Pamelor

VAROVÁNÍ

Sebevražda a antidepresiva léky

Antidepresiva zvýšila riziko ve srovnání s placebem sebevražedného myšlení a chování (sebevražda) u dětí adolescentů a mladých dospělých v krátkodobých studiích hlavní depresivní poruchy (MDD) a dalších psychiatrických poruch. Každý, kdo zvažuje použití hydrochloridu nortriptylinu nebo jiného antidepresiva u dospívajícího nebo mladého dospělého, musí toto riziko vyrovnat s klinickou potřebou. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; U antidepresiv došlo ke snížení rizika ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších. Deprese a některé další psychiatrické poruchy jsou samy spojeny se zvýšením rizika sebevraždy. Pacienti všech věkových skupin, kteří jsou zahájeni antidepresivní terapií, by měli být náležitě sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršení sebevražd nebo neobvyklé změny v chování. Rodiny a pečovatelé by měli být informováni o potřebě pečlivého pozorování a komunikace s předepisujícím lékařem. Hydrochlorid Nortriptylin není schválen pro použití u pediatrických pacientů (viz viz VAROVÁNÍS Klinické zhoršující se a sebevražedné riziko; Informace o pacientu ;; a OPATŘENÍ Dětské použití).

Popis pro Pamelor

Pamelor ™ (Nortriptylin HCl) je 1-propanamin 3- (1011-dihydro- 5H -Dibenzo [ inzerát ] CycloHepten-5-ylidene)- N -Methyl- hydrochlorid.

Strukturální vzorec je následující:

10 mg 25 mg 50 mg a 75 mg tobolek

Aktivní složka

Nortriptylin Hydrochlorid USP.

10 mg 25 mg a 75 mg tobolek

Neaktivní ingredience

D

50 mg tobolek

Neaktivní ingredience

Želatinová silikonová tekutina škrob a oxid titaničitý.

Použití pro Pamelor

Pamelor ™ (Nortriptylin HCl) je indikován pro úlevu příznaků deprese. Endogenní deprese jsou s větší pravděpodobností zmírněny než jiné depresivní stavy.

Dávkování pro Pamelor

Pamelor se nedoporučuje pro děti.

Pamelor je podáván ústně ve formě tobolek. U starších pacientů a adolescentů se doporučuje nižší než obvyklé dávky. Nižší dávky se také doporučují pro ambulance než u hospitalizovaných pacientů, kteří budou pod blízkým dohledem. Lékař by měl iniciovat dávkování na nízké úrovni a postupně ji pečlivě zvyšovat klinickou odpověď a jakýkoli důkaz nesnášenlivosti. Po léku na údržbě remise může být vyžadován po delší dobu v nejnižší dávce, která udrží remisi.

Pokud pacient vyvine menší vedlejší účinky, mělo by být dávkování sníženo. Lék by měl být okamžitě přerušen, pokud dojde k nepříznivým účinkům závažné povahy nebo alergických projevů.

Obvyklá dávka pro dospělé

25 mg třikrát nebo čtyřikrát denně; Dávkování by mělo začít na nízké úrovni a podle potřeby se zvýšit. Jako alternativní režim může být celková denní dávka podávána jednou denně. Pokud jsou dávky nad 100 mg denně podávány plazmatické hladiny nortriptylinu by měly být monitorovány a udržovány v optimálním rozmezí 50 až 150 ng/ml. Dávky nad 150 mg/den se nedoporučují.

Starší a dospívající pacienti

30 až 50 mg/den v rozdělených dávkách nebo celkové denní dávkování může být podáváno jednou denně.

Přepínání pacienta na nebo z inhibitoru monoamin oxidázy (MAOI) určené k léčbě psychiatrických poruch

Mezi přerušením maoi by mělo uplynout nejméně 14 dní, které by mělo být léčeno psychiatrickými poruchami a zahájením terapie pamelorem. Naopak nejméně 14 dní by mělo být povoleno po zastavení Pamelor před zahájením maoi určené k léčbě psychiatrických poruch ( Kontraindikace ).

Použití Pamelor s jinými Maois, jako je linezolid nebo methylenová modrá

Nezačínejte Pamelor u pacienta, který je léčen linezolidovou nebo intravenózní methylenovou modrou, protože existuje zvýšené riziko serotoninového syndromu. U pacienta, který vyžaduje naléhavější léčbu psychiatrického stavu, by měly být zváženy další zásahy včetně hospitalizace (viz viz Kontraindikace ).

