Tetanus toxoid adsorbovaný

Popis adsorbovaných toxoidů tetanus

Tetanus Toxoid Adsorbovaný USP pro intramuskulární použití je sterilní suspenze toxoidu předběžného pH alumininu (hliníkový síran draselný) v izotonickém roztoku chloridu sodného obsahujícího pufr fosfátu sodného pro kontrolu pH. Vakcína po třepání je zakalená kapalina bělavě šedá barva.

Clostridium tetani Kultura se pěstuje v médiu na bázi peptonu a detoxikovaná formaldehydem. Detoxikovaný materiál je poté purifikován frakcionací síranu sériového amonného a následovanou sterilní filtrací a toxoid je adsorbován na hliníkový síran draselný (kamenec). Adsorbovaný toxoid je zředěn fyziologickým solným roztokem (NULL,85%) a Thimerosal (derivát rtuti) je přidán do konečné koncentrace 1: 10000.

Každá dávka 0,5 ml je formulována tak, aby obsahovala 5 LF (flokulační jednotky) toxoidu tetanu a ne více než 0,25 mg hliníku. Obsah zbytkového formaldehydu pomocí testu je menší než 0,02%. Tetanus toxoid indukuje alespoň 2 jednotky antitoxinu na ml při testu morčování morčat.

Použití pro adsorbované toxoidy tetanus

Tetanus Toxoid Adsorbovaná vakcína je indikována pro aktivní imunizaci dětí ve věku 7 let a starších a dospělých proti tetanu, kdekoli nejsou uvedeny kombinované přípravky antigenu. ¹

Tato vakcína by neměla být používána pro imunizaci dětí mladších 7 let . U dětí mladších 7 let buď difterie a tetanus toxoidy a adsorbované vakcíny acelulární pertussis (DTAP) - se doporučuje TripEdia® nebo Difteria a Tetanus a vakcína proti pediatrickému použití) (DTP) (DTP) (DTP) (DTP) (DTP). Pokud existuje kontraindikace imunizace pertussis, doporučená vakcína je adsorbovaná difterie a tetanus toxoidy (pro pediatrické použití) (DT). ¹

Pro prevenci novorozeneckého tetanu u kojenců narozených nevakcinovaných těhotných žen viz Těhotenství sekce. ¹

Tato vakcína se nesmí používat pro léčbu infekce tetanu.

Stejně jako u jakékoli očkování proti vakcínu s adsorbovaným toxoidem tetanu nemusí chránit 100% citlivých jedinců.

Pokud je vyžadována pasivní imunizace, měl by být použit tetanus imunitní globulin (člověk) (TIG) (viz viz Lékové interakce a Dávkování a podávání Sekce).

Dávkování pro tetanus toxoid adsorbované

Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáváním vizuálně kontrolovány na vnější látku a/nebo zabarvení, kdykoli je to povolení roztoku a nádoby. Pokud tyto podmínky existují, vakcína by neměla být podávána.

Dobře protřepejte lahvičku Před výběrem každé dávky . Vyhoďte lahvičku o vakcíně, pokud ji nelze resuspendovat.

Injekci intramuskulárně do oblasti rozdrcení boarů (střední třetině) nebo deltoidu. Vakcína by neměla být injikována do oblasti Gluteal nebo do oblastí, kde může být hlavní nervový kufr.

Následující pokyny jsou odvozeny od poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP). ¹

Primární imunizace pro osoby ve věku 7 let a starší

Série tří dávek 0,5 ml každá z tetanus toxoidní adsorbované vakcíny by měla být podávána intramuskulárně; Druhá dávka 0,5 ml je podávána 4 až 8 týdnů po první dávce; a třetí dávka 0,5 ml je podávána 6 až 12 měsíců po druhé dávce.

Děti, které zůstávají neúplně imunizovány po sedmých narozeninách, by se měly započítat jako před předchozí expozicí toxoidu tetanu a záškrtu (např. Dítě, které dříve obdrželo dvě dávky DTAP nebo DTP, potřebuje pouze jednu dávku tetanus toxoidního adsorbované vakcíny, aby dokončila primární série pro tetanu).

