BECoNase-AQ

Popis pro Beconase-AQ

BECLOMETHASONE Dipropionát Monohydrát Aktivní složka nosního spreje Beconase AQ je protizánětlivý steroid, který má chemický název 9-chlor-11p1721-trihydroxy- 16p-methylpregna-14-diene-320-dione 1721-dipropionát a následující chemická struktura:

Beclomethason 1721-dipropionát je diesterem beclomethasonu syntetický halogenovaný kortikosteroid. Monohydrát beclomethasonu dipropionát je bílý až krémově bílý prášek bez zápachu s molekulovou hmotností 539,06. Je velmi mírně rozpustný ve vodě velmi rozpustné v chloroformu a volně rozpustný v acetonu a ethanolu.

Beconase AQ Nasal Spray je měřená dávka manuální jednotky čerpadla obsahující mikrokrystalickou suspenzi beclomethasonu dipropionátu monohydrátu ekvivalentní 42 mcg beclomethasonu dipropionátu dipropionát chenid ​​chenid ​​chenid ​​dextropionát dextropionát chenid ​​dextropionát chenid ​​dextropionát dextropionát chrupního sodíku CHOLULOSEOUS CHELIDUIUM CHELZTOSONUS CELULOSEOUS CHELULOSONUS CHELULOSEOUS CHELOCHYLYLULOSEUMONIEM CHOLULULOSEUMONIEM CHELULOSONUS. Polysorbát 80 a 0,25% v/W fenylethylalkohol. PH prostřednictvím vypršení je 5,0 až 6,8.

Po počátečním aktivaci (6 ovládání) každá aktivace čerpadla dodává z nosního adaptéru 100 mg suspenze obsahujícího beclomethason dipropionát monohydrátu ekvivalentní 42 mcg beclomethasonu dipropionátu. Pokud se čerpadlo nepoužívá po dobu 7 dnů, mělo by být napraveno, dokud se neobjeví jemný sprej. Každá 25-g láhev na nosní sprej Beconase Aq poskytuje 180 měřidkových sprejů.

Použití pro beconase-aq

Beconase AQ nosní sprej je indikován pro úlevu příznaků sezónních nebo trvalých alergických a nealergických (vazomotorické) rinitidy.

Výsledky ze 2 klinických studií ukázaly, že významná symptomatická úleva byla získána do 3 dnů. U některých pacientů se však nemusí vyskytnout symptomatická úleva po dobu 2 týdnů. Beconase AQ nosní sprej by neměl pokračovat po 3 týdnech, pokud neexistuje významné symptomatické zlepšení. BECONASE AQ NASAL SREPER by se neměl používat v přítomnosti neošetřené lokalizované infekce zahrnující nosní sliznici.

BECONASE AQ NASAL SREPER je také indikován pro prevenci recidivy nosních polypů po chirurgickém odstranění.

Klinické studie ukázaly, že léčba symptomů spojených s nosními polypy může být nutné pokračovat několik týdnů nebo déle, než bude možné terapeutický výsledek plně posoudit. K recidivě symptomů způsobené polypy může dojít po zastavení léčby v závislosti na závažnosti onemocnění.

Dávkování for Beconase-AQ

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší

Obvyklá dávka je 1 nebo 2 nosní inhalace (42 až 84 mcg) v každé nosní nosní látce dvakrát denně (celková dávka 168 až 336 mcg/den).

Děti ve věku 6 až 12 let

Pacienti by měli být zahájeni 1 nosní inhalací v každé nosní dírce dvakrát denně; Pacienti, kteří dostatečně nereagují na 168 mcg nebo pacienti se závažnějšími příznaky, mohou použít 336 mcg (2 inhalace v každé nosní dírce). Jakmile je dosaženo přiměřené kontroly, dávkování by mělo být sníženo na 84 mcg (1 sprej v každé nosní dírce) dvakrát denně. Beconase AQ nosní sprej je ne Doporučeno pro děti mladší 6 let.

Můžete si vzít melatonin s wellbutrinem

Maximální celková denní dávka by neměla překročit 2 spreje v každé nosní dírce dvakrát denně (336 mcg/den).

U pacientů, kteří reagují na aq nosní sprej, se zlepšení příznaků sezónní nebo trvalé rýmy obvykle objevuje během několika dnů po zahájení terapie nosálním postřikem BecoNase AQ. U některých pacientů se však nemusí vyskytnout symptomatická úleva po dobu 2 týdnů. Beconase AQ nosní sprej by neměl pokračovat po 3 týdnech, pokud neexistuje významné symptomatické zlepšení.