V některých případech může pacient již dostávat pamelorskou terapii naléhavou léčbu linezolidovou nebo intravenózní methylenovou modrou. Pokud nejsou k dispozici přijatelné alternativy k linezolidové nebo intravenózní léčbě methylenové modři a potenciální výhody linezolidové nebo intravenózní léčby methylenové modři se posoudí nad rizikem serotoninového syndromu v konkrétním pamelním pameloru by se měly okamžitě zastavit a linezolidová nebo intravenózní methylenovou modři by měly být podávány. Pacient by měl být monitorován na příznaky syndromu serotoninu po dobu dvou týdnů nebo do 24 hodin po poslední dávce linezolidové nebo intravenózní methylenové modré, ať už je to jako první. Terapie Pamelorem může být obnovena 24 hodin po poslední dávce linezolidové nebo intravenózní methylenové modré (viz VAROVÁNÍS ).

Riziko podávání methylenové modři neintravenózními trasami (jako jsou perorální tablety nebo lokální injekcí) nebo v intravenózních dávkách mnohem nižších než 1 mg/kg s pamelorem je nejasné. Lékař by si měl být vědom možnosti vznikající příznaky serotoninového syndromu s takovým použitím (viz viz VAROVÁNÍS ).

Jak dodáno

Pamelor ™ (Nortriptylin HCl) Capsules USP

Pamelor ™ (Nortriptylin HCl) Capsules USP equivalent to 10 mg 25 mg 50 mg a 75 mg base are available as follows:

10 mg : Světle oranžová neprůhledná čepice tištěná pamelor 10 mg v černé a bílé neprůhledné těle potištěné m v černé barvě.

Lahve 30: NDC 0406-9910-03

25 mg : Světle oranžová neprůhledná čepice tištěná pamelor 25 mg v černé a bílé neprůhledné těle potištěné m v černé barvě.

Lahve 30: NDC 0406-9911-03

50 mg : Bílá neprůhledná čepice tištěná pamelor 50 mg v černé a bílé neprůhledné tělo potištěné m v černé barvě.

Lahve 30: NDC 0406-9912-03

75 mg : Světle oranžová neprůhledná čepice tištěná pamelor 75 mg v černé a světlé oranžové neprůhledné těle potištěné m v černé barvě.

Lahve 30: NDC 0406-9913-03

Skladovat a vydávat

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Vydejte se v těsném kontejneru (USP) s uzavřením odolném proti dítěti.

Mallinckrodt Značka m Značka Mallinckrodt Pharmaceuticals Logo a další značky jsou ochranné známky společnosti Mallinckrodt.

Vyrobeno: Patheon Inc. Whitby Ontario Canada. L1N 5Z5. Revidováno: Říjen 2016

Vedlejší účinky fnebo Pamelnebo

Poznámka

Do následujícího seznamu je zahrnuta několik nežádoucích účinků, které nebyly s tímto specifickým lékem hlášeny. Farmakologické podobnosti mezi tricyklickými antidepresivními léky však vyžadují, aby každá z reakcí byla zvážena, když se podává nortriptylin.

Kardiovaskulární

Hypotenze hypertenze tachykardie Palpitace myokardu infarkt arytmie srdeční blok mrtvice.

Psychiatric

Zmatené stavy (zejména u starších lidí) s halucinacemi dezorientačními bludy; Neklidnost úzkosti agitace; Noční můry Insomnia Panic; hypomanie; Exacerbace psychózy.

Neurologické

Otupělost brnění parestézií končetin; Incoordination Ataxia Tremors; periferní neuropatie; extrapyramidové příznaky; záchvaty změny ve vzorcích EEG; tinnitus.

Anticholinergní

Sucho v ústech a zřídka spojená sublingvální adenitida; rozmazané vidění narušení ubytování mydriasis; zácpa paralytický ileus; Retence moči zpožděla dilataci micturition dilatace močového cesty.

Alergický

Skin vyrážka petechiae kosenzibilizace svědění kosenců (vyhněte se nadměrné expozici slunečnímu světlu); Edém (obecná nebo obličejová a jazyk) Drugová horečka křížová senzitivita s jinými tricyklickými drogami.

Hematologická

Deprese kostní dřeně včetně agranulocytózy; eosinofilie ;; purpura; trombocytopenie.

Gastrointestinal

Nevolnost a zvracení anorexie Epigastrická tísňová tísňová průjem Zvláštní chuť stomatitidy břišní křeče blacktongue.

Endokrinní

Gynekomastie při zvětšení prsou a galaktorrhea u ženy; zvýšené nebo snížené libido impotence ;; otok varlat; zvýšení nebo deprese hladiny cukru v krvi; Syndrom nevhodné sekrece ADH (antidiuretický hormon).

Ostatní

Žloutenka (simulace obstrukční) změněná funkce jater; přibývání na váze nebo ztráta; pocení; spláchnutí; močová frekvence Noctiria; únava slabosti ospalosti; bolest hlavy; otok přírody; alopecie.

je ranitidin a Zantac stejný

Příznaky odběru

Ačkoli to svědčí o závislosti na náhlém zastavení léčby po prodloužené terapii může způsobit bolesti hlavy a malátnost hlavy.

