Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
B Vitaminy
Nascobal
Shrnutí drog
Co je Nascobal?
Naskal nosní sprej ( Cyanocobalamin ) je umělá forma vitamínu B12 používaná k léčbě vitamínu B12 Nedostatek u lidí s zhoubnou anémií a jinými podmínkami.
Jaké jsou vedlejší účinky Nascobalu?
Mezi běžné vedlejší účinky Nascobal Nosálního spreje patří
- bolest hlavy
- nevolnost
- rozrušit žaludek
- průjem
- rýma nosu
- kýchání
- bolest v krku
- oteklý jazyk
- závrať
- slabost
- otupělost nebo brnění
- horečka
- bolest kloubů nebo
- svědění nebo vyrážka
Dávkování pro Nascobal
Doporučená počáteční dávka Nascobálního nosního spreje je jeden sprej (500 mcg) podávaný v jedné nosní dírce jednou týdně.
Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Nascobalem?
Naskal nosní sprej může interagovat s antibiotiky methotrexát pyrimethamin Colchicine nebo alkohol. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.
Naskal během těhotenství nebo kojení
Během těhotenství by měl být Nascobal nosní sprej použit pouze při předepsání. Na základě informací z souvisejících léků může tento lék projít do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.
Další informace
Naše Naskobální nosní sprej (Cyanocobalamin) Vedlejší účinky Drug Center poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.
Informace o drogách FDA
- Popis léku
- Indikace
- Dávkování
- Vedlejší účinky
- Varování
- Opatření
- Předávkovat
- Klinická farmakologie
- Průvodce léky
Popis pro Nascobal
Cyanocobalamin je syntetická forma vitamínu B 12 s ekvivalentním vitaminem B 12 aktivita. Chemický název je 56-dimethyl-benzimidazolyl-cyanokobamid. Obsah kobaltu je 4,35%. Molekulární vzorec je C 63 H 88 S 14 O 14 P, který odpovídá molekulové hmotnosti 1355,38 a následující strukturální vzorec:
|
Kyanocobalamin se vyskytuje jako tmavě červené krystaly nebo ortorombické jehly nebo krystalický červený prášek. Je velmi hygroskopická ve bezvodé formě a střídmě mírně rozpustné ve vodě (1:80). Jeho farmakologická aktivita je zničena těžkými kovy (železa) a silnými oxidačními nebo redukčními činidly (vitamin C), ale ne autoklávováním po krátkou dobu (15–20 minut) při 121 ° C. B. Vitamin 12 Koenzymy jsou ve světle velmi nestabilní.
NASCOBAL® NASAL SREPER je roztokem USP kyanokobalaminu (vitamin B 12 ) pro podání jako sprej na nosní sliznici. Každá láhev nosního spreje Nascobal (Cyanocobalamin) obsahuje 2,3 ml 500 mcg / 0,1 ml roztoku kyanocobalaminu s kyselinou citronovou kyselinou sodný a benzalkonium chlorid v čištěné vodě. Roztok rozprašování má pH mezi 4,5 a 5,5. Jednotka stříkacího čerpadla musí být plně připravena (viz Dávkování a podávání ) před počátečním použitím. Po počátečním aktivaci každý sprej poskytuje průměrně 500 mcg kyanocobalaminu a 2,3 ml roztoku spreje obsaženého v láhvi poskytne 8 dávek nosního postřiku Nascobal (Cyanocobalamin). Jednotka musí být znovu předsunuta před každou dávkou. (vidět Dávkování a podávání ).
Použití pro Nascobal
Nasbal (Cyanocobalamin) nosní sprej je indikován pro udržení normálního hematologického stavu u pacientů s zhoubnou anémií, kteří jsou v remisi po intramuskulárním vitamínu B 12 terapie a kteří nemají zapojení nervového systému.
Nosní sprej Nascobal (Cyanocobalamin) je také označen jako doplněk pro další vitamín B 12 nedostatky včetně:
I. Dietní nedostatek vitamínu B 12 vyskytuje se u přísných vegetariánů (izolovaný vitamín B 12 nedostatek je velmi vzácný).
