Sensorcaine

Popis pro senzorkain

Injekce Sensorcaine® (Bupivacaine HCL) jsou sterilní izotonické roztoky, které obsahují lokální anestetické činidlo s a bez epinefrinu (jako bitartrát) 1: 200000 a jsou podávány parenterálně injekcí. Vidět Indikace a použití Pro konkrétní použití. Roztoky bupivakainu HC1 mohou být autoklávovány, pokud neobsahují epinefrin.

Injekce senzoru obsahují bupivacaine HC1, který je chemicky označen jako 2-piperidinecarboxamid

Epinefrin je (-)-3 4-dihydroxy-a [(methylamino) methyl] benzylalkohol. Má následující strukturální vzorec:

PKA bupivacainu (8.1) je podobná lidokainu (NULL,86). Bupivakain však má větší stupeň rozpustnosti lipidů a je protein vázán ve větší míru než lidokain.

Bupivakain je chemicky a farmakologicky spojený s lokální anestetikou aminoacyl. Je to homolog mepivakainu a chemicky souvisí s lidokainem. Všechny tři z těchto anestetik obsahují amidovou vazbu mezi aromatickým jádrem a amino nebo piperidinovou skupinou. V tomto ohledu se liší od lokálních anestetik typu prokainu, které mají esterovou vazbu.

Formy dávkování uvedené jako senzorkaine-MPF označuje roztoky jedné dávky, které jsou bez methyl parabenu (MPF).

Sensorcaine-MPF je sterilní izotonický roztok obsahující chlorid sodný. Senzorkain ve více dávkových lahvičkách každý ML také obsahuje 1 mg methylparaben jako antiseptický konzervační látka. PH těchto roztoků je upraveno na 4,0 a 6,5 ​​s hydroxidem sodným a/nebo kyselinou chlorovodíkovou.

Sensorcaine-MPF s epinefrinem 1: 200000 (jako bitartrát) je sterilní izotonický roztok obsahující chlorid sodný. Každá ml obsahuje bupivacainový hydrochlorid a 0,005 mg epinefrinu s 0,5 mg metabisulfitem sodným sodným jako antioxidant a 0,2 mg kyseliny citronové (bezmocné) jako stabilizátor. Senzorkain s epinefrinem 1: 200000 (jako bitartrát) ve více dávkových lahvičkách každý ML také obsahuje 1 mg methylparaben jako antiseptický konzervační látka. PH těchto roztoků je upraveno na 3,3 až 5,5 hydroxidem sodným a/nebo kyselinou chlorovodíkovou. Naplněno pod dusíkem.

Poznámka: Uživatel by měl mít uznání a povědomí o formulacích a jejich zamýšleném použití (viz Dávkování a podávání ).

Použití pro senzorkain

Sensorcaine / senzorkain s epinefrinem je u dospělých indikován pro produkci lokální nebo regionální anestézie nebo analgezie pro chirurgické zákroky na dentální a orální chirurgii Diagnostické a terapeutické postupy a pro porodnické postupy. Pro každý typ bloku uvedeného k produkci lokální nebo regionální anestézie nebo analgezie se doporučují specifické koncentrace a prezentace senzoru / senzoru s epinefrinem. Dávkování a podávání ].

Omezení použití

Ne všechny bloky jsou označeny pro použití se senzorem / senzorem s epinefrinem vzhledem k klinicky významným rizikům spojeným s použitím [viz viz Dávkování a podávání Kontraindikace Varování a preventivní opatření ].

Dávkování pro senzorkain

Důležité informace o dávkování a správě

• Sensorcaine / senzorkain s epinefrinem není pro intratekální použití.
• Vyvarujte se používání senzorického / senzorového roztoku s epinefrinovými roztoky obsahujícími antimikrobiální konzervační látky (tj. Vícenásobné dávkové lahvičky) pro epidurální nebo kaudální anestézii [viz viz Varování a preventivní opatření ].
• Vyhoďte nepoužité části roztoku neobsahující konzervační látky, tj. Činy dodávané v jednodávkách po počátečním použití.
• Vizuálně zkontrolujte tento produkt, zda nejsou před podáváním, kdykoli to povolí roztok a nádoby, zbarvení. Sensorcaine jsou jasná bezbarvá řešení. Nespravujte roztoky, která jsou zbarvena nebo neobsahují částice. Senzorkain s epinefrinem je čistý bezbarvý až mírně žlutý roztok. Nepodporujte roztoky, která jsou narůžovělá nebo tmavší než mírně žlutá nebo neobsahují částice.
• Míchání nebo předchozí nebo mezipruhové použití jakéhokoli jiného lokálního anestetiku se senzorem / senzorem s epinefrinem se nedoporučuje kvůli nedostatečným údajům o klinickém použití takových směsí.

Opatření správy

• Sensorcaine / senzorkain s epinefrinem se má podávat v pečlivě upravených dávkách pomocí nebo pod dohledem zkušených kliniků, kteří jsou dobře obeznámeni s diagnózou a léčbou toxicity související s dávkou a jiných akutních mimořádných událostech, které by mohly vzniknout z bloku.
• Použijte senzorkain / senzorkain s epinefrinem pouze v případě, že jsou okamžitě k dispozici následující: Kyslík Cardiopulmone Resuscitative Equipment and Drugs a Personální zdroje potřebné pro řádné řízení toxických reakcí a souvisejících mimořádných událostí [viz viz Varování a preventivní opatření Nežádoucí účinky Předávkování ].
• Toxické účinky lokálních anestetik jsou aditivní. Monitor pro neurologické a kardiovaskulární účinky související s lokální anestetickou systémovou toxicitou, když se podávají další lokální anestetika se senzorem / senzorem s epinefrinem [viz viz Varování a preventivní opatření Lékové interakce Předávkování ].
• Aspirát na krev nebo mozkomíšním mozkovým tekutinu (je -li to použitelné) před injekcí senzoru / senzoru s epinefrinem jak počáteční dávkou, tak všechny následující dávky, aby se zabránilo intravaskulární nebo intratekální injekci. Negativní aspirace na krev nebo mozkomíšskou tekutinu však nezajišťuje proti intravaskulární nebo intratekální injekci [viz viz Varování a preventivní opatření ].
• Vyhněte se rychlé injekci velkého objemu senzorokainu / senzoru s epinefrinem a používejte frakční (přírůstkové) dávky, pokud je to možné.
• Během hlavních regionálních nervových bloků, jako jsou bloky brachiálního plexu nebo dolní končetiny, by měl mít pacient intravenózní katétr, aby zajistil přiměřený intravenózní přístup. Nejnižší dávka senzoru / senzoru s epinefrinem, která má za následek efektivní anestezii, by měla být použita k zabránění vysokých hladin plazmy a závažným nežádoucím účinkům.
• Proveďte pečlivé a neustálé sledování kardiovaskulárních a respiračních (přiměřenosti okysličení a ventilace) vitálních funkcí a úrovně vědomí pacienta po každé lokální anestetické injekci.
• Použijte senzorcaine s epinefrinem v pečlivě omezených množstvích v oblastech těla dodávané koncovými tepnami nebo jinak narušené zásobování krví, jako jsou číslice vnější ucho nebo penis [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Doporučené koncentrace a dávky senzorového/ senzorového výskytu s epinefrinem

Dávka senzoru / senzoru s podávaným epinefrinem se mění s anestetickým postupem, který je anestetizována vaskularita tkání, která je třeba blokovat hloubku anestezie a míru svalové relaxace a anestezie a fyzikální podmínka pacienta. Spravujte nejmenší dávku a koncentraci potřebnou k vytvoření požadovaného výsledku.

