Vicodin

VAROVÁNÍ

Zneužívání a zneužívání závislosti; Život ohrožující respirační deprese; Náhodné požití; Syndrom stažení novorozenců; Interakce cytochromu P450 3A4; Hepatotoxicita; a rizika z souběžného použití s ​​benzodiazepiny nebo jinými depresivními prostředky CNS

Zneužívání a zneužívání závislosti

Tablety hydrokodonebitartrátu a acetaminofenu vystavují pacienty a další uživatele rizikům zneužívání a zneužití závislosti na opioidech, což může vést k předávkování a smrti. Posouďte riziko každého pacienta před předepisováním tablet hydrokodonbitortrátu a acetaminofenu a pravidelně sledujte všechny pacienty pro rozvoj těchto chování a podmínek [viz viz VAROVÁNÍS ].

Život ohrožující respirační deprese

Při použití tablet hydrokodonebinofenů může dojít k vážnému život ohrožujícímu nebo fatální respirační depresi. Monitorujte respirační depresi, zejména během iniciace tablet hydrokodonbitartrátu a acetaminofenu nebo po zvýšení dávky [viz viz VAROVÁNÍS ].

Náhodné požití

Náhodné požití tablet hydrokodonbitartrátu a acetaminofenu, zejména u dětí VAROVÁNÍS ].

Syndrom odběru novorozeneckého opioidu

Dlouhodobé použití tablet hydrokodonbitartrátu a acetaminofenů během těhotenství může vést k syndromu stažení novorozenců opioidů, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen, a vyžaduje řízení podle protokolů vyvinutých odborníky na novorozence. Pokud je užívání opioidů vyžadováno po delší dobu u těhotné ženy, radí pacientovi o riziku syndromu stažení opioidů a zajistí, aby byla k dispozici vhodná léčba [viz viz VAROVÁNÍS ].

Interakce cytochromu P450 3A4

Současné použití tablet hydrokodonbitartrátu a acetaminofenu se všemi inhibitory cytochromu P450 3A4 může vést ke zvýšení koncentrací hydrokodonu, které by mohly zvýšit nebo prodloužit nežádoucí reakce a mohou způsobit potenciálně fatální despirační depresi. Kromě toho přerušení doprovodných induktorů cytochromu P450 3A4 může navíc vést ke zvýšení koncentrací hydrokodonu v plazmě. Monitorujte pacienty, kteří dostávají tablety hydrokodonebitartrátu a acetaminofenů a jakýkoli inhibitor nebo induktoru cytochromu P450 3A4 pro známky respirační deprese nebo sedace [viz viz Klinická farmakologie VAROVÁNÍS Lékové interakce ].

Hepatotoxicita

Acetaminofen byl občas spojen s případy akutního selhání jater, což vedlo k transplantaci jater a smrti. Mos t případů poškození jater je spojeno s použitím VAROVÁNÍS PŘEDÁVKOVAT ].

Rizika od souběžného použití s ​​benzodiazepiny nebo jinými depresivními látkami CNS

Současné použití opioidů s benzodiazepiny nebo jiným centrálním nervovým systémem VAROVÁNÍS Lékové interakce ].

• Rezervujte doprovodné předepisování tablet hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenů a benzodiazepinů nebo jiných depresiv CNS pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.
• Omezit dávky a doby trvání na požadované minimum.
• Sledujte pacienty, kde najdete příznaky a příznaky respirační deprese a sedace

Popis pro Vicodin

Hydrokodonový bitartrát a acetaminofen jsou k dispozici ve formě tablety pro perorální podání.

Hydrokodonový bitartrát je opioidní analgetikum a vyskytuje se jako jemné bílé krystaly nebo jako krystalický prášek. Je to ovlivněno světlem. Chemický název je 45a-epoxy-3-methoxy-17-methylmorfinan-6-one tartrát (1: 1) hydrát (2: 5). Má následující strukturální vzorec:

Acetaminofen 4-hydroxyacetanilid Mírně hořký bílý krystalický prášek bez zápachu je neopakovaný nealicylátový analgetický a antipyretický. Má následující strukturální vzorec:

Každý Vicodin ^® (TABETY HYDOROCODONE BITARTRÁT A ACETAMINOPHEN USP 5 mg/300 mg) obsahují:

Hydrokodonový bitartrát ………… 5 mg
Acetaminofen …………………. 300 mg

Každý Vicodin ^® ES (hydrokodonový bitartrát a tablety acetaminofen USP 7,5 mg/300 mg) obsahují:

Hydrokodonový bitartrát ………… 7,5 mg
Acetaminofen ……………………. 300 mg

Každý Vicodin HP ^® (TABETY HYDOROCODONE BITARTRÁT A ACETAMINOPHEN USP 10 mg/300 mg) obsahují:

Hydrokodonový bitartrát ………… 10 mg
Acetaminofen ……………………. 300 mg

Kromě toho každá tableta obsahuje následující neaktivní složky: Koloidní křemíkový oxid oxid Crospovidon hořčík Stearát mikrokrystalická celulóza povidon pregelatinizovaný škrob a kyselinu stearovou.

Tento produkt vyhovuje testu rozpuštění USP 2.

Použití pro Vicodin

TABETY HYDROCODONOVÉHO BITARTRÁTU A ACETAMINOFENU jsou indikovány pro léčbu bolesti, která je dostatečně závažná, aby vyžadovala opioidní analgetikum a pro které alternativní ošetření není nedostatečné.

Omezení použití

Kvůli rizikům zneužívání závislosti a zneužití s ​​opioidy i při doporučených dávkách [viz VAROVÁNÍS ] Rezervujte si hydrokodonový bitartrát a tablety acetaminofenu pro použití u pacientů, u nichž alternativní možnosti léčby (např. Nepioidní analgetika):

• nebyly tolerovány nebo se neočekává, že budou tolerovány
• neposkytli odpovídající analgezii nebo se neočekává, že poskytne přiměřenou analgezii

Dávkování pro Vicodin

Důležité pokyny pro dávkování a správu

Použijte nejnižší efektivní dávkování po nejkratší dobu v souladu s jednotlivými cíli léčby pacientů [viz VAROVÁNÍS ].

Zahajte dávkovací režim pro každého pacienta individuálně s přihlédnutím k závažnosti bolesti pacienta pacienta před analgetickou léčbou a rizikové faktory pro zneužívání a zneužití závislosti [viz viz VAROVÁNÍS ].

Sledujte pacienty úzce pro respirační depresi, zejména během prvních 24-72 hodin zahájení terapie a nárůstu dávkování pomocí tabletů hydrokodonu a acetaminofenu a podle toho upravte dávkování [viz viz viz [viz viz [viz viz [viz viz VAROVÁNÍS ].

Počáteční dávka

Zahájení léčby tabletami hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu

Převod z jiných opioidů na tablety hydrokodon bitartrátu a acetaminofen

V síle opioidních léčiv a formulací opioidů je mezi-pacientní variabilita. Při určování celkové denní dávky hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu se proto doporučuje konzervativní přístup. Je bezpečnější podceňovat dávkování 24hodinového hydrokodonového a acetaminofenu a acetaminofenů dávkování a acetaminofenů, než přeceňovat dávkování 24hodinového hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu a zvládnout dávkování v důsledku předávkování.

Přeměna z hydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenu na hydrokodon s prodlouženým uvolňováním

Relativní biologická dostupnost hydrokodonu z hydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenu ve srovnání s hydrokodonovými produkty s prodlouženým uvolňováním není známa, takže přeměna na produkty s prodlouženým uvolňováním musí být doprovázena těsným pozorováním příznaků nadměrné sedace a despirační deprese.

Titrace a udržování terapie

Individuálně titrujte tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu na dávku, která poskytuje dostatečnou analgezii a minimalizuje nežádoucí účinky. Neustále přehodnocují pacienty, kteří dostávají tablety hydrokodon bitartrátu a acetaminofen, aby posoudili udržování kontroly bolesti a relativní výskyt nežádoucích účinků a sledování rozvoje zneužívání závislosti nebo zneužití [viz viz VAROVÁNÍS ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the healthcare team the patient a the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Pokud se úroveň bolesti po stabilizaci dávkování zvyšuje, aby se pokusila identifikovat zdroj zvýšené bolesti před zvýšením dávkování hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu. Pokud jsou pozorovány nepřijatelné opioidrejné nežádoucí účinky, zvažte snížení dávky. Upravte dávkování a získejte vhodnou rovnováhu mezi léčbou bolesti a nežádoucích účinků souvisejících s opioidy.