Přerušení doporučeného rozvrhu zpožděním mezi dávkami nezasahuje do konečné imunity dosažené adsorbované vakcíny tetanus toxoid. Není třeba sérii série znovu začít bez ohledu na čas, kdy uplynula čas mezi dávkami.

Rutinní injekce posilovače

Pro udržení přiměřené ochrany se doporučuje posilovací dávka 0,5 ml TD (pro používání dospělých) nebo tetanus toxoid adsorbovaná vakcína každých 10 let poté.

Posilovací injekce po zranění

Je třeba provést důkladné pokus zjistit, zda pacient dokončil primární imunizaci. Pacienti s neznámou nebo nejistou předchozí imunizační historií by měli být považováni za žádné předchozí dávky toxoidů tetanu. Osoby, které měly vojenskou službu od roku 1941, lze považovat za alespoň jednu dávku. Ačkoli většina lidí v armádě od roku 1941 možná dokončila primární sérii toxoidu tetanus, nelze to předpokládat pro každého jednotlivce. Pacienti, kteří nedokončili primární sérii, mohou v době čištění a debridement ran (tabulka 1) vyžadovat toxoidní a pasivní imunizaci tetanu. ¹

Dostupné důkazy naznačují, že úplná primární vakcinace s toxoidem Tetanus poskytuje pro většinu příjemců dlouhotrvající ochranu ≥ 10 let. V důsledku toho musí být po úplných primárních posilovačích očkování tetanu i pro správu ran podávány pouze každých 10 let, kdy jsou rány menší a nekontaminovány. U ostatních ran je posilovač vhodný, pokud pacient neobdržel tetanus toxoid během předchozích pěti let. Osoby, které obdržely alespoň dvě dávky toxoidu tetanu, se vyvíjejí antitoxinové protilátky. ¹

Tetanus a difteria toxoidy adsorbované pro použití dospělých (TD) je preferovaná vakcína pro aktivní imunizaci tetanu při léčbě ran u pacientů ≥ 7 let věku. Protože velká část dospělých je náchylná k záškrtu, tato vakcína zvyšuje ochranu proti záškrtu. Využitím akutních návštěv ve zdravotnictví, jako je řízení rány, mohou být chráněni někteří pacienti, kteří by jinak zůstali náchylní. Pro nedostatečně očkovaní pacienty všech věkových skupin by měly být zajištěny v době propuštění nebo při následných návštěvách. ¹

Tabulka 1 ¹ : Průvodce profylaxí tetanu v rutinní správě ran*

Pokud je Pasivní imunizace pro tetanus potřebná TIG (lidský) produktem volby. Poskytuje delší ochranu než antitoxin původu zvířat a způsobuje několik nežádoucích účinků. V současné době doporučená profylaktická dávka TIG (lidské) pro rány průměrné závažnosti je intramuskulárně 250 jednotek. Pokud dostávají tetanus toxoid a TIG (lidský) souběžně oddělené stříkačky a by měla být použita samostatná místa. ACIP doporučuje použití pouze adsorbovaného toxoidu v této situaci. ¹

je 10 mg hydrokodonu hodně

Jak dodáno

Vial 5 ml-produkt č. 49281-800-83

Skladování

Uložte mezi 2 ° - 8 ° C (35 ° - 46 ° F). Ne zmrazení.

Reference

1. doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). Difteria tetanus a pertussis: doporučení pro použití vakcíny a další preventivní opatření. MMWR 40: Ne. RR-10 1991

Vyrobeno: Aventis Pasteur Inc. Swiftwater PA 18370 USA Informace o produktu od dubna 1999.