Typy blokových a doporučených senzorických / senzorových koncentrací s epinefrinovými koncentracemi jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1: Typy blokových a doporučených senzorových/ senzorových koncentrací s epinefrinem

Při doporučeném dávkovém senzoru / senzoru s epinefrinem produkuje kompletní senzorický blok, ale účinek na motorickou funkci se mezi třemi koncentracemi liší. Tabulka 2 poskytuje informace o očekávaném účinku na motorickou funkci pro tři koncentrace.

Tabulka 2: Sensorcaine / senzorkain s koncentrací epinefrinu vs. funkce motoru

Doba anestezie se senzorem / senzorem s epinefrinem je taková, že pro většinu indikací je dostatečná dávka.

Maximální limit dávkování v doporučeném rozsahu dávkování musí být v každém případě individualizován po vyhodnocení velikosti a fyzického stavu pacienta, jakož i očekávanou rychlost systémové absorpce z konkrétního místa injekce.

Dávky v tabulce 3 jsou doporučovány jako vodítko pro použití u průměrného dospělého. Tyto dávky mohou být opakovány jednou za tři hodiny. Nepřekračujte celkovou denní dávku 400 mg za 24 hodin. Doba anestetického účinku může být prodloužena přidáním epinefrinu.

Triamcinolon acetonidová krém USP 0,1 používá

Tabulka 3: Doporučené koncentrace a dávky senzorického / senzorového kasanainu s epinefrinem u dospělých

Použití v epidurální anestézii

Během podávání epidurální anestezie se doporučuje, aby byla testovací dávka senzoru-MPF s epinefrinem bez antimikrobiálního konzervačního prostředku (NULL,5% bupivakain s 1: 200000 epinefrinem) podána a účinky monitorovány před cenou dávkou. Při použití kontinuálního katetru by měly být testovací dávky uvedeny před počáteční i všechny doplňkové dávky, protože katétr v epidurálním prostoru může migrovat do krevní cévy nebo přes duru [viz viz Dávkování a podávání ].

Během epidurálního podávání podávejte senzorkain-MPF/senzorkain-MPF s epinefrinem 0,5% (5 mg/ml) a senzorickém MPF 0,75% (NULL,5 mg/ml) roztoky v přírůstkovém dávkách 3 ml až 5 ml do času mezi nimi pro nekonečno nebo v nimi nebo v nitrových intrecích. Podávejte injekce pomalu s častými aspiracemi před a během injekce, aby se zabránilo intravaskulární injekci. Proveďte aspirace stříkačky před a během každé doplňkové injekce v kontinuálních (přerušovaných) katetrech. V porodnictví používají pouze 0,5% (5 mg/ml) a 0,25% (NULL,5 mg/ml) koncentrace senzoru-MPF/senzorkainu-MPF s epinefrinem [viz viz Varování a preventivní opatření ]; Doporučují se postupné dávky 3 ml až 5 ml 0,5% (5 mg/ml) roztoku nepřesahující 50 mg až 100 mg v žádném intervalu dávkování. Opakované dávky by měly předcházet testovací dávka obsahující epinefrin, pokud nebyla klinicky kontraindikována. Používejte pouze jednodávkové lahvičky pro kaudální nebo epidurální anestézii; Vyvarujte se používání lahviček s více dávkami pro tyto postupy, které obsahují konzervační látku [viz Dávkování a podávání Varování a preventivní opatření ].

Testovací dávka pro kaudální a bederní epidurální bloky

Pro použití jako testovací dávka před permitem, kdy klinické podmínky permitují, se doporučují tři ml ML senzoru-MPF s epinefrinem bez antimikrobiálního konzervačního prostředku (NULL,5% bupivakainu s 1: 200000 epinefrinem). Tato testovací dávka může sloužit jako varování před nezamýšlenou intravaskulární nebo intratekální injekcí. Po každé testovací dávce pečlivě sledujte časné klinické příznaky toxicity [viz Varování a preventivní opatření ]. Allot adequate time for onset of spinal block to detect possible intrathecal injection. An intravascular or intrathecal injection is still possible even if results of the test dose are negative. The test dose itself may produce a systemic toxic reaction high spinal or cardiovascular effects from the epinephrine [vidět Varování a preventivní opatření Předávkování ].

Použití ve stomatologii

Sensorcaine WITH EPINEPHRINE 0,5% (5 mg/ml) is recommended for infiltration and block injection in the maxillary and mandibular area when a longer duration of local anesthesia is desired such as for procedures generally associated with significant postoperative pain. The average dose of 1.8 Ml (9 mg) per injection site will usually suffice; an occasional second dose of 1.8 Ml (9 mg) may be used if necessary to produce adequate anesthesia after allowing 2 to 10 minutes for block onset [vidět Klinická farmakologie ]. Use the lowest effective dose and allow time between injections; it is recommended that the total dose for all injection sites spread out over a single dental sitting not exceed 90 mg for a healthy adult patient (ten 1.8 Ml injections of 0,5% (5 mg/ml) Sensorcaine WITH EPINEPHRINE). Inject slowly and with frequent aspirations.

Použití v oftalmické chirurgii

Když se senzorcaine-MPF/senzorkain-MPF s epinefrinem 0,75% (NULL,5 mg/ml) používá pro retrobulbar blok kompletní anestézie rohovky obvykle předchází nástupu klinicky přijatelné vnější oční svalové akineze. Proto by přítomnost Akineze spíše než samotná anestezie měla určovat připravenost pacienta k operaci [viz Varování a preventivní opatření ].

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Sensorcaine®-MPF (bupivacaine hydrochloride) injection je jasné bezbarvé řešení bez methyl parabenu k dispozici jako:

• 0,25% (25 mg per 10 Ml) (NULL,5 mg/ml) in 10 Ml single-dose Vial
• 0,25% (75 mg per 30 Ml) (NULL,5 mg/ml) in 30 Ml single-dose Vial
• 0,5% (50 mg per 10 Ml) (5 mg/ml) in 10 Ml single-dose Vial
• 0,5% (150 mg per 30 Ml) (5 mg/ml) in 30 Ml single-dose Vial
• 0,75% (75 mg na 10 ml) (NULL,5 mg/ml) v 10 ml lahvičky s jednou dávkou
• 0,75% (225 mg na 30 ml) (NULL,5 mg/ml) ve 30 ml lahvičky s jednou dávkou

Sensorcaine®-MPF WITH EPINEPHRINE 1:200000 (bupivacaine hydrochloride and epinephrine injection USP) je čistý bezbarvý až mírně žlutý roztok bez methyl parabenu k dispozici jako:

• 0,25% (75 mg per 30 Ml) (NULL,5 mg/ml) in 30 Ml single-dose Vial
• 0,25% (25 mg per 10 Ml) (NULL,5 mg/ml) in 10 Ml single-dose Vial
• 0,5% (50 mg per 10 Ml) (5 mg/ml) in 10 Ml single-dose Vial
• 0,5% (150 mg per 30 Ml) (5 mg/ml) in 30 Ml single-dose Vial
• 0,75% (225 mg na 30 ml) (NULL,5 mg/ml) ve 30 ml lahvičky s jednou dávkou

Sensorcaine® (bupivacaine hydrochloride) injection je jasné bezbarvé řešení dostupné jako:

• 0,25% (125 mg per 50 Ml) (NULL,5 mg/ml) in 50 Ml multiple-dose Vial
• 0,5% (250 mg per 50 Ml) (5 mg/ml) in 50 Ml multiple-dose Vial

Sensorcaine® WITH EPINEPHRINE 1:200000 (bupivacaine hydrochloride and epinephrine USP) injection je čistý bezbarvý až mírně žlutý roztok dostupný jako:

• 0,25% (125 mg per 50 Ml) (NULL,5 mg/ml) 50 Ml multiple-dose Vial
• 0,5% (250 mg per 50 Ml) (5 mg/ml) 50 Ml multiple-dose Vial

Skladování a manipulace

Roztoky by měly být skladovány při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze je povolena mezi 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Tato řešení nejsou pro páteřní anestézii.