Přerušení tablet hydrokodonu a acetaminofenu

Když pacienta, který pravidelně užíval tablety hydrokodonu a acetaminofenu, již fyzicky závislý již nevyžaduje terapii s hydrokodonem bitartrátem a acetaminofen tablety postupně o 25% až 50% každé 2 až 4 dny, zatímco monitoruje příznaky a příznaky odběru. Pokud pacient vyvine tyto příznaky nebo symptomy, zvýší dávku na předchozí úroveň a zužují se pomaleji buď zvýšením intervalu mezi snížením množství změny dávky nebo obou. Neodinávejte náhle usazeni tablety hydrokodonu a acetaminofenu u fyzicky závislého pacienta [viz viz VAROVÁNÍS Zneužívání a závislost drog ].

Jak dodáno

Vicodin ^® Vicodin ES ^® a Vicodin HP ^® (Hydrokodonový bitartrát a acetaminofen) tablety USP jsou dodávány jako:

Vicodin ^® 5 mg/300 mg

Bílé tobolky ve tvaru tobolek ve tvaru kapslí odsuzovaly 5 skóre 300 na jedné straně a Vicodin na druhé straně v lahvích 100 a 500 tabletů:

Vedlejší účinky lasix 20 mg

Lahve 100 - NDC 0074-3041-13
Lahve 500 - NDC 0074-3041-53

Vicodin ES ^® 7,5 mg/300 mg

Bílé bizované tablety ve tvaru tobolek ve tvaru kapsle odhodily skóre 7,5 skóre 300 na jedné straně a Vicodin ES na druhé straně v lahvích 100 a 500 tablet:

Lahve 100 - NDC 0074-3043-13
Lahve 500 - NDC 0074-3043-53

Vicodin HP ^® 10 mg/300 mg

Bílé tobolky ve tvaru kapsle odsuzovaly 10 skóre 300 na jedné straně a Vicodin HP na druhé straně v lahvích 100 a 500 tablet:

Lahve 100 - NDC 0074-3054-13
Lahve 500 - NDC 0074-3054-53

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP s uzavřením odolném proti dítěti.

Vyrobeno: Mikart Inc. Atlanta GA 30318. Revidováno: červen 2017

Vedlejší účinky for Vicodin

Během schválení byly identifikovány následující nežádoucí účinky používání tablet hydrokodonu a acetaminofenu. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Nejčastěji hlášená nežádoucí účinky jsou nevolnost a zvracení sedace závratě.

Mezi další nežádoucí účinky patří:

Centrální nervový systém: Ospalost mentální zaklouznutí letargie poškození duševního a fyzického výkonu úzkost strach dysforie psychologická závislost změny nálady.

Gastrointestinální systém: Zácpa.

Genitourinární systém: Křeč ureterální křeč křeče vezikálních svědků a retence moči.

Speciální smysly: Případy poškození sluchu nebo trvalé ztráty byly hlášeny převážně u pacientů s chronickým předávkováním.

Dermatologické: Syndrom kožní vyrážky Pruritus Stevens-Johnson Toxic Epidermal Necrolýza alergické reakce.

Hematologické: Trombocytopenie agranulocytóza.

• Serotonův syndrom: Případy serotoninového syndromu, kterým byla hlášena podmínka ohrožující život potenciálně život ohrožující život při současném užívání opioidů se serotonergními léky.
• Nestačitelnost nadledvin: Případy nedostatečnosti nadledvin byly hlášeny s používáním opioidů častěji po větší než jeden měsíc používání.
• Anafylaxe: Anafylaxe byla hlášena u ingrediencí obsažených v tabletách hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu.
• Nedostatek androgenu: Případy nedostatku androgenu se vyskytly s chronickým používáním opioidů [viz Klinická farmakologie ].

Lékové interakce for Vicodin

Inhibitory CYP3A4 a CYP2D6

Současné použití hydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenů a inhibitorů CYP3A4, jako jsou makrolidové antibiotika (např. Erythromycin) a-antifungální činidla (např. Ketoconazol) a inhibitory proteázy) a inhibitory proteázy) a inhibitory a hnodonózové a hydrokodové a hydrokodon a hnododon a hydrokodon a hydrokodon a hydrokodon a hydrokodon a hydrokodon a proteázové inhibitory (např. Ritonavir) a ritonavir) a proteázové inhibitory (např. Ritonavir) a proteázové inhibitory (např. Ritonavir) a proteázové inhibitory (např. Ritonavir) a proteázové inhibitory (např. Ritonavir) a proteázové inhibitor ( Tablety acetaminofenu, které vedou ke zvýšeným nebo prodlouženým účinkům opioidů. Tyto účinky by mohly být výraznější se současným použitím tablet hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu a inhibitorů CYP3A4 a CYP2D6, zejména pokud je inhibitor přidán po stabilní dávce hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenů tabletů [viz viz [viz [viz [viz viz [viz [viz tablety [viz [viz tablety acetaminofenů [viz VAROVÁNÍS ].

Po zastavení inhibitoru CYP3A4 jako účinky inhibitoru klesá koncentrace hydrokodonu v plazmě [viz viz Klinická farmakologie ], což má za následek sníženou účinnost opioidů nebo syndromu abstinence u pacientů, kteří se vyvinuli fyzickou závislost na tabletech hydrokodonu bitartrátu a acetaminofenu.

Pokud je nutné doprovázet použití, zvažte redukci dávkování hydrokodonního bitartrátu a acetaminofenu, dokud není dosaženo stabilních účinků léčiva. Sledujte pacienty pro respirační depresi a sedaci v častých intervalech. Pokud je inhibitor CYP3A4 přerušen, zvažte zvýšení dávky hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu, dokud není dosaženo stabilních účinků léčiva. Sledujte příznaky nebo příznaky stažení opioidů.

Induktory CYP3A4

Současné použití hydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenů a induktorů CYP3A4, jako je rifampin karbamazepin a fenytoin, může snížit koncentraci plazmy hydrokodonu [viz viz Klinická farmakologie ], což má za následek sníženou účinnost nebo nástup abstinenčního syndromu u pacientů, kteří se vyvinuli fyzickou závislost na hydrokodonu [viz VAROVÁNÍS ].

Po zastavení induktoru CYP3A4, protože účinky snížení induktoru se koncentrace hydrokodonu zvýší [Viz Klinická farmakologie ], které by mohly zvýšit nebo prodloužit jak terapeutické účinky, tak nežádoucí účinky a mohou způsobit vážnou respirační depresi. Pokud je nutné doprovázet použití, zvažte zvýšení dávkování hydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenu, dokud není dosaženo stabilních lékových účinků. Sledujte pacienta pro příznaky a příznaky odběru opioidů. Pokud je induktor CYP3A4 přerušen, zvažte redukci dávkování dávkování hydrokodonu a tablety acetaminofenu a sledujte známky respirační deprese.

Benzodiazepiny a další depresivníky CNS

V důsledku aditivního farmakologického účinku doprovázející použití benzodiazepinů a dalších depresiv CNS, jako jsou benzodiazepiny a další sedativní hypnotiky, mohou relaxanty svalů a uklidňujících deprese a smrt mohou zvýšit riziko respirační deprese a smrt a smrt a smrt a smrt a smrt.

Rezervujte si doprovodné předepisování těchto léků pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné. Omezit dávky a doby trvání na požadované minimum. Sledujte pacienty úzce pro známky respirační deprese a sedace [viz VAROVÁNÍS ].

Serotonergní léky

Současné používání opioidů s jinými léky, které ovlivňují systém serotonergního neurotransmiteru, jako jsou selektivní inhibitory zpětného serotoninu serotoninu a norepinefrin receptonisty, které ovlivňují inhibitory receptonistů TCAS (SNRIS), které ovlivňují inhibitory antagonistů sérotonu) antagonisty receptoru, které ovlivňují inhibici seragonu (SNRIS), které ovlivňují receptonové antagonisty sérotonu (TCAS) Tricyklické antidepresivy (TCAS) Tricyklické antidepresivy (TCAS) Tricyklické antidepress (TCAS) Tricyklické antidepresivy (TCS) Tricyklické antidepresivy (TCAS). (např. Inhibitory mirtazapin trazodon tramadol) a monoamin oxidáza (MAO) (ty, které mají léčit psychiatrické poruchy a také další, jako je linezolid a intravenózní methylenová modrá), vedly k syndromu serotoninu [viz viz viz syndrom [Viz [viz Informace o pacientu ].

Pokud je souběžné použití pečlivě zaručeno, sledujte pacienta zejména během zahájení léčby a úpravy dávky. Pokud je podezření na syndrom serotoninu, přesahujte tablety hydrokodonu a acetaminofen, pokud je podezření na syndrom serotoninu.

