CD musí být zvážena u všech pacientů, kteří po užívání antibiotik vyskytují průjem. Pečlivá lékařská anamnéza je nezbytná, protože bylo hlášeno, že CD AD se objevuje po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezření nebo potvrzeno probíhající používání antibiotik CD, které není namířeno proti CD C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a surgical evaluation should.be instituted as clinically indicated.

Opatření for Duricef (Bra Name is Discontinued)

Generál

Duricef (cefadroxil) by měl být používán s opatrností v přítomnosti výrazně narušené funkce ledvin (míra clearance kreatininu menší než 50 ml/min/1,73 m ² ). (Vidět Dávkování a podávání .) U pacientů se známým nebo podezřením na zhoršení ledvin pečlivé klinické pozorování a vhodné laboratorní studie by měly být provedeny před a během terapie a během.

Předepisování DURICEF (CEFADROXIL) v nepřítomnosti osvědčené nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace je nepravděpodobné, že by pacientovi poskytovalo výhodu a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Dlouhodobé použití DUICEF (Cefadroxil) může vést k přerůstání organismů v honsuscescescessus. Opatrné pozorování pacienta je nezbytné. Pokud dojde k superinfekci během léčby, měla by být provedena vhodná opatření.

DURICEF (CEFADROXIL) by měl být předepsán s opatrností u jedinců s anamnézou gastrointestinálního onemocnění, zejména kolitidy.

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie pro stanovení karcinogenního potenciálu. Nebyly provedeny žádné testy genetické toxicity.

Těhotenství: Kategorie těhotenství b

Reprodukční studie byly provedeny u myší a potkanů ​​v dávkách až 11krát větší než lidskou dávku a neodhalily žádný důkaz o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku cefadroxilu monohydrátu. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Práce a dodávka

DURICEF (CEFADROXIL) nebyl studován pro použití během porodu a porodu. Léčba by měla být podána pouze tehdy, pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Upozornění by mělo být posouzeno, když je monohydrát cefadroxilu podáván ošetřovatelské matce.

Dětské použití

(Vidět Dávkování a podávání . )

Geriatrické použití

Z přibližně 650 pacientů, kteří dostávali Cefadroxil za léčbu infekcí močových cest ve třech klinických studiích, bylo 28% 60 let a starší, zatímco 16% bylo 70 let a starší. Z přibližně 1000 pacientů, kteří dostávali Cefadroxil za léčbu infekce kůže a kožní struktury ve 14 klinických studiích, bylo 12% 60 let a starší, zatímco 4% bylo 70 let a více. Mezi staršími pacienty v těchto studiích a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti. Klinické studie cefadroxilu pro. Léčba faryngitidy nebo tonzilitidy nezahrnovala dostatečný počet pacientů 65 let a starší, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších pacientů. Jiné hlášené klinické zkušenosti s Cefadroxilem neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.

Cefadroxil je podstatně vylučován ledvinou a nastavení dávky je indikováno u pacientů s poškozením ledvin (viz viz Dávkování a podávání : Poškození ledvin ). Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Informace o předávkování pro DURICEF (značka je přerušena)

Studie dětí mladších šesti let naznačila, že požití méně než 250 mg/kg cefalosporinů není spojeno s významnými výsledky. Není vyžadována žádná opatření kromě obecné podpory a pozorování. Pro množství větší než 250 mg/kg indukujte vyprazdňování žaludku.

U pěti anurických pacientů bylo prokázáno, že průměrně 63% 1 g perorální dávky je extrahováno z těla během 6-8 hodiny hemodialýzy.

Kontraindikace pro DURICEF (značka je přerušena)

DURICEF (CEFADROXIL) je kontraindikován u pacientů se známou alergií na skupinu antibiotik cefalosporinu.

Klinická farmakologie for Duricef (Bra Name is Discontinued)

DURICEF (CEFADROXIL) se po perorálním podání rychle absorbuje. Po jednotlivých dávkách 500 mg a 1000 mg průměrných koncentrací séra v séru byly přibližně 16 a 28 | Ag/ml. Měřitelné hladiny byly přítomny 12 hodin po podání. Více než 90% léčiva se do 24 hodin vylučuje v moči. Vrcholové koncentrace moči jsou přibližně 1800 pg/ml během období po jedné 500 mg perorální dávce. Zvýšení dávky obecně způsobuje přiměřené zvýšení koncentrace moči DURICEF (cefadroxil monohydrát USP). Koncentrace antibiotiky v moči po dávce 1 g byla udržována výrazně nad mikrofony citlivých močových patogenů po dobu 20 až 22 hodin.