Sensorcaine®-MPF (methylparaben free) neobsahuje epinefrin a je jasný a bezbarvý. Nepoužívejte řešení, pokud je zbarveno nebo pokud obsahuje sraženinu. Sensorcaine®-MPF je k dispozici v následujících formulářích:

Sensorcaine®-MPF WITH EPINEPHRINE (1:200000) by měl být chráněn před světlem. Tento produkt je čistý bezbarvý až mírně žlutý. Nepoužívejte řešení, pokud je narůžovělá nebo tmavší než mírně žlutá nebo pokud obsahuje sraženinu. Sensorcaine®-MPF s epinefrinem je k dispozici v následujících formách:

U lahviček s jednou dávkou: Zlikvidujte nevyužitou část.

Sensorcaine® (preserved with methylparaben) neobsahuje epinefrin a je jasný a bezbarvý. Nepoužívejte řešení, pokud je zbarveno nebo pokud obsahuje sraženinu. Sensorcaine® je k dispozici v následujících formulářích:

Sensorcaine® WITH EPINEPHRINE (1:200000) by měl být chráněn před světlem. Tento produkt je čistý bezbarvý až mírně žlutý. Nepoužívejte řešení, pokud je narůžovělá nebo tmavší než mírně žlutá nebo pokud obsahuje sraženinu. Sensorcaine® s epinefrinem je k dispozici v následujících formách:

Jaký druh léku je hydrokodon

Vyrobeno: Fresenius-Kabi Lake Curych IL 60047. Revidováno: Jul

Vedlejší účinky for Sensorcaine

Byly hlášeny a popsány následující klinicky významné nežádoucí účinky v části varování a preventivní opatření: označování:

• Srdeční zástava v porodnické anestézii [viz Varování a preventivní opatření ]
• Toxicita související s dávkou [viz Varování a preventivní opatření ]
• Methemoglobinémie [viz Varování a preventivní opatření ]
• Chondrolýza s intraartikulární infuzí [viz Varování a preventivní opatření ]
• Těžká přetrvávající hypertenze cerebrovaskulární nehody a bradykardie v důsledku lékových interakcí [viz viz Varování a preventivní opatření ]
• Srdeční zástava s intravenózní regionální anestézií [viz Kontraindikace Varování a preventivní opatření ]
• Reakce alergického typu [viz Varování a preventivní opatření ]
• Systémová toxicita s nezamýšleným intravaskulárním nebo intratekálním injekcí [viz Varování a preventivní opatření ]
• Po bloku Retrobulbar respirační zatčení [viz Varování a preventivní opatření ]

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky z dobrovolných zpráv nebo klinických studií s bupivakainem nebo bupivakainem a epinefrinem. Protože mnoho z těchto reakcí bylo hlášeno dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Nežádoucí účinky na senzorkain/ senzorkain s epinefrinem jsou charakteristické pro ty, které jsou spojeny s jinými lokálními anestetiky amidového typu. Hlavní příčinou nežádoucích účinků na tuto skupinu léčiv jsou nadměrné hladiny plazmy, které mohou být způsobeny nepřetržitým intravaskulární injekcí nebo pomalou metabolickou degradací.

Nejčastěji se setkávají s akutními nežádoucími účinky, které vyžadují okamžitá protiopatření, souvisely s CNS a kardiovaskulárním systémem. Tyto nežádoucí účinky byly obecně související s dávkou a v důsledku vysokých plazmatických hladin, které mohly být výsledkem rychlé absorpce předávkování z injekčního místa, snížila toleranci nebo z neúmyslné intravaskulární injekce lokálního anestetického roztoku. Kromě systémové toxicity související s systémovou dávkou neúmyslnou intratekální injekcí léčiva během zamýšleného výkonu kaudálního nebo bederního epidurálního bloku nebo nervových bloků poblíž obratlového sloupce (zejména v oblasti hlavy a krku) vedla k podvádění nebo apnoe (celková nebo vysoká páteř). Došlo k hypotenzi v důsledku ztráty sympatického tónu a respirační ochrnutí nebo nezbytného prodloužení cefaladské úrovně anestezie. To vedlo k sekundárním srdeční zástavě, když se neléčilo.

Poruchy nervového systému

Nežádoucí účinky byly charakterizovány excitací a/nebo depresí centrálního nervového systému a zahrnovaly neklidné úzkostné závratě tinnitus rozmazané vidění Tremors Chřasy Drowsiness Nevědomí Respirační zatčení nevolnosti zvracení Pupilárního zúžení.

V praxi kaudálního nebo bederního epidurálního bloku došlo k neúmyslnému pronikání subarachnoidálního prostoru katétrem nebo jehla. Následující nepříznivé účinky mohly částečně záviset na množství léčiva podávané intratekálně a na fyziologické a fyzické účinky duralové punkce. Vysoká páteř byla charakterizována ochrnutím ztráty nohou respirační ochrnutí vědomí a bradykardie.

Neurologické účinky po epidurální nebo kaudální anestezii zahrnovaly blok míchy různé velikosti (včetně vysokého nebo celkového bloku míchy); hypotenze sekundární k bloku páteře; Retence moči; Fekální a močová inkontinence; ztráta perineálního pocitu a sexuální funkce; Perzistentní anestezie Parolizace Paralýza dolních končetin a ztráta kontroly svěrače, z nichž všechny měly pomalé neúplné nebo žádné zotavení; bolest hlavy; Bolest zad; septická meningitida; meningismus; zpomalení práce; zvýšený výskyt dodávání kleští; a kraniální nervové obrny způsobené trakcí na nervy ze ztráty mozkomíšního moku.

Neurologické účinky po jiných postupech nebo trasách podávání zahrnovaly přetrvávající anestezii Paralýza Paralýzy s pomalým neúplným nebo bez zotavení.

Křeče

Incidence se lišila s použitým postupem a celkovou dávkou. V průzkumu studií epidurální anestezie zjevné toxicity postupující ke křečím došlo u přibližně 0,1% lokálních anestetických správ. Incidence nepříznivých neurologických reakcí spojených s používáním lokálních anestetik může souviset s celkovou dávkou lokálního anestetického podávání a je také závislé na konkrétním léčivi používaném trase podávání a fyzickému stavu pacienta.

Srdeční poruchy

Vysoké dávky nebo neúmyslná intravaskulární injekce vedly k vysokým plazmatickým hladinám a související deprese myokardu snížila srdeční výdej hypotenze hypotenze bradykardie komorová arytmie včetně komorové tachykardie a komorové fibrilace a srdeční zatčení [viz viz [viz [viz [viz [viz [ Varování a preventivní opatření ].

