Navrhováno

Popis pro ditropan

Každý skóroval biconvex vyrytý modrý ditropan® (oxybutynin chlorid) tableta obsahuje 5 mg oxybutynin chloridu. Chemicky chlorid oxybutynin je DL (racemický) 4-diethylamino-2-butynyl fenylcyklohexylglykolát hydrochlorid. The

Empirický vzorec chloridu oxybutynin je C ₂₂ H ₃₁ ŽÁDNÝ ₃ • HC1. Strukturální vzorec se objeví níže:

Chlorid oxybutynin je bílá krystalická pevná látka s molekulovou hmotností 393,9. Je snadno rozpustný ve vodě a kyselinách, ale relativně nerozpustný v alkaliích.

Tablety ditropanu také obsahují stearát vápníku FD

Tablety ditropanu jsou pro ústní podávání.

Terapeutická kategorie: Antispasmodická anticholinergní.

Použití pro ditropan

Ditropan XL® (chlorid oxybutynin) je muskarinový antagonista indikovaný pro léčbu nadměrného močového měchýře příznaky naléhavosti a frekvence inkontinence moči.

Ditropan XL® je také indikován pro léčbu dětských pacientů ve věku 6 let a starších se symptomy nadměrné aktivity detruzoru spojené s neurologickým stavem (např. Spina bifida).

Dávkování pro ditropan

Ditropan XL® musí být spolknut celek pomocí kapalin a nesmí být žvýkán rozdělen nebo rozdrcen.

Ditropan XL® může být podáván s jídlem nebo bez ní.

Dospělí

Doporučená počáteční dávka Ditropanu XL® je 5 nebo 10 mg jednou denně přibližně ve stejnou dobu každý den. Dávkování může být upraveno v přírůstcích 5 mg, aby bylo dosaženo rovnováhy účinnosti a snášenlivosti (až do maximálně 30 mg/den). Obecně může nastavení dávky probíhat přibližně v týdenních intervalech.

Pediatričtí pacienti ve věku 6 let a starší

Doporučená počáteční dávka ditropanu XL® je 5 mg jednou denně přibližně ve stejnou dobu každý den. Dávkování může být upraveno v přírůstcích 5 mg, aby bylo dosaženo rovnováhy účinnosti a snášenlivosti (až do maximálně 20 mg/den).

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Tablety Ditropan XL® s rozšířeným uvolňováním jsou k dispozici jako 5 a 10 mg tablety pro ústní použití:

5 mg : Bledě žlutá kulatá tableta s 5 xl vytištěným na jedné straně černým inkoustem.

10 mg : Růžový kulatý tablet s 10 xl vytištěným na jedné straně černým inkoustem.

Skladování a manipulace

Tablety Ditropan XL® s rozšířeným uvolňováním jsou k dispozici ve dvou pevných stránkách dávkování 5 mg (světle žlutá) a 10 mg (růžová) a jsou potištěny na jedné straně 5 xl nebo 10 xl černým inkoustem. Tablety Ditropan XL® se dodávají v lahvích 100 tablet.

Skladování

Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Exkurze povoleny na 15 € 30 ° C (59 - 86 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Chránit před vlhkostí a vlhkostí.

Udržujte mimo dosah dětí.

Vyrobeno: Alza Corporation Vacaville CA 95688 ALZA OROS Technology Product. Vyrobeno pro: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville NJ 08560. Revidováno: září 2019

Vedlejší účinky for Ditropan

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie jsou prováděny za velmi proměnlivých podmínek, nelze nežádoucí rychlosti pozorované v klinických studiích léčiva přímo porovnávat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v klinické praxi.

Co je to olopatadin hydrochlorid oftalmický roztok

Bezpečnost a účinnost ditropanu XL® (5 až 30 mg/den) byla hodnocena u 774 dospělých subjektů, kteří se účastnili pěti dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studií. Ve čtyřech z pěti studií byl Ditropan IR (5 až 20 mg/den u 199 subjektů) aktivním komparátorem. Nežádoucí účinky hlášené ≥ 1% subjektů jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1: Nepříznivé reakce léčiv hlášené ≥ 1% dospělých subjektů ošetřených Ditropanem XL® v pěti dvojitě slepých kontrolovaných klinických studiích ditropanu XL®

Míra přerušení v důsledku nežádoucích účinků byla 4,4% u Ditropanu XL® ve srovnání s 0% s Ditropanem IR. Nejčastějším nežádoucím reakcí způsobující přerušení studijních léků bylo sucho v ústech (NULL,7%).