Inhibitory monoamin oxidázy (MAOI)

Současné použití opioidů a MAOI, jako je fenelzinový tranylcypromin nebo linezolid, se může projevit jako serotoninový syndrom nebo toxicita opioidů (např. Respirační deprese COMSA) [viz viz respirační deprese) [viz respirační deprese) [viz respirační deprese) [viz respirační deprese) [viz respirační deprese) [ VAROVÁNÍS ].

Použití tablet hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu se nedoporučuje u pacientů užívajících MAOI nebo do 14 dnů od zastavení takové léčby.

Pokud je nutné naléhavé použití opioidu, použijte testovací dávky a časté titrace malých dávek k léčbě bolesti při pečlivém sledování krevního tlaku a příznaků a příznaků CNS a respirační deprese.

Smíšená agonista/antagonista a částečná analgetika opioidů agonistů

Současné použití opioidů s jinými opioidními analgetiky, jako je butorfanol nalbuphine pentazocin, může snížit analgetický účinek hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenů a/nebo sražených příznaků stažení.

Poraďte pacienta, aby se vyhnul souběžnému užívání těchto léků.

Svalové relaxanty

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenů mohou zvýšit neuromuskulární blokovací účinek relaxantů kosterního svalu a produkovat zvýšený stupeň respirační deprese.

Pokud je doprovodné použití zaručeno monitorovací pacienty pro známky respirační deprese, které mohou být větší, než se jinak očekávalo, a snížit dávkování tablet hydrokodonu a acetaminofenu a/nebo svalového relaxantu podle potřeby.

Diuretika

Opioidy mohou snížit účinnost diuretik indukcí uvolňování antidiuretického hormonu.

Pokud je doprovodné použití zaručeno, sledujte pacienty na příznaky snížené diurézy a/nebo účinků na krevní tlak a podle potřeby zvýší dávkování diuretiky.

Anticholinergní léky

Současné užívání anticholinergních léků může zvýšit riziko retence moči a/nebo závažné zácpy, která může vést k paralytickému ileu.

Pokud je doprovodné použití zaručeno, sledujte pacienty na příznaky a příznaky retence moči nebo snížené žaludeční motility, když se tablety hydrokodonu a acetaminofenu používají souběžně s anticholinergními léky.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu obsahují látku kontrolovanou hydrokodonem A Schedule II.

Zneužívání

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu obsahují látku hydrokodonu A s vysokým potenciálem pro zneužívání podobné ostatním opioidy včetně fentanyl hydromorfonu metadon morfin oxykodon oxymorphone a tapentadol a tapentadol může být zneužíván a může být vystaven zneužití a trestnému odklonu a viz viz viz trestné činnosti [viz viz trestné činnosti a trestné činnosti. VAROVÁNÍS ].

Všichni pacienti léčeni opioidy vyžadují pečlivé monitorování příznaků zneužívání a závislosti, protože používání opioidních analgetických produktů přináší riziko závislosti i při vhodném lékařském použití.

Zneužívání léků na předpis je úmyslné neterapeutické užívání léku na předpis i jednou pro jeho odměňující psychologické nebo fyziologické účinky.

Drogová závislost je shluk kognitivních a fyziologických jevů, které se vyvíjejí po opakovaném užívání návykových látek a zahrnují silnou touhu užívat obtíže s drogami při kontrole jeho užívání přetrvávajícího v jeho užívání, a to i přes škodlivé důsledky, která je dána k užívání drog než k jiným činnostem a povinnostem, zvýšila toleranci a někdy někdy fyzickou stažení.

Chování při hledání drog je velmi běžné u osob s poruchami užívání návykových látek. Mezi taktika hledání drog patří tísňová volání nebo návštěvy na konci úředních hodin odmítnutí podstoupit příslušné zkoušky nebo doporučení opakované ztráty předpisů, které ovlivňují předpisy a neochotu poskytovat předchozí lékařské záznamy nebo kontaktní informace pro další léčbu poskytovatele zdravotní péče (y). Nakupování lékaře (návštěva více předepisujících předepisovatelů k získání dalších předpisů) je běžné u zneužívajících drog a lidmi trpícími neléčenou závislostí. Zájem o dosažení přiměřené úlevy od bolesti může být vhodným chováním u pacienta se špatnou kontrolou bolesti.

Zneužívání a addiction are separate a distinct from physical dependence a tolerance. Health care providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance a symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu, jako jsou ostatní opioidy, mohou být odkloněny pro nelékařské použití do nezákonných distribučních kanálů. Pečlivé zachování informací o předepisování předepisování, včetně požadavků na frekvenci kvantity a obnovy, jak vyžaduje státní a federální právo.

Správné posouzení správných postupů předepisování pacienta Periodické přehodnocení terapie a řádného výdeje a skladování jsou vhodnými opatřeními, která pomáhají omezit zneužívání opioidních léků.

Rizika specifická pro zneužívání tablet hydrokodonebitartrátu a acetaminofenu

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu jsou pouze pro ústní použití. Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu představují riziko předávkování a smrti. Riziko se zvyšuje souběžným zneužíváním hydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenu s alkoholem a jinými depresivními prostředky centrálního nervového systému.

nejlepší panenský ostrov

Zneužívání parenterálního léčiva je běžně spojeno s přenosem infekčních chorob, jako je hepatitida a HIV.

Závislost

Tolerance i fyzikální závislost se mohou vyvinout během chronické terapie opioidy. Tolerance je potřeba zvyšování dávek opioidů k ​​udržení definovaného účinku, jako je analgezie (v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo jiné vnější faktory). Tolerance může dojít k požadovaným i nežádoucím účinkům léčiv a může se rozvíjet různou rychlostí pro různé účinky.

Fyzická závislost má za následek abstinenční příznaky po prudkém přerušení nebo významnému snížení dávky léku. Stažení může být také vysráženo podáváním léčiv s aktivitou antagonistického opioidního antagonisty (např. Naloxon nalmefen) smíšeného agonisty/antagonistického analgetiky (např. Pentazocin butorfanol nalbuphine) nebo částečnými agonisty (např. Buprenorfin). Fyzikální závislost nemusí dojít do klinicky významného míry až po několika dnech až týdnech pokračujícího používání opioidů.

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu by neměly být u fyzicky závislého pacienta náhle ukončeny [viz Dávkování a podávání ]. If hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets are abruptly discontinued in a physically dependent patient a withdrawal syndrome may occur. Some or all of the following can characterize this syndrome: restlessness lacrimation rhinorrhea yawning perspiration chills myalgia a mydriasis. Other signs a symptoms also may develop including: irritability úzkost backache joint pain weakness abdominal cramps insomnia nevolnost anorexia zvracení diarrhea or increased blood pressure respiratory rate or heart rate.

Kojenci narozené matkám fyzicky závislým na opioidech budou také fyzicky závislé a mohou vykazovat respirační potíže a nápisy pro stažení [viz OPATŘENÍ ; Těhotenství ].

Varování for Vicodin

Zneužívání a zneužívání závislosti

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu obsahují látku kontrolovanou hydrokodonem A Schedule II. As an opioid hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets expose users to the risks of addiction abuse a misuse [see Zneužívání a závislost drog ].

Ačkoli riziko závislosti u jakéhokoli jednotlivce není známo, může se vyskytnout u pacientů vhodně předepsaných tabletů hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu. Závislost může nastat při doporučených dávkách a pokud je lék zneužíván nebo zneužíván.

Před předepisováním tablety hydrokodonu a acetaminofenu posoudit riziko zneužívání závislosti na opioidech nebo zneužití závislosti na opioidech a monitorovat všechny pacienty, kteří dostávají tablety hydrokodonu a acetaminofen pro rozvoj těchto chování a podmínek. Rizika se zvyšují u pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou zneužívání návykových látek (včetně zneužívání nebo závislosti na drogách nebo alkoholu) nebo duševním onemocněním (např. Hlavní deprese). Potenciál těchto rizik by však neměl zabránit správnému řízení bolesti u daného pacienta. Pacienti se zvýšeným rizikem mohou být předepisovány opioidy, jako jsou tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofen, ale použití u těchto pacientů vyžaduje intenzivní poradenství ohledně rizik a správné používání hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenových tablet spolu s intenzivním sledováním zneužívání závislosti a zneužívání.

Opioidy hledají zneužívání drog a lidé s poruchami závislosti a podléhají trestnému odklonu. Zvažte tato rizika při předepisování nebo vydávání tablet hydrokodonu a acetaminofenu. Strategie ke snížení těchto rizik zahrnují předepisování léku v nejmenším vhodném množství a poradenství pacientovi k řádné likvidaci nepoužitého léčiva [viz Informace o pacientu ]. Contact local state professional licensing board or state controlled substances authority for information on how to prevent a detect abuse or diversion of this product.

