Ventolin HFA

Popis pro Ventolin HFA

Aktivní složkou ventolinu HFA je albuterol sulfát USP racemická forma albuterolu a relativně selektivní beta -adrenergní bronchodilatátor. Albuterol síran má chemický název α ¹ - [( terc -Butylamino) methyl] -4-hydroxy-m-xylen-a α'-diol sulfát (2: 1) (sůl) a následující chemická struktura:

Abuterol sulfát je bílý krystalický prášek s molekulovou hmotností 576,7 a empirický vzorec je (c ₁₃ H ₂₁ ŽÁDNÝ ₃ ) ₂ • H. ₂ TAK ₄ . Je rozpustný ve vodě a mírně rozpustný v ethanolu.

Světová zdravotnická organizace doporučená název pro základnu Albuterol je Salbutamol.

Ventolin HFA je modrý plastový inhalátor s modrým popruhcapem obsahujícím tlakovou dávkovou dávkovou aerosolovou nádobu vybavenou pultem. Každý kanystr obsahuje mikrokrystalické suspenze sulfátu albuterolu v hnací HFA-134A (1112-tetrafluoroethan). Neobsahuje žádné další pomocné látky.

Po založení každého ovládání inhalátoru dodává 120 mcg albuterol sulfátu USP v 75 mg suspenze z ventilu a 108 mcg albuterolu sulfátu USP z náustku (ekvivalent 90 mcg albuterolu z náustku).

Prime Ventolin HFA před prvním použitím, kdy se inhalátor nepoužil déle než 2 týdny nebo když byl inhalátor upuštěn. Chcete -li hlavní ventolin HFA uvolnit 4 spreje do vzduchu od obličeje, který se třese ještě před každým sprejem.

Použití pro ventolin HFA

Bronchospasmus

Ventolin HFA je indikován pro léčbu nebo prevenci bronchospasmu u dospělých a dětských pacientů ve věku 4 let a starších s reverzibilní obstrukční onemocnění dýchacích cest.

Bronchospasmus vyvolaný cvičením

Ventolin HFA je indikován pro prevenci bronchospasmu vyvolaného cvičení u dospělých a dětských pacientů ve věku 4 let a starší.

Dávkování pro ventolin HFA

Doporučená dávka pro bronchospasmus (akutní epizody nebo příznaky spojené s bronchospasmem)

Dospělí a dětští pacienti ve věku 4 let a starší: 2 inhalace perorální inhalací se opakují každé 4 až 6 hodin; U některých pacientů může stačit inhalace 1 každé 4 hodiny. Častější podávání nebo větší počet inhalací se nedoporučuje.

Doporučená dávka pro prevenci bronchospasmu vyvolaného cvičení

Dospělí a dětští pacienti ve věku 4 let a starší: 2 inhalace ústním inhalací 15 až 30 minut před cvičením.

Informace o správě

Ventolin HFA by měl být podáván pouze perorálně inhalovanou cestou.

Priming

Priming Ventolin HFA is essential to ensure appropriate albuterol content in each actuation. Prime Ventolin HFA před prvním použitím, kdy se inhalátor nepoužil déle než 2 týdny nebo když byl inhalátor upuštěn. Chcete -li hlavní ventolin HFA uvolnit 4 spreje do vzduchu od obličeje, který se třese ještě před každým sprejem. Avoid spraying in eyes.

Čištění

Chcete-li zajistit správné dávkování a zabránit zablokování otvoru pohonu omyjte ovladač teplou vodou a nechte jej nejméně jednou týdně sušit vzduchem.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Inhalační aerosol: 108 mcg albuterol sulfátu (90 mcg albuterolu) z náustku na ovládání. Modrý plastový inhalátor s modrou víčkem obsahujícím tlakově podávaný aerosolový kanystr obsahující inhalace 60 nebo 200 měřiče a vybaven čítačem.

Skladování a manipulace

Ventolin HFA je dodáván v následujících krabicích 1 jako tlakový hliníkový nádoba vybavený pultem a dodáván s modrým plastovým ovladačem s modrým uzávěrem:

NDC 0173-0682-20 18-g nádoba obsahující 200 funkcí
NDC 0173-0682-24 8-G náklad obsahující 60 funkcí

Každý inhalátor je zabalen s informačním letákem pacienta.

Modrý ovladač dodávaný s Ventolinem HFA by se neměl používat s žádnými jinými produktovými kanystry a pohony z jiných produktů by se neměly používat s kanystr HFA s ventilátorem.

Čelit

Ventolin HFA has a counter attached to the canister. The counter starts at 204 or 064 and counts down each time a spray is released. The correct amount of medication in each actuation cannot be assured after the counter reads 000 even though the canister is not completely empty and will continue to operate. The inhaler should be discarded when the counter reads 000.

Obsah pod tlakem

Nepřipsačujte. Nepoužívejte ani neukládejte poblíž tepla nebo otevřeného plamene. Expozice teplotám nad 120 ° F může způsobit prasknutí. Nikdy neházejte kanystr do ohně nebo spalovna.

Skladování

Ukládat při teplotě místnosti mezi 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C); Výlety povoleny od 59 ° F do 86 ° F (15 ° C až 30 ° C) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Uložte inhalátor s náustkem dolů. Pro dosažení nejlepších výsledků by měl být inhalátor před použitím při teplotě místnosti.

Glaxo Smith Kline Research Triangle Park NC 27709. Revidováno: Aug 2021

Effexor pro boční efekty horkých záblesků

Vedlejší účinky for Ventolin HFA

Následující klinicky významné nežádoucí účinky jsou popsány jinde při označování:

• Paradoxní bronchospasmus [viz Varování a preventivní opatření ]
• Kardiovaskulární účinky [viz Varování a preventivní opatření ]
• Reakce přecitlivělosti včetně anafylaxe [viz Varování a preventivní opatření ]
• Hypokalémie [viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce měnících se podmínek, nežádoucí rychlost nežádoucí reakce pozorovaná v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s rychlostí v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Níže popsané bezpečnostní údaje odrážejí expozici Ventolinu HFA u 248 subjektů léčených Ventolinem HFA ve 3 klinických studiích s kontrolou placebem po dobu 2 až 12 týdnů. Údaje od dospělých a adolescentů jsou založeny na 2 klinických studiích, ve kterých bylo 202 subjektů s astmatem ve věku 12 let a starších léčeno inhalací Ventolin HFA 2 4krát denně po dobu 12 týdnů. Populační/dospívající populace byla 92 žen 110 mužů a 163 bílá 19 černá 18 hispánských 2 dalších. Údaje od dětských subjektů jsou založeny na 1 klinické studii, ve které bylo 46 subjektů s astmatem ve věku 4 až 11 let léčeno inhalací Ventolinu HFA 2 4krát denně po dobu 2 týdnů. Populace byla 21 žen 25 mužů a 25 bílých 17 černá 3 hispánská 1 další.

