Ciprodex

Popis pro Ciprodex

Ciprodex (ciprofloxacin 0,3% a dexamethason 0,1%) sterilní umutánská suspenze obsahuje chinolon antimikrobiální ciprofloxacin hydrochlorid kombinovaný s kortikosteroid dexamethason Každý ML ciprodexu obsahuje ciprofloxacin hydrochlorid (ekvivalentní 3 mg ciprofloxacinové bázi) 1 mg dexamethason a 0,1 mg benzalkoniumchloridu jako konzervační látky. Neaktivní složky jsou chloridem sodným sodným hydroxyethyllulózou tyloxapolu kyseliny sodnátu sodný edetát sodný sodný disodium a čištěnou vodu. Pro nastavení pH může být přidán hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.

Ciprofloxacin A chinolon antimikrobiální je k dispozici jako monohydrochloridová monohydrátová sůl 1-cyklopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3-mzenolin karboxylové. Empirický vzorec je C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCI • H. ₂ O. Molekulová hmotnost je 385,82 a strukturální vzorec je:

Obrázek 1: Struktura ciprofloxacinu

Dexamethason 9-fluoro-11 (beta) 1721-trihydroxy-16 (alfa) -methylpregna-14-diene-320-dione je kortikosteroid. Empirický vzorec je C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅ . Molekulová hmotnost je 392,46 a strukturální vzorec je:

Obrázek 2: Struisté deamereasone

Použití pro ciprodex

Ciprodex je indikován pro léčbu infekcí způsobených citlivými izoláty určených mikroorganismů ve specifických podmínkách uvedených níže:

Co je to dokumentate sodík 100mg softgel

• Akutní otitis média u pediatrických pacientů (věk 6 měsíců a starší) s tympanostomickými trubicemi kvůli Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae haemophilus chřipkový moraxella katarrhalis a Pseudomonas aeruginosa .
• Akutní otitis externa u dětských (věku 6 měsíců a starších) dospělých a starších pacientů kvůli Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginosa .

Dávkování pro ciprodex

Důležité pokyny pro správu

• Ciprodex je pouze pro etic použití a ne pro oftalmické použití nebo pro injekci.
• Protřepejte bezprostředně před použitím.

Dávkování

Pro léčbu médií akutní utitis u pediatrických pacientů (věk 6 měsíců a starší) pomocí tympanostomických trubek

Doporučený režim dávkování pomocí tympanostomických trubek je následující:

• Čtyři kapky (ekvivalent 0,14 ml ciprodexu (sestávající z 0,42 mg ciprofloxacinu a 0,14 mg dexamethasonu)), které dvakrát denně po dobu sedmi dnů dvakrát denně.
• Odpružení by se mělo zahřát tím, že drží láhev v ruce po dobu jedné nebo dvou minut, aby se zabránilo závratě, což může vyplývat z naštěstí studeného odpružení.
• Pacient by měl ležet s postiženým uchem vzhůru a poté by měly být vštěpovány kapky.
• Tragus by pak měl být čerpán pětikrát tlačením dovnitř, aby se usnadnilo pronikání kapek do středního ucha.
• Tato pozice by měla být udržována po dobu 60 sekund. Pokud je to nutné, opakujte pro opačné ucho.
• Vyhoďte nepousející část po dokončení terapie.

Pro léčbu akutní otitis externa (věk 6 měsíců a starší)

Doporučený režim dávkování je následující:

• Čtyři kapky (ekvivalentní 0,14 ml ciprodexu (sestávající z 0,42 mg ciprofloxacinu a 0,14 mg dexamethasonu)), které byly dvakrát denně po dobu sedmi dnů dvakrát denně.
• Odpružení by se mělo zahřát tím, že drží láhev v ruce po dobu jedné nebo dvou minut, aby se zabránilo závratě, což může vyplývat z naštěstí studeného odpružení.
• Pacient by měl ležet s postiženým uchem vzhůru a poté by měly být vštěpovány kapky.
• Tato poloha by měla být udržována po dobu 60 sekund, aby se usnadnilo pronikání kapek do ušního kanálu. Pokud je to nutné, opakujte pro opačné ucho.
• Vyhoďte nepousející část po dokončení terapie.

Jak dodáno

Dávkování Forms And Strengths

Otická suspenze: Každá ml Ciprodexu obsahuje ciprofloxacin hydrochlorid 0,3 % (ekvivalentní 3 mg ciprofloxacinové bázi) a dexamethason 0,1 % ekvivalentní 1 mg dexamethasonu.