Poruchy imunitního systému

Reakce alergického typu se vyskytly v důsledku citlivosti na bupivakain nebo na jiné složky formulace, jako je antimikrobiální konzervační methylparaben obsažený v vícedávkách nebo sulfitech v roztocích obsahujících epinefrin. Tyto reakce byly charakterizovány příznaky, jako je urticaria pruritus erythema Angioneurotický edém (včetně hrtanového edému) Tachykardie kýchání nevolnosti zvracení Syncope Syncope nadměrné pocení a závažnou hypotenzi. Byla hlášena křížová citlivost mezi členy místní anestetické skupiny amidského typu [viz Varování a preventivní opatření ].

Lékové interakce for Sensorcaine

Místní anestetika

Toxické účinky lokálních anestetik jsou aditivní. Pokud nelze souběžné podávání jiných lokálních anestetik se senzorickou/ senzorovou s epinefrinem vyhnout pacientům s monitorem neurologických a kardiovaskulárních účinků souvisejících s lokální anestetickou systémovou toxicitou [viz viz Dávkování a podávání Varování a preventivní opatření ].

Inhibitory monoamin oxidázy a tricyklická antidepresiva

Podávání senzoru s epinefrinem pro pacienty, kteří dostávají inhibitory monoamin oxidázy nebo tricyklických antidepresiv, může způsobit závažnou prodlouženou hypertenzi. Obecně by se mělo být obecně zabráněno souběžnému použití těchto agentů. V situacích, kdy je nezbytná souběžná terapie, je nezbytné pečlivé sledování hemodynamického stavu pacienta [Viz [Viz Varování a preventivní opatření ].

Oxytocická léčiva typu ERGOT

Souběžné podávání senzorkoinu s oxytocickými léky typu epinefrinu a ergot může způsobit závažnou přetrvávající hypertenzi nebo cerebrovaskulární nehody. Vyvarujte se používání senzoringainu s epinefrinem souběžně s oxytocickými léky typu ERGOT [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Neselektivní beta-adrenergní antagonisté

Podávání senzorinu s epinefrinem (obsahujícím vazokonstrikční) u pacientů, kteří dostávají neselektivní beta-adrenergní antagonisty, může způsobit těžkou hypertenzi a bradykardii. Obecně by se mělo být obecně zabráněno souběžnému použití těchto agentů. V situacích, kdy je nezbytná souběžná terapie, je nezbytné pečlivé sledování krevního tlaku a srdeční frekvence pacienta [Viz [Viz Varování a preventivní opatření ].

hostel pro batůžkáře v miami

Léky spojené s methemoglobinémií

Pacienti, kterým je podáván senzorkain/ senzorkain s epinefrinem, jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje methemoglobinémie, pokud jsou současně vystaveni následným lékům, které by mohly zahrnovat další lokální anestetiku [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Příklady léků spojených s methemoglobinémií:

Silná inhalační anestetika

Srdeční arytmie související s dávkou mohou nastat, pokud se u pacientů během nebo po podání potenciální inhalační anestetika používají přípravy obsahující vazokonstriktor, jako je epinefrin (např. Sensorcain s epinefrinem) během nebo po podání potenciální inhalační anestetika [viz viz anestetika [viz anestetika [viz anestetika [viz anestetika [viz anestetika [ Varování a preventivní opatření ].

Fenothiaziny a butyrofenony

Fenothiaziny a butyrofenony mohou snížit nebo zvrátit tiskový účinek epinefrinu. Souběžné použití senzoru s epinefrinem a těmto látkám by se mělo obecně vyhnout. V situacích, kdy je nezbytná souběžná terapie, je nezbytné opatrné sledování pacientů.

Varování pro senzorkain

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro senzorkain

Riziko srdeční zástavy s použitím senzorického kananu v porodnické anestézii

Během používání senzorikainu pro epidurální anestézii u porodních pacientů se objevily zprávy o zástavě srdeční zástavy s obtížnou resuscitací nebo smrtí. Ve většině případů to následovalo po použití koncentrace 0,75% (NULL,5 mg/ml). Resuscitace byla obtížná nebo nemožná, přestože zjevně přiměřená příprava a vhodné řízení. Srdeční zástava došlo po křečích vyplývajících ze systémové toxicity pravděpodobně po neúmyslné intravaskulární injekci. Koncentrace 0,75% (NULL,5 mg/ml)

Sensorcaine is not recommended for obstetrical anesthesia and should be reserved for surgical procedures where a high degree of muscle relaxation and prolonged effect are necessary.

Toxicita související s dávkou

Bezpečnost a účinnost senzoru/ senzoru s epinefrinem závisí na správném dávkování správné techniky adekvátní preventivní opatření a připravenost pro mimořádné události. Pečlivé a neustálé monitorování kardiovaskulárních a respiračních (přiměřenosti ventilace) vitálních příznaků a stavu vědomí pacienta by měly být provedeny po injekci senzorcainu/ senzoru roztoky epinefrinu.

Možné toxicita včasného varovného příznaku toxicity centrálního nervového systému (CNS) jsou neklidná úzkost nekoherentní řeč, která je znecitlivění a brnění úst a rtů Kovová chuť Tinnitus Blurred Vision Tremors Trewitching CNS deprese nebo ospalost. Zpoždění správné řízení toxicity související s dávkou z jakékoli příčiny a/nebo změněné citlivosti může vést k rozvoji srdeční zástavy acidózy a možná smrti.

Během hlavních regionálních nervových bloků, jako jsou bloky brachiálního plexu nebo dolní končetiny, by měl mít pacient intravenózní katétr, aby zajistil přiměřený intravenózní přístup. Použijte nejnižší dávkování senzorického/ senzoru s epinefrinem, který má za následek efektivní anestezii, aby se zabránilo vysokým hladinám v plazmě a závažným nepříznivým účinkům. Vyhněte se rychlé injekci velkého objemu senzorokainu/ senzoru roztokem epinefrinu a podávejte frakční (přírůstkové) dávky, jsou -li to proveditelné.

Injekce opakovaných dávek senzoru/ senzoru s epinefrinem může způsobit významné zvýšení plazmatických hladin s každou opakovanou dávkou v důsledku pomalé akumulace léčiva nebo jeho metabolitů nebo zpomalení metabolické degradace. Tolerance ke zvýšené hladině krve se liší podle stavu pacienta. Vysilněné starší pacienty a akutně nemocní pacienti by měly být podávány snížené dávky úměrné jejich věku a fyzickému stavu.

Methemoglobinémie

Případy methemoglobinémie byly hlášeny ve spojení s lokálním anestetikem. Přestože jsou všichni pacienti ohroženi pacienty Methemoglobinemia s nedostatkem glukózy-6-fosfátu dehydrogenázy vrozený nebo idiopatický methemoglobinemii srdeční nebo plicní kompromisy Kojence pod 6 měsíců věku a souběžnou expozicí oxidačním látkám nebo jejich metabolitům jsou více suscescesův klinickým manifestacím [Viz podmínky [Viz podmínky [Viz podmínky, [Viz podmínky [Viz podmínky [Viz podmínky [Viz podmínky [Viz podmínky [viz podmínky [ Lékové interakce ]. If local anesthetics must be used in these patients close monitoring for symptoms and signs of methemoglobinemia is recommended.