Dospělé a dospívající předměty ve věku 12 let a starší

Dva dvanáctitýdenní randomizované dvojitě slepé studie u 610 dospělých a dospívajících subjektů s astmatem, které porovnávaly ventolin HFA A CFC 11/12-propratovaný albuterol inhalátor a placebo inhalátor HFA-134A. Celkově byly srovnatelné incidence a povaha nežádoucích účinků uváděných pro Ventolin HFA a inhalátor albuterolu s CFC 11/12. Tabulka 1 uvádí incidence všech nežádoucích účinků (ať už vyšetřovatelů považováno za související nebo nesouvisející s lékem) z těchto studií, které se vyskytly rychlostí ≥ 3% ve skupině léčené ventolinem HFA a více ve skupině ošetřené ventolinem HFA než v HFA-134A placebo inhalátoru.

Tabulka 1: Nežádoucí účinky s ventolinem HFA s incidencí ≥ 3% a častější než placebo u dospělých a dospívajících subjektů

Nežádoucí účinky hlášené <3% of the adult and adolescent subjects receiving Ventolin HFA and by a greater proportion of subjects receiving Ventolin HFA than receiving HFA134a placebo inhaler and that have the potential to be related to Ventolin HFA include diarrhea laryngitis oropharyngeal edema kašel lung disorders tachycardia and extrasystoles. Palpitations and závrať have also been observed with Ventolin HFA.

Dětské předměty ve věku 4 až 11 let

Výsledky z 2týdenní klinické studie u pediatrických subjektů s astmatem ve věku 4 až 11 let ukázaly, že tato dětská populace měla profil nežádoucí reakce podobný profilu u dospělých a dospívajících populací.

Byly provedeny tři studie za účelem zhodnocení bezpečnosti a účinnosti Ventolinu HFA u subjektů mezi narozením a 4 roky. Výsledky těchto studií neprokázaly účinnost Ventolin HFA v této věkové skupině [viz Použití v konkrétních populacích ]. Vzhledem k tomu, že účinnost ventolinu HFA nebyla prokázána u dětí mezi narozením a 48 měsíci věku, nelze stanovit bezpečnost HFA Ventolinu v této věkové skupině. Bezpečnostní profil pozorovaný u dětské populace mladší než 4 roky však byl srovnatelný s profilem pozorovaným u starších pediatrických subjektů a u dospělých a adolescentů. Tam, kde byla výskyt nežádoucí reakce vyšší u subjektů mladších než 4 roky ve srovnání se staršími subjekty, vyšší míra incidence byla zaznamenána ve všech léčebných ramenech včetně placeba. Tyto nežádoucí účinky zahrnovaly infekci horních cest dýchacích nasopharyngitis pyrexia a tachykardie.

Zážitek z postmarketingu

Kromě nežádoucích účinků hlášených z klinických studií byly při použití sulfátu albuterolu identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva. Tyto události byly vybrány pro zařazení z důvodu jejich vážné frekvence hlášení nebo kauzálního spojení s albuterolem nebo kombinací těchto faktorů.

Po použití Ventolin HFA byly hlášeny případy paradoxní bronchospasmové chrapot (včetně fibrilace síní Supraventrikulární tachykardie) a hypersenzitivní reakce (včetně vyrážky angioedému v angioedému).

Kromě toho albuterol jako jiná sympatomimetická činidla mohou způsobit nežádoucí účinky, jako je hypokalémie periferní vazodilatace angina třes stimulace hyperaktivity s hyperaktivitou nespavost hlavy svalové křeče hlavy hlavy s hlavami hlavy.

Lékové interakce for Ventolin HFA

Jiné krátkodobě působící sympatomimetické aerosolové bronchodilatátory by neměly být používány souběžně s albuterolem. Pokud mají být podána další adrenergní léčiva jakoukoli cestou, měly by být použity s opatrností, aby se zabránilo škodlivým kardiovaskulárním účinkům.

Blokovací činidla beta-adrenergního receptoru

Beta-blokátory nejen blokují plicní účinek beta-agonistů, jako je Ventolin HFA, ale může také produkovat těžký bronchospasmus u pacientů s astmatem. Pacienti s astmatem by proto neměli být obvykle léčeni beta-blokátory. Za určitých okolností však nemusí existovat žádné přijatelné alternativy k použití beta-adrenergních blokovacích látek u těchto pacientů; Kardioselektivní beta-blokátory lze zvážit, i když by měly být podávány opatrně.

Diuretika šetřící nepotasium

Změny a/nebo hypokalémie EKG, které mohou vyplynout z podávání diuretik šetřících nepotasium (jako je smyčka nebo diuretika thiazidu), mohou být akutně zhoršeny beta-agonisty, zejména pokud je doporučená dávka betaagonisty překročena. Ačkoli klinický význam těchto účinků není známo, je doporučena opatrnost při souběžném podávání ventolinu HFA s diuretikou nepotasia šetřící.

Digoxin

Průměrné pokles o 16% až 22% v hladinách digoxinu v séru byly prokázány po jedné dávkovém intravenózním a perorálním podávání albuterolu na normální dobrovolníky, kteří dostávali digoxin po dobu 10 dnů. Klinický význam těchto zjištění u pacientů s obstrukční onemocnění dýchacích cest, kteří dostávají inhalační albuterol a digoxin na chronickém základě, je nejasný. Přesto by bylo rozumné pečlivě vyhodnotit hladiny séra digoxinu u pacientů, kteří v současné době dostávají digoxin a albuterol.

Inhibitory monoamin oxidázy a tricyklická antidepresiva

Ventolin HFA should be administered with extreme caution to patients being treated with Inhibitory monoamin oxidázy or tricyclic antidepressants or within 2 weeks of discontinuation of such agents because the action of albuterol on the vascular system may be potentiated.