Vedlejší účinky fnebo Tetanus Toxoid Adsnebobed

Tělesný systém jako celek

Nežádoucí účinky mohou být lokální a zahrnovat induraci edému tepla zarudnutí s něhou nebo bez něhy, stejně jako urtikarie a vyrážka. Hypotenze způsobilé horečky MAVISE PŘEDPOJENÍ Nevolnost a Artralgie se u některých pacientů po injekci mohou vyvinout u některých pacientů. Reakce hypersenzitivity typu Arthus charakterizované závažnými lokálními reakcemi (obvykle začínající 2 až 8 hodin po injekci) se mohou objevit zejména u osob, které obdržely více předchozích posilovačů. ¹

Zřídka anafylaktická reakce (tj. Úly otoky úst potíže s dýchání hypotenze nebo šokovat ) a smrt byla hlášena po přijetí přípravků obsahujících tetanus a difteriové antigeny.

Úmrtí byla hlášena v časovém asociaci s podáváním vakcín s tetanem obsahujícím vakcíny. Ve vzácných příležitostech byla anafylaxe hlášena po podání produktů obsahujících tetanus toxoid. Na základě přezkumu zpráva Institutu medicíny (IOM) dospěla k závěru, že důkazy prokázaly příčinný vztah mezi toxyoidem Tetanus a anafylaxí. ⁶

Nervový systém

Následující neurologická onemocnění byla hlášena jako dočasně spojená s vakcínou obsahujícím toxoid tetanu: neurologické komplikace ¹³ včetně kochleární léze ¹⁴ Neuropatie brachiálního plexu ¹⁴¹⁵ ochrnutí radiálního nervu ¹⁶ ochrnutí opakujícího se nervu ¹⁴ Syndrom ubytování Paresis Guillain-Barré (GBS) a EEG poruchy s encefalopatií. IOM po přezkoumání zpráv o neurologických příhodech po očkování s tetanus toxoid TD nebo DT uzavřel důkazy upřednostňováno přijetí příčinného vztahu mezi toxoidem tetanu a brachiální neuritidou a GBS. ⁶¹⁷

Injekce epinefrinu (1: 1000) musí být okamžitě k dispozici, pokud dojde k akutní anafylaktické reakci v důsledku jakékoli složky vakcíny.

Hlášení nežádoucích účinků

Národní program pro odškodnění úrazů vakcíny stanovený zákonem o úrazu na vakcínu proti dětství z roku 1986 vyžaduje lékaře a další poskytovatele zdravotní péče, kteří spravují vakcíny, aby udržovali trvalé záznamy o vakcinaci a hlásili výskyty určitých nepříznivých událostí americkému ministerstvu zdravotnictví a lidských služeb. Mezi události hlášení patří události uvedené v ACT pro každou vakcínu a události uvedené v vložce balíčku jako kontraindikace pro další dávky vakcíny. ⁹¹⁰

Po podání vakcíny by mělo být podporováno podávání zpráv rodičů nebo zákonných zástupců všech nežádoucích účinků. Poskytovatelé zdravotní péče by měly být hlášeny nežádoucí účinky po imunizaci vakcínou na systém vakcíny proti hlášení o vakcíně (DHHS) (VAERS). Formuláře a informace o požadavcích na podávání zpráv nebo vyplnění formuláře lze získat od VAERS prostřednictvím bezplatného čísla 1-800-822-7967. ⁸⁹¹⁰

Poskytovatelé zdravotní péče by také měli tyto události hlásit řediteli vědeckých a lékařských záležitostí Aventis Pasteur Inc. Discovery Drive Swiftwater PA 18370 nebo volat 1-800-822-2463.

Lékové interakce fnebo Tetanus Toxoid Adsnebobed

Pokud je Pasivní imunizace pro tetanus potřebná TIG (lidský) produktem volby. Poskytuje delší ochranu než antitoxin původu zvířat a způsobuje několik nežádoucích účinků. V současné době doporučená profylaktická dávka TIG (lidské) pro rány průměrné závažnosti je intramuskulárně 250 jednotek. Když se tetanus toxoidní adsorbovaná vakcína a TIG (lidský) podávají souběžně oddělené stříkačky a by měla být použita samostatná místa. ACIP doporučuje použití pouze adsorbovaného toxoidu v této situaci. ¹

Stejně jako u jiných intramuskulárních injekcí se u pacientů na antikoagulační terapii vztahuje opatrně.

Imunosupresivní terapie mohou snížit imunitní odpověď na vakcíny (viz OPATŘENÍ - Generál sekce).