Příznaky methemoglobinémie se mohou objevit okamžitě nebo mohou být zpožděny několik hodin po expozici a jsou charakterizovány kyanotickým zbarvením kůže a/nebo abnormálním zbarvením krve. Hladiny methemoglobinu mohou i nadále stoupat; Proto je nutné okamžité ošetření k odvrácení závažnějších CNS a kardiovaskulárních nepříznivých účinků, včetně záchvatů arytmií a smrti. Přerušte senzorkain/ senzorkainu s epinefrinem a jakýmikoli jinými oxidačními činidly. V závislosti na závažnosti příznaků a příznaků mohou pacienti reagovat na podpůrnou péči, tj. Hydrataci kyslíkové terapie. Těžčí klinická prezentace může vyžadovat léčbu transfuzí methylenové modré výměny nebo hyperbarickým kyslíkem.

Antimikrobiální konzervační látky v lahvičkách s více dávkami

Vyvarujte se používání senzorického/ senzorového roztoku s epinefrinovými roztoky obsahujícími antimikrobiální konzervační látky, tj. Rozhodnutí dodávané ve vícedávkách dávkových lahviček pro epidurální nebo kaudální anestézii, protože nebyla s takovým použitím stanovena bezpečnost.

Chondrolýza s intraartikulární infuzí

Intraartikulární infuze lokálních anestetik, včetně senzoru po artroskopických a jiných chirurgických zákrokuch, jsou neschválené použití a u pacientů dostávajících takové infuze došlo k zprávě o chondrolýze po trhu. Většina hlášených případů chondrolýzy zahrnovala ramenní kloub; Případy gleno-humerální chondrolýzy byly popsány u pediatrických a dospělých pacientů po intraartikulárních infuzích lokálních anestetik s a bez epinefrinu po dobu 48 až 72 hodin. Neexistují dostatečné informace k určení, zda jsou s chondrolýzou spojena kratší období infuze. Čas nástupu symptomů, jako je tuhost bolesti kloubu a ztráta pohybu, může být variabilní, ale může začít již ve 2. měsíci po operaci. V současné době neexistuje účinná léčba chondrolýzy; Pacienti, kteří zažili chondrolýzu, vyžadovali další diagnostické a terapeutické postupy a některé vyžadovaly náhradu artroplastiky nebo ramene.

Riziko nežádoucích účinků v důsledku lékových interakcí se senzorem s epinefrinem

Riziko vážné přetrvávající hypertenze v důsledku lékových interakcí mezi senzorem s inhibitory epinefrinu a monoamin oxidázy a tricyklickými antidepresivami

Podávání senzoru s epinefrinem (obsahující vazokonstriktor) u pacientů, kteří dostávají inhibitory monoamin oxidázy (MAOI) nebo tricyklických antidepresiv, může vést k závažné prodloužené hypertenzi. Obecně by se mělo být obecně zabráněno souběžnému použití těchto agentů. V situacích, kdy je nezbytná souběžná terapie, je nezbytné pečlivé sledování hemodynamického stavu pacienta [viz viz Lékové interakce ].

Riziko vážné přetrvávající hypertenze nebo cerebrovaskulárních nehod v důsledku lékových interakcí mezi senzorem s epinefrinem a oxytocickou léčivou typu ergota

Souběžné podávání senzorkoinu s oxytocickými léky typu epinefrinu a ergot může způsobit závažnou přetrvávající hypertenzi nebo cerebrovaskulární nehody. Vyvarujte se používání senzoringainu s epinefrinem souběžně s oxytocickými léky typu ERGOT [viz viz Lékové interakce ].

Riziko hypertenze a bradykardie v důsledku lékových interakcí mezi senzorem s epinefrinem a neselektivní beta-adrenergní antagonisty

Podávání senzorinu s epinefrinem (obsahujícím vazokonstrikční) u pacientů, kteří dostávají neselektivní beta-adrenergní antagonisty, může způsobit těžkou hypertenzi a bradykardii. Obecně by se mělo být obecně zabráněno souběžnému použití těchto agentů. V situacích, kdy je nezbytná souběžná terapie, je nezbytné pečlivé sledování krevního tlaku a srdeční frekvence pacienta [viz viz Lékové interakce ].

Riziko srdeční zástavy při použití intravenózní regionální anestézie (Bier Block)

Během používání bupivakainu pro intravenózní regionální anestézii (Bier Block) se objevily zprávy o zástavě srdeční a smrti. Informace o bezpečných dávkách a technikách podávání senzoru v tomto postupu chybí. Sensorcaine/ Sensorcaine s epinefrinem je proto kontraindikován pro použití s ​​touto technikou [viz viz Kontraindikace ].

Reakce alergického typu na sulfity v senzoru s epinefrinem

Sensorcaine WITH EPINEPHRINE contains sodium metabisulfite a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people. Sensorcaine without epinephrine does not contain sodium metabisulfite.

Riziko systémové toxicity s nezamýšlenou intravaskulární nebo intratekální injekcí

Nezamýšlená intravaskulární nebo intratekální injekce senzorického/ senzoru s epinefrinem může být spojena se systémovou toxicitou včetně CNS nebo kardiorespirační deprese a kómy v konečném důsledku k respiračnímu zatčení. Neúmyslná intratekální injekce během zamýšleného výkonu kaudálního nebo bederního epidurálního bloku nebo nervových bloků poblíž obratlového sloupce vedla k nezbytnosti nebo apnoe (celková nebo vysoká páteř). Vysoká páteř byla charakterizována paralýzou ztráty nohou nohou respirační pacienty a bradykardie [viz viz [viz [viz [viz [viz [viz. Nežádoucí účinky ].

Aspirát na krev nebo mozkomíšní mok (je -li to použitelné) před injekcí senzoru/ senzoru s epinefrinem počáteční dávkou i všechny následující dávky, aby se zabránilo intravaskulární nebo intratekální injekci. Negativní aspirace pro krev nebo mozkomíšskou tekutinu však nezajišťuje proti intravaskulární nebo intratekální injekci.

Použití testovací dávky s epidurální anestézií

Sloužit jako varování před nezamýšleným intravaskulárním nebo intratekálním injekcí 3 ml senzoru-MPF s epinefrinem bez antimikrobiálního konzervační látky (NULL,5% bupivacaine s 1: 200000 epinefrin) Dávkování a podávání ]. Three Ml of Sensorcaine-MPF WITH EPINEPHRINE without antimicrobial preservative (NULL,5% bupivacaine with 1:200000 epinephrine) contains 15 mg bupivacaine and 15 mcg epinephrine. An intravascular or intrathecal injection is still possible even if results of the test dose are negative.

Příznaky/příznaky nezamýšlené intravaskulární nebo intratekální injekce testovací dávky senzoru-MPF s epinefrinem a monitorovací doporučení jsou popsána níže.

• Nezastojená intravaskulární injekce: Pravděpodobně vytvoří přechodnou epinefrinovou odpověď do 45 sekund sestávající ze zvýšení srdeční frekvence a/nebo systolického krevního tlaku obvodové palpitace a nervozitu u nesedověného pacienta. Sedazovaný pacient může vykazovat pouze zvýšení tepové frekvence o 20 nebo více rytmů za minutu po dobu 15 nebo více sekund. Po testovací dávce by proto měla být srdeční frekvence monitorována na zvýšení. Pacienti s beta-blokátory nemusí projevovat změny srdeční frekvence, ale monitorování krevního tlaku může detekovat přechodný nárůst systolického krevního tlaku.
• Nezastojená intratekální injekce: dokládá se během několika minut známkami páteřního bloku (např. Snížený pocit parézy hýždí nohou nebo u uklidněného pacienta nepřítomného trhnutí kolen).