Život ohrožující respirační deprese

Při použití opioidů byla hlášena vážná život ohrožující život nebo fatální respirační deprese, i když se používá podle doporučení. Respirační deprese, pokud není okamžitě rozpoznána a léčena, může vést k zatčení a smrti dýchacích cest. Řízení respirační deprese může zahrnovat podpůrné opatření a použití antagonistů opioidů v závislosti na klinickém stavu pacienta [viz viz PŘEDÁVKOVAT ]. Carbon dioxide (CO ₂ ) Retence z respirační deprese vyvolané opioidy může zhoršit sedační účinky opioidů.

Zatímco vážné život ohrožující nebo fatální respirační deprese může nastat kdykoli během používání tablet hydrokodonu a acetaminofenu, riziko je největší během zahájení terapie nebo po zvýšení dávky. Pečlivě monitorujte pacienty na respirační depresi, zejména během prvních 24-72 hodin zahájení terapie se zvýšením dávkování a následujících tabletů hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu.

Pro snížení rizika respirační deprese správné dávkování a titraci tabletů hydrokodonu a acetaminofenu jsou nezbytné [viz viz Dávkování a podávání ]. Overestimating the hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose.

Náhodné požití tablet hydrokodonního bitartrátu a acetaminofenu, zejména u dětí, může vést k respirační depresi a smrti v důsledku předávkování tabletami hydrokodonu a acetaminofenu.

Syndrom odběru novorozeneckého opioidu

Dlouhodobé použití tablet hydrokodonu a acetaminofenů během těhotenství může vést k odběru u novorozence. Neonatální syndrom odběru opioidů na rozdíl od syndromu odběru opioidů u dospělých může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen a vyžaduje řízení podle protokolů vyvinutých odborníky na novorozence. Sledujte novorozence pro známky syndromu odběru novorozeneckých opioidů a podle toho spravujte. Poraďte těhotné ženy používající opioidy po delší dobu s rizikem syndromu odběru novorozeneckých opioidů a zajistěte, aby bylo k dispozici vhodné léčby [viz [Viz Informace o pacientu ].

Rizika souběžného použití nebo přerušení inhibitorů a induktorů cytochromu P450 3A4

Concomitant use of hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablets with a CYP3A4 inhibitor such as macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) azole-antifungal agents (e.g. ketoconazole) and protease inhibitors (e.g. ritonavir) may increase plasma concentrations of hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablets and prodloužit nepříznivé reakce opioidů a které mohou způsobit potenciálně fatální respirační depresi [viz VAROVÁNÍS ] zejména když je inhibitor přidán po stabilní dávce hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenových tablet. Podobně ukončení induktoru CYP3A4, jako je rifampin karbamazepin a fenytoin u hydrokodonového bitartrátu a pacientů léčených tablety acetaminofenu, mohou zvýšit koncentrace hydrokodonu plazmy a prodloužit opoidní nežádoucí reakce. Při přidávání inhibitorů CYP3A4 nebo ukončení induktorů CYP3A4 do hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenových tablet sledují pacienty v častých intervalech a zvažte redukci dávkování hydrokodonu a acetaminofen tablety, dokud se nedosáhne stabilních léčivých účinků [viz viz viz [viz viz [viz viz účinky na stabilní léčivo [viz viz [viz viz účinky stabilní léky [viz viz účinky stabilní léky [viz viz stabilní účinky na léky [viz Lékové interakce ].

Současné použití hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenů tablet s induktory CYP3A4 nebo 2 přerušením inhibitoru CYP3A4 by mohlo snížit koncentrace hydrokodonu v plazmě snižovat účinnost opioidů nebo pravděpodobně vést k abstinenčnímu syndromu u pacienta, který se u pacienta u pacienta, který vyvinul fyzickou závislost na hydrokodonu. Při použití bydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenů s induktory CYP3A4 nebo přerušení inhibitorů CYP3A4 sledují pacienty v častých intervalech a v případě potřeby zvažte zvýšení dávky opioidů k ​​udržení přiměřené analgezie nebo k příznakům odstoupení opioidů [viz dochází k nárůstu [viz [viz odstoupení na odstoupení opioidů [viz dochází k nárůstu k udržení přiměřené analgezie nebo k příznakům odstoupení opioidů [ Lékové interakce ].

Rizika od souběžného použití s ​​benzodiazepiny nebo jinými depresivními látkami CNS

Zdvihací sedace Despirační deprese Coma a smrt mohou vyplývat ze souběžného používání tablet hydrokodonu a acetaminofenů s benzodiazepiny nebo jinými depresivními depresivy CNS (např. Nebenzodiazepinové sedativy/hypnotiky, které jsou relaxačními anestetiky jiné opiotiky). Kvůli těmto rizikům si vyhrazují doprovodné předepisování těchto léků pro použití u pacientů, pro které nejsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.

Observační studie prokázaly, že souběžné použití analgetik opioidů a benzodiazepinů zvyšuje riziko úmrtnosti související s léčivem ve srovnání s použitím samotných opioidních analgetik. Vzhledem k podobným farmakologickým vlastnostem je rozumné očekávat podobné riziko s doprovodným užíváním jiných léků na snižování CNS s analgetikou opioidů [viz viz Lékové interakce ].

Pokud je rozhodnuto předepsat benzodiazepin nebo jiné depresivní CNS, souběžně s opioidním analgetikem předepisuje nejnižší efektivní dávky a minimální doby trvání souběžného použití. U pacientů, kteří již dostávali opioidní analgetiku, předepisují nižší počáteční dávku benzodiazepinu nebo jiné depresivní CNS, než je uvedeno v nepřítomnosti opioidu a titrátu založené na klinické odpovědi. Pokud je opioidní analgetika zahájena u pacienta, který již užívá benzodiazepin nebo jinou depresivu CNS, předeptejte nižší počáteční dávku opioidní analgetiky a titrují na základě klinické odpovědi. Sledujte pacienty úzce na základě příznaků a příznaků respirační deprese a sedace.

Poraďte se pacientům i pečovatelům o rizicích respirační deprese a sedace, když se tablety hydrokodonu a acetaminofenu používají s benzodiazepiny nebo jinými depresivy CNS (včetně alkoholu a nezákonných drog). Poraďte se, že pacientům nevede nebo nepracuje těžké stroje, dokud nebudou stanoveny účinky souběžného používání benzodiazepinu nebo jiného depresiva CNS. Pacienti s obrazovkou rizika poruch užívání návykových látek, včetně zneužívání opioidů a zneužití, a varují je před rizikem předávkování a smrti spojené s používáním dalších depresiv CNS včetně alkoholu a nezákonných drog [viz viz Lékové interakce Informace o pacientu ].

Život ohrožující respirační deprese In Pacienti s chronickým plicním onemocněním Or In Starší kachektičtí nebo oslabovaní pacienti

Použití tablet hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu u pacientů s akutním nebo závažným bronchiálním astmatem v nemonitorovaném prostředí nebo v nepřítomnosti resuscitativního vybavení je kontraindikováno.

Pacienti s chronickým plicním onemocněním

Pacienti ošetřeni tabletem ošetřeni ydrokodonem a acetaminofenem s významným chronickým obstrukčním plicním onemocněním nebo COR pulmonale a pacienty s podstatně sníženou hypercapnií hypoxie respirační rezervy nebo před existující respirační depresí jsou při doporučené dozvění a apnoa, a to a apnoa, a apnoa, a apnoa, a apnoa, a apnoa, a acetamin a acetační budova, a aetamin a acetamin a acetaminus a acetaminus a acetamin se vyskytuje, a acetamin a acetamin a apnoa a apnoa, a apnoa, a apnoa, a apnoa, a apnea, dokonce i při doporučení a acetamin a acetamin, [ VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese ].

Starší kachektičtí nebo oslabovaní pacienti

Životní despirační deprese se s větší pravděpodobností vyskytuje u starších kachektických nebo oslabených pacientů, protože možná změnili farmakokinetiku nebo změněnou vůli ve srovnání s mladšími zdravějšími pacienty [viz viz VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese ].

Sledujte takové pacienty úzce, zejména při zahájení a titraci hydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenů a když jsou tablety hydrokodonu a acetaminofenu podávány souběžně s jinými léky, které snižují dýchání [viz viz respiraci [viz respiraci [viz viz respirace [viz respirace VAROVÁNÍS ; Život ohrožující respirační deprese ]. Alternatively consider the use of non-opioid analgesics in these patients.