Ii. Malabsorpce vitamínu B 12 vyplývající ze strukturálního nebo funkčního poškození žaludku, kde je vnitřní faktor vylučován nebo ileum, kde vnitřní faktor usnadňuje vitamín B B 12 vstřebávání. Mezi tyto podmínky patří infekce HIV napomáhají Crohnově chorobě tropické sprue a neropické sprue (idiopatická enteropatie indukovaná stearorrhea lepek). Nedostatek folátu u těchto pacientů je obvykle závažnější než vitamín B 12 nedostatek.
Iii. Nedostatečná sekrece vnitřního faktoru vyplývající z lézí, které ničí sliznici žaludku (požití rozsáhlé neoplazie koroziv) a řada podmínek spojených s variabilním stupněm žaludeční atrofie (jako například roztroušená skleróza Infekce HIV napomáhá určitým endokrinním poruchám nedostatku železa a subtotální gastrektomii). Celková gastrektomie vždy produkuje vitamín B 12 nedostatek. Structural lesions leading to vitamin B 12 Nedostatek zahrnuje regionální resekce ileitis Ileal Resections Malignity atd.
IV. Konkurence o vitamínu B 12 střevními parazity nebo bakteriemi. Rybí tasemnice (diphyllobothrium latum) absorbuje obrovské množství vitamínu B 12 a napadení pacienti mají často spojenou atrofii žaludku. Syndrom „> slepé smyčky může způsobit nedostatek vitamínu B 12 nebo folát.
V. Nedostatečné využití vitamínu B 12 . K tomu může dojít, pokud se při léčbě neoplazie používají antimetabolity pro vitamín.
musí navštívit místa v USA
Může být možné léčit základní onemocnění chirurgickou korekcí anatomických lézí vedoucí k bakteriálnímu růstu bakterií tenkého střeva vyloučení u přerušení léčiv vedoucí k malabsorpci vitamínu (viz viz Interakce léčiva/laboratorní testy ) Použití bezlepkové stravy při netropickém proudu nebo podávání antibiotik v tropickém sprue. Taková opatření odstraňují potřebu dlouhodobého podávání vitamínu B B 12 .
Požadavky vitamínu B 12 Nadměrně normální (v důsledku těhotenství tyrotoxikóza hemolytické anémie krvácení malignita jaterní a onemocnění ledvin) lze obvykle splnit intranazální nebo perorální doplňování.
Nascobal (Cyanocobalamin) nosní sprej není vhodný pro vitamín B 12 Absorpční test (Schilling Test).
Dávkování pro Nascobal
Doporučenou počáteční dávkou nosního spreje Nascobal (Cyanocobalamin) je jeden sprej (500 mcg) podávaný v jedné nosní dírce jednou týdně. Nascobal (Cyanocobalamin) nosní sprej by měl být podáván nejméně hodinu před požitím horkých potravin nebo tekutin. Periodické sledování séra B 12 Měly by být získány hladiny, aby se stanovila přiměřenost terapie.
Priming (aktivace) čerpadla
Před první dávkou a podáváním musí být čerpadlo aktivováno. Vyjměte z čerpadla čirý plastový kryt a plastový bezpečnostní klip. Chcete -li připravit trysku čerpadla mezi prvním a druhým prstem s palcem na dno láhve. Čerpejte jednotku pevně a rychle až do prvního vzhledu spreje. Poté zamířte čerpadlo další dvakrát. Nyní je nosní sprej připraven k použití. Jednotka musí být znovu předsunuta před každou dávkou. Preming Pump jednou Bezprostředně před každou podávání dávek 2 až 8.
|
Vidět Laboratorní testy pro monitorování b 12 Úrovně a nastavení dávky.
Jak dodáno
Nascobal (Cyanocobalamin) nosní sprej je k dispozici jako sprej ve 3 ml skleněných lahvích obsahujících 2,3 ml roztoku. Je k dispozici v pevnosti dávky 500 mcg na ovládání (NULL,1 ml/ovládání). Je poskytnut šroubový pohon. Tento ovladač po aktivaci dodá 0,1 ml spreje. Nosní sprej Nascobal (Cyanocobalamin) je poskytován v kartonu obsahujícím nosní rozprašovací pohon s prachovým krytem láhev nosního roztoku a vložení balíčku. Jedna láhev dodá 8 dávek (NDC 67871-773-35).
