Colcrys

Popis pro Colcrys

Kolchicin je alkaloid chemicky popsaný jako (S) N- (5679-tetrahydro-123 10-tetramethoxy-9-oxobenzo [alfa] heptalen-7-yl) acetamid s molekulárním vzorcem c c C ₂₂ H ₂₅ ŽÁDNÝ ₆ a molekulová hmotnost 399,4. Strukturální vzorec kolchicinu je uveden níže.

Kolchicin se vyskytuje jako světle žlutý prášek, který je rozpustný ve vodě.

Tablety Colcrys (Colchicine USP) jsou dodávány pro perorální podávání jako fialové tablety ve tvaru kapsle (NULL,1575 x 0,3030), které jsou na jedné straně odlibovány AR 374 a na druhé straně obsahují 0,6 mg aktivní ingredience kolchicinu USP. Neaktivní ingredience: Carnauba Wax FD

Příliš mnoho vedlejších účinků oxidu dusnatého

Použití pro Colcrys

Gout Elevy

Tablety Colcrys (kolchicin USP) jsou označeny pro profylaxi a léčbu akutních erupci.

• Profylaxy světlic :
  Colcrys je indikován pro profylaxi dlahových světlic.
• Léčba vzplanutí dna:
  Tablety Colcrys jsou označeny pro léčbu světlic akutních darů, pokud jsou odebrány při prvním známce vzplanutí.

Familiární středomořská horečka (FMF)

Tablety Colcrys (Colchicine USP) jsou označeny u dospělých a dětí 4 roky a starší pro léčbu familiární středomořské horečky (FMF).

Dávkování pro Colcrys

Dlouhodobé používání kolchicinu je stanoveno pro FMF a profylaxi světlic GOUT, ale bezpečnost a účinnost opakované léčby pro vzplanutí dna nebyla vyhodnocena. Dávkovací režimy pro kolcrys jsou pro každou indikaci odlišné a musí být individualizovány.

Doporučené dávkování kolcrys závisí na funkci jaterní funkce pacienta a užívání spolkovaných drog [viz viz Modifikace dávky pro společné podávání interagujících léků ].

Tablety Colcrys jsou podávány orálně bez ohledu na jídlo.

Colcrys není analgetický lék a neměl by být používán k léčbě bolesti z jiných příčin.

Gout Elevy

Profylaxy světlic

Doporučená dávka kolcrys pro profylaxi světlic pro dospělé a adolescenty starší 16 let je 0,6 mg jednou nebo dvakrát denně. Maximální doporučená dávka pro profylaxi vzplanutí je 1,2 mg/den.

Po zahájení terapie snižující se kyselinou močovou může dojít ke zvýšení erupce dna, včetně peloticase FeBuxostatu a alopurinolu v důsledku měnící se hladiny kyseliny močové v séru, což má za následek mobilizaci urátu z usazenin tkání. Colcrys se doporučuje po zahájení profylaxe vzplanutí dna s terapií snižující kyselinu močovou. Profylaktická terapie může být prospěšná po dobu nejméně prvních šesti měsíců léčby snižující kyselinu močovou.

Léčba vzplanutí dna

Doporučená dávka kolcrys pro léčbu vzplanutí dna je 1,2 mg (dvě tablety) při prvním znaku světlice následované 0,6 mg (jedna tableta) o hodinu později. Nebylo zjištěno, že vyšší dávky jsou účinnější. Maximální doporučená dávka pro léčbu erupci dna je 1,8 mg během jedné hodiny. Colcrys mohou být podávány pro léčbu erupce dna během profylaxe v dávkách nepřesahující 1,2 mg (dvě tablety) při prvním znaku světlice následované 0,6 mg (jedna tableta) o hodinu později. Počkejte 12 hodin a poté pokračujte v profylaktické dávce.

FMF

Doporučené dávkování kolcrys pro FMF u dospělých je 1,2 mg až 2,4 mg denně.

Colcrys by se mělo podle potřeby zvýšit pro kontrolu onemocnění a tolerovat se v přírůstcích 0,3 mg/den na maximální doporučenou denní dávku. Pokud se rozvine netolerovatelné vedlejší účinky, měla by být dávka snížena v přírůstcích 0,3 mg/den. Celková denní dávka Colcrys může být podávána v jedné až dvou rozdělených dávkách.

Doporučená pediatrická dávka

Profylaxe a léčba světlic

Colcrys se nedoporučuje pro pediatrické použití při profylaxi nebo léčbě erupci dna.

FMF

Doporučené dávkování kolcrys pro FMF u pediatrických pacientů 4 roky a starší je založeno na věku. Následující denní dávky mohou být podávány jako jediná nebo rozdělená dávka dvakrát denně:

• Děti 4 až 6 let: 0,3 mg až 1,8 mg denně
• Děti 6 až 12 let: 0,9 mg až 1,8 mg denně
• Adolescenti starší než 12 let: 1,2 mg až 2,4 mg denně

Modifikace dávky pro společné podávání interagujících léků

Současná terapie

Souběžné podávání kolcrys s léky, o nichž je známo, že inhibují CYP3A4 a/nebo P-glykoprotein (P-GP), zvyšuje riziko toxických účinků indukovaných kolchicinem (tabulka 1). Pokud pacienti užívají nebo nedávno dokončili léčbu léčivami uvedenými v tabulce 1 během předchozích 14 dnů, jsou úpravy dávky uvedeny v tabulce níže [Viz Lékové interakce ].

Tabulka 1 Nastavení dávky Colcrys pro souhrnné podávání s interagujícími léky, pokud není k dispozici žádná alternativa

Tabulka 2 Nastavení dávky Colcrys pro souhrnné podávání s inhibitory proteázy

Zacházení of gout flares with Colcrys is not recommended v patients receivvg prophylactic dávka of Colcrys a CYP3A4 vhibitors.

Modifikace dávky při poškození ledvin

Dávkování kolchicinu musí být individualizováno podle funkce ledviny pacienta [viz Poškození ledvin ].