Varování pro Ventolin HFA

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

7 výhod keto a vedlejší účinky

Opatření pro Ventolin HFA

Paradoxní bronchospasmus

Ventolin HFA can produce paradoxical bronchospasm which may be life threatening. If paradoxical bronchospasm occurs following dosing with Ventolin HFA it should be discontinued immediately and alternative therapy should be instituted. It should be recognized that paradoxical bronchospasm when associated with inhaled formulations frequently occurs with the first use of a new canister.

Zhoršení astmatu

Astma se může akutně zhoršovat po dobu hodin nebo chronicky během několika dnů nebo déle. Pokud pacient potřebuje více dávek ventolinu HFA než obvykle, může to být markerem destabilizace astmatu a vyžaduje přehodnocení pacienta a léčebného režimu, které dává zvláštní zvážení možné potřeby protizánětlivé léčby, např. kortikosteroidy.

Použití protizánětlivých látek

Použití beta-adrenergních agonistických bronchodilatátorů nemusí být u mnoha pacientů dostatečné pro kontrolu astmatu. Včasné zvážení by mělo být věnováno přidávání protizánětlivých látek, např. kortikosteroidy na terapeutický režim.

Kardiovaskulární účinky

Ventolin HFA like all other beta2-adrenergic agonists can produce clinically significant cardiovascular effects in some patients such as changes in pulse rate or blood pressure. If such effects occur Ventolin HFA may need to be discontinued. In addition beta-agonists have been reported to produce electrocardiogram (ECG) changes such as flattening of the T wave prolongation of the QTc interval and ST segment depression. The clinical relevance of these findings is unknown. Therefore Ventolin HFA like all other sympathomimetic amines should be used with caution in patients with underlying cardiovascular disorders especially coronary insufficiency cardiac arrhythmias and hypertension.

Nepřekračujte doporučenou dávku

Úmrtí byly hlášeny ve spojení s nadměrným užíváním inhalačních sympatomimetických léků u pacientů s astmatem. Přesná příčina smrti není známa, ale podezření na srdeční zástavu po neočekávaném rozvoji závažné akutní astmatické krize a následné hypoxie.

Hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe

Okamžité hypersenzitivní reakce (např. Urticaria angioedema vyrážka bronchospasm hypotenze), včetně anafylaxe po podání ventolinu HFA [viz viz Kontraindikace ].

Koexistující podmínky

Ventolin HFA like other sympathomimetic amines should be used with caution in patients with convulsive disorders hyperthyroidism or diabetes mellitus and in patients who are unusually responsive to sympathomimetic amines. Large doses of intravenous albuterol have been reported to aggravate preexisting diabetes mellitus and ketoacidosis.

Hypokalémie

Beta-adrenergní agonistické léky mohou u některých pacientů produkovat významnou hypokalémii, možná prostřednictvím intracelulárního posunu, což má potenciál produkovat nepříznivé kardiovaskulární účinky [viz viz Klinická farmakologie ]. The decrease in serum potassium is usually transient not requiring supplementation.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientovi a pokyny k použití ).

Frekvence použití

Informujte pacienty, že působení ventolinu HFA by mělo trvat až 4 až 6 hodin. Nepoužívejte Ventolin HFA častěji, než se doporučuje. Poskytněte pacientům, aby nezvyšovali dávku nebo frekvenci dávek ventolinu HFA bez konzultace s lékařem. Poskytněte pacientům, aby okamžitě vyhledali lékařskou péči, pokud se léčba s ventolinem HFA stane méně účinnou pro symptomatické příznaky reliéfu a/nebo musí produkt používat častěji než obvykle.

Priming

Poskytněte pacientům, aby před prvním použitím PRIME VENTOLIN HFA před prvním použitím, kdy se inhalátor nepoužil déle než 2 týdny nebo když byl inhalátor upuštěn. Chcete -li hlavní ventolin HFA uvolnit 4 spreje do vzduchu od obličeje, který se třese ještě před každým sprejem. Vyvarujte se postřiku v očích.

Čištění

Zajistit správné dávkování a zabránit blokování pohonu pokynu pacientů, aby umyli ovladač teplou vodou a nechali jej vzduchem zcela alespoň jednou týdně. Informujte pacienty, že podrobné pokyny k čištění jsou zahrnuty do letáku informací o pacientech.

Paradoxní bronchospasmus

Informujte pacienty, že ventolin HFA může produkovat paradoxní bronchospasmus. Poskytněte jim, aby přerušili Ventolin HFA, pokud dojde k paradoxnímu bronchospasmu [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Současné užívání drog

Doporučují pacientům, že zatímco používají ventolin HFA, jiné inhalační léky a astmatické léky by měly být užívány pouze podle pokynů lékaře.

Běžné nepříznivé účinky

Mezi běžné nepříznivé účinky léčby inhalovaným albuterolem patří Palpitations Rychlá srdeční třes a nervozita.

Registr expozice těhotenství

Informujte ženy, že existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených lékům astmatu, včetně Ventolinu HFA během těhotenství, a že se mohou přihlásit do registru expozice těhotenství voláním 1-87-311-8972 nebo návštěvou https://mothertobaby.org/ongoing-sudy/viz [viz [viz [viz [viz [ Použití v konkrétních populacích ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Ve dvouleté studii u potkanů ​​Sprague-Dawley měl albuterol sulfát albuterol sulfát na dávce zvýšení výskytu benigních leiomyomů mezovaria při a nad stravovací dávky 2 mg/kg (přibližně 15 a 6krát více než Mrhdid pro dospělé a děti na základě Mg/m²). V jiné studii byl tento účinek blokován souběžnou podáváním propranololu a neselektivního beta-adrenergního antagonisty. V 18měsíční studii u CD-1 myší albuterol sulfátu neprokázal žádný důkaz tumorigenicity při stravovacích dávkách až 500 mg/kg (přibližně 1900 a 740násobek MRHDID pro dospělé a děti na základě Mg/m²). Ve 22měsíční studii u Golden Hamsters albuterol sulfát neprokázal žádný důkaz tumorigenity při stravovacích dávkách až 50 mg/kg (přibližně 250 a 100krát vyšší než MRHDID pro dospělé a děti na základě mg/m²).

Abuterol sulfát nebyl v testu Ames nebo mutační test v kvasinkách mutagenní. Abuterol sulfát nebyl klastogenní v testu lidského periferního lymfocytů nebo v testu myší mikronukleus kmenů AH1.

Plodnost a reprodukční výkon u potkanů ​​neprokázal žádný důkaz o zhoršené plodnosti při perorálních dávkách až do 50 mg/kg (přibližně 380krát větší než MRHDID pro dospělé na základě mg/m²).