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny <1% of Ditropan XL®-treated patients a at a higher incidence than placebo in clinical trials: Poruchy metabolismu a výživy: retence tekutin anorexie; Cévní poruchy: Hot Flush; Respirační hrudní a mediastinální poruchy: dysfonie; Gastrointestinální poruchy: Dysfagie časté pohyby střev; Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Tharistika nepohodlí na hrudi.

Zážitek z postmarketingu

Následující další nežádoucí účinky byly hlášeny z celosvětových zkušeností s postmarketingem s Ditropanem XL®. Vzhledem k tomu, že postmarketingové reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Infekce a zamoření: Infekce močových cest; Psychiatrické poruchy: Psychotická porucha agitace Zmatená stav halucinace halucinací paměti Abnormální chování; Poruchy nervového systému: křeče; Poruchy očí: glaukom; Respirační hrudní a mediastinální poruchy: nosní přetížení; Srdeční poruchy: Palpitace arytmia tachykardie qt interval prodloužení; Cévní poruchy: spláchnutí hypertenze; Poruchy kůže a podkožní tkáně: vyrážka; Poruchy ledvin a moči: impotence; Obecné poruchy a podmínky pro správu: reakce hypersenzitivity včetně angioedému s kopcem obstrukcí dýchacích cest a otokem obličeje; Anafylaktické reakce vyžadující hospitalizaci pro nouzovou léčbu; Otrava zraněním a procedurální komplikace: Pád.

Mezi další nežádoucí účinky hlášené u některých jiných formulací oxybutyninchloridu patří: cykloplegie mydrióza a potlačení laktace. V jednom hlášeném případě bylo souběžné použití oxybutyninu s karbamazepinem a Dantrolenem spojeno s nežádoucími účinky zvracení ospalosti zmatku nestainess neslušná řeč a nystagmus naznačující toxicitu karbamazepinu.

Lékové interakce for Ditropan

Současné použití oxybutyninu s jinými anticholinergními léky nebo jinými látkami, která produkují zácpu v suchém ústech (ospalost) a/nebo jiné anticholinergní účinky, může zvýšit frekvenci a/nebo závažnost takových účinků.

Anticholinergní činidla mohou potenciálně změnit absorpci některých souběžně podávaných léčiv v důsledku anticholinergních účinků na gastrointestinální motilitu. To může být znepokojeno drogami s úzkým terapeutickým indexem. Anticholinergní činidla mohou také antagonizovat účinky prokinetických látek, jako je metoklopramid.

Průměrné koncentrace oxybutynin plazmatické byly přibližně o 2krát vyšší, když byl ditropan XL® podáván s ketoconazolem silným inhibitorem CYP3A4. Jiné inhibitory enzymového systému cytochromu P450 3A4, jako jsou antimykotická činidla (např. Itrakonazol a miconazol) nebo makrolidové antibiotiky (i.E. erytromycin a AUC). Klinický význam těchto potenciálních interakcí není znám. Upozornění by mělo být použito, pokud jsou takové léky společně podávány.

Varování pro Ditropan

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro ditropan

Angioedema

Angioedema of the face lips tongue a/or larynx has been reported with Oxybutynin. In some cases angioedema occurred after the first dose. Angioedema associated with upper airway swelling may be life-threatening. If involvement of the tongue hypopharynx or larynx occurs Oxybutynin should be promptly discontinued a appropriate therapy a/or measures necessary to ensure a patent airway should be promptly provided.

Účinky centrálního nervového systému

Oxybutynin je spojen s účinky anticholinergního centrálního nervového systému (CNS) [viz Nežádoucí účinky ]. Byla popsána řada anticholinergních účinků CNS, včetně zmatení halucinací a somnolence. Pacienti by měli být monitorováni na příznaky anticholinergních účinků CNS, zejména v prvních několika měsících po zahájení léčby nebo zvýšení dávky. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo provozovali těžké stroje, dokud neví, jak je Ditropan XL® ovlivňuje. Pokud pacient zažívá anticholinergní účinky CNS snižování dávky nebo přerušení léčiva.

