Cidaleaze

Popis pro cidaleaze

Cidaleaze (Lidokain 3% Cream) is a topical anesthetic indicated for the relief of pruritus pruritic eczemas abrasions minor burns insect bites pain soreness a discomfort due to pruritus ani pruritus vulvae hemoroidy anal fissures a similar conditions of the skin a mucous membranes.

Lidokain is chemically designated as acetamide 2- (diethylamino)-N-(26-dimethylphenyl) a has the following structure.

Aktivní složky

Každý gram cidaleaze (lidokain 3% krém) obsahuje lidokain hydrochlorid 3% (30 mg).

Neaktivní ingredience

Hliníkový sulfát octan vápenatý cenylalkohol glycerin glyceryl monostearát se methyl paraben minerální olej propyl paraben purifikovaný vodu hydroxid hydroxid sorbitan stearát stearová stealalkohol a bílý petrolatum.

Použití pro cidaleaze

Anestetika pro úlevu Pruritus Pruritic Eczemas Abrasions Menší popálení hmyzích kousnutí bolesti a nepohodlí v důsledku pruritus ani pruritus vulvae hemoroids anální trhliny a podobné podmínky kůže a sliznic membrány.

Dávkování pro cidaleaze

Naneste tenký film na postiženou oblast dvakrát nebo třikrát denně nebo podle pokynů lékaře.

Jak dodáno

Cidaleaze (Lidokain 3% Cream) je dodáván jako bílý krém v:

16 oz. (NULL,65 g) Jar NDC 15455-9526-1

Skladování a manipulace

Uložte při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F) exkurze povolené mezi 15 ° C a 30 ° C (mezi 59 ° F a 86 ° F). Krátká expozice teplotám do 40 ° C (104 ° F) může být tolerována za předpokladu, že průměrná kinetická teplota nepřesahuje 25 ° C (77 ° F), avšak taková expozice by měla být minimalizována. [Vidět Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Chránit před mrazem. Udržujte pevně zavřený. Počet šarže a datum vypršení platnosti viz spodní část láhve a mimo karton.

Vyrobeno pro: Alvix Laboratories LLC 6601 Sunplex Drive Ocean Springs MS 39564. Revidováno: Aug 2015

Vedlejší účinky pro cidaleaze

Během nebo bezprostředně po léčbě může kůže v místě léčby vyvinout erytém nebo otoky nebo může být místem abnormálního pocitu.

Zavolejte svého lékaře o vedlejších účincích.

Zavolejte svého lékaře o vedlejších účincích. FDA můžete nahlásit vedlejší účinky na 1-800-FDA-1088.

Lékové interakce pro cidaleaze

Žádné informace

Varování pro cidaleaze

Pouze pro externí použití. Ne pro oftalmické použití.

Opatření pro cidaleaze

Pokud dojde k podráždění nebo citlivosti nebo se zdá, že infekce ukončí použití a zavede vhodnou terapii. Cidaleaze (lidokain 3% krém) by měl být používán s opatrností u nemocných starších vysilněných pacientů a dětí, které mohou být citlivější na systémové účinky lidokainu.

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Studie lidokainu u zvířat za účelem vyhodnocení karcinogenního a mutagenního potenciálu účinku na plodnost nebyly provedeny.

Použití v těhotenství

Teratogenní účinky; Kategorie těhotenství b

Reprodukční studie byly provedeny u lidokainu u potkanů ​​v dávkách až 6,6násobek lidské dávky a neodhalily žádné důkazy o poškození plodu způsobeného lidokainem. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní pro lidskou reakci. Obecné zvážení by se mělo této skutečnosti věnovat před podáním lidokainu ženám s plodným potenciálem, zejména během časného těhotenství, když dojde k maximální organogenezi.

Ošetřovatelské matky

Lidokain is excreted in human milk. The clinical significance of this observation is unknown. Caution should be exercised when lidocaine is administered to a nursing woman.

Dětské použití

Dávkování u pediatrických pacientů by mělo být sníženo úměrnou věkovou tělesnou hmotností a fyzickou kondicí.

Informace o předávkování pro cidaleaze

Žádné informace

Kontraindikace pro cidaleaze

Traumatizovaná sekundární bakteriální infekce sliznice v oblasti navrhované aplikace a známá hypersenzitivita na některou ze složek. Lidokain je kontraindikován u pacientů se známou anamnézou přecitlivělosti na lokální anestetiku amidového typu.

Klinická farmakologie for CidalEaze

Mechanismus působení

Cidaleaze (Lidokain 3% Cream) releases lidocaine from a mild acidic vehicle to stabilize the neuronal membrane by inhibiting the ionic fluxes required for initiation a conduction of impulses thereby effecting local anesthetic action. A mild acidic vehicle lowers pH to increase protection against alkaline irritations a to provide a favorable environment for healing.

Jak vzít minocyklin pro akné

Farmakokinetika

Lidokain may be absorbed following topical administration to mucous membranes its rate a extent of absorption depending upon the specific site of application duration of exposure concentration a total dosage. In general the rate of absorption of local anesthetic agents following topical application occurs most rapidly after intratracheal administration. Lidokain is also well-absorbed from the gastrointestinal tract but little intact drug appears in the circulation because of biotransformation in the liver.

Lidokain is metabolized rapidly by the liver a metabolites a unchanged drug are excreted by the kidneys. Biotransformation includes oxidative N-dealkylation ring hydroxylation cleavage of the amide linkage a conjugation. N-dealkylation a major pathway of biotransformation yields the metabolites monoethylglycinexylidide a glycinexylidide. The pharmacological/toxicological actions of these metabolites are similar to but less potent than those of lidocaine. Approximately 90% of lidocaine administered is excreted in the form of various metabolites a less than 10% is excreted unchanged. The primary metabolite in urine is a conjugate of 4-hydroxy-2 6-dimethylaniline. The plasma binding of lidocaine is dependent on drug concentration a the fraction bound decreases with increasing concentration. At concentrations of 1 to 4 g of free base per mL 60 to 80 percent of lidocaine is protein bound. Binding is also dependent on the plasma concentration of the alpha-1-acid glycoprotein. Lidokain crosses the blood-brain a placental barriers presumably by passive diffusion. Studies of lidocaine metabolism following intravenous bolus injections have shown that the elimination half-life of this agent is typically 1.5 to 2 hours. Because of the rapid rate at which lidocaine is metabolized any condition that affects liver function may alter lidocaine kinetics. The half-life may be prolonged twofold or more in patients with liver dysfunction. Renal dysfunction does not affect lidocaine kinetics but may increase the accumulation of metabolites. Factors such as acidosis a the use of CNS stimulants a depressants affect the CNS levels of lidocaine required to produce overt systemic effects. Objective adverse manifestations become increasingly apparent with increasing venous plasma levels above 6 g free base per mL. In the rhesus monkey arterial blood levels of 18-21 g/mL have been shown to be threshold for convulsive activity.

Informace o pacientovi pro cidaleaze

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.