Reference

1. doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). Difteria tetanus a pertussis: doporučení pro použití vakcíny a další preventivní opatření. MMWR 40: Ne. RR-10 1991

6. Stratton KR et al. Nežádoucí účinky spojené s dětskými vakcínami. Důkazy týkající se kauzality. National Academy Press Washington DC 1994

8. CDC. Systém hlášení nežádoucích událostí vakcíny - Spojené státy. MMWR 39: 730-733 1990

9. CDC. Národní zákon o zranění vakcíny proti dětství: Požadavky na záznamy o trvalém očkování a na vykazování vybraných událostí po očkování. MMWR 37: 197-200 1988

10. Správa potravin a léčiv. Nové požadavky na podávání zpráv na nežádoucí účinky vakcíny. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988

Kolik Vicodinu vás může zabít

13. Rutledge SL et al. Neurologické komplikace imunizací. J. Pediatr 109: 917-924 1986

14. Wilson GS. Nebezpečí imunizace. Alergické projevy: post-vacinální neuritida. str. 153-156 1967

15. Tsairis P et al. Přirozená historie neuropatie brachiálního plexu. Arch Neurol 27: 109-117 1972

16. Blumstein Gi et al. Periferní neuropatie po podání toxoidu tetanu. JAMA 198: 1030-1031 1966

17. Pollard JD et al. Relapsující neuropatie způsobená toxoidem tetanu: Zpráva o případu. J Neurol Sci 37: 112-125 1978

Varování fnebo Tetanus Toxoid Adsnebobed

Tento produkt obsahuje suchou přírodní latexovou gumu takto: Zazářatá do lahvičky obsahuje suchou přírodní latexovou kaučuk.

Osoby, které zažily reakce přecitlivělosti typu Arthus, nebo teplotu> 103 ° F (> 39,4 ° C) po předchozí dávce toxoidu tetanu obvykle mají vysokou hladinu antitoxinu v séru, a neměly by být podávány ani nejednocené dávky tetanu toxoidního adsorda, které mají ani čisté, ani by se neměly podávat ani čisté, ani by neměly být ani čisté, ani by neměly být ani čisté, ani by neměly být ani čisté, ani by neměly být ani čisté, ani by neměly být ani čisté, ani by neměly být ani čisté, ani by neměly být ani čisté ani menší. ¹

Intramuskulární injekce by měly být věnovány velkou péčí u pacientů trpících trombocytopenií nebo jinými poruchami koagulace.

Rutinní posilovač by neměl být podáván častěji než každých deset let. (Tento pokyn by neměl vylučovat úvahy o správě ran.)

Derma vyhladit olej na hlavu přes pult

Úmrtí byla hlášena v časovém asociaci s podáváním adsorbované vakcíny tetanus toxoid; Nicméně nebyl prokázán žádný kauzální vztah ⁶ (vidět Nežádoucí účinky sekce).

Opatření fnebo Tetanus Toxoid Adsnebobed

Generál

Poskytovatel zdravotní péče je třeba věnovat péči o bezpečné a efektivní používání adsorbované vakcíny tetanus toxoid.

Injekce epinefrinu (1: 1000) musí být okamžitě k dispozici, pokud dojde k akutní anafylaktické reakci v důsledku jakékoli složky vakcíny.

Při podávání dříve imunizovaných osob se zvyšuje incidence lokálních a systémových reakcí na posilovací dávky tetanového toxoidu. (Viz Dávkování a podávání Část pro načasování injekcí posilovačů.) Před injekcí jakékoli vakcíny by měla být přijata všechna známá opatření, aby se zabránilo nežádoucím účinkům. To by mělo zahrnovat přehled historie pacienta s ohledem na možnou citlivost a jakékoli předchozí nežádoucí účinky (viz viz Kontraindikace sekci) k vakcíně nebo podobným vakcínám a možné citlivosti na suchý přírodní latexový kaučuk a současnou znalost literatury týkající se použití uvažované vakcíny.