Skladování a manipulace

Ciprodex (ciprofloxacin 0,3% a dexamethason 0,1%) sterilní ušní zavěšení je bílá až z bílé odpružení dodávané takto: 7,5 ml vyplňte systém Drop-Tainer®. Systém Drop-Tainer se skládá z přírodní polyethylenové láhve a přírodní zástrčky s bílým uzavřením polypropylenu. Ovládací důkaz je poskytován smršťovacím pásem kolem oblasti uzavření a krku balíčku.

NDC 0065-8533-02 7,5 ml výplně

Skladování

Skladovat při 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). [Vidět Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Vyvarujte se mrazu. Chránit před světlem.

Distribuováno: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth TX 76134 USA. Revidováno: prosinec 2015

Vedlejší účinky pro Ciprodex

Následující závažné nežádoucí účinky jsou popsány jinde při označování:

• Reakce přecitlivělosti [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Potenciál pro mikrobiální přerůstání s prodlouženým používáním [viz Varování a OPATŘENÍ ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, které nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s rychlostí v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

V klinických studiích II a III bylo ve fázích II a III celkem 937 pacientů léčeno Ciprodexem. To zahrnovalo 400 pacientů s akutním otitis médiem s tympanostomickou trubicemi a 537 pacientů s akutní otitis externou. Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:

Akutní otitis média u pediatrických pacientů s trubicemi tympanostomie

Následující nežádoucí účinky se vyskytly u 0,5% nebo více pacientů s neintaktními tympanickými membránami.

U jednoho pacienta byly hlášeny následující nežádoucí účinky: blokování tympanostomické trubice; ušní svědění; tinnitus; Orální moniliasis; pláč; závrať; a erytém.

Akutní otitis vnější

Následující nežádoucí účinky se vyskytly u 0,4% nebo více pacientů s neporušenými tympanickými membránami

U jednoho pacienta byly hlášeny následující nežádoucí účinky: nepohodlí ucha; snížený sluch; a porucha uší (brnění).

Zážitek z postmarketingu

Během schválení Ciprodex byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neznámé velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva. Mezi tyto reakce patří: aurikulární otok hlavy přecitlivělost otorea odlupování kůže Erytematózní a zvracení.

Interakce léčiva pro Ciprodex

Žádné informace.

Varování pro Ciprodex

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Ciprodex

Reakce přecitlivělosti

Ciprodex by měl být přerušen při prvním vzhledu vyrážky na kůži nebo jakékoli jiné známce přecitlivělosti. U pacientů, kteří dostávají systémové chinolony, byly hlášeny vážné a příležitostně fatální hypersenzitivitu (anafylaktické). Některé po první dávce byly hlášeny. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem ztráty vědomí angioedéma (včetně hrtanu hltanu nebo edému obličeje) obstrukční dyspnoe kolísání a svědění.

Potenciál pro mikrobiální přerůstání s prodlouženým používáním

Dlouhodobé použití ciprodexu může vést k přerůstání nespatřitelných bakterií a hub. Pokud se infekce nezlepšuje po jednom týdnu léčebných kultur, aby se řídilo další léčbu. Pokud se k takovým infekcím vyskytne použití a zavede alternativní terapii.

Pokračující nebo opakující se otorea

Pokud otorrhea přetrvává po plném průběhu terapie nebo pokud se během šesti měsíců vyskytne do dvou nebo více epizod otorrhea další hodnocení, aby se vyloučila základní stav, jako je cizí část cholesteatomu nebo nádor.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientovi a pokyny k použití )

• Pouze pro ušní použití
  Poraďte se s pacienty, že Ciprodex je pouze pro ušní použití. Tento produkt není schválen pro použití v oku.
• Pokyny pro správu
  Pacienti by měli být instruováni, aby zahřáli láhev v ruce jednu až dvě minuty před použitím a protřepali se bezprostředně před použitím.
• Alergické reakce
  Doporučujte pacientům, aby okamžitě přerušili používání a kontaktovali svého lékaře, pokud dojde k vyrážce nebo alergické reakci.
• Vyvarujte se kontaminace produktu
  Poraďte pacientům, aby se vyhnuli kontaminu špičky materiálem z ušních prstů nebo jiných zdrojů.
• Trvání použití
  Poraďte pacientům, že je velmi důležité používat ušní kapky tak dlouho, jak jejich lékař poučil, i když se příznaky zlepšují.
• Chránit před světlem
  Poraďte se s pacienty, aby chránili produkt před světlem.
• Nevyužitý produkt
  Po dokončení terapie doporučujte pacientům, aby zlikvidovali nevyužitou část.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Pro ciprofloxacin byly dokončeny dlouhodobé studie karcinogenity u myší a potkanů. Po denních perorálních dávkách 750 mg/kg (myší) a 250 mg/kg (potkanů) byly podávány po dobu až 2 let, neexistoval žádný důkaz, že ciprofloxacin měl u těchto druhů nějaké karcinogenní nebo tumorigenní účinky. Pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie Ciprodexu.