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Registr expozice těhotenství

Existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených lékům astmatu během těhotenství. Pro více informací kontaktujte studie těhotenství mateřského bobaby prováděné organizací teratologických informačních specialistů na čísle 1-877-311-8972 nebo navštivte https://mothertobaby.org/ongoing-sudy/astma/.

Shrnutí rizika

Během těhotenství neexistují žádné randomizované klinické studie použití síranu albuterolu. Dostupné údaje z epidemiologických studií a hlášení o případu postmarketingu o výsledcích těhotenství po inhalačním používání albuterolu neustále neprokazují riziko velkých vrozených vad nebo potratu. U těhotných žen s astmatem však existují klinické úvahy. (Vidět Klinické úvahy .)

Podávání ventolinu HFA na myši a králíky v období organogeneze odhalilo důkaz nepříznivých vývojových výsledků (rozštěp patra u myší zpožděných osifikace u králíků) při méně doporučené lidské každodenní inhalované dávce (MRHDID). (Vidět Data .)

Odhadované riziko pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedené populace není známo. V americké obecné populaci je odhadované riziko velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryfetální riziko spojené s nemocí

U žen se špatně nebo mírně kontrolovaným astmatem existuje zvýšené riziko několika perinatálních nepříznivých výsledků, jako je preeklampsie u matky a předčasně nízká porodní hmotnost a malé pro gestační věk v novorozenci. Těhotné ženy s astmatem by měly být pečlivě monitorovány a léky upraveny podle potřeby pro udržení optimální kontroly astmatu.

Práce nebo doručení

Kvůli potenciálu interference beta-agonistů s kontraktilitou dělohy by mělo být během porodu omezeno na pacienty, u nichž přínosy jasně převažují o riziku. Ventolin HFA nebyl schválen pro řízení předčasné práce. Během nebo po léčbě předčasné práce s beta2-agonisty včetně albuterolu byly hlášeny vážné nežádoucí účinky včetně plicního edému.

Data

Lidská data

Přestože dostupné studie nemohou definitivně prokázat absenci rizika zveřejněných údajů z epidemiologických studií a případových zpráv důsledně prokázaly souvislost s použitím Ventolinu HFA během těhotenství a hlavními vrozenými vadami nebo potratem. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně nekonzistentních skupin komparátorů definic výsledků a posouzení dopadu onemocnění.

Údaje o zvířatech

Ve studii u těhotných myší subkutánně podávaný síran albuterol produkoval tvorbu rozštěpu patra v 5 z 111 (NULL,5%) plodů při expozici menší než MRHDID pro dospělé (na mg/m² při přibližně 9,3%) Fetuses (přibližně 9,3%) Fetuses (přibližně 9, na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a na a přibližně 9,3%) (přibližně 9,3%) (přibližně 9,3. Mg/m² na základě mateřské dávky 2,5 mg/kg). Rozštěp patra se také vyskytl u 22 ze 72 (NULL,5%) plodů od žen léčených subkutánně isoproterenolem dalším beta2-agonistou.

Ve studii o těhotných králících perorálně podávaný suléfát albuterol produkoval cranioschisis u 7 z 19 plodů (37%) přibližně 750krát větší než MRHDID (na základě mg/m² v mateřské dávce 50 mg/kg).

Ve studii o těhotných králících formulace albuterol/HFA-134A podávaná inhalací způsobila zvětšení frontální části fetálních fontanelů přibližně jednu třetinu MRHDID na základě mg/m².

Studie, u které byly těhotné potkany dávkovány radioaktivně značeným síranem albuterolu, prokázala, že materiál související s léčivem je přenesen z mateřského oběhu na plod.

Laktace

Shrnutí rizika

Neexistují žádné dostupné údaje o přítomnosti albuterolu nebo složek Ventolinu HFA v lidském mléce Účinky na kojené dítě nebo účinky na produkci mléka. Plazmatické hladiny albuterolu po inhalačních terapeutických dávkách jsou však u lidí nízké a pokud jsou přítomny v mateřském mléce, budou pravděpodobně odpovídajícím způsobem nízké [viz viz Klinická farmakologie ]. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for Ventolin HFA and any potential adverse effects on the breastfed child from Ventolin HFA or from the underlying maternal condition.

Dětské použití

Byla stanovena bezpečnost a účinnost ventolinu HFA pro léčbu nebo prevenci bronchospasmu a pro prevenci bronchospasmu vyvolaného cvičením u pediatrických pacientů ve věku 4 let a starší. Použití Ventolinu HFA pro tuto indikaci je podporováno důkazy z přiměřených a dobře kontrolovaných studií dvou 12týdenních klinických studií u subjektů ve věku 12 let a starších s astmatem a jednou 2týdenní klinickou studií u subjektů ve věku 4 až 11 let s astmatem [viz viz astma [viz viz astma [viz viz astma [viz viz astma [viz astma [viz astma [viz astma [viz astma [ Nežádoucí účinky Klinické studie ].

Bezpečnost a účinnost Ventolinu HFA u pediatrických pacientů mladších než 4 roky nebyla stanovena. Byly provedeny tři studie za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti Ventolinu HFA u subjektů mladších než 4 roky a zjištění jsou popsána níže.

U 163 pediatrických subjektů ve věku od narození do 48 měsíců byly provedeny dvě 4-týdenní randomizované dvojitě slepé placebem kontrolované studie s příznaky bronchospasmu spojené s obstrukční onemocnění dýchacích cest (zahrnující příznaky: pískání kašel nebo těsnost hrudníku). Ventolin HFA nebo Placebo HFA byl dodán buď s komorou pro ventil s aerochamberem plus ventilovou nebo optichamber ventilovou komorou s maskou 3krát denně. V jedné zkušebním ventilátonu HFA 90 mcg (n = 26) byl ventolin HFA 180 mcg (n = 25) a placebo HFA (n = 26) podáván dětem ve věku mezi 24 a 48 měsíci. Ve druhém pokusu byli ventolin HFA 90 mcg (n = 29) ventolin HFA 180 mcg (n = 29) a placebo HFA (n = 28) podávány dětem ve věku mezi narozením a 24 měsíci. Během čtyřtýdenního období léčby nedošlo k žádným rozdíkům v léčbě skóre symptomů astmatu mezi skupinami, které dostávaly ventolin HFA 90 mcg ventolin HFA 180 mcg a placeba v obou studiích.