Zážitek z postmarketingu

Během použití Pamelolu byla hlášena následující nežádoucí reakce léčiva. Protože tato reakce je hlášena dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout frekvenci.

Srdeční poruchy - Brugada Syndrom

Poruchy očí - Úhel glaukom

Lékové interakce fnebo Pamelnebo

Ukázalo se, že podávání reserpinu během terapie tricyklickým antidepresivem způsobuje stimulační účinek u některých depresivních pacientů.

Blízký dohled a pečlivé přizpůsobení dávky jsou vyžadovány, když se pamelor používá s jinými anticholinergními léky a sympatomimetickými léky.

Souběžné podávání cimetidinu a tricyklických antidepresiv může způsobit klinicky významné zvýšení plazmatických koncentrací tricyklického antidepresiva. Pacient by měl být informován, že reakce na alkohol může být přehnaná.

Případ významného Hypoglykémie byl hlášen u diabetického pacienta typu II udržovaného na chlorpropamidu (250 mg/den) po přidání nortriptylinu (125 mg/den).

Léky metabolizované pomocí P450 2D6

Biochemická aktivita léčiva metabolizujícího izozymu cytochromu P450 2D6 (debrisoquinová hydroxyláza) je snížena v podskupině kaujnéku (asi 7% až 10% Kavkazů se nazývá špatné metabolizátory); Spolehlivé odhady prevalence snížené izozymové aktivity P450 2D6 mezi asijskými africkými a dalšími populacemi nejsou dosud k dispozici. Špatná metabolizátory mají vyšší než očekávané plazmatické koncentrace tricyklických antidepresiv (TCA), pokud jsou podávány obvyklé dávky. V závislosti na frakci léčiva metabolizovaného pomocí P450 2D6 může být zvýšení plazmatické koncentrace malé nebo poměrně velké (8krát zvýšení plazmatické AUC TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Současné použití tricyklických antidepresiv s léky, které mohou inhibovat cytochrom P450 2D6, může vyžadovat nižší dávky, než je obvykle předepsané pro tricyklické antidepresiva nebo pro jiné léčivo. Kromě toho, když je jedno z těchto dalších léků staženo ze ko-terapie, může být vyžadována zvýšená dávka tricyklického antidepresiva. Je žádoucí sledovat plazmatické hladiny TCA, kdykoli bude TCA společně podána s jiným lékem, o kterém je známo, že je inhibitorem P450 2D6.

Varování fnebo Pamelnebo

Klinické zhoršení a sebevražedné riziko

Pacienti s velkou depresivní poruchou (MDD) dospělí i pediatrií mohou dojít k zhoršení jejich deprese a/nebo vzniku sebevražedných myšlenek a chování (sebevražda) nebo neobvyklé změny v chování, ať už berou antidepresivní léky a toto riziko může přetrvávat. Sebevražda je známá riziko deprese a některých dalších psychiatrických poruch a tyto poruchy samotné jsou nejsilnějšími prediktory sebevraždy. Existuje však dlouhodobá obava, že antidepresiva mohou mít roli při vyvolávání zhoršení deprese a vzniku sebevražd u některých pacientů během rané fáze léčby. Společné analýzy krátkodobých placebem kontrolovaných studií antidepresiv (SSRI a dalších) ukázaly, že tyto léky zvyšují riziko sebevražedného myšlení a chování (sebevražd) u dětí adolescentů a mladých dospělých (ve věku 18 až 24) s velkou depresivní poruchou (MDD) a dalších psychiatrických poruchách. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; Ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších se snížila antidepresiva ve srovnání s placebem.

Souhrnné analýzy placebem kontrolovaných studií u dětí a dospívajících s MDD obsedantně nutkavou poruchou (OCD) nebo jiných psychiatrických poruch zahrnovaly celkem 24 krátkodobých studií 9 antidepresiv u více než 4400 pacientů. Společené analýzy studií kontrolovaných placebem u dospělých s MDD nebo jinými psychiatrickými poruchami zahrnovaly celkem 295 krátkodobých pokusů (střední doba trvání 2 měsíců) 11 antidepresiv u více než 77 000 pacientů. Mezi drogami došlo k značnému rozdílu v riziku sebevražd, ale tendence ke zvýšení mladších pacientů u téměř všech studovaných léků. Byly rozdíly v absolutním riziku sebevraždy napříč různými indikacemi s nejvyšším výskytem v MDD. Rozdíly rizik (lék vs. placebo) však byly relativně stabilní ve věkových vrstvách a napříč indikací. Tyto rozdíly v riziku (rozdíl v oblasti drog v počtu případů sebevražd na 1000 pacientů léčených) jsou uvedeny v Tabulka 1 .