Osm in vitro Testy mutagenity byly provedeny s ciprofloxacinem a výsledky testu jsou uvedeny níže:

• Salmonella /Microsome test (negativní)
• E. coli Test opravy DNA (negativní)
• Test mutace myších lymfomových buněk (pozitivní)
• Čínský křeček V79 buněčný test HGPRT (negativní)
• Test transformace buněk syrského křečka (negativní)
• Saccharomyces cerevisiae Test mutace bodů (negativní)
• Saccharomyces cerevisiae Mitotický crossover a test konverze genů (negativní)
• Zjistění opravy DNA na hepatocyty potkana (pozitivní)

2 z 8 testů tedy byly pozitivní, ale výsledky následujících 3 nadarmo Testovací systémy poskytly negativní výsledky:

• Test opravy DNA na hepatocyty potkana
• Microlukleus test (myši)
• Dominantní smrtící test (myši)

Studie plodnosti provedené u potkanů ​​při perorálních dávkách ciprofloxacinu až 100 mg/kg/den neodhalily žádný důkaz o poškození. To by bylo více než 100násobek maximální doporučené klinické dávky ototopického ciprofloxacinu založeného na povrchu těla za předpokladu, že celková absorpce ciprofloxacinu z ucha pacienta léčeného ciprodexem dvakrát denně podle směrů označení.

Dlouhodobé studie nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu topického ušního dexamethasonu. Dexamethason byl testován na in vitro a nadarmo Genotoxický potenciál a ukázaný jako pozitivní v následujících testech: chromozomální aberace sesterský chromatid výměna v lidských lymfocytech a mikronuklei a sesterských chromatidech v myší kostní dřeně. Test Ames/Salmonella však se směsí S9 i bez S9 nevykazoval žádné zvýšení jeho revertantů.

Účinek dexamethasonu na plodnost nebyl zkoumán po lokální aplikaci ušní. Nejnižší toxická dávka dexamethasonu identifikovaná po lokální dermální aplikaci však byla 1,802 mg/kg ve 26týdenní studii u samců potkanů ​​a vedla ke změnám v varlatech epididymis spermatu prostaty prostaty seminární cévně žlázy a příslušenství. Relevance této studie pro krátkodobé topické ušní použití není známa.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C

U těhotných žen nebyly provedeny žádné přiměřené a dobře kontrolované studie s Ciprodexem. Upozornění by mělo být posouzeno, když je Ciprodex používána těhotná žena.

Účinky dlouhodobého používání Ambien

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s Ciprodexem.

Reprodukční studie s ciprofloxacinem byly provedeny u potkanů ​​a myší s použitím perorálních dávek až 100 mg/kg a IV až 30 mg/kg a neodhalily žádné důkazy o poškození plodu. U králíků ciprofloxacin (30 a 100 mg/kg perorálně) způsobil gastrointestinální poruchy, které vedly k úbytku hmotnosti matky a zvýšenou výskyt potratů, ale v žádné dávce nebyla pozorována žádná teratogenita. Po intravenózním podání dávek až 20 mg/kg nebyla v Therabbitu vytvořena žádná toxicita matek a nebyla pozorována žádná embryotoxicita nebo teratogenita.

Kortikosteroidy jsou obecně teratogenní u laboratorních zvířat, pokud jsou systémově podávány při relativně nízké úrovni dávkování. Ukázalo se, že silnější kortikosteroidy jsou po dermální aplikaci u laboratorních zvířat teratogenní.

Ošetřovatelské matky

Ciprofloxacin and corticosteroids as a class appear in milk following oral administration. Dexamethasone in breast milk could suppress growth interfere with endogenous corticosteroid production or cause other untoward effects. It is not known whether topical otic administration of ciprofloxacin or dexamethasone could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human milk. Because of the potential for unwanted effects in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost Ciprodexu byla stanovena u pediatrických pacientů 6 měsíců a starších (937 pacientů) u přiměřených a dobře kontrolovaných klinických studií.