Terapeutické účinky kortikosteroidů na rozdíl od účinek dekongestantů nejsou okamžité. To by mělo být pacientovi vysvětleno předem, aby bylo zajištěno spolupráce a pokračování léčby s předepsaným dávkovým režimem.

V přítomnosti nadměrné sekrece nosní sliznice nebo otoku nosní sliznice může léčivo nedosáhnout na místo zamýšleného působení. V takových případech je vhodné použít nosní vazokonstriktor během prvních 2 až 3 dnů terapie beconase AQ nosní sprejem.

Návod k použití

Ilustrované pokyny pro použití pacienta pro použití doprovázejí každý balíček nosního spreje BecoNase AQ.

Jak dodáno

Beconase AQ NASAL SREPER 42 MCG je dodáván v jantarové skleněné láhvi vybavené měřicím rozprašovacím čerpadlem a nosním adaptérem v krabici 1 ( NDC 0173-0388-79) s pokyny pro použití pacienta pro použití. Každá láhev obsahuje 25 g suspenze a poskytne 180 měřených sprejů.

Správné množství léků v každém spreji nelze zajistit po 180 sprejích, i když láhev není úplně prázdná. Láhev by měla být vyřazena, když byl použit označený počet funkcí.

Uložte mezi 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F).

Distribuováno: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Revidováno: únor 2021

Vedlejší účinky pro beconase-aq

Obecně byly vedlejší účinky v klinických studiích primárně spojeny s podrážděním nosních sliznic.

Nežádoucí účinky hlášené v kontrolovaných klinických studiích a otevřených studiích u pacientů léčených nosálním sprejem BecoNase AQ jsou popsány níže.

U 24% pacientů léčených, včetně příležitostných kýchajících útoků (asi 4%), bylo hlášeno mírné podráždění nosopharyngeálních podráždění po použití nosního spreje Beclomethason. U pacientů s těmito příznaky neměla žádná léčba přerušit. Výskyt přechodného podráždění a kýchání byl přibližně stejný ve skupině pacientů, kteří v těchto studiích dostali placebo, což naznačuje, že tyto stížnosti mohou souviset s složkami formulace vehikulem.

Méně než 5 na 100 pacientů vykazovalo po použití nosního spreje Beconase AQ proti hlavě nevolnosti hlavy. Méně než 3 na 100 pacientů hlásilo nosní dusnost nosebleeds rinorrhea nebo trhací oči.

Spontánně byly hlášeny vzácné případy ulcerace nosní sliznice a případy perforace nosního septa (viz viz OPATŘENÍ ).

Byly přijaty zprávy o suchosti a podráždění nosu a krku a nepříjemné chuti a vůně. Existují vzácné zprávy o ztrátě chuti a vůně.

Po použití intranazálního beclomethasonového dipropionátu byly hlášeny vzácné případy sípavského katarakta glaukomu a zvýšeného nitrookulárního tlaku (viz viz OPATŘENÍ ).

Vzácné případy okamžitých a zpožděných hypersenzitivních reakcí, včetně anafylaktoidních/anafylaktických reakcí, byly popsány vyrážky a bronchospasm angioedéma a bronchospasm po ústním a intranazálním inhalaci dipropionátu beclomethasonu.

Případy potlačení růstu byly hlášeny u intranazálních kortikosteroidů včetně AQ Beconase (viz OPATŘENÍ : Dětské použití ).

k čemu se používá Ciprotab 500

Interakce léčiva pro beconase-aq

Žádné informace

Varování for Beconase-AQ

Nahrazení systémového kortikosteroidu s nosním sprejem BecoNase AQ může být doprovázena známkami nadledvin.

Pečlivá pozornost musí být věnována, když pacienti, kteří byli dříve léčeni po delší dobu se systémovými kortikosteroidy, jsou přeneseni do nosního postřiku Beconase AQ. To je zvláště důležité u pacientů, kteří spojili astma nebo jiné klinické stavy, kde příliš rychlý pokles systémových kortikosteroidů může způsobit závažnou exacerbaci jejich příznaků.