Ditropan XL® by měl být používán s opatrností u pacientů s již existující demencí léčenou inhibitory cholinesterázy kvůli riziku zhoršení symptomů.

Ditropan XL® by měl být používán s opatrností u pacientů s Parkinsonovou chorobou kvůli riziku zhoršení příznaků.

Zhoršení příznaků myasthenia gravis

Ditropan XL® by měl být používán s opatrností u pacientů s myasthenia gravis kvůli riziku zhoršení symptomů.

Zhoršení příznaků snížené gastrointestinální motility u pacientů s autonomní neuropatií

Ditropan XL® by měl být používán s opatrností u pacientů s autonomní neuropatií kvůli riziku zhoršení symptomů snížené gastrointestinální motility.

Udržení moči

Ditropan XL® by měl být podáván s opatrností pacientům s klinicky významnou obstrukcí odtoku močového měchýře kvůli riziku retence moči [viz viz Kontraindikace ].

Gastrointestinální nežádoucí účinky

Ditropan XL® by měl být podáván s opatrností pacientům s gastrointestinální obstrukční poruchy kvůli riziku retence žaludku [viz viz Kontraindikace ].

Ditropan XL®, jako jsou jiná anticholinergní léčiva, mohou snížit gastrointestinální motilitu a měly by být používány s opatrností u pacientů se stavy, jako je ulcerativní kolitida a atony ve střevě.

Ditropan XL® by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mají gastroezofageální reflux a/nebo kteří současně užívají drogy (jako jsou bisfosfonáty), které mohou způsobit nebo zhoršovat ezofagitidu.

Stejně jako u jakéhokoli jiného neformovatelného materiálu by měla být použita při podávání ditropanu XL® pacientům s již existujícím závažným gastrointestinálním zúžením (patologické nebo iatrogenní). U pacientů se známými omezeními ve spojení s požitím jiných léčiv ve formulacích s kontrolovaným uvolňováním se objevily vzácné zprávy o obstrukčních příznacích.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

24měsíční studie u potkanů ​​v dávkách oxybutynin chloridu 20 80 a 160 mg/kg/den neprokázala žádný důkaz karcinogenity. Tyto dávky jsou přibližně 6 25 a 50násobek maximální expozice člověka na základě lidské ekvivalentní dávky s ohledem na normalizaci plochy povrchu těla.

Chlorid oxybutynin nevykazoval žádné zvýšení mutagenní aktivity při testování v Schizosaccharomyces pompholiciformis saccharomyces cerevisiae a Salmonella typhimurium testovací systémy.

Reprodukční studie s oxybutynin chloridem u křečka a králíka myších neprokázaly žádný důkaz zhoršené plodnosti.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Category B

U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie využívající Ditropan XL®. Ditropan XL® by měl být použit během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos pro pacienta převáží nad rizikem pro pacienta a plod. Ženy, které otěhotní během léčby Ditropanem XL®, se doporučuje, aby se kontaktovaly svého lékaře.

Shrnutí rizika

Na základě údajů o zvířatech se předpokládá, že oxybutynin bude mít nízkou pravděpodobnost zvýšení rizika nepříznivých vývojových účinků nad rizikem na pozadí.

itinerář cesty do jižní Kalifornie

Údaje o zvířatech

Reprodukční studie s oxybutynin chloridem u křečka a králíka myších neprokázaly žádný důkaz o zhoršené plodnosti nebo poškození zvířecího plodu.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je oxybutynin vylučován v lidském mléce. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být vykonáváno, když je Ditropan XL® podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost ditropanu XL® byla studována u 60 dětí ve 24týdenní nerandomizované studii s otevřeným bodem. Pacienti byli ve věku 6 let 15 let, všichni měli příznaky nadměrné aktivity detruzoru ve spojení s neurologickým stavem (např. Spina bifida), všichni používali čistou přerušovanou katetrizaci a všichni byli současnými uživateli chloridu oxybutyninu. Výsledky studie prokázaly, že podávání ditropanu XL® 5 až 20 mg/den bylo spojeno se zvýšením výchozí hodnoty v průměrném objemu moči na katetrizaci z 108 ml na 136 ml zvýšení z průměrného objemu moči po ranní probuzení z 34% na 51% na 51%.

