Sterilní voda

Popis sterilní vody

Sterilní voda pro zavlažování obsahuje vodu, která je sterilizována a zabalena pro použití jako irigantní. Nebylo přidáno žádné antimikrobiální činidlo ani jiná látka. PH je 5,5 (NULL,0 až 7,0). Sterilní voda pro zavlažování je hypotonická s osmolaritou nulové mosmol/l.

Flexibilní plastová nádoba je vyrobena ze speciálně formulovaného polyvinylchloridu. Množství vody, která může proniknout z vnitřního nádoby do přerhnění, je nedostatečné k významnému ovlivnění tekutiny. Voda ve styku s plastovou nádobou může vyluhovat určité chemické komponenty z plastu ve velmi malém množství; Biologické testování však podporovalo bezpečnost materiálů plastových kontejnerů.

kolik za Percocet 5 325

Plastová nalička je vyrobena ze speciálně formulovaného polyolefinu. Polyolefin je kopolymer ethylenu a propylenu. Kontejner nevyžaduje žádnou bariéru par.

Použití pro sterilní vodu

Sterilní voda pro zavlažování je indikována pro použití jako irigantní.

Dávkování sterilní vody

Důležité pokyny pro správu

• Pouze pro zavlažování. Ne pro intravenózní injekci.
• Sterilní voda pro zavlažování je hypotonická s osmolaritou nulové mosmol/l. Je určen pro použití jako zavlažovací tekutina a nikoli pro intravenózní podání nebo podávání jinými parenterálními trasami (např. Subkutánní nebo intramuskulární) [Viz viz Varování a OPATŘENÍ ].
• Sterilní voda pro zavlažování není pitná voda a není určena pro ústní podávání.
• Sterilní voda pro zavlažování, která byla zahřátá, nesmí být vrácena do skladování.

Doporučené dávkování

Objem a/nebo rychlost zavlažování závisí na typu postupu a kapacitě nebo povrchové ploše struktury, která má být zavlažována.

Pokyny pro přípravu a správu

Pouze pro jednu dávku. Sterilní voda pro zavlažování je k dispozici ve flexibilní plastové nádobě a v plastové láhvi. Okamžitě použijte obsah otevřeného kontejneru, abyste minimalizovali potenciál pro bakteriální růst a tvorbu pyrogenů. Zlikvidujte nevyužitý obsah otevřených kontejnerů, protože sterilní voda pro zavlažování neobsahuje žádný antimikrobiální konzervační látka.

Přidávání léků do flexibilní plastové nádoby nebo do plastové poulicí láhve

• Při přidávání aseptické techniky používejte pro zavlažování.
• Přísady mohou být nekompatibilní se sterilní vodou pro zavlažování.
• Je třeba posoudit kompatibilitu aditiv se sterilní vodou pro zavlažování. Před zavedením aditiv zkontrolujte možnou změnu barvy a/nebo vzhled sražených nerozpustných komplexů nebo krystalů.
• Před přidáním látky nebo léku ověřte, že je ve vodě rozpustné a/nebo stabilní a že je vhodný rozsah pH sterilní vody pro zavlažování.
• Neměly by se používat přísady nebo určené jako nekompatibilní.
• Po zavedení aditiv důkladně promíchejte.
• Použijte okamžitě.

Podávací pokyny pro zavlažování gravitací pomocí flexibilního plastového kontejneru

1. Použijte aseptickou techniku.
2. Slz převlečete stranu na štěrbinu a vyjměte nádobu na roztok. Vizuálně zkontrolujte kontejner. Pokud je chránič výstupního portů poškozen oddělený nebo není přítomen zlikvidovaného kontejneru, protože může být narušena sterilita cesty roztoku. Lze pozorovat určitou neprůhlednost plastu v důsledku absorpce vlhkosti během procesu sterilizace. To je normální a neovlivňuje kvalitu nebo bezpečnost řešení. Neprůhlednost se bude postupně snižovat. Zkontrolujte minutové úniky pevně stisknutím nádoby. Pokud jsou nalezeny úniky zlikvidujte roztok, protože sterilita může být narušena.
3. Pozastavte kontejner pomocí otvoru věšáku.
4. Odstraňte plastový chránič z výstupního portu na dně nádoby.
5. Připojte zavlažovací sadu. Viz kompletní pokyny doprovázející sadu.