Je třeba dbát na zvláštní pozornost, aby se zajistilo, že injekce nevstoupí do krevní cévy.

Imunosupresivní terapie včetně radiačních kortikosteroidů Antimetabolity Alkylační látky a cytotoxická léčiva mohou snížit imunitní odpověď na vakcíny. Pokud je to možné, by mělo být odloženo rutinní očkování, zatímco pacienti dostávají takovou terapii. ¹ Pokud byla tetanus toxoidní adsorbovaná vakcína podávána osobám, které dostávají imunosupresivní terapii nebo mají poruchu imunodeficience, nelze získat odpovídající protilátkovou odpověď. ¹ Pokud je to možné imunosupresivní ošetření, pokud je nutná imunizace v důsledku rány náchylné k tetanu.

Podávání adsorbované vakcíny tetanus toxoid není u jedinců s infekcí HIV kontraindikováno. ⁷

Je vhodné používat DT (pro pediatrické použití - mladší 7 let) nebo TD (pro použití dospělých - věk a starší) v rámci profylaxe namísto samotného toxoidu tetanu, aby se udržela přiměřená hladina imunity záškrtu. ¹

Pro každého pacienta musí být použita samostatná sterilní injekční stříkačka a jehla nebo sterilní jednorázová jednotka, aby se zabránilo přenosu hepatitidy nebo jiných infekčních látek z člověka na člověka. Jehly by neměly být shrnuty a měly by být zlikvidovány podle pokynů pro biohazard odpad.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Žádný studies have been perfnebomed to evaluate carcinogenicity mutagenic potential nebo impact on fertility.

Těhotenství

Reprodukční studie - těhotenství kategorie C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s tetanus toxoidní adsorbovanou vakcínou. Není také známo, zda adsorbovaná vakcína tetanus toxoid může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Tetanus Toxoid adsorbovaná vakcína by měla být dána těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Přiměřená imunizace rutinními posilovači u nejistých žen v věku nesoucím děti může vyloučit potřebu očkovat ženy během těhotenství (viz viz Dávkování a podávání sekce).

Lékaři se obecně vyhýbají předepisování zbytečných drog a biologie pro těhotné ženy.

ACIP však doporučuje následující: Dříve nevakcinovaná těhotná žena, jejíž dítě se může narodit za nehygienických okolností (bez sterilní techniky), by měla dostávat dvě dávky TD 4 až 8 týdnů před doručením nejlépe během posledních dvou trimestrů. Těhotné ženy za podobných okolností, které neměly kompletní očkovací sérii, by měly dokončit třídávkovou řadu. Ti, kteří jsou očkovaní více než 10 let, by měli mít posilovací dávku. Neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že toxoidy tetanu a záškrtu podávané během těhotenství jsou teratogenní . ¹

Bylo hlášeno, že tetanus toxoid podávaný těhotným ženám zabraňuje novorozeneckému tetanu u novorozenců. ¹¹¹² Údaje o bezpečnosti toxoidu tetanu, pokud jsou použity, jsou však neprůkazné, protože výskyt novorozeneckých úmrtí v Nové Guineji byl výrazně vyšší než ve Spojených státech. ¹¹ Pro potvrzení těchto zpráv nebyla provedena prospektivní studie ve Spojených státech.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost adsorbované vakcíny tetanus toxoid u kojenců mladších šesti týdnů nebyla stanovena. Tato vakcína však není indikována pro děti mladší 7 let .

Tetanus Toxoid Adsorbovaná vakcína je vhodná pro tetanusovou imunizaci v dětské věkové skupině. U dětí mladších 7 let DT (pro pediatrické použití) je však upřednostňován tetanus toxoid, pokud je složka pertussis kontraindikována. U dětí je ve věku 7 let a starší TD (pro používání dospělých) upřednostňováno pouze tetanus toxoid. ¹

Reference

1. doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). Difteria tetanus a pertussis: doporučení pro použití vakcíny a další preventivní opatření. MMWR 40: Ne. RR-10 1991

6. Stratton KR et al. Nežádoucí účinky spojené s dětskými vakcínami. Důkazy týkající se kauzality. National Academy Press Washington DC 1994

7. ACIP. Obecná doporučení ohledně imunizace. MMWR 38: 205-227 1989

11. MacLennan R et al. Imunizace proti novorozeneckému tetanu v Nové Guineji. Antitoxinová odezva těhotných žen na adjuvans a obyčejné toxoidy. BULL WHO 32: 683-697 1965

12. Newell KW et al. Použití toxoidu pro prevenci Tetanus Neonatorium. BULL WHO 35: 863-871 1966

Informace o předávkování adsorbed tetanus toxoid

Žádný infnebomation provided.