Tabulka 1

V žádné z pediatrických pokusů nedošlo k žádné sebevraždě. V pokusech pro dospělé byly sebevraždy, ale počet nestačil k dosažení jakéhokoli závěru o drogovém účinku na sebevraždu.

Není známo, zda se riziko sebevraždy rozšiřuje na dlouhodobější použití, tj. Po několika měsících. U dospělých s depresí však existují značné důkazy z pokusů o údržbu placebem s depresí, že použití antidepresiv může zpozdit recidivu deprese.

Všichni pacienti léčeni antidepresivy pro jakoukoli indikaci by měli být vhodně sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršující se sebevraždu a neobvyklé změny v chování, zejména během počátečních několika měsíců průběhu léčebné terapie nebo v době změn dávky se buď zvyšují nebo klesají.

Následující symptomy Úzkost Agitace Panic útoky nespavosti podrážděnost nepřátelství Agresivita Impulsivita Akathisia (psychomotorická neklid) byla hlášena u dospělých a pediatrických pacientů léčených antidepresivami pro velkou depresivní poruchu, jakož i pro další indikace psychiatrické i nepsychiatrické. Ačkoli příčinná souvislost mezi vznikem takových symptomů a zhoršením deprese a/nebo vznikem sebevražedných impulsů nebylo stanoveno, existuje obavy, že takové příznaky mohou představovat prekurzory k vznikající sebevraždě.

recenze oleje Derma Smoothe FS

Mělo by se zvážit změnu terapeutického režimu, včetně možného přerušení léku u pacientů, jejichž deprese je trvale horší nebo která zažívá vznikající sebevraždu nebo příznaky, které by mohly být prekurzory zhoršovat depresi nebo sebevraždu, zejména pokud jsou tyto příznaky při nástupu závažné nebo nebyly součástí příznaků pacienta.

Rodiny a pečovatelé pacientů léčených antidepresivami pro velkou depresivní poruchu nebo jinými indikacemi psychiatrických i nonpsychiatrických by měly být upozorněny na potřebu monitorovat pacienty pro vznik podrážděnosti agitace neobvyklé změny v chování a dalším výše popsaným symptomům, jakož i na vznik sebevražd a okamžitě nahlásit takové symptomy pro zdravotní péči. Takové monitorování by mělo zahrnovat denní pozorování rodinami a pečovatelů. Předpisy pro hydrochlorid nortriptylinu by měly být napsány pro nejmenší množství tobolek v souladu s dobrým řízením pacientů, aby se snížilo riziko předávkování.

Screening pacientů na bipolární poruchu

Hlavní depresivní epizoda může být počáteční prezentace bipolární porucha . Obecně se předpokládá (i když není v kontrolovaných studiích stanoveno), že léčba takové epizody samotným antidepresivem může zvýšit pravděpodobnost srážení smíšené/manické epizody u pacientů s rizikem bipolární poruchy. To, zda některý z výše popsaných příznaků představuje takovou konverzi, není známo. Před zahájením léčby antidepresivními pacienty s depresivními příznaky však měly být přiměřeně prověřeny, aby se zjistilo, zda jsou ohroženy bipolární poruchou; Takový screening by měl zahrnovat podrobnou psychiatrickou historii včetně rodinné anamnézy sebevražedné bipolární poruchy a deprese. Je třeba poznamenat, že hydrochlorid nortriptylinu není schválen pro použití při léčbě bipolární deprese.

Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním by měli být podávány pamelor pouze pod blízkým dohledem kvůli tendenci léku produkovat sinusovou tachykardii a prodloužit dobu vedení. Došlo k infarktu myokardu a tahy. Antihypertenzivní účinek guanethidinu a podobných látek může být blokován. Vzhledem k jeho anticholinergní aktivitě by měl být pamelor používán s velkou opatrností u pacientů, kteří mají anamnézu retence moči. Pacienti s anamnézou záchvatů by měli být pečlivě sledováni, když je pamelor podáván, protože je známo, že tento lék snižuje křečový práh. Je nutná velká péče, pokud je pamelor věnován pacientům s hypertyreózou nebo pacientům, kteří dostávají léky na štítnou žlázu, protože se mohou vyvinout srdeční arytmie.

Pamelor může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro plnění nebezpečných úkolů, jako je operační stroje nebo řízení auta; Proto by měl být pacient varován odpovídajícím způsobem.

Nadměrná konzumace alkoholu v kombinaci s terapií nortriptylinu může mít potenciální účinek, který může vést k nebezpečí zvýšených sebevražedných pokusů nebo předávkování, zejména u pacientů s historií emocionálních poruch nebo sebevražedných nápadů.