Cl _Cr V ML/minutu lze odhadnout z stanovení sérového kreatininu (MG/DL) pomocí následujícího vzorce:

Gout Elevy

Profylaxy světlic

Pro profylaxi vzplanutí dna u pacientů s mírnou (odhadovanou clearance kreatininu [CL _Cr ] 50 až 80 ml/min) pro střední (CL _Cr 30 až 50 ml/min) Nastavení renálních funkcí doporučené dávky není vyžadováno, ale pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o nepříznivé účinky kolchicinu. U pacientů se závažným poškozením by však měla být počáteční dávka 0,3 mg/den a jakékoli zvýšení dávky by mělo být provedeno při pečlivém monitorování. U profylaxe světlic dna u pacientů podstupujících dialýzu by měly být počáteční dávky 0,3 mg podávány dvakrát týdně s pečlivým monitorováním [viz viz Klinická farmakologie a Poškození ledvin ].

Léčba vzplanutí dna

Pro léčbu erupci dna u pacientů s mírným (CL _Cr 50 až 80 ml/min) pro střední (CL _Cr 30 až 50 ml/min) Nastavení renálních funkcí doporučené dávky není vyžadováno, ale pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o nepříznivé účinky kolchicinu. U pacientů se závažným poškozením, zatímco dávka nemusí být upravena pro léčbu erupce dna, by však neměl být opakován léčebný kurz ne více než jednou za dva týdny. U pacientů s vzplanutím dna by měla být při alternativní terapii věnována zohlednění opakovaných kurzů. U pacientů podstupujících dialýzu by měla být celková doporučená dávka pro léčbu erupce dna snížena na jednu dávku 0,6 mg (jeden tablet). U těchto pacientů by se léčebný kurz neměl opakovat více než jednou za dva týdny [viz Klinická farmakologie a Poškození ledvin ].

Zacházení of gout flares with Colcrys is not recommended v patients with renal impairment who are receivvg Colcrys for prophylaxis.

FMF

U pacientů s dávkováním se středním a závažným poškozením ledvin a u pacientů podstupujících dialýzu by mělo být přivedeno opatrnost. U těchto pacientů by měla být dávka snížena [viz Klinická farmakologie ]. Patients with mild (Cl _Cr 50 až 80 ml/min) a střední (CL _Cr 30 až 50 ml/min) Zhoršení ledvin by mělo být pečlivě sledováno pro mírné (CL _Cr 30 až 50 ml/min) Zrušení ledvin by mělo být pečlivě sledováno, pokud jde o nepříznivé účinky kolcrys. Může být nutná redukce dávky. U pacientů s těžkým selháním ledvin (CL _Cr Méně než 30 ml/min) Začněte 0,3 mg/den; Jakékoli zvýšení dávky by mělo být provedeno přiměřeným sledováním pacienta pro nepříznivé účinky kolchicinu [viz Poškození ledvin ]. For patients undergovg dialysis the total recommended startvg dávka should be 0.3 mg (half tablet) per day. Dosvg can be vCreased with close monitorvg. Any vCrease v dávka should be done with adequate monitorvg of the patient for adverse effects of Colchicine [vidět Klinická farmakologie a Poškození ledvin ].

Modifikace dávky v poškození jater

Gout Elevy

Profylaxy světlic

U profylaxe erupce dna není u pacientů s mírnou až střední účinky narušené dávky narušeno, ale pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o nepříznivé účinky kolchicinu. U pacientů s těžkým jaterním poškozením by se mělo zvážit snížení dávky u pacientů s těžkým jaterním poškozením [viz viz Poškození jater ].

Léčba vzplanutí dna

Pro léčbu vzplanutí dna není u pacientů s mírnou až střední funkcí poškození doporučené dávky nutné, ale pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o nepříznivé účinky kolchicinu. Avšak pro léčbu erupci dna u pacientů se závažným poškozením, zatímco dávka nemusí být upravena, by měl být léčebný kurz opakován ne více než jednou za dva týdny. U těchto pacientů, kteří vyžadují opakované kurzy pro léčbu zvažování erupce, by měly být věnovány alternativní terapii [viz viz [viz Poškození jater ]. Zacházení of gout flares with Colcrys is not recommended v patients with hepatic impairment who are receivvg Colcrys for prophylaxis.

FMF

Pacienti s mírným až středním poškozením jater by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o nepříznivé účinky kolchicinu. U pacientů s těžkým poškozením jater by se mělo zvážit snížení dávky [viz Poškození jater ].

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

0,6 mg tablets - purple capsule-shaped film-coated with AR 374 debossed on one side a scored on the other side.

Skladování a manipulace

Colcrys (Colchicine USP) Tablety 0,6 mg jsou fialové tablety ve tvaru kapsle odlibované s AR 374 na jedné straně a skórovaly na druhé straně.

Lahve 3 - NDC 63187-292-03

Skladování

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Chránit před světlem

Vysvětlete v těsném kontejneru odolném proti světlu.

Distribuováno od: Takeda Pharmaceuticals America Inc. Revised: říjen 2022

Vedlejší účinky for ColCrys

Profylaxy světlic

Nejčastěji hlášenou nežádoucí reakcí v klinických studiích kolchicinu pro profylaxi dna byla průjem.

Léčba vzplanutí dna

Nejběžnější nežádoucí účinky uvedené v klinické studii s kolcrys pro léčbu erupce dna byly průjem (23%) a faryngolaryngeální bolest (3%).

FMF

Nepříznivé účinky gastrointestinálního traktu jsou nejčastějšími vedlejšími účinky u pacientů iniciujících kolcrys obvykle do 24 hodin a vyskytují se až u 20% pacientů podřízených terapeutickými dávkami. Mezi typické příznaky patří křečená nevolnost bolest břicha a zvracení. Tyto události by měly být považovány za omezující dávku, pokud jsou závažné, protože mohou ohlašovat nástup významnější toxicity.

Clvical Trials Experience In Dna

Protože klinické studie jsou prováděny za široce proměnných a kontrolovaných podmínek Nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích jiného léčiva a nemusí předpovídat míru pozorované v širší populaci pacientů v klinické praxi.

V randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii u pacientů s gastrointestinálními nežádoucími účinky vzplanutí dně se vyskytly u 26% pacientů s použitím doporučené dávky (NULL,8 mg za jednu hodinu) ve srovnání se 77% pacientů, kteří užívali vysokou dávku (NULL,8 mg za šest hodin) kolchiciny) a 20% pacientů, kteří se ucházeli o placebo. Průjem byl nejčastěji hlášenou gastrointestinální nežádoucí příkazy související s léčivem. Jak je uvedeno v tabulce 3, průjem je spojen s léčbou Colcrys. Průjem se častěji vyskytl u pacientů, kteří užívají režim s vysokou dávkou než režim nízké dávky. Těžká průjem se vyskytl u 19% a zvracet se vyskytl u 17% pacientů, kteří užívali nerekonkurenční vysokodávkový kolchicinový režim, ale nevyskytl se v doporučeném režimu nízké dávky Colcrys.

Tabulka 3: Počet (%) pacientů s alespoň jednou nežádoucí příkazem léčby s léčbou s incidencí ≥2% pacientů v jakékoli léčebné skupině

Zážitek z postmarketingu

Mezi vážné toxické projevy spojené s kolchicinem patří myelosuprese diseminovaná intravaskulární koagulace a poškození buněk v renálním jaterním oběhu a centrálním nervovém systému. Nejčastěji se vyskytují s nadměrnou akumulací nebo předávkováním [viz Předávkování ].

S kolchicinem byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Ty byly obecně reverzibilní po dočasném přerušení ošetření nebo snížení dávky kolchicinu. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Neurologický: Senzorická motorická neuropatie

Dermatologické: Alopecie makulopapulární vyrážka vyrážka

Zažívací: břišní křečovská bolest břicha Průjem laktózy intolerance nevolnosti zvracení

Hematologické: Leukopenia granulocytopenia trombocytopenia Pancytopenia Aplastická anémie

Hepatobiliář: zvýšená ast zvýšená alt

Muskuloskeletální: Myopatie zvýšená CPK myotonia Svata svalové bolesti svalů rabdomyolýza

Reprodukční: Azoospermia oligospermia

Lékové interakce for ColCrys

Colcrys (Colchicine) is a substrate of the efflux transporter P-glycoprotev (P-gp). Of the cytochrome P450 enzymes tested CYP3A4 was mavly vvolved v the metabolism of Colchicine. If Colcrys is admvistered with drugs that vhibit P-gp most of which also vhibit CYP3A4 vCreased concentrations of Colchicine are likely. Fatal drug vteractions have been reported.

Lékaři by měli zajistit, aby pacienti byli vhodnými kandidáty na léčbu kolcrys a zůstali ostražití na příznaky a příznaky toxicity související se zvýšenou expozicí kolchicinu v důsledku interakce léčiva. Příznaky a příznaky toxicity Colcrys by měly být okamžitě vyhodnoceny a pokud je toxicita podezření, že by měly být kolcrys okamžitě přerušeny.

Tabulka 4 poskytuje doporučení v důsledku dalších potenciálně významných lékových interakcí. Tabulka 1 poskytuje doporučení pro silné a mírné inhibitory CYP3A4 a inhibitory P-GP.

Tabulka 4: Jiné potenciálně významné interakce s drogami

Lék Abuse And Dependence

Nebylo hlášeno zneužívání nebo závislost tolerance nebo závislost s kolchicinem.

Varování pro Colcrys

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Colcrys

Fatální předávkování

U dospělých a dětí, které požily kolchicin, byly hlášeny fatální předávkování náhodné i úmyslné PŘEDÁVKOVAT ]. Colcrys should be kept out of the reach of children.

Krevní dyscrasias

S kolchicinem používaným v terapeutických dávkách byla hlášena trombocytopenie granulocytopenie granulocytopenie granulocytopenie leukopenia.

Lékové interakce

Kolchicin je substrát P-gp a CYP3A4. U pacientů léčených kolchicinem podávaným s P-GP a silnými inhibitory CYP3A4 byly hlášeny život ohrožující a fatální interakce léčiv. Pokud je u pacientů s normální ledvinou a jaterní funkcí nutná léčba pomocí P-gp nebo silného inhibitoru CYP3A4, může být nutná dávka kolchicinu pacienta [viz viz Lékové interakce ]. Use of Colcrys v conjunction with P-gp or strong CYP3A4 vhibitors (this vcludes all protease vhibitors except fosamprenavir) is contravdicated v patients with renal or hepatic impairment [vidět Kontraindikace ].

Neuromuskulární toxicita

Kolchicinem indukovaná neuromuskulární toxicita a rabdomyolýza byla hlášena s chronickou léčbou v terapeutických dávkách. Pacienti s renální dysfunkcí a staršími pacienty i u pacientů s normální renální a jaterní funkcí jsou vystaveni zvýšenému riziku. Současné použití atorvastatin simvastatin pravastatin fluvastatin lovastatin lovastatin gemfibrozil fenofibrát fenofibsové nebo benzafibrate (sama o sobě spojené s myotoxicitou) nebo cyklosporinu s kolatami může potencovat vývoj myopatie [viz viz viz [viz viz [viz viz myopatie [viz viz [Viz Lékové interakce ]. Once Colchicine is stopped the symptoms generally resolve withv one week to several months.

Informace o poradenství pro pacienta

Viz schválení FDA Průvodce léky .

Pokyny pro dávkování

Pacienti by měli být upozorněni, aby brali Colcrys, jak je předepsáno, i když se cítí lépe. Pacienti by neměli měnit léčbu dávky ani přerušit bez konzultace s lékařem. Pokud je vynechána dávka Colcrys:

• Pro léčbu erupce dna, když pacient není podáván pro profylaxi, vezměte co nejdříve zmeškanou dávku.
• Pro léčbu vzplanutí dna během profylaxe vezměte zmeškanou dávku okamžitě počkejte 12 hodin a obnovte předchozí dávkovací plán.
• U profylaxe bez léčby pro vzplanutí dně nebo FMF vezměte dávku co nejdříve a poté se vrátíte k normálnímu dávkovému plánu. Pokud je však dávka přeskočena, pacient by se neměl při další dávce zdvojnásobit.

Fatální předávkování

Poskytněte pacientovi, že u dospělých a dětí, které požily kolchicinu, byly hlášeny fatální předávkování náhodné i úmyslné. Colcrys by měl být držen mimo dosah dětí.

Krevní dyscrasias

Pacienti by měli být informováni o tom, že deprese kostní dřeně s agranulocytózou aplastická anémie a trombocytopenie může dojít u kolcrys.