Nedostatečnost nadledvin

Případy nedostatečnosti nadledvin byly hlášeny s používáním opioidů častěji po větší než jeden měsíc používání. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms a signs including nevolnost zvracení anorexia fatigue weakness závrať a nízký krevní tlak . Pokud je podezření na nedostatečnost nadledvin, potvrďte diagnózu diagnostickým testováním co nejdříve. Je -li diagnostikována nadledvinová nedostatečnost, léčba fyziologickými náhradními dávkami kortikosteroidů. Odstavte pacienta z opioidu, aby umožnil regeneraci funkce nadledvin a pokračoval v léčbě kortikosteroidů, dokud se funkce nadledvin nezotaví. Jiné opioidy mohou být vyzkoušeny, protože některé případy uváděly použití jiného opioidu bez recidivy nedostatečnosti nadledvin. Dostupné informace neidentifikují žádné konkrétní opioidy jako s větší pravděpodobností spojeny s nedostatečností nadledvinek.

Těžká hypotenze

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu mohou u ambulantních pacientů způsobit těžkou hypotenzi včetně ortostatické hypotenze a synkopy. U pacientů, jejichž schopnost udržovat krevní tlak již byla ohrožena sníženým objemem krve nebo souběžným podáváním některých léků CNS (např. Fenothiaziny nebo obecné anestetika), existuje zvýšené riziko [viz viz snížený objem krve nebo souběžným podáváním určitých léků CNS (např. Fenothiaziny nebo obecné anestetika) [ Lékové interakce ]. Follow these patients for signs of hypotension after initiating or titrating the dosage of hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets. In patients with circulatory shock hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets may cause vasodilatation that can further reduce cardiac output a blood pressure. Avoid the use of hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets with circulatory shock.

Hepatotoxicita

Acetaminofen byl občas spojen s případy akutního selhání jater, což vedlo k transplantaci jater a smrti. Většina případů poškození jater je spojena s použitím acetaminofenu v dávkách, které přesahují 4000 miligramů denně a často zahrnují více než jeden produkt obsahující acetaminofen. Nadměrný příjem acetaminofenu může být úmyslný způsobit sebepoškozování nebo neúmyslné, protože pacienti se pokoušejí získat větší úlevu od bolesti nebo nevědomky vzít jiné produkty obsahující acetaminofen.

Riziko akutního selhání jater je vyšší u jedinců se základním onemocněním jater a u jedinců, kteří při užívání acetaminofenu přijímají alkohol.

Poskytněte pacientům, aby hledali acetaminofen nebo APAP na štítcích balíčků a nepoužívali více než jeden produkt, který obsahuje acetaminofen. Poskytněte pacientům, aby okamžitě vyhledali lékařskou péči po požití více než 4000 miligramů acetaminofenu denně, i když se cítí dobře.

Vážné reakce na kůži

Zřídka acetaminofen může způsobit vážné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exanthematózní pustulóza (AGEP) Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (deset), které mohou být fatální. Pacienti by měli být informováni o známkách vážných kožních reakcí a užívání léčiva by mělo být ukončeno při prvním výskytu vyrážky na kůži nebo jakémkoli jiném příznaku přecitlivělosti.

Hypersenzitivita/anafylaxe

S použitím acetaminofenu byly spojeny zprávy o přecitlivělosti a anafylaxi po trhu. Mezi klinické příznaky patřily otok úst obličeje a krk respirační nouze s výrazem a zvracení. Existovaly vzácné zprávy o život ohrožující anafylaxi, která vyžadovala pohotovostní lékařskou péči. Poskytněte pacientům, aby okamžitě přerušili tablety hydrokodonu a acetaminofenu a hledali lékařskou péči, pokud zažívají tyto příznaky. Nepředepisujte tablety hydrokodonu a acetaminofenu u pacientů s alergií na acetaminofen [viz viz Informace o pacientu ].

Rizika použití u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem mozkové nádory Poranění hlavy nebo zhoršené vědomí

U pacientů, kteří mohou být citliví na intrakraniální účinky CO ₂ Retence (např. Ti, kteří mají důkaz zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo nádorů mozku), mohou tablety hydrokodonu a acetaminofen snížit respirační pohon a výsledné CO CO ₂ Retence může dále zvýšit intrakraniální tlak. Sledujte takové pacienty, kde najdete známky sedace a respirační deprese, zejména při zahájení terapie tabletami hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu.

Opioidy mohou také zakrývat klinický průběh u pacienta s poraněním hlavy. Vyvarujte se používání tablet hydrokodonu a acetaminofenu u pacientů se zhoršeným vědomím nebo kómatem.

Rizika použití u pacientů s gastrointestinálními podmínkami

U pacientů s gastrointestinální obstrukcí včetně paralytického ileus jsou kontraindikovány u pacientů s gastrointestinální obstrukcí, včetně paralytického ileus.

Podávání tablet hydrokodonu a acetaminofenu nebo jiných opioidů může zakrývat diagnózu nebo klinický průběh u pacientů s akutními břišními podmínkami.

Hydrokodon může způsobit křeč svěrače Oddi. Opioidy mohou způsobit zvýšení amylázy v séru. Monitorujte pacienty s onemocněním biliárního traktu včetně akutní pankreatitidy pro zhoršující se příznaky.

Zvýšené riziko záchvatů u pacientů s poruchami záchvatu

Hydrokodon v tabletách hydrokodonu a acetaminofenu může zvýšit frekvenci záchvatů u pacientů s poruchami záchvatů a může zvýšit riziko záchvatů v jiných klinických prostředích spojených se záchvaty. Sledujte pacienty s anamnézou poruch záchvatů pro zhoršenou kontrolu záchvatů během terapie tablety hydrokodon a acetaminofen.]

Odnětí

Vyvarujte se použití smíšeného agonisty/antagonisty (např. Pentazocin nalbuphine a butorfanolu) nebo částečného agonisty (např. Buprenorfinu) u pacientů, kteří dostávají plnou analgetiku opioidního agonisty, včetně hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenů. U těchto pacientů může smíšený agonista/antagonista a částečná analgetika snížit analgetický účinek a/nebo vyvolat abstinenční příznaky.

Při přerušení tablet hydrokodonu a acetaminofenu postupně zužujte dávku [viz viz Dávkování a podávání ]. Do not abruptly discontinue hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets [see Zneužívání a závislost drog ] u pacientů, kteří používali tablety hydrokodonu a acetaminofenů po celé hodině déle než 5 dní.

Opatření for Vicodin

Rizika řízení a provozních strojů

Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu mohou narušit mentální nebo fyzické schopnosti potřebné k provádění potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení automobilu nebo operační stroje. Varujte pacienty, aby řídili nebo nepracují nebezpečné stroje, pokud nejsou tolerantní vůči účinkům tablety hydrokodonu a acetaminofenu a vědí, jak budou reagovat na léky [viz viz Informace o pacientu ].

Informace pro pacienty /pečovatele

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA (průvodce léky).

Zneužívání a zneužívání závislosti

Informujte pacienty, že použití tablet hydrokodonu a acetaminofenů, i když jsou odebrány podle doporučení VAROVÁNÍS ]. Instruct patients not to share hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets with others a to take steps to protect hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets from theft or misuse.

Život ohrožující respirační deprese

Informujte pacienty o riziku život ohrožující respirační deprese, včetně informací, že riziko je největší při spuštění tablet hydrokodonu a acetaminofenu nebo při zvýšení dávky a že se může vyskytnout i při doporučených dávkách [viz viz VAROVÁNÍS ]. Advise patients how to recognize respiratory depression a to seek medical attention if breathing difficulties develop.

Náhodné požití

Informujte pacienty, že náhodné požití, zejména děti, může mít za následek dýchací depresi nebo smrt [viz VAROVÁNÍS ]. Instruct patients to take steps to store hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets securely a to dispose of unused hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets by flushing down the toilet.

Interakce s benzodiazepiny a dalšími depresivními látkami CNS

Informujte pacienty a pečovatele, že potenciálně fatální aditivní účinky se mohou vyskytnout, pokud se tablety hydrokodonu a acetaminofenu používají s benzodiazepiny a jinými depresivními látkami CNS včetně alkoholu a jejich použití současně, pokud není pod dohledem poskytovatele zdravotní péče [viz viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz poskytovatel zdravotní péče [ VAROVÁNÍS Lékové interakce ].

Serotonův syndrom

Informujte pacienty, že tablety hydrokodonu a acetaminofenu by mohly způsobit vzácný, ale potenciálně život ohrožující stav vyplývající ze souběžného podávání serotonergních léků. Varujte pacienty před příznaky syndromu serotoninu a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se vyvinou příznaky. Poskytněte pacientům, aby informovali své poskytovatele zdravotní péče, pokud berou nebo plánují užívat serotonergní léky [viz Lékové interakce ].

Interakce inhibitoru monoamin oxidázy (MAOI)

Informujte pacienty, aby se vyhnuli užívání tablet hydrokodonu a acetaminofenu při použití léčiv, které inhibují monoamin oxidázu. Pacienti by neměli začít maois při užívání tablety hydrokodonu a acetaminofenu [viz viz Lékové interakce ].