Nestrae účinky vakcíny proti hepatitidě B dítě

U 69 pediatrických pacientů (věk 4 až 12 let) nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny ve funkci sluchu léčených Ciprodexem a testovány na audiometrické parametry.

Informace o předávkování pro Ciprodex

Vzhledem k charakteristikám tohoto přípravy se s předávkováním tento produkt neočekávají toxické účinky.

Kontraindikace pro ciprodex

• Ciprodex je kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na ciprofloxacin na jiné chinolony nebo na některou ze složek v tomto léku.
• Použití tohoto produktu je kontraindikováno při virových infekcích vnějšího kanálu, včetně herpes simplexních infekcí a plísňových ušních infekcí.

Klinická farmakologie for Ciprodex

Mechanismus působení

Ciprofloxacin je fluorochinolonový antibakteriální [viz Mikrobiologie ].

Bylo prokázáno, že dexamethason A Cortikosteroid potlačuje zánět inhibicí vícenásobných zánětlivých cytokinů, což má za následek snížení edému ukládání fibrinu kapilární únik a migraci zánětlivých buněk.

Farmakokinetika

Following a single bilateral 4-drop (total dose = 0.28 mL 0.84 mg ciprofloxacin 0.28 mg dexamethasone) topical otic dose of CIPRODEX to pediatric patients after tympanostomy tube insertion measurable plasma concentrations of ciprofloxacin and dexamethasone were observed at 6 hours following administration in 2 of 9 patients and 5 of 9 patients respektive.

Průměrné ± SD pík plazmatické koncentrace ciprofloxacinu byly 1,39 ± 0,880 ng/ml (n = 9). Vrcholové plazmatické koncentrace se pohybovaly od 0,543 ng/ml do 3,45 ng/ml a byly v průměru přibližně 0,1% maximálních plazmatických koncentrací dosažených s perorální dávkou 250 mg. Peak plasma concentrations of ciprofloxacin were observed within 15 minutes to 2 hours post dose application.

Průměrné ± SD pík plazmatické koncentrace dexamethasonu byly 1,14 ± 1,54 ng/ml (n = 9). Vrcholové plazmatické koncentrace se pohybovaly od 0,135 ng/ml do 5,10 ng/ml a byly v průměru přibližně 14% maximálních koncentrací uvedených v literatuře po perorální dávce tablety 0,5 mg. Vrcholové plazmatické koncentrace dexamethasonu byly pozorovány během 15 minut do 2 hodin po aplikaci dávky.

Dexamethason byl přidán, aby pomohl při řešení zánětlivé odpovědi doprovázející bakteriální infekci (jako je otorrhea u pediatrických pacientů s akutními otitis médii s tympanostomickou trubicí).

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Baktericidní účinek ciprofloxacinu je výsledkem interference s enzymatickou dna gyrázou, která je potřebná pro syntézu bakteriální DNA.

Odpor

Mezi ciprofloxacinem a jinými fluorochinolony byla pozorována zkřížená rezistence. Mezi ciprofloxacinem a dalšími třídami antibakteriálních látek, jako jsou beta-laktam nebo aminoglykosidy, obecně neexistuje zkřížená rezistence.

Antimikrobiální aktivita

Ukázalo se, že ciprofloxacin je aktivní proti většině izolátů následujících mikroorganismů in vitro a clinically in otic infections [see Indikace a použití ].

Aerobní bakterie

Gram-pozitivní bakterie

• Staphylococcus aureus
• Streptococcus pneumoniae

Gram-negativní bakterie

• Haemophilus influenzae
• Moraxella catarrhalis
• Pseudomonas aeruginosa

Toxikologie zvířat a/nebo farmakologie

Morčata dávkovaná ve středním uchu s Ciprodex po dobu jednoho měsíce nevykazovala žádné strukturální nebo funkční změny související s kochleárními vlasovými buňkami a žádné léze v osikelech.

Klinické studie

V randomizované multicentrické kontrolované klinické studii Ciprodex dávkoval 2krát denně po dobu 7 dnů prokázal klinické léky v analýze PER protokolu u 86% akutního otitismu média s tympanostomickými zkumavkami (AOMT) pacienty ve srovnání s 79% pro Ofloxacinový roztok 0,3% dávky 2krát denně po dobu 10 dnů. Mezi kulturními pacienty byly klinické léky 90% pro Ciprodex ve srovnání s 79% u roztoku ofloxacinu 0,3%. Míra mikrobiologické eradikace u těchto pacientů ve stejné klinické studii byla 91% pro Ciprodex ve srovnání s 82% pro roztok onexacinu 0,3%.