Lék And Food Interactions

Pacienti by měli být upozorněni, že mnoho léků nebo jiných látek může interagovat s kolcrys a některé interakce by mohly být fatální. Pacienti by proto měli podávat zprávy svému poskytovateli zdravotní péče všechny současné léky, které užívají, a před zahájením nových léků, zejména antibiotik, zkontrolujte se svým poskytovatelem zdravotní péče. Pacienti by měli být také doporučeni, aby nahlásili používání nevýšenových léků nebo bylinných produktů. Grapefruitová a grapefruitová šťáva může také interagovat a neměla by být spotřebována během ošetření Colcrys.

Neuromuskulární toxicita

Pacienti by měli být informováni o tom, že bolest nebo slabost svalů nebo slabost brnění nebo necitlivost v prstech nebo na nohou se může vyskytnout u samotných kolcrys nebo při použití s ​​některými jinými léky. Pacienti, kteří vyvíjejí některou z těchto příznaků nebo příznaků, musí přestat kolcrys a okamžitě vyhledat lékařské hodnocení.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Studie karcinogenity kolchicinu nebyly provedeny. Vzhledem k potenciálu, aby kolchicin produkoval aneuploidní buňky (buňky s nerovným počtem chromozomů), existuje teoreticky zvýšené riziko malignity.

Mutageneze

Kolchicin byl negativní na mutagenicitu v testu bakteriální reverzní mutace. V testu chromozomální aberace v kultivovaném ošetření lidských bílých krvinek kolchicin vyústil v tvorbu mikronuklei. Protože publikované studie prokázaly, že kolchicin indukuje aneuploidii z procesu mitotické nondisjunkce bez strukturálních změn DNA kolchicin se nepovažuje za klastogenní, i když jsou vytvářeny mikronuklei.

Poškození plodnosti

S Colcrys nebyly provedeny žádné studie o účincích kolchicinu na plodnost. Publikované neklinické studie však prokázaly, že narušení tvorby mikrotubulů vyvolané kolchicinem ovlivňuje meiózu a mitózu. Reprodukční studie také uváděly abnormální morfologii spermií a snížily se počty spermií u mužů a interference s penetrací spermií Druhé meiotické dělení a normální štěpení u žen, když byly vystaveny kolchicinu. Kolchicin podávaný těhotným zvířatům vedl k smrti plodu a teratogenitu. Tyto účinky byly závislé na dávce s načasováním expozice kritické pro účinky na vývoj embryfetálu. Hodnocené neklinické dávky byly obecně vyšší než ekvivalentní lidská terapeutická dávka, ale nelze stanovit bezpečnostní marže pro reprodukční a vývojovou toxicitu.

Zprávy o případech a epidemiologické studie u lidských mužských subjektů na kolchicinové terapii naznačily, že neplodnost z kolchicinu je vzácná. Případová zpráva naznačila, že azoospermie byla zvrácena, když byla terapie zastavena. Zprávy o případech a epidemiologické studie u ženských subjektů na terapii kolchicinu nezaznamenaly jasný vztah mezi užíváním kolchicinu a ženskou neplodností. Protože však progrese FMF bez léčby může mít za následek neplodnost, musí být použití kolchicinu zváženo proti potenciálním rizikům.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Category C

U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie s kolchicinem. Colchicine překračuje lidskou placentu. Přestože nebylo studováno při léčbě údajů o vzplanutí dna z omezeného počtu publikovaných studií nezjistil žádné důkazy o zvýšeném riziku porodu potratu nebo teratogenních účinků u těhotných žen pomocí kolchicinu k léčbě familiární středomořské horečky (FMF). Ačkoli reprodukční a vývojové studie zvířat nebyly provedeny s kolcrys publikovanými studiemi reprodukce a vývoje zvířat naznačují, že kolchicin způsobuje embryfetální toxicitu teratogenicitu a změněno postnatální vývoj při expozicích v rámci nebo nad klinickým terapeutickým rozsahem. Colcrys by měl být používán během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Práce a dodávka

Účinek kolchicinu na práci a porod není znám.

Ošetřovatelské matky

Colchicine se vylučuje do lidského mléka. Omezené informace naznačují, že výhradně kojené kojenci dostávají méně než 10 procent dávky upravené na hmotnosti matek. I když neexistují žádné zveřejnění zpráv o nepříznivých účincích u kojení kojených matek, které užívají kolchicin kolchicin, mohou ovlivnit obnovení a propustnost gastrointestinálních buněk. Upozornění by mělo být posouzeno a kojení by mělo být pozorováno, pokud jde o nepříznivé účinky, když je kolcrys podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost kolchicinu u dětí všech věkových skupin s FMF byla hodnocena v nekontrolovaných studiích. Nezdá se, že by měl nepříznivý účinek na růst u dětí s FMF dlouhodobě léčeným kolchicinem. Dna je u pediatrických pacientů vzácná; Bezpečnost a účinnost kolchicinu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Clvical studies with Colchicine for prophylaxis a treatment of gout flares a for treatment FMF did not vclude sufficient numbers of patients aged 65 years a older to determve whether they respond differently from younger patients. In general dávka selection for an elderly patient with gout should be cautious reflectvg the greater frequency of deCreased renal function concomitant disease or other drug therapy [vidět Modifikace dávky pro společné podávání interagujících léků a Farmakokinetika ].

Poškození ledvin

Kolchicin je významně vylučován moč u zdravých subjektů. Clearance kolchicinu je u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin snížena. Celková tělesná čistota kolchicinu byla snížena o 75% u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu podstupující dialýzu.

Profylaxy světlic

U profylaxe erupce dna u pacientů s mírnou (odhadovanou clearance kreatininu CLCR 50 až 80 ml/min) až po střední (CLCR 30 až 50 ml/min) není nutná úprava doporučené dávky ledviny. U pacientů se závažným poškozením by však měla být počáteční dávka 0,3 mg denně a jakékoli zvýšení dávky by mělo být provedeno při pečlivém monitorování. U profylaxe světlic dna u pacientů podstupujících dialýzu by měly být počáteční dávky 0,3 mg podávány dvakrát týdně s pečlivým monitorováním [viz viz Modifikace dávky v Poškození ledvin ].