Pokud jsou překročeny doporučené dávky intranazálního beclomethasonu nebo pokud jsou jednotlivci obzvláště citliví nebo predisponováni na základě nedávných systematických příznaků steroidní terapie hyperkorticismu, včetně velmi vzácných případů menstruačních nepravidelností akneiformních lézí a cashingoidních rysů. Pokud k takovým změnám dojde, měl by být aq nosní sprej aq aq ukončen pomalu v souladu s přijímanými postupy pro přerušení perorální terapie steroidy.

Osoby, které užívají drogy, které potlačují imunitní systém, jsou náchylnější k infekcím než zdravé jedinci. Například plané neštovice a spalničky mohou mít vážnější nebo dokonce fatální kurz u vnímavých dětí nebo dospělých pomocí kortikosteroidů. U dětí nebo dospělých, kteří neměli tato onemocnění nebo nebyli řádně imunizovaní, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo expozici. Není známo, jak dávka a trvání podávání kortikosteroidů ovlivňuje riziko vzniku šířené infekce. Rovněž není znám příspěvek základní onemocnění a/nebo předchozí léčby kortikosteroidů k ​​riziku. Pokud může být vystavena profylaxi neštovic s varicella zoster imunitním globulinem (VZIG). Pokud může být vystavena profylaxi spalniček se sdruženým intramuskulárním imunoglobulinem (IG). (Viz příslušné vložky balíčku pro kompletní informace o předepisování VZIG a IG.) Pokud lze zvážit léčbu plastů s antivirovými látkami.

Vyvarujte se postřiku v očích.

Opatření for Beconase-AQ

Generál

Intranazální kortikosteroidy mohou způsobit snížení růstové rychlosti při podávání pediatrickým pacientům (viz viz OPATŘENÍ : Dětské použití ).

Během stažení z perorálních kortikosteroidů mohou někteří pacienti zažít příznaky stažení, např. Kloubová a/nebo svalová bolest a deprese.

Po intranazálním podávání beclomethasonu mohou zřídka okamžité hypersenzitivní reakce (viz viz (viz Nežádoucí účinky ).

Spontánně byly hlášeny vzácné případy perforace nosního septa.

Po intranazálním použití beclomethasonového dipropionátu byly hlášeny vzácné případy sípacího katarakta glaukomu a zvýšeného nitrookulárního tlaku. Zvažte doporučení na oftalmologa u pacientů, u nichž se vyvinou oční příznaky nebo používají dlouhodobý postřik nosního aq aq.

V klinických studiích s beclomethasonem dipropionátem se intranarálně podává vývoj lokalizovaných infekcí nosu a hltanu s Candida albicans došlo jen zřídka. Když se taková infekce vyvíjí, může to vyžadovat léčbu přiměřenou lokální terapií a přerušením léčby nosním sprejem Beconase AQ.

Pokud dojde k přetrvávajícímu podráždění nosopharyngeálního podráždění, může to být indikace pro zastavení nosního postřiku Beconase AQ.

Dipropionát beclomethasonu je absorbován do oběhu. Použití nadměrných dávek nosního postřiku Beconase AQ může potlačit funkci HPA.

Intranazální kortikosteroidy by měly být používány s opatrností, pokud se u pacientů s aktivními nebo klidovými tuberkulózními infekcemi respiračních cest neošetřených lokálních nebo systémových plísňových nebo bakteriálních infekcí systémové virové nebo parazitické infekce nebo oční herpes simplex.

Aby byl Beconase aq aq nosní sprej účinný při léčbě nosních polypů, musí být sprej schopen vstoupit do nosu. Léčba nosních polypů nosním aq nosním sprejem BecoNase AQ by proto měla být považována za doplňkovou terapii pro chirurgické odstranění a/nebo použití jiných léků, které umožní efektivní pronikání nosního postřiku Beconase AQ do nosu. Polypové polypy se mohou po jakékoli formě léčby opakovat.

Stejně jako u všech pacientů s dlouhodobým léčbou, která používají nosní sprej Beconase AQ po dobu několika měsíců nebo déle, by měla být pravidelně zkoumána na možné změny v nosní sliznici.

Kvůli inhibičnímu účinku kortikosteroidů na pacienty s hojení ran, kteří zažili nedávné nosní septální vředy, by neměly používat nosní kortikosteroid, dokud nedojde k hojení.

Ačkoli systémové účinky byly minimální s doporučenými dávkami, tento potenciál se zvyšuje s nadměrnými dávkami. Proto by se mělo zabránit většímu než doporučené dávky.