Pokyny pro sestavu lékárníků pro nosní sprej Nastobal (Cyanocobalamin)
Lékárník by měl před vydáním pacienta sestavit nosní stříkací jednotku Nasbal (Cyanocobalamin) nosní spreje podle následujících pokynů:
- Otevřete karton a vyjměte pohon rozprašovače a láhev roztoku.
- Sestavte nosní sprej Nascobal (Cyanocobalamin) tím, že nejprve odšroubujte bílou čepici z láhve roztoku a pevně zašroubujte jednotku pohonu na láhev. Ujistěte se, že čirý kryt prachu je na jednotky čerpadla.
- Vraťte nosní sprejovou láhev Nascobal (Cyanocobalamin) do kartonu k výdeji pacientovi.
|
MFD. Pro QOL Medical LLC
Kirland WA 98033 USA
1.866.469.3773
www.nascobal (cyanocobalamin) .com
3078 Rev. 02/06
FDA Rev Datum: 15. 5. 2006
Vedlejší účinky pro Nascobal
Výskyt nepříznivých zkušeností popsaných v tabulce níže je založen na údajích z krátkodobého klinického hodnocení ve vitamínu B B 12 Nedostatek pacienti při hematologické remisi dostávají gel Nascobal (Cyanocobalamin USP) pro intranazální podání (n = 24) a intramuskulární vitamin B B 12 (N = 25). Ve farmakokinetické studii porovnávající nosní sprej Nascobal (Cyanocobalamin) a Nascobal (Cyanocobalamin) nosní gel byl výskyt nežádoucích účinků podobný.
Tabulka. Nepříznivé zkušenosti s počtem pacientů s tělem a počtem výskytů po léčbě po intramuskulárním a intranazálním podávání kyanokobalaminu.
| Počet pacientů (výskyty) | |||
| Tělesný systém | Nepříznivé zkušenosti | B 12 Nosní gel 500 mcg N = 24 | Intramuskulární B 12 100 mcg N = 25 |
| Tělo jako celek | Astenia | 1 (1) | 4 (4) |
| Bolest zad | 0 (0) | 1 (1) | |
| Generalizovaná bolest | 0 (0) | 2 (3) | |
| Bolest hlavy | 1 (2)* | 5 (11) | |
| Infekce | 3 (4) | 3 (3) | |
| Kardiovaskulární systém | Periferní vaskulární porucha | 0 (0) | 1 (1) |
| Trávicí systém | Dyspepsia | 0 (0) | 1 (2) |
| Glossitis | 1 (1) | 0 (0) | |
| Nevolnost | 1 (1)* | 1 (1) | |
| Nevolnost & Zvracení | 0 (0) | 1 (1) | |
| Zvracení | 0 (0) | 1 (1) | |
| Muskuloskeletální systém | Artritida | 0 (0) | 2 (2) |
| Myalgia | 0 (0) | 1 (1) | |
| Nervový systém | Abnormální chůze | 0 (0) | 1 (1) |
| Úzkost | 0 (0) | 1 (1)* | |
| Závrať | 0 (0) | 3 (3) | |
| Hypoestézie | 0 (0) | 1 (1) | |
| Nekoordinace | 0 (0) | 1 (2)* | |
| Nervozita | 0 (0) | 1 (3)* | |
| Parestézie | 1 (1) | 1 (1) | |
| Respirační | Dušnost | 0 (0) | 1 (1) |
| Systém | Rhinitida | 1 (1)* | 2 (2) |
| a Bolest v krku * Může existovat možný vztah mezi těmito nepříznivými zkušenostmi a studijními drogami. Tyto nepříznivé zážitky mohly být také vyrobeny klinickým stavem pacienta nebo jinou souběžnou terapií. |
Intenzita hlášených nežádoucích zážitků po podání Nascobal (Cyanocobalamin USP) pro intranazální podání a intramuskulárního vitamínu B B 12 byly obecně mírné. Jeden pacient zaznamenal po intramuskulárním dávkování vážnou bolest hlavy. Podobně několik nepříznivých zážitků s mírnou intenzitou bylo hlášeno po intramuskulárním dávkování (dvě bolesti hlavy a rinitida; jedna artritida a závratě dyspepsie) a dávkování pomocí gelu Nascobal (Cyanocobalamin USP) pro intranasální podání (jedna infekce hlavy a parestézie).
