Cyanocobalamin

Popis pro kyanocobalamin

Injekce cyanokobalaminu USP je sterilní roztok kyanokobalaminu pro intramuskulární nebo subkutánní injekci. Každá ML obsahuje 1000 mcg cyanocobalamin.

Každá lahvička také obsahuje chlorid sodný 0,9%. Benzylalkohol 1,5% je přítomen jako konzervační látka. Během výroby mohla být přidána hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková k úpravě pH (rozmezí 4,5-7,0).

Cyanocobalamin se jeví jako tmavě červené krystaly nebo jako amorfní nebo krystalický červený prášek. Je velmi hygroskopický ve volební formě a střídmě rozpustný ve vodě (1:80). Je stabilní pro autoklávování na krátkou dobu při 121 ° C. B. Vitamin ₁₂ Koenzymy jsou ve světle velmi nestabilní.

Chemický název je 56-dimethyl-benzimidazolyl-cyanokobamid; Molekulární vzorec je C ₆₃ H ₈₈ C ₀ N ₁₄ O ₁₄ P. Obsah kobaltu je 4,34%. Molekulová hmotnost je 1355,39.

Strukturální vzorec je reprezentován níže.

Vedlejší účinky onnglyza 5 mg

Použití pro kyanokobalamin

Cyanocobalamin je označen pro vitamín B ₁₂ nedostatky způsobené malabsorpcí, které mohou být spojeny s následujícími podmínkami:

• Addisonian (zhoubná) anémie
• Gastrointestinální patologie Dysfunkce nebo chirurgický zákrok včetně enteropatie lepek nebo sprue bakterie bakterií tenkého střeva celkem nebo částečné gastrektomie
• Napadení rybího tasemnice
• Malignita břišní nebo střev
• Nedostatek kyseliny listové

Může být možné léčit základní onemocnění chirurgickou korekcí anatomických lézí vedoucí k bakteriálnímu růstu bakterií tenkého střeva vyloučení u přerušení léčiv vedoucí k malabsorpci vitamínu (viz viz Lékové interakce ) Použití bezlepkové diety v neropickém proudu nebo podávání antibiotik v tropickém sprue. Tato opatření odstraňují potřebu dlouhodobého podávání kyanokobalaminu.

Požadavky vitaminu B12 nad normální (v důsledku těhotenství tyrotoxikózy hemolytické anémie krvácení Hepancy a onemocnění ledvin) lze obvykle splnit s perorálním doplňováním.

Injekce injekce kyanokobalaminu USP je také vhodná pro absorpční test vitamínu B12 (test Schilling).

Dávkování pro kyanokobalamin

Nepoužívejte intravenózní trasu. Použití tohoto produktu intravenózně povede k tomu, že téměř veškerý vitamín se ztratí v moči.

Pernicious Anémie

Parenterální vitamín b ₁₂ je doporučená léčba a bude vyžadována po zbytek života pacienta. Orální forma není spolehlivá. Dávka 100 mcg denně po dobu 6 nebo 7 dnů by měla být podávána intramuskulárním nebo hlubokým subkutánním injekcí. Pokud dojde k klinickému zlepšení a pokud je pozorována odpověď retikulocytů, může být stejná částka podávána za alternativní dny pro sedm dávek, pak každé 3 až 4 dny po další 2 až 3 týdny. Do této doby by se hematologické hodnoty měly stát normální. Po tomto režimu by mělo následovat 100 mcg měsíčně na celý život. Kyselina listová by měla být v případě potřeby podávána současně.

Pacienti s normální absorpcí střeva

Tam, kde se orální trasa nepovažuje za přiměřenou počáteční léčbu podobnou léčbě u pacientů s zhoubnou anémií, může být uveden v závislosti na závažnosti nedostatku. Chronická léčba by měla být s ústním B ₁₂ příprava. Pokud jsou přítomny jiné nedostatky vitamínu, měly by být léčeny.

Schilling Test

Proplachovací dávka je 1000 mcg.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

Jak dodáno

Skladování a manipulace

Injekce kyanocobalaminu USP 1000 mcg/ml

NDC 68083-449-25 1 ml kartonu s více dávkami z 25 lahviček

Ukládat při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F); Výlety povoleny na 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Chraňte produkt před světlem.

Vyrobeno: Gland Pharma Limited Hyderabad India. Revidováno: duben 2022.

Nežádoucí účinky na kyanokobalamin

Generalizovaný: Anafylaktický šok a smrt byla hlášena s podáváním parenterálního vitamínu B ₁₂ (vidět Varování ).

Kardiovaskulární: Plicní edém a městnavé srdeční selhání na počátku léčby; Periferní vaskulární trombóza.