Kontraindikace pro tetanus toxoid adsorbované

Hypersenzitivita na jakoukoli složku vakcíny včetně thimerosalu Derivát rtuti je kontraindikací pro další použití této vakcíny .

Je kontraindikací používat tuto nebo jakoukoli jinou související vakcínu po vážné nežádoucí reakci dočasně spojené s předchozí dávkou včetně anafylaktické reakce.

K čemu předepisují Adderall

Historie systémových alergických nebo neurologických reakcí po předchozí dávce adsorbované vakcíny tetanus toxoid je a absolutní kontraindikace pro další použití. ¹

Pokud existuje u osoby, která nedokončila primární imunizující průběh tetanus toxoidu a kromě čisté drobné rány, existuje kontraindikace k používání přípravků obsahujícího toxanus pouze Pasivní imunizace by měla být podávána pomocí TIG (člověka). ¹

Imunizace by měla být odložena v průběhu jakékoli febrilní nemoci nebo akutní infekce. Drobná afebrilní onemocnění, jako je mírná infekce horních cest dýchacích, by neměla vylučovat imunizaci. ¹

Volitelné imunizační postupy by měly být odloženy během vypuknutí poliomyelitidy. ⁵

Reference

1. doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). Difteria tetanus a pertussis: doporučení pro použití vakcíny a další preventivní opatření. MMWR 40: Ne. RR-10 1991

5. Wilson GS. Nebezpečí imunizace. Provokační poliomyelitida. 270-274 1967

Klinická farmakologie fnebo Tetanus Toxoid Adsnebobed

Tetanus je intoxikace projevená především neuromuskulární dysfunkcí způsobená silným exotoxinem propracovaným pomocí Clostridium tetani.

Výskyt tetanu ve Spojených státech (USA) se dramaticky snížil z 560 hlášených případů v roce 1947 na rekordní nízké 48 hlášených případů v roce 1987. Tetanus v USA je primárně onemocnění starších dospělých. Z 99 pacientů s tetanus s úplnými informacemi ohlášených střediskům pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v letech 1987 a 1988 68% bylo ≥ 50 let, zatímco pouze šest bylo <20 years of age. Overall the case-fatality rate was 21%. The age distribution of recent cases a the results of serosurveys indicate that many US adults are not protected against tetanus. Serosurveys undertaken since 1977 indicate that 6% to 11% of adults 18 to 39 years of age a 49% to 66% of those ≥ 60 years of age may lack protective levels of circulating tetanus antitoxin. ¹ V roce 1992 bylo hlášeno 45 případů, z nichž 82% bylo ≥ 50 let. ² Onemocnění se nadále vyskytuje téměř výhradně u osob, které jsou nevakcinované nebo nedostatečně očkovány nebo jejichž očkovací historie není známa nebo nejistá. ¹

Ve 4% případů tetanu hlášených v letech 1987 a 1988 nebyla zapojena žádná rána ani jiná podmínka. Ve spojení se 14% případů byly hlášeny nekutní kožní léze, jako jsou vředy nebo zdravotní stavy, jako jsou abscesy. ¹

Neonatální tetanus se vyskytuje u kojenců narozených za nehygienických podmínek pro nedostatečně očkované matky. Vakcinované matky poskytují svým kojencům ochranu prostřednictvím transplacentálního přenosu mateřské protilátky. Od roku 1972 do roku 1984 bylo ve Spojených státech hlášeno 29 případů novorozeneckého tetanu. V období 1985 až 1989 nebyly hlášeny žádné případy novorozeneckého tetanu. ¹