Současné podávání chinidinu a nortriptylinu může mít za následek výrazně delší poločas v plazmě vyšší AUC a nižší vůli nortriptylinu.

Serotonův syndrom

The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome has been reported with SNRIs and SSRIs including Pamelor alone but particularly with concomitant use of other serotonergic drugs (including triptans tricyclic antidepressants fentanyl lithium tramadol tryptophan buspirone and St. John’s Wort) and with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular MAOIs both those intended to léčit psychiatrické poruchy a také další, jako je linezolid a intravenózní methylenová modrá).

Příznaky syndromu syndromu serotoninu mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. Agitační halucinace delirium a kóma) Autonomní nestabilita (např. Tachykardie labilní krevní tlak závratě Smenkové propláchnutí hypertermií) Neuromuskulární změny (např. Tremonus Hyperreflexia Incoordication) zabavení) zabavení a/nebo medvědivé příznaky (e -g. namáhací. průjem). Pacienti by měli být monitorováni z hlediska vzniku serotoninového syndromu.

Současné použití Pamelor s Maois určené k léčbě psychiatrických poruch je kontraindikováno. Pamelor by také neměl být zahájen u pacienta, který je léčen maois, jako je linezolid nebo intravenózní methylenová modrá. Všechny zprávy s methylenovou modři, které poskytly informace o trase podávání, zahrnovaly intravenózní podávání v rozmezí dávky 1 mg/kg až 8 mg/kg. Žádné zprávy zahrnují podávání methylenové modré na jiných trasách (jako jsou perorální tablety nebo lokální tkáňová injekce) nebo při nižších dávkách. Mohou existovat okolnosti, kdy je nutné zahájit léčbu maoi, jako je linezolid nebo intravenózní methylenová modrá u pacienta, který má pamelor. Pamelor by měl být před zahájením léčby maoi přerušen (viz viz Kontraindikace a Dávkování a podávání ).

Pokud doprovázející použití pameloru s jinými serotonergními léčivami včetně tricyklických antidepresiv Tripytanů fentanyl lithium tramadol buspiron tryptofanu a wort sv. Jana je klinicky zaručená, že pacienti by měli být uvědomováni o potenciálním zvýšeném riziku syndrotomu serotoninu, zejména během zahájení léčby a zvýšení dávky.

Léčba pamelorem a jakýmikoli souběžnými serotonergními látkami by měla být okamžitě přerušena, pokud se objeví výše uvedené události a měla by být zahájena podpůrná symptomatická léčba.

Odmaskování syndromu Brugada

Zprávy o postmarketingu o možném spojení mezi léčbou pamelorem a odmaskováním syndromu Brugada. Brugada Syndrom je porucha charakterizovaná abnormálními elektrokardiografickými nálezy synkopy (EKG) a rizikem náhlé smrti. Pamelor by se měl obecně vyhýbat u pacientů se syndromem Brugada nebo pacientů, kteří byli podezřelí z syndromu Brugada.

Glaukom úhlu

Pupilární dilatace, ke které dochází po použití mnoha antidepresivních léčiv, včetně pameloru, může vyvolat útok na úhlu u pacienta s anatomicky úzkými úhly, který nemá patentovou iridektomii.

Použití v těhotenství

Nebylo stanoveno bezpečné používání pameloru během těhotenství a laktace; Proto, když je lék podáván těhotným pacientům ošetřovatelským matkám nebo ženám s plodným potenciálem, musí být potenciální přínosy zváženy proti možným rizikům. Studie reprodukce zvířat přinesly neprůkazné výsledky.

Opatření fnebo Pamelnebo

Informace pro pacienty

Předepisující nebo jiní zdravotničtí pracovníci by měli informovat pacienty s jejich rodinami a jejich pečovatelům o výhodách a rizicích spojených s léčbou hydrochloridem Nortriptylin a měli by je poradit s jeho přiměřením. Pacient Průvodce léky O antidepresivních lécích deprese a dalších vážných duševních onemocněních a sebevražedných myšlenkách nebo akcích je k dispozici pro hydrochlorid nortriptylin. Přední lékař nebo zdravotnický pracovník by měl pokyn pacientům jejich rodin a jejich pečovatelů, aby si přečetli průvodce léky a měli by jim pomáhat porozumět jeho obsahu. Pacienti by měli mít příležitost diskutovat o obsahu Průvodce léky a to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Průvodce léky is reprinted at the end of this document.

Pacienti by měli být informováni o následujících otázkách a požádali o upozornění svého předepisujícího lékaře, pokud k nim dojde při užívání hydrochloridu nortriptylinu.