Urodynamické výsledky byly v souladu s klinickými výsledky. Podávání ditropanu XL® mělo za následek zvýšení výchozí hodnoty v průměrné maximální cystometrické kapacitě z 185 ml na 254 ml snížení z výchozí hodnoty průměrného detrusorového tlaku při maximální cystometrické kapacitě ze 44 cm h h h ₂ O na 33 cm h ₂ O a snížení procenta pacientů prokazujících neinhibované kontrakce detrusoru (nejméně 15 cm h o) ze 60% na 28%.

Farmakokinetika ditropanu XL® u těchto pacientů byla v souladu s těmi, kteří byli hlášeni u dospělých [viz Klinická farmakologie ].

Ditropan XL® se nedoporučuje u pediatrických pacientů, kteří nemohou tabletu spolknout, aniž by žvýkali dělení nebo drcení nebo u dětí mladších 6 let.

Geriatrické použití

Míra a závažnost anticholinergních účinků hlášených pacienty mladšími 65 let a těch 65 let a starších byly podobné. Farmakokinetika ditropanu XL® byla podobná u všech studovaných pacientů (do 78 let).

Poškození ledvin

U pacientů s poruchou ledvin nebyly provedeny žádné studie s ditropanem XL®.

Poškození jater

U pacientů s jaterním poškozením nebyly provedeny žádné studie s ditropanem XL®.

Informace o předávkování ditropanu

Při léčbě předávkování by mělo být zvažováno nepřetržité uvolňování oxybutyninu z ditropanu XL®. Pacienti by měli být monitorováni po dobu nejméně 24 hodin. Léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Může být podána katartika.

Předávkování s oxybutyninchloridem je spojeno s anticholinergními účinky, včetně excitace centrálního nervového systému, která propláchla dehydrataci dehydratace srdeční arytmie zvracení a retence moči.

Požití 100 mg oxybutyninchloridu ve spojení s alkoholem bylo hlášeno u třináctiletého chlapce, který zažil ztrátu paměti, a 34letou ženu, která se vyvinula studorová, následovala dezorientaci a agitaci při probuzení rozšířených žáků srdeční arytmii a retencí moči. Oba pacienti se plně zotavili se symptomatickou léčbou.

Kontraindikace pro ditropan

Ditropan XL® je kontraindikován u pacientů s retencí žaludeční retence moči a dalšími těžkými sníženými podmínkami motility gastrointestinální motility nekontrolovaný úzký glaukom.

Ditropan XL® je také kontraindikován u pacientů, kteří prokázali přecitlivělost na látku léčiva nebo jiné složky produktu. Byly zprávy o reakcích přecitlivělosti včetně anafylaxe a angioedému.

Klinická farmakologie for Ditropan

Mechanismus působení

Oxybutynin uvolňuje hladký sval močového měchýře. Oxybutyninchlorid má přímý antispasmodický účinek na hladký sval a inhibuje muskarinový účinek acetylcholinu na hladký sval. Při kosterních neuromuskulárních křižovatkách nebo autonomních gangliích (antinikotinické účinky) nedochází k žádnému blokovacímu účinkům.

Antimuskarinová aktivita spočívá převážně v R-isomeru. Metabolit desethyloxybutynin má farmakologickou aktivitu podobnou jako u oxybutyninu ve studiích in vitro.

Farmakodynamika

U pacientů s stavy charakterizovanými nedobrovolnými kontrakcemi močového měchýře Cystometrické studie prokázaly, že oxybutynin zvyšuje kapacitu močového měchýře (vesikální) snižuje frekvenci neinhibovaných kontrakcí svalu detrusoru a zpožďuje počáteční touhu prázdné.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po první dávce ditropanu XL® oxybutynin plazmatických koncentrací stoupá po dobu 4 až 6 hodin; Poté jsou udržovány stálé koncentrace až po 24 hodin minimalizující fluktuace mezi koncentracemi píku a koryta spojeným s oxybutyninem.

Relativní biologická schopnost r- a S-oxybutyninu z ditropanu XL® jsou 156% a 187% ve srovnání s oxybutyninem. Průměrné farmakokinetické parametry pro R- a S-oxybutynin jsou shrnuty v tabulce 2. Profily plazmatické koncentrace pro R- a S-oxybutynin mají podobné tvaru; Obrázek 1 ukazuje profil R-oxybutyninu.