In 2 randomized multicenter controlled clinical trials CIPRODEX dosed 2 times per day for 7 days demonstrated clinical cures in 87% and 94% of per protocol evaluable Acute Otitis Externa (AOE) patients respectively compared to 84% and 89% respectively for otic suspension containing neomycin 0.35% polymyxin B 10000 IU/mL and hydrocortisone 1.0% (Neo/Poly/HC). Mezi kulturními pacienty byly klinické léky 86% a 92% pro Ciprodex ve srovnání s 84% ​​a 89% pro Neo/Poly/HC. Míra mikrobiologické eradikace u těchto pacientů ve stejných klinických studiích byla 86% a 92% pro Ciprodex ve srovnání s 85% a 85% pro Neo/Poly/HC.

Informace o pacientovi pro Ciprodex

Ciprodex
(Ci-pro-dex)
(ciprofloxacin a dexamethason)

Co je Ciprodex?

Ciprodex is a prescription medicine used in the ear only (otic use) that contains 2 medicines a quinolone antibiotic medicine called ciprofloxacin a a corticosteroid medicine called dexamethasone. Ciprodex is used in adults a children 6 months of age or older to treat certain types of infections caused by certain germs called bacteria. These bacterial infections include:

• Infekce středního ucha (známá jako akutní otitis média) u lidí, kteří mají v ušního bubínku trubici známou jako tympanostomie, aby se zabránilo příliš velkému množství tekutiny ve středním uchu
• infekce vnějšího ušního kanálu (známá jako akutní otitis externa)

Není známo, zda je Ciprodex bezpečný a účinný u dětí mladších 6 měsíců věku.

Kdo by neměl používat Ciprodex?

Nepoužívejte Ciprodex, pokud:

• jsou alergičtí na ciprofloxin chinolony nebo některá ze složek v ciprodexu. Úplný seznam složek v Ciprodexu naleznete na konci tohoto letáku pro informace o pacientech.
• mít infekci vnějšího ušního kanálu způsobenou určitými viry včetně viru herpes simplex
• mít ušní infekci způsobenou houbou

Co bych měl říct svému lékaři před použitím Ciprodexu?

Před použitím Ciprodexu řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Ciprodex poškodí vaše nenarozené dítě.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Ciprodex může projít do mateřského mléka a může poškodit vaše dítě. Vy a váš lékař byste se měli rozhodnout, zda budete používat Ciprodex nebo kojení. Neměli byste dělat obojí.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které berete, včetně vitamínů léčivých přípravků a bylinných doplňků s volně prodejnou.

Jak mám použít Ciprodex?

• Přečtěte si podrobné Pokyny pro použití To přichází s Ciprodexem.
• Použijte Ciprodex přesně tak, jak vám říká váš lékař.
• Ciprodex is for us e in the ear only (otic use). Nepříkněte ciprodex ani nepoužívejte do oka Ciprodex.
• Naneste 4 kapky ciprodexu do postiženého ucha 2krát denně po dobu 7 dnů.
• Ne Přestaňte používat Ciprodex, pokud vám lékař neřekne, i když se vaše příznaky zlepší.

Pokud se vaše příznaky nezlepšují po 7 dnech léčby Ciprodex, zavolejte svého lékaře.

• Pokud: Pokud:
  • Máte tekutinu, která stále odtéká z vašeho ucha (otorea) po dokončení léčby Ciprodexem
  • Máte tekutinu, která vypouští z vašeho ucha 2 nebo vícekrát do 6 měsíců po zastavení léčby Ciprodexem

Jaké jsou možné vedlejší účinky Ciprodexu?

Ciprodex may cause serious side effects including:

• alergické reakce. Přestaňte používat Ciprodex a zavolejte svého lékaře, pokud máte některé z následujících příznaků nebo příznaků alergické reakce:
  • úly (kopce)
  • Otok vašich obličejových rtů ústa nebo jazyk
  • vyrážka
  • svědění
  • potíže s dýcháním
  • závratě rychlý srdeční rytmus nebo bušení do vaší hrudi

Mezi nejčastější vedlejší účinky Ciprodexu patří:

• Nepohodlí ušního ucha
• bolest ucha
• svědění uší (Pruritus)

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky ciprodexu. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Ciprodex?