Nedostatečnost nadledvin

Informujte pacienty, že tablety hydrokodonu a acetaminofenů by mohly způsobit nedostatečnost nadledvinového stavu potenciálně ohrožující život. Nevyhodnotnost nadledvin může být nespecifickými příznaky a příznaky, jako je zvracení nevolnosti, únava anorexie Slabost závratě a nízký krevní tlak. Poraďte pacientům, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zažijí souhvězdí těchto příznaků [viz VAROVÁNÍS ].

Důležité pokyny pro správu

Pokyn pacientům, jak správně užívat tablety hydrokodonu a acetaminofen [viz viz Dávkování a podávání VAROVÁNÍS ].

Maximální denní dávka acetaminofenu

Informujte pacienty, aby nebrali více než 4000 miligramů acetaminofenu denně. Poraďte pacientům, aby zavolali svému předepisujícímu lékaři, pokud vezmou více než doporučenou dávku.

Hypotenze

Informujte pacienty, že tablety hydrokodonu a acetaminofenu mohou způsobit ortostatickou hypotenzi a synkopu. Pokyn pacientům, jak rozpoznat příznaky nízkého krevního tlaku a jak snížit riziko vážných důsledků, by měla dojít k hypotenzi (např. Sedět nebo si lehnout pečlivě zvednout z pozici nebo lhát) [Viz viz VAROVÁNÍS ].

Anafylaxe

Informujte pacienty, že anafylaxe byla hlášena s ingrediencemi obsaženými v tabletách hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu. Radit pacientům, jak rozpoznat takovou reakci a kdy vyhledat lékařskou pomoc [viz Kontraindikace Nežádoucí účinky ].

Těhotenství

Syndrom odběru novorozeneckého opioidu

Informujte pacientky o reprodukčním potenciálu, že prodloužené použití tablet hydrokodonu a acetaminofenu během těhotenství může vést k novorozeneckému syndromu odběru opioidů, který může být život ohrožující, pokud nebude rozpoznán a léčen [Viz [Viz [viz [Viz [viz [Viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [ VAROVÁNÍS OPATŘENÍ ; Těhotenství] .

Toxicita embryo-fetální

Informujte pacienty o reprodukčním potenciálu, že tablety hydrokodonu a acetaminofenu mohou způsobit poškození plodu a informovat svého poskytovatele zdravotní péče o známém nebo podezření na těhotenství [viz viz OPATŘENÍ ; Těhotenství ].

Laktace

Poraďte se ošetřovatelským matkám, aby sledovaly kojence pro zvýšenou ospalost (více než obvykle) dýchací potíže nebo kulhavosti. Pokynujte ošetřovatelským matkám, aby hledaly okamžitou lékařskou péči, pokud si tyto znaky všimnou [viz OPATŘENÍ ; Ošetřovatelské matky ].

Jaké dávky přichází Lunesta

Neplodnost

Informujte pacienty, že chronické použití opioidů může způsobit sníženou plodnost. Není známo, zda jsou tyto účinky na plodnost reverzibilní [viz Nežádoucí účinky ].

Řízení nebo provozování těžkých strojů

Informujte pacienty, že tablety hydrokodonu a acetaminofenu mohou narušit schopnost provádět potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení automobilu nebo provozování těžkých strojů. Doporučujte pacientům, aby takové úkoly neprovedli, dokud neví, jak budou na léky reagovat [viz VAROVÁNÍS ].

Zácpa

Poraďte pacientům o potenciálu pro těžkou zácpu včetně pokynů pro správu a kdy vyhledat lékařskou pomoc [viz Nežádoucí účinky Klinická farmakologie ].

Likvidace nevyužitých tablet hydrokodon a acetaminofen

Poraďte se s pacienty, aby zlikvidovali nevyužitý hydrokodonový bitartrát a tablety acetaminofenu propláchnutím nevyužitých tablet po toaletě.

Laboratorní testy

U pacientů se závažnými účinky na jaterní nebo renální onemocnění by měly být sledovány testy sériových jater a/nebo renálních funkcí.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Acetaminofen může produkovat falešně pozitivní výsledky testu pro močovou 5-hydroxyindoleacetovou kyselinu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Dlouhodobé studie pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu kombinace tablet hydrokodonního bitartrátu a acetaminofenu nebyly provedeny.

Dlouhodobé studie u myší a potkanů ​​byly dokončeny Národním toxikologickým programem pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu acetaminofenu. Ve dvouletých studiích krmení byly F344/N potkanů ​​a myší B6C3F1 krmeny stravou obsahující acetaminofen až do 6000 ppm. Samice potkanů ​​prokázaly nejednoznačné důkazy karcinogenní aktivity na základě zvýšeného incidence leukémie mononukleárních buněk při 0,8násobku maximální lidské denní dávky (MHDD) 4 gramů/den na základě porovnání plochy povrchu těla. Naproti tomu neexistoval žádný důkaz karcinogenní aktivity u samců potkanů, kteří dostali až 0,7krát nebo myši až 1,2-1,4krát MHDD na základě srovnání plochy povrchu těla.

Mutageneze

V publikované literatuře byl acetaminofen hlášen jako klastogenní, když je podáván při 1500 mg/kg/den modelu potkana (NULL,6krát MHDD na základě srovnání povrchu těla). Naproti tomu nebyla zaznamenána žádná klastogenita v dávce 750 mg/kg/den (NULL,8krát MHDD na základě srovnání plochy povrchu těla) naznačující prahový účinek.

Poškození plodnosti

Ve studiích provedených hodnocením plodnosti národního toxikologie byly u švýcarských myší CD-1 dokončeny prostřednictvím kontinuálního chovu. U myší konzumovaly až 1,7násobek MHDD acetaminofenu na základě srovnání plochy povrchu těla. Ačkoli v epididymis nebyl žádný účinek na pohyblivost spermií nebo hustotu spermií, došlo k významnému zvýšení procenta abnormálních spermií u myší spotřebovávajících 1,78krát MHDD (na základě povrchu těla na povrchu těla) a došlo k snížení počtu pásových párů, které způsobují pátý vrh při této dávce v této dávce, která se blíží a acetamin, došlo ke snížení a acetamin, které se blíží k hornímu literu.

Publikované studie u hlodavců uvádějí, že orální acetaminofen léčba mužských zvířat v dávkách, které jsou 1,2krát větší než MHDD a větší (na základě porovnání povrchu těla), mají za následek snížení hmotnosti varlat snížily spermatogenezi sníženou plodnost a sníženou implantační místa u žen u žen. Zdá se, že tyto účinky zvyšují trvání léčby. Klinický význam těchto zjištění není znám.

Neplodnost

Chronické použití opioidů může způsobit sníženou plodnost u žen a mužů reprodukčního potenciálu. Není známo, zda jsou tyto účinky na plodnost reverzibilní [viz Nežádoucí účinky ].

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Během těhotenství by se měly používat tablety hydrokodonu a acetaminofenu, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Neteratogenní účinky

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Dlouhodobé použití opioidních analgetik během těhotenství u lékařských nebo nelékařských účelů může vést k fyzické závislosti u syndromu stažení novorozeneckého a novorozeneckého opioidu krátce po narození.

Neonatální syndrom odběru opioidů představuje jako podrážděnost hyperaktivita Abnormální spánek Vysoký výkřik zvracení Cry Tremor zvracení a selhání přibývání na váze. Doba trvání nástupu a závažnost syndromu stahování opioidů novorozence se liší v závislosti na specifickém opioidu používaném trvání načasování používání a množství posledního užívání matek a míry eliminace léčiva novorozencem. Sledujte novorozence příznaků syndromu stažení novorozenců a podle toho spravujte [viz [viz VAROVÁNÍS ].

Práce nebo doručení

Opioidy procházejí placentou a mohou produkovat respirační depresi a psychofyziologické účinky u novorozenců. Antagonista opioidů, jako je naloxon, musí být k dispozici pro zvrácení opioidní indukované respirační deprese u novorozence. Tablety hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu se nedoporučují pro použití u těhotných žen během nebo bezprostředně před porodem, když jsou vhodnější jiné analgetické techniky. Analgetika opioidů včetně tablet hydrokodonního bitartrátu a acetaminofenu mohou prodloužit práci prostřednictvím účinku, která dočasně zmenšuje dobu trvání pevnosti a frekvence kontrakcí dělohy. Tento účinek však není konzistentní a může být kompenzován zvýšenou mírou dilatace děložního čípku, která má tendenci zkrátit práci. Monitorují novorozence vystavené analgetice opioidů během porodu pro příznaky nadměrné sedace a respirační deprese.