Ve třetím pokusu byl Ventolin HFA hodnocen u 87 pediatrických subjektů mladších než 24 měsíců pro léčbu akutního sípání. Ventolin HFA byl v této pokuse dodáván s aerochamber plus ventilovou komorou. Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve skóre symptomů astmatu a průměrná změna od základní linie v skóre astmatu mezi Ventolinem HFA 180 mcg a ventolinem HFA 360 mcg.

Byly provedeny studie charakterizace dávky in vitro za účelem vyhodnocení dodávání ventolinu HFA prostřednictvím držení komor s připojenými maskami. Studie byly provedeny s 2 různými držícími komorami s maskami (malá a střední velikost). Studijní údaje in vitro při simulaci dýchání pacienta naznačují, že dávka ventolinové HFA prezentované pro inhalaci prostřednictvím ventilové komory s maskou bude srovnatelná s dávkou dodávanou u dospělých bez spaceru a masky na kilogram tělesné hmotnosti (tabulka 2). Klinické studie u dětí mladších než 4 roky popsané však naznačují, že v této věkové skupině nebyla v této věkové skupině definována optimální dávka ventolinu HFA, nebo Ventolin HFA. Bezpečnost a účinnost ventolinu HFA podávaného s nebo bez rozpěrného zařízení u dětí mladších 4 roky nebyla prokázána.

Tabulka 2: Dodávka léků in vitro přes Aerochamber Plus Hlavní komora s maskou

Geriatrické použití

Klinické studie s Ventolinem HFA nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a starších, aby se určily, zda starší subjekty reagují jinak než mladší subjekty. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Informace o předávkování Ventolin HFA

Očekávané příznaky a symptomy s předávkováním albuterolu jsou příznaky nadměrné beta-adrenergní stimulace a/nebo výskytu nebo přehnaní jakéhokoli z příznaků a symptomů beta-adrenergní stimulace (např. Záchvaly angina Hypertenze Hypertenze Hypertenze Hypertenze na narušná paprsek Pallingová musckea Shampsitation Shampsclea Scroups Muscle Serchncs Muscle Sermpóz Metabolická acidóza Hyperglykémie Hyperglykémie Hyperglykémie Hyperglykémie únavy závratě).

Stejně jako u všech inhalovaných sympatomimetických léčivých přípravků může být spojena s předávkováním ventolinem HFA a dokonce smrt.

Léčba sestává z přerušení ventolinu HFA spolu s vhodnou symptomatickou terapií. S ohledem na to, že takové léky mohou produkovat bronchospasmus, lze považovat za rozumné použití kardioselektivního blokátoru beta-receptoru. Neexistuje dostatečný důkaz, který by určil, zda je dialýza prospěšná pro předávkování ventolinu HFA.

Kontraindikace pro ventolin HFA

Ventolin HFA is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of the ingredients [see Varování a preventivní opatření POPIS ].

Klinická farmakologie for Ventolin HFA

Mechanismus působení

Studie in vitro a in vivo farmakologické studie prokázaly, že albuterol má preferenční účinek na beta2-adrenergní receptory ve srovnání s isoproterenolem. Ačkoli beta2-adrenoceptory jsou převládajícími adrenergními receptory v bronchiálním hladkém svalstvu a beta1-adrenoceptory jsou převládajícími receptory v srdci, v lidském srdci jsou také beta2-adrenoceptory, které zahrnují 10% až 50% z celkových beta-adrenoceptorů. Přesná funkce těchto receptorů nebyla stanovena, ale jejich přítomnost zvyšuje možnost, že i selektivní beta2-agonisté mohou mít srdeční účinky.

Aktivace beta2-adrenergních receptorů na hladkém svalu dýchacích cest vede k aktivaci adenylcyklázy a ke zvýšení intracelulární koncentrace cyklického-3'5'-adenosin monofosfátu (cyklický AMP). Toto zvýšení cyklického AMP vede k aktivaci proteinové kinázy A, která inhibuje fosforylaci myosinu a snižuje intracelulární koncentrace iontového vápníku, což má za následek relaxaci. Albuterol uvolňuje hladké svaly všech dýchacích cest od průdušnice k terminálu bronchioles. Albuterol působí jako funkční antagonista, aby uvolnil dýchací cesty bez ohledu na to, že je zapojený spasmogen, čímž chrání před všemi bronchokonstrikčními výzvami. Zvýšené koncentrace cyklického AMP jsou také spojeny s inhibicí uvolňování mediátorů z žírných buněk v dýchacích cestách.

Ve většině kontrolovaných klinických studií bylo prokázáno, že albuterol má větší účinek na respirační trakt ve formě relaxace bronchiálního hladkého svalstva než isoproterenol ve srovnatelných dávkách a zároveň způsobuje méně kardiovaskulárních účinků. Kontrolované klinické studie a další klinické zkušenosti ukázaly, že inhalační albuterol jako jiné beta-adrenergní agonistické léky mohou vyvolat významný kardiovaskulární účinek u některých pacientů měřeno příznaky krevního tlaku v pulsu a/nebo elektrokardiografické změny [viz viz [viz viz [Viz elektrokardiografické změny [ Varování a preventivní opatření ].

Farmakokinetika

Po inhalaci doporučených dávek jsou systémové hladiny albuterolu nízké. Studie provedená u 12 zdravých mužských a ženských subjektů s použitím vyšší dávky (1080 mcg albuterolové báze) ukázala, že průměrné maximální plazmatické koncentrace přibližně 3 ng/ml se objevily po dávkování, když byl albuterol dodán pomocí hFa-134A. Průměrná doba do maximálních koncentrací (TMAX) byla po podání ventolinu HFA (TMAX = 0,42 hodin) zpožděna ve srovnání s inhalátorem albuterolu s prodloužením CFC (TMAX = 0,17 hodin). Zjevný terminální plazmatický poločas albuterolu je přibližně 4,6 hodiny. U novorozenců nebo starších subjektů nebyly provedeny žádné další farmakokinetické pokusy pro Ventolin HFA.

Toxikologie zvířat a/nebo farmakologie

Intravenózní studie u potkanů ​​s síranem albuterolu prokázaly, že albuterol prochází hematoencefalickou bariérou a dosáhne koncentrací mozku ve výši přibližně 5% plazmatických koncentrací. Ve strukturách mimo bariéru krve-křemene (pineal a hypofýza) se zjistilo, že koncentrace albuterolu jsou 100krát vyšší než v celém mozku.