Informace pro pacienty

Pacienti, kteří jsou léčeni beconase aq nosní sprejem, by měli dostávat následující informace a pokyny. Účelem těchto informací je pomoci při bezpečném a efektivním užívání tohoto léku. Nejedná se o zveřejnění všech možných nepříznivých nebo zamýšlených účinků.

Pacienti by měli používat beconase AQ nosní sprej v pravidelných intervalech, protože jeho účinnost závisí na jeho pravidelném použití. Pacient by měl léčit podle pokynů. Není akutně účinný a předepsaná dávka by se neměla zvýšit. Místo toho mohou být nosní vazokonstriktory nebo perorální antihistaminika zapotřebí, dokud se plně projeví účinky nosního postřiku Beconase AQ. Jeden až 2 týdny může projít před získáním plné úlevy. Pacient by měl kontaktovat lékaře, pokud se příznaky nezlepšují, pokud se stav zhoršuje nebo pokud dojde k kýchání nebo podráždění nosu.

Pro správné použití nosního postřiku Beconase AQ a pro dosažení maximálního zlepšení by měl pacient číst a pečlivě dodržovat pokyny pacienta doprovázejícím produkt.

Osoby, které používají imunosupresivní dávky kortikosteroidů Pacienti by také měli být upozorněni, že pokud jsou vystaveni lékařskou radu, by se mělo prodlevy vyhledat.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogenita dipropionátu beclomethasonu byla hodnocena u potkanů, které byly vystaveny celkem 95 týdnů 13 týdnů v inhalačních dávkách až do 0,4 mg/kg a zbývajících 82 týdnů v kombinovaných perorálních a inhalačních dávkách až 2,4 mg/kg. V této studii neexistoval žádný důkaz karcinogenity při nejvyšší dávce přibližně 60krát vyšší než maximální doporučená denní intranazální dávka u dospělých na mg/m ² základ nebo přibližně 35násobek maximální doporučené denní intranazální dávky u dětí na mg/m ² základ.

Dipropionát beclomethasonu neindukoval mutaci genu v bakteriálních buňkách nebo buňkách vaječníků čínského křečka savců (CHO) (CHO) in vitro . V kultivovaných buňkách Cho nebyl pozorován žádný významný klastogenní účinek in vitro nebo v testu myší mikronukleus nadarmo .

U potkanů ​​beclomethason dipropionát způsobil sníženou míru početí při perorální dávce 16 mg/kg (přibližně 390krát vyšší doporučená denní intranazální dávka u dospělých na mg/m ² základ). Nebyl významný účinek beclomethasonového dipropionátu na plodnost u potkanů ​​při perorálních dávkách 1,6 mg/kg (přibližně 40krát vyšší než maximální doporučená denní intranazální dávka u dospělých na mg/m ² základ). Inhibice estrálního cyklu u psů byla pozorována po perorálním dávkování při 0,5 mg/kg (přibližně 40násobek maximálního doporučeného denního intranazálního dávky u dospělých na Mg/M Mg/m ² základ). Po 12měsíční expozici při odhadované inhalační dávce 0,33 mg/kg (přibližně 25násobek maximální doporučené denní intranazální dávky u dospělých na Mg/M nebyla pozorována žádná inhibice estrálního cyklu u psů na Mg/M při odhadované inhalační dávce 0,33 mg/kg. ² základ).

Těhotenství

Teratogenní účinky

Stejně jako jiné kortikosteroidy beclomethason dipropionát byl teratogenní a embrycidní u myši a králíka v podkožní dávce 0,1 mg/kg u myší nebo 0,025 mg/kg u králíků (přibližně se rovná maximálnímu doporučenému intranasálnímu dám ² základ). No teratogenicity or embryocidal effects were seen in rats when exposed to an inhalation dose of 0.1 mg/kg plus oral doses of up to 10 mg/kg per day for a combined dose of 10.1 mg/kg (approximately 240 times the maximum recommended daily intranasal dose in adults on a mg/m ² základ).

Oxybutynin MOA

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Během těhotenství by se měl používat dipropionát beclomethasonu, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Neteratogenní účinky

Hypoadrenalismus se může objevit u kojenců narozených matek, které během těhotenství dostávají kortikosteroidy. Takové kojence by měly být pečlivě pozorovány.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je v lidském mléce vylučován beclomethason dipropionát. Protože ostatní kortikosteroidy jsou vylučovány v opatrnosti lidského mléka, by měla být vykonávána, když je ošetřovatelskou ženu podáván nosní sprej aq nosního postřiku.