Tabulka 2: Průměrné (SD) R- a S-Oxybutynin farmakokinetické parametry po jedné dávce ditropanu XL® 10 mg (n = 43)

Obrázek 1: Průměrné koncentrace plazmy R-oxybutyninu po jedné dávce ditropanu XL® 10 mg a oxybutynin 5 mg podávané každých 8 hodin (n = 23 pro každé ošetření).

k čemu se používá patch Androderm

Koncentrace oxybutyninu v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3. dne opakovaného dávkování Ditropanu XL® bez pozorovaného akumulace léčiva nebo změnou oxybutyninu a desethyloxybutynin farmakokinetických parametrů.

Farmakokinetika v ustáleném stavu Ditropanu XL® byla studována u 19 dětí ve věku 5 let 15 let s nadměrnou aktivitou detrusoru spojenou s neurologickým stavem (např. Spina bifida). Děti byly na Ditropanu XL® celkově denní dávku v rozmezí od 5 do 20 mg (NULL,10 do 0,77 mg/kg). K získání vzorků séra byla použita technika řídce. Pokud jsou všechna dostupná data normalizována na ekvivalent 5 mg denně ditropanu XL®, průměrné farmakokinetické parametry odvozené pro R- a S-oxybutynin a R- a S-desethyloxybutynin jsou shrnuty v plazmové časové koncentraci. Obrázek 2 ukazuje profil R-oxybutyninu, když jsou všechna dostupná data normalizována na ekvivalent 5 mg denně.

Tabulka 3: Průměr ± SD R- a S-Oxybutynin a R- a S-DESETHYLOXYBUTYNIN Pharmakokinetické parametry u dětí ve věku 5 let po podávání 5 až 20 mg ditropanu XL® jednou denně (n = 19) Všechny dostupné údaje normalizované na ekvivalent DITROPAN XL® Denně denně

Obrázek 2: Průměrný ustálený stav (± SD) R-oxybutynin plazmatické koncentrace po podání 5 až 20 mg ditropanu XL® jednou denně u dětí ve věku 5 let. Spiknutí představuje všechna dostupná data normalizovaná na ekvivalent ditropanu XL® 5 mg jednou denně.

Účinky potravin

Rychlost a rozsah absorpce a metabolismu oxybutyninu jsou podobné za podmínek Fedu a nalačno.

Rozdělení

Oxybutynin je po systémové absorpci široce distribuován v tělesných tkáních. Distribuční objem je 193 l po intravenózním podání 5 mg oxybutyninchloridu. Oba enantiomery oxybutyninu jsou vysoce vázány (> 99%) na plazmatické proteiny. Oba enantiomery N-desethyloxybutyninu jsou také vysoce vázány (> 97%) na plazmatické proteiny. Hlavním vazebným proteinem je glykoprotein kyseliny alfa-1.

cestovat po Španělsku

Metabolismus

Oxybutynin je metabolizován především pomocí enzymových systémů cytochromu P450, zejména CYP3A4, nalezený převážně v játrech a střevní stěně. Mezi jeho metabolické produkty patří kyselina fenylcyklohexylglykolová, která je farmakologicky neaktivní a desethyloxybutynin, který je farmakologicky aktivní. Po podávacích plazmatických koncentracích ditropanu XL® jsou R- a S-desethyloxybutynin 73% a 92% koncentrací pozorovaných u oxybutyninu.

Vylučování

Oxybutynin je značně metabolizován játry s méně než 0,1% podávané dávky vylučující se nezměněnou v moči. Také méně než 0,1% podávané dávky se vylučuje jako metabolit desethyloxybutynin.

Proporcionalita dávky

Farmakokinetické parametry oxybutyninu a desethyloxybutyninu (CMAX a AUC) po podání 5 € 20 mg ditropanu XL® jsou proporcionální.

Použití v konkrétních populacích

Dětský

Farmakokinetika ditropanu XL® byla hodnocena u 19 dětí ve věku 5 let 15 let s nadměrnou aktivitou detruzoru spojenou s neurologickým stavem (např. Spina bifida). Farmakokinetika ditropanu XL® u těchto pediatrických pacientů byla v souladu s těmi, které byly hlášeny u dospělých (viz tabulky 2 a 3 a obrázky 1 a 2 výše).