Klinické zhoršení a sebevražedné riziko

Pacienti, jejich rodiny a jejich pečovatelé by měli být povzbuzováni, aby byli ostražití vůči vzniku úzkostných agitačních panických útoků nespavosti podrážděnost nepřátelství Agresivita Impulsivita Akathisia (psychomotorická neklidnost) Hypomanie mánie nebo se upravuje dávka nebo při úpravě dárce nebo se došlo k úpravě nebo dole, nebo se upravují nebo se upravují nebo dolínají. Rodinám a pečovateli pacientů by mělo být doporučeno hledat vznik těchto příznaků každý den, protože změny mohou být náhlé. Takové příznaky by měly být hlášeny pacientovi lékaři nebo zdravotnickému odborníkovi, zejména pokud jsou při nástupu přísné nebo nebyly součástí příznaků pacienta. Příznaky, jako jsou tyto, mohou být spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného myšlení a chování a naznačují potřebu velmi pečlivého monitorování a případně změn v léku.

Použití pameloru u schizofrenických pacientů může vést k exacerbaci psychózy nebo může aktivovat latentní schizofrenické symptomy. Pokud je lék podáván nadměrně aktivním nebo rozrušeným pacientům, může dojít ke zvýšení úzkosti a rozrušení. U manicko-depresivních pacientů může Pamelor způsobit příznaky manické fáze.

Troublesome patient hostility may be aroused by the use of Pamelor. Epileptiform seizures may accompany its administration as is true of other drugs of its class.

Pokud je nezbytné, může být léčivo podáno elektrokonvulzivní terapií, i když rizika mohou být zvýšena. Pokud je to možné před volitelnou chirurgií, přerušit lék na několik dní.

Po zahájení léčby zůstává možnost sebevražedného pokusu depresivního pacienta; V tomto ohledu je důležité, aby bylo v daném okamžiku vydáno nejméně možné množství léčiva.

Bylo hlášeno zvýšení i snížení hladiny cukru v krvi.

Pacienti by měli být upozorněni, že užívání pameloru může způsobit mírnou dilataci pupilární, která může u vnímavých jedinců vést k epizodě glaukomu úhlu. První existující glaukom je téměř vždy otevřený glaukom, protože glaukom s uzavřením úhlu může být při diagnostice definitivně léčen iridektomií. Glaukom s otevřeným úhlem není rizikovým faktorem pro glaukom snižování úhlu. Pacienti mohou být chtít být zkoumáni, aby určili, zda jsou náchylní k uzavření úhlu a mají profylaktický postup (např. Iridektomie), pokud jsou citlivé.

Inhibitory monoamin oxidázy (MAOI)

(Vidět Kontraindikace VAROVÁNÍS a Dávkování a podávání .)

Serotonergní léky

(Vidět Kontraindikace VAROVÁNÍS a Dávkování a podávání .)

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost v pediatrické populaci nebyla zřízena (viz Varování a VAROVÁNÍS Klinické opodstavení a sebevražedné ris k). Každý, kdo zvažuje použití hydrochloridu Nortriptylinu u dítěte nebo dospívajícího, musí vyrovnat potenciální rizika s klinickou potřebou.

Geriatrické použití

Klinické studie Pamelor nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti ukazují, že stejně jako u jiných tricyklických antidepresiv jaterních nežádoucích účinků (charakterizovaných hlavně žloutenkami a zvýšenými jaterními enzymy) jsou pozorovány velmi zřídka u geriatrických pacientů a úmrtí spojené s cholestatickým poškozením jater byly hlášeny v izolovaných případech. Měly by být monitorovány kardiovaskulární funkce zejména arytmie a fluktuace krevního tlaku. Po tricyklickém antidepresivu u starších lidí se také objevily zprávy o zmatených stavech. U starších pacientů byly také hlášeny vyšší plazmatické koncentrace aktivního metabolitu nortriptylinu 10-hydroxynortriptylinu. Stejně jako u jiných tricyklických výběrů dávky antidepresiv pro staršího pacienta by měl být obvykle omezen na nejmenší efektivní celkovou denní dávku (viz Dávkování a podávání ).

Předávkovat Infnebomation fnebo Pamelnebo

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Projevy

Kritické projevy předávkování zahrnují: srdeční dysrytmie závažný šok hypotenze městnavé srdeční selhání Plicní edémy křeče a CNS deprese včetně kómatu. Změny v elektrokardiogramu zejména v osy nebo šířce QRS jsou klinicky významné ukazatele tricyklické antidepresivní toxicity.

Ostatní signs of overdose may include: confusion restlessness disturbed concentration transient visual hallucinations dilated pupils agitation hyperactive reflexes stupnebo drowsiness muscle rigidity vomiting hypothermia hyperpyrexia nebo any of the acute symptoms listed under Nežádoucí účinky . Byly zprávy o zotavení pacientů z předávkování nortriptylinem až 525 mg.