Ošetřovatelské matky

Hydrokodon je přítomen v lidském mléce.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky hydrokodonového bitartrátu a tablet acetaminofenu a jakékoli potenciální nepříznivé účinky na kojené dítě z hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu nebo ze základního stavu mateřského stavu.

Kojenci vystaveni tabletům hydrokodonu a acetaminofenu prostřednictvím mateřského mléka by měly být monitorovány na nadměrnou sedaci a respirační depresi. U kojených kojenců se mohou vyskytnout příznaky od kojení, když je zastaveno podávání opioidního analgetiku matek nebo při zastavení kojení.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost tablet hydrokodonu bitartrátu a acetaminofenu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Starší pacienti (ve věku 65 let a starší) mohou mít zvýšenou citlivost na tablety hydrokodon a acetaminofen. Obecně používejte opatrnost při výběru dávky pro staršího pacienta obvykle začínajícího na spodním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné lékové terapie.

Respirační deprese je hlavním rizikem u starších pacientů léčených opioidy a vyskytl se po podávání velkých počátečních dávek pacientům, kteří nebyli tolerantními opioidy nebo když byly opioidy podávány s jinými látkami, které depresivní dýchání. Titvát dávkování tablet hydrokodonu a acetaminofenu pomalu u geriatrických pacientů a pečlivě sledujte známky centrálního nervového systému a deprese dýchacích cest [viz viz VAROVÁNÍS ].

Je známo, že hydrokodon a acetaminofen je v podstatě vylučován ledvinou a riziko nežádoucích účinků na tento lék může být větší u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Poškození jater

Pacienti s poškozením jater mohou mít vyšší koncentrace hydrokodonu v plazmě než u pacientů s normální funkcí. Použijte nízkou počáteční dávku tablet hydrokodonu a acetaminofenu u pacientů s jaterním poškozením a pečlivě sledujte nežádoucí účinky, jako je despirační deprese a sedace.

Poškození ledvin

Pacienti s poškozením ledvin mohou mít vyšší koncentrace hydrokodonu v plazmě než u pacientů s normální funkcí. Použijte nízký počáteční dávku hydrokodonového bitartrátu a acetaminofenu u pacientů s poruchou ledvin a pečlivě sledujte nežádoucí účinky, jako je respirační deprese a sedace.

Informace o předávkování pro Vicodin

Po akutní toxicitě předávkování může být výsledkem hydrokodonu nebo acetaminofenu.

Klinická prezentace

Akutní předávkování s hydrokodonovým bitartrátem a tabletami acetaminofenu se může projevit respirační depresí, která postupuje k hromadě nebo kompletnímu obsluhu a atypické kůži kosterním svalu a v některých případech a atypická chlápka a komatona a komatona. V situacích předávkování lze vidět s hypoxií v situacích předávkování výraznou mydrizií než miózou.

Acetaminofen

Potenciálně fatální jaterní nekróza závislá na dávce je nejzávažnějším nepříznivým účinkem předávkování acetaminofenu. Může se také vyskytnout defekty hypoglykemického kómatu a kooagulací renální tubulární nekrózy.

První příznaky po potenciálně hepatotoxickém předávkování mohou zahrnovat: zvracení nevolnosti a obecná malátnost. Klinické a laboratorní důkazy o jaterní toxicitě nemusí být patrné až 48 až 72 hodin po pojedu.

Léčba předávkování

Hydrokodon

V případě předávkování priority jsou obnovení patentu a chráněné dýchací cesty a instituce asistovaného nebo kontrolovaného ventilace v případě potřeby. Při léčbě oběhového šoku a plicního edému používají další podpůrná opatření (včetně kyslíku a vasopresorů). Srdeční zástava nebo arytmie budou vyžadovat pokročilé techniky podpory života.

Antagonisté opioidních naloxon nebo nalmefen jsou specifické antidoty k respirační depresi v důsledku předávkování opioidy. Pro klinicky významné respirační nebo oběhové deprese sekundární k hydrokodonovým bitartrátu a tabletům acetaminofenu spravují opioidní antagonista. Antagonisté opioidních by se neměli podávat v nepřítomnosti klinicky významné respirační nebo oběhové deprese sekundární k předávkování hydrokodonovým bitartrátem a acetaminofenovým tabletím.

Protože se očekává, že doba reverzů opioidů bude kratší než doba účinku hydrokodonu v tabletech hydrokodonu a acetaminofenu pečlivě monitorovat pacienta, dokud nebude spontánní dýchání spolehlivě obnoveno. Pokud je reakce na opioidní antagonisty suboptimální nebo pouze krátká, spravujte dalšího antagonisty podle pokynů předepisovacích informací produktu.

U jednotlivce fyzicky závislé na podávání opioidů doporučené obvyklé dávky antagonisty vyvolá akutní abstinenční syndrom. Závažnost zkušených příznaků bude záviset na stupni fyzické závislosti a dávce podávané antagonisty. Pokud je učiněno rozhodnutí o léčbě závažné respirační deprese při fyzicky závislém podávání pacienta antagonisty, by mělo být zahájeno péčí a titrací s menšími než obvyklými dávkami antagonisty.

Acetaminofen

Dekontaminace žaludku s aktivovaným uhlím by měla být podávána těsně před N-acetylcystein (NAC), aby se snížila systémová absorpce, pokud je známo, že požití acetaminofenu nebo podezření, že k tomu došlo během několika hodin po prezentaci. Hladiny acetaminofenu v séru by měly být okamžitě získány, pokud pacient představuje 4 nebo více hodin po požití k posouzení potenciálního rizika hepatotoxicity; Hladiny acetaminofenů nakreslené méně než 4 hodiny po pojetí mohou být zavádějící. K dosažení nejlepšího možného výsledku by měl být NAC podáván co nejdříve tam, kde je podezření na hrozící nebo vyvíjející se poškození jater. Intravenózní NAC může být podáván, když okolnosti vylučují ústní podání.

Intenzivní podpůrná terapie je vyžadována při těžké intoxikaci. Postupy pro omezení pokračující absorpce léčiva musí být snadno prováděny, protože poškození jater je závislé na dávce a vyskytuje se na začátku intoxikace.

Kontraindikace pro Vicodin

Hydrokodon bitartrate a acetaminofen tablets are contraindicated in patients with:

• Významná respirační deprese [viz VAROVÁNÍS ]
• Akutní nebo těžká bronchiální astma v nemonitorovaném prostředí nebo v nepřítomnosti resuscitativního vybavení [viz viz VAROVÁNÍS ]
• Známá nebo podezřelá gastrointestinální obstrukce včetně paralytického ileus [viz VAROVÁNÍS ] Hypersenzitivita na hydrokodon nebo acetaminofen (např. Anafylaxe) [viz viz VAROVÁNÍS Nežádoucí účinky ]

Klinická farmakologie for Vicodin

Mechanismus působení

Hydrokodon is a full opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid (μ) receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The principal therapeutic action of hydrokodon is analgesia. Like all full opioid agonists there is no ceiling effect for analgesia with hydrokodon. Clinically dosage is titrated to provide adequate analgesia a may be limited by adverse reactions including respiratory a CNS depression.

Přesný mechanismus analgetického účinku není znám. V průběhu mozku a míchy však byly identifikovány specifické receptory opioidů CNS pro endogenní sloučeniny s aktivitou podobnou opioidu a předpokládá se, že hrají roli v analgetických účincích tohoto léčiva.

Přesný mechanismus analgetických vlastností acetaminofenu není stanoven, ale předpokládá se, že zahrnuje centrální akce.

Farmakodynamika

Účinky na centrální nervový systém

Hlavním terapeutickým působením hydrokodonu je analgezie. Hydrokodon produkuje respirační depresi přímým působením na respirační centra mozkových kmenů. Respirační deprese zahrnuje snížení citlivosti respiračních center mozkových kmenů na zvýšení napětí oxidu uhličitého a elektrické stimulaci.

Hydrokodon causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

Terapeutické dávky acetaminofenu mají zanedbatelné účinky na kardiovaskulární nebo respirační systém; Toxické dávky však mohou způsobit selhání oběhu a rychlé mělké dýchání.

Účinky na gastrointestinální trakt a další hladký sval

Hydrokodon causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach a duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed a propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in zácpa. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary a pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi a transient elevations in serum amylase.

Účinky na kardiovaskulární systém

Hydrokodon produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope. Manifestations of histamine release a/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes sweating a/or orthostatic hypotension.

Účinky na endokrinní systém

Opioidy inhibují sekreci adrenokortikotropního hormonu (ACTH) kortizolu a luteinizujícího hormonu (LH) u lidí [viz viz Nežádoucí účinky ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion a pancreatic secretion of insulin a glucagon.