Samotná testovací dávka může produkovat systémové toxické reakce s vysokou kardiovaskulární účinky indukované páteře nebo epinefrinem [viz viz Předávkování ].

Riziko toxicity u pacientů s poškozením jater

Protože amidová lokální anestetika, jako je bupivakain, jsou metabolizovány játry, zvažte snížené dávkování a zvýšené monitorování systémové toxicity bupivacainu u pacientů se středním až závažným poškozením jater, kteří jsou léčeni senzorem/ senzorem, s epinefrinem, zejména s opakovanými dávkami [viz viz [viz opakující se dávky [viz viz [viz [viz [viz [viz opakovanými dávkami [viz [viz opakujícími se dávkami [viz [viz opakujícími se dávkami [viz opakujícími se dávkami [ Použití v konkrétních populacích ].

Riziko použití u pacientů se zhoršenou kardiovaskulární funkcí

Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE should be given in reduced doses in patients with impaired cardiovascular function (e.g. hypotension heartblock) because they may be less able to compensate for functional changes associated with the prolongation of AV conduction produced by Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE. Monitor patients closely for blood pressure heart rate and ECG changes.

Riziko ischemického poškození nebo nekrózy v oblastech těla s omezeným zásobováním krve

Použijte senzorkain s epinefrinem v pečlivě omezených množstvích v oblastech těla dodávaných koncovými tepnami nebo jinak narušené zásobování krví, jako jsou číslice nosu vnější ucho nebo penis. Pacienti s hypertenzním vaskulárním onemocněním mohou vykazovat přehnanou vazokonstrikční odpověď. Může být výsledkem ischemického poškození nebo nekrózy.

Riziko srdečních arytmií se souběžným použitím účinné inhalační anestetika

Srdeční arytmie související s dávkou mohou nastat, pokud se u pacientů během nebo po podání potenciální inhalační anestetika používají přípravy obsahující vazokonstriktor, jako je epinefrin (např. Sensorcain s epinefrinem) během nebo po podání potenciální inhalační anestetika [viz viz anestetika [viz anestetika [viz anestetika [viz anestetika [viz anestetika [ Lékové interakce ]. In deciding whether to concurrently use Sensorcaine WITH EPINEPHRINE with potent inhalation anesthetics in the same patient the combined action of both agents upon the myocardium the concentration and volume of vasoconstrictor used and the time since injection when applicable should be taken into account.

Riziko nežádoucích účinků s použitím v oblasti hlavy a krku

Malé dávky lokálních anestetik (např. Sensorcaine) vstříknuté do oblasti hlavy a krku, včetně retrobulbárních dentálních a hvězdných gangliových bloků, mohou způsobit nežádoucí účinky podobné systémové toxicitě pozorované u neúmyslných intravaskulárních injekcí větších dávek. Postupy injekce vyžadují maximální péči. Byly hlášeny zmatení křeče respirační deprese a/nebo respirační zatčení a kardiovaskulární stimulace nebo deprese. Tyto reakce mohou být způsobeny intraarteriálním injekcí lokálního anestetiku retrográdním tokem do mozkového oběhu. Mohou být také způsobeny propíchnutím duralového pláště optického nervu během bloku retrobulbar s difúzí lokálního anestetiku podél subdurálního prostoru do středního mozku. Monitorujte cirkulaci a dýchání a neustále pozorujte pacienty, kteří dostávají senzorcaine/ senzorkain s epinefrinovými bloky. Okamžitě by mělo být k dispozici resuscitativní vybavení a drogy a personál pro léčbu nežádoucích účinků. Doporučení dávkování by neměla být překročena [viz Dávkování a podávání ].

je Zolpidem stejný jako Ambien

Riziko respiračního zatčení s použitím v oftalmické chirurgii

Lékaři, kteří provádějí bloky retrobulbarů, by si měli být vědomi toho, že po místní anestetické injekci se objevily zprávy o zatčení respirací. Před blokem retrobulbaru (např. Se senzorem-MPF/ senzorem-MPF s epinefrinem) jako u všech ostatních regionálních postupů resuscitativní zařízení a drogy a personál pro správu respiračního zatčení nebo deprese křeče a srdeční stimulace nebo deprese by měla být okamžitě k dispozici [viz viz [Viz viz Varování a preventivní opatření ]. As with other anesthetic procedures patients should be constantly monitored following ophthalmic blocks for signs of these adverse reactions which may occur following relatively low total doses.

Koncentrace 0,75% bupivakainu je indikována pro blok retrobulbar; Tato koncentrace však není indikována pro žádný jiný blok periferního nervu, včetně nervu obličeje a není indikována pro místní infiltraci včetně spojivky [viz viz Indikace a použití ].

Riziko neúmyslného traumatu na jazykové rty a bukální sliznice v zubních aplikacích

Kvůli dlouhému trvání anestezie, kdy senzorkain s epinefrinem [0,5% (5 mg/ml) bupivacaine] se používá pro dentální injekce varuje pacienty o možnosti neúmyslného traumatu na jazykové rty a buccal mucosa a doporučuje jim, aby se nehledaly, až se vracejí, až se vrátí [viz senzace [Vidí Informace o poradenství pro pacienta ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Dlouhodobé studie u zvířat k vyhodnocení karcinogenního potenciálu hydrochloridu bupivakainu nebyly provedeny. Mutageneze Mutagenní potenciál bupivakainového hydrochloridu nebyl stanoven. Zrušení plodnosti Účinek bupivakainu na plodnost nebyl stanoven.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE is contraindicated for obstetrical paracervical block anesthesia. Its use in this technique has resulted in fetal bradycardia and death [vidět Kontraindikace Varování a preventivní opatření ].

Neexistují k dispozici žádné údaje o použití senzorokainu/ senzoru s epinefrinem u těhotných žen k informování o riziku nežádoucích vývojových výsledků spojených s drogami.

Ve studiích na zvířatech byla zaznamenána embryo-fetální letalita, když byl bupivakainu podáván subkutánně těhotným králíkům během organogeneze při klinicky relevantních dávkách. Snížené přežití PUP bylo pozorováno v před a po (dávkování z implantace prostřednictvím odstavení) na úrovni dávky srovnatelné s denní maximální maximální doporučenou dávkou člověka (MRHD) na základě plochy povrchu těla (BSA). Na základě údajů o zvířatech radí těhotným ženám o potenciálních rizicích pro plod (viz Data ).

Místní anestetika rapidly cross the placenta and when used for epidural caudal or pudendal block anesthesia can cause varying degrees of maternal fetal and neonatal toxicity [vidět Klinická farmakologie ]. The incidence and degree of toxicity depend upon the procedure performed the type and amount of drug used and the technique of drug administration. Adverse reactions in the parturient fetus and neonate involve alterations of the CNS peripheral vascular tone and cardiac function.