Oteplování

Pokud je to žádoucí, zahřejte flexibilní plastovou nádobu v překročení na tělesné teplotě ve vodní lázni nebo teplé teplé zahřívané na ne více než 45 ° C.

Mikrovlnné zahřívání zavlažovacích tekutin se nedoporučuje.

Podávání pomocí plastové naléčné láhve

1. Před použitím kontrolujte sterilní vodu pro vizuální zavlažování, pokud jde o částice a zbarvení. Vyhoďte, pokud tekutina není jasná nebo je těsnění rozbité.
2. Použijte aseptickou techniku
3. Odstraňte plastový smršťovací pás trháním podél perforační linky a odšroubujte uzávěr lahve.
4. Zabraňte kontaktu tekutiny s vnějším povrchem nádoby (včetně vlákna pro uzávěr lahvičky plastové nalévání).

Oteplování

Pokud je to žádoucí zahřát, plastová nalicí láhev v tekutině na tekutinu na nejvýše 50 ° C po dobu maximálně 60 dnů. Vyhoďte po 60 dnech oteplování.

Co je to nosní sprej Flonase

Mikrovlnné zahřívání zavlažovacích tekutin se nedoporučuje.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Zavlažování

• 250 500 1000 a 1500 ml sterilní vody pro zavlažování v jedné dávkové plastové nalévkové láhvi
• 1000 2000 a 3000 ml sterilní vody pro zavlažování v flexibilní plastové nádobě s jednou dávkou

Skladování a manipulace

Sterilní voda pro zavlažování se dodává v plastových lahvích s jednou dávkou a flexibilních plastových nádobách takto:

Skladování

Měla by být minimalizována expozice farmaceutických produktů na teplu. Vyvarujte se nadměrného tepla. Uložení při pokojové teplotě (25 ° C): Krátká expozice až do 40 ° C neovlivňuje produkt.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Revidováno: Říjen 2017

Vedlejší účinky pro sterilní vodu

Následující nežádoucí účinky byly identifikovány během po schválení používání sterilní vody pro zavlažování. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Poruchy metabolismu a výživy: Hyponatrémie přetížení kapaliny přetížení tekutiny absorpce elektrolytů nerovnováha

Poruchy nervového systému: Cerebral Edém

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Pocity pálení (s zavlažováním očí a ran kůže)

Poruchy muskuloskeletální a pojivové tkáně: Rhabdomyolýza (myoglobinurie)

Poruchy ledvin a moči: Selhání ledvin

Mezi další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout ve spojení s absorpcí vody pro zavlažování, patří:

Poruchy krve a lymfatického systému: Hemolýza (hemoglobinémie hemoglobinurie)

Poruchy metabolismu a výživy: Hypervolémie hypoosmolality hyperkalémie kyselina/báze poruchy bilance

Poruchy nervového systému: Encefalopatie (záchvaty ztráty vidění Letargie Dezorientace podrážděnost zvracení nevolnosti bolesti hlavy)

Srdeční poruchy: Srdeční záležitost srdečního selhání bradykardie elektrokardiogram abnormální

k čemu se používá vakcína proti pneumovaxu

Cévní poruchy: Hypertenze pooperační hypotenze

Respirační hrudní a mediastinální poruchy: Respirační zatčení Respirační selhání plicního edému

Lékové interakce pro sterilní vodu

Žádné informace

Varování pro sterilní vodu

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro sterilní vodu

Hypotonicita

Sterilní voda pro zavlažování je hypotonická s osmolaritou nulové mosmol/l. Je určen pro použití jako zavlažovací tekutina a nikoli pro intravenózní podávání nebo podávání jinými obvyklými parenterálními trasami, jako je intravaskulární podávání v obecném podkožním podávání nebo intramuskulární podávání.

Vážné nežádoucí účinky včetně mozkového nebo plicního edému Masivní hemolýza a akutní selhání ledvin mohou vyplynout z hypotonicity sterilní vody pro zavlažování [viz viz Nadměrná absorpce vody ].