Dětské použití

U dětí ve věku 6 let a více byla stanovena bezpečnost a účinnost nosního spreje BecoNase AQ. Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost nosního spreje Beconase AQ u dětí mladších 6 let.

Kontrolované klinické studie ukázaly, že intranazální kortikosteroidy mohou způsobit snížení rychlosti růstu u pediatrických pacientů. Tento účinek byl pozorován v nepřítomnosti laboratorního důkazu o potlačení osy HPA, což naznačuje, že rychlost růstu je citlivějším indikátorem systémové expozice kortikosteroidů u pediatrických pacientů než některé běžně používané testy funkce ose HPA. Dlouhodobé účinky této snížení rychlosti růstu spojené s intranazálními kortikosteroidy včetně dopadu na konečnou výšku dospělých nejsou známy. Potenciál pro růst dohonění po přerušení léčby intranazálními kortikosteroidy nebyl dostatečně studován. Růst pediatrických pacientů, kteří dostávají intranazální kortikosteroidy, včetně nosního spreje Beconase AQ, by měl být rutinně monitorován (např. Prostřednictvím stadiometrie).

Potenciální růstové účinky prodloužené léčby by měly být zváženy proti získaným klinickým přínosům a rizikům/přínosům alternativ léčby. Pro minimalizaci systémových účinků intranazálních kortikosteroidů, včetně nosního postřiku BecoNase AQ, by měl být každý pacient titrován na nejnižší dávku, která účinně řídí jeho příznaky.

V dvojitě slepé kontrolované studii bylo 100 dětí ve věku 6 až 9 a půl roku s alergickou rýmou randomizováno, aby dostávaly vodný intranazální beclomethason dipropionát 168 mcg dvakrát denně nebo placebo po dobu 1 roku. Naměřeno dětmi stadiometrie, které obdržely dipropionát beclomethasonu, rostly pomaleji než ty, kteří dostali placebo. Rozdíl ve střední změně výšky byl pozorován do 1 měsíce po zahájení léčiva. Na konci 12 měsíců měla skupina ošetřená dipropionátem ošetřená beclomethasonem v průměru 4,75 cm/rok ve srovnání s 6,20 cm/rok ve skupině s placebem (P (P (P <0.01). While the placebo group had an expected distribution of growth velocity approximately 50% of the beclomethasone dipropionate-treated children grew below the 10 ^th Percentil.

U dětí ve věku 7,3 let je průměrný věk dětí v této studii rozsah očekávané rychlosti růstu: chlapci - 3 ^Rd Percentil = 4,1 cm/rok 50 ^th Percentil = 5,8 cm/rok a 97 ^th Percentil = 7,5 cm/rok; Dívky - 3 ^Rd Percentil = 4,3 cm/rok 50 ^th Percentil = 5,9 cm/rok a 97 ^th Percentil = 7,5 cm/rok. Potenciální reverzibilita snížení rychlosti růstu nebyla studována. Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami pro průměrný bazální plazmatický kortizol nebo ACTH stimulovaný plazmatický kortizolový hladina kortizolu.

Geriatrické použití

Klinické studie nosního spreje Beconase AQ nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by se výběr dávky pro staršího pacienta měl být opatrný počínaje nízkým koncem dávkovacího rozsahu, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčebné terapie.

Informace o předávkování pro Beconase-AQ

Při použití v nadměrných dávkách se může objevit systémové kortikosteroidní účinky, jako je hyperkorticismus a potlačení nadledvin. Pokud k takovým změnám dojde, měl by být aq nosní sprej aq aq ukončen pomalu v souladu s přijímanými postupy pro přerušení perorální terapie steroidy. Nebyly k žádné úmrtí, když byl beclomethason dipropionát podáván jako jednotlivé perorální dávky 3000 mg/kg pro myši (přibližně 36 000krát větší doporučená denní intranazální dávka u dospělých na mg/m ² základ nebo přibližně 21000krát větší než maximální doporučená denní intranazální dávka u dětí na mg/m ² základ) a 2000 mg/kg na potkany (přibližně 48000krát větší doporučená denní intranazální dávka u dospělých nebo přibližně 29000krát větší doporučená denní intranazální dávka u dětí na mg/m ² základ). One bottle of Beconase aq Nasal Spray contains beclomethasone dipropionate monohydrate equivalent to 10.5 mg of beclomethasone dipropionate; therefore acute oveRdosage is unlikely.