Spory C. Tetani jsou všudypřítomné. Sérologické testy naznačují, že přirozeně získaná imunita vůči toxinu tetanu se v USA nevyskytuje. ¹ K ochraně osob mezi všemi věkovými skupinami je tedy nezbytné univerzální primární očkování s následnou udržování adekvátních hladin antitoxinu pomocí vhodně načasovaných posilovačů. Tetanus Toxoid je vysoce účinný antigen a dokončená primární řada obecně vyvolává ochranné hladiny neutralizačních protilátek proti toxinu tetanu, který přetrvává po dobu ≥ 10 let. ¹

Účinnost toxoidu tetanu byla stanovena na základě studií imunogenity s porovnáním se sérologickým korelací ochrany (NULL,01 antitoxinových jednotek/ml) stanovených panelem při přezkumu bakteriálních vakcín ³

Tetanus Toxoid byl podáván do dříve neimunizovaného venkovského obyvatelstva ve věku 6 let a starší. Primární imunitní odpověď na tetanus toxoid u 46 osob měla titry 0,01 AU (antitoxinové jednotky) nebo více měsíce po druhém a třetí imunizaci. Geometrické průměrné titry v devíti a 61 týdnech u dětí ve věku 6 až 18 let byly výrazně vyšší než u dospělých starších 18 let (str <.001). ⁴

Reference

1. doporučení poradního výboru pro imunizaci (ACIP). Difteria tetanus a pertussis: doporučení pro použití vakcíny a další preventivní opatření. MMWR 40: Ne. RR-10 1991

2. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) Shrnutí oznámení o nemoci Spojené státy 1992. MMWR 41: č. 55 1993

3. Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb Správa potravin a léčiv. Biologické produkty; Bakteriální vakcíny a toxoidy; Provádění přezkumu účinnosti; Navrhované pravidlo. Federal Register Vol 50 No 240 PP 51002-51117 1985

4. Myers G et al. Primární imunizace toxoidů tetanu a záškrtu. JAMA 248: 2478-2480 1982

Informace o pacientovi pro tetanus toxoid adsorbed

Před podáváním tetanus toxoidní adsorbované personálu vakcíny by měl být informován o rodičovském strážci nebo dospělém pacientovi o výhodách a rizicích imunizace a také se zeptat na nedávný zdravotní stav pacienta, který má být injikován.

Poskytovatel zdravotní péče by měl informovat pacienta nebo dospělého pacienta o potenciálu nežádoucích účinků, které byly dočasně spojeny s adsorbovaným podáváním toxoidu tetanu. Rodičovský opatrovník nebo dospělý pacient by měl být instruován, aby nahlásil jakékoli závažné nežádoucí účinky pro svého poskytovatele zdravotní péče.

V rámci trvalého imunizace dítěte nebo dospělého zaznamenává číslo šarže a musí být zaznamenáno výrobce vakcíny. ⁸⁹¹⁰

Je nesmírně důležité, když se rodičovský strážce nebo dospělý pacient vrátí pro další dávku v sérii, měl by být zpochybněn rodičovský strážce nebo dospělý pacient o výskytu jakýchkoli příznaků a/nebo příznaků nepříznivé reakce po předchozí dávce (viz viz Kontraindikace ; Nežádoucí účinky Sekce).

Poskytovatel zdravotní péče by měl informovat pacienta nebo dospělého pacienta o důležitosti dokončení imunizační série.

Poskytovatel zdravotní péče by měl poskytovat informační materiály vakcíny (VIMS), které musí být poskytovány s každou imunizací.

Reference

8. CDC. Systém hlášení nežádoucích událostí vakcíny - Spojené státy. MMWR 39: 730-733 1990

9. CDC. Národní zákon o zranění vakcíny proti dětství: Požadavky na záznamy o trvalém očkování a na vykazování vybraných událostí po očkování. MMWR 37: 197-200 1988

10. Správa potravin a léčiv. Nové požadavky na podávání zpráv na nežádoucí účinky vakcíny. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988