Chronické používání opioidů může ovlivnit hypothalamicko-hypofýza-gonadální osa vedoucí k nedostatku androgenu, která se může projevit jako příznaky jako nízké libido impotence erektilní dysfunkce amenorea nebo neplodnost. Příčinná role opioidů v syndromu hypogonadismu není známa, protože různé lékařské fyzické životní styl a psychologické stresory, které mohou ovlivnit hladinu gonadálních hormonů, nebyly ve studiích provedených dosud přiměřeně kontrolovány [viz viz dosud [viz viz Nežádoucí účinky ].

Účinky na imunitní systém

Ukázalo se, že opioidy mají řadu účinků na složky imunitního systému. Klinický význam těchto zjištění není znám. Celkově se zdá, že účinky opioidů jsou mírně imunosupresivní.

Vztahy efektivity koncentrace

Minimální účinná analgetická koncentrace se bude velmi lišit u pacientů, zejména u pacientů, kteří byli dříve léčeni silnými agonistickými opioidy. Minimální efektivní analgetická koncentrace hydrokodonu pro každého jednotlivého pacienta se může v průběhu času zvýšit v důsledku zvýšení bolesti rozvoje syndromu nové bolesti a/nebo rozvoje tolerance analgetiky [viz viz Dávkování a podávání ].

Reakční vztahy s koncentrací a koncentrací

Existuje vztah mezi rostoucí koncentrací hydrokodonu v plazmě a zvyšující se frekvencí nežádoucích účinků opioidů souvisejících s dávkou, jako jsou zvracení CNS zvracení nevolnosti a respirační depresí. U pacientů s tolerantními opioidy může být situace změněna vývojem tolerance vůči nežádoucím účinkům souvisejícím s opioidy [viz [viz Dávkování a podávání ].

Farmakokinetika

Chování jednotlivých komponent je popsáno níže.

Hydrokodon

Po 10 mg perorální dávce hydrokodonu podávaného pěti dospělým mužským subjektům byla průměrná koncentrace píku 23,6 ± 5,2 ng/ml. Maximální hladiny séra byly dosaženy při 1,3 ± 0,3 hodiny a poločas byl stanoven na 3,8 ± 0,3 hodiny.

Hydrokodon exhibits a complex pattern of metabolism including O-demethylation N-demethylation a 6-keto reduction to the corresponding 6-α- a 6-β-hydroxymetabolites. Vidět PŘEDÁVKOVAT Pro informace o toxicitě.

CYP3A4 zprostředkovaná N-demetylace na norhydrokodon je primární metabolická cesta hydrokodonu s nižším příspěvkem z O-demetylace CYP2D6 na hydromorphone. Hydromorphone je tvořen O-demetylací hydrokodonu a může přispívat k celkovému analgetickému účinku hydrokodonu. Proto tvorba těchto a souvisejících metabolitů může být teoreticky ovlivněna jinými léky [viz Lékové interakce ]. N-demethylation of hydrokodon to form norhydrokodon via CYP3A4 while O-demethylation of hydrokodon to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 a to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme. Hydrokodon a its metabolites are eliminated primarily in the kidneys.

Acetaminofen

Acetaminofen is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract a is distributed throughout most body tissues. A small fraction (10-25%) of acetaminofen is bound to plasma proteins. The plasma halflife is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage a following overdosage. Elimination of acetaminofen is principally by liver metabolism (conjugation) a subsequent renal excretion of metabolites. Acetaminofen is primarily metabolized in the liver by first-order kinetics a involves three principal separate pathways: conjugation with glucuronide; conjugation with sulfate; a oxidation via the cytochrome P450-dependent mixed-function oxidase enzyme pathway to form a reactive intermediate metabolite which conjugates with glutathione a is then further metabolized to form cysteine a mercapturic acid conjugates. The principal cytochrome P450 isoenzyme involved appears to be CYP2E1 with CYP1A2 a CYP3A4 as additional pathways. Approximately 85% of an oral dose appears in the urine within 24 hours of administration most as the glucuronide conjugate with small amounts of other conjugates a unchanged drug.

Vidět PŘEDÁVKOVAT Pro informace o toxicitě.

Informace o pacientovi pro Vicodin

Vicodin (vye 'koe din)
Vicodin ES
Vicodin HP
(Hydrokodon bitartrát a acetaminofen) tablety USP

Vicodin je:

• Silná lék na bolest na předpis, který obsahuje opioid (narkotikum), který se používá k řízení bolesti natolik závažného, ​​aby vyžadoval lék na bolest opioidů, když jiná léčba bolesti, jako jsou léčiva bez opioidní bolesti, léčily vaši bolest dostatečně dobře nebo je nemůžete tolerovat.
• Lék na bolest opioidů, který vás může vystavit riziku předávkování a smrti. I když svou dávku vezmete správně podle předepsání, máte ohrožení zneužívání závislosti na opioidech a zneužíváním, které může vést k smrti.

Důležité informace o Vicodinu:

• Pokud si vezmete příliš mnoho Vicodinu (předávkování), získejte nouzovou pomoc. Když poprvé začnete brát Vicodin, když se vaše dávka změní nebo pokud vezmete příliš mnoho (předávkování) vážným nebo životům, které mohou nastat dýchací problémy, které mohou vést k smrti.
• Užívání Vicodinu s jinými opioidními léky Benzodiazepiny Alkohol nebo jiné depresivy centrálního nervového systému (včetně pouličních drog) může způsobit závažnou ospalost snížit povědomí o dýchání kómatu a smrti.
• Nikdy nedávejte nikomu jinému vaší Vicodinu. Mohli zemřít na to, že to vezme. Uložte Vicodin pryč od dětí a na bezpečném místě, abyste zabránili krádeži nebo zneužívání. Prodej nebo rozdávání Vicodinu je proti zákonu.

Nebere to Vicodinif, že máte:

• Těžké astma problémů s dýcháním nebo jiné problémy plic.
• blokování střeva nebo zúžení žaludku nebo střev.
• Známá přecitlivělost na hydrokodon nebo acetaminofen nebo jakoukoli složku ve Vicodinu

Předtím, než vezmete Vicodin, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte historii:

• Záchvaty zranění hlavy
• Problémy se štítnou žlázou v játrech
• problémy močení
• Problémy s břišní nebo žlučníkem
• Zneužívání závislosti na ulici nebo na předpis léků nebo problémů s duševním zdravím.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste:

• těhotná nebo plánování otěhotnění. Dlouhodobé použití Vicodinu během těhotenství může způsobit příznaky odložení u vašeho novorozeného dítěte, které by mohly být život ohrožující, pokud by nebyly rozpoznány a léčeny.
• kojení. Hydrokodon bitartrate a acetaminofen pass into breast milk a may harm your baby.
• užívání na předpis nebo volně prodejné léky vitamíny nebo bylinné doplňky. Užívání Vicodinu s některými dalšími léky může způsobit vážné vedlejší účinky, které by mohly vést k smrti.

Při užívání Vicodinu:

• Neměňte svou dávku. Vezměte Vicodina přesně tak, jak je předepsán váš poskytovatel zdravotní péče. Použijte nejnižší možnou dávku po nejkratší potřebnou dobu.
• Vezměte předepsanou dávku každé čtyři až šest hodin podle potřeby pro bolest.
• Neberejte více než předepsaná dávka. Pokud vám chybí dávka, vezměte si další dávku v obvyklém čase.
• Pokud dávka, kterou užíváte, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče, nekontroluje vaši bolest.
• Pokud pravidelně užíváte Vicodin, nepřestávejte Vicodin bez rozhovoru se svým poskytovatelem zdravotní péče.
• Poté, co přestanete užívat Vicodin, by se nevyužité tablety měly zlikvidovat spláchnutím záchodu.

Při užívání Vicodinu ne:

• Řídit nebo provozovat těžké stroje, dokud nevíte, jak vás Vicodin ovlivňuje. Vicodin vás může učinit ospalým závratěm nebo smazeným.
• Pijte alkohol nebo používejte předpis nebo volně prodejné léky, které obsahují alkohol. Použití produktů obsahujících alkohol během léčby Vicodinem může způsobit předávkování a zemřít.

Možné vedlejší účinky Vicodinu:

• zácpa nevolnost sleepiness zvracení únava bolest hlavy závrať abdominal pain. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms a they are severe.

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

• potíže s dýchání dušnost rychlý srdeční rytmus bolesti na hrudi bolest otoky vašeho obličeje jazyk nebo krk extrémní ospalost při změně poloh, když se cítí slabá agitace Vysoká tělesná teplota Potíže s tuhými svaly nebo mentální změny, jako je zmatek.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Vicodinu. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088. Další informace najdete na dailymymed.nlm.nih.gov