Většina hlášených nežádoucích zážitků po dávkování s Nascobal (Cyanocobalamin USP) gel pro intranazální podání a intramuskulární vitamin B B 12 byly považovány za mezipkurzní události. U ostatních hlášených nepříznivých zkušeností byl vztah ke studiu léčiva posouzen jako možný nebo vzdálený. Po nepříznivých zkušenostech, které jsou považovány za možný vztah ke studijnímu úzkosti Drug Incoordination a nervozitu, byly hlášeny po intramuskulárním vitamínu B B 12 a nevolnost bolesti hlavy a rinitida byly hlášeny po podání s gel Nascobal (Cyanocobalamin USP) pro intranazální podání.
U parenterálního vitamínu B byly hlášeny následující nežádoucí účinky 12 :
Generalizovaný: Anafylaktický šok a smrt (viz Varování a OPATŘENÍ ).
Kardiovaskulární: Plicní edém a městnavé srdeční selhání na začátku léčby; Periferní vaskulární trombóza.
Hematologické: Polycythemia vera.
Gastrointestinal: Mírný přechodný průjem.
Dermatologické: Svědění; Přechodná exantéma.
Smíšený: Pocit otoku celého těla.
Lékové interakce pro Nascobal
Interakce léčiva/laboratorní testy
Osoby užívající většinu antibiotik methotrexát nebo pyrimethamin neplatí kyselinu listovou a vitamin B 12 Diagnostické testy krve.
Kyselina kolchicin para-aminosalicylová a těžký příjem alkoholu déle než 2 týdny mohou způsobit malabsorpci vitamínu B B 12 .
Jaký druh medicíny je azithromycin
Varování for Nascobal
Pacienti s časnou Leberovou chorobou (dědičná atrofie optického nervu), kteří byli léčeni vitamínem B 12 utrpěl těžkou a rychlou optickou atrofii.
Hypokalémie a náhlá smrt se mohou objevit u těžké megaloblastické anémie, která je intenzivně léčena vitaminem B 12 . Kyselina listová není náhradou za vitamín B 12 I když to může zlepšit vitamín B 12 -Deficientní megaloblastická anémie. Exkluzivní použití kyseliny listové při léčbě vitamínu B 12 -Deficientní megaloblastická anémie by mohla vést k progresivnímu a nevratnému neurologickému poškození.
Anafylaktický šok a smrt byla hlášena po parenterálním vitaminu B 12 správa. V klinických studiích nebyly hlášeny žádné takové reakce s nosním gelem Nasbal (Cyanocobalamin) nosního spreje nebo Nascobal (Cyanocobalamin).
Otupená nebo bráněná terapeutická odpověď na vitamín B 12 Může být způsobeno takovými podmínkami, jako je infekce léky na uremii, které mají vlastnosti potlačující kostní dřeň, jako je chloramfenikol a souběžný nedostatek železa nebo kyseliny listové.
Opatření for Nascobal
Generál
Intradermální testovací dávka parenterálního vitamínu B 12 je doporučeno dříve, než se nosní sprej Nascobal (Cyanocobalamin) podává pacientům podezřelým z citlivosti na kyanokobalamin. B 12 Nedostatek, který může postupovat déle než tři měsíce, může produkovat trvalé degenerativní léze míchy. Dávky kyseliny listové větší než 0,1 mg denně mohou vést k hematologické remisi u pacientů s vitaminem B 12 nedostatek. Neurologic manifestations will not be prevented with folic acid a if not treated with vitamin B 12 Výsledkem bude nevratné poškození.
Dávky vitamínu B 12 Překročení 10 mcg denně může způsobit hematologickou odpověď u pacientů s nedostatkem folátu. Nerozlišující podávání může maskovat skutečnou diagnózu.
Platnost diagnostického vitamínu B 12 nebo testy krve kyseliny listové by mohly být ohroženy léky, a to by mělo být zváženo před tím, než se spoléháte na takové testy na terapii.
B 12 není náhradou kyseliny listové a protože by to mohlo zlepšit megaloblastickou anémii s nedostatkem kyseliny listové, nerozvážné použití vitamínu B B 12 mohla maskovat skutečnou diagnózu.
Hypokalémie a trombocytóza by se mohla objevit po přeměně závažného megaloblastického na normální erytropoézu s vitaminem B B 12 terapie. Hladiny draslíku v séru a počet destiček by proto měly být během léčby pečlivě sledovány.