• Obchod Ciprodex at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
• Ne freeze Ciprodex.
• Udržujte Ciprodex ze světla.

Udržujte Ciprodex a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Ciprodexu.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte Ciprodex pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte ciprodexu jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Lékárníka nebo lékaře můžete požádat o informace o CIPRODEX, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou složky v Ciprodexu?

Aktivní složky: Ciprofloxacin hydrochlorid dexamethason a benzalkoniumchlorid jako konzervační látka

Neaktivní ingredience: Kyselina chlorid sodný sodný hydroxyethylcelulóza tyloxapolu octova kyselina sodný edetát disodium a purifikovanou vodu. Pro nastavení pH může být přidán hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková

Pokyny pro použití

Ciprodex
(Ci-pro-dex)
(ciprofloxacin a dexamethas jeden) ušní zavěšení

umístění pláže kuta

Přečtěte si tyto pokyny pro použití, které přicházejí s Ciprodexem, než jej začnete používat, a pokaždé, když získáte doplnění. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru se svým lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.

Důležité informace o Ciprodexu:

• Používejte Ciprodex přesně tak, jak vám lékař říká, abyste jej použili.
• Ciprodex is for use in the ear only (otic use). Nepříkněte ciprodex ani nepoužívejte do oka Ciprodex.
• Před každým použitím protřepejte Ciprodex.
• Ne touch your ear fingers or other surfaces with the tip of the Ciprodex bottle. Na špičce láhve můžete získat bakterie, která vám může způsobit další infekci.

Jak mám použít Ciprodex?

Krok 1. Umyjte ruce mýdlem a vodou.

Obrázek a

Krok 2 . Zahřejte láhev ciprodexu Válcování láhve mezi rukama po dobu 1 až 2 minut (viz obrázek A). Protřepejte láhev ciprodexu dobře.

Krok 3. Odstraňte uzávěr Ciprodex. Vložte čepici do čisté a suché oblasti. Nedovolte, aby se špička láhve dotkla ušních prstů nebo jiných povrchů.

Obrázek b

Krok 4. Lehněte si na bok tak, aby postižené ucho směřovalo nahoru (viz obrázek B).

Obrázek c

Krok 5. Držte láhev ciprodexu mezi palcem a ukazováčkem (viz obrázek C). Umístěte špičku láhve blízko ucha. Dávejte pozor, abyste se nedotkli prstů nebo ucha špičkou láhve.

Krok 6. Jemně stiskněte láhev a nechte 4 kapky Ciprodexu padat do postiženého ucha. Pokud kapka chybí vaše ucho, postupujte podle pokynů v kroku 5.

Krok 7. Zůstaňte na vaší straně s postiženým uchem směrem nahoru (viz obrázek B)

Je důležité, abyste postupovali podle níže uvedených pokynů pro vaši konkrétní ušní infekci umožnit Ciprodexu vstoupit do postižené části ucha.

Krok 8.

Pokud používáte Ciprodex k léčbě infekce středního ucha a máte trubici Ve vašem ušní bubnici známé jako tympanos tomy:

• Jemně Stiskněte část ucha známé jako tragus (viz obrázek D) 5krát pomocí čerpacího pohybu (viz obrázek D). To umožní kapkám Ciprodexu vstoupit do prostředního ucha.
• Zůstaňte na vaší straně s postiženým uchem směřujícím vzhůru (viz obrázek B) po dobu 1 minuty.

Obrázek d

kurkuma pro vedlejší účinky

Pokud používáte Ciprodex k léčbě infekce vnějšího ušního kanálu:

• Jemně pull the outer ear lobe upward a backward (See Obrázek e). This will allow the drops of Ciprodex to enter your ear canal.
• Zůstaňte na vaší straně s postiženým uchem směřujícím vzhůru (viz obrázek B) po dobu 1 minuty.

Obrázek e

Krok 9. Pokud vám lékař řekl, abyste použili Ciprodex v obou uších, opakujte kroky 5-8 pro své další ucho.

Krok 10. Vložte čepici zpět na láhev a pevně ji zavřete.

Krok 11. Poté, co jste použili všechny své dávky Ciprodex, může být v láhvi zbývající ciprodex. Vyhoďte láhev.

Jak mám ukládat Ciprodex?

• Obchod Ciprodex at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
• Ne freeze Ciprodex.
• Udržujte Ciprodex ze světla.

Udržujte Ciprodex a všechny léky mimo dosah dětí.

Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Lékárníka nebo lékaře můžete požádat o další informace o CIPRODEX, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.