Nadměrná absorpce vody

V důsledku hypotonicity absorpce sterilní vody pro zavlažování může vést k vážným nežádoucím účinkům hypoosmolality hypoosmolality a přetížení tekutin, což vede k úmrtí nebo trvalé morbiditě. Mezi komplikace patří mozkový edém encefalopatie plicní edém masivní hemolýza Rhabdomyolýza selhání ledvin a hyperkalémie [viz Nežádoucí účinky ]. In addition excessive volume or pressure of the irrigation fluid may also cause undue distension of body cavities and may cause tissue disruption (e.g. tears or perforation). These complications can manifest after irrigation has ended and immediate intervention may be required.

Pečlivě sledujte pacienty pro absorpci klinicky relevantního množství tekutiny během a na vhodné období po zákroku. Pokud dojde k absorpci, přerušíte sterilní vodu pro zavlažování.

Další úzké monitorování během a/nebo po postupu se doporučuje u pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s hypotoničností, jako jsou:

• Přetížení tekutin syndrome including patients with severe renal impairment impaired cardiac function or other clinical conditions associated with edematous states.
• hyponatremická encefalopatie včetně pediatrických pacientů; zejména ženy premenopauzální; pacienti s hypoxémií; a pacienti se základní onemocnění centrálního nervového systému.

Vyvarujte se používání sterilní vody pro zavlažování u pacientů s ranami, kde může dojít k významné absorpci, jako jsou postupy, které vyžadují zavlažování po delší dobu nebo tlak zavlažovací tekutiny, který podporuje absorpci (např. Transuretrální resekci prostaty). Sterilní voda pro zavlažování by měli používat pouze lékaři, kteří jsou obeznámeni s léčbou možných komplikací.

Používejte s elektrochirurgií/kauterií

Na rozdíl od jiných zavlažovacích tekutin obsahujících elektrolyty sterilní voda pro zavlažování je nevodivá. Proto při výběru roztoku/tekutiny distenzi použitého s elektrochirurgií nebo kauterií zajistěte kompatibilitu se zařízením.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Neočekává se, že vhodné podávání sterilní vody pro zavlažování způsobí nepříznivé vývojové výsledky. Neexistují k dispozici žádné údaje o sterilní vodě pro použití zavlažování u těhotných žen k určení rizika souvisejících s léčivem nepříznivých vývojových výsledků. Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny se sterilní vodou pro zavlažování.

Všechna těhotenství mají riziko na pozadí vrozená vada ztráta nebo jiné nepříznivé výsledky. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2 až 4% a 15 až 20%.

Laktace

Shrnutí rizika Appropriate administration of Sterile Water for Zavlažování is not expected to cause harm to a breastfed infant. There are no data on the presence of Sterile Water for Zavlažování in either human or animal milk the effects on the breastfed infant or the effects on milk production. The lack of clinical data during lactation precludes a clear determination of the risk of Sterile Water for Zavlažování to a breastfed infant; therefore the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for Sterile Water for Zavlažování and any potential adverse effects on the breastfed infant from Sterile Water for Zavlažování or from the underlying maternal condition.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Pediatričtí pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku ve srovnání s dospělými pro rozvoj encefalopatie jako komplikace hyponatrémie, pokud dojde k nadměrné absorpci sterilní vody pro zavlažování [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

Geriatrické použití

U starších pacientů by měla být použita sterilní voda pro zavlažování. Geriatričtí pacienti mají větší pravděpodobnost snížení srdeční ledviny nebo jaterní funkce a jiná onemocnění nebo souběžnou léčivou terapii.

Informace o předávkování sterilní vodě

Nadměrné objemové tlak nebo doba zavlažování hypotonickou tekutinou může vést k nadměrné absorpci tekutin a trvalé morbiditě nebo smrti v důsledku hypoosmolality a/nebo přetížení tekutin. V případě klinicky relevantního absorpce sterilní vody pro zavlažování může být vyžadována okamžitá zásah [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

Kontraindikace pro sterilní vodu

Žádný.

Klinická farmakologie for Sterile Water

Žádné informace

k čemu se používá gel piroxicam

Informace o pacientovi pro sterilní vodu

Informujte pečovatele pacientů nebo poskytovatele domácí zdravotní péče o následujících rizicích sterilní vody pro zavlažování:

• Hypotonicita [see Varování a OPATŘENÍ ]
• Nadměrná absorpce vody [see Varování a OPATŘENÍ ]