B 12 Nedostatek může potlačit příznaky polycythemie vera. Ošetření vitaminem B 12 může odhalit tento stav.
Pokud pacient není správně udržován s nosním sprejem Nascobal® (Cyanocobalamin) intramuskulární vitamín B B 12 je nezbytná pro adekvátní léčbu pacienta. Žádný jediný režim neodpovídá všem případům a stav pacienta pozorovaný při sledování je konečným kritériem pro přiměřenost terapie.
Nebyla stanovena účinnost nosního spreje Nasbal (Cyanocobalamin) u pacientů s alergickou rýmou s nosními přetíženími a infekcemi horních cest dýchacích. Proto by měla být odložena léčba nosním sprejem Nascobal (Cyanocobalamin), dokud se příznaky nezmizí.
Laboratorní testy
HEMATOCRIT Počet retikulocytů vitamin B 12 Hladiny folátu a železa by měly být získány před léčbou. Pokud jsou hladiny folátu s nízkou kyselinou listovou také podávány. Všechny hematologické parametry by měly být normální při zahájení léčby nosním sprejem NASCOBAL® (Cyanocobalamin).
B 12 Hladiny krve a počet periferních krve musí být zpočátku monitorovány v jednom měsíci po zahájení léčby nosním sprejem NASCOBAL® (Cyanocobalamin) a poté v intervalech 3 až 6 měsíců.
Pokles hladin séra B 12 Po jednom měsíci léčby b 12 Nosní sprej může naznačovat, že může být nutná dávka nastavit nahoru. Pacienti by měli být pozorováni jeden měsíc po každé úpravě dávky; Pokračování nízkých hladin séra B 12 může naznačovat, že pacient není kandidátem na tento způsob podání.
Pacienti s zhoubnou anémií mají asi třikrát větší výskyt karcinomu žaludku jako v běžné populaci, takže by měly být provedeny vhodné testy pro tento stav, pokud jsou uvedeny.
Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti
Dlouhodobé studie u zvířat za účelem hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny. U pacientů s zhoubnou anémií neexistuje žádný důkaz, že vitamin B b 12 je karcinogenní. Pernicious anémie je spojena se zvýšeným výskytem karcinomu žaludku, ale to se předpokládá, že to souvisí s základní patologií a nikoli s léčbou vitaminem B 12 .
Těhotenství
Těhotenství Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with vitamin B 12 . Není také známo, zda vitamin B 12 může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženy nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. U těhotných žen nebyly provedeny přiměřené a dobře kontrolované studie. Nicméně vitamin b 12 je nezbytný vitamín a požadavky se zvyšují během těhotenství. Množství vitamínu B 12 To doporučuje Národní akademie vědy o potravinách a výživě - Během těhotenství by měla být spotřebována národní rada pro těhotné ženy.
Ošetřovatelské matky
B 12 se objevuje v mléce ošetřovatelských matek v koncentracích, které se přibližují vitamínu B matky B 12 hladina krve. Množství vitamínu B 12 To je doporučeno Radou pro národní akademii pro vědecké výzkum v oblasti potravin a výživy pro kojící ženy by se měla během laktace spotřebovat.
Dětské použití
Příjem u pediatrických pacientů by měl být v množství doporučené Národní akademií rady pro vědecké výzkum v oblasti potravin a výživy.
Tri vi sol vedlejší účinky kojenci
Viz také Informace o pacientu
Informace o předávkování pro Nascobal
Nebylo hlášeno žádné předávkování s gelem Nascobal Nos Spray Nascobal (Cyanocobalamin USP) pro intranazální podání nebo parenterální vitamin B B 12 .
Kontraindikace pro Nascobal
Citlivost na kobalt a/nebo vitamín B 12 Nebo jakákoli složka léku je kontraindikace.