Vedlejší účinky synthroidu 25 mcg

Studie na laboratorních zvířatech (minipigs hlodavců a psů) prokázaly výskyt srdečních arytmií a náhlé smrti (s histologickým důkazem nekrózy myokardu), když jsou beta-agonisté a methylxanthiny podávány souběžně. Klinický význam těchto zjištění není znám.

Klinické studie

Bronchospasmus Associated With Asthma

Dospělé a dospívající předměty ve věku 12 let a starší

Účinnost ventolinu HFA byla hodnocena ve dvou 12týdenních randomizovaných dvojitě slepých placebech kontrolovaných studiích u subjektů ve věku 12 let a starších s mírnou až střední astmatem. Tyto studie zahrnovalo celkem 610 subjektů (323 mužů 287 žen). V každém pokusu obdrželi subjekty 2 inhalace ventolinu HFA CFC 11/12-Proteld Albuterol nebo HFA-134A placebo 4krát denně po dobu 12 týdnů. Subjekty, které užívají inhalátor placeba HFA-134A, také vzaly ventolin HFA pro úlevu od symptomů astmatu podle potřeby. Někteří subjekty, které se zúčastnily těchto klinických studií, používaly souběžnou inhalační steroidní terapii. Účinnost byla hodnocena sériovým vynuceným objemem výdeje za 1 sekundu (FEV ₁ ). In each of these trials 2 inhalations of Ventolin HFA produced significantly greater improvement in Fev ₁ přes hodnotu předúpravy než placebo. Výsledky z 2 klinických studií jsou popsány níže.

U 12týdenního randomizovaného dvojitého slepého pokusu HFA (101 subjektů) byl porovnán s albuterolem CFC 11/12 prodluženými (99 subjektů) a inhalátorem placeba HFA-134A (97 subjektů) u dospívajících a dospělých subjektů ve věku 12 až 76 let. Sériové Fev ₁ Měření [níže uvedená jako procento změny oproti základní linii v den 1 (n = 297) a ve 12. týdnu (n = 249)] prokázala, že 2 inhalace ventolinu HFA způsobily výrazně větší zlepšení v FEV ₁ přes hodnotu předúpravy než placebo.

Fev ₁ jako procentuální změna oproti předvolání ve velké 12týdenní klinické studii

Den 1

12. týden

V populaci respondentů (≥ 15% nárůst FEV ₁ do 30 minut po daně) léčeno ventolinem HFA průměrný čas na nástup 15% nárůstu FEV ₁ Přes hodnota předúpravy byla 5,4 minuty a průměrná doba na vrchol efektu byl 56 minut. Průměrné trvání účinku měřeno 15% nárůstem FEV ₁ Přes hodnota předúpravy byla přibližně 4 hodiny. U některých subjektů byla trvání účinku až 6 hodin.

Druhá 12týdenní randomizovaná dvojitá slepá studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přepínání subjektů z CFC 11/12-propenlizovaného albuterolu na ventolin HFA. Během 3týdenní fáze run-in pokusu všichni subjekty obdržely albuterol CFC 11/12. Během dvojitě slepé fáze léčby byl ventolin HFA (91 subjektů) porovnán s albuterolem CFC 11/12 propuštěným (100 subjektů) a placebovým inhalátorem HFA-134A (95 subjektů) u dospělých a adolescentních subjektů s mírným až středním astmatem. Sériové Fev ₁ Měření prokázala, že 2 inhalace ventolinu HFA způsobily výrazně větší zlepšení plicní funkce než placebo. Přepínání z inhalátoru albuterolu na Ventolin HFA z CFC 11/12 nezjevilo žádné klinicky významné změny v profilu účinnosti.

Ve dvou studiích pro dospělé byly výsledky účinnosti z Ventolinu HFA významně větší než placebo a byly klinicky srovnatelné s těmi, které byly dosaženy s albuterolem propuštěným CFC 11/12, i když malé numerické rozdíly v průměrném FEV ₁ Byla pozorována odpověď a další opatření.

Lékaři by si měli uvědomit, že individuální reakce na beta-adrenergní agonisty podávané prostřednictvím různých hnilob se mohou lišit a že ekvivalentní reakce u jednotlivých pacientů by se neměly předpokládat.

Dětské předměty ve věku 4 až 11 let

Účinnost ventolinu HFA byla hodnocena v jednom 2týdenním randomizovaném dvojitě slepém placebem kontrolovaném studii u 135 pediatrických subjektů ve věku 4 až 11 let s mírnou až střední astmatem. V tomto pokusu obdrželi subjekty Ventolin HFA CFC 11/12-Proteld Albuterol nebo HFA-134A Placebo. Měření sériových plicních funkcí prokázala, že 2 inhalace ventolinu HFA způsobily výrazně větší zlepšení plicní funkce než placebo a že neexistovaly žádné významné rozdíly mezi skupinami léčenými ventolinem HFA a CFC 11/12 albuterol. V populaci respondentů ošetřených Ventolinem HFA byl průměrný čas na nástup 15% zvýšení maximálního výdejního průtoku (PEFR) oproti hodnotě předúpravy 7,8 minut a průměrný čas na vrchol efektu byl přibližně 90 minut. Průměrné trvání účinku měřeno o 15% zvýšení PEFR nad hodnotou předúpravy bylo větší než 3 hodiny. U některých subjektů byla trvání účinku až 6 hodin.

Bronchospasmus vyvolaný cvičením

Jedna kontrolovaná klinická hodnocení u dospělých subjektů s astmatem (n = 24) prokázala, že 2 inhalace ventolinu HFA trvalo přibližně 30 minut před cvičením významně zabránily bronchospasmu vyvolané cvičení (měřeno maximálním procentem poklesu FEV ₁ po cvičení) ve srovnání s placebovým inhalátorem HFA-134A. Kromě toho se ukázalo, že Ventolin HFA je pro tuto indikaci klinicky srovnatelný s inhalátorem albuterolu CFC 11/12.

Informace o pacientovi pro ventolin HFA

Ventolin
(Vent O Lin) HFA (inhalace síranu albuterolu aerosolu) pro orální inhalaci

Co je Ventolin HFA?

• Ventolin HFA is a prescription inhaled medicine used in people aged 4 years and older to:
  • léčit nebo zabránit bronchospasmu u lidí, kteří mají reverzibilní obstrukční onemocnění dýchacích cest.
  • Zabraňte bronchospasmu vyvolaným cvičením.
• Není známo, zda je Ventolin HFA bezpečný a účinný u dětí mladších 4 let.