Hematologické: Polycythemia vera

Gastrointestinal: Mírný přechodný průjem

Dermatologické: Svědění; Přechodná exantéma

Smíšený: Pocit otoku celého těla

Lékové interakce pro kyanokobalamin

Osoby, které užívají většinu antibiotik methotrexát a pyrimethamin, neplatí kyselinu listovou a vitamin B ₁₂ Diagnostické testy krve.

Kyselina kolchicin para-aminosalicylová a těžký příjem alkoholu déle než 2 týdny mohou způsobit malabsorpci vitamínu B B ₁₂ .

Varování for Cyanocobalamin

Pacienti s časnou Leberovou chorobou (dědičná atrofie optického nervu), kteří byli léčeni kyanokobalaminem, utrpěli těžkou a rychlou optickou atrofii.

Hypokalémie a náhlá smrt se mohou vyskytnout u těžké megaloblastické anémie, která je intenzivně léčena.

Anafylaktický šok a smrt byla hlášena po parenterálním vitaminu B ₁₂ správa. Před injekcí kyanokobalaminu je doporučena intradermální testovací dávka USP podávána pacientům podezřelým z citlivosti na tento lék.

Tento produkt obsahuje benzylalkohol. Bylo hlášeno, že benzylalkohol je u předčasně narozených dětí spojen s fatálním syndromem lapajícího po dechu.

Tento produkt obsahuje hliník, který může být toxický. Hliník může dosáhnout toxických hladin s prodlouženým parenterálním podáváním, pokud je narušena funkce ledvin.

Obzvláště ohrožené novorozenci jsou zvláště ohroženi, protože jejich ledviny jsou nezralé a vyžadují velké množství roztoků vápníku a fosfátu, které obsahují hliník.

Výzkum ukazuje, že pacienti se zhoršenou funkcí ledvin včetně předčasných novorozenců, kteří dostávají parenterální hladiny hliníku při větší než 4 až 5 mcg/kg/den akumulují hliník při hladinách spojených s centrálním nervovým systémem a toxicitou kostí. Tkáňové zatížení může nastat při ještě nižší rychlosti podávání.

Opatření for Cyanocobalamin

Obecná opatření

B ₁₂ Nedostatek, který může postupovat déle než 3 měsíce, může produkovat trvalé degenerativní léze míchy.

Dávky kyseliny listové větší než 0,1 mg denně mohou vést k hematologické remisi u pacientů s vitaminem B ₁₂ nedostatek. Neurologické projevy nebudou zabráněny kyselinou listovou a pokud nebude ošetřeno vitaminem B ₁₂ Výsledkem bude nevratné poškození.

Dávky kyanokobalaminu přesahující 10 mcg denně mohou způsobit hematologickou odpověď u pacientů s nedostatkem folátu. Nerozlišující podávání může maskovat skutečnou diagnózu.

Laboratorní testy

Během počáteční léčby pacientů s pernical anemia sérový draslík musí být pevně pozorován prvních 48 hodin a v případě potřeby je nahrazen draslík.

HEMATOCRIT Počet retikulocytů vitamin B ₁₂ Hladiny folátu a železa by měly být získány před léčbou. Počty hematokritu a retikulocytů by se měly opakovat denně od pátého do sedmého dnů terapie a poté často, dokud není hematokrit normální. Pokud jsou hladiny folátu s nízkou kyselinou listovou také podávány. Pokud se retikulocyty po léčbě nezvýšily nebo pokud se počty retikulocytů nepokračují alespoň dvakrát normálně, pokud by hematokrit je menší než 35% diagnóza nebo léčba, měla být přehodnocena. Opakované stanovení kyseliny železa a kyseliny listové může odhalit komplikující nemoc, která by mohla bránit reakci dřeně.

Pacienti s zhoubnou anémií mají přibližně 3násobek incidence karcinomu žaludku, protože obecná populace by měla být provedena vhodné testy na tento stav, pokud je to uvedeno.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat pro hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny. U pacientů s zhoubnou anémií neexistuje žádný důkaz, že kyanokobalamin je karcinogenní. Pernicious anémie je spojena se zvýšeným výskytem karcinomu žaludku, ale předpokládá se, že to souvisí s základní patologií a nikoli s léčbou kyanokobalaminem.

Těhotenství

U těhotných žen nebyly provedeny přiměřené a dobře kontrolované studie. Nicméně vitamin b ₁₂ je nezbytný vitamín a požadavky se zvyšují během těhotenství. Množství vitamínu B ₁₂ To je doporučeno Radou pro národní akademii pro vědecké výzkum v oblasti potravin a výživy pro těhotné ženy (4 MCG denně) by měla být spotřebována během těhotenství.