Léčba vzplanutí dna

Pro léčbu erupci dna u pacientů s mírným (CLCr 50 až 80 ml/min) pro střední (CLCr 30 to 50 mL/mv) renal function impairment adjustment of the recommended dávka is not required but patients should be monitored closely for adverse effects of Colcrys. However v patients with severe impairment while the dávka does not need to be adjusted for the treatment of gout flares a treatment course should be repeated no more than once every two weeks. For patients with gout flares requirvg repeated courses consideration should be given to alternate therapy. For patients undergovg dialysis the total recommended dávka for the treatment of gout flares should be reduced to a jediná dávka of 0,6 mg (one tablet). For these patients the treatment course should not be repeated more than once every two weeks [vidět Modifikace dávky v Poškození ledvin ].

FMF

Ačkoli farmakokinetika kolchicinu u pacientů s mírným (CLCR 50 až 80 ml/min) a středním (CLCR 30 až 50 ml/min) není známo, že by měli být tito pacienti pečlivě sledováni pro nepříznivé účinky kolchicinu. Může být nutná redukce dávky. U pacientů se závažným selháním ledvin (CLCR menší než 30 ml/min) a konečném stadiu onemocnění ledvin, které vyžadují dialýzu kolcrys, mohou být zahájeny v dávce 0,3 mg/den. Jakékoli zvýšení dávky by mělo být provedeno přiměřeným sledováním pacienta pro nepříznivé účinky kolcrys [viz Farmakokinetika a Modifikace dávky v Poškození ledvin ].

Poškození jater

Clearance kolchicinu může být významně snížena a u pacientů s chronickým poškozením jater ve srovnání se zdravými subjekty [viz viz poločas plazmy. Farmakokinetika ].

Profylaxy světlic

U profylaxe erupce dna není u pacientů s mírnou až střední účinky narušené dávky narušeno, ale pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o nepříznivé účinky kolchicinu. U pacientů s těžkým jaterním poškozením by se mělo zvážit snížení dávky u pacientů s těžkým jaterním poškozením [viz viz Modifikace dávky v Poškození jater ].

Léčba vzplanutí dna

Pro léčbu vzplanutí dna není u pacientů s mírnou až střední funkcí jaterní funkce upravení doporučené dávky Colcrys vyžadováno, ale pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o nepříznivé účinky kolcrys. Avšak pro léčbu erupci dna u pacientů se závažným poškozením, zatímco dávka nemusí být upravena, by se neměl upravit léčebný průběh ne více než jednou za dva týdny. U těchto pacientů, kteří vyžadují opakované kurzy pro léčbu zvažování erupce, by měly být věnovány alternativní terapii [viz viz [viz Modifikace dávky v Poškození jater ].

levné stravování v nyc

FMF

U pacientů se závažnou redukcí dávky onemocnění jater by se při pečlivém monitorování mělo zvážit [viz [viz Farmakokinetika a Modifikace dávky v Poškození jater ].

Informace o předávkování pro Colcrys

Přesná dávka kolchicinu, která vytváří významnou toxicitu, není známa. Úmrtí došlo po požití dávky až 7 mg během čtyřdenního období, zatímco ostatní pacienti přežili po požití více než 60 mg. Přehled 150 pacientů, kteří předávkovali na kolchicinu, zjistil, že ti, kteří požívali méně než 0,5 mg/kg, přežili a měli tendenci mít mírnější toxicitu, jako jsou gastrointestinální symptomy, zatímco ti, kteří vzali 0,5 až 0,8 mg/kg, měli závažnější reakce, jako je myelosupression. U těch, kteří požívali více než 0,8 mg/kg, byla 100% úmrtnost.

První fáze akutní toxicity kolchicinu obvykle začíná do 24 hodin po požití a zahrnuje gastrointestinální příznaky, jako je zvracení nevolné bolesti břicha a významná ztráta tekutiny, což vede k vyčerpání objemu. Lze také vidět periferní leukocytóza. Životní ohrožující komplikace se vyskytují během druhé fáze, ke které dochází 24 až 72 hodin po podávání léčiva, připisované multiorganovému selhání a jeho důsledkům. Smrt je obvykle výsledkem respirační deprese a kardiovaskulárního kolapsu. Pokud pacient přežívá zotavení multiorganového poranění, může být doprovázen odrazovou leukocytózou a alopecie, která začíná asi jeden týden po počátečním požití.

Zacházení of Colchicine poisonvg should begv with gastric lavage a measures to prevent shock . Otherwise treatment is symptomatic a supportive. No specific antidote is known. Colchicve is not effectively removed by dialysis [vidět Farmakokinetika ].

Kontraindikace pro Colcrys

Pacienti s renálním nebo jaterním poškozením by neměli být podávány kolcrys ve spojení s P-GP nebo silnými inhibitory CYP3A4 (to zahrnuje všechny inhibitory proteázy s výjimkou fosamprenaviru). U těchto pacientů byla zaznamenána život ohrožující život a fatální toxicita kolchicinu s kolchicinem odebraným v terapeutických dávkách.

Klinická farmakologie for ColCrys

Mechanismus působení

Mechanismus, kterým Colcrys má svůj příznivý účinek u pacientů s FMF, nebyl plně objasněn; Důkazy však naznačují, že kolchicin může narušit intracelulární sestavu zánětlivého komplexu přítomného v neutrofilech a monocytech, které zprostředkovávají aktivaci interleukinu-lp. Kolchicin navíc narušuje cytoskeletální funkce inhibicí polymerace β-tubulinu na mikrotubuly a následně zabraňuje degranulaci aktivace a migraci neutrofilů, které si myslí, že zprostředkovávají některé příznaky dný.

Farmakokinetika

Vstřebávání

U zdravých dospělých se Colcrys absorbuje, když se podává orálně dosahující průměrného CMAX 2,5 ng/ml (rozmezí 1,1 až 4,4 ng/ml) za jednu až dvě hodiny (rozmezí 0,5 až tři hodiny) po jedné dávce podávané za podmínek nalačno.

Po perorálním podávání kolcrys podávaných jako 1,8 mg kolchicinu za jednu hodinu zdravým mladým dospělým za podmínek nalačno se zdá, že je kolchicin snadno absorbován a dosahuje průměrných maximálních plazmatických koncentrací 6,2 ng/ml při mediánu 1,81 hodin (rozmezí: 1,0 až 2,5 hodiny). Po podávání nedokončeného režimu s vysokou dávkou (NULL,8 mg po šest hodin) byly maximální plazmatické koncentrace 6,8 ng/ml při středních 4,47 hodinách (rozmezí: 3,1 až 7,5 hodiny).