Nepoužívejte Ventolin HFA:

• Pokud jste alergičtí na propionát síranu albuterolu nebo na některou ze složek ve ventolinu HFA. Úplný seznam složek ve Ventolinu HFA naleznete na konci této informace o pacientech.

Před použitím Ventolin HFA sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy se srdcem.
• mít vysoký krevní tlak.
• mít záchvaty.
• mít problémy se štítnou žlázou.
• mít cukrovku.
• mít v krvi nízké hladiny draslíku.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Ventolin HFA může poškodit vaše nenarozené dítě.
  • Těhotenství Registry. Existuje registr těhotenství pro ženy s astmatem, které dostávají astmatické léky, včetně ventolinu HFA během těhotenství. Účelem registru je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Můžete si promluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak se zúčastnit tohoto registru, nebo můžete získat více informací a zaregistrovat se na telefonním čísle 1-877-311-8972 nebo přejít na https://mothertobaby.org/ongoingstudy/astma.
• jsou kojení. Není známo, zda lék ve Ventolinu HFA přechází do vašeho mléka a pokud to může poškodit vaše dítě.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků. Ventolin HFA a některé další léky mohou vzájemně interagovat. To může způsobit vážné vedlejší účinky. Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vezmete:

• Jiné léky na inhalační léky nebo léky na astma
• Léky beta-blokátory
• Diuretika
• digoxin
• Inhibitory monoamin oxidázy
• Tricyklická antidepresiva

Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého poskytovatele zdravotní péče a lékárníka, když získáte nový lék.

Funguje Abreva pro boláky

Jak mám použít Ventolin HFA?

Na konci této informace o pacienta si přečtěte postupné pokyny pro použití Ventolin HFA.

• Ne Používejte Ventolin HFA, pokud vás váš poskytovatel zdravotní péče nenaučil, jak používat inhalátor a pochopíte, jak jej správně používat.
• Děti by měly používat Ventolin HFA s pomocí dospělé, jak pokyn poskytovatel zdravotní péče dítěte.
• Používejte Ventolin HFA přesně tak, jak vám váš poskytovatel zdravotní péče říká, abyste jej používali. Nepoužívejte Ventolin HFA častěji, než je předepsáno.
• Ne increase your dose or take extra doses of Ventolin HFA without first talking to your healthcare provider.
• Každá dávka ventolinu HFA by měla trvat až 4 hodiny až 6 hodin.
• Okamžitě získejte lékařskou pomoc, pokud Ventolin HFA již nepomáhá vašim příznakům.
• Pokud se vaše příznaky zhoršují, získejte lékařskou pomoc, nebo pokud potřebujete používat inhalátor častěji.
• Zatímco používáte Ventolin HFA, používají jiné inhalační léky a astmatické léky pouze podle pokynů vašeho poskytovatele zdravotní péče.
• Pokud se vaše příznaky astmatu, jako je pískání a potíže s dýcháním během několika hodin nebo dní zhoršují, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče vám bude možná muset dát další lék k léčbě vašich příznaků.

Jaké jsou možné vedlejší účinky ventolinu HFA? Ventolin HFA může způsobit vážné vedlejší účinky včetně:

• Zhoršení potíže s dýchajícím kašlem a sípání (paradoxní bronchospasmus). Pokud k tomu dojde, přestaňte používat Ventolin HFA a zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě získejte nouzovou pomoc. Paradoxní bronchospasmus se pravděpodobně stane s prvním použitím nového medicíny.
• Srdeční problémy včetně rychlejšího srdeční frekvence a vyššího krevního tlaku.
• Možná smrt u lidí s astmatem, kteří používají příliš mnoho ventolinu HFA.
• Vážné alergické reakce. Zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo získejte pohotovostní lékařskou péči, pokud získáte některý z následujících příznaků vážné alergické reakce:
  • vyrážka
  • Otok vaší tváře úst a jazyk
  • kopřivka
  • Dýchací problémy
• Změny laboratorních hladin krve (cukrový draslík).

Mezi běžné vedlejší účinky ventolinu HFA patří:

• bolest v krku
• bolest na hrudi
• Infekce horních cest dýchacích včetně virové infekce
• Rychlá srdeční frekvence
• kašel
• Shakakess
• bolest svalů
• nervozita
• Vaše srdce se cítí, jako by to bušilo nebo závodilo (palpitace)
• závrať

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky ventolinu HFA.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat ventolin HFA?

• Ukládejte ventolin HFA při pokojové teplotě mezi 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C) s náustkem dolů.
• Obsah vašeho ventolinu HFA je pod tlakem: ne propíchnout. Ne Používejte nebo uložte poblíž tepla nebo otevřeného plamene. Teploty nad 120 ° F mohou způsobit prasknutí nádoby.
• Ne Házejte do ohně nebo spalovna.

Udržujte Ventolin HFA a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Ventolin HFA.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte Ventolin HFA pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte Ventolin HFA jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Poskytněte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka můžete požádat o informace o Ventolin HFA, který byl napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou složky ve Ventolinu HFA?

Aktivní složka: ALBUTEROL FULFÁN

Neaktivní složka: Pohonná HFA-134A

Pokyny pro použití

Ventolin
(Vent O Lin) HFA (inhalace síranu albuterolu aerosolu) pro orální inhalaci

Váš inhalátor Ventolin HFA

• Kovový kanystr drží lék. Viz obrázek A.
• Kovový kanystr má pult, který ukazuje, kolik sprejů léku jste zbývali. Číslo se zobrazuje oknem v zadní části modrého plastového ovladače. Viz obrázek A.

Obrázek a

• Počítadlo začíná na 204 nebo 064 v závislosti na velikosti inhalátoru. Číslo se odpočítá o 1 pokaždé, když střílí inhalátor. Počítadlo přestane počítat na 000.
• Ne try to change the numbers or take the counter off the metal canister. Počítadlo nelze resetovat a je trvale připojeno k kovové kanystr.
• Modrý plastový pohon rozprašuje lék z kovového kanysteru. Plastový pohon má modrou ochrannou víčko, která zakrývá náustek. Viz obrázek A. Uchovávejte ochranný čepice na náústku, když se kovová kanystr nepoužívá.
• Ne Použijte plastový ovladač s medicínem z jakéhokoli jiného inhalátoru.
• Ne Použijte kovový kanystr Ventolin HFA s ovladačem z jakéhokoli jiného inhalátoru.