Pohlaví

Neexistují žádné významné rozdíly ve farmakokinetice oxybutyninu u zdravých dobrovolníků mužů a žen po podání ditropanu XL®.

Rasa

Dostupné údaje naznačují, že neexistují žádné významné rozdíly ve farmakokinetice oxybutyninu založené na rase u zdravých dobrovolníků po podání Ditropanu XL®.

Klinické studie

Ditropan XL® byl hodnocen na léčbu pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem s příznaky naléhavosti a frekvence nutkání moči ve třech kontrolovaných studiích účinnosti. Většina pacientů byla Kavkazská (NULL,0%) a žena (NULL,9%) s průměrným věkem 59 let (rozmezí 18 až 98 let). Vstupní kritéria vyžadovala, aby pacienti měli nutkání nebo smíšenou inkontinenci (s převahou nutkání), o čemž svědčí ≥ 6 nutkání epizod inkontinence týdně a ≥ 10 mikturií denně. Studie 1 byla konstrukcí eskalace s pevnou dávkou, zatímco další dvě studie použily návrh dávky, ve kterém byla konečná dávka každého pacienta upravena na rovnováhu mezi zlepšením příznaků inkontinence a snášenlivostí vedlejších účinků. Všechny tři studie zahrnovaly pacienti, o nichž je známo, že reagují na oxybutynin nebo jiné anticholinergní léky a tito pacienti byli udržováni v konečné dávce po dobu až 2 týdnů.

Výsledky účinnosti pro tři kontrolované studie jsou uvedeny v následujících tabulkách 4 5 a 6 a na obrázcích 3 4 a 5.

Tabulka 4: Počet epizod pro nutkání inkontinence moči za týden (studie 1)

Obrázek 3: Průměrná změna (± SD) v epizodách inkontinence moči týdně od základní linie (studie 1)

Tabulka 5: Počet epizod pro nutkání inkontinence za týden (studie 2)

Obrázek 4: Průměrná změna (± SD) v epizodách inkontinence močových inkontinencí týdně od základní linie (studie 2)

Tabulka 6: Počet epizod pro nutkání inkontinence za týden (studie 3)

Obrázek 5: Průměrná změna (± SD) v epizodách inkontinence moči týdně od základní linie (studie 3)

Informace o pacientovi pro ditropan

• Pacienti by měli být informováni, že oxybutynin může produkovat angioedém, který by mohl vést k životu ohrožující obstrukci dýchacích cest. Pacienti by měli být doporučeni, aby okamžitě přerušili oxybutyninovou terapii a hledali okamžitou lékařskou péči, pokud zažijí otok jazyka otoku hrtanu nebo potíže s dýcháním.
• Pacienti by měli být informováni, že anticholinergní (antimuskarinická) činidla, jako je Ditropan XL®, mohou produkovat klinicky významné nežádoucí účinky související s anticholinergní aktivitou, jako jsou:
  • Udržení moči a zácpa
  • Prostrace tepla v důsledku sníženého pocení. Tepelná prostrace může nastat, když jsou anticholinergní léky podávány v přítomnosti vysoké teploty životního prostředí.
• Pacienti by měli být informováni o tom, že anticholinergní léky, jako je ditropan XL®, mohou produkovat závratě nebo rozmazané vidění. Pacienti by měli být upozorněni, aby při rozhodování postupovali opatrně, aby se zapojili do potenciálně nebezpečných činností, dokud nebyly stanoveny účinky Ditropanu XL®.
• Pacienti by měli být informováni, že alkohol může zvýšit ospalost způsobenou anticholinergními látkami, jako je Ditropan XL®.
• Pacienti by měli být informováni o tom, že ditropan XL® by měl být pohlcen celek pomocí kapalin. Pacienti by neměli žvýkat nebo rozdrtit tablety. Léky jsou obsaženy v neabsorbovatelné skořápce určené k uvolnění léčiva kontrolovanou rychlostí. Shell tablet je vyloučen z těla; Pacienti by se neměli obávat, pokud si ve své stolici občas všimnou něčeho, co vypadá jako tablet.
• Ditropan XL® should be taken at approximately the same time each day.