Pokud se tento lék používá během těhotenství nebo pokud pacient otěhotní při užívání tohoto léku, informujte pacienta o potenciálním riziku plodu. Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedené populace není známo. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Klinické úvahy

Nežádoucí účinky matky

Mateřská hypotenze vyplynula z regionální anestézie. Místní anestetika produkují vazodilataci blokováním sympatických nervů. Pozice na zádech je nebezpečná u těhotných žen v období kvůli aortocavalu kompresi gravidní dělohou. Proto během léčby hypotenze systémové toxicity mateřská hypotenze nebo fetální bradykardie po regionálním bloku by tedy měl být partnerství udržován v levé boční dekubitové poloze, pokud je to možné, nebo by bylo možné dosáhnout manuálního posunutí dělohy mimo velké cévy. Zvýšení nohou pacienta také pomůže zabránit snížení krevního tlaku. Srdeční frekvence plodu by měla být také monitorována nepřetržitě a elektronické monitorování plodu je velmi vhodné.

Práce nebo doručení

Epidurální kaudální nebo pudendální anestézie může změnit síly porodu prostřednictvím změn kontraktility dělohy nebo mateřského vypuštění. Bylo hlášeno, že epidurální anestézie prodlužuje druhé fázi porodu odstraněním reflexního nutkání partientu snižovat nebo zasahování do motorické funkce. Použití porodnické anestézie může zvýšit potřebu pomoci kleště.

Použití některých místních anestetických léčivých přípravků během porodu a porodu může následovat snížená síla a tón svalů pro první den nebo dva. To nebylo hlášeno s bupivakainem.

Je nesmírně důležité vyhnout se kompresi aortocavalu gravidní dělohou během podávání regionálního bloku na partnerství. Za tímto účelem musí být pacient udržován v levé boční poloze decubitus nebo může být pod pravým bokem a gravitní dělohou přemístěno doleva.

Data

Údaje o zvířatech

Bupivacaine hydrochlorid produkoval vývojovou toxicitu, když byl podáván subkutánně těhotným potkanům a králíkům při klinicky relevantních dávkách.

Bupivacaine hydrochlorid byl podáván subkutánně potkanům v dávkách 4,4 13.3

V pre-a postnatální vývojové studii (dávkování z implantace prostřednictvím odstavení) provedené v podkožních dávkách 4,4 13.3

Laktace

Shrnutí rizika

Laktace studies have not been conducted with bupivacaine. Bupivacaine has been reported to be excreted in human milk suggesting that the nursing infant could be theoretically exposed to a dose of the drug. Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE should be administered to lactating women only if clearly indicated. Studies assessing the effects of Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE in breastfed children have not been performed. Studies to assess the effect of Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE on milk production or excretion have not been performed. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for bupivacaine and any potential adverse effects on the breastfed child from bupivacaine or from the underlying maternal condition.

Dětské použití

Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE is approved for use in adults. Administration of Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE in pediatric patients younger than 12 years is not recommended.

Bylo popsáno, že kontinuální infuze bupivakainu u pediatrických pacientů mají za následek vysokou systémovou hladinu bupivakainu a záchvatů; Vysoké hladiny plazmy mohou být také spojeny s kardiovaskulárními abnormalitami.

Geriatrické použití

Pacienti 65 let a více než pacienti s hypertenzí mohou být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje hypotenze a zároveň podstupují anestezii se senzorem/ senzorem s epinefrinem.

V klinických studiích starších pacientů s bupivakainem dosáhli maximální šíření analgezie a maximální blokády motoru rychleji než mladší dospělí pacienti.

Byly pozorovány rozdíly v různých farmakokinetických parametrech mezi staršími a mladšími dospělými pacienty [viz viz Klinická farmakologie ].

Je známo, že tento produkt je v podstatě vylučován ledvinou a riziko nežádoucích účinků na tento lék může být větší u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin. Starší pacienti mohou vyžadovat nižší dávky senzorokainu/ senzoru s epinefrinem.

Poškození jater

Lokální anestetika amidového typu, jako je bupivakain, jsou metabolizovány játry. Pacienti se závažným jaterním poškozením z důvodu jejich neschopnosti metabolizovat lokální anestetika obvykle mají větší riziko vzniku toxických plazmatických koncentrací a potenciálně lokální anestetické systémové toxicity. Zvažte proto snížené dávkování a zvýšené monitorování lokální anestetické systémové toxicity u pacientů se středním až těžkým poškozením jater léčených senzorem/ senzorem s epinefrinem, zejména s opakovanými dávkami [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Poškození ledvin

Je známo, že bupivakain je v podstatě vylučován ledvinou a riziko nežádoucích účinků na tento lék může být u pacientů s poruchou ledvin větší. To by mělo být zváženo při výběru senzoru/ senzoru s dávkováním epinefrinu [viz Použití v konkrétních populacích ].

Informace o předávkování senzoru

Klinická prezentace

Akutní mimořádné události z používání senzorického/ senzoru s epinefrinem jsou obecně spojeny s vysokými hladinami plazmy, s nimiž se vyskytuje během terapeutického používání nebo k nezamýšlené intratekální injekci [viz viz Varování a preventivní opatření Nežádoucí účinky ].

Pokud není ošetřena okamžitě křeče se simultánní hypoxií hyperkarbií a acidóza plus myokardiální deprese z přímých účinků bupivakainu, může vést k srdeční arytmií bradycardia asystole komoře nebo srdeční zatčení. Může se objevit respirační abnormality včetně apnoe. Hypoventilace nebo apnoe v důsledku neúmyslného intratekálního injekce senzorického/ senzoru s epinefrinem může produkovat stejné příznaky a také vést k zástavě srdce, pokud není zavedena ventilační podpora. Pokud má dojít k zástavě srdce, může úspěšný výsledek vyžadovat prodloužené resuscitativní úsilí.

Řízení

První krok v řízení systémových toxických reakcí, jakož i hypoventilace nebo apnoe v důsledku neúmyslné intratekální injekce senzoru/ senzoru s epinefrinem spočívá v okamžité pozornosti na založení a udržování patentových dýchacích cest a účinnou asistovanou nebo kontrolovanou větrání 100% oxygenem s přinášejícím pozitivním pozitivním tlakem dýchacích s mzdou. Endotracheální intubace s použitím léků a technik známé klinickému lékaři může být indikována po počátečním podání kyslíku maskou, pokud dochází k obtížnosti při udržování patentových dýchacích cest nebo pokud je indikována prodloužená ventilační podpora (asistovaná nebo kontrolovaná).

V případě potřeby použijte léky k řízení křečí. Bolus intravenózní dávka benzodiazepinu bude působit proti stimulaci CNS související se senzorem. Ihned po hodnocení instituce ventilačních opatření vyhodnotí přiměřenost oběhu. Podpůrná léčba oběhové deprese může vyžadovat předběžná opatření na podporu srdečního života.

Kontraindikace pro senzorkain

Sensorcaine / Sensorcaine WITH EPINEPHRINE is contraindicated in:

hostel san jose Costa rica

• Porodnická anestezie paracervikálních bloků. Jeho použití v této technice vedlo k fetální bradykardii a smrti.
• Intravenózní regionální anestézie (Bier Block) [viz Varování a preventivní opatření ].
• Pacienti se známou přecitlivělostí na bupivakain nebo na jakékoli lokální anestetické činidlo amidového typu nebo na jiné složky senzorkainu / senzoru s epinefrinem.

Klinická farmakologie for Sensorcaine

Mechanismus působení

Bupivacain blokuje generování a vedení nervových impulsů pravděpodobně zvýšením prahu pro elektrickou excitaci v nervu zpomalením šíření nervového impulsu a snížením rychlosti zvýšení akčního potenciálu. Obecně se progrese anestezie souvisí s myelinicí a rychlostí vedení postižených nervových vláken. Klinicky je pořadí ztráty nervové funkce následující: (1) bolest (2) teplota (3) dotyk (4) propriocepce a (5) tonus kosterního svalu.