Klinická farmakologie for Nascobal
Generál Pharmacology And Mechanism Of Action
B 12 je nezbytná pro růstovou reprodukci buněk hematopoézy a nukleoprotein a syntézu myelinu. Zdá se, že buňky charakterizované rychlým dělením (např. Epiteliální buňky kostní dřeně) mají největší požadavek na vitamín B B 12 . Vitamín
B 12 lze převést na koenzym B 12 V tkáních a jako takový je nezbytný pro přeměnu methylmalonátu na sukcinát a syntézu methioninu z homocysteinu A reakce, která také vyžaduje folát. Při absenci koenzymu b 12 Tetrahydrofolát nelze regenerovat z jeho neaktivního skladovacího tvaru 5-methyltetrahydrofolátu a dochází k funkčnímu nedostatku folátu. B 12 Může se také podílet na udržování skupin sulfhydryl (SH) ve snížené formě vyžadované mnoha enzymovými systémy aktivovanými SH. Prostřednictvím těchto reakcí vitamin B 12 je spojen s metabolismem tuků a uhlohydrátů a syntézou proteinů. B 12 Nedostatek má za následek megaloblastickou anémii léze GI a neurologické poškození, které začíná neschopností produkovat myelin a následuje postupná degenerace axonu a nervové hlavy.
Cyanocobalamin je nejstabilnější a nejsilnější forma vitamínu B B 12 a has hematopoietic activity apparently identical to that of the antianemia factor in purified liver extract. The information below describing the clinical pharmacology of Cyanocobalamin has been derived from studies with injectable vitamin B 12 .
B 12 je kvantitativně a rychle absorbován z intramuskulárních a subkutánních míst injekce. Je vázán na plazmatické proteiny a uložen v játrech. B 12 je vylučován ve žluči a podléhá nějaké enterohepatické recyklaci. Absorbovaný vitamin b 12 je transportován prostřednictvím specifického b 12 Vazebné proteiny transkobalamin I a II na různé tkáně. Játra jsou hlavním orgánem pro vitamín B 12 skladování.
Parenterální (intramuskulární) podávání vitamínu B 12 Úplně zvrátí megaloblastickou anémii a příznaky vitamínu B a GI 12 nedostatek; Stupeň zlepšení neurologických symptomů závisí na délce a závažnosti lézí, i když progrese lézí je okamžitě zatčena.
Gastrointestinální absorpce vitamínu B 12 Závisí na přítomnosti dostatečného vnitřního faktoru a iontů vápníku. Nedostatek vnitřního faktoru způsobuje zhoubnou anémii, která může být spojena s subakutní kombinovanou degenerací míchy. Rychlé parenterální podávání vitamínu B 12 Zabraňuje progresi neurologického poškození.
Průměrná strava dodává asi 4 až 15 mcg/den vitamínu B 12 ve formě vázané na proteiny, která je k dispozici pro absorpci po normálním trávení. B 12 není přítomen v potravinách rostlinného původu, ale je hojný v potravinách původu zvířat. U lidí s normální absorpční nedostatky byly hlášeny pouze u přísných vegetariánů, kteří nekonzumují žádné produkty původu zvířat (včetně mléčných výrobků nebo vajec).
B 12 je vázán na vnitřní faktor během tranzitu žaludkem; Separace se vyskytuje v terminálním ileu v přítomnosti vápníku a vitamínu B 12 vstupuje do slizniční buňky pro absorpci. Poté je transportován proteiny vázajícími se na transcobalamin. Malé množství (přibližně 1% z celkového množství přijímaného) je absorbováno jednoduchou difúzí, ale tento mechanismus je dostatečný pouze s velmi velkými dávkami. Orální absorpce je považována za příliš nezávislou, na kterou se můžete spolehnout u pacientů s zhoubnou anémií nebo jinými podmínkami, což má za následek malabsorpci vitamínu B B 12 .
Kyselina kolchicin para-aminosalicylová a těžký příjem alkoholu déle než 2 týdny mohou způsobit malabsorpci vitamínu B B 12 .
Farmakokinetika
Vstřebávání
Byla provedena třícestná crossover studie u 25 zdravých subjektů nalačno, aby se porovnali biologickou dostupnost B 12 nosní sprej na b 12 nosní gel a vyhodnocení relativní biologické dostupnosti nosních formulací ve srovnání s intramuskulární injekcí. Vrcholové koncentrace po podání intranazálního spreje byly dosaženy za 1,25 /- 1,9 hodin. Průměrná špičková koncentrace B 12 Po podání intranazálního spreje bylo získáno po výchozím korekci 757,96 /- 532,17 pg /ml. Bylo zjištěno, že biologická dostupnost nosního spreje vzhledem k intramuskulární injekci je 6,1%. Biologická dostupnost B 12 Bylo zjištěno, že nosní sprej je o 10% menší než b 12 Nosní gel. 90% intervaly spolehlivosti pro AUC transformované Loge (0-T) a Cmax was 71.71% - 114.19% a 71.6% - 118.66% respectively.