Po 10 dnech v režimu 0,6 mg dvakrát denně jsou koncentrace maximálních maximálních 3,1 až 3,6 ng/ml (rozmezí 1,6 až 6,0 ng/ml), které se vyskytují 1,3 až 1,4 hodiny podosení (rozmezí 0,5 až 3,0 hodiny). Průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů u zdravých dospělých jsou uvedeny v tabulce 5.

Tabulka 5 Průměrná (%CV) Farmakokinetické parametry u zdravých dospělých vzhledem k kolcrys

U některých subjektů se pozorují sekundární kolchicinové píky mezi třemi a 36 hodinami podolvy a v rozmezí od 39% do 155% výšky počátečního vrcholu. Tato pozorování jsou připisována střevní sekreci a reabsorpci a/nebo biliární recirkulaci.

Absolutní biologická dostupnost se uvádí jako přibližně 45%.

Podávání kolcrys s potravinami nemá žádný vliv na rychlost absorpce kolchicinu, ale snižuje rozsah kolchicinu přibližně o 15%. To je bez klinického významu.

Rozdělení

Průměrný zjevný objem distribuce u zdravých mladých dobrovolníků je přibližně 5 až 8 l/kg.

Vazba kolchicinu na sérový protein je nízká 39 ± 5% primárně na albumin bez ohledu na koncentraci.

nejlepší čtvrť k pobytu v Torontu

Kolchicin prochází placentou (hladiny plazmy u plodu jsou uváděny jako přibližně 15% koncentrace matek). Colchicine se také distribuuje do mateřského mléka v koncentracích podobných těm, které se nacházejí v mateřském séru [viz Těhotenství a Ošetřovatelské matky ].

Metabolismus

Kolchicin je demetylován na dva primární metabolity 2-O-demethylchicicin a 3-odemethylkolchicin (2- a 3-DMCMAX) a jeden menší metabolit 10-odemethylchicicin (také známý jako kolchicein). In vitro Studie využívající mikrozomy lidských jater ukázaly, že CYP3A4 je zapojen do metabolismu kolchicinu na 2- a 3-DMC. Plazmatické hladiny těchto metabolitů jsou minimální (méně než 5% rodičovského léčiva).

Eliminace/vylučování

U zdravých dobrovolníků (n = 12) 40% až 65% 1 mg perorálně podávané kolchicin byl získán nezměněn v moči. Enterohepatická recirkulace a biliární vylučování jsou také postulovány, aby hrály roli při eliminaci kolchicinu. Po několika perorálních dávkách (NULL,6 mg dvakrát denně) je průměrné poločas eliminace u mladých zdravých dobrovolníků (průměrný věk 25 až 28 let) 26,6 až 31,2 hodin. Kolchicin je substrát P-gp.

Mimorkorporální eliminace

Kolchicin není hemodialýza odstraněn.

Speciální populace

Ve farmakokinetické dispozice kolchicinu není rozdíl mezi muži a ženami.

Pediatričtí pacienti

Farmakokinetika of Colchicine was not evaluated v pediatric patients.

Starší

Zveřejněná zpráva popsala farmakokinetiku 1 mg perorální kolchicinové tablety u čtyř starších žen ve srovnání se šesti mladými zdravými muži. Průměrný věk čtyř starších žen byl 83 let (rozmezí 75 až 93) střední hmotnost byla 47 kg (38 až 61 kg) a průměrná clearance kreatininu byla 46 ml/min (rozmezí 25 až 75 ml/min). Průměrné maximální hladiny plazmy a AUC kolchicinu byly dvakrát vyšší u starších subjektů ve srovnání s mladými zdravými muži.

U mladých zdravých subjektů (n = 20) ve věku 18 až 30 let a starších subjektů mezi věkem 60 a 70 let byla provedena farmakokinetická studie s použitím jedné perorální dávky jedné tablety 0,6 mg kolchicinu. Starší subjekty v této studii měly střední věk 62 let a průměrný (± SD) věk 62,83 ± 2,83 let. Mezi dvěma věkovými skupinami byl nalezen statisticky významný rozdíl v clearance kreatininu (průměr ± SD) (NULL,56 ± 23,16 ml/min pro mladé vs. 87,02 ± 17,92 ml/min u starších subjektů). U mladých a starších subjektů byly pozorovány následující hodnoty farmakokinetických parametrů (průměr ± SD): AUC (NG/HR/ML) 22,39 ± 6,95 a 25,01 ± 6,92; C (ng/ml) 2,61 ± 0,71 a 2,56 ± 0,97; T (HR) 1,38 ± 0,42 a 1,25 ± 0,43; Zjevný eliminační poločas (HR) 24,92 ± 5,34 a 30,06 ± 10,78; a clearance (ml/min) 0,0321 ± 0,0091 a 0,0292 ± 0,0071.

Clvical studies with Colchicine for prophylaxis a treatment of gout flares a for treatment FMF did not vclude sufficient numbers of patients aged 65 years a older to determve whether they respond differently than younger patients. In general dávka selection for an elderly patient with gout should be cautious reflectvg the greater frequency of deCreased renal function concomitant disease or other drug therapy [vidět Modifikace dávky for Coadmvistration of Interactvg Léks a Geriatrické použití ].

Poškození ledvin

Farmakokinetika of Colchicine v patients with mild a moderate renal impairment is not known. A published report desCribed the disposition of Colchicine (1 mg) v young adult men a women with FMF who had normal renal function or endstage renal disease requirvg dialysis. Patients with end-stage renal disease had 75% lower Colchicine clearance (0.17 vs. 0.73 L/hr/kg) a prolonged plasma elimvation halflife (18.8 hours vs. 4.4 hours) as compared to subjects with FMF a normal renal function [vidět Modifikace dávky v Poškození ledvin a Poškození ledvin ].