Před použitím inhalátoru Ventolin HFA

• Inhalátor by měl být před použitím na pokojovou teplotu.
• Pokud vaše dítě potřebuje používat Ventolin HFA, sledujte vaše dítě pečlivě, aby se zajistilo, že vaše dítě správně používá inhalátor. Váš poskytovatel zdravotní péče vám ukáže, jak by vaše dítě mělo používat Ventolin HFA.

Priming your Ventolin HFA inhaler

Než použijete Ventolin HFA poprvé, musíte založit inhalátor, abyste při používání dostali správné množství medicíny.

• Chcete -li vytáhnout čepici z náustku, vytlačte boky čepice a vytáhněte ji rovně. Viz obrázek B.

Obrázek b

• Dobře protřepejte inhalátor.
• Nastříkejte inhalátor 1krát do vzduchu od obličeje. Vyvarujte se postřiku v očích. Viz obrázek C.

Obrázek c

• Protřepejte a nastříkejte inhalátor, jako je tento, třikrát, abyste jej dokončili. Počítadlo by nyní mělo číst 200 nebo 060 v závislosti na tom, který velikost inhalátoru máte. Viz obrázek D.

Obrázek d

• Pokud jste jej nepoužili za více než 14 dní nebo pokud jste jej upustili, musíte znovu připravit svůj inhalátor. Chcete -li vytáhnout čepici z náustku, vytlačte boky čepice a vytáhněte ji rovně. Protřepejte a stříkejte inhalátor čtyřikrát do vzduchu od obličeje.

Jak používat inhalátor Ventolin HFA

Postupujte podle těchto kroků pokaždé, když použijete Ventolin HFA.

Krok 1 . Ujistěte se, že kovový kanystr se pevně hodí do plastového ovladače. Počítadlo by se mělo zobrazit oknem v pohonu.

Chcete -li vytáhnout čepici z náustku, vytlačte boky čepice a vytáhněte ji rovně.

Podívejte se dovnitř náustku pro cizí předměty a vytáhněte všechny, které vidíte.

Krok 2. Držte inhalátor s náustkem a dobře protřepejte. Viz obrázek E.

Obrázek e

Krok 3. Dýchejte ústy a tlačte co nejvíce vzduchu z plic. Viz obrázek F.

Zithromax z Pak 250 mg tablet

Obrázek f

Krok 4. Dejte náustek do úst a zavřete kolem něj rty. Pevně ​​zatlačte horní část kovového kanystru celou cestu dolů Zatímco dýcháte hluboce a pomalu ústy. Viz obrázek G.

Obrázek g

Krok 5. Poté, co vyjde sprej, sundejte prst z kovové kanystr. Poté, co jste nadechli celou cestu, vytáhněte inhalátor z vašich úst a zavřete ústa.

Krok 6. Zadržte dech asi 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné. Dýchejte pomalu tak dlouho, jak jen můžete.

Pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče řekl, abyste používali více sprejů Počkejte 1 minutu a znovu zatřepejte inhalátor. Opakujte krok 2 až krok 6.

Po dokončení inhalátoru vložte čepici zpět na náustek. Ujistěte se, že pevně zaskočí na místo.

Čištění your Ventolin HFA inhaler

Vyčistěte inhalátor alespoň 1krát každý týden. Možná nevidíte žádné nahromadění léku na inhalátoru, ale je důležité udržovat ho v čistotě, takže hromadění léku nebude blokovat sprej. Viz obrázek H.

Obrázek h

Krok 7. Vyjměte kanystr z plastového ovladače a vytáhněte čepici z náustku stisknutím stran čepice a vytáhnutím rovně.

Krok 8. Držte plastový pohon pod faucetem a protéká teplou vodou po dobu asi 30 sekund. Viz obrázek I.

Obrázek i

Krok 9. Otočte plastový ovladač vzhůru nohama a po dobu asi 30 sekund protáhněte teplou vodu. Viz obrázek J.

Obrázek J.

Krok 10. Z plastového ovladače setřete co nejvíce vody. Podívejte se do náustku, abyste se ujistili, že jakékoli nahromadění léku bylo zcela odplaveno. Pokud dojde k nějakému hromadění, opakujte krok 8 a krok 9.

Krok 11. Nechte plastový pohon vzduchu sušit přes noc. Viz obrázek K.

Obrázek k

Krok 12. Když je plastový pohon suchý, položte ochranný uzávěr na náustek a poté vložte kanystr do plastového ovladače a ujistěte se, že se pevně hodí. Protřepejte inhalátor dobře odstraňte víčko a nastříkejte inhalátor 1 čas do vzduchu od obličeje. (Počítadlo se odpočítá o 1 číslo.) Vložte čepici zpět na náustek.

Pokud potřebujete používat inhalátor předtím, než je plastový pohon zcela suchý:

• Protřepejte co nejvíce vody z plastového ovladače, kolik jen můžete.
• Položte čepici na náustek a poté vložte kanystr do plastového ovladače a ujistěte se, že se pevně hodí.
• Protřepejte inhalátor dobře odstraňte uzávěr a nastříkejte jej 1krát do vzduchu od obličeje.
• Vezměte si dávku Ventolin HFA podle předepsané.
• Sledujte čištění krok 7 až krok 12 výše.

Výměna inhalátoru Ventolin HFA

• Když čítač přečte 020 Měli byste doplnit svůj předpis nebo se zeptat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud potřebujete další předpis pro Ventolin HFA.
• Když čítač přečte 000, odhodí inhalátor pryč. Neměli byste nadále používat inhalátor, když čítač přečte 000, protože neobdržíte správné množství medicíny.
• Ne use the inhaler Po datu vypršení platnosti, které je na obalu, přichází.

Pro správné použití inhalátoru Ventolin HFA Pamatujte:

• Kovový kanystr by se měl vždy pevně zapadnout do plastového ovladače.
• Dýchejte hluboko a pomalu, abyste se ujistili, že dostanete veškerý lék.
• Po dýchání léku zadržte dech asi 10 sekund. Pak plně dýchejte.
• Když se váš inhalátor nepoužívá, vždy udržujte ochrannou čepici na náústku.
• Inhalátor vždy uložte s náustkem.
• Vyčistěte inhalátor alespoň 1krát každý týden.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.