Kontraindikace pro Beconase-AQ

Hypersenzitivita na některou ze složek této přípravy kontrastuje její použití.

Klinická farmakologie for Beconase-AQ

Mechanismus působení

Po topickém podání beclomethasonového dipropionátu vytváří protizánětlivé a vazokonstrikční účinky. Mechanismy odpovědné za protizánětlivé působení beclomethasonového dipropionátu nejsou známy. Bylo prokázáno, že kortikosteroidy mají široký rozsah účinků na více typů buněk (např. Eozinofily žírných žírných neutrofilů makrofágů a lymfocytů) a mediátory (např. Histamin eikosanoidy leukotrieny a cytokiny) zapojené do zánětu. Přímý vztah těchto zjištění k účinkům beclomethasonu dipropionátu na alergické příznaky rýmy není znám.

Biopsie nosní sliznice získané během klinických studií neprokázaly žádné histopatologické změny, když byl beclomethason dipropionát podáván intranazálně.

Beclomethason dipropionát je pro-drog se slabou afinitou vazebné receptoru glukokortikoidového receptoru. Je hydrolyzován esterázovými enzymy na aktivní metabolit beclomethason-17-monopropionát (B-17-MP), který má vysokou lokální protizánětlivou aktivitu.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Dipropionát bellomethasonu je ve vodě střídmě rozpustný. Při podání nosní inhalace ve formě vodné nebo aerosolizované suspenze je lék uložen primárně do nosních pasáží. Většina drogy je nakonec spolkla. Po intranazálním podávání vodného beclomethasonu dipropionátu byla systémová absorpce hodnocena měřením plazmatických koncentrací jeho aktivního metabolitu B-17-MP, pro které byla absolutní biologická dostupnost po intranazální podání 44% (43% podané dávky pocházelo z polyžené části). Absorpce nezměněného dipropionátu beclomethasonu po perorálním a intranazálním dávkování byla nedetekovatelná (plazmové koncentrace plazmy <50 pg/mL).

Rozdělení

Distribuce tkáně v ustáleném stavu pro dipropionát beclomethasonu je mírná (20 l), ale pro B-17-MP (424 l). Neexistuje žádný důkaz o ukládání tkáně beclomethasonového dipropionátu nebo jeho metabolitů. Vazba plazmatických proteinů je mírně vysoká (87%).

Na co se používají kapky Ciprodex

Metabolismus

Beclomethason dipropionát je velmi rychle vyčištěn ze systémového oběhu metabolismem zprostředkovaným esterázovými enzymy, které se nacházejí ve většině tkání. Hlavním produktem metabolismu je aktivní metabolit (B-17-MP). Drobné neaktivní metabolity beclomethason-21-monopropionát (B-21-MP) a beclomethason (Boh) jsou také tvořeny, ale tyto přispívají jen málo k systémové expozici.

Odstranění

Eliminace beclomethasonového dipropionátu a B-17-MP po intravenózním podání se charakterizuje vysokou plazmatickou clearance (150 a 120 l/hodinu) s odpovídajícím eliminací terminálu poločasy 0,5 a 2,7 hodiny. Po perorálním podávání tritifikovaného dipropionátu beclomethasonu bylo přibližně 60% dávky vylučováno ve stolicích do 96 hodin hlavně jako volné a konjugované polární metabolity. Přibližně 12% dávky bylo vylučováno jako volné a konjugované polární metabolity v moči. Renální clearance beclomethasonového dipropionátu a jeho metabolitů je zanedbatelná.

Farmakodynamika

Účinky beclomethasonového dipropionátu na funkci hypothalamicko-hypofýzy (HPA) byly hodnoceny u dospělých dobrovolníků jinými trasami podání. Studie s beclomethasonem dipropionátem intranazální cestou mohou prokázat, že je více nebo že je menší absorpce touto cestou podávání. Nebylo potlačeno koncentrace kortizolu v ranním ranním plazmě, když byl v dávce 1000 mcg/den podáván intramuskulární injekci beclomethason. Částečné potlačení koncentrací kortizolu v plazmě však bylo pozorováno, když byl v dávkách 2000 mcg/den podáván beclomethason dipropionát buď perorálním aerosolem nebo intramuskulárním injekcí. Okamžité potlačení koncentrací kortizolu v plazmě bylo pozorováno po jednotlivých dávkách 4000 mcg beclomethasonu dipropionátu. Potlačení funkce HPA (snížení hladin ranní plazmy kortizolu) bylo hlášeno u dospělých pacientů, kteří dostávali 1600 mcg denní dávky perorálního beclomethasonu dipropionátu po dobu 1 měsíce. V klinických studiích s využitím beclomethasonu dipropionátového aerosolu intranazálně neexistoval žádný důkaz o nedostatečnosti nadledvin. Účinek nosního spreje Beconase AQ na funkci HPA nebyl vyhodnocen, ale neočekávalo by se, že se bude lišit od intranazálního aerosolu intranazálního beclomethasonu.