Poškození jater

Publikované zprávy o farmakokinetice IV kolchicinu u pacientů s těžkým chronickým onemocněním jater, jakož i pacientech s alkoholickou nebo primární biliární cirhózou a normální funkcí ledvin, naznačují širokou variabilitu interpatientu. U některých subjektů s mírnou až střední cirhózou je clearance kolchicinu významně snížena a prodloužena v plazmě ve srovnání se zdravými subjekty. U subjektů s primární biliární cirhózou nebyly zaznamenány žádné konzistentní trendy [viz Modifikace dávky v Poškození jater a Poškození jater ]. No pharmacokvetic data are available for patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C).

Lékové interakce

In vitro interakce s drogami

In vitro Studie v lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že kolchicin není inhibitorem nebo induktorem CYP1A2 CYP2A6 CYP2B6 CYP2C8 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 CYP2E1 nebo CYP3A4.

In vivo interakce s drogami

Účinky souběžné podávání jiných léčiv s Colcrys na CMAX AUC a CMIN jsou shrnuty v tabulce 6 (účinek jiných léků na kolchicin) a tabulku 7 (účinek kolchicinu na jiné léky). Informace o klinických doporučeních naleznete v tabulce 1 v úpravě dávky pro souběžné podávání interagujících léků [viz viz Modifikace dávky for Coadmvistration of Interactvg Léks ].

Tabulka 6 Interakce léčiva: Pharmakokinetické parametry pro tablety Colcrys (Colchicine USP) v přítomnosti spolupracovních drog

Orální antikoncepční prostředky obsahující estrogeny

U zdravých ženských dobrovolníků vzhledem k etinylestradiolu a norethindronu (ortho-novum 1/35) se nesplňují s kolcrys (NULL,6 mg dvakrát denně × 14 dní).

U zdravých dobrovolníků vzhledem k theofylinovi spolupracoval s Colcrys (NULL,6 mg dvakrát denně × 14 dní), koncentrace teofylinu nebyly ovlivněny.

Tabulka 7 Interakce léčiva: Farmakokinetické parametry pro souběžné podávání léčiva v přítomnosti tablet Colcrys (Colchicine USP)

Clvical Studies

Důkazy o účinnosti kolchicinu u pacientů s chronickou dnou jsou odvozeny z publikované literatury. Dvě randomizované klinické studie hodnotily účinnost kolchicinu 0,6 mg dvakrát denně pro profylaxi vzplanutí dla u pacientů s dnou iniciovaly léčbu s terapií snižující urát. V obou studiích léčba kolchicinem snížila frekvenci erupce dla.

Účinnost režimu s nízkým dávkováním perorálního kolchicinu (celková dávka Colcrys 1,8 mg po dobu jedné hodiny) byla hodnocena v multicentrické randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované paralelní skupině o jednodenní studii dávky dávky. Pacienti, kteří se setkávají s americkou vysokou školou revmatologické kritéria pro dnu, byli náhodně přiřazeni ke třem skupinám: vysokodávkový kolchicin (NULL,2 mg pak 0,6 mg hodinové × 6 hodin [4,8 mg celkem]); nízkodávkový kolchicin (NULL,2 mg pak 0,6 mg za 1 hodinu [celkem 1,8 mg] následovaný pět placebových dávek hodinových); nebo placebo (dvě tobolky, pak jedna kapsle hodinová × 6 hodin). Pacienti vzali první dávku do 12 hodin od nástupu odletu a zaznamenali intenzitu bolesti (11-bodová Likertova stupnice) a nežádoucí účinky během 72 hodin. Účinnost kolchicinu byla měřena na základě reakce na léčbu v cílovém kloubu pomocí sebehodnocení bolesti pacienta po 24 hodinách po době první dávky zaznamenané v deníku. Responder byl ten, kdo dosáhl alespoň 50% snížení skóre bolesti při 24hodinovém posouzení podoby ve srovnání se skóre předúpravy a nepoužíval záchranné léky před skutečným časem 24hodinového posouzení po daně.

Míra odezvy byla podobná pro doporučenou skupinu pro léčbu nízké dávky (38%) a neregistrovaná vysokodávková skupina (33%), ale byla vyšší ve srovnání se skupinou placeba (16%), jak je uvedeno v tabulce 8.

Tabulka 8 Číslo (%) respondentů na základě skóre bolesti cílového kloubu po 24 hodinách po první dávce

Obrázek 1 ukazuje procento pacientů, kteří dosahují různého stupně zlepšení bolesti od výchozí hodnoty po 24 hodinách.

Obrázek 1: Úleva od bolesti při nízkých a vysokých dávkách kolábů a placeba (kumulativní)

Důkazy o účinnosti kolchicinu u pacientů s FMF jsou odvozeny z publikované literatury. Byly identifikovány tři randomizované placebem kontrolované studie. Tři placebem kontrolované studie randomizovaly celkem 48 dospělých pacientů diagnostikovaných s FMF a vykázaly podobné koncové body účinnosti, jakož i kritéria pro zařazení a vyloučení.

Jedna ze studií randomizovala 15 pacientů s FMF na šestiměsíční crossover studii, během níž pět pacientů přerušilo v důsledku nedodržení studia. 10 pacientů, kteří dokončili studii, zažili pět útoků v průběhu 90 dnů, zatímco byli léčeni kolchicinem ve srovnání s 59 útoky v průběhu 90 dnů, zatímco byli léčeni placebem. Podobně druhá studie randomizovala 22 pacientů s FMF na čtyřměsíční crossover studii, během níž devět pacientů přerušilo kvůli nedostatečné účinnosti při přijímání placeba nebo nedodržení studia. 13 pacientů, kteří dokončili studii, zažili 18 útoků v průběhu 60 dnů, zatímco byli léčeni kolchicinem ve srovnání s 68 útoky v průběhu 60 dnů, zatímco byli léčeni placebem. Třetí studie byla ukončena poté, co studie dokončila průběžná analýza šesti z 11 zapsaných pacientů; výsledky nelze potvrdit.

Otevřené zkušenosti s kolchicinem u dospělých a dětí s FMF jsou v souladu s randomizovanými kontrolovanými zkušenostmi a byly použity k podpoře informací o bezpečnostním profilu kolchicinu a pro dávkovací doporučení.