Epinefrin je vazokonstriktor přidán k bupivakainu, aby zpomalil absorpci do obecného oběhu, a tak prodloužil udržování aktivní koncentrace tkáně.

Farmakodynamika

Systémová absorpce bupivakainu způsobuje účinky na kardiovaskulární systém a CNS. Při koncentracích krve dosažených při normálních terapeutických dávkách je změny v srdeční vodivosti excitabilita Refraktorová kontraktilita a periferní vaskulární rezistence minimální. Toxické koncentrace krve však snižují srdeční vedení a excitabilitu, což může vést k atrioventrikulárnímu blokové komoře a arytmii a zástavu srdeční, někdy což má za následek úmrtí. Kromě toho je kontraktilita myokardu depresivní a dochází k periferní vazodilataci, což vede ke snížení srdečního výdeje a arteriálního krevního tlaku. K těmto kardiovaskulárním změnám se častěji vyskytnou po nezamýšlené intravaskulární injekci bupivakainu [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Po systémové absorpční bupivakainu může produkovat stimulaci CNS deprese CNS nebo obojí. Zjevná centrální stimulace se projevuje jako neklid a chvění se postupuje k křečím, po které následuje deprese CNS a kóma postupující nakonec k respiračnímu zatčení. Bupivakain má však primární depresivní účinek na medullu a na vyšší centra. Depresivní stadium se může objevit bez předchozího vzrušeného stavu.

Doba trvání lokální anestézie po podání senzorického činu je delší než doba pozorovaná po podání jiných běžně používaných krátkodobých lokálních anestetik. Zdá se, že existuje období analgezie, které přetrvává po vyřešení bloku a návratu pocitu.

Počátek účinku po injekcích zubů je obvykle 2 až 10 minut a může trvat až 7 hodin. Doba anestetického účinku je prodloužena přidáním epinefrinu 1: 200000.

Farmakokinetika

Systémové plazmatické hladiny bupivakainu po podání senzoru nekorelují s lokální účinností.

Vstřebávání

Rychlost systémové absorpce bupivakainu je závislá na celkové dávce a koncentraci léčiva, která byla podávána na trase podávání vaskularity podávacího místa a přítomnosti nebo nepřítomnosti epinefrinu v anestetickém roztoku. Zřetená koncentrace epinefrinu (1: 200000) obvykle snižuje rychlost absorpce a maximální plazmatické koncentrace bupivakainu umožňující používání mírně větších celkových dávek a někdy prodlužování trvání účinku [Viz viz Dávkování a podávání ].

Po injekci senzoru pro hladiny bupivakainu v krvi v krvi je dosaženo za 30 až 45 minut následovaný pokles na nevýznamné úrovně během příštích tří až šesti hodin.

Rozdělení

Zdá se, že Bupivacaine překračuje placentu pasivní difúzí. Rychlost a stupeň difúze se řídí (1) stupněm vázání plazmatických proteinů (2) stupněm ionizace a (3) stupněm rozpustnosti lipidů. Zdá se, že poměry fetálního/ matky bupivakainu jsou nepřímo spojeny se stupněm vazby plazmatických proteinů, protože pro přenos placentárního přenosu je k dispozici pouze volný nevázaný lék. Bupivacain s vysokou vazebnou kapacitou proteinu (95%) má nízký poměr plodu/matky (NULL,2 až 0,4). Rozsah přenosu placenty je také určen stupněm ionizace a rozpustnosti lipidů léčiva. Lipidová rozpustná neionizovaná léčiva snadno vstupují do krve plodu z mateřského oběhu.

V závislosti na trase podávání je do jisté míry distribuován bupivakain do určité míry do všech tkání těla s vysokou koncentrací nalezenými ve vysoce perfundovaných orgánech, jako je jaterní plíce srdce a mozek.

Farmakokinetické studie o plazmatickém profilu bupivakainu po přímé intravenózní injekci (senzorkain není schválen pro intravenózní použití), naznačují tříkomorový otevřený model. První kompartment je reprezentován rychlým intravaskulárním distribucí léčiva. Druhý oddíl představuje rovnováhu léčiva ve vysoce perfundovaných orgánech, jako jsou mozkové plíce myokardu a játra. Třetí oddíl představuje rovnováhu léčiva se špatně perfundovanými tkáními, jako je svaly a tuk.

Odstranění

Poločas bupivakainu u dospělých je 2,7 hodiny.

Metabolismus

Lokální anestetika typu amidového typu, jako je bupivakain, jsou metabolizovány primárně v játrech pomocí konjugace s kyselinou glukuronovou. Pipecoloxylidin je hlavní metabolit bupivakainu. Eliminace léčiva z distribuce tkání do značné míry závisí na dostupnosti vazebných míst v oběhu, aby se přenesla do jater, kde je metabolizována.

Vylučování

Ledvina je hlavním vylučovacím orgánem pro většinu lokálních anestetik a jejich metabolitů. Vylučování moči je ovlivněno perfuzí moči a faktory ovlivňujícími pH moči. Pouze 6% bupivakainu se vylučuje v moči nezměněno.

Konkrétní populace

Geriatričtí pacienti

Starší pacienti vykazovali vyšší maximální plazmatické koncentrace než mladší pacienti po podání senzoru. U těchto pacientů byla snížena celková plazmatická vůle [viz Použití v konkrétních populacích ].

Pacienti s poškozením jater

Různé farmakokinetické parametry lokálních anestetik mohou být významně změněny přítomností jaterního onemocnění. Pacienti s jaterním onemocněním, zejména u pacientů s těžkým jaterním onemocněním Použití v konkrétních populacích ].

Pacienti s poškozením ledvin

Různé farmakokinetické parametry lokálních anestetik mohou být významně změněny přítomností faktorů onemocnění ledvin ovlivňujících pH moči a tok krve ledviny [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Informace o pacientovi pro senzorkain

Reakce alergického typu

Posoudit, zda pacient měl reakce alergického typu na lokální anestetiku amidového typu nebo na jiné formulační složky, jako je antimikrobiální konzervační methylparaben obsažený v lahvičkách s více dávkami nebo sulfity v roztocích obsahujících epinefrin [viz viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz roztoky. Kontraindikace Varování a preventivní opatření Nežádoucí účinky ].

Dočasná ztráta senzace a motorické aktivity po kaudální nebo epidurální anestezii

Pokud by měli být pacienti předem informováni, že mohou zažít dočasnou ztrátu senzace a motorické aktivity obvykle ve spodní polovině těla po správném podání kaudální nebo epidurální anestézie.

Pokyny po injekci dentálního senzoru

Poraďte se s pacienty, kteří dostávají dentální injekce senzoru, aby nehledali pevná látka nebo testovali anestetizovanou oblast kousáním nebo zkouškou, dokud se anestezie nevyčerpá (až 7 hodin) [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Methemoglobinémie

Informujte pacienty, že použití lokálních anestetik může způsobit methemoglobinémii vážný stav, který je třeba rychle léčit. Poraďte se pacientům nebo pečovatelům, aby hledali okamžitou lékařskou pomoc, pokud oni nebo někdo v jejich péči zažívá následující příznaky nebo příznaky: světle šedá nebo modrá barevná kůže (cyanóza); bolest hlavy; rychlá srdeční frekvence; dušnost; Lightheadedness; nebo únava [viz Varování a preventivní opatření ].