V 1 studii u dětí s astmatem bylo podávání inhalovaného beclomethasonu při doporučených denních dávkách po dobu nejméně 1 roku spojeno se snížením sekrece nočního kortizolu. Klinický význam tohoto zjištění není jasný. Posiluje však další důkazy, že topický beclomethason může být absorbován do množství, které mohou mít systémové účinky a že lékaři by měli být ostražití pro důkaz systémových účinků, zejména u chronicky léčených pacientů (viz viz OPATŘENÍ ).

Informace o pacientovi pro beconase-aq

Beconase aq
(BECLOMETHASONE Dipropionát Monohydrát)

Pouze pro intranazální použití. Před použitím se protřepejte dobře.

Před použitím dobře protřepejte lahvičku zavěšení. Pečlivě si přečtěte kompletní pokyny a používejte pouze podle pokynů.

Chcete -li použít:

Obrázek 1

Čerpadlo je nyní připraveno k použití. Pokud se čerpadlo nepoužívá po dobu 7 dnů Prime, dokud se neobjeví jemný sprej.

Obrázek 2

Obrázek 3

1. Odstraňte bezpečnostní klip a plastový prachový uzávěr z nosního aplikátoru (obrázek 1).
2. Poprvé, když se sprej používá, přepravujte čerpadlo do vzduchu stisknutím dolů na bílý límec pomocí ukazováčku a prostředního prstu a zároveň nosičkou láhve palec. Když poprvé zatlačíte čerpadlo a uvolněte čerpadlo 6krát nebo dokud se neobjeví jemný sprej (obrázek 2).
3. Jemně vyhodíte nos, abyste vyčistili nosní dírky. Zavřete 1 nosní dírku. Naklonit hlavu vpřed mírně jemně vyhodit nos, abyste vyčistili nosní nosní a udržování láhve vzpřímeně pečlivě vložte nosní aplikátor do druhé nosní dírky (obrázek 3).
4. Pro každý sprej stiskněte pevně dolů jednou dolů na bílý límec pomocí ukazováčku a prostředního prstu a zároveň podporujte základnu láhve palcem. Vyvarujte se postřiku v očích. Jemně dýchejte nosní dírkou.
5. Dýchejte ústy.
6. Opakujte kroky 5 až 7 v druhé nosní dírce.
7. Vyměňte plastovou čepici prachu a bezpečnostní klip.
8. Zlikvidujte láhev po the date calculated by your doctor or pharmacist. The correct amount of medication in each spray canne be assured after 180 sprays even though the bottle is ne completely empty. DiscaRd the bottle after 180 sprays. Before the discaRd date you should consult your doctor to see if a refill is needed. Do ne take extra doses or stop taking Beconase aq Nasal Spray without consulting your doctor.

Čištění: Chcete -li vyčistit nosní aplikátor, odstraňte plastový prachový uzávěr a bezpečnostní klip a poté jemně zatlačte nahoru na bílý límec, abyste uvolnili nosní aplikátor. Umyjte aplikátor a uzávěr prachu studenou vodou. Vysušte a nahraďte plastovou čepicí prachem a bezpečnostní klip zpět v poloze.

Pokud je nosní aplikátor blokován, odstraňte odšroubování prachu odšroubujte kompletní mechanismus čerpadla a několik minut namočte čerpadlo do teplé vody. Opláchněte studenou vodou suchou, aby se na lahvici a přepsání čerpadla přeplňte.

Pozor: Beconase aq Nasal Spray is ne intended to give rapid relief of your nasal symptoms. Beconase aq Nasal Spray controls the underlying disoRders responsible for your attacks so it is important that you use it regularly at the times recommended by your doctor. The full benefit of Beconase aq Nasal Spray may take a few days to develop.

Skladování: Uložte mezi 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F).