Informace o pacientech pro Colcrys

Colcrys
(Uhlí-krize)
(Colchicine) tablety

Přečtěte si průvodce léky, který přichází s Colcrys, než jej začnete brát, a pokaždé, když dostanete doplnění. Mohou existovat nové informace. Tento průvodce medikací nezanechá místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče o vašem zdravotním stavu nebo léčbě. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste měli mluvit o Colcrys, když jej začnete přijímat a při pravidelných kontrolách.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Colcrys?

Colcrys can cause serious side effects or death if levels of Colcrys are too high v your body.

• Určitá léky s kolcrys může způsobit, že vaše úroveň colcrys je příliš vysoká, zejména pokud máte problémy s ledvinami nebo jater.
• Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně pokud máte problémy s ledvinami nebo jater. Může být nutné změnit vaši dávku Colcrys.
• Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně vitamínů na předpis a léčivých přípravků a bylinných doplňků.
• Dokonce i léky, které užíváte na krátkou dobu, jako jsou antibiotika, mohou interagovat s Colcrys a způsobit vážné vedlejší účinky nebo smrt.
• Před přijetím jakéhokoli nového léku si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo lékárníkem.
• Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vezmete:
  • Atazanavir sulfát (Reetaz)
  • Cyklosporin (Neoral Gengraf Sandimmune)
  • fosamprenavir (lexiva) s ritonavirem
  • vdvavir (Crixivan)
  • Ketokonazol (Nizoral)
  • Nephazodon (Serzone)
  • Ritonavir (Norvir)
  • Telithromycin (Ketek)
  • Clarithromycin (biaxin)
  • Darunavir (presesta)
  • Fosamprenavir (Lexiva)
  • Itraconazole (Sporanox)
  • lopinavir/ritonavir (Kaletra)
  • Nelfinavir mesylát (viracept)
  • Saquinavir Mesylát (inviráze)
  • Tipranavir (aptivus)

Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda si užíváte některý z výše uvedených léků. Nejedná se o úplný seznam všech léků, které mohou interagovat s Colcrys.

• Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam a ukažte jej svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníci, když získáte nový lék.
• Udržujte Colcrys mimo dosah dětí.

Co je to Colcrys?

Colcrys is a presCription medicve used to:

• zabránit a léčit světlice u dospělých
• Léčba familiární středomořské horečky (FMF) u dospělých a dětí ve věku 4 a více let

Colcrys is not a pav medicve a it should not be taken to treat pav related to other conditions unless specifically presCribed for those conditions.

Kdo by neměl brát Colcrys?

Nebere to Colcrys, pokud máte problémy s játry nebo ledvinami a užíváte některé další léky. U těchto pacientů byly hlášeny vážné vedlejší účinky včetně smrti, i když byly užívány podle pokynů. Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Colcrys?

Co bych měl před zahájením Colcryse říct svému poskytovateli zdravotní péče?

Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Colcrys?

Než vezmete Colcrys, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s játry nebo ledvinami.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Colcrys poškodí vaše nenarozené dítě. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Kolcrys prochází do mateřského mléka. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda budete brát Colcrys nebo kojit. Pokud si vezmete Colcrys a kojení, měli byste si promluvit s poskytovatelem zdravotní péče vašeho dítěte o tom, jak sledovat vedlejší účinky u vašeho dítěte.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně těch, které můžete užívat pouze na krátkou dobu, jako jsou antibiotika. Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Colcrys? Nezakládejte nový lék, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Použití kolcrys s některými jinými léky, jako jsou léky snižující cholesterol a digoxin, může navzájem ovlivnit a způsobit vážné vedlejší účinky. Váš poskytovatel zdravotní péče bude možná muset změnit dávku Colcrys. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda by léky, které užíváte, mohou interagovat s Colcrys a jaké vedlejší účinky je třeba hledat.

Jak mám brát Colcrys?

• Vezměte Colcrys přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste si to vzali. Pokud si nejste jisti svým dávkováním Zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.
• Colcrys can be taken with or without food.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Colcrys, jděte hned na nejbližší nemocniční pohotovostní místnost.
• Nepřestaňte brát Colcrys, i když se začnete cítit lépe, pokud vám to řekne váš poskytovatel zdravotní péče.
• Váš poskytovatel zdravotní péče může provádět krevní testy, zatímco vezmete Colcrys.
• Pokud berete Colcrys denně a chybí vám dávka, pak si ji vezměte, jakmile si pamatujete. Pokud je téměř čas na další dávku, stačí přeskočit zmeškanou dávku. Vezměte další dávku v pravidelném čase. Neberejte dvě dávky současně.
• Pokud máte přijímání dna při brát Colcrys Daily, nahláste to svému poskytovateli zdravotní péče.

Co bych se měl vyhnout při užívání Colcrys?

• Při užívání Colcrys se vyhněte jídlu grapefruitu nebo pití grapefruitu. To může zvýšit vaše šance na získání vážných vedlejších účinků.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Colcrys?

Colcrys can cause serious side effects or even cause death. Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Colcrys?

Pokud máte:

• Slabost nebo bolest svalů
• Otupělost nebo brnění v prstech nebo na nohou
• Neobvyklé krvácení nebo modřiny
• Zvýšené infekce
• Cítit se slabý nebo unavený
• Bledá nebo šedá barva na rty jazyk nebo dlaně rukou
• Těžká průjem nebo zvracení

Gout Elevy : Nejběžnějším vedlejším účinkem Colcrys u lidí, kteří mají erupci dna, je průjem.

FMF : Nejběžnější vedlejší účinky kolcrys u lidí, kteří mají FMF, jsou nevolnost a zvracení břišní bolesti.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo z nich nezmizí.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky kolcrys. Pro více informací se zeptejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Colcrys?

• Skladujte koláčky při teplotě místnosti mezi 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).
• Udržujte Colcrys v pevně uzavřené kontejneru.
• Udržujte Colcrys mimo světlo.

Udržujte Colcrys a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o Colcrys

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte Colcrys pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte kolcrys jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Tento průvodce léky shrnuje nejdůležitější informace o Colcrys. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Poskytněte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka můžete požádat o informace o Colcrys, která je psána pro zdravotnické pracovníky.

Další informace naleznete na adrese www.colcrys.com nebo volejte na číslo 1-877-825-3327.

Jaké jsou ingredience v Colcrys?

Aktivní složka : Colchicine.

Neaktivní ingredience : Carnaaa FD

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.