U pacientů s zhoubnou anémií jednou týdenní intranazální dávkování s 500 mcg b b 12 Gel vyústil v důsledné zvyšování předdajského séra B 12 úrovně během jednoho měsíce léčby (str <0.003) above that seen one month after 100 mcg intramuscular dose (Figure).
Rozdělení
V krvi b 12 je vázán na transcobalamin II jako specifický protein nosiče B-globulinu a je distribuován a skladován primárně v játrech a kostní dřeni.
Odstranění
Asi 3-8 mcg b 12 je vylučován do traktu GI denně prostřednictvím žluči; U normálních subjektů s dostatečným vnitřním faktorem je reabsorbován vše kromě asi 1 mcg. Když 12 se podává v dávkách, které saturují vazebnou kapacitu plazmatických proteinů a játra nevázané b 12 je rychle eliminován v moči. Udržení b 12 V těle je závislá na dávce. V těle je zachována asi 80-90% intramuskulární dávky až 50 mcg; Toto procento klesá na 55% pro dávku 100 mcg a klesá na 15%, když je dána dávka 1000 mcg.
|
| Postava. B 12 Hladiny koryta v séru po intramuskulárním roztoku (IM) 100 mcg a nosního gelu (in) podávání 500 mcg cyanocobalaminu po týdenních dávkách. |
Postava. B 12 Hladiny koryta v séru po intramuskulárním roztoku (IM) 100 mcg a nosního gelu (in) podávání 500 mcg cyanocobalaminu po týdenních dávkách.
Informace o pacientovi pro Nascobal
Pacienti s zhoubnou anémií by měli být poučeni, že budou po zbytek svého života vyžadovat týdenní intranazální podávání nosního spreje Nastobal (Cyanocobalamin). Pokud tak neučiníte, bude to mít za následek návod anémie a ve vývoji nezpůsobilých a nevratného poškození nervů míchy. Také pacienti by měli být upozorněni na nebezpečí, že místo vitamínu B vezme kyselinu B 12 Protože první může zabránit anémii, ale umožnit progresi subakutní kombinované degenerace míchy.
(Horká jídla mohou způsobit nosní sekrece a výslednou ztrátu léků; pacientům by proto mělo být řečeno, aby podávali Nascobal (kyanocobalamin) nosní sprej nejméně jednu hodinu před nebo hodinu po požití horkých potravin nebo tekutin).
Vegetariánská strava, která neobsahuje žádné živočišné výrobky (včetně mléčných výrobků nebo vejců), neposkytuje žádný vitamín B 12 . Pacienti po takové stravě by proto měli být doporučeni, aby si každý týden užívali nosní sprej Nascobalu (kyanocobalamin). Potřeba vitamínu B 12 se zvyšuje těhotenstvím a laktací. Nedostatek byl uznán u kojenců vegetariánských matek, které byly kojeny, i když matky neměly v té době žádné příznaky nedostatku.
Protože nosní dávkové formy vitamínu B 12 Mají nižší absorpci než intramuskulární dávkové formy dávkování jsou podávány spíše týdně než měsíční intramuskulární dávkování. Jak je znázorněno na obrázku výše na konci měsíce týdenní podávání nosních nosů, má za následek výrazně vyšší vitamín B v séru B 12 hladiny než po intramuskulárním podání. Pacient by měl také pochopit důležitost návratu pro následné krevní testy každé 3 až 6 měsíců, aby se potvrdila přiměřenost terapie.
Pecientovi by měly být podávány pečlivé pokyny k odstranění sestavy pohonu a sestavení pohonu při sestavování bezpečnostního klipu a nosního podávání nosního nosního spreje Nascobal (Cyanocobalamin). Přestože jsou pokyny pro pacienty dodávány s postupy pro použití jednotlivých lahví pro použití každému pacientovi.
Skladovací podmínky
Chránit před světlem. Pokryjte v kartonu, dokud není připraven k použití. Uložte vzpřímeně při kontrolované pokojové teplotě 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F). Chránit před mrazem.