Mikrobiologie

In vitro Testy ukazují, že cefalosporiny jsou baktericidní kvůli jejich inhibici syntézy buněčné stěny. Ukázalo se, že cefadroxil je aktivní proti následujícím organismům in vitro a in clinical infections (see Indikace ):

Beta-hemolytické streptokoky
Staphylococci včetně kmenů produkujících penicilinázu
Streptococcus (diplococcus) pneumoniae
Vykazovali chill
Proteus úžasný
Klebsiella druh
Moraxella (Branhamella) katarrhalis

Poznámka: Většina kmenů Entervcoccus faecalis (dříve Streptococcus faecalis ) a Enterococcus faecium (dříve Streptococcus faecium ) jsou odolné vůči DURICEF (cefadroxil). Není aktivní proti většině kmenů Enterobacter druh Morganella Morganies (dříve Proteus Morganii ) a A. Populární. Nemá žádnou aktivitu proti Pseudomonas druh a Acinetobacter calcoaceticus (dříve Mima a Herellea druh).

Testy citlivosti: difúzní techniky

Použití metod zkoušky citlivosti na antibiotiku, které měří průměr zóny, poskytuje přesný odhad citlivosti na antibiotika. Jeden takový standardní postup ¹ which has been recommended for use with disks to test susceptibility of organisms to cefadroxil uses the cephalosporin class (cephalothin) disk. Interpretation involves the correlation of the diameters obtained in the disk test with the minimum inhibitory concentration (MIC) for cefadroxil.

Zprávy z laboratorních výsledků standardního testu náchylnosti k jednomu disku s 30 ug cefalothinovým disku by měly být interpretovány podle následujících kritérií:

Zpráva o „citlivém“ naznačuje, že patogen bude pravděpodobně inhibován obecně dosažitelnými hladinami krve. Zpráva o „přechodné citlivosti“ naznačuje, že organismus by byl citlivý, pokud by se použila vysoká dávka nebo je -li infekce omezena na tkáň a tekutiny (např. Moč), u nichž jsou dosaženy vysoké hladiny antibiotik. Zpráva o „rezistentním“ naznačuje, že dosažitelné koncentrace antibiotiky je nepravděpodobné, že by byly inhibiční a měla by být vybrána jiná terapie.

Standardizované postupy vyžadují použití laboratorních kontrolních organismů. Disk 30 ug cefalothinů by měl poskytnout následující průměry zóny:

Techniky ředění

Při použití metody ředění nebo ředění vývaru (včetně mikrodiluce) NCCLS (včetně mikrodiluce) ² nebo ekvivalentní bakteriální izolát může být považován za citlivý, pokud je hodnota MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro cefalothin 8 ug/ml nebo méně. Organismy jsou považovány za rezistentní, pokud je MIC 32 ug/ml nebo větší. Organismy s hodnotou MIC menší než 32 ug/ml, ale větší než 8 ug/ml, jsou střední.

Stejně jako u standardních postupů difúzních metod vyžadují postupy ředění difúzních použití laboratorních kontrolních organismů. Standardní prášek cefalothinu by měl dávat hodnoty MIC v rozsahu 0,12 µg/ml a 0,5 µg/ml pro Staphylococcus aureus ATCC 29213. Vox Vykazovali chill ATCC 25922 the MIC range should be between 4.0 µg/mL a 16.0 µg/mL. For Streptococcus faecalis ATCC 29212 Rozsah MIC by měl být mezi 8,0 a 32,0 µg/ml.

Reference

Bivalentní vakcína

1. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy schválený standard Výkonové standardy testu citlivosti na antimikrobiální disk 4. vydání sv. 10 (7): M2-A4 Villanova PA duben 1990.

2. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy schválený standard: Metody pro zředění antimikrobiální citlivosti na bakterie, které rostou aerobicky 2. vydání sv. 10 (8): M7-A2 Villanova PA duben 1990.

Informace o pacientovi pro DURICEF (značka je přerušena)

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně DUICEF (Cefadroxil) by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je předepsán DURICEF (CEFADROXIL) k léčbě bakteriální infekce pacientům, že by se pacientům mělo řečeno, že ačkoli je běžné se v průběhu terapie cítit lépe v průběhu terapie, měl by být lék užíván přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčeny DuriceF (Cefadroxil) nebo jinými antibakteriálními léky.

Průjem je běžný problém způsobený antibiotiky, která obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po provedení poslední dávky antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.