Jaký druh antibiotiku je Cipro

Řízení

Generál

Získejte EKG a okamžitě zahájíte srdeční monitorování. Chraňte dýchací cesty pacienta Zřizujte intravenózní linii a zahájí dekontaminaci žaludku. Je nezbytné minimálně šest hodin pozorování se srdečním monitorováním a pozorováním pro příznaky CNS nebo respirační deprese hypotenze srdeční dysrytmie a/nebo vodivé bloky a záchvaty. Pokud se během tohoto období vyskytují známky toxicity, je nutné prodloužené monitorování. Existují případové zprávy o tom, že pacienti podlehnou fatální dysrytmii pozdě po předávkování; Tito pacienti měli klinické důkazy o významné otravě před smrtí a většina z nich dostala nedostatečnou gastrointestinální dekontaminaci. Monitorování hladin léčiva v plazmě by nemělo řídit léčbu pacienta.

Gastrointestinal Decontamination

Všichni pacienti podezřelí z předávkování tricyklickým antidepresivem by měli dostávat gastrointestinální dekontaminaci. To by mělo zahrnovat velké objemové záplavy žaludku následované aktivovaným uhlím. Pokud je vědomí narušeno, měly by být dýchací cesty zajištěny před výtokem. Zvracení je kontraindikováno.

Kardiovaskulární

Maximální doba trvání qrs velení končetin ≥0,10 sekund může být nejlepším indikací závažnosti předávkování. Intravenózní hydrogenuhličitan sodný by měl být použit k udržení sérového pH v rozmezí 7,45 až 7,55. Pokud je odpověď pH nedostatečná hyperventilace. Současné použití hyperventilace a hydrogenuhličitanu sodného by mělo být prováděno s extrémní opatrností s častým monitorováním pH. PH> 7,60 nebo PCO <20 mmHg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium nebo phenytoin. Type 1A a 1C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide a procainamide). In rare instances hemoperfusion may be beneficial in acute refractneboy cardiovascular instability in patients with acute toxicity. However hemodialysis peritoneal dialysis exchange transfusions a fneboced diuresis generally have been repneboted as ineffective in tricyclic antidepressant poisoning.

CNS

U pacientů s depresí CNS se doporučuje včasná intubace kvůli potenciálu náhlého zhoršení. Záchvaty by měly být kontrolovány benzodiazepiny, nebo pokud se jedná o neúčinné jiné antikonvulzivy (např. Fenobarbitální fenytoin). PhySostigmin se nedoporučuje, s výjimkou léčby příznaků života, které nereagují na jiné terapie, a poté pouze po konzultaci s centrem pro kontrolu jedu.

Psychiatric Follow-Up

Protože předávkování je často úmyslné, pacienti se mohou během fáze zotavení pokusit o sebevraždu jinými prostředky. Psychiatrické doporučení může být vhodné.

Pediatrické řízení

Principy řízení předávků dětí a dospělých jsou podobné. Důrazně se doporučuje, aby lékař kontaktoval místní středisko pro kontrolu jedu pro specifickou pediatrickou léčbu.

Kontraindikace fnebo Pamelnebo

Inhibitory monoamin oxidázy (MAOI)

Použití MAOI, které mělo za cíl léčit psychiatrické poruchy s Pamelor nebo do 14 dnů od zastavení léčby pamelorem, je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku syndromu serotoninu. Použití Pamelor do 14 dnů od zastavení maoi určené k léčbě psychiatrických poruch je také kontraindikováno (viz viz VAROVÁNÍS a Dávkování a podávání ).

Zahájení pameloru u pacienta, který je léčen maois, jako je linezolid nebo intravenózní methylenová modrá, je také kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku syndromu serotoninu (viz viz VAROVÁNÍS a Dávkování a podávání ).

Přecitlivělost na tricyklická antidepresiva

Možnost je křížová citlivost mezi Pamelorem a jinými dibenzazepiny.

Infarkt myokardu

Pamelor je kontraindikován během období akutního zotavení po infarktu myokardu.

Klinická farmakologie fnebo Pamelnebo

Mechanismus zvýšení nálady tricyklickými antidepresivy je v současné době neznámý. Pamelor není inhibitor monoamin oxidázy. Inhibuje aktivitu takových různých látek, jako je histamin 5-hydroxytryptamin a acetylcholin. Zvyšuje tiskový účinek norepinefrinu, ale blokuje tiskovou odezvu femethylaminu. Studie naznačují, že Pamelor narušuje dopravní uvolňování a skladování katecholaminů. Techniky kondicionování operantů u potkanů ​​a holubů naznačují, že Pamelor má kombinaci stimulačních a depresivních vlastností.