Ošetřovatelské matky

B ₁₂ Je známo, že se vylučuje v lidském mléce. Množství vitamínu B ₁₂ To je doporučeno Národní akademií pro vědecké akademie potravin a výživy- Národní rada pro výzkum pro kojící ženy (4 MCG denně) by měla být spotřebována během laktace.

Dětské použití

Příjem u dětí by měl být v množství (NULL,5 až 3 mcg denně) doporučené Radou pro národní akademii pro vědecké výzkum v oblasti potravin a výživy.

Informace o předávkování pro kyanokobalamin

S tímto lékem nebyla hlášena žádná předávkování.

Kontraindikace pro kyanokobalamin

Citlivost na kobalt a/nebo vitamin B12 je kontraindikace.

Klinická farmakologie for Cyanocobalamin

B ₁₂ je nezbytná pro růstovou reprodukci buněk hematopoézy a nukleoprotein a syntézu myelinu.

Cyanocobalamin je kvantitativně a rychle absorbován z intramuskulárních a podkožních míst injekce; Plazmatická hladina sloučeniny dosahuje svého vrcholu do 1 hodiny po intramuskulární injekci. Absorbovaný vitamin b ₁₂ je transportován prostřednictvím specifického b ₁₂ Vazebné proteiny transkobalamin I a II na různé tkáně. Játra jsou hlavním orgánem pro vitamín B ₁₂ skladování.

Do 48 hodin po injekci 100 nebo 1 000 mcg vitamínu B B ₁₂ V moči se může objevit 50 až 98% injikované dávky. Hlavní část je vylučována během prvních osmi hodin. Intravenózní podávání má za následek ještě rychlejší vylučování s malou příležitostí pro skladování jater.

Gastrointestinální absorpce vitamínu B ₁₂ Závisí na přítomnosti dostatečného vnitřního faktoru a iontů vápníku. Nedostatek vnitřního faktoru způsobuje zhoubnou anémii, která může být spojena s subakutní kombinovanou degenerací míchy. Rychlé parenterální podávání vitamínu B ₁₂ Zabraňuje progresi neurologického poškození.

Průměrná strava dodává asi 5 až 15 mcg/den vitamínu B ₁₂ ve formě vázané na proteiny, která je k dispozici pro absorpci po normálním trávení. B ₁₂ není přítomný v potravinách rostlinného původu, ale je hojný v potravinách původu zvířat. U lidí s normální absorpční nedostatky byly hlášeny pouze v přísných vegetariánech, které nekonzumují žádné produkty původu zvířat (včetně mléčných výrobků nebo vajec).

B ₁₂ je vázán na vnitřní faktor během tranzitu žaludkem; Separace se vyskytuje v terminálním ileu v přítomnosti vápníku a vitamínu B ₁₂ vstupuje do slizniční buňky pro absorpci. Poté je transportován proteiny vázajícími se na transcobalamin. Malé množství (přibližně 1% z celkového množství přijímaného) je absorbováno jednoduchou difúzí, ale tento mechanismus je dostatečný pouze s velmi velkými dávkami. Orální absorpce je považována za příliš nezávislou, na kterou se můžete spolehnout u pacientů s zhoubnou anémií nebo jinými podmínkami, což má za následek malabsorpci vitamínu B B ₁₂ .

Cyanocobalamin je nejpoužívanější formou vitamínu B ₁₂ a má hematopoetickou aktivitu zjevně totožnou s aktivitou antianemieho faktoru při čištěném jaterním extraktu. Hydroxycobalamin je stejně účinný jako akyokobalamin a sdílejí molekulární strukturu kobalaminu.

Informace o pacientovi pro kyanokobalamin

Pacienti s zhoubnou anémií by měli být informováni, že budou vyžadovat měsíční injekce vitamínu B ₁₂ po zbytek jejich života. Pokud tak neučiníte, bude to mít za následek návod anémie a ve vývoji nezpůsobilých a nevratného poškození nervů míchy. Také pacienti by měli být upozorněni na nebezpečí, že místo vitamínu B vezme kyselinu B ₁₂ Protože první může zabránit anémii, ale umožnit progresi subakutní kombinované degenerace.

Vegetariánská strava, která neobsahuje žádné živočišné výrobky (včetně mléčných výrobků nebo vejců), neposkytuje žádný vitamín B ₁₂ . Pacienti po takové stravě by měli být doporučeni, aby si vzali perorální vitamín B ₁₂ pravidelně. Potřeba vitamínu B ₁₂ se zvyšuje těhotenstvím a laktací. Nedostatek byl uznán u kojenců vegetariánských matek, které byly kojeny, i když matky neměly v té době žádné příznaky nedostatku.