Informace o pacientovi pro Pamelor

Pamelor ™
(Nortriptylin HCl) tobolky USP

Antidepresivní léčiva Deprese a další vážné duševní choroby a sebevražedné myšlenky nebo činy

Přečtěte si průvodce medikací, který přichází s antidepresivním lékařstvím vašeho člena vašeho rodiny. Tento průvodce medikací je pouze o riziku sebevražedných myšlenek a akcí s antidepresivními léky.

Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče nebo vašeho člena vašeho člena o:

• Všechna rizika a přínosy léčby antidepresivními léky
• Všechny volby léčby pro depresi nebo jiné vážné duševní choroby

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o depresi antidepresiv a dalších vážných duševních chorob a sebevražedných myšlenkách nebo akcích?

1. Antidepresivní léky mohou během prvních několika měsíců léčby zvýšit sebevražedné myšlenky nebo činy u některých dětí a mladých dospělých.
2. Deprese a další vážné duševní choroby jsou nejdůležitějšími příčinami sebevražedných myšlenek a jednání. Někteří lidé mohou mít zvláště vysoké riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí. Patří mezi ně lidé, kteří mají (nebo mají rodinnou anamnézu) bipolární nemoci (také nazývané manicky depresivní nemoc) nebo sebevražedné myšlenky nebo činy.
3. Jak mohu sledovat a pokusit se zabránit sebevražedným myšlenkám a činům v sobě nebo v rodinném příslušníku?
   • Věnujte velkou pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám v chování nálady, myšlenky nebo pocity. To je velmi důležité, když je spuštěn antidepresivní lék nebo při změně dávky.
   • Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče a nahlásí nové nebo náhlé změny v myšlenkách nebo pocitech chování v náladě.
   • Udržujte všechny následné návštěvy u poskytovatele zdravotní péče podle plánu. Zavolejte poskytovateli zdravotní péče mezi návštěvami podle potřeby, zejména pokud máte obavy z příznaků.

Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče, pokud máte vy nebo váš člen rodiny některý z následujících příznaků, zejména pokud jsou nové horší nebo se obávejte:

• myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• Pokusy o spáchání sebevraždy
• Nová nebo horší deprese
• nová nebo horší úzkost
• Cítím se velmi rozrušený nebo neklidný
• panické útoky
• Potíže se spánkem (nespavost)
• Nová nebo horší podrážděnost
• jednat agresivní být naštvaný nebo násilný
• působí na nebezpečné impulsy
• extrémní zvýšení aktivity a mluvení (mánie)
• další neobvyklé změny v chování nebo náladě

Vizuální problémy

• bolest očí
• Změny vidění
• otok nebo zarudnutí v oku nebo kolem ní

Pro tyto problémy jsou ohroženi pouze někteří lidé. Možná budete chtít podstoupit vyšetření očí, abyste zjistili, zda jste v ohrožení, a pokud jste, dostanete preventivní léčbu.

Kdo by neměl brát Pamelor?

Neberte si Pamelor, pokud:

• Vezměte inhibitor monoamin oxidázy (MAOI). Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda si vezmete maoi včetně linezolidu antibiotik.
  • Neberte si Maoi do 2 týdnů od zastavení Pamelor, pokud k tomu nařídí váš lékař.
  • Nezačínejte Pamelor, pokud jste přestali brát maoi za poslední 2 týdny, pokud k tomu nařídí váš lékař.

Co jiného musím vědět o antidepresivních lécích?

• Nikdy nezastavte antidepresivní medicínu, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Zastavení antidepresiva medicíny může náhle způsobit další příznaky.
• Antidepresiva jsou léky používané k léčbě deprese a jiných nemocí. Je důležité diskutovat o všech rizicích léčby deprese a také o rizicích, že by s ní nezacházela. Pacienti a jejich rodiny nebo jiní pečovatelé by měli diskutovat o všech volbách léčby s poskytovatelem zdravotní péče nejen o použití antidepresiv.
• Antidepresivní léky mají další vedlejší účinky. Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče o vedlejších účincích léku předepsaného pro vás nebo vašeho člena rodiny.
• Antidepresivní léky mohou interagovat s jinými léky. Znáte všechny léky, které vy nebo váš člen rodiny užíváte. Uchovávejte seznam všech léků, které zobrazí poskytovateli zdravotní péče. Nezačínejte nové léky, aniž byste se nejprve kontrolovali u svého poskytovatele zdravotní péče.
• Ne všechny antidepresivní léky předepsané pro děti jsou schváleny FDA pro použití u dětí. Pro více informací si promluvte s poskytovatelem zdravotní péče vašeho dítěte.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.